標題:台日醫藥交流重大成果-共同完成新藥審查合作立場書, 「第七屆台日醫藥交流會議」於10月2日由衛生福利部食品藥物管理署(
「標題:台日醫藥交流重大成果-共同完成新藥審查合作立場書, 「第七屆台日醫藥交流會議」於10月2日由衛生福利部食品藥物管理署(」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2019/10/03 ， 欄位內容的內容是 「第七屆台日醫藥交流會議」於10月2日由衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)與日本厚生勞動省(MHLW)及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)舉行台日藥政法規單位閉門會議。本次會議雙方完成新藥審查合作方案之「台日新藥審查合作立場書」，以建立雙方審查合作互信、促進雙邊產業發展、滿足雙邊民眾急迫醫療需求及用藥可近性為目標，確認雙方執行新藥審查合作之原則及程序，並透明合作流程，增進台日業者參與，加速雙邊新藥上市，為台日醫藥交流合作建立重要里程碑。食藥署將持續透過「台日藥物法規合作框架協議」平台，深化台日雙方實質交流，促進雙方業者合作，加速我國產業布局國際市場，以期創造法規單位、產業及消費者之三贏局面。 「第七屆台日醫藥交流會議」閉門會議重要成果，在藥品部分，雙方討論新藥共同審查、學名藥推廣策略、非處方藥管理經驗等議題，並共同完成「台日新藥審查合作立場書」，建立雙方新藥審查合作之實質運作模式。在醫療器材方面，雙方探討醫療器材網路安全指引、體外診斷醫療器材審查重點及產品發展趨勢，並就高風險醫療器材上巿後監督管理機制交換意見，及尋求對方國家製造廠辦理醫療器材查驗登記之簡化模式。 「台日醫藥交流會議」為102年11月由「台灣日本關係協會」及「日本台灣交流協會」簽署「台日藥物法規合作框架協議」下，所建立之交流平台，由食藥署與日本厚生勞動省(MHLW) 及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構 (PMDA)成立官方工作小組，每年並輪流辦理研討會，今年已邁入第七年。在此合作框架下，雙方成立藥品及醫材相關工作小組，持續進行相關議題討論、資訊交流、人員互訪與觀摩學習等合作。近年雙方並積極推動新藥共同審查機制，於106年第五次會議提出「台日新藥審查合作先導方案」，至今已針對兩項新藥共同實質審查合作，交流審查意見，促進雙方瞭解法規及審查差異，本次會議更完成「台日新藥審查合作立場書」，以確認雙方新藥審查合作之實質運作，加速雙方新藥上市。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是台日醫藥交流重大成果-共同完成新藥審查合作立場書 。
發布日期
2019/10/03
內容
「第七屆台日醫藥交流會議」於10月2日由衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)與日本厚生勞動省(MHLW)及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)舉行台日藥政法規單位閉門會議。本次會議雙方完成新藥審查合作方案之「台日新藥審查合作立場書」，以建立雙方審查合作互信、促進雙邊產業發展、滿足雙邊民眾急迫醫療需求及用藥可近性為目標，確認雙方執行新藥審查合作之原則及程序，並透明合作流程，增進台日業者參與，加速雙邊新藥上市，為台日醫藥交流合作建立重要里程碑。食藥署將持續透過「台日藥物法規合作框架協議」平台，深化台日雙方實質交流，促進雙方業者合作，加速我國產業布局國際市場，以期創造法規單位、產業及消費者之三贏局面。 「第七屆台日醫藥交流會議」閉門會議重要成果，在藥品部分，雙方討論新藥共同審查、學名藥推廣策略、非處方藥管理經驗等議題，並共同完成「台日新藥審查合作立場書」，建立雙方新藥審查合作之實質運作模式。在醫療器材方面，雙方探討醫療器材網路安全指引、體外診斷醫療器材審查重點及產品發展趨勢，並就高風險醫療器材上巿後監督管理機制交換意見，及尋求對方國家製造廠辦理醫療器材查驗登記之簡化模式。 「台日醫藥交流會議」為102年11月由「台灣日本關係協會」及「日本台灣交流協會」簽署「台日藥物法規合作框架協議」下，所建立之交流平台，由食藥署與日本厚生勞動省(MHLW) 及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構 (PMDA)成立官方工作小組，每年並輪流辦理研討會，今年已邁入第七年。在此合作框架下，雙方成立藥品及醫材相關工作小組，持續進行相關議題討論、資訊交流、人員互訪與觀摩學習等合作。近年雙方並積極推動新藥共同審查機制，於106年第五次會議提出「台日新藥審查合作先導方案」，至今已針對兩項新藥共同實質審查合作，交流審查意見，促進雙方瞭解法規及審查差異，本次會議更完成「台日新藥審查合作立場書」，以確認雙方新藥審查合作之實質運作，加速雙方新藥上市。
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標題
台日醫藥交流重大成果-共同完成新藥審查合作立場書
「標題:台日醫藥交流重大成果-共同完成新藥審查合作立場書, 「第七屆台日醫藥交流會議」於10月2日由衛生福利部食品藥物管理署(」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2020/07/23
內容：
豆製品因蛋白質含量豐富為民眾經常選購之食材，而近年衛生單位仍查有豆製品抽驗不符食品安全衛生管理法(下稱食安法)規定之情事，為維護國人食用豆製品之衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「109年度豆
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標題：
食藥署啟動「109年度豆製品製造業稽查專案計畫」
發布日期：
2011/12/02
內容：
香港衛生單位於100年11月28日發布藥品回收訊息，說明葛蘭素史克有限公司主動回收1批「安寧36眼藥水」藥品（批號：X012FA-1)，回收原因為該藥瓶內發現細微的結晶體，經確認後為硼酸沉積物，為安全
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標題：
食品藥物管理局說明有關藥物批發商葛蘭素史克有限公司主動回收1批「安寧36眼藥水」藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品。
發布日期：
2013/11/26
內容：
據報導，民眾食用家人於網路購買產品發生昏迷，檢驗發現是氰化物中毒，經打解毒劑才救回一命。食品藥物管理署表示，本案產品所宣稱之「苦杏仁苷(Amygdalin)」，係自含有「苦杏仁苷(Amygdalin)
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標題：
本署說明有關民眾食用網路購買含「苦杏仁苷(Amygdalin)」之產品，導致氰化物中毒案
發布日期：
2011/04/15
內容：
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司於 4 月 15 日通知食品藥物管理局，將暫時停止供應 2011年 3 月 22 日後製造之 Infanrix 、 Boostrix 及 Tritanrix 等
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10162&chk=55EA88DA-F473-4604-BFC7-32BBBF13D
標題：
食品藥物管理局說明荷商葛蘭素史克藥廠將暫時停止供應白喉、百日咳及破傷風等疫苗之相關事宜
發布日期：
2013/09/06
內容：
為提供更便捷即時的醫療器材法規諮詢及輔導服務，食品藥物管理署(TFDA)委託財團法人醫藥品查驗中心設置「醫療器材法規諮詢輔導專線」(02) 8170-6008，設有專人答覆相關業者及醫療院所醫療器材相
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標題：
增進醫療器材法規電話諮詢服務，協助產業發展
發布日期：
2012/03/19
內容：
美國 FDA 於 101 年 3 月 13 日發布藥品回收訊息，說明 美國 Baxter Healthcare Corporation 藥廠主動回收 1 批 Gammagard Liquid, [Im
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標題：
美國Baxter Healthcare Corporation藥廠主動回收1批Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%,
發布日期：
2014/11/12
內容：
有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油，食品藥物管理署說明如下： 一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32600&chk=BC33139C-16AB-4AE3-A047-7A9F8423A
標題：
有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油」一案查核進度說明(6)
發布日期：
2016/09/18
內容：
中秋連假四天，天天烤肉飄香，美味月餅柚子下肚，過量可能導致腸胃不適。衛生福利部食品藥物管理署(下稱:食藥署)貼心提醒民眾，連假生活作息要正常、美食當前要適量，如果腸胃鬧彆扭不適，又逢醫療院所休診之際，
附檔連結：
標題：
中秋連假，健康不放假
發布日期：
2017/09/11
內容：
食藥署權管國家食品、藥物及化粧品之安全及品質把關工作，該署運用資訊系統及雲端服務，掌握產品製造、進口、銷售通道及後市場等稽核的完整資訊，提供國人健康安全保障，與安心的消費環境。 食藥署已於八月通過IS
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標題：
食藥署今年持續通過ISO 27001及ECSA四星級驗證，雙證確保食安、藥安與資安三者兼顧
發布日期：
2012/03/13
內容：
食品藥物管理局表示，該局自100年1月1日接辦我國輸入食品邊境查驗業務起，對於各類外國輸入肉品之查驗措施皆相同，所有肉品不分牛、豬及家禽類等，檢驗項目皆包括萊克多巴胺等乙型受體素類藥物。 對政府宣示之
附檔連結：
標題：
輸入肉品不分類別，輸入查驗檢驗項目皆包括萊克多巴胺
發布日期：
2010/06/18
內容：
德國拜耳有限股份公司和 Onyx 公司近日將終止正在執行有關 Nexavar 藥品 （藥品成分為： Sorafenib ）之 第 三期臨床試驗計畫，該試驗計畫之主要目的是「有效延長肺癌病人的存活時間」
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明：國外終止 Nexavar藥品之「有效延長肺癌病患存活時間」第三期臨床試驗計畫，國內並無參與此臨床試驗計畫
發布日期：
2021/03/24
內容：
食藥署統計109年食品、藥物、化粧品違規廣告，發現常見違規廣告類型中，以強調「皮膚美容」、「減肥瘦身」、「抵抗力」、「眼疾」及「骨骼肌肉」等效果最多，其相關常見的違規廣告分別為「日本全新黑髮極限毛髮賦
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386243
標題：
「消費新生活 勿信誇大購物廣告！」
發布日期：
2017/06/14
內容：
橄欖油廣受世人喜愛，尤其是較高等級之初榨橄欖油，然國際間常發生初榨橄欖油產品中有以較低等級橄欖油混摻之情事。然而若要鑑別初榨橄欖油，在歐洲多靠專業品油師以感官品評方式鑑別，現行較少有以化學儀器分析之鑑
附檔連結：
標題：
食藥署建立初榨橄欖油之鑑別新技術
發布日期：
2011/01/27
內容：
食品藥物管理局今(27)日表示，自99年12月迄今，自韓國輸入蘋果，於邊境查驗已累計達6批檢出殘留農藥，不符合我國規定（見附表），不合格產品並未進入我國市場。為加強管控，本局針對韓國輸台蘋果之邊境查驗
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9165&chk=D80BF305-BEB1-4CFA-9EAA-97BEDBAB9C
標題：
韓國輸台蘋果提高為逐批查驗
發布日期：
2020/11/27
內容：
針對今（27）日有媒體質疑開放含萊克多巴胺豬肉輸台之查驗人力不足及加工品標產地無法溯源，食品藥物管理署（下稱食藥署）特澄清說明： 食藥署邊境查驗人力，預估110年可新聘人力21人，查驗量能可成長25%
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386053
標題：
增加邊境查驗人力 由源頭到通路 守護國民食安
發布日期：
2018/12/17
內容：
行政院食品安全辦公室訂於本(107)年12月18日上午假集思臺大會議中心蘇格拉底廳舉辦「107年食品安全管理檢討會議」，除共同檢視源頭控管、重建生產管理、加強查驗、加重惡意黑心廠商責任及全民監督食安等
附檔連結：
標題：
「107年食品安全管理檢討會議」於12月18日假集思臺大會議中心召開，以廣納多方意見，精進我國食品安全管理機制
發布日期：
2020/12/23
內容：
衛福部食藥署於109年11月6日至12月22日在邊境採樣檢驗進口冷凍食品之內外包裝，監控進口冷凍食品內、外包裝之病毒污染狀況及消毒作業效果評估，共抽驗9個國家之輸入豬肉、牛肉、雞肉及水產品，共58批產
附檔連結：
標題：
進口冷凍食品內外包裝之COVID-19病毒檢驗結果皆為陰性
發布日期：
2023/06/15
內容：
衛生福利部於本(15)日發布修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為刪除滅紋等7種農藥14項殘留容許量，增修訂Benzovindiflupyr等10種農藥52項
附檔連結：
標題：
發布修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2023/02/08
內容：
為維護民眾食用清明節食品之衛生安全，食品藥物管理署規劃啟動「112年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」，加強抽驗清明節應景食品，以確保民眾食的安全，維護消費者權益。 本專案針對市面上銷售之清
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「112年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」
發布日期：
2018/07/04
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於107年6月19日會同法務部調查局臺南市調查處(下稱臺南市調處)及臺南市政府衛生局，至永詠股份有限公司執行聯合稽查，查獲業者將逾期「丙二醇」(有效日期2016.7.26)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284497;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署會同檢調查察「永詠股份有限公司涉嫌使用逾期食品添加物製售產品案」說明
發布日期：
2011/12/07
內容：
食品藥物管理局於今日(12月7日) 假台大醫院國際會議中心舉辦「製藥品質升級-PIC/S GMP藥廠表揚典禮」，表揚國內已全廠符合國際PIC/S GMP之西藥製劑廠，由衛生署蕭美玲副署長進行頒獎，對其
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=712&chk=A24EA8E8-7A04-40BA-B4FC-37F3802122B
標題：
製藥品質升級－PIC/S GMP藥廠表揚典禮圓滿落幕
發布日期：
2023/06/16
內容：
我國近年來健身及養生觀念盛行，「輕食料理」店家隨之興起，以「水煮」、「清蒸」及「舒肥」等烹調方式，並訴求健身、健康等，吸引消費者目光，倘製程中未注意生熟食用具區隔易造成交叉污染，未注意食材溫度
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標題：
食藥署啟動「 112年輕食料理餐飲業稽查專案」
發布日期：
2010/04/12
內容：
食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果（二） 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行 99 年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 3 月份已
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標題：
食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果（二）
發布日期：
2010/03/19
內容：
依現行化粧品衛生管理條例第24條之規定，化粧品不得於報紙、刊物、傳單、廣播、幻燈片、電影、電視及其他傳播工具登載或宣播猥褻、有傷風化或虛偽誇大之廣告。 另化粧品之廠商登載或宣播廣告時，亦應於事前將所有
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標題：
有關報載民眾利用網路平台發表美妝分享文之管理乙事，衛生署說明如下：
發布日期：
2016/12/16
內容：
有關105年12月16日媒體報導食品藥物管理署(下稱食藥署)近日執行「日本食品標示查核專案」所查獲之違規產品，含有銫137輻射污染，致使縣市環保局拒收銷毀乙事，食藥署澄清至12月16日為止查獲之違規產
附檔連結：
標題：
食藥署鄭重澄清說明有關「下架核災食品怎麼辦?」新聞報導1事。
發布日期：
2020/05/13
內容：
國內罹患糖尿病人數日漸攀升，大多民眾使用家用血糖機自我血糖監測，以減少其他併發症。血糖機在我國屬第2等級醫療器材管理，食品藥物管理署提醒消費者，選購血糖機時，須在持有藥商許可執照之店家購買，且為確保民
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標題：
糖尿病監控師-血糖機
發布日期：
2023/06/09
內容：
近來民眾越發關注健康保健、美麗保養資訊，為提倡醫療器材及化粧品正確選用觀念，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於112年6月10日(星期六)下午假臺北市立動物園大門廣場舉辦「健康美麗生活日」衛教活
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387346
標題：
6月10日健康美麗生活日-醫療器材與化粧品正確選用宣導闖關活動
發布日期：
2023/04/18
內容：
由於新興生物技術發展迅速，再生醫療領域已於全球蓬勃發展，國際間陸續有再生醫療製劑核准上市。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為增進病人接受先進治療之可近性，並兼顧我國醫藥生技產業發展，
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標題：
積極推動「再生醫療製劑條例」立法
發布日期：
2011/06/04
內容：
為儘速提供民眾一個安全、乾淨食品環境，重申食品業者不得使用違法之食品原料、添加物，將加強稽查抽驗，並對於隱匿違法產品流向與處置之廠商，從重處罰。 經濟部與衛生署將依食品不同販售通路、產品分類等因素，結
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標題：
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第八次)
發布日期：
2019/06/05
內容：
2018年12月20日聯合國大會通過決議 ，決定自今年（2019）起將6月7日定為「世界食品安全日」（World Food Safety Day）。為響應世界食品安全日創立元年，衛生福利部邀集
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t315186;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
「世界食品安全日」元年
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