標題:美國Baxter Healthcare Corporation藥廠主動回收1批Gammagard Liquid, [Imm
「標題:美國Baxter Healthcare Corporation藥廠主動回收1批Gammagard Liquid, [Imm」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/03/19 ， 欄位內容的內容是美國 FDA 於 101 年 3 月 13 日發布藥品回收訊息，說明 美國 Baxter Healthcare Corporation 藥廠主動回收 1 批 Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g 注射劑藥品（批號： LE12LG70AC ），原 因為該批號產品紙箱及產品外瓶上標籤有標示錯誤，其製造日期和有效期限不正確，基於民眾用藥安全，故主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內 ，請民眾放心。 Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g 注射劑藥品 主成分為 Human Normal Immunoglobulin (IVIG) ，為 原發性免疫不全症、原發性血小板缺乏紫斑症 治療用藥。經查衛生署核准品名為「 " 百特 " 克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克 / 毫升 " Baxter " KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion （衛署菌疫輸字第 000895 號）」藥品許 可證，申請廠商為百特醫療產品股份有限公司，製造廠包含比利時 Baxter S.A . 藥廠、 美國 Baxter Healthcare Corporation 製造廠及澳洲 Baxter AG 製造廠。另 查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有 藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員 或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心， 藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時， 請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是美國Baxter Healthcare Corporation藥廠主動回收1批Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品。 。
發布日期
2012/03/19
內容
美國 FDA 於 101 年 3 月 13 日發布藥品回收訊息，說明 美國 Baxter Healthcare Corporation 藥廠主動回收 1 批 Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g 注射劑藥品（批號： LE12LG70AC ），原 因為該批號產品紙箱及產品外瓶上標籤有標示錯誤，其製造日期和有效期限不正確，基於民眾用藥安全，故主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內 ，請民眾放心。 Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g 注射劑藥品 主成分為 Human Normal Immunoglobulin (IVIG) ，為 原發性免疫不全症、原發性血小板缺乏紫斑症 治療用藥。經查衛生署核准品名為「 " 百特 " 克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克 / 毫升 " Baxter " KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion （衛署菌疫輸字第 000895 號）」藥品許 可證，申請廠商為百特醫療產品股份有限公司，製造廠包含比利時 Baxter S.A . 藥廠、 美國 Baxter Healthcare Corporation 製造廠及澳洲 Baxter AG 製造廠。另 查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有 藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員 或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心， 藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時， 請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
附檔連結
標題
美國Baxter Healthcare Corporation藥廠主動回收1批Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品。
「標題:美國Baxter Healthcare Corporation藥廠主動回收1批Gammagard Liquid, [Imm」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2011/07/21
內容：
衛生署食品藥物管理局今（21）日公告「公告塑膠類之食品器具、食品容器、食品包裝，應以中文及通用符號顯著標示之其他公告指定標示事項」及「公告應依食品衛生管理法第十八條規定標示之塑膠類食品器具、食品容器、
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11090&chk=7D98E82B-D67D-49D9-A703-572E83EEC
標題：
公告「公告塑膠類之食品器具、食品容器、食品包裝，應以中文及通用符號顯著標示之其他公告指定標示事項」及「公告應依食品衛生管理法第十八條規定標示之塑膠類食品器具、食品容器、食品包裝品項及實施生效日期」
發布日期：
2016/01/27
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(27)日辦理第二次預告修正「食品原料阿拉伯樹膠衛生標準」草案，名稱並修正為「食品原料阿拉伯樹膠規格標準」，該草案係參酌國際相關規格，修正阿拉伯樹膠之定義、性狀描述、鑑定及
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標題：
預告修正「食品原料阿拉伯樹膠衛生標準」草案
發布日期：
2013/08/06
內容：
食品藥物管理署本(6)日表示，媒體報導大陸可口可樂飲料(上海)公司宣布回收水果牛奶飲料「美汁源果粒奶優」產品，該產品並未輸入我國，請民眾勿恐慌。 目前大陸地區之乳製品，仍因三聚氰胺事件禁止輸入。食品藥
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標題：
大陸可口可樂公司生產之水果牛奶飲料並未輸入我國
發布日期：
2013/11/08
內容：
依據聯合國食品標準委員會(Codex)、歐盟、美國、加拿大等各國規定，精製之橄欖粕油為准許使用之食用油，我國則訂有中華民國國家標準(CNS)可供遵循。精煉之橄欖粕油為可食用油，正常飲食下不至於造成消費
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標題：
精煉之橄欖粕油為可食用油，業者應誠實標示
發布日期：
2017/12/06
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為加強民眾藥物濫用防制觀念，於106年委託財團法人國範文教基金會(下稱基金會)執行「職場藥物濫用防制教育模式的建立與評價之研究計畫」，於北、中、南、東成立8家反毒
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標題：
拒絕毒害 健康無礙—玩桌遊助反毒
發布日期：
2017/02/06
內容：
衛生福利部為強化奶油、鮮奶油、人造奶油及脂肪抹醬等產品之品名及標示管理規範，於今(106)年2月6日公告「市售奶油、乳脂、人造奶油與脂肪抹醬之品名及標示規定」，將於106年7月1日正式施行(以產製日期
附檔連結：
標題：
市售奶油、乳脂、人造奶油與脂肪抹醬標清楚
發布日期：
2013/05/29
內容：
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下： 一、日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23887&chk=E3688A95-0613-4F4B-8ACB-F6570583F
標題：
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果
發布日期：
2015/03/24
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)為了因應食品安全衛生管理法修正之第三十八條「各級主管機關執行食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑之檢驗，其檢驗方法，經食品檢驗方法諮議會諮議，由中央主管
附檔連結：
標題：
食藥署召開104年度「食品檢驗方法諮議會」第一次會議
發布日期：
2017/10/20
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)訂於106年10月20日假國父紀念館演講廳舉辦「FDA優良廚師暨新秀廚師頒獎典禮」，公開表揚「品德修養、專業貢獻、技術能力、終身學習、社會公益」等五大項目表現傑出
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224011
標題：
106年度FDA優良廚師暨新秀廚師頒獎典禮-金帽獎
發布日期：
2019/01/30
內容：
衛生福利部於107年9月11日預告訂定「西藥專利連結施行辦法草案」，並於107年11月6日及107年11月27日舉辦說明會蒐集各界意見。經彙整後酌修條文，於108年1月30日重新預告「西藥專利連結施行
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284990;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
重新預告訂定「西藥專利連結施行辦法」草案
發布日期：
2011/03/02
內容：
日本衛生單位 於 100 年 3 月 1 日發布藥品回收訊息， アイロム製藥株式會社 (I'ROM SEIYAKU) 自主回收アムロジピンベシル酸塩錠 (Amlodipine 錠劑 ) (10 批 2
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本アイロム製藥株式會社(I’ROM SEIYAKU)自主回收アムロジピンベシル酸塩錠(Amlodipine錠劑)，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2010/05/17
內容：
香港衛生單位於99年5月13日發布訊息－輝瑞公司回收一批Zithromax Powder for Oral Suspension 200mg/5ml，主成分為Azithromycin，批號：964
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標題：
食品藥物管理局說明有關香港輝瑞公司回收一批Zithromax Powder for Oral Suspension 200mg/5ml藥品，國內並未進口
發布日期：
2021/08/27
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月27日完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第六批COVID-19疫苗（批號：CTMAV588，效期:110/12/07）之冷鏈查核與樣品抽取，並將
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標題：
食藥署刻正辦理阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第六批COVID-19疫苗檢驗封緘工作
發布日期：
2019/02/21
內容：
凡具工廠登記證之餐盒食品工廠及供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業已全面強制實施「食品安全管制系統(HACCP)」，為積極與有效監督業者作業符合HACCP規範，衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)，
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標題：
食藥署啟動「108年餐盒食品工廠HACCP稽查專案計畫」
發布日期：
2017/08/27
內容：
近日外媒報導歐洲出現疑似食用豬肉感染E型肝炎病毒之案例，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾，為預防E型肝炎病毒感染，食用農畜肉製品時應徹底加熱，以保障飲食安全。 E型肝炎病毒流行區通常發生於環境衛生
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標題：
農畜產品徹底加熱，預防E型肝炎病毒
發布日期：
2010/10/22
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局補捐助款項會計處理作業要點
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16246&chk=2E521B0A-E417-4DAD-8231-DCFBD8696
標題：
行政院衛生署食品藥物管理局補捐助款項會計處理作業要點
發布日期：
2017/02/27
內容：
最近天氣變化大，民眾若未注意保暖或在流感流行期間經常出入人多擁擠的場合，可能感染流感。流感是急性病毒性呼吸道疾病，好發於冬季，主要致病原為流感病毒，症狀為發燒、頭痛、肌肉痛、疲倦、流鼻涕、喉嚨痛以及咳
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標題：
流感快篩 報您知
發布日期：
2008/11/04
內容：
97年度市售辣椒粉、胡椒粉及咖哩粉製品中黃麴毒素檢測結果
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標題：
97年度市售辣椒粉、胡椒粉及咖哩粉製品中黃麴毒素檢測結果
發布日期：
2007/04/03
內容：
96年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第一次檢驗結果(詳附件)
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13884&chk=E3291DCE-BCAF-4012-8235-BB9B33AB8
標題：
96年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第一次檢驗結果
發布日期：
2022/03/22
內容：
有關外界關切「日本草莓農藥超標」，食藥署說明如下： 依據食品安全衛生管理法第52條規定，輸入食品及相關產品經通關查驗不符衛生標準者，得公布其商號、地址、商品名稱及違法情節。食藥署依據前揭規定，於每
附檔連結：
標題：
外界關切「日本草莓農藥超標」，食藥署逐批查驗等配套措施事宜
發布日期：
2018/08/15
內容：
中秋節是民眾歡聚團圓的三大節慶之一，月餅製品及文旦等水果都是民眾於中秋佳節經常食用或餽贈的應景食品，環保署、農委會與衛福部為共同把關中秋節食品安全衛生，分由環保署加強化學品管理、農委會落實農產品源頭管
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標題：
圓滿中秋食在安心，跨部會署齊心守護─月餅文旦、應景食材、網購禮盒全都查
發布日期：
2016/03/09
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)統計104年度受理縣市衛生局、司法、檢、警、調機關及關務署等單位送驗疑涉非法摻加西藥成分的產品共計669件，檢出西藥成分者為157件(占23.5%) (如圖一)，其中檢出具
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50784&chk=A3082EA7-10C4-43B8-B60B-DD97BD7D4
標題：
網購、攤販不亂買，宣稱療效不下肚
發布日期：
2018/09/24
內容：
為確保醫療器材儲存、運輸與配送過程中產品之品質，同時能維持產品之追溯性，食品藥物管理署(以下稱食藥署)已於「醫療器材管理法」草案中，擬定醫療器材製造與販賣業者管理規範，從製造品質管理系統要求延伸至運銷
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標題：
推動醫療器材GDP制度，完善醫療器材管理制度
發布日期：
2011/06/03
內容：
中國大陸速食麵及速食米粉產品，目前屬我國管制不得輸入之物品，因此媒體報導之中國大陸檢出含塑化劑之問題泡麵與速食米粉都未輸入。 食品藥物管理局提醒民眾，赴中國大陸地區旅遊時，應注意當地相關食品安全資訊，
附檔連結：
標題：
中國大陸「速食麵與速食米粉」未開放輸入
發布日期：
2017/11/01
內容：
為保障捐血人的健康，並確保用血人的安全，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）依據「國血國用」衛生政策及「血液製劑發展方案第三期計畫（104-107年）」，組成具血液使用臨床醫學與醫事檢驗經驗之專家小組，於
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224045;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
放心捐、安心用，供血品質有把關
發布日期：
2019/09/26
內容：
有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已要求業者啟動預防性下架作業，經檢驗確認合格者，始得恢復供應、銷售
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355389
標題：
食藥署持續公布得恢復供應、銷售含ranitidine成分藥品之清單
發布日期：
2023/07/03
內容：
食品添加物在食品的製造、加工及調理過程中經常使用，其種類及功能非常多元，少量使用即可達到目的；為強化源頭管理，食品藥物管理署近日將啟動「112年食品添加物製造業稽查專案」，督導地方政府衛生局針對食品添
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標題：
食藥署啟動「112年食品添加物製造業稽查專案」
發布日期：
2013/10/20
內容：
精煉之棉籽油為世界各國烹調使用之植物油之一，我國經濟部標準檢驗局自民國68年起即規範食用棉籽油需將粗原油經過脫膠、脫酸、脫蠟、脫色、脫臭等精煉加工過程，並訂有食用棉籽油品質規定(CNS總號4832類號
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標題：
精煉之棉籽油於世界各國均為食用植物油
發布日期：
2023/07/13
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(13)日修正「動物用藥殘留標準」，本次增修訂之布舍瑞林等4種動物用藥品，均為配合國內用藥需求訂定殘留容許量，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內動物用藥之使
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標題：
修正動物用藥殘留標準，加強食品殘留動物用藥管理
發布日期：
2018/09/25
內容：
衛生福利部於本(25)日預告修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂19種農藥於各類蔬果植物等農產品156項殘留容許量與3種農藥於動物產品23項殘留容許量。因農藥
附檔連結：
標題：
預告修正農藥殘留容許量標準及動物產品中農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
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