標題:美國Baxter Healthcare Corporation藥廠主動回收1批Gammagard Liquid, [Imm
「標題:美國Baxter Healthcare Corporation藥廠主動回收1批Gammagard Liquid, [Imm」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/03/19 ， 欄位內容的內容是美國 FDA 於 101 年 3 月 13 日發布藥品回收訊息，說明 美國 Baxter Healthcare Corporation 藥廠主動回收 1 批 Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g 注射劑藥品（批號： LE12LG70AC ），原 因為該批號產品紙箱及產品外瓶上標籤有標示錯誤，其製造日期和有效期限不正確，基於民眾用藥安全，故主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內 ，請民眾放心。 Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g 注射劑藥品 主成分為 Human Normal Immunoglobulin (IVIG) ，為 原發性免疫不全症、原發性血小板缺乏紫斑症 治療用藥。經查衛生署核准品名為「 " 百特 " 克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克 / 毫升 " Baxter " KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion （衛署菌疫輸字第 000895 號）」藥品許 可證，申請廠商為百特醫療產品股份有限公司，製造廠包含比利時 Baxter S.A . 藥廠、 美國 Baxter Healthcare Corporation 製造廠及澳洲 Baxter AG 製造廠。另 查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有 藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員 或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心， 藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時， 請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是美國Baxter Healthcare Corporation藥廠主動回收1批Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品。 。
發布日期
2012/03/19
內容
美國 FDA 於 101 年 3 月 13 日發布藥品回收訊息，說明 美國 Baxter Healthcare Corporation 藥廠主動回收 1 批 Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g 注射劑藥品（批號： LE12LG70AC ），原 因為該批號產品紙箱及產品外瓶上標籤有標示錯誤，其製造日期和有效期限不正確，基於民眾用藥安全，故主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內 ，請民眾放心。 Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g 注射劑藥品 主成分為 Human Normal Immunoglobulin (IVIG) ，為 原發性免疫不全症、原發性血小板缺乏紫斑症 治療用藥。經查衛生署核准品名為「 " 百特 " 克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克 / 毫升 " Baxter " KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion （衛署菌疫輸字第 000895 號）」藥品許 可證，申請廠商為百特醫療產品股份有限公司，製造廠包含比利時 Baxter S.A . 藥廠、 美國 Baxter Healthcare Corporation 製造廠及澳洲 Baxter AG 製造廠。另 查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有 藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員 或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心， 藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時， 請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
附檔連結
標題
美國Baxter Healthcare Corporation藥廠主動回收1批Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品。
「標題:美國Baxter Healthcare Corporation藥廠主動回收1批Gammagard Liquid, [Imm」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2019/02/08
內容：
有關媒體報導，中國藥品再出包，上海免疫球蛋白驗出愛滋抗體乙事，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示，從未核准進口中國此類製劑。 食藥署強調，為了落實國血國用政策，民國90年經行政院核備「國血國用衛生政
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標題：
有關中國免疫球蛋白驗出愛滋抗體，我國從未核准進口中國此類製劑
發布日期：
2018/03/26
內容：
罕見疾病藥物的發展，常受限於市場規模與成本的考量，導致產業界投入意願低，造成藥物價格昂貴，讓罕病病人極易成為醫療照護體系下的弱勢族群。為鼓勵早期罕見疾病藥物之研發，食品藥物管理署參考國際相關管理規定，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t254311
標題：
公告「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」
發布日期：
2013/06/04
內容：
為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局自6月1日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步
附檔連結：
標題：
全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/4)
發布日期：
2010/03/08
內容：
英國衛生單位於 99 年 3 月 4 日 發布回收訊息， Teva 藥廠之 Epirubicin Hydrochloride 2 m g/ml 注射劑 ，批號： 09D09PB(5ml) 、 09D0
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國回收四批Teva藥廠之Epirubicin Hydrochloride 2 mg/ml 注射劑，國內並未核准輸入
發布日期：
2012/05/24
內容：
仿冒產品是21世紀新興的犯罪型態也困擾著各國政府，而其中又以偽藥對於民眾健康的潛在性危害最為嚴重。由於我國對於打擊不法藥物已有一定成效，此次WHA大會中就打擊不法藥物討論的議題，衛生署由食品藥物管理局
附檔連結：
標題：
我國代表團在WHA技術會議分享我國打擊不法藥物成果
發布日期：
2018/05/01
內容：
為推動食安五環政策，衛生福利部依食品安全衛生管理法第8條第2項及第12條第1項規定，公告訂定或修正8項法規命令、廢止2項公告，以提升業者自主管理能力，維護國人食品衛生安全。重點如下，實施規模及期程詳見
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=75819&chk=07D816EF-DFB6-4FA5-989C-85A076A2F
標題：
衛福部公告擴大實施HACCP及導入食品專門職業人員
發布日期：
2017/09/29
內容：
為落實食安五環政策，重建生產管理，提升業者衛生管理能力，衛生福利部規劃完整藍圖(附件1)，於今(9月29日)預告應實施食品安全管制系統準則等五類食品業，同時為達分級管理之目的，預告應設置衛生管理人員與
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=67608&chk=36BD18B2-4CC8-4E3F-B8EC-D67398F09
標題：
食安五環第二環-重建生產管理：衛福部預告擴大實施HACCP及導入食品專業人員
發布日期：
2015/12/30
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為保障民眾使用免洗筷之衛生安全，擴大啟動「104年度免洗筷稽查抽驗專案」，抽驗結果達98.2%符合規定；本專案由22縣市衛生機關動員198人次，稽查全國共172家
附檔連結：
標題：
104年度「免洗筷稽查抽驗專案」執行成果
發布日期：
2014/10/15
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共356
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31928&chk=21B5A3CC-6714-4BEE-A8E5-4DCAEC7C5
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(9)
發布日期：
2019/04/05
內容：
時有所聞，有民眾代購或大學生網拍醫療器材，以及有家庭主婦在網路上拍賣之前育兒時留下的吸鼻器及耳溫槍，希望能賺點外快。沒想到，可能還沒賺錢就先收到衛生局調查通知，因違規上網販售醫材，而恐遭裁罰。食品藥物
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標題：
網拍醫材停看聽，正確選用才安心!
發布日期：
2013/12/03
內容：
「食品業者登錄辦法」預計於102年12月3日發布施行，食品添加物製造、輸入及販售業者，將是首波公告應依法進行登錄之食品業者。 「食品衛生管理法」(以下簡稱食管法)於102年6月19日修正公布施
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27063&chk=ABB2795F-4835-453D-864E-2E74A4D39
標題：
「食品業者登錄制度」上路
發布日期：
2014/05/21
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(21)日第二次預告修正「食品衛生管理法施行細則」，該草案將進行為期20天之預告評論期，徵求各界意見。 配合食品衛生管理法(以下簡稱本法)於102年6月1
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標題：
第二次預告食品衛生管理法施行細則修正草案
發布日期：
2014/12/24
內容：
為提升國內管制藥品之製藥安全與服務品質，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)將訂於今(103)年12月23日舉辦「管制藥品製藥工廠廠房新建暨整建工程」動土典禮，以擴大第一、二級管制藥品產能並
附檔連結：
標題：
本署「管制藥品製藥工廠」廠房新建暨整建工程開工典禮
發布日期：
2014/09/11
內容：
食品藥物管理署今（9/11）日表示，有關香港金寶運（GLOBALWAY CORP. LTD.）貿易公司販售非食用豬油給我國強冠企業股份有限公司，卻偽造為食用豬油乙事，經查除強冠公司進口外，並無其他台灣
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署將針對香港、中國大陸及澳門生產之食用油品，於進口時加強管制措施。
發布日期：
2016/02/17
內容：
食品藥物管理署於104年10月間，會同台北市、新北市、桃園市、台中市、台南市及高雄市等6縣市政府衛生局，執行「不法藥物、化粧品及食品聯合稽查專案計畫」，稽查重點為檢視相關美容儀器是否合法領有衛生福利部
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50252&chk=1D54F813-81CA-468E-BD4C-72CEAD1CA
標題：
104年「瘦身美容業稽查結果」
發布日期：
2010/09/10
內容：
近來我國醫療器材產業發展蓬勃迅速，為因應醫療器材國際管理調和化，建構與國際銜接的醫療器材法規環境，衛生署食品藥物管理局主動參與醫療器材國際調和組織，並於99年9月6～9日假香格里拉台北遠東國際大飯店舉
附檔連結：
標題：
99年9月6～9日第11屆亞洲醫療器材法規調和會技術委員會會議暨全球醫療器材法規調和研討會圓滿落幕
發布日期：
2022/12/18
內容：
針對網路流傳「食藥署把鳳梨酥當冷凍水餃申請」乙情，食藥署鄭重駁斥，此為假訊息，子虛烏有，完全不是事實。 食藥署說明，中國2021年10月13日通知：須於2021年10月31日前，將2017年1
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標題：
食藥署鄭重駁斥網傳假訊息 混淆視聽
發布日期：
2012/05/25
內容：
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至5月24日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計306批，包括87批美國牛肉、70批尼加拉瓜牛肉、1批加拿大牛肉、129批澳大利亞牛雜碎及19批巴拿馬牛雜
附檔連結：
標題：
進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞
發布日期：
2013/07/05
內容：
衛生署食品藥物管理局近幾年來，早就已將豆菜類、果菜類(含甜椒)列為蔬果殘留農藥之加強監測對象。這主要是因為過去幾年來的資料顯示，豆菜類及果菜類不合格率較高。而今(102)年1月份至5月底止，共計抽驗豆
附檔連結：
標題：
衛生機關持續加強抽驗豆菜類與果菜類(含甜椒)
發布日期：
2013/08/30
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)為促進國內醫療器材產業發展，定於9月2日起啟動生醫園區醫療器材駐點諮詢服務，並為均衡南北產業發展，醫療器材法規人員首先進駐竹北、路竹兩大生醫園區，提供園區醫療器材製
附檔連結：
標題：
自9月2日起啟動生醫園區醫療器材法規諮詢駐點服務
發布日期：
2017/03/13
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(13)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂41種農藥於各類蔬果植物等農產品351項殘留容許量，並增訂小米、藜於雜糧類，落葵、麻薏於小葉菜類，該草案將進行
附檔連結：
標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2014/07/24
內容：
衛生福利部依103年2月5日公布食品安全衛生管理法第4條，於本日修正發布「食品風險評估諮議會設置辦法」，以落實採行之食品安全管理措施，係以風險評估為基礎，符合滿足國民享有之健康、安全食品以及知的權利、
附檔連結：
標題：
『強化風險評估諮議體系，公告施行「食品風險評估諮議會設置辦法」』
發布日期：
2015/08/20
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(20)日發布修正「農藥殘留容許量標準」第三條附表一、第六條附表五，相關草案於104年4月29日進行預告，修正內容係由食藥署與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局共同合
附檔連結：
標題：
發布修正農藥殘留容許量標準
發布日期：
2012/03/11
內容：
衛生署食品藥物管理局今(11)日表示，針對食品藥物管理局官網中國際間萊克多巴胺殘留容許量比較表 國際間萊克多巴胺之MRL 種類 部位 Codex草案 美國 加拿大 澳洲 日本 馬來西亞 韓國 紐西
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明各國使用萊克多巴胺准否及殘留容許量可於網站上查詢
發布日期：
2014/12/29
內容：
繼在芊鑫乳化劑與其涉及之相關豆製產品中檢驗出二甲基黃(dimethyl yellow)與二乙基黃(diethyl yellow)之後，食品藥物管理署委請臺北市政府衛生局自大賣場、超市、原料行、進口商等
附檔連結：
標題：
抽驗咖哩粉、薑黃粉均未檢出二甲基黃及二乙基黃
發布日期：
2015/04/02
內容：
有關食品摻「非食用級碳酸鎂」案，目前違規品項由彰化縣衛生局原先提供之39項增加為43項，多增加4品項為澄清粉行之黑胡椒鹽系列；各縣市衛生局正持續進行下架追蹤，違規產品影響共16個縣市，業者種類包含餐飲
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34851&chk=13913A6D-4B35-43A7-9235-23607DCA3
標題：
有關食品摻「非食用級碳酸鎂」案，衛生單位持續稽查中0402-1
發布日期：
2018/09/07
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)指出，有關行政院農業委員會防疫檢疫局(下稱防檢局)指出近日中國大陸發布多起非洲豬瘟案例，非洲豬瘟病毒極易透過違規攜帶或走私豬肉產品跨國境傳播。(新聞連結：https://w
附檔連結：
標題：
食藥署呼籲民眾出國勿攜帶肉品回國
發布日期：
2010/05/20
內容：
美國食品藥物管理局於 99 年 5 月 17 日 發布回收訊息， Sagent 藥廠主動回收該公司製造 之 Metroniedazole injection USP 500mg/100ml 共 18
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Sagent藥廠主動回收該公司製造之Metroniedazole injection USP 500mg/100ml共18批，國內並未核准輸入
發布日期：
2014/09/10
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（簡稱食藥署）自100年回收自辦輸入食品查驗業務，任何國家之食品及食品原料均需經食藥署依據食品安全衛生管理法及輸入查驗辦法查驗符合規定始得進口，另輸入散裝或150公斤以上桶裝油
附檔連結：
標題：
食藥署對於強冠公司自香港輸入豬油說明
發布日期：
2014/04/01
內容：
為保障國人飲食安全，並強化食品安全管理，行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」，於103年2-3月啟動蛋品稽查。由行政院農業委員會、衛生福利部、縣市政府衛生局及教育局等跨機關通力合作，抽驗聯勤副供中
附檔連結：
標題：
行政院食品安全聯合稽查及取締小組公布蛋品稽查結果-第2報
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