time1: 0 time2: 0 time3: 0 time4: 0 total: 0 標題:預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產之食品原料2
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標題:預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產之食品原料2

標題:預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產之食品原料2」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2020/07/22 , 欄位內容的內容是  安全的飲食是國人健康首重目標,隨著科技進步及國際貿易交流頻繁,新興或是利用新穎加工技術產製的非傳統供食用的原料也愈來愈多,衛生福利部(下稱衛福部)為有效管理此類非傳統性食品原料並確保消費者食用安全,於109年7月22日預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產之食品原料2'-岩藻糖基乳糖(2'-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」草案,預告評論期為60日,以蒐集各界意見。 一、以嚴謹審查制度,保障國人飲食安全: 「以基因改造微生物(下稱基改微生物)生產但最終不含該微生物及轉殖基因之非傳統性食品原料」是一種新興原料,此類原料經衛福部食品藥物管理署(下稱食藥署)「基因改造食品審議小組」審查確認最終原料不含基改微生物及其轉殖基因,並依「非傳統性食品原料申請作業指引」評估程序且通過衛福部「食品衛生安全與營養諮議會」審查,確認最終原料的食用安全性。 二、草案明訂2'-岩藻糖基乳糖的管理規範: (一)加工製程:利用基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株(以下稱E. coli BL21 (DE3) #1540)發酵生產,並經過過濾、層析、濃縮及電透析等一系列的純化步驟製得,且最終成品不含基改微生物與其轉殖基因片段。 (二)使用限制:2'-岩藻糖基乳糖供食品原料使用時,應符合規格、使用範圍、使用限量並標示生產來源資訊。但對於再經製造、加工或調配製成的終產品,得免標示其生產來源資訊。   為確保民眾食用安全,以基因改造E. coli BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產的2'-岩藻糖基乳糖須符合前述相關規定,才可以作為食品原料使用。詳細訊息可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。   食藥署將持續把關並落實管理規範,草案正式施行後,經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者,得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定,處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。 , 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385819;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385820;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385821 , 欄位標題的內容是預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產之食品原料2'-岩藻糖基乳糖(2'-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」草案

發布日期

2020/07/22

內容

  安全的飲食是國人健康首重目標,隨著科技進步及國際貿易交流頻繁,新興或是利用新穎加工技術產製的非傳統供食用的原料也愈來愈多,衛生福利部(下稱衛福部)為有效管理此類非傳統性食品原料並確保消費者食用安全,於109年7月22日預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產之食品原料2'-岩藻糖基乳糖(2'-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」草案,預告評論期為60日,以蒐集各界意見。 一、以嚴謹審查制度,保障國人飲食安全: 「以基因改造微生物(下稱基改微生物)生產但最終不含該微生物及轉殖基因之非傳統性食品原料」是一種新興原料,此類原料經衛福部食品藥物管理署(下稱食藥署)「基因改造食品審議小組」審查確認最終原料不含基改微生物及其轉殖基因,並依「非傳統性食品原料申請作業指引」評估程序且通過衛福部「食品衛生安全與營養諮議會」審查,確認最終原料的食用安全性。 二、草案明訂2'-岩藻糖基乳糖的管理規範: (一)加工製程:利用基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株(以下稱E. coli BL21 (DE3) #1540)發酵生產,並經過過濾、層析、濃縮及電透析等一系列的純化步驟製得,且最終成品不含基改微生物與其轉殖基因片段。 (二)使用限制:2'-岩藻糖基乳糖供食品原料使用時,應符合規格、使用範圍、使用限量並標示生產來源資訊。但對於再經製造、加工或調配製成的終產品,得免標示其生產來源資訊。   為確保民眾食用安全,以基因改造E. coli BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產的2'-岩藻糖基乳糖須符合前述相關規定,才可以作為食品原料使用。詳細訊息可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。   食藥署將持續把關並落實管理規範,草案正式施行後,經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者,得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定,處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。

標題

預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產之食品原料2'-岩藻糖基乳糖(2'-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」草案

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發布日期: 2009/09/29
內容: 98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13964&chk=7E0F5510-3E87-49B8-B5ED-27898C96A
標題: 98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)

發布日期: 2016/04/13
內容: 食品藥物管理署今天表示,曾讓流行樂天王麥克傑克森送命的丙泊酚(Propofol),因製劑外觀呈現乳白色而稱之「牛奶針」。丙泊酚製劑為具醫療用途之麻醉劑,係以靜脈注射方式用於全身麻醉,或於人工呼吸器病患
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51672&chk=D26AF081-70B1-4CC1-84DD-F9C982D6E
標題: 致命牛奶針,列管安人心!

發布日期: 2014/04/01
內容:   為保障國人飲食安全,並強化食品安全管理,行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」,於103年2-3月啟動蛋品稽查。由行政院農業委員會、衛生福利部、縣市政府衛生局及教育局等跨機關通力合作,抽驗聯勤副供中
附檔連結:
標題: 行政院食品安全聯合稽查及取締小組公布蛋品稽查結果-第2報

發布日期: 2011/05/28
內容: 行政院衛生署食品藥物管理局已與檢調單位及地方衛生局通力合作查緝,除昱伸香料有限公司生產的起雲劑違法摻有塑化劑DEHP,再查獲賓漢香料化學有限公司生產的起雲劑違法摻有另一種塑化劑DINP,立即責令該公司
附檔連結:
標題: 聯手打擊不法 合作保障消費安全 含塑化劑之食品追蹤最新進度(5月28日)

發布日期: 2011/06/19
內容: 美國嬌生集團於 2011 年 6 月 17 日 發布藥品回收訊息,該公司之 McNeil 藥廠自主回收 RISPERDAL ® (Risperidone) 3mg 及 2m g 錠劑 ( 批號 3m
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關美國McNeil藥廠(嬌生集團)自主回收RISPERDAL® (Risperidone) 3mg及2mg錠劑,國內並未輸入該公司美國生產線所回收的藥品

發布日期: 2014/09/06
內容: 食品藥物管理署對於嚴懲不法廠商,違法產品應全面下架、回收、銷毀之嚴正立場與決心,從未改變,今日報載「食藥署昨怒罵今護航」乙事,決非事實。 該署今日召開記者會,並邀請專家就劣質豬油之健康風險對外說明,並
附檔連結:
標題: 食藥署嚴懲不法廠商立場不變

發布日期: 2014/01/10
內容: 有關監察院調查「免洗餐具及含錳不鏽鋼餐具衛生安全管理」案,針對案內所指「檢驗品項未臻全面完整涵蓋、抽驗件數亦過少」等,食品藥物管理署會責成各縣市衛生局將市售一次性使用紙製免洗餐具及免洗筷、重複性及一次
附檔連結:
標題: 監察院調查「免洗餐具及含錳不鏽鋼餐具衛生安全管理」案說明

發布日期: 2008/07/25
內容: 臺北市及臺南市開心果、杏仁及瓜子製品黃麴毒素檢測
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13927&chk=5130725A-05FF-4974-B660-68CD1CECA
標題: 臺北市及臺南市開心果、杏仁及瓜子製品黃麴毒素檢測

發布日期: 2011/08/18
內容: 衛生署食品藥物管理局提醒,用於診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足以影響人類身體結構及機能之產品,均屬藥物(包含藥品及醫療器材)之範疇。而醫療法規定,醫療業務之施行,應善盡醫療上必要之注意;且醫療
附檔連結:
標題: 醫療院所購用藥物之三重點、五步驟,確保安全

發布日期: 2016/09/19
內容: 為強化食品業者自主管理責任,衛生福利部於105年9月19日預告修正「應訂定食品安全監測計畫與辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」草案,新增要求「農產植物製品」、「麵條、粉條類食品」、「食用
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57259&chk=2AD0067D-0EF4-4DA1-8A0F-13328BE62
標題: 預告擴大一級品管實施業別 要求落實全程品管

發布日期: 2013/05/30
內容: 臺南市衛生局完成抽樣6件關廟麵原料及成品,結果均無檢出順丁烯二酸。後續該局持續加強抽驗市售產品原料,以杜絕違規產品在市面上販售。臺南市衛生局並已完成查驗15家澱粉廠,其中7家不合格已公布名單,未檢出順
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23890&chk=03C28960-3F37-49DB-87FA-71E81F971
標題: 臺南關廟麵源頭把關確保安全

發布日期: 2009/11/20
內容: 98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二) 相關圖片: 相關檔案: 98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
附檔連結:
標題: 98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)

發布日期: 2014/02/20
內容: 回顧102年,台灣藥品臨床試驗與新藥研發在「質」與「量」的突破,成果耀眼! 藥品臨床試驗為新藥研發過程中決定能否進入市場的關鍵,攸關該產品之成敗及生技醫藥產業之發展。因應新藥研發全球化之趨勢,各個國家
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28568&chk=0AE33539-F1E1-46E3-9E28-4DBFD57F8
標題: 102年度台灣藥品臨床研究之創新與突破!

發布日期: 2010/04/18
內容: 食品藥物管理局於 4月15 日接獲通報肉毒桿菌中毒後,立即責成相關縣市衛生局前往採集可疑檢體 7 件 (包括大滷干、大溪小印干、醃蚵、黑胡椒醬、泡菜、醃瓜等) 送驗,其中肉毒桿菌毒素檢驗為未檢出,但尚
附檔連結:
標題: 今年第 2 起肉毒桿菌中毒案所抽樣之豆干及鹽漬蚵之毒素檢驗結果為未檢出,仍須 2 至 3 週之微生物檢驗

發布日期: 2014/07/03
內容: 食品藥物管理署(簡稱食藥署)重申,米粉(絲)標示政策立場不變,仍依照公告之規定及施行時間上路,故103年7月1日起產製米粉(絲)之品名,請業者務必依「市售包裝米粉絲產品標示規定」辦理,規定如下: 一、
附檔連結:
標題: 包裝米粉(絲)產品標示政策立場不變

發布日期: 2020/10/13
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)為扶植醫療器材產業,協助產、學、研各界研發醫療器材,透過培訓法規種子人員、提供電話諮詢專線、推展專案諮詢輔導等措施,建置全方位醫療器材法規諮詢輔導機制。自99年招募第一屆醫
附檔連結:
標題: 食藥署推動醫療器材法規諮詢服務,十年耕耘有成

發布日期: 2021/08/10
內容:     為杜絕新興影響精神物質及不法藥物流竄,維護國人健康安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)在亞太經濟合作會議(Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC)的支持下
附檔連結:
標題: 食品藥物管理署舉辦「2021亞太國際新興影響精神物質及不法藥物檢驗技術研討會」,攜手國際持續精進檢驗技術,以防杜新興影響精神物質與不法藥物流竄

發布日期: 2010/12/20
內容: 本局透過APEC生命科學創新論壇(Life Sciences Innovation Forum, LSIF)提交之「藥物優良法規規範計畫」(Best Regulatory Practice of Me
附檔連結:
標題: 「藥物優良法規規範計畫」通過亞太經合會(APEC)審查並獲得經費補助

發布日期: 2020/06/16
內容:    衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於臺北時間6月16日晚間召開「COVID-19防疫經驗分享」線上會議。由吳署長秀梅主持,邀請美國、歐盟、日本、韓國、智利、泰國、馬來西亞及菲律賓等藥政主
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375756;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 食藥署召開線上國際會議分享COVID-19防疫經驗

發布日期: 2010/05/20
內容: 英國藥物管理局近期提醒 懷孕末期(妊娠第 20 週後)服用 選擇性血清素再吸收抑制劑抗憂鬱藥( selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs) 可能增加
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局提醒選擇性血清素再吸收抑制劑抗憂鬱藥之用藥安全資訊

發布日期: 2006/08/09
內容: 市售禽產品檢出動物用藥殘留與健康風險(詳附件)
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13874&chk=AC45A840-E9F4-49DD-B67C-24C4E071C
標題: 市售禽產品檢出動物用藥殘留與健康風險

發布日期: 2011/03/18
內容: 英國衛生單位於 2011 年 3 月 16 日 發布回收訊息, 英國公司 Barts and The London NHS Trust 公司回收 1 批 adenosine 1mg/ml 注射液 (批
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關英國Barts and The London NHS Trust公司回收1批adenosine 1mg/ml注射液,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2010/11/09
內容: 香港衛生單位 於 2010 年 11 月 4 日 發布藥品回收訊息,嘉倫製藥廠 回收 兩款共 16 批藥劑製品,包括 9 批「珮夫人特強治咳露 N10 」及 7 批「珮夫人特強治咳露 N10 (焦糖味
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關香港嘉倫製藥廠自主回收珮夫人特強治咳露N10及珮夫人特強治咳露N10(焦糖味),國內並未輸入該公司回收的藥品

發布日期: 2019/09/13
內容:    中秋佳節烤肉活動少不了,在炎熱季節揮汗烤肉時,是不是感覺臉部油膩膩想要不斷洗臉保持乾爽,曾有消費者覺得臉部油膩,每日洗臉5、6次,誤以為這樣能讓皮膚油脂變少、保持臉部清爽,反而導致臉部皮膚有不適
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t345355
標題: 臉部清爽不油膩 正確潔肌清潔有道

發布日期: 2012/12/14
內容: 食品藥物管理局針對12月11日對外發布10月份「市售及包裝場農產品殘留農藥監測結果」,其中1件香蕉檢體檢出克收欣殘留農藥量超量不符規定乙案,說明如下:當日該新聞稿公布不合格產品「檢體名稱」、「抽樣地點
附檔連結:
標題: 澄清檢出克收欣之香蕉來源報導

發布日期: 2008/01/17
內容: 市售油菜檢出雙特松(Dicrotophos)及芬普尼(Fipronil)農藥殘留
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13912&chk=0C45DCCF-2372-4329-933E-A1C57F595
標題: 市售油菜檢出雙特松(Dicrotophos)及芬普尼(Fipronil)農藥殘留

發布日期: 2010/07/28
內容: 香港衛生署 99 年 7 月 26 日 發布回收訊息,回收利奧化學製藥有限公司 ( Neochem Pharmaceutical Laboratories Ltd )之 B- Com Forte Sy
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關香港回收利奧化學製藥有限公司之B- Com Forte Syrup及B- Com Syrup藥品,國內並未核准輸入

發布日期: 2014/01/27
內容: 食品藥物管理署(簡稱食藥署)提醒國人,新春期間出外旅遊時,如在旅遊地方遇到推銷來路不明的藥品,應拒絕購買。選擇藥物時應遵守用藥安全五不原則,分別為:不聽神奇療效藥品的廣告、不信有神奇療效的藥品、不買地
附檔連結:
標題: 新春期間注意用藥安全

發布日期: 2011/02/08
內容: 您有委託檢驗需求,而不知道如何選擇適當的實驗室嗎?食品藥物管理局推動「FDA實驗室認證標章」,讓民眾透過實驗室認證標章,更容易選擇優良實驗室,作為委託檢驗的對象。「FDA實驗室認證標章」有3大領域認證
附檔連結:
標題: 委託檢驗請認明「FDA實驗室認證標章」

#30

發布日期: 2022/09/02
內容:     衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)變異株防疫之需求,於111年9月2日召開專家會議,討論莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫之追加
附檔連結:
標題: 衛福部食藥署核准莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫之追加接種

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