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標題:美國Bedford Lab.藥廠回收1批Acetylcysteine Solution藥品,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。

標題:美國Bedford Lab.藥廠回收1批Acetylcysteine Solution藥品,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/02/08 , 欄位內容的內容是美國 FDA 於 101 年 2 月 2 日發布藥品回收訊息,美國 Bedford Lab. 藥廠回收 1 批 Acetylcysteine Solution 20 % ,30mL 藥品 (批號: 1877093 ) ,回收原因為該批號藥品被發現 摻 有玻璃碎片,基於民眾用藥安全,故 進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。 Acetylcysteine Solution 藥品,主成分為 Acetylcysteine ,作為 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性之藥品 ,經 查,衛生署並未核准 該產品。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是美國Bedford Lab.藥廠回收1批Acetylcysteine Solution藥品,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。

發布日期

2012/02/08

內容

美國 FDA 於 101 年 2 月 2 日發布藥品回收訊息,美國 Bedford Lab. 藥廠回收 1 批 Acetylcysteine Solution 20 % ,30mL 藥品 (批號: 1877093 ) ,回收原因為該批號藥品被發現 摻 有玻璃碎片,基於民眾用藥安全,故 進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。 Acetylcysteine Solution 藥品,主成分為 Acetylcysteine ,作為 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性之藥品 ,經 查,衛生署並未核准 該產品。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。

附檔連結

標題

美國Bedford Lab.藥廠回收1批Acetylcysteine Solution藥品,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。

「標題:美國Bedford Lab.藥廠回收1批Acetylcysteine Solution藥品,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2018/10/30
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)呼籲,國人出國旅遊應注意飲食與採購國外食品之食品衛生安全,避免攜帶食品安全風險高之產品入境。 行政院農業委員會為防堵中國非洲豬瘟疫情入境與財政部關務署共同在各機場港口加強查
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標題: 食藥署再次呼籲勿攜帶疫區家畜肉類產品入境

發布日期: 2018/01/24
內容: 食品藥物管理署管制藥品製藥工廠新建廠房工程獲衛生福利部推薦參選第17屆公共工程金質獎,經評審委員赴廠實地評審,在眾多參賽工程中,脫穎而出,獲頒公共工程金質獎建築類「特優」獎項,也是衛生福利部第一件獲得
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標題: 管制藥品製藥工廠新廠獲頒公共工程金質獎建築類特優

發布日期: 2011/04/17
內容: 香港衛生單位 於 100年 4月 17日發布藥品回收訊息, 阿特維斯(中國)控股有限公司回收 Amitriptyline 10mg ( Actavis)錠劑 (註冊編號: HK-22054),回收原因
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關香港阿特維斯(中國)控股有限公司回收Amitriptyline 10mg(Actavis)錠劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2020/07/03
內容:   全球嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)疫情持續升溫,各國大量業者投入醫用口罩生產,全球醫用口罩產能大增,為避免劣質口罩輸入國內,醫用口罩將於109年7月7日正式納入邊境抽查檢驗,從邊境源頭加強管制,確
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標題: 醫用口罩邊境抽查檢驗7月7日正式啟動

發布日期: 2017/06/29
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(29)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,修正重點為提高食鹽中營養添加劑碘化鉀及碘酸鉀之限量標準。 本次修正案提高食鹽中之碘添加濃度至以碘計20-3
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標題: 發布修正食鹽中碘化鉀及碘酸鉀之限量標準,期能提供國人碘營養素來源

發布日期: 2010/10/02
內容: 衛生署食品藥物管理局為了因應國內醫療器材產業快速發展,特別於今年10月4日起,連續三周,共為期六天,舉辦「醫療器材臨床試驗及查驗登記諮詢輔導種子人員培訓班」,希望藉由本培訓班培育醫材諮詢輔導人員,提供
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標題: 培育醫療器材諮詢輔導種子人才

發布日期: 2012/04/07
內容: 行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題,舉辦11場說明會,邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力,將全面檢討跟食品健
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標題: 食在安心說明會-桃園縣

發布日期: 2012/06/12
內容: 依據「海峽兩岸食品安全協議」所舉辦的「進出口食品安全第三次會議」圓滿落幕,會中達成多項共識。在源頭管理方面,陸方將依據我方提供「殘留農藥安全容許量標準」及「8項邊境查驗藥食兩用中藥材殘留農藥安全容許量
附檔連結:
標題: 海峽兩岸食品安全協議-進出口食品安全第三次會議圓滿落幕

發布日期: 2015/06/02
內容: 針對食品藥物管理署104年5月27日早上10點30分發布之「市售包裝茶飲工廠稽查及抽驗結果」中,截至104年6月1日下午4點00分,10家限期改正之業者已有6家業者完成複查並改善完成(如附件),其餘4
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37828&chk=95F681AF-23B7-4787-BE02-A794AD727
標題: 市售包裝茶飲工廠稽查複查結果(2)

發布日期: 2012/11/19
內容: 有關報導部分不肖業者將原廠貨假牙材料混裝成原廠貨,造成民眾到牙醫診所裝假牙,出現口腔化膿潰爛。衛生署食品藥物管理局再次呼籲民眾前往牙科診所裝假牙時,應注意診所及醫師是否合格?假牙材料是否領有衛生署醫療
附檔連結:
標題: 民眾裝假牙安全注意事項

發布日期: 2015/06/15
內容:   登!登!「蛋汁+鹽巴=有毒!」,你也曾經半信半疑的轉發網路訊息給Line上的好友嗎?即日起至7月15日止,「食藥謠言終結者 徵的就是你」闢謠網路遊戲正式開跑!您收到這類謠言時,不要立刻轉載,趕快上
附檔連結:
標題: 「食藥謠言」解惑還可拿大獎,這麼好康?

發布日期: 2011/06/28
內容: 歐盟衛生單位EMA(European Medicines Agency)發布含nimesulide成分藥品與肝毒性風險的相關警訊,並將對該藥品進行評估。另外,香港衛生署也依據EMA訊息,轉知醫療人員關
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標題: 食品藥物管理局再次提醒,使用非類固醇抗發炎劑nimesulide成分藥品需特別注意肝功能與相關注意事項

發布日期: 2013/11/01
內容: 為保障大眾食品消費權益,衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心,啟動「油安行動」,今日全國22縣市衛生局出動511人,擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形,總計稽查販賣場所及供飲食場所1,23
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26374&chk=04B78497-BF90-4D51-BB86-856663B2C
標題: 全面稽查市售食用油品標示情形,保障消費者權益

#14

發布日期: 2015/06/09
內容:   衛生福利部於104年6月9日公告修正「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」應記載事項第三點,針對屬「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」公告之販售業者,新增應記載
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37876&chk=817C0997-72A2-404A-8A43-ABB1643E7
標題: 網購食品業者應具食品業者登錄字號並記載於定型化契約

發布日期: 2011/12/22
內容: 一、歐盟EMA於11月22日發布有關美國Ben Venue Lab.,Inc製造廠之藥品品質資訊,說明該製造廠於GMP稽查過程,被發現藥品無菌充填製程有許多品質管理缺失,可能使產品遭受汙染。歐盟已針對
附檔連結:
標題: 說明有關「委丹扎注射劑(Vidaza for Injectable Suspension」、「萬科注射劑(Velcade for Injection)」及「補束剋 注射劑(Busulfex (R) I

發布日期: 2011/10/12
內容: 日前衛生署食品藥物管理局獲悉血燕窩中可能含有亞硝酸鹽後,即刻採取邊境管制措施,只要是進口血燕窩一律逐批查驗亞硝酸鹽,不合格者不得進口。至10月12日共計檢驗3批血燕窩,2批確認不合格已依程序公佈於食品
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局已逐批查驗進口血燕窩,不合格者不得輸入

#17

發布日期: 2023/03/24
內容: 一、 食品藥物管理署名稱解析伺服器今日遭受分散式阻斷服務攻擊,在發現異常流量後,本署立即啟動了緊急應對措施,與電信業者通力合作,減緩攻擊影響,現已正常提供服務。 二、 本日攻擊事件係攻擊者針對本署網域
附檔連結:
標題: 食藥署成功抵禦DNS DDoS攻擊,已恢復正常運行

發布日期: 2015/10/15
內容: 有鑑於網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後,民眾取得商品之管道日漸多元,為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求,及確保消費者使用醫療器材之安全,並鼓勵廠商依藥事法相關規定販售醫療器材
附檔連結:
標題: 新增開放藥商得於郵購買賣通路販售部分第二等級醫療器材

發布日期: 2011/04/01
內容: 日本厚生省於 2011 年 3 月 30 日發布回收訊息, 吉田製藥株式會社回收一批マグラックス細粒 83% ( Maglax ) ,批號: A10147 ,回收原因為藥品之外包裝紙箱標示製造批號應為
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關日本吉田製藥株式會社回收一批マグラックス細粒83%(Maglax),國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2011/03/19
內容: 針對日本厚生勞働省監測發現福島縣牛奶及茨城菠菜受輻射污染乙事,食品藥物管理局表示,日本發生輻射外洩事件後,並未自日本輸入牛奶及菠菜,請民眾放心。 衛生署食品藥物管理局加強邊境監控自日本輸入的食品,行政
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標題: 衛生署與原子能委員會合作監測食品,未發現受輻射污染食品

發布日期: 2012/11/23
內容: 針對昨(22)日媒體報導肉鬆含可能致癌物質異環胺(heterocyclic amine,HA),質疑衛生署未訂有限量標準乙事,衛生署說明如下: 異環胺是肉類等高蛋白質食品經過高溫烹調(如:油炸、炙燒或
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標題: 民眾應均衡飲食,減少攝取異環胺之風險

發布日期: 2020/12/21
內容: 沙烏地阿拉伯食品藥物管理署(SFDA)於今(109)年11月29日通知,已全數核准我國提交的23家業者可以輸出水產品至該國,並已將23家業者名單公布在SFDA官網(https://www.sfda.g
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標題: 疫情中再傳捷報!!台灣水產品敲開沙國大門 23家業者力拼輸銷

發布日期: 2015/07/06
內容:   近來,因發生八仙塵爆事件,各醫院需要人工真皮(俗稱人工皮)以救治燒燙傷之患者。人的皮膚共有3層,由上而下分別為表皮、真皮以及皮下組織,是人體最大的器官。當皮膚遭受大面積的燒燙傷,大到超出皮膚可自我
附檔連結:
標題: 治療燒燙傷之另一選擇-人工皮

發布日期: 2012/10/02
內容: 方便快速的紅外線耳溫槍問世後,因其使用便利、量測速度快之優勢, 快速取代傳統水銀溫度計而成為診所、家庭常備的體溫量測器材,然而卻 也常因使用、維護不當而造成體溫量測不準確的問題。食品藥物管理局呼 籲,
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標題: 紅外線耳溫槍選購使用應注意事項

發布日期: 2012/10/22
內容: 行政院衛生署於101年10月16日預告修正,擬將焦糖色素由天然食用色素移列為食品添加物著色劑管理,目前已陸續接獲評論,衛生署食品藥物管理局將再評估焦糖色素之使用限制範圍。 本次草案修正重點為嚴格訂定焦
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標題: 審慎評估焦糖色素用於醬油之相關規定

發布日期: 2014/01/10
內容: 有關媒體報導「用藥閃失,醫療糾紛更難解」,提及基層診所使用分裝藥物,標示簡陋且易衍生污染乙事,TFDA說明依藥事法第57條明文規定,藥物製造應符合藥物優良製造準則(GMP)之規定,並經中央衛生主管機關
附檔連結:
標題: 藥品GMP分包裝,民眾用藥有保障

發布日期: 2009/06/10
內容: 98年5月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13947&chk=C855BF81-6C42-4E10-8C9A-FFB6EC9F7
標題: 98年5月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)

發布日期: 2014/08/06
內容: 食品藥物管理署(簡稱食藥署)成立以來,已核准獨步全球的兩相軟骨修復植體醫療器材於國內進行臨床試驗,預計可以搶攻全球第一個創新產品上市機會。鑒於國內高階醫療器材研究能量蓬勃,為縮短高階醫療器材跨入臨床試
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標題: 醫顯身手~培育醫療器材臨床試驗軟實力

發布日期: 2010/09/10
內容: 為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。8月份第一次檢驗共抽驗農產品78件。結果有74件符合規定(合格率
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局執行99年8月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(一)

發布日期: 2014/06/26
內容: 為維護民眾食用農產品之安全,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)與衛生局聯合分工體系共同執行103年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。3-4月份共抽驗農產品453件,檢驗結果有400件與規定相符
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30293&chk=5EE58319-0778-49D6-8AF8-78D9292DB
標題: 103年3-4月份市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果

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