標題:「金十字胃乳液」立即全面下架,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於例行性市售藥品品質監測計畫，發現優生製藥廠股份有
「標題:「金十字胃乳液」立即全面下架,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於例行性市售藥品品質監測計畫，發現優生製藥廠股份有」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/09/19 ， 欄位內容的內容是衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於例行性市售藥品品質監測計畫，發現優生製藥廠股份有限公司「金十字胃乳液」(衛署藥製字第032650號)(批號C974)之微生物限量(好氧性微生物)檢驗結果有未符合藥典規定之情形，該批號已於106年8月14日啟動回收作業，後經食藥署與廠商調查，發現其他批號亦有類似情形，故已自106年9月15日起要求啟動所有市售批號回收作業(包括批號D762、D812及DL83，銷售數量共計14,631盒)，且須於106年10月16日前完成回收作業。後續將由各地方政府衛生局協助清查轄區內藥品回收情形，並要求廠商於完成改善前暫停販售。同時呼籲民眾如有該藥品，請立即停止使用，另本署目前尚無接獲使用該藥品導致類似不良反應之通報案件。 「金十字胃乳液」(衛署藥製字第032650號)之申請商及製造廠為優生製藥廠股份有限公司，所含成分為aluminum hydroxide gel、magnesium hydroxide、及simethicone，核准適應症為「緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀」。 為監測藥品上市後品質異常情形，食藥署已建置各項監測機制，除設置通報系統以供醫療人員及民眾通報，並主動抽驗市售品及進行製造廠稽查，倘發現異常情形，則進行調查處理，以保障民眾用藥安全。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是「金十字胃乳液」立即全面下架 。
發布日期
2017/09/19
內容
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於例行性市售藥品品質監測計畫，發現優生製藥廠股份有限公司「金十字胃乳液」(衛署藥製字第032650號)(批號C974)之微生物限量(好氧性微生物)檢驗結果有未符合藥典規定之情形，該批號已於106年8月14日啟動回收作業，後經食藥署與廠商調查，發現其他批號亦有類似情形，故已自106年9月15日起要求啟動所有市售批號回收作業(包括批號D762、D812及DL83，銷售數量共計14,631盒)，且須於106年10月16日前完成回收作業。後續將由各地方政府衛生局協助清查轄區內藥品回收情形，並要求廠商於完成改善前暫停販售。同時呼籲民眾如有該藥品，請立即停止使用，另本署目前尚無接獲使用該藥品導致類似不良反應之通報案件。 「金十字胃乳液」(衛署藥製字第032650號)之申請商及製造廠為優生製藥廠股份有限公司，所含成分為aluminum hydroxide gel、magnesium hydroxide、及simethicone，核准適應症為「緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀」。 為監測藥品上市後品質異常情形，食藥署已建置各項監測機制，除設置通報系統以供醫療人員及民眾通報，並主動抽驗市售品及進行製造廠稽查，倘發現異常情形，則進行調查處理，以保障民眾用藥安全。
附檔連結
標題
「金十字胃乳液」立即全面下架
「標題:「金十字胃乳液」立即全面下架,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於例行性市售藥品品質監測計畫，發現優生製藥廠股份有」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/11/01
內容：
第十七屆亞洲醫療器材法規調和會年會(17th Asian Harmonization Working Party Annual Conference)，經本局積極爭取，將於本(101)年11月2日至6
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20992&chk=95432813-882A-4364-8804-F3B282399
標題：
第17屆AHWP年會將於101年11月2日～6日在台北舉辦
發布日期：
2010/10/28
內容：
市售進口蔬果須依規定經邊境查驗符合規定，方可進入國內市場販售；如有不符規定者，須辦理退運或進行銷毀，杜絕不合格產品流入市面，確保消費者健康。 食品藥物管理局（簡稱FDA）表示，進口蔬果除於邊境進行把關
附檔連結：
標題：
市售進口蔬果有把關，產地標示須明確
發布日期：
2014/02/19
內容：
為使消費者充分瞭解乳品資訊，食品藥物管理署發布｢鮮乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉品名及標示規定｣，凡符合定義之市售包裝鮮乳、保久乳、調味乳、乳飲品、乳粉及調製乳粉等產品，均須依規定內容標示之。該項規定訂於
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標題：
食藥署發布｢鮮乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉品名及標示規定｣
發布日期：
2010/04/08
內容：
針對報載「罹癌機率僅降2.5% 天天5蔬果 防癌沒效果」乙事，衛生署食品藥物管理局表示，癌症成因複雜多元，多吃蔬菜和水果仍對健康有幫助。 根據衛生署「國民營養健康狀況變遷調查」結果發現，各年齡層的民眾
附檔連結：
標題：
多吃蔬果 有益健康
發布日期：
2010/05/07
內容：
近日加拿大衛生部發現有病人因不正確使用 含 rivastigmine 成分之貼片製劑（藥品名稱： Exelon ® patch ），而引起嚴重不良反應，包括 嘔吐、腹瀉、血壓、幻覺、流涎、出汗、呼吸困
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒：阿滋海默型失智症治療藥品rivastigmine貼片劑之用藥安全資訊。
發布日期：
2018/09/07
內容：
「遠離毒品健康暑假好Happy」有獎徵答摸彩活動得獎名單如附件。 後續將以電話分別通知得獎者，並寄送獎品。 如有疑問，請電洽02-27877641。
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=78439&chk=0465E1C8-D058-45B6-908F-405B071D9
標題：
「遠離毒品健康暑假好Happy」有獎徵答摸彩活動得獎名單
發布日期：
2016/01/25
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)聯合全國21縣市衛生局(連江縣除外，因無藥粧店)執行104年度第2次「藥粧店聯合稽查專案計畫」，總計查核161家次、1430件產品。稽查結果分別於1家藥粧店查獲由非藥事人
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49851&chk=6E25C5A7-0C55-4EE1-850F-336C000F5
標題：
104年「藥粧店聯合稽查計畫」查核結果(2)
發布日期：
2011/02/24
內容：
瑞士衛生單位於 2011 年 2 月 21 日 發布回收訊息，回收 Orion Pharma AG 公司 之 methotrexate 25 m g/ml 注射劑 1 批（批號： 1363960 ），
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關瑞士回收Orion Pharma AG公司之methotrexate 25 mg/ml注射劑，國內並未核准輸入該藥廠所回收的藥品
發布日期：
2013/03/07
內容：
「三氯沙」（triclosan）係為一種殺菌劑，可以降低及控制微生物生長，通常於清潔用品及化粧品中，作為抗菌及防腐等用途，在洗手乳、沐浴乳及洗面乳等化粧品中都可能會使用。依據目前風險評估科學研究，國際
附檔連結：
標題：
化粧品限量用三氯沙安全無虞
發布日期：
2018/09/20
內容：
為強化食品業者自主管理責任，衛生福利部於107年9月20日公告修正「應訂定食品安全監測計畫與辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」，擴大要求指定規模食用油脂等33類食品業者即日起分階段訂定食
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284763
標題：
擴大應實施第一級品管之食品業者業別
發布日期：
2016/09/06
內容：
中秋將至，眾所期待的烤肉聚會是一大應景盛事，食品藥物管理署(下稱食藥署)建議民眾從「食材、食器、烹調、衛生、健康」五大關鍵要素，掌握食品衛生安全與健康的要點，讓烤肉也可以健康又安心： 1. 食材︰選用
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標題：
中秋聰明烤，掌握食安五「要」一把罩
發布日期：
2014/06/20
內容：
為利於管理進口食品業者及其輸入產品衛生安全，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）今(103)年6月9日、16日及17日分別於台北、台中及高雄辦理3場食品輸入業登錄制度業者宣導說明會，共計343位業者參加。
附檔連結：
標題：
推動進口食品業者登錄，有利稽查進口食品業者及其產品衛生安全
發布日期：
2016/12/12
內容：
金雞好年即將報到，除夕圍爐暖呼呼的火鍋絕對不能少。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為持續推廣「餐飲衛生安全」、「正確選用食品」及「食得安心」的觀念與精神，特於今(12)日下午舉辦「幸福年菜煮藝讚
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60774&chk=A7CC241B-DFCA-4957-805D-76F5F4264
標題：
「幸福年菜煮藝讚」- FDA金帽主廚年菜上鍋
發布日期：
2023/04/18
內容：
由於新興生物技術發展迅速，再生醫療領域已於全球蓬勃發展，國際間陸續有再生醫療製劑核准上市。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為增進病人接受先進治療之可近性，並兼顧我國醫藥生技產業發展，
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標題：
積極推動「再生醫療製劑條例」立法
發布日期：
2015/01/14
內容：
「你可以再說一次嗎?我聽不清楚！」、「你可以再說大聲一點嗎?我聽不到！」。若常常發生上述狀況，請小心，您的聽力可能受損了！應儘速求診專業醫師，進行精密之聽力檢查。若需使用助聽器，食品藥物管理署（以
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標題：
關心，少不了聆聽－助聽器之選配與保養
發布日期：
2016/12/28
內容：
為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資
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標題：
日本食品邊境查核結果(至105年12月27日止)
發布日期：
2014/08/06
內容：
食品藥物管理署(簡稱食藥署)全力推動高階醫療器材產業發展，透過產、官、醫界之整合與合作機制，推動5家優質醫療院所(臺大、北榮、北醫、萬芳及長庚)，與全球知名醫療器材廠商，簽署跨國醫療器材臨床試驗合作計
附檔連結：
標題：
醫顯身手~跨國多中心醫療器材臨床試驗全面啟航
發布日期：
2015/02/25
內容：
切勿輕信誇大不實的違規廣告 看了廣告! 錢也花了! 說好的神奇效果在哪裡?! 「…美麗極限 愛漂亮沒有終點 追求完美的境界 人不愛美天誅地滅…」如同流行音樂的歌詞，無論女性、男性都期待臉蛋更完美、腰圍
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標題：
切勿輕信誇大不實的違規廣告 看了廣告! 錢也花了! 說好的神奇效果在哪裡?!
發布日期：
2011/10/26
內容：
禮來公司根據一項新的臨床試驗結果顯示， Xigris® [ 中文商品名：除栓素注射劑，成分 drotrecogin alfa (activated) ] 雖然於 安全性方面無新發現的問題，但功效上並無
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標題：
食品藥物管理管理局說明禮來公司主動下市drotrecogin alfa (activated)（Xigris®）藥品
發布日期：
2021/02/23
內容：
為持續提升宴席餐飲衛生安全及強化業者落實自主管理，以及近年宴席餐廳稽查專案仍有查獲部分業者貯放逾期食品，影響民眾飲食衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「110年宴席餐廳稽查專案計畫」，會
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標題：
食藥署啟動「110年宴席餐廳稽查專案」
發布日期：
2021/03/23
內容：
食品物流及倉儲業為食品運輸與儲放之重要環節，對食品衛生安全品質影響甚鉅，食品藥物管理署關注此議題，追蹤流通貨運及倉儲場域，以確保食品鏈完整且有效管控。本(110)年度持續規劃啟動「食品物流業暨
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標題：
食藥署啟動「110年度食品物流業暨倉儲業稽查專案」
發布日期：
2017/09/01
內容：
炎炎夏日、驕陽似火，來杯冰品或冷飲是民眾消暑方法之一，食品藥物管理署(下稱食藥署)為保障民眾之飲食衛生安全，依循食安五環-「第三環加強查驗」政策，於106年5月至8月期間責成全國地方政府衛生局執行「1
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223919
標題：
公布「106年夏季飲冰品-現場調製飲料冰品販賣業」稽查抽驗結果
發布日期：
2018/10/15
內容：
冬至將至，民眾普遍有吃湯圓、冬令進補等習慣，為維護民眾食的安心，食品藥物管理署將啟動「107年冬至應節食品抽驗專案」，由各地方政府衛生局針對市售湯圓產品、各式配料與其他應節食品抽驗。 本專案重點為抽取
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標題：
冬令進補，食的安心！食藥署啟動「107年冬至應節食品抽驗專案」
發布日期：
2017/01/11
內容：
年節將至，許多民眾會透過網路、便利商店及超市等通路選購年菜產品，產品經由冷凍冷藏物流車輛運送至消費者端。為確保運輸冷凍冷藏食品安全及業者是否依託運要求進行託運，食品藥物管理署(下稱食藥署)責成各地方政
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61721&chk=360EDFBB-5238-4E84-9A98-8D6B17727
標題：
106年年節前全台食品物流業冷凍冷藏運輸車輛查核結果
發布日期：
2012/09/03
內容：
為加強提昇服務品質及便民措施，提高行政效率，自101年4月23日起實施增加含藥化粧品變更登記隨到隨辦之臨櫃服務，讓業者申辦更加便利。資料齊全者當日即可獲准變更許可，不僅省時又便利更提升行政效率。實施後
附檔連結：
標題：
含藥化粧品許可證變更臨櫃辦理，省時又便利
發布日期：
2022/06/17
內容：
鑒於新冠病毒快篩試劑攸關國內整體防疫，民眾亟賴家用抗原快篩試劑檢測結果，及時取得適當之醫療照護，避免疫情擴散。爰目前國內專案核准之快篩試劑，係經審查其安全性及有效性，始予核准，即使捐贈作為慈善
附檔連結：
標題：
食藥署說明捐贈作為慈善目的使用之快篩試劑應經核准製造及輸入，以保障民眾權益
發布日期：
2013/05/29
內容：
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下： 一、日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23870&chk=6AA70E94-B0C9-4BC4-962A-B2312F9E5
標題：
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果
發布日期：
2015/04/11
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為釐清允成或誼興之碳酸鎂(鈣)原料使用情形，於104年4月8日啟動全面性專案清查，針對國內西藥廠之碳酸鎂(鈣)原料使用狀況，優先派員查核有使用碳酸鎂(鈣)等原料之
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34975&chk=5742462E-1F53-4F5F-9BB3-16027B3F3
標題：
食藥署說明專案清查碳酸鎂(鈣)原料之查核結果
發布日期：
2020/11/30
內容：
為全力輔導業者快速確實標示豬肉原料原產地，食藥署從源頭管理，於109年11月 30日辦理「豬肉產品進口業者標示規定」座談會，邀請所有豬肉產品輸入業者參加，座談會中說明豬肉原料原產地標示規定及相關範例，
附檔連結：
標題：
食藥署輔導業者快速標示豬肉原料原產地，民眾安心好選擇
發布日期：
2020/11/17
內容：
有關2020年11月15日臉書粉絲團就美牛開放議題，於網路發布相關言論，恐有造成民眾誤解之虞，食品藥物管理署作以下兩點澄清： 1.2006年我國有條件開放美國去骨牛肉進口，但同年10月11日行政院農業
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標題：
「2005年進口我國的美牛含有萊克多巴胺」-大錯特錯!
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衛生福利部食品藥物管理署