標題:提升使用carbamazepine藥品之病人用藥安全，衛生署將加強管理並建置三道把關機制,為提升病人用藥安全，確保病人使用
「標題:提升使用carbamazepine藥品之病人用藥安全，衛生署將加強管理並建置三道把關機制,為提升病人用藥安全，確保病人使用」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/07/11 ， 欄位內容的內容是為提升病人用藥安全，確保病人使用carbamazepine（以下簡稱CBZ）成分藥品時，確實被告知服藥後可能發生之風險及發生不良反應時之因應措施，衛生署研擬建置三道把關程序： 一、加強藥袋標示警語或副作用：研擬強制要求醫療機構及藥局，於藥袋上依藥品仿單標示所有警語或副作用，或 重點標示「本藥品有可能發生罕見但嚴重的皮膚過敏反應，如史蒂文生氏強生症候群/毒性表皮溶解症(Stevens-Johnson Syndrome/Toxic Epidermal Necrolysis，SJS/TEN)不良反應，如出現喉嚨痛、嘴巴破、眼睛癢、皮膚紅疹等，應立即停藥，回診主治醫師」。 二、醫師及藥事人員主動告知：要求醫師、藥師及藥劑生於交付CBZ處方時，應主動告知病人，如出現皮膚、黏膜症狀時應立即停藥並回診，且於回診時告知主治醫師有服用CBZ藥品，藉以提醒醫師注意是否病人發生SJS/TEN之不良反應，以避免誤診為一般感冒之喉嚨痛。 三、健保局將研議於CBZ藥品之健保給付規範中，要求醫師於開立處方時，應主動告知病人可能發生之風險及因應措施。 此外，衛生署食品藥物管理局已於今（99）年6月11日公告修訂仿單，強化皮膚不良反應之刊載內容，並提醒「本藥品非一般止痛藥品（例如：非類固醇抗發炎劑（non-steroindal anti-inflammatory drugs, NSAIDs等），請確實依適應症範圍投藥。並在臨床許可下，儘量以小劑量開始，緩步漸增治療劑量，以利監視皮膚或黏膜症狀出現，及時停藥」，藉以強化本藥品之用藥安全資訊傳遞。另一方面透過健保局之「健保資訊網」，讓全民健保特約醫事服務機構及其醫師均可直接聯結網站，獲悉衛生署所發布之藥品安全相關資訊。 基於研究發現，carbamazepine成分藥品引起之嚴重皮膚過敏情形，與人類白血球抗原HLA-B＊1502基因型有關，健保局自99年6月1日起已將此基因檢測項目納入全民健保給付，衛生署提醒醫師針對高危險群病人，於處方該藥品前宜進行基因檢測。然而必須特別強調，任何檢測都不能取代藥品安全監視，醫師處方予病人該藥品時一定要告知可能發生的不良反應，並提醒病人出現喉嚨痛、嘴巴破或皮膚症狀等初期症狀時應立即停藥。 衛生署多年以來一直嚴密監視含carbamazepine成分之安全性，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是提升使用carbamazepine藥品之病人用藥安全，衛生署將加強管理並建置三道把關機制 。
發布日期
2010/07/11
內容
為提升病人用藥安全，確保病人使用carbamazepine（以下簡稱CBZ）成分藥品時，確實被告知服藥後可能發生之風險及發生不良反應時之因應措施，衛生署研擬建置三道把關程序： 一、加強藥袋標示警語或副作用：研擬強制要求醫療機構及藥局，於藥袋上依藥品仿單標示所有警語或副作用，或 重點標示「本藥品有可能發生罕見但嚴重的皮膚過敏反應，如史蒂文生氏強生症候群/毒性表皮溶解症(Stevens-Johnson Syndrome/Toxic Epidermal Necrolysis，SJS/TEN)不良反應，如出現喉嚨痛、嘴巴破、眼睛癢、皮膚紅疹等，應立即停藥，回診主治醫師」。 二、醫師及藥事人員主動告知：要求醫師、藥師及藥劑生於交付CBZ處方時，應主動告知病人，如出現皮膚、黏膜症狀時應立即停藥並回診，且於回診時告知主治醫師有服用CBZ藥品，藉以提醒醫師注意是否病人發生SJS/TEN之不良反應，以避免誤診為一般感冒之喉嚨痛。 三、健保局將研議於CBZ藥品之健保給付規範中，要求醫師於開立處方時，應主動告知病人可能發生之風險及因應措施。 此外，衛生署食品藥物管理局已於今（99）年6月11日公告修訂仿單，強化皮膚不良反應之刊載內容，並提醒「本藥品非一般止痛藥品（例如：非類固醇抗發炎劑（non-steroindal anti-inflammatory drugs, NSAIDs等），請確實依適應症範圍投藥。並在臨床許可下，儘量以小劑量開始，緩步漸增治療劑量，以利監視皮膚或黏膜症狀出現，及時停藥」，藉以強化本藥品之用藥安全資訊傳遞。另一方面透過健保局之「健保資訊網」，讓全民健保特約醫事服務機構及其醫師均可直接聯結網站，獲悉衛生署所發布之藥品安全相關資訊。 基於研究發現，carbamazepine成分藥品引起之嚴重皮膚過敏情形，與人類白血球抗原HLA-B＊1502基因型有關，健保局自99年6月1日起已將此基因檢測項目納入全民健保給付，衛生署提醒醫師針對高危險群病人，於處方該藥品前宜進行基因檢測。然而必須特別強調，任何檢測都不能取代藥品安全監視，醫師處方予病人該藥品時一定要告知可能發生的不良反應，並提醒病人出現喉嚨痛、嘴巴破或皮膚症狀等初期症狀時應立即停藥。 衛生署多年以來一直嚴密監視含carbamazepine成分之安全性，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
提升使用carbamazepine藥品之病人用藥安全，衛生署將加強管理並建置三道把關機制
「標題:提升使用carbamazepine藥品之病人用藥安全，衛生署將加強管理並建置三道把關機制,為提升病人用藥安全，確保病人使用」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2017/04/26
內容：
針對媒體報導衛生福利部於106年3月15日發布及3月13日預告之農藥殘留容許量標準，有多項高於歐盟標準之說法，食藥署表示，國內農產品殘留農藥管理係由行政院農業委員會及衛生福利部分段管理，其核准農藥使用
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標題：
訂定農藥殘留容許量以確保食品安全
發布日期：
2015/12/29
內容：
腹膜透析導管或血液透析導管為無菌性醫療器材，用於腎功能衰退並需藉由腹膜或血液透析方式置換體內廢物之患者，由於前述導管會直接接觸病患體液或血液，若因滅菌不良或保存不當，可能造成使用者感染。為提升民眾使用
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49082&chk=BD6A2B3A-D138-4B72-AA46-4DB5FA9AA
標題：
104年市售腹膜透析及血液透析導管之無菌性品質監測檢驗結果均合格
發布日期：
2014/09/05
內容：
食品藥物管理署與各縣市衛生局已啟動緊急應變機制，各縣市衛生局動員稽查人力，查核夜市、小吃店、食品行、原物料經銷商，截至103年9月5日上午10時止，共計封存120公斤及相關產品360,491罐，強冠公
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31281&chk=1692070F-9E77-4F8B-B545-C5F1F2F27
標題：
追查強冠公司製售劣質豬油事件說明
發布日期：
2012/05/04
內容：
香港衛生署於 101 年 4 月 30 日發布藥品回收訊息，說明源輝貿易公司回收 Lorista tablets 50mg 錠劑藥品 ，原因為該藥品之說明書所載語言與原核准不符，基於民眾用藥安全，回收
附檔連結：
標題：
香港源輝貿易公司回收Lorista tablets 50mg錠劑藥品，國內未輸入該產品。
發布日期：
2013/05/22
內容：
針對今(22)日媒體報導「牛樟芝含毒，多吃傷腎」一事，衛生署食品藥物管理局表示，該局於今年4月底收到完整報告後，即刻蒐集相關資料及研讀報告內容，並無媒體報導自去年2月即已得知實驗結果未公布之情事。 食
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標題：
衛生署說明「牛樟芝含毒」事
發布日期：
2011/01/15
內容：
美國 FDA於 1月 14日發布有關含 dronedarone成分藥品之用藥安全資訊，依據美國藥品不良反應通報資料，發現疑似使用含該成分藥品導致罕見嚴重肝臟傷害之不良反應案件，因此要求該藥品仿單加刊相
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標題：
食品藥物管理局說明含dronedarone成分抗心律不整藥品之用藥安全資訊
發布日期：
2018/04/06
內容：
根據衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)濫用藥物檢驗通報系統數據顯示，在檢警調送驗的毒品案件中，含合成卡西酮類物質的檢出件數自101年起有逐年攀升之趨勢。進一步分析其近六年檢驗數據，其中以俗稱「喵喵
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標題：
清明祭祖誠心拜 拔除毒害作伙來！
發布日期：
2012/03/21
內容：
進口牛肉逐批查驗情形 (發布日期2012-03-21) 為確保輸入牛肉產品符合我國食品衛生安全相關規定並維護國內消費者信心，食品藥物管理局自本(3)月19日24時起，逐批查驗進口牛肉產品。 自3月19
附檔連結：
標題：
進口牛肉逐批查驗情形
發布日期：
2015/02/09
內容：
為保障民眾年節食品食用安全，食品藥物管理署於去(103)年12月責成各縣市政府衛生局針對全台年貨大街、大賣場、傳統市場等營業場所販售之年節食品進行稽查及抽驗，截至104年2月9日止共計抽驗1,161件
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34245&chk=46A96EBB-84C8-47C9-A068-86819F0FA
標題：
公布104年第一波全台抽驗年節食品結果
發布日期：
2022/10/05
內容：
衛生福利部於本(5)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂Afidopyropen等19種農藥107項殘留容許量。本草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 我國
附檔連結：
標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2008/07/25
內容：
臺北市及臺南市開心果、杏仁及瓜子製品黃麴毒素檢測
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13927&chk=5130725A-05FF-4974-B660-68CD1CECA
標題：
臺北市及臺南市開心果、杏仁及瓜子製品黃麴毒素檢測
發布日期：
2014/09/13
內容：
今日晚間媒體詢問正義股份有限公司許可通知及收據乙事，食藥署說明如下： 正義股份有限公司於103年9月12日傍晚向本署申請補發於101年4月28日進口牛脂之輸入食品及相關產品許可通知乙份,因本署組織改造
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31419&chk=2FF11D2F-8EDC-4443-ADF5-BC6A3FB97
標題：
有關正義股份有限公司申請補發許可通知書及收據日期說明
發布日期：
2012/08/16
內容：
衛生署食品藥物管理局為保障國人飲食安全，全力與各縣市衛生局聯手，配合台南地檢署調查亞世佳食品公司、冠欣食品公司及清涼食品公司是否以品質不佳奶粉作為食品原料使用。衛生機關除全力配合檢調調查相關食品加工業
附檔連結：
標題：
衛生機關積極配合檢調單位追查可疑食品
發布日期：
2016/12/12
內容：
金雞好年即將報到，除夕圍爐暖呼呼的火鍋絕對不能少。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為持續推廣「餐飲衛生安全」、「正確選用食品」及「食得安心」的觀念與精神，特於今(12)日下午舉辦「幸福年菜煮藝讚
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60774&chk=A7CC241B-DFCA-4957-805D-76F5F4264
標題：
「幸福年菜煮藝讚」- FDA金帽主廚年菜上鍋
發布日期：
2014/10/17
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於今(17)日預告修正「水產動物類衛生標準」，針對鯨魚、鯊魚、旗魚、鮪魚及油魚等大型迴游性魚類之甲基汞限值，自2 ppm下修至1 ppm，該草案將進行為期60天之預告評論期
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標題：
預告修正「水產動物類衛生標準」
發布日期：
2011/04/08
內容：
美國食品藥物管理局 (FDA) 近期發布含 benzocaine 成分之口腔止痛藥品之用藥安全資訊，依據美國藥品不良反應資料，發現多起使用該成分藥品引起變性血紅素血症 (methemoglobinem
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10158&chk=BB697456-87A0-47CC-8059-6C873353D
標題：
食品藥物管理局說明含benzocaine成分外用口腔止痛藥品之用藥安全資訊
發布日期：
2013/12/05
內容：
有關今日媒體報導「政府檢測未公布，標準寬鬆嚇人」乙事，食藥署業已於4日上午11時記者會澄清說明，並非事實。 因應日本福島核災事件，食藥署針對日本輸入食品進行輻射檢測加強管控以維護國人飲食安全，並基於保
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標題：
日本輸臺食品標準從嚴認定並每日公布輻射值檢測結果
發布日期：
2016/03/02
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布104年邊境通關查驗結果，共計64萬0,012批食品及相關產品，較103年成長率達3.85%，抽樣檢驗5萬0,152批，檢驗合格率達98.1%，主要輸入國家以
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標題：
104年度食品及相關產品邊境查驗統計
發布日期：
2011/01/03
內容：
香港衛生單位 於 2010 年 12 月 28 日 發布藥品回收訊息，恩成行 ( 香港 ) 有限公司自主回收 Vita Prima B1+B6+B12 錠劑 ( 維生素 B1+B6+B12)( 批號
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標題：
食品藥物管理局說明有關香港恩成行(香港)有限公司自主回收Vita Prima B1+B6+B12錠劑(維生素B1+B6+B12)，國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2014/10/11
內容：
有關頂新製油實業股份有限公司進口越南油品一案，食品藥物管理署10月10日會同彰化縣衛生局、屏東縣政府衛生局及地檢署至該公司及工廠同步查核，經連夜清點數量，現場已封存15公斤鐵桶1417桶、180公斤鐵
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31839&chk=54D5BE20-D557-4D65-B520-2D529899E
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(2)
發布日期：
2021/06/07
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月7日下午完成首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗共二批、計148,800劑（批號3002544：13,800劑及批號3002615：135,000劑）
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署完成首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2013/01/25
內容：
針對今(1月25日)日媒體報導，紐西蘭奶粉驗出含有低量雙氰胺（Dicyandiamide；DCD）乙事，食品藥物管理局第一時間即著手處理此一事件，據了解係紐西蘭牧場使用含有DCD成分之肥料噴灑於牧場，
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標題：
紐西蘭奶粉檢出含低量雙氰胺事件，紐西蘭當局評估認為奶粉無衛生安全之疑慮，而業者已自願暫停販售及使用含雙氰胺之肥料於牧場中
發布日期：
2022/04/19
內容：
衛生福利部於本(19)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」草案，修正營養添加劑L-胱胺酸之使用範圍及限量標準。該草案預告評論期為60日，以蒐集各界意見。 此次為綜合參考國際上先進國家之標準
附檔連結：
標題：
預告修正營養添加劑L-胱胺酸標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2012/02/15
內容：
食品藥物管理局100年1月至12月辦理「醫療、藥物、化粧品及食品違規廣告監控計畫」，監控電視、電台廣告共14,076則，其中859件涉及違規，違規次數排名前5名之名單為: 健康新胺、黃金牛蒡、股立補、
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局將持續監控，強力掃蕩違規廣告!
發布日期：
2018/09/07
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)指出，有關行政院農業委員會防疫檢疫局(下稱防檢局)指出近日中國大陸發布多起非洲豬瘟案例，非洲豬瘟病毒極易透過違規攜帶或走私豬肉產品跨國境傳播。(新聞連結：https://w
附檔連結：
標題：
食藥署呼籲民眾出國勿攜帶肉品回國
發布日期：
2015/06/24
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布104年1-5月邊境通關查驗共計25萬3,707批食品及相關產品，其中檢驗不符合規定共429批，佔抽樣檢驗批數之2.26%(詳如表一)，主要不符合之產品類別為
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38257&chk=139E98DC-7B3F-41ED-AFA1-84C50AC39
標題：
本(104)年度1~5月食品及相關產品邊境查驗不符合統計
發布日期：
2022/11/24
內容：
媒體報導所稱瘦瘦筆，經查主要係指我國核准類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1 receptor agonists)皮下注射劑藥品，目前供貨不足者，主要為每週施打含semaglutide或du
附檔連結：
標題：
食藥署說明有關今日媒體報導所稱「瘦瘦筆」短缺一事
發布日期：
2015/03/26
內容：
食品藥物管理署(食藥署)為與國際規範緊密接軌，並達成法規國際協和化，公告修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」部分條文。本次修訂內容係參考歐、美、日、澳及加拿大等國之生體相等性試驗最新相關規範所制
附檔連結：
標題：
學名藥審查標準與國際緊密接軌，公告修正生體相等性試驗準則
發布日期：
2013/08/06
內容：
食品藥物管理署本(6)日表示，媒體報導大陸可口可樂飲料(上海)公司宣布回收水果牛奶飲料「美汁源果粒奶優」產品，該產品並未輸入我國，請民眾勿恐慌。 目前大陸地區之乳製品，仍因三聚氰胺事件禁止輸入。食品藥
附檔連結：
標題：
大陸可口可樂公司生產之水果牛奶飲料並未輸入我國
發布日期：
2017/03/12
內容：
因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內
附檔連結：
標題：
冠脂妥藥品換貨進度說明(106年3月12日更新)
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