標題:醫療用手套管理及使用之注意事項,現行由本局列管之醫療用手套，包括「手術用手套」及「病患檢查用手套」等品項，依據藥事法及相關
「標題:醫療用手套管理及使用之注意事項,現行由本局列管之醫療用手套，包括「手術用手套」及「病患檢查用手套」等品項，依據藥事法及相關」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/01/12 ， 欄位內容的內容是現行由本局列管之醫療用手套，包括「手術用手套」及「病患檢查用手套」等品項，依據藥事法及相關法規之規定，醫療器材之製造業者，除須取得當地衛生局核發之藥商許可執照外，生產醫療器材之製造廠，亦須符合醫療器材優良製造規範，且該醫療器材產品亦須向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准後方可製造、輸入及販售，如此才能確保醫療器材產品之品質與安全性。有關益江公司自大陸、泰國進口廉價工業手套，自行加工改裝成為醫療用手套並加以銷售一案，已交由高雄地檢署偵辦中，並以違反藥事法相關規定移送辦理中。 本局提醒各級醫療院所及一般民眾，在選購醫療用手套時，應購買具有衛生署核准許可證字號之產品，且醫療器材最小包裝之標籤、仿單及包裝之標示內容，應包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，以確認產品之合法性。若欲查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊，可逕至本局網站「藥品、醫療器材、化粧品許可證查詢作業」（http://172.16.2.64/DO8180.asp）查詢。 如市面上發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，醫療機構、藥局、及藥商應依嚴重藥物不良反應通報辦法填具通報書，連同相關資料，向中央衛生主管機關或其委託機構通報（網址：http://adr.doh.gov.tw），以利衛生主管機關進行後續之稽查措施。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是醫療用手套管理及使用之注意事項 。
發布日期
2011/01/12
內容
現行由本局列管之醫療用手套，包括「手術用手套」及「病患檢查用手套」等品項，依據藥事法及相關法規之規定，醫療器材之製造業者，除須取得當地衛生局核發之藥商許可執照外，生產醫療器材之製造廠，亦須符合醫療器材優良製造規範，且該醫療器材產品亦須向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准後方可製造、輸入及販售，如此才能確保醫療器材產品之品質與安全性。有關益江公司自大陸、泰國進口廉價工業手套，自行加工改裝成為醫療用手套並加以銷售一案，已交由高雄地檢署偵辦中，並以違反藥事法相關規定移送辦理中。 本局提醒各級醫療院所及一般民眾，在選購醫療用手套時，應購買具有衛生署核准許可證字號之產品，且醫療器材最小包裝之標籤、仿單及包裝之標示內容，應包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，以確認產品之合法性。若欲查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊，可逕至本局網站「藥品、醫療器材、化粧品許可證查詢作業」（http://172.16.2.64/DO8180.asp）查詢。 如市面上發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，醫療機構、藥局、及藥商應依嚴重藥物不良反應通報辦法填具通報書，連同相關資料，向中央衛生主管機關或其委託機構通報（網址：http://adr.doh.gov.tw），以利衛生主管機關進行後續之稽查措施。
附檔連結
標題
醫療用手套管理及使用之注意事項
「標題:醫療用手套管理及使用之注意事項,現行由本局列管之醫療用手套，包括「手術用手套」及「病患檢查用手套」等品項，依據藥事法及相關」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2016/11/09
內容：
藥品資訊一籮筐，有甚麼好的方法可以讓我們隨時查詢呢?購買藥品時，大家是否有經驗，面對五花八門的藥品種類，又看不到藥盒裡面長甚麼樣子，真是傷腦筋。這時候如果手機可以呈現詳細的藥品仿單資訊，那藥師就能夠提
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標題：
藥品資訊小幫手-藥掃描APP
發布日期：
2016/08/31
內容：
衛生福利部(以下稱衛福部)於105年8月31日公告第三次預告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」草案，名稱並修正為「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」，該草案係因應食品安全衛生管理法
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標題：
預告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」草案
發布日期：
2014/06/12
內容：
食品藥物管理署說明，「入境旅客攜帶自用藥物限量表」為讓旅客攜帶自用藥品回國之數量有遵循之依據，並作為行政機關依法行政之基準，如旅客攜帶回國之自用藥品數量符合限量表規定、攜帶之「處方藥」符合醫療院所證明
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30153&chk=8722B414-5483-472A-B9C4-413A5A429
標題：
針對「入境旅客攜帶自用藥品規範」之說明
發布日期：
2013/07/09
內容：
為推動國內食品業者實施食品安全管制系統(HACCP)，行政院衛生署於97年5月8日發布之「食品安全管制系統」第四點規定，要求管制小組成員中至少一人應具備食品技師證書，該規定已自101年5月8日起正式實
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標題：
持續精進產業服務能力，歡迎食品技師參加食品技師培訓班
發布日期：
2017/11/15
內容：
新北市的林伯伯曾經小中風而裝過支架，目前服用降血壓、抗栓塞、抗巴金森氏症等藥物逾10種，為讓用藥複雜之林伯伯正確服用藥物以控制病情，醫生透過轉介單將伯伯轉介至社區藥局的鄭藥師，讓藥師針對伯伯進行用藥評
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標題：
醫藥齊呵護 民眾用藥免煩惱
發布日期：
2022/04/27
內容：
慢性疼痛依成因可分為癌症疼痛和非癌症慢性疼痛; 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 為有效改善病人的疼痛，維護病人的生活品質，委託奇美醫療財團法人奇美醫院，編撰出版「非癌慢性疼痛照護及成癮
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標題：
關心疼痛病人，食藥署出版疼痛照護參考手冊
發布日期：
2023/06/06
內容：
輸入食品應依食品安全衛生管理法規定，向本署申請食品輸入查驗，查驗結果符合規定後，始予放行輸入。自110年至112年5月國產及輸入總淨重共計232.0萬公噸，其中美國輸入佔全部0.96萬公噸(0
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標題：
食藥署說明有關消費者團體反應輸入豬肉標示疑義
發布日期：
2015/11/03
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)因應行政院今(104)年推出「生物經濟產業發展方案」將於11月16日至20日盛大舉辦「生技醫藥法規科學週 (Regulatory Science BIO Week)」，
附檔連結：
標題：
國際生醫論壇精彩接力：生技醫藥法規科學週(Regulatory Science BIO Week) 11月開跑
發布日期：
2021/03/03
內容：
KTV或卡拉OK店等視聽歌唱場所遍佈全臺，為受各年齡層民眾青睞之聚會娛樂場所，為吸引及滿足顧客需求，店家提供食品或餐飲服務，因該場域長時間營業，倘飲食品貯存或調理管理不良，易致微生物增殖，升高
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標題：
食藥署啟動110年度「KTV自助式餐飲稽查及抽驗專案」
發布日期：
2011/08/05
內容：
許多關心父親健康的子女會選擇購買電子血壓計當作父親節禮物，衛生署食品藥物管理局教您正確選購方法「看照證明」，讓您安全選購、正確使用電子血壓計，與爸爸歡喜度過父親節。 由於許多心血管疾病都與高血壓息息相
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11172&chk=42707F8C-63B0-446E-AC4D-BCA40455E
標題：
3分鐘阿爸ㄟ血壓顧牢牢
發布日期：
2014/03/27
內容：
為了經公告類別及規模之食品業者，應強制辦理登錄，食品藥物管理署建置「食品業者登錄平台」(http://fadenbook.fda.gov.tw)，於103年4月1日起開始受理食品業者登錄。 食品添加物
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29065&chk=2A85A299-081C-489E-AF21-10D13BC84
標題：
食品業者登錄平台4月1日上線
發布日期：
2018/06/27
內容：
皮蛋及鹹蛋為民眾經常食用之蛋加工品之一，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「107年度皮蛋及鹹蛋製造業稽查專案計畫」，聯合地方政府衛生局針對皮蛋及鹹蛋製造業執行稽查及抽驗，以維護民眾食用衛生安全。
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「107年度皮蛋及鹹蛋製造業稽查專案」
發布日期：
2010/11/23
內容：
英國衛生單位 於 2010 年 11 月 18 日 發布藥品回收訊息， UCB Pharma 公司自主回收 Ergocalciferol BP 300,000U 針劑（ Ergocalciferol
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標題：
食品藥物管理局說明有關英國UCB Pharma公司自主回收Ergocalciferol BP 300,000U針劑（Ergocalciferol），國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2010/11/16
內容：
藥品有效期限之展延，係依據衛生署公告之「藥品安定性試驗基準」相關規定辦理，有關「克流感膠囊」之架儲期可達七年，係衛生署食品藥物管理局依據廠商所提供該品已達七年之安定性試驗報告，顯示至七年仍然合格有效，
附檔連結：
標題：
有關藥品「克流感膠囊」效期展延至七年說明
發布日期：
2019/03/03
內容：
國人因觀光旅遊或商務行程出國，除需依入境國之氣候準備衣物外，所攜帶之自用藥品更要依入境國之法規處理，以免違規觸法；我國醫療常使用的三唑他(Triazolam)、氟硝西泮(Flunitrazep
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標題：
攜帶個人自用管制藥品出入境，備妥診斷證明最安心
發布日期：
2010/04/19
內容：
瑞士衛生單位於 99年 4月 13日發布訊息－ CSL Behring 公司回收 Beriglobin P（ hepatitis virus A antigen， Immunoglobulin），批號
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標題：
說明有關瑞士CSL Behring公司回收三批Beriglobin P藥品之相關事宜
發布日期：
2016/11/23
內容：
針對環保人士今日前往日本福島地區檢測環境輻射值。 衛生福利部食品藥物管理署；行政院農委會及行政院原能會表示: 1. 福島地區所有食品從未考慮開放，仍維持全面禁止。 2. 該檢測為福島核電廠周邊之環境，
附檔連結：
標題：
福島縣食品維持暫停輸入
發布日期：
2011/01/08
內容：
有關媒體報導嬰兒於保溫箱中猝死乙事，目前該案已由檢警調查中，現正釐清該名嬰兒死因是否與保溫箱有關、或為人為疏失、亦或仍有其他因素。而此類產品係屬醫療器材管理，產品上市前須先審查其安全及有效性，確認符合
附檔連結：
標題：
有關媒體報導嬰兒於保溫箱中猝死乙事，本局回應請詳閱內文
發布日期：
2019/09/26
內容：
有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已要求業者啟動預防性下架作業，經檢驗確認合格者，始得恢復供應、銷售
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355389
標題：
食藥署持續公布得恢復供應、銷售含ranitidine成分藥品之清單
發布日期：
2012/10/12
內容：
據報導環保團體召開記者會說明民眾有權利使用PVC Free醫療器材事件，本局針對含塑化劑PVC材質醫療器材之管理情形，再次說明如下。 經參酌國際相關管理趨勢，本局業於100年5月23日正式公告高鄰苯二
附檔連結：
標題：
本局再次說明含塑化劑PVC材質醫療器材之管理情形
發布日期：
2022/08/03
內容：
「健康食品工廠良好作業規範」係由行政院衛生署(衛生福利部前身)依據健康食品管理法第10條第3項規定，於88年7月2日以衛署食字第88036661號公告，並自88年8月3日健康食品管理法施行日起施
附檔連結：
標題：
預告訂定「健康食品製造良好作業規範標準」草案，及預告廢止「健康食品工廠良好作業規範」
發布日期：
2011/03/25
內容：
日本強震造成輻射外洩，衛生署食品藥物管理局即刻加強查驗， 並於3月20日起針對日本輸入之水產品逐批查驗。 食品藥物管理局已抽送自日本輸入水產品計115件，已完成檢測92件皆符合規定。其中1件象鼻蚌量測
附檔連結：
標題：
日本輸入水產品皆符合標準
發布日期：
2017/10/12
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為推廣通過餐飲衛生管理分級評核(下稱分級評核)之餐飲業者，自106年10月12日正式啟用「食在優良」查詢地圖，邀請民眾一同支持及找尋通過分級評核之餐飲業者，讓大家
附檔連結：
標題：
優良餐飲一起找，外食用餐免煩惱
發布日期：
2013/06/11
內容：
衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行102年度市售食品殘留動物用藥監測計畫，3-4月間共檢驗100件市售禽畜產品，檢驗結果99件符合規定，1件不符規定。
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24045&chk=C0FB1807-B652-4AFA-A315-437C15716
標題：
102年執行市售食品動物用藥殘留監測計畫檢驗結果(2)
發布日期：
2020/06/18
內容：
現代人工作繁忙，方便又快速、僅需復熱即可食用之調理食品，已成為外食族的用餐首選，為維護民眾食用安全，食品藥物管理署將啟動「109年度市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」，加強市售冷凍冷藏調理食品之查核及
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「109年度市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」
發布日期：
2010/03/24
內容：
為提升國產製藥品質、確保國人用藥安全，近年來衛生署致力於推動國內藥廠採用PIC/S GMP國際標準，亦積極培養專業稽查人才，厚實稽查能力，提升GMP稽查系統與國際接軌。今年度特地邀請前PIC/S主席亦
附檔連結：
標題：
國際GMP專家肯定我國藥品GMP稽查系統與稽查能力已達國際水準
發布日期：
2013/11/04
內容：
為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動1,142人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月4日中午1
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26405&chk=F9A0A9E4-C752-4454-A5D8-C843C5872
標題：
持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益
發布日期：
2017/07/24
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)為維護民眾及國際觀光旅客之餐飲安全衛生，積極貫徹行政院「食安五環」政策，從源頭控管、重建生產管理、加強查驗、加重廠商責任及全民監督食安等環節，將於近期針對全國77家國際
附檔連結：
標題：
食藥署啟動國際觀光旅館內餐飲業HACCP稽查專案計畫
發布日期：
2013/06/20
內容：
禾利行股份有限公司主動通報食品藥物管理局，說明接獲國外原廠通知，將主動回收1批號「脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 Ambisome for Injection（衛署藥輸字第023388號）」藥品（批號04
附檔連結：
標題：
禾利行股份有限公司主動預防性回收1批號「脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 Ambisome for Injection」藥品（批號042269AK）。
發布日期：
2014/10/26
內容：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案說明如下： 頂新製油實業股份有限公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32208&chk=6521F361-E433-4E48-8B46-AB78A0941
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案預防性下架進度說明
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