標題:醫療用手套管理及使用之注意事項,現行由本局列管之醫療用手套,包括「手術用手套」及「病患檢查用手套」等品項,依據藥事法及相關
「標題:醫療用手套管理及使用之注意事項,現行由本局列管之醫療用手套,包括「手術用手套」及「病患檢查用手套」等品項,依據藥事法及相關」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/01/12 , 欄位內容的內容是現行由本局列管之醫療用手套,包括「手術用手套」及「病患檢查用手套」等品項,依據藥事法及相關法規之規定,醫療器材之製造業者,除須取得當地衛生局核發之藥商許可執照外,生產醫療器材之製造廠,亦須符合醫療器材優良製造規範,且該醫療器材產品亦須向中央衛生主管機關申請查驗登記,經核准後方可製造、輸入及販售,如此才能確保醫療器材產品之品質與安全性。有關益江公司自大陸、泰國進口廉價工業手套,自行加工改裝成為醫療用手套並加以銷售一案,已交由高雄地檢署偵辦中,並以違反藥事法相關規定移送辦理中。 本局提醒各級醫療院所及一般民眾,在選購醫療用手套時,應購買具有衛生署核准許可證字號之產品,且醫療器材最小包裝之標籤、仿單及包裝之標示內容,應包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊,以確認產品之合法性。若欲查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊,可逕至本局網站「藥品、醫療器材、化粧品許可證查詢作業」(http://172.16.2.64/DO8180.asp)查詢。 如市面上發現品質不良之醫療器材,或因醫療器材引起嚴重不良反應時,醫療機構、藥局、及藥商應依嚴重藥物不良反應通報辦法填具通報書,連同相關資料,向中央衛生主管機關或其委託機構通報(網址:http://adr.doh.gov.tw),以利衛生主管機關進行後續之稽查措施。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是醫療用手套管理及使用之注意事項 。
發布日期
2011/01/12
內容
現行由本局列管之醫療用手套,包括「手術用手套」及「病患檢查用手套」等品項,依據藥事法及相關法規之規定,醫療器材之製造業者,除須取得當地衛生局核發之藥商許可執照外,生產醫療器材之製造廠,亦須符合醫療器材優良製造規範,且該醫療器材產品亦須向中央衛生主管機關申請查驗登記,經核准後方可製造、輸入及販售,如此才能確保醫療器材產品之品質與安全性。有關益江公司自大陸、泰國進口廉價工業手套,自行加工改裝成為醫療用手套並加以銷售一案,已交由高雄地檢署偵辦中,並以違反藥事法相關規定移送辦理中。 本局提醒各級醫療院所及一般民眾,在選購醫療用手套時,應購買具有衛生署核准許可證字號之產品,且醫療器材最小包裝之標籤、仿單及包裝之標示內容,應包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊,以確認產品之合法性。若欲查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊,可逕至本局網站「藥品、醫療器材、化粧品許可證查詢作業」(http://172.16.2.64/DO8180.asp)查詢。 如市面上發現品質不良之醫療器材,或因醫療器材引起嚴重不良反應時,醫療機構、藥局、及藥商應依嚴重藥物不良反應通報辦法填具通報書,連同相關資料,向中央衛生主管機關或其委託機構通報(網址:http://adr.doh.gov.tw),以利衛生主管機關進行後續之稽查措施。
附檔連結
標題
醫療用手套管理及使用之注意事項
「標題:醫療用手套管理及使用之注意事項,現行由本局列管之醫療用手套,包括「手術用手套」及「病患檢查用手套」等品項,依據藥事法及相關」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2013/11/08
內容:
銅葉綠素及銅葉綠素鈉是從植物中提取葉綠素(通常取自羊茅和苜蓿),經化學方法部分修飾(或穩定),以銅取代該分子的核心,而得到穩定的著色劑。 銅葉綠素及銅葉綠素鈉均為我國及國際規範所准許使用之食品添加物。
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標題:
銅葉綠素及銅葉綠素鈉應依規定使用並應詳實標示
發布日期:
2012/04/14
內容:
有關媒體報導”麻黃素遭管制斯斯缺貨”,文中提及是麻黃素原料受管制,廠商減產所致,據本局瞭解,以五洲製藥產製之斯斯鼻炎膠囊為例,供應該廠之麻黃素原料藥並未減少,因此該藥並未減產,只是其銷售通路因應藥局進
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標題:
麻黃素嚴加監督,感冒藥劑生產及供應並未減量
發布日期:
2023/07/24
內容:
衛生福利部於本(24)日預告修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」,修正內容為增修訂阿巴汀等26種農藥於81項農作物之殘留容許量、新增「Pyriofenone」普通名稱為
附檔連結:
標題:
預告修正農藥殘留容許量標準,加強食品殘留農藥管理
發布日期:
2023/02/23
內容:
衛生福利部(下稱衛福部)為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全,於112年2月23日預告訂定「以基因改造啤酒酵母(Saccharomyces cerevisiae) EFSC4687菌
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387188;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
預告訂定「以基因改造啤酒酵母(Saccharomyces cerevisiae) EFSC4687菌株發酵生產之食品原料反式白藜蘆醇(trans-resveratrol)之使用限制及標示規定」草案
發布日期:
2013/12/03
內容:
「食品業者登錄辦法」預計於102年12月3日發布施行,食品添加物製造、輸入及販售業者,將是首波公告應依法進行登錄之食品業者。 「食品衛生管理法」(以下簡稱食管法)於102年6月19日修正公布施
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27063&chk=ABB2795F-4835-453D-864E-2E74A4D39
標題:
「食品業者登錄制度」上路
發布日期:
2016/12/16
內容:
有關105年12月16日媒體報導食品藥物管理署(下稱食藥署)近日執行「日本食品標示查核專案」所查獲之違規產品,含有銫137輻射污染,致使縣市環保局拒收銷毀乙事,食藥署澄清至12月16日為止查獲之違規產
附檔連結:
標題:
食藥署鄭重澄清說明有關「下架核災食品怎麼辦?」新聞報導1事。
發布日期:
2013/05/20
內容:
有關「鮮乳含磺胺劑」及「麥香奶茶含有機磷」之網路謠言,本局澄清說明如下: 自89年於網路流傳數家知名品牌鮮乳含磺胺劑之謠言,經查證,國家衛生研究院從未進行有關鮮乳含磺胺劑之相關研究,且國衛院及農委會分
附檔連結:
標題:
「鮮乳含磺胺劑」及「奶茶含有機磷」係網路謠言,請勿傳播。
發布日期:
2014/10/29
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為鼓勵國內餐飲業自願符合食品安全管制系統準則(HACCP)規定,致力提升食品安全衛生管理層次與維護民眾外出飲食之安全,於103年10月29日舉辦「103年度餐飲業
附檔連結:
標題:
103年度餐飲業HACCP衛生評鑑綜合座談會暨成果表揚大會
發布日期:
2007/08/28
內容:
96年度7月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13898&chk=3BF6D869-EB0F-4700-AE2B-9D9DFE3AD
標題:
96年度7月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
發布日期:
2019/04/12
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)與高雄市政府衛生局、法務部調查局高雄市調查處、彰化縣調查站及彰化縣警察局等單位,配合臺灣彰化地方檢察署於108年4月8日、9日至伯享生物科技股份有限公司進行稽查,查獲業
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t305098;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
查獲伯享生技股份有限公司涉以逾期及即期原料製售產品,且擅自延長有效日期之說明
發布日期:
2012/03/14
內容:
有關媒體報導抽驗國內肉品業者所使用之豬肉檢出乙型受體素乙事,食品藥物管理局已立即請業者所轄衛生局進行相關稽查抽驗,以釐清現況。並依消保法第36條要求業者先行將產品下架,待抽驗結果出爐,如有發現檢出動物
附檔連結:
標題:
疑似不合格肉品 立即釐清防堵並持續加強管理
發布日期:
2022/05/25
內容:
衛生福利部於本(25)日發布修正「農藥殘留容許量標準」,修正內容為配合行政院農業委員會公告刪除陶斯松於包葉菜類等使用方法及其範圍,以及因應先進國家禁限用陶斯松之趨勢,本階段刪除陶斯松32項殘留
附檔連結:
標題:
發布修正農藥殘留容許量標準,加強食品殘留農藥管理
發布日期:
2020/06/17
內容:
安全的飲食是國人健康首重目標,隨著科技進步及國際貿易交流頻繁,新興或是利用新穎加工技術產製的非傳統供食用的原料也愈來愈多,衛生福利部(下稱衛福部)為有效管理此類非傳統性食品原料並確保消費者食用安全
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375739;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) Ast12菌株發酵生產之食品原料蝦紅素(astaxanthin)之使用限制及標示規定」草案
發布日期:
2021/11/18
內容:
為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全,並考量動物保護及福址,衛生福利部(下稱衛福部)於11月18日預告修正「健康食品之輔助調節血壓功能評估方法」草案,名稱並修正為「健
附檔連結:
標題:
預告修正「健康食品之輔助調節血壓功能評估方法」草案,名稱並修正為「健康食品之輔助調節血壓保健功效評估方法」
發布日期:
2014/01/14
內容:
米為國人主食,為維護民眾食用安全,衛生福利部食品藥物管理署與全國各縣市政府衛生局合作,於去(102)年間,至全國各碾米廠,抽驗第一及第二期作食米,進行其重金屬(鎘、汞、鉛)含量檢驗。總共抽驗食米202
附檔連結:
標題:
102年度抽驗202件食米中重金屬(鎘、汞、鉛)含量檢驗結果均符合規定
發布日期:
2020/01/27
內容:
過年期間,家家戶戶圍爐團聚,享用豐盛年菜的同時,家中長輩是否有活動假牙鬆脫的困擾?假牙黏著劑可用來穩定假牙,但曾有消費者使用後未清潔乾淨,且一黏好幾天,造成牙床紅腫發炎、假牙鬆動甚至牙周病變。
附檔連結:
標題:
守護您的假牙:正確使用假牙黏著劑
發布日期:
2021/08/10
內容:
為杜絕新興影響精神物質及不法藥物流竄,維護國人健康安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)在亞太經濟合作會議(Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC)的支持下
附檔連結:
標題:
食品藥物管理署舉辦「2021亞太國際新興影響精神物質及不法藥物檢驗技術研討會」,攜手國際持續精進檢驗技術,以防杜新興影響精神物質與不法藥物流竄
發布日期:
2017/04/19
內容:
食品藥物管理署(食藥署)鑑於越來越多時尚愛美的朋友很年輕就開始使用化粧品,卻往往忽略化粧品應該要如何正確聰明購,為鼓勵學子們能夠秀出自我創意,同時又能了解更多選購化粧品之正確知識,自即日起至7月31日
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64402&chk=7807F9A2-38EE-4BFE-AE43-883B0AA86
標題:
106年度全國校園「化粧品安全使用創意海報設計大賽」正式開跑囉!
發布日期:
2015/03/05
內容:
食品藥物管理署聯合全國21縣市衛生局(連江縣除外,因無藥粧店)啟動「藥粧店聯合稽查專案計畫」,針對各縣市藥粧店查核其藥事人員是否有親自執業,並由未具藥師身分者,販售藥品等違法情事,並查核其偽劣禁藥、處
附檔連結:
標題:
食品藥物管理署啟動「藥粧店聯合稽查專案計畫」
發布日期:
2020/12/30
內容:
衛福部食藥署今(30)日表示,考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事,國內亟需疫苗以維護國人健康權益,於109年12月25日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議」,審
附檔連結:
標題:
食藥署有條件核准高端疫苗生物製劑有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫
發布日期:
2011/10/28
內容:
香港衛生單位於 100 年 10 月 26 日發布藥品回收訊息,說明 Hovid Limited 公司 回收 Ternolol Tablet 藥品(批號 AJ12560 ),回收原因 為 該藥品崩散度
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關Hovid Limited公司回收Ternolol Tablet,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
發布日期:
2014/02/17
內容:
「輸入食品系統性查核實施辦法」已於103年2月11日由衛生福利部發布施行,明確規範實施系統性查核之產品範圍、程序及其他相關事項,首波納入應實施範圍之產品為肉類產品,對於輸入肉品將有更進一步之保障。 本
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28477&chk=4A69DD74-8EF1-4B80-8B51-39CB2EAAC
標題:
訂定「輸入食品系統性查核實施辦法」,完善高風險食品輸入前審查制度
發布日期:
2018/05/03
內容:
食品藥物管理署(以下稱食藥署) 於106年1月至3月會同地方政府衛生局啟動「107年牛樟芝食品製造業稽查專案計畫」,本專案共出動124人次,針對國內48家牛樟芝食品製造業者原料來源符合性、產品標示、食
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=75821&chk=0E2305C7-92F2-43FD-BD38-8BB4E2EB8
標題:
107年牛樟芝食品製造業稽查專案計畫之稽查結果
發布日期:
2023/06/01
內容:
為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全,衛生福利部(下稱衛福部)於112年6月1日公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 MG1655 INB000
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387327;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 MG1655 INB000846菌株發酵生產之食品原料2ʹ-岩藻糖基乳糖(2ʹ-fucosyllactose)之使用限制及標
發布日期:
2012/04/10
內容:
為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作,執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。2月份計抽樣農產品199件,結果有174件符合規
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5707&chk=005E9901-2933-4CE7-A476-248DE2C745
標題:
食品藥物管理局執行101年02月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期:
2020/06/28
內容:
現在女性之生理用品選擇越來越多元!衛生棉條是使用棉、人造纖維或這兩種材質混合而製成,在我國屬於二等級醫療器材,只有藥商才能販售,自103年起已開放藥商於郵購買賣通路(例如網際網路、電視購物、郵購等)販
附檔連結:
標題:
正確使用衛生棉條,讓你活動自如免煩惱!
發布日期:
2014/04/19
內容:
有關媒體報導「杏仁酸太酸,換膚恐臉爛」乙節,食品藥物管理署(以下稱食藥署)說明如下: 媒體報導抽驗之20件杏仁酸商品中,4件pH值過低之產品,得依化粧品衛生管理條例第27條,處1年以下有期徒刑、拘役或
附檔連結:
標題:
市售含果酸成分化粧品有完整管理規範,請消費者安心
發布日期:
2012/03/31
內容:
有關3月30日各媒體報導消費者集點兌換之「憤怒鳥馬克杯」重金屬鉛鎘含量超標,恐會導致民眾健康損害案,該報導係針對馬克杯整體材質進行檢驗所得之結果,並非檢驗馬克杯內部與食品直接接觸所得之溶出結果,兩者意
附檔連結:
標題:
陶瓷材質食品器具容器之衛生安全管理
發布日期:
2014/01/06
內容:
有關媒體報導「國家認證 『藥』命保證? 藥品PIC/S GMP認證也出包」,提及食品藥物管理署(TFDA)公布33項必須重新執行BE試驗之藥品,違規情節重大應撤銷PIC/S GMP認證資格乙事,TFD
附檔連結:
標題:
PIC/S GMP認證,藥品品質有保證
發布日期:
2015/03/24
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)為了因應食品安全衛生管理法修正之第三十八條「各級主管機關執行食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑之檢驗,其檢驗方法,經食品檢驗方法諮議會諮議,由中央主管
附檔連結:
標題:
食藥署召開104年度「食品檢驗方法諮議會」第一次會議
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