標題:推動藥品標示賦形劑，保障全民知藥權利, 為強化藥品仿單(說明書)標示賦形劑(Excipients)成分，增進醫療人員知藥
「標題:推動藥品標示賦形劑，保障全民知藥權利, 為強化藥品仿單(說明書)標示賦形劑(Excipients)成分，增進醫療人員知藥」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2014/07/03 ， 欄位內容的內容是 為強化藥品仿單(說明書)標示賦形劑(Excipients)成分，增進醫療人員知藥權利，使醫療人員充分掌握藥品成分對於療效之影響，並可讓民眾在選擇眼用製劑指示藥品時避開某些含致敏賦形劑成分，使有過敏體質的民眾得以事先預防，避免發生過敏。食品藥物管理署（下稱「食藥署｣）於103年5月27日公告實施西藥新查驗登記案仿單，全面要求標示賦形劑成分名或品名，保障全民知藥權利。 食藥署經蒐集各國賦形劑標示規定，102年起推動藥品標示賦形劑，依產品風險程度分階段逐步實施藥品仿單賦形劑標示，第一階段已先於102年要求高風險藥品之注射劑及眼用製劑等，其仿單應標示賦形劑成分名或品名，為增進醫療人員使用注射劑及眼用製劑之知藥權利踏出第一步，第二階段接續於103年5月27日公告實施西藥新查驗登記案仿單全面要求標示賦形劑成分名或品名，凡自該日起向該署提出之西藥查驗登記申請案，其仿單皆須確實刊載主成分及全部賦形劑成分名或品名，未刊載者不予核發西藥藥品許可證，此措施讓使用者清楚瞭解所用的藥品成分組成，本(103)年先要求新查驗登記案仿單刊載賦形劑事項，未要求目前市面流通之既有產品仿單全面刊載，將於明(104)年推動第三階段全面實施藥品仿單刊載賦形劑，建構藥品成分標示透明化環境，全面維護國人知藥用藥安全。 藥品所含賦形劑雖無直接療效但具有特定用途，是藥品中不可或缺的成分，有些藥品添加入賦形劑後可製成特殊的劑型而提高藥品膜衣的柔韌性，達到持效或延緩釋出等功能，本項公告讓醫療人員在使用藥品時，除知悉藥品主成分外，還得以直接於西藥製劑仿單中查詢所標示之賦形劑(Excipients)，並讓民眾在使用指示藥品避開某些致敏賦形劑。 103年5月27日訂定「西藥新查驗登記案仿單應刊載賦形劑成分名或品名」公告，詳細訊息可至食藥署網站(www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「食藥署公告」網頁查詢。 食藥署已建立藥物安全監控機制，主動監控國外藥品安全警訊，並偵測我國藥物不良反應通報資料，如發現具有安全疑慮藥品，立即啟動再評估，必要時採取相關風險管控措施，以保障民眾用藥安全。食藥署提醒醫療人員及病人，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不良反應時，請立即通報給衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw/。 103年5月27日部授食字第1031404771號 公告 如附件 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30386&chk=9B8DFCAE-A056-4CE1-9492-8FDAEDC0080A ， 欄位標題的內容是推動藥品標示賦形劑，保障全民知藥權利 。
發布日期
2014/07/03
內容
為強化藥品仿單(說明書)標示賦形劑(Excipients)成分，增進醫療人員知藥權利，使醫療人員充分掌握藥品成分對於療效之影響，並可讓民眾在選擇眼用製劑指示藥品時避開某些含致敏賦形劑成分，使有過敏體質的民眾得以事先預防，避免發生過敏。食品藥物管理署（下稱「食藥署｣）於103年5月27日公告實施西藥新查驗登記案仿單，全面要求標示賦形劑成分名或品名，保障全民知藥權利。 食藥署經蒐集各國賦形劑標示規定，102年起推動藥品標示賦形劑，依產品風險程度分階段逐步實施藥品仿單賦形劑標示，第一階段已先於102年要求高風險藥品之注射劑及眼用製劑等，其仿單應標示賦形劑成分名或品名，為增進醫療人員使用注射劑及眼用製劑之知藥權利踏出第一步，第二階段接續於103年5月27日公告實施西藥新查驗登記案仿單全面要求標示賦形劑成分名或品名，凡自該日起向該署提出之西藥查驗登記申請案，其仿單皆須確實刊載主成分及全部賦形劑成分名或品名，未刊載者不予核發西藥藥品許可證，此措施讓使用者清楚瞭解所用的藥品成分組成，本(103)年先要求新查驗登記案仿單刊載賦形劑事項，未要求目前市面流通之既有產品仿單全面刊載，將於明(104)年推動第三階段全面實施藥品仿單刊載賦形劑，建構藥品成分標示透明化環境，全面維護國人知藥用藥安全。 藥品所含賦形劑雖無直接療效但具有特定用途，是藥品中不可或缺的成分，有些藥品添加入賦形劑後可製成特殊的劑型而提高藥品膜衣的柔韌性，達到持效或延緩釋出等功能，本項公告讓醫療人員在使用藥品時，除知悉藥品主成分外，還得以直接於西藥製劑仿單中查詢所標示之賦形劑(Excipients)，並讓民眾在使用指示藥品避開某些致敏賦形劑。 103年5月27日訂定「西藥新查驗登記案仿單應刊載賦形劑成分名或品名」公告，詳細訊息可至食藥署網站(www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「食藥署公告」網頁查詢。 食藥署已建立藥物安全監控機制，主動監控國外藥品安全警訊，並偵測我國藥物不良反應通報資料，如發現具有安全疑慮藥品，立即啟動再評估，必要時採取相關風險管控措施，以保障民眾用藥安全。食藥署提醒醫療人員及病人，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不良反應時，請立即通報給衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw/。 103年5月27日部授食字第1031404771號 公告 如附件
標題
推動藥品標示賦形劑，保障全民知藥權利
「標題:推動藥品標示賦形劑，保障全民知藥權利, 為強化藥品仿單(說明書)標示賦形劑(Excipients)成分，增進醫療人員知藥」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2011/05/26
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局及地方衛生局為保障國人健康及食用安全，持續追蹤使用含有塑化劑DEHP成分之違法起雲劑廠商名單及其產品流向，目前清查結果顯示，國內起雲劑的供應廠商，僅昱伸香料有限公司生產的起雲
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標題：
「起雲劑含有塑化劑成分DEHP」追蹤進度(5月26日)
發布日期：
2018/03/06
內容：
行政院原子能委員會(下稱原能會)發布「市售食用鹽放射性含量分析說明」，指出業者委託送驗之四款鹽品檢出鉀-40，其中「淡路島的藻鹽」產品檢出鉀-40含量達11,564 貝克/公斤，不會有食用之輻射安全顧
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標題：
有關行政院原子能委員會發布市售食用鹽檢出之鉀-40含量達11,564 貝克/公斤之安全性疑慮說明
發布日期：
2016/05/25
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)為強化管理一定規模以上之食品業者落實食品安全衛生管理法(下稱食安法)之相關規定，已公告3千萬元以上之食用油脂、麵粉、澱粉、鹽、糖及醬油等食品製造業應實施第三方驗證。食藥署
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標題：
強化業者稽查管理 落實食品三級品管
發布日期：
2014/04/17
內容：
衛生福利部食品藥物管理署針對近年市售畜禽水產品及便當食材常被檢出藥物殘留等食安事件，並為加強管理食品添加物及基因改造食品，今（17）日預告訂定「肉類加工食品業」、「乳品加工食品業」、「水產品食品業
附檔連結：
標題：
建立食品追溯追蹤系統 強化食品產銷鏈之管理
發布日期：
2019/09/11
內容：
伙食包業者、便當餐飲店及自助餐飲店提供快速且多樣化食品供日漸增多之外食族群消費選購，若餐食保存失當或供餐之衛生管理不足等易發生食品安全問題，甚至引發食品中毒案件。食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「108年伙食包暨便當餐飲業稽查抽驗專案」
發布日期：
2014/12/17
內容：
衛生福利部經PIC/S快速通報系統(PIC/S Rapid Alert System)，接獲以色列藥品回收訊息，說明該國啟動回收Heparin sodium 5000 IU/ml vials (製造廠
附檔連結：
標題：
恆富企業有限公司回收所有批號之「"菲尼斯"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML (衛署藥輸字第022826號)」藥品
發布日期：
2015/08/12
內容：
食藥署今日公布第二波計16件洪瑞珍製售之三明治及半成品檢體(13件三明治、3件美乃滋)之檢驗結果，經送食藥署檢驗致病菌結果均為陰性(如附件)。 食藥署再次呼籲業者，對於即食熟食產品製程、保存條
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38952&chk=36051BA0-40F3-4BBA-AB3C-B83E4F479
標題：
食藥署公布第二波抽查洪瑞珍各門市16件檢體檢驗結果均為陰性
發布日期：
2021/12/03
內容：
為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素
附檔連結：
標題：
食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布110年1月至11月檢驗結果
發布日期：
2010/03/09
內容：
日本衛生單位 99年 3月 3日發布回收訊息， Fresenius Kabi AB 公司主動 回收三批瑞典廠製造之 Intralipid 20% ，批號： 10CE3542 、 10CE3544 及
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明日本Fresenius Kabi AB公司主動回收三批Intralipid 20%之相關事宜
發布日期：
2010/09/03
內容：
美國 FDA 將於 9 月 15 日 再次召開會議，討論含 sibutramine 成分藥品之風險及使用效益。 食品藥物管理局已針對 全國藥物不良反應通報資料，進行彙整分析，並將於 9 月 16 日
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局再次說明sibutramine成分藥品之風險效益
發布日期：
2020/09/16
內容：
台灣氣候潮溼，尤其是梅雨季、颱風期間，由於濕度高再加上夏季高溫，有利於黴菌滋長，許多民眾都有香港腳和灰指甲的問題，特別是長時間穿鞋的上班族和學生。民眾可能去社區藥局購買外用藥膏治療香港腳或灰指
附檔連結：
標題：
用對藥、正確擦 遠離香港腳和灰指甲
發布日期：
2016/05/04
內容：
衛生福利部於本(4)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案重點為修正第(二)類殺菌劑之管理規定，刪除氯化石灰、次氯酸鈉液及二氧化氯等三成分，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各
附檔連結：
標題：
預告修正食品添加物殺菌劑標準，以與國際接軌
發布日期：
2010/04/29
內容：
香港衛生單位於 99 年 4 月 26 日 發布 回收訊息，回收 嘉琳製藥廠之 Ampicin-125 Tablet (HK-24543) 、 Ampicin-250 Tablet (HK-24542
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關香港回收嘉琳製藥廠之Ampicin-125 Tablet等七項藥品，國內並未核准輸入
發布日期：
2018/11/03
內容：
食品藥物管理署107年11月3日發布「跨部會通力合作嚴查違規及不法業者，確保輸入食品安全」新聞，附件「圖一、中國大閘蟹戴奧辛污染事件流向圖」，將「苗栗縣頭屋鄉獅潭村」誤植為「苗栗縣獅潭鄉」，特此更正，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=80239&chk=92EEC0BC-F32C-4531-9FDE-3627B03DF
標題：
更正今（107年11月3日）食品藥物管理署大閘蟹新聞中「苗栗縣獅潭鄉」為「苗栗縣頭屋鄉獅潭村」
發布日期：
2013/06/06
內容：
民眾在家自我檢測及記錄血糖值是有效控制糖尿病，避免高血壓、心血管疾病、腎衰竭、視網膜病變等併發症發生的第一道防線。本局提醒民眾，除應選用衛生署核准之合法血糖機產品外，並應了解器材使用之適用條件及限制，
附檔連結：
標題：
本局提醒民眾若有使用家用血糖機應先閱讀說明書使用注意事項並定期送回原廠商校正
發布日期：
2017/01/12
內容：
衛生福利部於106年1月12日預告修正「使用原料『蛹蟲草(Cordyceps militaris)子實體』之每日食用限量及應標示警語」草案，本次擬新增蛹蟲草菌絲體之使用限制，及修正應標示警語之內容
附檔連結：
標題：
預告修正使用原料「蛹蟲草(Cordyceps militaris)子實體」之每日食用限量及應標示警語
發布日期：
2016/03/01
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布104年邊境通關查驗結果，共計64萬0,012批食品及相關產品，較103年成長率達3.85%，抽樣檢驗5萬0,152批，檢驗合格率達98.1%，主要輸入國家以
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標題：
104年度食品及相關產品邊境查驗統計
發布日期：
2019/11/27
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)自108年11月28日至108年12月27日(出口日)，針對美國輸入之「蘿蔓生菜」(貨品輸入號列「0705.11.00.00-5, 結球萵苣，生鮮或冷藏」、「0705.19
附檔連結：
標題：
食藥署暫停受理美國「蘿蔓生菜」輸入查驗申請
發布日期：
2016/06/22
內容：
近來新興濫用藥物衍生的健康危害及社會問題極受重視，依據國內非尿液檢體統計資料顯示，自2011年至2015年，檢出新興濫用藥物「合成卡西酮類物質」案件次數，由4百多件次逐年上升至3萬多件次。「合成卡西酮
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54885&chk=1462F9DF-4F75-4B02-92F6-2BD25C88D
標題：
揭開新興濫用藥物危害面紗！
發布日期：
2023/03/14
內容：
衛生福利部於本(14)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」草案，本次修正重點如下：(1)參考聯合國食品法典委員會及先進國家訂定之規格標準，修正甜菊醣苷、檸檬酸鈣、酸性白土(活性白土)、食用
附檔連結：
標題：
預告修正甜菊醣苷等17項食品添加物標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2015/08/20
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(20)日發布修正「農藥殘留容許量標準」第三條附表一、第六條附表五，相關草案於104年4月29日進行預告，修正內容係由食藥署與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局共同合
附檔連結：
標題：
發布修正農藥殘留容許量標準
發布日期：
2019/03/12
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為確保民眾用藥安全，針對國際藥政管理單位評估具有較高風險之5種沙坦類（sartan）成分(valsartan, losartan, irbesartan, o
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285052
標題：
食藥署公布目前市售效期內5種沙坦類（Sartan）藥品中「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」與「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」不純物之檢驗結果
發布日期：
2020/02/06
內容：
「口罩實名制」從今天（2月6日）開始實施，由各健保特約藥局透過健保卡系統紀錄並配售口罩，以增加每個人購買到口罩機會，並避免搶貨、囤貨等口罩購買不公平情事。 新措施上路，各健保特約藥局依防疫需求，每日於
附檔連結：
標題：
「口罩實名制」今天上路，由專業藥事人員服務民眾
發布日期：
2022/04/12
內容：
近期衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)監控到歐洲藥品管理局(EMA)發布含fluorouracil及相關成分藥品(capecitabine、tegafur、flucytosine)使用
附檔連結：
標題：
公告含fluorouracil及相關成分藥品(capecitabine、tegafur、flucytosine)之臨床效益及風險再評估結果
發布日期：
2015/08/26
內容：
食藥署調查市售非即食之豌豆苗(嬰)、苜蓿芽、豆芽等生鮮芽菜類產品，發現其衛生指標菌數偏高，曾於104年5月4日發佈新聞「溫馨小叮寧~非即食生鮮芽菜務必充分清洗避免直接生食」，提醒民眾注意。為探討這類產
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40166&chk=60A1F868-1C23-4C93-BB6D-59A8733A6
標題：
食安小幫手 ~ 如何有效清洗生鮮芽菜，降低微生物含量
發布日期：
2017/09/19
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於例行性市售藥品品質監測計畫，發現優生製藥廠股份有限公司「金十字胃乳液」(衛署藥製字第032650號)(批號C974)之微生物限量(好氧性微生物)檢驗結果有未
附檔連結：
標題：
「金十字胃乳液」立即全面下架
發布日期：
2017/12/22
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)今(22)日說明，針對法國發布Lactalis集團公司於今日再次擴大回收奶粉產品，經查有3家輸入業者輸入產品疑似為受影響產品共計7項，其中6項產品已在臺出貨販售，共計出貨約
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224179
標題：
食藥署要求於今日晚上12時前完成下架回收法國Lactalis集團再次擴大回收疑受沙門氏菌污染之奶粉產品
發布日期：
2018/02/07
內容：
抱著發燙的孩子夜不成眠是為人父母最煎熬的考驗，而「小朋友發燒該不該先給退燒藥?」、「退燒藥該怎麼用？」更是所有父母最關心的議題，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒家長或家中照護者，小朋友發燒應就醫治
附檔連結：
標題：
寶貝發燒家長莫慌，一起學習正確用退燒藥
發布日期：
2022/09/02
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)變異株防疫之需求，於111年9月2日召開專家會議，討論莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫之追加
附檔連結：
標題：
衛福部食藥署核准莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫之追加接種
發布日期：
2021/09/20
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於日前連續接獲數起衛生局送驗因民眾疑似誤食有毒野菇而引發食物中毒的食餘檢體，食藥署國家實驗室以分子生物檢驗技術進行DNA物種鑑別，確認民眾係誤食有毒菇類「綠褶菇(C
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386511
標題：
溫馨小叮嚀~注意飲食安全，食藥署呼籲民眾避免自行採摘野菇食用
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衛生福利部食品藥物管理署藥品諮議小組委員名單資料集
不定期更新更新,54廖 先生/小姐 | 2787-7673 | 2023-04-25 10:01:22
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