標題:推動藥品標示賦形劑，保障全民知藥權利, 為強化藥品仿單(說明書)標示賦形劑(Excipients)成分，增進醫療人員知藥
「標題:推動藥品標示賦形劑，保障全民知藥權利, 為強化藥品仿單(說明書)標示賦形劑(Excipients)成分，增進醫療人員知藥」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2014/07/03 ， 欄位內容的內容是 為強化藥品仿單(說明書)標示賦形劑(Excipients)成分，增進醫療人員知藥權利，使醫療人員充分掌握藥品成分對於療效之影響，並可讓民眾在選擇眼用製劑指示藥品時避開某些含致敏賦形劑成分，使有過敏體質的民眾得以事先預防，避免發生過敏。食品藥物管理署（下稱「食藥署｣）於103年5月27日公告實施西藥新查驗登記案仿單，全面要求標示賦形劑成分名或品名，保障全民知藥權利。 食藥署經蒐集各國賦形劑標示規定，102年起推動藥品標示賦形劑，依產品風險程度分階段逐步實施藥品仿單賦形劑標示，第一階段已先於102年要求高風險藥品之注射劑及眼用製劑等，其仿單應標示賦形劑成分名或品名，為增進醫療人員使用注射劑及眼用製劑之知藥權利踏出第一步，第二階段接續於103年5月27日公告實施西藥新查驗登記案仿單全面要求標示賦形劑成分名或品名，凡自該日起向該署提出之西藥查驗登記申請案，其仿單皆須確實刊載主成分及全部賦形劑成分名或品名，未刊載者不予核發西藥藥品許可證，此措施讓使用者清楚瞭解所用的藥品成分組成，本(103)年先要求新查驗登記案仿單刊載賦形劑事項，未要求目前市面流通之既有產品仿單全面刊載，將於明(104)年推動第三階段全面實施藥品仿單刊載賦形劑，建構藥品成分標示透明化環境，全面維護國人知藥用藥安全。 藥品所含賦形劑雖無直接療效但具有特定用途，是藥品中不可或缺的成分，有些藥品添加入賦形劑後可製成特殊的劑型而提高藥品膜衣的柔韌性，達到持效或延緩釋出等功能，本項公告讓醫療人員在使用藥品時，除知悉藥品主成分外，還得以直接於西藥製劑仿單中查詢所標示之賦形劑(Excipients)，並讓民眾在使用指示藥品避開某些致敏賦形劑。 103年5月27日訂定「西藥新查驗登記案仿單應刊載賦形劑成分名或品名」公告，詳細訊息可至食藥署網站(www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「食藥署公告」網頁查詢。 食藥署已建立藥物安全監控機制，主動監控國外藥品安全警訊，並偵測我國藥物不良反應通報資料，如發現具有安全疑慮藥品，立即啟動再評估，必要時採取相關風險管控措施，以保障民眾用藥安全。食藥署提醒醫療人員及病人，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不良反應時，請立即通報給衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw/。 103年5月27日部授食字第1031404771號 公告 如附件 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30386&chk=9B8DFCAE-A056-4CE1-9492-8FDAEDC0080A ， 欄位標題的內容是推動藥品標示賦形劑，保障全民知藥權利 。
發布日期
2014/07/03
內容
為強化藥品仿單(說明書)標示賦形劑(Excipients)成分，增進醫療人員知藥權利，使醫療人員充分掌握藥品成分對於療效之影響，並可讓民眾在選擇眼用製劑指示藥品時避開某些含致敏賦形劑成分，使有過敏體質的民眾得以事先預防，避免發生過敏。食品藥物管理署（下稱「食藥署｣）於103年5月27日公告實施西藥新查驗登記案仿單，全面要求標示賦形劑成分名或品名，保障全民知藥權利。 食藥署經蒐集各國賦形劑標示規定，102年起推動藥品標示賦形劑，依產品風險程度分階段逐步實施藥品仿單賦形劑標示，第一階段已先於102年要求高風險藥品之注射劑及眼用製劑等，其仿單應標示賦形劑成分名或品名，為增進醫療人員使用注射劑及眼用製劑之知藥權利踏出第一步，第二階段接續於103年5月27日公告實施西藥新查驗登記案仿單全面要求標示賦形劑成分名或品名，凡自該日起向該署提出之西藥查驗登記申請案，其仿單皆須確實刊載主成分及全部賦形劑成分名或品名，未刊載者不予核發西藥藥品許可證，此措施讓使用者清楚瞭解所用的藥品成分組成，本(103)年先要求新查驗登記案仿單刊載賦形劑事項，未要求目前市面流通之既有產品仿單全面刊載，將於明(104)年推動第三階段全面實施藥品仿單刊載賦形劑，建構藥品成分標示透明化環境，全面維護國人知藥用藥安全。 藥品所含賦形劑雖無直接療效但具有特定用途，是藥品中不可或缺的成分，有些藥品添加入賦形劑後可製成特殊的劑型而提高藥品膜衣的柔韌性，達到持效或延緩釋出等功能，本項公告讓醫療人員在使用藥品時，除知悉藥品主成分外，還得以直接於西藥製劑仿單中查詢所標示之賦形劑(Excipients)，並讓民眾在使用指示藥品避開某些致敏賦形劑。 103年5月27日訂定「西藥新查驗登記案仿單應刊載賦形劑成分名或品名」公告，詳細訊息可至食藥署網站(www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「食藥署公告」網頁查詢。 食藥署已建立藥物安全監控機制，主動監控國外藥品安全警訊，並偵測我國藥物不良反應通報資料，如發現具有安全疑慮藥品，立即啟動再評估，必要時採取相關風險管控措施，以保障民眾用藥安全。食藥署提醒醫療人員及病人，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不良反應時，請立即通報給衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw/。 103年5月27日部授食字第1031404771號 公告 如附件
標題
推動藥品標示賦形劑，保障全民知藥權利
「標題:推動藥品標示賦形劑，保障全民知藥權利, 為強化藥品仿單(說明書)標示賦形劑(Excipients)成分，增進醫療人員知藥」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2015/05/14
內容：
衛生福利部業於103年10月27日公告「應建立食品及相關產品追溯追蹤系統之食品業者」，其中具商業、公司或工廠登記之「食品添加物」製造及輸入業者，自104年2月5日起納入食品追溯追蹤制度管理。為健全食品
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標題：
健全源頭管制查察，第二波食品添加物專案稽查近期啟動
發布日期：
2011/09/19
內容：
為瞭解市售米、麵製品之黃麴毒素(Alfatoxin)與赭麴黴素(Ochratoxin)含量是否符合衛生標準，食品藥物管理局執行100年度後市場食品黴菌毒素監測計畫，委由全國各縣市衛生局至各轄區內傳統市
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11426&chk=61EB5EBA-20C4-4619-8C70-F53053B82
標題：
30件市售米、麵製品中黴菌毒素抽驗結果符合規定。
發布日期：
2010/01/25
內容：
據報導台北市某議員抽檢百貨公司、夜市及購物網站販售之化粧品，發現來自大陸購物網站及饒河街夜市名為「卡美樂保濕增白袪斑王」、「KAIDIY單色眼影」、「NO.748口紅（桃紅）」、「NO.748口紅（紅
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標題：
市售「卡美樂保濕增白袪斑王」等6項化粧品含汞成分--衛生署呼籲民眾不要購買及使用以策安全
發布日期：
2015/04/03
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為釐清允成與誼興之碳酸鎂、碳酸鈣原料使用情形，已派員赴正長生、強生、人生及衛達等4家製藥廠進行機動性查核，釐清該些原料之來源及使用情形。涉及藥事法第21條規定，情
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標題：
食藥署說明使用允成與誼興碳酸鎂(鈣)藥廠之後續處理
發布日期：
2010/06/15
內容：
過期藥品之處理為整體用藥安全極為重要之一環，本署曾於93至94年推動「社區認養藥事服務計畫」執行居家訪視，結果發現民眾普遍具有儲存剩餘藥品的習慣，為避免藥物囤積，降低民眾家庭用藥風險，本署復於95
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標題：
遵醫囑 問藥師 藥品不過期 用藥安全有保障
發布日期：
2017/01/16
內容：
新春年貨哪裡買，年貨大街任你選！食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)聯合地方衛生局至年貨大街或販售年節應景食品之業者，實地稽查年節食品標示及環境衛生，截至15日止，總計稽查299家販售業者，GHP合格率9
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標題：
辦年貨安心有感，食藥署發布年貨大街賣場食品專案稽查結果
發布日期：
2023/01/18
內容：
新春將至，在團聚歡慶佳節的同時，也少不了美食相伴，除了市面上琳瑯滿目的食品外，網路購物、海外歸國親友帶回的異國美食，也是過年期間少不了的好滋味，食藥署提醒： 一、購買前，可先查詢本署食品藥物消費者專區
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標題：
進口食品多看多查注意數量，安心享購樂兔年
發布日期：
2022/04/19
內容：
衛生福利部於本(19)日發布修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為修正亞醌蟎等30種藥劑62項殘留容許量標準，以及抱子芥菜列屬於包葉菜類項下十字花科包葉菜類之
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標題：
發布修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2013/07/31
內容：
有關「兩岸服務貿易協議」中「技術與檢測分析業別」，坊間部分文宣指稱陸方可在我方執行「食品衛生檢驗」項目，食品藥物管理署特別說明該項並未開放，目前僅開放陸方可執行「醫療器材非臨床試驗」項目。 經食品藥物
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標題：
「兩岸服務貿易協議」中，我方未開放「食品衛生檢驗」項目
發布日期：
2013/06/19
內容：
為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局自6月1日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步
附檔連結：
標題：
全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/19)
發布日期：
2017/03/14
內容：
有關「遠東油脂股份有限公司」疑涉使用逾期的無水奶油及回收逾期的乳瑪琳製成其18項產品(原19項，扣除重複1項)一案，截至2017年3月14日14時止，地方衛生局累計出動稽查人次為692人，下架產品約3
附檔連結：
標題：
衛生單位持續監督遠東油脂公司產品下架回收情形
發布日期：
2019/09/13
內容：
中秋佳節烤肉活動少不了，在炎熱季節揮汗烤肉時，是不是感覺臉部油膩膩想要不斷洗臉保持乾爽，曾有消費者覺得臉部油膩，每日洗臉5、6次，誤以為這樣能讓皮膚油脂變少、保持臉部清爽，反而導致臉部皮膚有不適
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t345355
標題：
臉部清爽不油膩 正確潔肌清潔有道
發布日期：
2011/02/23
內容：
爺爺有糖尿病使用的血糖機，奶奶行動不便使用的輪椅，爸爸注意是否有高血壓使用的血壓計，媽媽擔心是否變胖使用的體脂計，哥哥打球扭傷使用的護膝，姊姊愛美戴的彩色隱形眼鏡，弟弟發燒用量體溫用的耳溫槍，妹妹跌倒
附檔連結：
標題：
使用醫療器材4要
發布日期：
2020/08/20
內容：
衛生福利部前於8月17日有條件核准國光生物科技股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫，該公司於昨(19)日補齊前述函文要求之技術性資料，經衛生福利部審查通過。 前於8月16日召開
附檔連結：
標題：
國光生物科技股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料，經審核同意計畫進行施打受試者
發布日期：
2010/08/23
內容：
食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。6-7月份共抽驗農產品370件。結果有26件不符規定（不合格率7.0%）。 6-7月份監測不符規定
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12518&chk=9D7AF02A-93D2-4A05-A244-A8E7F73F9
標題：
食品藥物管理局執行99年6-7月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果分析統計
發布日期：
2023/06/08
內容：
為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，衛生福利部(下稱衛福部)於112年6月8日公告訂定「食品原料雞蛋白溶菌酶水解蛋白(Hen egg white lysozyme hydrolys
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387340;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「食品原料雞蛋白溶菌酶水解蛋白(Hen egg white lysozyme hydrolysate)之使用限制及標示規定」
發布日期：
2016/02/07
內容：
食品藥物管理署(簡稱食藥署)提醒民眾，過年期間醫療院所暫停門診服務，家中如有慢性病患者，請先確認其所需藥品是否足夠並提前領藥，以免連續假期發生藥品不夠之情形。假期期間，民眾若有輕微不適自行選擇到藥局購
附檔連結：
標題：
用藥安全小叮嚀歡歡喜喜迎猴年
發布日期：
2015/07/03
內容：
衛生福利部食品藥物管理署於104年7月2日會同桃園市政府衛生局，至「義美食品有限公司南崁廠」稽查至7月3日清晨6時，於冷凍成品倉庫中查獲逾有效日期食品29項及疑似未來食品1項，未與一般成品有效區隔，爰
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38449&chk=A0C4D232-9144-4CF4-BA5C-03854876B
標題：
食藥署104年7月2日會同桃園市政府衛生局於「義美食品有限公司南崁廠」查獲逾有效日期食品共29項及疑似未來食品1項
發布日期：
2020/02/25
內容：
因應學校開學，為利學童防疫並讓全國家長可方便代購小孩所需之口罩，「口罩實名制」自2月27日(星期四)起，調整兒童口罩配銷方式，如下： (一)13歲(含)以下兒童健保卡不受身分證字號尾數單雙號分流限
附檔連結：
標題：
2月27日(星期四)起，兒童口罩配銷不限單雙號，且每次最多可持3張兒童健保卡代購。
發布日期：
2013/06/08
內容：
為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局自6月1日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步
附檔連結：
標題：
全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/8)
發布日期：
2010/02/24
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。2月份第一次檢驗共抽驗農產品53件。結果有50件符合規定(合格率
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局執行99年2月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(一)
發布日期：
2018/06/19
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於107年6月19日公告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」，共計294項。為強化廠商預先通報必要藥品不足供應機制，健全藥品供應短缺通報暨評估處理制度，食藥署於10
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284465
標題：
公告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」
發布日期：
2015/03/27
內容：
針對某三合一咖啡產品宣稱無添加磷酸氫二鉀，改添加碳酸氫鈉等其他食品添加物，便宣稱美味少負擔，但是這樣的產品就會比較健康嗎？ 食品藥物管理署以三合一咖啡產品之外包裝標示所含的多種內容物及食品添加物為例，
附檔連結：
標題：
食品標示清楚看 吃得安心又健康
發布日期：
2021/05/21
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於5月19日傍晚完成COVAX平台輸入第二批COVID-19疫苗計410,400劑之冷鏈查核與樣品抽取，並連夜攜回食藥署實驗室進行檢驗，若審查文件資料與檢驗皆合格，最
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=104951&chk=8C2E381F-E458-4300-93B8-FA19AE6B
標題：
COVAX輸入第二批COVID-19疫苗檢驗封緘工作之辦理情形
發布日期：
2015/02/09
內容：
為保障民眾年節食品食用安全，食品藥物管理署於去(103)年12月責成各縣市政府衛生局針對全台年貨大街、大賣場、傳統市場等營業場所販售之年節食品進行稽查及抽驗，截至104年2月9日止共計抽驗1,161件
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34245&chk=46A96EBB-84C8-47C9-A068-86819F0FA
標題：
公布104年第一波全台抽驗年節食品結果
發布日期：
2012/11/09
內容：
有關今（9日）國內媒體報導，多家西藥製藥廠因違反藥事法委託食品廠進行藥品鋁箔壓包裝，其實本案是食品藥物管理局早於今年9月27-28日啟動機動查核就已發現問題，且相關批號藥品均早已依「藥物回收作業實施要
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21099&chk=A826500B-CF0E-42C2-9DA7-75B2FD6BD
標題：
我國嚴格管制西藥製藥廠 請民眾安心
發布日期：
2015/02/04
內容：
有關104年2月4日媒體報導「超錳便當有毒21萬個竄全台」一事，係指這些不鏽鋼產品之材質中，金屬錳所佔百分比高於中華民國國家標準CNS-8497-G3163中該類型號鋼材應有之百分比，非指該容器於
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34223&chk=BAF92A3A-71C9-4212-832A-1217C9940
標題：
不鏽鋼容器具，並非材質含錳就是有毒
發布日期：
2011/05/12
內容：
日本厚生省於 2011 年 5 月 11 日發布回收訊息， 株式會社大石膏盛堂回收一批ビーエスバンＦＲテープ鎮痛貼布（ Felbinac ） ，批號： 17107 ，回收原因為一箱藥品中發現有標示不同
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本株式會社大石膏盛堂回收一批ビーエスバンＦＲテープ鎮痛貼布，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2010/07/28
內容：
爲確保民眾食的安全，衛生署食品藥物管理局南區管理中心人員於99年7月23日會同台南市政府消保官傅然煇、衛生局食品藥物檢驗科許惠美科長及稽查人員，針對台南市速食業店、餐廳及便當業者等進行聯合稽查，了解業
附檔連結：
標題：
查核牛肉原產地標示及速食業者使用油炸油品質情形，以確保消費者權益
發布日期：
2017/03/07
內容：
因應臺灣阿斯特捷利康股份有限公司產品冠脂妥（Crestor 10mg）膜衣錠產品遭仿冒事件，為保護民眾用藥安全及權益，經食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年3月7日與臺灣阿斯特捷利康股份有限公司（下
附檔連結：
標題：
食藥署要求冠脂妥（Crestor）產品收回
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衛生福利部食品藥物管理署
管制藥品簡訊季刊資料集
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衛生福利部食品藥物管理署
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