監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。 |
| 主要欄位說明： | 試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 不定期更新 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=107 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 陳 先生/小姐 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7457 |
| 上架日期： | 2015-01-22 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2023-04-25 09:57:34 |
| 備註： | |
| 資料量： | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 132 頁, 第1966~1980筆
對照品商品名:Tadalafil tab 20mg,南光,Tadalafil tab 10mg,1051229,Taiwan
#1966/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 南光
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Hummers tab 20mg,瑞士,Tadalafil tab 5mg,1080123,Taiwan
#1967/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 瑞士
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Lonfilis tab 20mg,生達,Tadalafil tab 5mg,1080125,Taiwan
#1968/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 生達
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Tadalafil tab 20mg,南光,Tadalafil tab 5mg,1060717,Taiwan
#1969/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 南光
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Maxtam inj 0.5g/vial,臺灣東洋,Sulbactam inj 0.5g/vial,960912
#1970/3478國別 - Taiwan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 信東
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Combactam inj 1g/vial,Pfizer,Sulbactam inj 0.5g/vial
#1971/3478國別 - Germany
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 臺灣東洋
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Maxtam Inj 500mg,東洋委託聯亞生技,Sulbactam inj 0.5g/vial,990408
#1972/3478國別 - Taiwan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 中國化學
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Solinacin tab 5mg,中化新豐工廠,Solifenacin succinate tab 10mg
#1973/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 中化
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Vesicare tab 5mg,Astellas Pharma Europe BV,Solifenacin succinate tab 5mg
#1974/3478國別 - Netherland
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 中化
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Vesicare tab 5mg,Astellas Pharma Europe BV,Solifenacin succinate tab 5mg
#1975/3478國別 - Netherland
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 瑞士
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Vesicare tab 5mg,Astellas Pharma Europe BV,Solifenacin succinate tab 5mg
#1976/3478國別 - Netherland
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 永信
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Vesicare tab 5mg,Astellas Pharma Europe BV,Solifenacin succinate tab 5mg
#1977/3478國別 - Netherland
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 正和
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Vesicare tab 5mg,Astellas Pharma Europe BV,Solifenacin succinate tab 5mg
#1978/3478國別 - Netherland
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 健喬信元
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Vesicare tab 5mg,Astellas Pharma Europe BV,Solifenacin succinate tab 5mg
#1979/3478國別 - Netherland
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 生達
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Buphenyl tab 500mg,Ucycled Pharma,Sodium phenylbutyrate 500mg
#1980/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 旭能
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