監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。 |
| 主要欄位說明： | 試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 不定期更新 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=107 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 陳 先生/小姐 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7457 |
| 上架日期： | 2015-01-22 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2023-04-25 09:57:34 |
| 備註： | |
| 資料量： | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 133 頁, 第1981~1995筆
對照品商品名:Januvia tab 100mg,Merck Sharp & Dohme Ltd,Sitagliptin tab 100mg
#1981/3478國別 - Italy
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 永信
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Januvia tab 100mg,Merck Sharp & Dohme Ltd,Sitagliptin tab 100mg
#1982/3478國別 - Italy
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 瑞安
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Zocor tab 80mg,M.S.D.,Simvastatin tab 80mg,970526,UK
#1983/3478國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 寶齡富錦
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Simastatin tab 80mg,寶齡富錦,Simvastatin tab 40mg,970820
#1984/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 寶齡富錦
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Simva tab 20mg,聯邦,Simvastatin tab 40mg,1000303,Taiwan
#1985/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 聯邦
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Simva tab 20mg,瑞安,Simvastatin tab 40mg,981230,Taiwan
#1986/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 瑞安
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:SimvaHexal FC tab 20mg,Salutas,Simvastatin tab 40mg,950111
#1987/3478國別 - Germany
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 盛益
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Zocor tab 40mg,M.S.D.,Simvastatin tab 40mg,950113,UK
#1988/3478國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 萬菱
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Zostatin tab 20mg,十全,Simvastatin tab 40mg,970403,Taiwan
#1989/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 十全
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Zocor tab 40mg,M.S.D.,Simvastatin tab 40mg,961123,UK
#1990/3478國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 永信
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Zocor tab 40mg,M.S.D.,Simvastatin tab 40mg,960116,UK
#1991/3478國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 世育
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Zocor tab 40mg,M.S.D.,Simvastatin tab 40mg,981222,UK
#1992/3478國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 井田
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Zocor tab 40mg,M.S.D.,Simvastatin tab 40mg,1001221,UK
#1993/3478國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 中國化學
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:So.H. tab 20mg "Root",羅得,Simvastatin tab 40mg,1030120
#1994/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 瑪科隆
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Simastatin tab 80mg,寶齡富錦,Simvastatin tab 20mg,970819
#1995/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 寶齡富錦
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