監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
資料集名稱: | 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 |
服務分類: | 生活安全及品質 |
檔案格式: | CSV;JSON;XML |
資料分頁預覽: | |
編碼格式: | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
資料集類型: | 系統介接程式 |
資料集描述: | 已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。 |
主要欄位說明: | 試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別 |
提供機關: | 衛生福利部食品藥物管理署 |
更新頻率: | 不定期更新 |
授權方式: | 政府資料開放授權條款-第1版 |
相關網址: | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=107 |
計費方式: | 免費 |
提供機關聯絡人姓名: | 陳 先生/小姐 |
提供機關聯絡人電話: | 2787-7457 |
上架日期: | 2015-01-22 00:00:00 |
詮釋資料更新時間: | 2023-04-25 09:57:34 |
備註: | |
資料量: | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 138 頁, 第2056~2070筆
對照品商品名:Zoloft tab 50mg,Pfizer,Sertraline tab 50mg,991209,Australia
#2056/3478國別 - Australia
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 皇佳
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Zoloft tab 50mg,Pfizer,Sertraline tab 50mg,900213,Australia
#2057/3478國別 - Australia
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 南光
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Zoloft tab 50mg,Pfizer,Sertraline tab 50mg,950915,Australia
#2058/3478國別 - Australia
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 吉富
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Kinloft tab 50mg,景德,Sertraline tab 100mg,981209,Taiwan
#2059/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 景德
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:You-jet tab 50mg,南光,Sertraline tab 100mg,970625,Taiwan
#2060/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 南光
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Tetrahydrobiopterin tab 10mg,Schircks,Sapropterin 2HCl tab 10mg
#2061/3478國別 - Switzerland
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 科進
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Rosutor tab 10mg,衛達,Rosuvastatin tab 20mg,1070716,Taiwan
#2062/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 瑩碩
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Roty tab 10mg,中國化學,Rosuvastatin tab 20mg,1011221,Taiwan
#2063/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 中國化學
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Rostatin tab 10mg,生達二廠,Rosuvastatin tab 20mg,1041211
#2064/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 生達二廠
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Rotlip tab 10mg,健亞,Rosuvastatin tab 20mg,1030617,Taiwan
#2065/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 健亞
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Rosustin tab 10mg,永信,Rosuvastatin tab 20mg,1030618,Taiwan
#2066/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 永信
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Crestor tab 10mg,IPR Pharmaceuticals Inc.,Rosuvastatin tab 10mg
#2067/3478國別 - Puerto Rico
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 意欣
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Crestor tab 10mg,IPR Pharmaceuticals Inc.,Rosuvastatin tab 10mg
#2068/3478國別 - Puerto Rico
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 健喬信元
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Crestor tab 10mg,IPR Pharmaceuticals Inc.,Rosuvastatin tab 10mg
#2069/3478國別 - Puerto Rico
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 元宙
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Crestor tab 10mg,IPR Pharmaceuticals Inc.,Rosuvastatin tab 10mg
#2070/3478國別 - Puerto Rico
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 正和
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