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監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

資料集名稱:監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
服務分類:生活安全及品質
檔案格式:CSV;JSON;XML
資料分頁預覽:
編碼格式:UTF-8;UTF-8;UTF-8
資料集類型:系統介接程式
資料集描述:已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。
主要欄位說明:試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別
提供機關:衛生福利部食品藥物管理署
更新頻率:不定期更新
授權方式:政府資料開放授權條款-第1版
相關網址:https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=107
計費方式:免費
提供機關聯絡人姓名:陳 先生/小姐
提供機關聯絡人電話:2787-7457
上架日期:2015-01-22 00:00:00
詮釋資料更新時間:2023-04-25 09:57:34
備註:
資料量:0;0;0

資料頁面預覽- 第 140 頁, 第2086~2100筆

對照品商品名:Avandia tab 4mg,SB,Rosiglitazone tab 4mg,970602,Puerto Rico

#2086/3478

國別 - Puerto Rico

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 信東

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Avandia tab 4mg,SB,Rosiglitazone tab 4mg,970724,Puerto Rico

#2087/3478

國別 - Puerto Rico

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 生達

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Avandia tab 4mg,SB,Rosiglitazone tab 4mg,960103,Puerto Rico

#2088/3478

國別 - Puerto Rico

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 永信

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Avandia tab 4mg,SB,Rosiglitazone tab 4mg,971205,Pureto Rico

#2089/3478

國別 - Pureto Rico

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 台灣道斯

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Maxalt tab 5mg,MSD,Rizatriptan tab 5mg,981021,UK

#2090/3478

國別 - UK

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 聯邦

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Maxalt tab 10mg,MSD,Rizatriptan tab 10mg,960302,UK

#2091/3478

國別 - UK

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 弘如洋

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Exelon Oral Solution 3.2mg/ml,Novartis,Rivastigmine oral soln 3.2mg/ml

#2092/3478

國別 - US

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 晟德

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Exelon cap 4.5mg,Novartis,Rivastigmine cap 4.5mg,980414

#2093/3478

國別 - Spain

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 瑞士

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Xarelto tab 15mg,Bayer Pharma AG., Germany.,Rivaroxaban tab 15mg

#2094/3478

國別 - Germany

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 生達二廠

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Risdol tab 2mg,健亞,Risperidone tab 3mg,940610,Taiwan

#2095/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 鴻汶

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Blue up tab 2mg,瑞士,Risperidone tab 3mg,960926,Taiwan

#2096/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 瑞士

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Spiterin tab 2mg,景德,Risperidone tab 3mg,950418,Taiwan

#2097/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 景德

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Risdone tab 2mg,信東,Risperidone tab 3mg,961011,Taiwan

#2098/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 信東

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Risperdal tab 2mg,Janssen,Risperidone tab 2mg,930419

#2099/3478

國別 - Korea

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 鴻汶

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Risperdal tab 2mg,Janssen,Risperidone tab 2mg,921002

#2100/3478

國別 - Korea

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 衛達

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

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