監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。 |
| 主要欄位說明： | 試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 不定期更新 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=107 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 陳 先生/小姐 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7457 |
| 上架日期： | 2015-01-22 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2023-04-25 09:57:34 |
| 備註： | |
| 資料量： | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 139 頁, 第2071~2085筆
對照品商品名:Crestor tab 10mg,IPR Pharmaceuticals Inc.,Rosuvastatin tab 10mg
#2071/3478國別 - Puerto Rico
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 十全
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Crestor tab 10mg,IPR Pharmaceutical Inc.,Rosuvastatin tab 10mg
#2072/3478國別 - Puerto Rico
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 中國化學
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Crestor tab 10mg,IPR Pharmaceutical Inc.,Rosuvastatin tab 10mg
#2073/3478國別 - Puerto Rico
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 永信
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Crestor tab 10mg,IPR Pharmaceutical Inc.,Rosuvastatin tab 10mg
#2074/3478國別 - Puerto Rico
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 健亞
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Rosutor tab 10mg,衛達,Rosuvastatin tab 5mg,1060913,Taiwan
#2075/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 瑩碩
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Rosulip tab 10mg,正和新營廠,Rosuvastatin tab 5mg,1060125,Taiwan
#2076/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 正和
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Rosulator tab 10mg,十全,Rosuvastatin tab 5mg,1041029,Taiwan
#2077/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 十全
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Crestor tab 5mg,IPR Pharmaceuticals Inc Canovanas Plant
#2078/3478國別 - Puerto Rico
報告書Dis -
報告書BA - Y
申請者 - 中生生技
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Rostatin tab 10mg,生達二廠,Rosuvastatin tab 5mg,1041105,Taiwan
#2079/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 生達二廠
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Rosuvastatin tab 10mg,中國化學,Rosuvastatin tab 5mg,1020104
#2080/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 中國化學
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Rotlip tab 10mg,健亞,Rosuvastatin tab 5mg,1030619,Taiwan
#2081/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 健亞
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Rosustin tab 10mg,永信,Rosuvastatin tab 5mg,1030617,Taiwan
#2082/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 永信
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Avandia tab 4mg "Spain",Glaxo Wellcome S.A.,Rosiglitazone tab 4mg
#2083/3478國別 - Spain
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 瑞安
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Avandia tab 4mg,Glaxo Wellcome S.A.,Rosiglitazone tab 4mg
#2084/3478國別 - Spain
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 瑞士
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Avandia tab 4mg,SB,Rosiglitazone tab 4mg,980512,Pureto Rico
#2085/3478國別 - Pureto Rico
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 溫士頓
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