監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。 |
| 主要欄位說明： | 試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 不定期更新 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=107 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 陳 先生/小姐 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7457 |
| 上架日期： | 2015-01-22 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2023-04-25 09:57:34 |
| 備註： | |
| 資料量： | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 203 頁, 第3031~3045筆
對照品商品名:Priligy tab 30mg,Menarini-Von Heyden GmbH,Dapoxetine tab 30mg
#3031/3478國別 - Germany
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 生達二廠
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Priligy tab 30mg,Janssen Ortho LLC,Dapoxetine tab 30mg
#3032/3478國別 - Puerto Rico
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 健維
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Sandimmun Neoral cap 100mg,R.P. Scherer,Cyclosporin gel cap 100mg
#3033/3478國別 - Germany
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 因華
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Sandimmun Neoral cap 25mg,Novartis,Cyclosporin cap 25mg
#3034/3478國別 - Switzerland
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 艾維斯
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Sandimmun Neoral cap 100mg,Novartis,Cyclosporin cap 100mg
#3035/3478國別 - Switzerland
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 艾維斯
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Amrix ER cap 30mg,Aptalis Pharmatech Inc.,Cyclobenzaprine ER tab 30mg
#3036/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 旭能
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Flexeril tab 10mg,Merck,Cyclobenzaprine tab 10mg,940816
#3037/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA - Y
申請者 - 健喬信元
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Flexeril tab 10mg,Merck/McNeil,Cyclobenzaprine tab 10mg
#3038/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 派頓
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Flexer tab 10mg,健喬信元,Cyclobenzaprine tab 5mg,970530,Taiwan
#3039/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 健喬信元
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Clozaril tab 100mg,Novartis,Clozapine tab 100mg,890704
#3040/3478國別 - Switzerland
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 優生
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Clozaril tab 100mg,Novartis,Clozapine tab 100mg,870428
#3041/3478國別 - Switzerland
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 瑞士
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Clozaril tab 100mg,Novartis,Clozapine tab 100mg,920221
#3042/3478國別 - Switzerland
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 信東
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Clozaril tab 100mg,Novartis,Clozapine tab 100mg,880407
#3043/3478國別 - Switzerland
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 台灣汎生
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Clopine tab 100mg,瑞士,Clozapine tab 25mg,870921,Taiwan
#3044/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 瑞士
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Clozaril tab 25mg,Novartis,Clozapine tab 25mg,950424
#3045/3478國別 - UK
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 信東
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