非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
資料集名稱: | 非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集 |
服務分類: | 生活安全及品質 |
檔案格式: | CSV;JSON;XML |
資料分頁預覽: | |
編碼格式: | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
資料集類型: | 系統介接程式 |
資料集描述: | 已領有國內許可證之含非監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。 |
主要欄位說明: | 試驗藥品非監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別 |
提供機關: | 衛生福利部食品藥物管理署 |
更新頻率: | 不定期 |
授權方式: | 政府資料開放授權條款-第1版 |
相關網址: | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=108 |
計費方式: | 免費 |
提供機關聯絡人姓名: | 林 先生 |
提供機關聯絡人電話: | 2787-7458 |
上架日期: | 2015-01-22 00:00:00 |
詮釋資料更新時間: | 2021-06-23 01:25:10 |
備註: | |
資料量: | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 45 頁, 第661~675筆
對照品商品名:Rifampicin cap 300mg,永信,Rifampin cap 150mg,870925,Taiwan
#661/1176國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 永信
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Rifadin cap 150mg,Gruppo Lepetit,Rifampin cap 150mg,851008
#662/1176國別 - Italy
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 中國化學
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Pyramide tab 250mg,Sankyo,Pyrazinamide tab 500mg,930907
#663/1176國別 - Japan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 培力
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Fedcen SR tab 120 mg,美時,Pseudoephedrine HCl SR tab 120mg
#664/1176國別 - Taiwan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 永信
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Inderal tab 40mg,Zeneca(I.C.I.),Propranolol tab 40mg
#665/1176國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 榮民
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集
對照品商品名:Rytmonorm tab 150mg,Abbott,Propafenone tab 150mg,980424
#666/1176國別 - Germany
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 台灣東洋
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Kidsolone ORAL SOLUTION "CENTER" 1.344 mg/ml,晟德,Prednisol
#667/1176國別 - Taiwan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 濟生化學
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Feldene tab 20mg,Pfizer,Piroxicam tab 20mg,890417,France
#668/1176國別 - France
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 信東
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Feldene cap 10mg,Pfizer,Piroxicam tab 20mg,940421,France
#669/1176國別 - France
報告書Dis -
報告書BA - Y
申請者 - 吉富
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Nootropil oral solution 200mg/ml,UCB,Piroxicam oral solution 200mg/ml
#670/1176國別 - Belgium
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 晟德
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集
對照品商品名:Feldene cap 10mg,Pfizer,Piroxicam cap 20mg,920218,France
#671/1176國別 - France
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 華興
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Feldene cap 10mg,Pfizer,Piroxicam cap 10mg,790420,Taiwan
#672/1176國別 - Taiwan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 雙正
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Feldene cap 10mg,Pfizer,Piroxicam cap 10mg,830310,US
#673/1176國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 榮民
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Feldene cap 10mg,Pfizer,Piroxicam cap 10mg,860628,Taiwan
#674/1176國別 - Taiwan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 生達
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Nootropil tab 1200mg,UCB,Piracetam tab 1200mg (104.8.28 註銷BE核備函)
#675/1176國別 - Belgium
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 萬菱
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