非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 已領有國內許可證之含非監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。 |
| 主要欄位說明： | 試驗藥品非監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 不定期 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=108 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 林 先生 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7458 |
| 上架日期： | 2015-01-22 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2021-06-23 01:25:10 |
| 備註： | |
| 資料量： | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 43 頁, 第631~645筆
對照品商品名:Dogmatyl tab 200mg,Fujisawa,Sulpiride tab 200mg (104.6.23 註銷BE核備函)
#631/1176國別 - Taiwan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 合誠
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Betamac tab 200mg,大赫,Sulpiride tab 100mg,881123,Taiwan
#632/1176國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 大赫
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Clinoril tab 200mg,M.S.D.,Sulindac tab 200mg,880212,US
#633/1176國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 優生
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Clinoril tab 200mg,M.S.D.,Sulindac tab 200mg,870120,US
#634/1176國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 衛達
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Clinoril tab 200mg,M.S.D.,Sulindac tab 200mg,870604,Australia
#635/1176國別 - Australia
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 永信
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集
對照品商品名:Clinoril tab 200mg,M.S.D.,Sulindac tab 200mg,860121,US
#636/1176國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 世達
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Clinoril tab 200mg,M.S.D.,Sulindac tab 200mg,870701,US
#637/1176國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 中國化學
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Anturaane tab 100mg,Ciba,Sulfinpyrazone tab 100mg (103.7.25 註銷BE核備函)
#638/1176國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 台灣東洋
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Salazopyrin tab 500mg,Pharmacia AB,Sulfasalazine tab 500mg
#639/1176國別 - Sweden
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 信東
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Jumexal tab 5mg,Labatec,Selegiline tab 5mg (103.7.25 註銷BE核備函)
#640/1176國別 - Switzerland
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 美時
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集
對照品商品名:Miacalcic inj 50IU/ml,Sandoz,Salmon calcitonin salmon inj 50IU/ml
#641/1176國別 - Switzerland
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 瑞安
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Rifinah 300 tab,Gruppo Lepetit,Rifampin/ Isoniazid cap 300mg/150mg
#642/1176國別 - Italy
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 培力
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Rifadin cap 150mg+300mg,Gruppo Lepetit,Rifampin cap 450mg
#643/1176國別 - Italy
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 榮民
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Rifadin cap 150mg,Gruppo Lepetit,Rifampin cap 450mg,870331
#644/1176國別 - Italy
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 溫士頓
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Rifadin cap 150mg+300mg,Gruppo Lepetit,Rifampin cap 450mg
#645/1176國別 - Italy
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 中國化學
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