非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 已領有國內許可證之含非監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。 |
| 主要欄位說明： | 試驗藥品非監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 不定期 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=108 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 林 先生 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7458 |
| 上架日期： | 2015-01-22 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2021-06-23 01:25:10 |
| 備註： | |
| 資料量： | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 78 頁, 第1156~1170筆
對照品商品名:Amikin inj 250mg/ml,BMS,Amikacin inj 250mg/ml,901022
#1156/1176國別 - Taiwan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 永信
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Amikin inj 125mg/ml,BMS,Amikacin inj 125mg/ml,851017
#1157/1176國別 - Taiwan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 聯邦
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Amikin inj 125mg/ml,BMS,Amikacin inj 125mg/ml,860630
#1158/1176國別 - Taiwan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 生達
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:PK-Merz tab 100mg,Ursapharm Arzneimittel,Amantadine tab 1
#1159/1176國別 - Germany
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 瑞士
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Zyloric tab. 300mg,Wellcome,Allopurinol tab 300mg (103.7.17 註銷BE核備函)
#1160/1176國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 五洲
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集
對照品商品名:Zyloric tab. 100mg,Wellcome,Allopurinol tab 100mg,900301
#1161/1176國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 雙正
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Zyloric tab. 100mg,Wellcome,Allopurinol tab 100mg,900619
#1162/1176國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 華興
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Zyloric tab. 100mg,Wellcome,Allopurinol tab 100mg,890425
#1163/1176國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 信東
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Zyloric tab. 100mg,Wellcome,Allopurinol tab 100mg,870429
#1164/1176國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 信元
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Zyloric tab. 100mg,Wellcome,Allopurinol tab 100mg,890315
#1165/1176國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 生達
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集
對照品商品名:Zyloric tab. 100mg,Wellcome,Allopurinol tab 100mg,891222
#1166/1176國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 永信
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Fluimucil A 600 Eff tab 600mg,Inpharzam,Acetylcysteine Eff. tab 600mg
#1167/1176國別 - Switzerland
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 健喬信元
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Ultracet tab 325/37.5mg,Janssen Korea,Acetaminophen/Trama
#1168/1176國別 - Korea
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 瑩碩
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Ultracet tab 325/37.5mg,Janssen Korea,Acetaminophen/Trama
#1169/1176國別 - Korea
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 健喬信元
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Tylenol ER tab 650mg,Mcneil-PPC,Acetaminophen ER tab 650mg
#1170/1176國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 永信
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集
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