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非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

資料集名稱:非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集
服務分類:生活安全及品質
檔案格式:CSV;JSON;XML
資料分頁預覽:
編碼格式:UTF-8;UTF-8;UTF-8
資料集類型:系統介接程式
資料集描述:已領有國內許可證之含非監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。
主要欄位說明:試驗藥品非監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別
提供機關:衛生福利部食品藥物管理署
更新頻率:不定期
授權方式:政府資料開放授權條款-第1版
相關網址:https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=108
計費方式:免費
提供機關聯絡人姓名:林 先生
提供機關聯絡人電話:2787-7458
上架日期:2015-01-22 00:00:00
詮釋資料更新時間:2021-06-23 01:25:10
備註:
資料量:0;0;0

資料頁面預覽- 第 72 頁, 第1066~1080筆

對照品商品名:Tegretol tab 200mg,諾華,Carbamazepine tab 200mg,841013

#1066/1176

國別 - Taiwan

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 優生

非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集

對照品商品名:Tegretol tab 200mg,諾華,Carbamazepine tab 200mg,791120

#1067/1176

國別 - Taiwan

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 培力

非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集

對照品商品名:Tegretol tab 200mg,諾華,Carbamazepine tab 200mg,860422

#1068/1176

國別 - Taiwan

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 信東

非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集

對照品商品名:Tegretol tab 200mg,諾華,Carbamazepine tab 200mg,860715

#1069/1176

國別 - Taiwan

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 信元

非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集

對照品商品名:Tegretol tab 200mg,Novartis/百靈佳,Carbamazepine tab 200mg

#1070/1176

國別 - Italy/Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 台灣諾華

非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集

對照品商品名:NIPPAS CALCIUM Granules 100%,田邊三菱製藥株式會社,Calcium para-amin

#1071/1176

國別 - Japan

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 培力

非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集

對照品商品名:Buflo tab 150mg,信東,Buflomedil tab 150mg,940204,Taiwan

#1072/1176

國別 - Taiwan

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 瑞士

非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集

對照品商品名:Loftyl tab 150mg,Abbott,Buflomedil tab 150mg,870601,Philippines

#1073/1176

國別 - Philippines

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 信東

非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集

對照品商品名:Loftyl tab 150mg,Abbott,Buflomedil tab 150mg,871228,Philippines

#1074/1176

國別 - Philippines

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 正和

非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集

對照品商品名:Bisolvon tab 8mg,百靈佳殷格翰,Bromhexine tab 8mg,881123,Taiwan

#1075/1176

國別 - Taiwan

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 瑞安

非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集

對照品商品名:Akineton tab 2mg,Knoll,Biperiden tab 2mg,900319,Germany

#1076/1176

國別 - Germany

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 聯邦

非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集

對照品商品名:Akineton tab 2mg,Knoll,Biperiden tab 2mg,900601,Germany

#1077/1176

國別 - Germany

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 瑞士

非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集

對照品商品名:Akineton tab 2mg,Abbott,Biperiden tab 2mg,951207,Germany

#1078/1176

國別 - Germany

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 泰和

非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集

對照品商品名:Urecholine tab 25mg,Merck,Bethanechol tab 25mg,910411

#1079/1176

國別 - US

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 應元

非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集

對照品商品名:Urecholine tab 25mg,Merck,Bethanechol tab 25mg (104.8.28註銷BE核備函)

#1080/1176

國別 - US

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 萬菱

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