PIC/S GMP藥廠名單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | PIC/S GMP藥廠名單資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 本資料集為食品藥物管理署稽核國內GMP藥廠之合格名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。 |
| 主要欄位說明： | 類別;名稱;地址;核准劑型;核定品項;GMP核定作業內容;GDP核定作業內容;備註 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 每1年 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=31 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 朱 先生/小姐 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7172 |
| 上架日期： | 2014-08-11 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2023-08-10 17:54:57 |
| 備註： | 符合OAS標準之API說明文件網址:https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=openDataApi&InfoId=31 |
| 資料量： |
資料頁面預覽- 第 3 頁, 第31~45筆
GDP核定作業內容 -
核定品項 -
核准劑型 -
類別 - 物流廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集GDP核定作業內容 -
核定品項 -
核准劑型 -
類別 - 物流廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1)生物藥品「聯亞新冠肺炎疫苗（UB-612COVID-19vaccine）」之原料藥「PU-005 DrugSubstance」，從工作細胞庫至原料藥之製造階段。(2)臨床試驗用生物藥品之原料藥「
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集GDP核定作業內容 -
核定品項 - 原料藥「Potassium Guaiacolsulfonate(衛部藥製字第061162號)」
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集GDP核定作業內容 -
核定品項 - 原料藥「Trastuzumab Drug Substance (EG12014)」。
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集
GDP核定作業內容 -
核定品項 - 生物藥品之基因工程及單株抗體製劑之原料藥:(1)「重組人粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)(衛部菌疫製字第000145號)(外銷專用許可證)」，自工作細胞庫到原料藥之製造階段。(2)臨床試驗用原料藥
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集GDP核定作業內容 -
核定品項 - 原料藥「到手香萃取物PA-F4」(衛部藥製字第060401號)
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集GDP核定作業內容 -
核定品項 - 1、「Alprostadil “Chirogate” （衛署藥製字第057299號），外銷專用」。2、「Beraprost Sodium （衛部藥製字第060541號），外銷專用」。3、「Carbop
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1)「Azacitidine」(衛部藥製字第060619號)(2)「Bortezomib」(衛部藥製字第060602號)(3)「Fulvestrant」(衛部藥製字第060990號)(4)「Gluc
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1)原料藥「Aminocaproic Acid, Sunny」 (衛部藥製字第060973號)(2)原料藥「Cyclophosphamide,Sunny Pharmtech」 (衛部藥製字第0604
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集
GDP核定作業內容 -
核定品項 - Mesulphen(衛部藥製字第060295號)
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集GDP核定作業內容 -
核定品項 - 原料藥「懷特血寶注射劑原料藥（API of PG2 Injection）」（衛署藥製字第057928號）。
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集GDP核定作業內容 -
核定品項 - 原料藥「Entecavir Monohydrate」 (衛部藥製字第059257號)
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集GDP核定作業內容 -
核定品項 - 「Tamsulosin HCl "TBC"」 (衛部藥製字第058230號)
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集GDP核定作業內容 -
核定品項 - 1、「Aldioxa "Prince"」(衛部藥製字第061427號)。2、「Bisbentiamine "Prince"」(衛部藥製字第060559號)。3、「Felbinac」(衛部藥製字第060
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
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