PIC/S GMP藥廠名單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | PIC/S GMP藥廠名單資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 本資料集為食品藥物管理署稽核國內GMP藥廠之合格名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。 |
| 主要欄位說明： | 類別;名稱;地址;核准劑型;核定品項;GMP核定作業內容;GDP核定作業內容;備註 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 每1年 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=31 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 朱 先生/小姐 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7172 |
| 上架日期： | 2014-08-11 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2023-08-10 17:54:57 |
| 備註： | 符合OAS標準之API說明文件網址:https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=openDataApi&InfoId=31 |
| 資料量： |
資料頁面預覽- 第 4 頁, 第46~60筆
GDP核定作業內容 -
核定品項 - 1、「Anastrozole "SPT"」（衛署藥製字第048627號）。2、「Azacitidine "SPT"」（衛部藥製字第058387號）。3、「Benazepril Hydrochlorid
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1)原料藥「Guaifenesin」 (衛署藥製字第005436號)(2)原料藥「Lidocaine」 (衛署藥製字第012526號)(3)原料藥「Lidocaine HCl」 (衛署藥製字第012
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1)「Acyclovir」 (衛署藥製字第036596號)(2)「Clonidine HCl」 (衛署藥製字第022873號)(3)「Deferasirox」 (衛部藥製字第059713號)(4)「
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1)Atomoxetine Hydrochloride (衛部藥製字第060275號)(2)Articaine Hydrochloride (衛部藥製字第058626號)(3)Bisoprolol
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1)原料藥「Atenolol」 (衛署藥製字第036562號)(2)原料藥「Atomoxetine Hydrochloride」 (衛部藥製字第060909號)(3)原料藥「Chlormezanon
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集
GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1)「Meropenem (Sterile)」 (衛署藥製字第049449號)、(2)「Meropenem and Sodium Carbonate (Sterile)」 (衛署藥製字第057736
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集GDP核定作業內容 -
核定品項 - 1、6-Aminocaproic Acid（衛部藥製字第058765號；外銷專用）2、Diclofenac Potassium（衛署藥製字第041248號）3、Diclofenac Sodium（衛署
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1)原料藥「Alprostadil」 (衛署藥製字第042574號)(2)原料藥「Bimatoprost」 (衛署藥製字第056315號)(3)原料藥「Bortezomib」 (衛部藥製字第0585
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集GDP核定作業內容 -
核定品項 - 1、Baricitinib (衛部藥製字第060582號，外銷專用)。2、Caspofungin Acetate (衛部藥製字第058637號)。3、Ethyl Icosapentate (衛署藥製字
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1)「Hexadecyl Treprostinil」(衛部藥製字第060184號，外銷專用)(2)「Isomer Free Latanoprost」 (衛部藥製字第060284號)(3)「Lubip
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集
GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1)「Latanoprost」 (衛署藥製字第049575號)(2)「Bimatoprost」 (衛署藥製字第056696號)(3)「Misoprostol」 (衛署藥製字第055543號)(4)「
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1)原料藥「Cabazitaxel "Yung Shin"」(衛部藥製字第060198號)(2)原料藥「Cinacalcet Hydrochloride "Yung Shin"」(查登案號10966
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1)「"Syngen" Mupirocin」(衛署藥製字第055574號) (2)「"Syngen" Mupirocin Calcium」(衛署藥製字第057408號) (3)「"Syngen" 芽
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1)原料藥「Alfacalcidol」 (衛署藥製字第044609號)(2)原料藥「Balsalazide Disodium Dihydrate」 (衛署藥製字第045854號)(3)原料藥「Ben
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1)Acetylcysteine (衛部藥製字第060507號，外銷專用)(2)Carbocisteine (衛部藥製字第060865號，外銷專用)(3)Gadopentetate Dimeglum
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
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