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監視中藥品名單-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

資料集名稱:監視中藥品名單
服務分類:生活安全及品質
檔案格式:CSV;JSON;XML
資料分頁預覽:
編碼格式:UTF-8;UTF-8;UTF-8
資料集類型:系統介接程式
資料集描述:依據藥物安全監視管理辦法,新藥上市後須納入藥物安全監視(5年),藥商須定期交付安全性報告(包含國內外相關安全性資料)。 本資料集為監視中藥品名單,將可供醫療人員加強警示及通報藥品不良反應。
主要欄位說明:許可證字號;發證日;商品名;許可證持有者;監視終止
提供機關:衛生福利部食品藥物管理署
更新頻率:不定期更新
授權方式:政府資料開放授權條款-第1版
相關網址:https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=55
計費方式:免費
提供機關聯絡人姓名:黃 先生/小姐
提供機關聯絡人電話:2787-7475
上架日期:2014-11-25 00:00:00
詮釋資料更新時間:2023-04-25 09:57:01
備註:
資料量:

資料頁面預覽- 第 72 頁, 第1066~1080筆

商品名:Sevikar HCT 40/5/25mg,台灣第一三共股份有限公司

#1066/1184

發證日 - 100.08.04

商品名 - Sevikar HCT 40/5/25mg

許可證字號 - 藥輸025493

許可證持有者 - 台灣第一三共股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:Sevikar HCT 20/5/12.5mg,台灣第一三共股份有限公司

#1067/1184

發證日 - 100.08.04

商品名 - Sevikar HCT 20/5/12.5mg

許可證字號 - 藥輸025492

許可證持有者 - 台灣第一三共股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:Evoltra concentrate for solution for infusion ,健臻生技有限公司 

#1068/1184

發證日 - 100.07.25

商品名 - Evoltra concentrate for solution for infusion 

許可證字號 - 藥輸025472

許可證持有者 - 健臻生技有限公司 

監視中藥品名單

商品名:Pradaxa Capsules 150 mg,臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司

#1069/1184

發證日 - 100.07.13

商品名 - Pradaxa Capsules 150 mg

許可證字號 - 藥輸025459

許可證持有者 - 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:Pradaxa Capsules 110 mg,臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司

#1070/1184

發證日 - 100.07.13

商品名 - Pradaxa Capsules 110 mg

許可證字號 - 藥輸025459

許可證持有者 - 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:Mentholatum AD Cream,臺灣曼秀雷敦股份有限公司

#1071/1184

發證日 - 100.07.13

商品名 - Mentholatum AD Cream

許可證字號 - 藥製056644

許可證持有者 - 臺灣曼秀雷敦股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:Valdoxan film-coated tablets 25mg,新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司 

#1072/1184

發證日 - 100.07.06

商品名 - Valdoxan film-coated tablets 25mg

許可證字號 - 藥輸025451

許可證持有者 - 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司 

監視中藥品名單

商品名:Actemra Solution for Infusion ,臺灣中外製藥股份有限公司

#1073/1184

發證日 - 100.07.01

商品名 - Actemra Solution for Infusion 

許可證字號 - 菌疫輸000907

許可證持有者 - 臺灣中外製藥股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%),博士倫股份有限公司

#1074/1184

發證日 - 100.06.23

商品名 - Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%)

許可證字號 - 藥輸025438

許可證持有者 - 博士倫股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:ARTCEREB Irrigation and Perfusion Solution for Cerebrospinal Surgery 

#1075/1184

發證日 - 100.06.21

商品名 - ARTCEREB Irrigation and Perfusion Solution for Cerebrospinal Surgery 

許可證字號 - 藥輸025437

許可證持有者 - 臺灣大塚製藥股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:ZYPADHERA TM,臺灣禮來股份有限公司

#1076/1184

發證日 - 100.06.17

商品名 - ZYPADHERA TM

許可證字號 - 藥輸025436

許可證持有者 - 臺灣禮來股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:Simponi TM (golimumab),Solution for Injection ,嬌生股份有限公司

#1077/1184

發證日 - 100.06.11

商品名 - Simponi TM (golimumab),Solution for Injection 

許可證字號 - 菌疫輸000911

許可證持有者 - 嬌生股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:Taflotan ophthalmic solution,臺灣參天製藥股份有限公司 

#1078/1184

發證日 - 100.06.09

商品名 - Taflotan ophthalmic solution

許可證字號 - 藥輸025377

許可證持有者 - 臺灣參天製藥股份有限公司 

監視中藥品名單

商品名:Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion 

#1079/1184

發證日 - 100.05.27

商品名 - Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion 

許可證字號 - 罕菌疫輸字第000010號

許可證持有者 - 科懋生物科技股份有限公司 

監視中藥品名單

商品名:Priligy film-coated tablet 30mg ,嬌生股份有限公司 

#1080/1184

發證日 - 100.05.13

商品名 - Priligy film-coated tablet 30mg 

許可證字號 - 藥輸025417

許可證持有者 - 嬌生股份有限公司 

監視中藥品名單

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