國內執行臨床試驗名單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 國內執行臨床試驗名單資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 依藥品查驗登記審查準則第22條檢送國內臨床試驗報告結果備查清單。 |
| 主要欄位說明： | 許可證字號;核准日期;英文品名;藥品有效成分;藥商名稱;期滿日期;類別 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 不定期 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=103 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 林 先生 |
| 提供機關聯絡人電話： | 02-2787-7458 |
| 上架日期： | 2014-12-19 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2022-01-12 14:54:15 |
| 備註： | |
| 資料量： | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 2 頁, 第16~30筆
英文品名:Jardiance Duo 12.5/500mg Film-Coated Tablets,台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
#16/329藥品有效成分 - Empagliflozin 12.5mg
類別 - 新適應症
期滿日期 - 11 01 2024 12:00:00
核准日期 - 108/1/11
國內執行臨床試驗名單資料集英文品名:Jardiance Duo 5/1000mg Film-Coated Tablets,台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
#17/329藥品有效成分 - Empagliflozin 5mg
類別 - 新適應症
期滿日期 - 11 01 2024 12:00:00
核准日期 - 108/1/11
國內執行臨床試驗名單資料集英文品名:Jardiance Duo 5/850mg Film-Coated Tablets,台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
#18/329藥品有效成分 - Empagliflozin 5mg
類別 - 新適應症
期滿日期 - 11 01 2024 12:00:00
核准日期 - 108/1/11
國內執行臨床試驗名單資料集英文品名:Jardiance Duo 5/500mg Film-Coated Tablets,台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
#19/329藥品有效成分 - Empagliflozin 5mg
類別 - 新適應症
期滿日期 - 11 01 2024 12:00:00
核准日期 - 108/1/11
國內執行臨床試驗名單資料集英文品名:Erleada Film-Coated Tablets 60mg,嬌生股份有限公司,Apalutamide 60mg
#20/329藥品有效成分 - Apalutamide 60mg
類別 - 新成分
期滿日期 - 15 03 2024 12:00:00
核准日期 - 15 03 2019 12:00:00
國內執行臨床試驗名單資料集
英文品名:Letybo injection,富凱生醫股份有限公司,Clostridium botulinum toxin typ
#21/329藥品有效成分 - Clostridium botulinum toxin type A (CBFC26 strain):50 unitsClostridium botulinum toxin type A (CBFC2
類別 - 新成分
期滿日期 - 04 01 2024 12:00:00
核准日期 - 04 01 2019 12:00:00
國內執行臨床試驗名單資料集英文品名:Methydur sustained release capsules 44mg,友霖生技醫藥股份有限公司,Methy
#22/329藥品有效成分 - Methylphenidate HCl 44mg
類別 - 新劑型、新單位含量、新使用劑量
期滿日期 - 22 08 2023 12:00:00
核准日期 - 22 08 2018 12:00:00
國內執行臨床試驗名單資料集英文品名:Methydur sustained release capsules 33mg,友霖生技醫藥股份有限公司,Methy
#23/329藥品有效成分 - Methylphenidate HCl 33mg
類別 - 新劑型、新單位含量、新使用劑量
期滿日期 - 23 08 2023 12:00:00
核准日期 - 23 08 2018 12:00:00
國內執行臨床試驗名單資料集英文品名:Mycocep Capsules 250mg,健亞生物科技股份有限公司,Mycophenolate Mofetil 250mg
#24/329藥品有效成分 - Mycophenolate Mofetil 250mg
類別 - 新適應症
期滿日期 - 25 09 2023 12:00:00
核准日期 - 25 09 2018 12:00:00
國內執行臨床試驗名單資料集英文品名:TS-1 CAPSULES 20MG ,臺灣東洋藥品工業股份有限公司 ,Tegafur 20mg+Gimeracil
#25/329藥品有效成分 - Tegafur 20mg+Gimeracil 5.8mg+Oteracil Potassium 19.6mg
類別 - 新適應症
期滿日期 - 112/9/12
核准日期 - 107/9/12
國內執行臨床試驗名單資料集
英文品名:TS-1CAPSULES 25MG,臺灣東洋藥品工業股份有限公司 ,Tegafur 25mg+Gimeracil 7.
#26/329藥品有效成分 - Tegafur 25mg+Gimeracil 7.25mg+Oteracil Potassium 24.5mg
類別 - 新適應症
期滿日期 - 112/9/12
核准日期 - 107/9/12
國內執行臨床試驗名單資料集英文品名:TALTZ® injection,台灣禮來股份有限公司,Ixekizumab 80mg,新適應症,30 08 2023 12:00:00
#27/329藥品有效成分 - Ixekizumab 80mg
類別 - 新適應症
期滿日期 - 30 08 2023 12:00:00
核准日期 - 30 08 2018 12:00:00
國內執行臨床試驗名單資料集英文品名:AdimFlu-S (QIS),國光生物科技股份有限公司,A/Strain H1N1 15ugA/Strain H3N
#28/329藥品有效成分 - A/Strain H1N1 15ugA/Strain H3N2 15ugB/Strain (Yamagata lineage) 15ugB/Strain (Victoria lineage) 15ug
類別 - 新成分
期滿日期 - 23 06 2022 12:00:00
核准日期 - 23 06 2017 12:00:00
國內執行臨床試驗名單資料集英文品名:Tresiba FlexTouch,台灣諾和諾德藥品股份有限公司,Insulin degludec 600 nmol
#29/329藥品有效成分 - Insulin degludec 600 nmol
類別 - 新成分
期滿日期 - 08 08 2022 12:00:00
核准日期 - 08 08 2017 12:00:00
國內執行臨床試驗名單資料集英文品名:Ryzodeg® FlexTouch®,台灣諾和諾德藥品股份有限公司,Insulin degludec 420 nmo
#30/329藥品有效成分 - Insulin degludec 420 nmol/Insulin aspart 180 nmol
類別 - 新成分 新複方
期滿日期 - 25 09 2022 12:00:00
核准日期 - 25 09 2017 12:00:00
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