國內執行臨床試驗名單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 國內執行臨床試驗名單資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 依藥品查驗登記審查準則第22條檢送國內臨床試驗報告結果備查清單。 |
| 主要欄位說明： | 許可證字號;核准日期;英文品名;藥品有效成分;藥商名稱;期滿日期;類別 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 不定期 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=103 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 林 先生 |
| 提供機關聯絡人電話： | 02-2787-7458 |
| 上架日期： | 2014-12-19 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2022-01-12 14:54:15 |
| 備註： | |
| 資料量： | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 5 頁, 第61~75筆
英文品名:Vidaza Powder for Suspension for Injection,賽基有限公司,Azacitidine 100mg
#61/329藥品有效成分 - Azacitidine 100mg
類別 - 新適應症
期滿日期 - 110/06/29
核准日期 - 105/06/29
國內執行臨床試驗名單資料集英文品名:Opsumit film-coated tablets 10mg,愛可泰隆醫藥技術有限公司,Macitentan 10mg
#62/329藥品有效成分 - Macitentan 10mg
類別 - 新成分
期滿日期 - 110/01/25
核准日期 - 105/01/25
國內執行臨床試驗名單資料集英文品名:RAPIACTA for intravenous Drip Infusion 300mg,台灣塩野義製藥股份有限公司
#63/329藥品有效成分 - Peramivir hydrate 349.4mg
類別 - 新成分
期滿日期 - 110/02/19
核准日期 - 105/02/19
國內執行臨床試驗名單資料集英文品名:Bowklean Powder,景安興業股份有限公司,PICOSULFATE SODIUM 0.01gm+CITRIC
#64/329藥品有效成分 - PICOSULFATE SODIUM 0.01gm+CITRIC ACID ANHYDROUS 12gm+MAGNESIUM OXIDE 3.5gm
類別 - 新複方
期滿日期 - 109/11/10
核准日期 - 104/11/10
國內執行臨床試驗名單資料集英文品名:OPSUMIT film-coated tablets 10mg,愛可泰隆醫藥技術有限公司,Macitentan 10mg
#65/329藥品有效成分 - Macitentan 10mg
類別 - 新成分
期滿日期 - 109/09/10
核准日期 - 104/09/10
國內執行臨床試驗名單資料集
英文品名:Eliquis Film-Coated Tablet 5mg,臺灣必治妥施貴寶股份有限公司,Apixaban 5mg
#66/329藥品有效成分 - Apixaban 5mg
類別 - 新成分
期滿日期 - 107/08/14
核准日期 - 102/08/14
國內執行臨床試驗名單資料集英文品名:Eliquis Film-Coated Tablet 2.5mg,臺灣必治妥施貴寶股份有限公司,Apixaban 2.50mg
#67/329藥品有效成分 - Apixaban 2.50mg
類別 - 新成分
期滿日期 - 107/08/14
核准日期 - 102/08/14
國內執行臨床試驗名單資料集英文品名:Betmiga Prolonged-release Tablets 25mg,台灣安斯泰來製藥股份有限公司,Mirabegron 25mg
#68/329藥品有效成分 - Mirabegron 25mg
類別 - 新成分
期滿日期 - 108/03/18
核准日期 - 103/03/18
國內執行臨床試驗名單資料集英文品名:Betmiga Prolonged-release Tablets 50mg,台灣安斯泰來製藥股份有限公司,Mirabegron 50mg
#69/329藥品有效成分 - Mirabegron 50mg
類別 - 新成分
期滿日期 - 108/03/18
核准日期 - 103/03/18
國內執行臨床試驗名單資料集英文品名:Brosym for Injection,臺灣東洋藥品工業股份有限公司 ,CEFOPERAZONE SODIUM 50
#70/329藥品有效成分 - CEFOPERAZONE SODIUM 500mg+SULBACTAM(AS SODIUM)STERILE 500mg
類別 - 新複方
期滿日期 - 108/02/19
核准日期 - 103/02/19
國內執行臨床試驗名單資料集
英文品名:Benlysta Powder for Solution for Infusion,荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
#71/329藥品有效成分 - BELIMUMAB 400 mg
類別 - 新成分, 基因工程製劑
期滿日期 - 106/10/16
核准日期 - 101/10/16
國內執行臨床試驗名單資料集英文品名:Giotrif Film-Coated Tablets 50 mg,臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司,Afatinib d
#72/329藥品有效成分 - Afatinib dimaleate 79.3 mg (equivalent to 50 mg free base)
類別 - 新成分
期滿日期 - 107/05/17
核准日期 - 102/05/17
國內執行臨床試驗名單資料集英文品名:Giotrif Film-Coated Tablets 40 mg,臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司,Afatinib d
#73/329藥品有效成分 - Afatinib dimaleate 59.12 mg (equivalent to 40 mg free base)
類別 - 新成分
期滿日期 - 107/05/17
核准日期 - 102/05/17
國內執行臨床試驗名單資料集英文品名:Giotrif Film-Coated Tablets 30 mg,臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司,Afatinib d
#74/329藥品有效成分 - Afatinib dimaleate 44.34 mg (equivalent to 30 mg free base)
類別 - 新成分
期滿日期 - 107/05/17
核准日期 - 102/05/17
國內執行臨床試驗名單資料集英文品名:Giotrif Film-Coated Tablets 20 mg,臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司,Afatinib d
#75/329藥品有效成分 - Afatinib dimaleate 29.56 mg (equivalent to 20 mg free base)
類別 - 新成分
期滿日期 - 107/05/17
核准日期 - 102/05/17
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