標題:「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會(AHWP WG1a – PAHWP - LSHTM)」在台舉辦,提升我國醫療器材管理國際影響力
「標題:「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會(AHWP WG1a – PAHWP - LSHTM)」在台舉辦,提升我國醫療器材管理國際影響力」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2013/09/16 , 欄位內容的內容是衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)於9月16日假台大醫院國際會議中心主辦「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會」,共計16國超過100人與會,討論體外診斷醫療器材管理多項議題,同時討論協助非洲國家提供訓練教育計畫。藉由本次研討會在台灣的舉行,除提供平台讓國內業者同步瞭解國際最新資訊,同時有助於提升我國醫療器材的國際影響力、競爭力與國際形象。 衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)接受比爾蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)及加拿大國際衛生組織(Grand. Challenges Canada, GCC)支助委託,於今(102)年9月16日假臺灣大學國際會議中心主辦「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會」,該研討會是亞洲醫療器材法規調合會轄下由我國主導的體外診斷醫療器材工作小組(AHWP WG1a)、英國倫敦大學衛生暨熱帶醫學院(LSHTM)及非洲醫療器材法規調合會(PAHWP)之聯合會議,主要邀請美國、歐盟、日本、及AHWP會員國多位代表,討論議題包含各國目前體外診斷醫療器材上市前管理、品質系統、臨床評估,以及上市後監控等多項主題,會中進行交流與分享,同時協助法規制度尚未建置完整的非洲國家,提供訓練教育計畫。 體外診斷醫療器材是我國發展醫療器材重點項目之一,尤其醫療器材法規國際調合已成為現今全球各國衛生機關相當重視的工作,藉由整合各國法規之間的差異,業者及政府可有效運用資源,進而促使對民眾有益的醫療器材產品及早上市,嘉惠民眾。而本次TFDA與LSHTM共同合作,除提供平台讓國內廠商瞭解國際最新法規管理資訊,同時有助於我國醫療器材產業之發展。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會(AHWP WG1a – PAHWP - LSHTM)」在台舉辦,提升我國醫療器材管理國際影響力 。
發布日期
2013/09/16
內容
衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)於9月16日假台大醫院國際會議中心主辦「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會」,共計16國超過100人與會,討論體外診斷醫療器材管理多項議題,同時討論協助非洲國家提供訓練教育計畫。藉由本次研討會在台灣的舉行,除提供平台讓國內業者同步瞭解國際最新資訊,同時有助於提升我國醫療器材的國際影響力、競爭力與國際形象。 衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)接受比爾蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)及加拿大國際衛生組織(Grand. Challenges Canada, GCC)支助委託,於今(102)年9月16日假臺灣大學國際會議中心主辦「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會」,該研討會是亞洲醫療器材法規調合會轄下由我國主導的體外診斷醫療器材工作小組(AHWP WG1a)、英國倫敦大學衛生暨熱帶醫學院(LSHTM)及非洲醫療器材法規調合會(PAHWP)之聯合會議,主要邀請美國、歐盟、日本、及AHWP會員國多位代表,討論議題包含各國目前體外診斷醫療器材上市前管理、品質系統、臨床評估,以及上市後監控等多項主題,會中進行交流與分享,同時協助法規制度尚未建置完整的非洲國家,提供訓練教育計畫。 體外診斷醫療器材是我國發展醫療器材重點項目之一,尤其醫療器材法規國際調合已成為現今全球各國衛生機關相當重視的工作,藉由整合各國法規之間的差異,業者及政府可有效運用資源,進而促使對民眾有益的醫療器材產品及早上市,嘉惠民眾。而本次TFDA與LSHTM共同合作,除提供平台讓國內廠商瞭解國際最新法規管理資訊,同時有助於我國醫療器材產業之發展。
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標題
「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會(AHWP WG1a – PAHWP - LSHTM)」在台舉辦,提升我國醫療器材管理國際影響力
「標題:「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會(AHWP WG1a – PAHWP - LSHTM)」在台舉辦,提升我國醫療器材管理國際影響力」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2015/10/15
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於10月14日舉辦「104年度餐飲業HACCP衛生評鑑綜合座談會暨成果表揚大會」,表揚通過衛生評鑑的餐飲業者,給予支持與肯定,並鼓勵業者自願性實施食品安全管制系統
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標題:
餐飲衛生嚴把關,民眾外出飲食才心安!
發布日期:
2012/04/22
內容:
衛生署食品藥物管理局根據行政院所定 “安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟”政策,於4月11日邀請專家學者討論鹽酸萊克多巴胺 (Ractopamine hydrochloride,以下以萊克多巴胺表
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標題:
食品藥物管理局4月11日邀集專家學者僅係廣泛討論萊克多巴胺之人體每日可接受攝取量(ADI)
發布日期:
2011/11/28
內容:
美國FDA於100年11月23日發布藥品回收訊息,說明Sandoz藥廠回收「Piperacillin and Tazobactam for Injection」藥品,包括2.25克(批號:010018
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標題:
食品藥物管理局說明有關美國Sandoz Inc.藥廠回收16批Piperacillin and Tazobactam for Injection藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品。
發布日期:
2013/12/17
內容:
據媒體報導「美國進口的象拔蚌最近被中國大陸驗出含有包括砒霜(砷)及麻痹性毒素」乙事,衛生福利部食品藥物管理署昨日下午已立即於美國食品藥物管理局(FDA)及中國大陸官方網站查詢,但並無明確訊息;另該署亦
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標題:
針對美國進口的象拔蚌經中國大陸檢出含砷及貝毒之回應說明
發布日期:
2012/05/03
內容:
有關報導部分大陸假牙製作業者,將國內牙科診所訂製之假牙材料,由貴金屬換成賤金屬,造成患者裝上黑心假牙,影響健康。衛生署食品藥物管理局說明製作假牙材料屬醫療器材列管,而牙科診所為患者訂製客製化假牙,由於
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標題:
訂製假牙時應注意事項
發布日期:
2010/12/01
內容:
日本衛生單位於 2010 年 11 月 26 日 發布回收訊息, 日本キョーリンリメディオ 會社 回收 1 批 SODIUM RABEPRAZOLE 錠劑 (批號: 02HH ) ,回收原 因 為將
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關日本キョーリンリメディオ株式會社回收1批SODIUM RABEPRAZOLE 20mg錠劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期:
2016/03/25
內容:
衛生福利部(以下簡稱衛福部) 於3月25日預告訂定「包裝食用鹽品之氟標示規定」草案,包裝食用鹽品如有添加氟,則應明確標示之。該草案將進行為期60天之預告評論期,蒐集各界意見。 衛福部業於104年4月2
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標題:
預告訂定包裝食用鹽品之氟標示規定,充分揭露氟鹽資訊
發布日期:
2014/10/08
內容:
為推廣國小校園食品衛生安全宣導,衛生福利部食品藥物管理署精心規劃「食安小天使 創意話劇比賽」,讓對演戲或歌唱有興趣的小朋友們可以透過有趣生動的話劇與食品衛生安全主題相互結合,用最Young的創意話劇來
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標題:
「食安小天使 創意話劇比賽」網路票選即日開跑
發布日期:
2015/07/22
內容:
為確保市售蛋品安全衛生,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 於今年5月間啟動「市售蛋品稽查專案」,聯合22縣市政府衛生局針對各大賣場、超市、便利商店販售之蛋品標示及其動物用藥殘留進行稽查抽驗。總計
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38630&chk=D677021A-8F35-494E-BF23-1E59F852E
標題:
104年「市售蛋品標示及動物用藥殘留」稽查抽驗成果
發布日期:
2011/07/05
內容:
食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測 5月份抽樣檢驗結果 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作,執行100年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。5月份
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10955&chk=43429503-2041-4D86-9280-4A0AA9067
標題:
食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測5月份抽樣檢驗結果
發布日期:
2017/03/10
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)會同保安警察第七總隊第三大隊、高雄市政府衛生局及臺灣高雄地方法院檢察署等單位,前往高雄市仁武區新OO商行執行稽查,並於現場查核發現30包(10公斤/包)業者用於製作冬瓜糖及
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標題:
查獲新OO商行生產冬瓜糖(條)製程中疑似違規使用非食品級石灰
發布日期:
2013/03/19
內容:
有關報載我國免疫球蛋白製劑供應缺貨,食品藥物管理局緊急協調藥品供應商乙事,該局特予說明:考量血液製劑之製程特殊性,以及全球貨品調度不易,為及時因應,避免國內血液製劑供應缺貨,衛生署將協調台灣血液基金會
附檔連結:
標題:
說明我國免疫球蛋白製劑供應缺貨處理機制
發布日期:
2019/01/30
內容:
衛生福利部於107年9月11日預告訂定「西藥專利連結施行辦法草案」,並於107年11月6日及107年11月27日舉辦說明會蒐集各界意見。經彙整後酌修條文,於108年1月30日重新預告「西藥專利連結施行
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284990;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
重新預告訂定「西藥專利連結施行辦法」草案
發布日期:
2011/11/28
內容:
美國 FDA於 100年 11月 16日發布藥品回收訊息, 有關美國 Genentech Inc. 藥廠回收 7批 CellCept Oral Suspension,200 mg/mL藥品(批號: 8
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標題:
食品藥物管理局說明有關美國Genentech Inc.藥廠回收7批CellCept (mycophenolate mofetil) Oral Suspension,200 mg/mL藥品,國內並未輸入
發布日期:
2014/11/21
內容:
食品藥物管理署(下簡稱食藥署)於今(21)日辦理第二次預告修正「食品用洗潔劑衛生標準」,該標準前於103年5月21日預告在案,經彙整國內外各界意見酌修後,辦理第二次預告,並同樣進行為期60天之預告評論
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標題:
第二次預告修正「食品用洗潔劑衛生標準」
發布日期:
2012/06/06
內容:
依據2012年台灣女人連線所做「女性用藥安全」調查發現,多數女性受訪者缺乏正確用藥認知。為確保用藥安全,食品藥物管理局製作一般及特殊族用藥安全公版教材,其中亦包含婦女及銀髮婦女的用藥安全教材,並將
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標題:
食品藥物管理局呼籲您「正確用藥,確保安全」
發布日期:
2015/12/03
內容:
為確保民眾食用醃漬蔬菜安全衛生,食品藥物管理署(以下稱食藥署)於104年9月聯合13縣市衛生局啟動「醃漬蔬菜製造業稽查專案」,針對54家筍乾類、蘿蔔乾類、酸菜及福菜類製造業之原料來源、食品業者登錄、食
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48295&chk=082656D9-A132-45FF-8813-5ECEBF814
標題:
104年度醃漬蔬菜製造業稽查專案成果
發布日期:
2012/03/19
內容:
為確保輸入牛肉產品符合我國食品衛生安全相關規定並維護國內消費者信心,食品藥物管理局今日表示,將自本(3)月19日24時起,逐批查驗進口牛肉產品,同時為了確保市售產品符合規定,並自3月20日起,加強市售
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5517&chk=3E140BCA-A68F-4B33-B79E-13F96DDEA8
標題:
自3月19日24時起逐批查驗進口牛肉
發布日期:
2022/06/22
內容:
在全球新冠病毒肆虐下,民眾專注於防疫之際,對毒品的防範也不能掉以輕心。長期濫用愷他命(Ketamine)會傷害膀胱功能,使膀胱壁增厚容量變小,產生頻尿、小便疼痛、血尿、下腹部疼痛等症狀,嚴重者
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標題:
遠離愷他命 人生變美好
發布日期:
2018/03/09
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾,近日外媒報導澳大利亞、南非等地爆發李斯特菌感染案件,為預防李斯特菌感染,食用新鮮蔬果前應澈底清淨,製備肉類產品應澈底加熱,並及早享用,以保障飲食安全。 李斯特菌廣
附檔連結:
標題:
蔬果洗淨,肉類熟食,預防李斯特菌感染
發布日期:
2018/04/17
內容:
衛生福利部為提升鐵路運輸業製售餐盒之衛生安全並確保消費者飲食安全,於107年4月17日公告訂定「供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業應符合食品安全管制系統準則規定」,規定鐵路運輸業自設(附設)廚房或其委外產製
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274331;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業自108年1月1日起實施食品安全管制系統(HACCP)
發布日期:
2020/10/01
內容:
中秋連假民眾至郊外出遊踏青機會多,容易在野外看到不知名的植物,隨手採摘回家烹煮食用或餽贈親友,然而許多有毒植物(例如綠褶菇、姑婆芋)與可食植物相似且含有天然毒素,若不慎誤食會引發中毒症狀。食品
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385983
標題:
中秋連假快樂遊 民眾出遊踏青勿採食來路不明植物
發布日期:
2016/10/14
內容:
你知道DIY自製化粧品風險是不可預知的嗎?你知道泡泡染不是洗髮精;是染髮劑之一嗎?衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)自即日起至105年11月15日晚上12時止,舉辦「化粧品選用安全挑戰賽」網路有獎徵答
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標題:
化粧品選用安全挑戰賽~看短片、抽好禮網路有獎徵答活動開始囉!
發布日期:
2010/11/30
內容:
香港衛生單位於 2010年 11月 25日發布回收訊息, 香港正美藥品有限公司 回收新胃 U藥片、 Elisa U Tablets及胃佳適藥片等三種藥品,回收原因為香港衛生署進行市場監測時發現 新胃
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標題:
食品藥物管理局說明有關香港正美藥品有限公司回收新胃U藥片、Elisa U Tablets及胃佳適藥片等三種藥品,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期:
2021/04/14
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)輸入食品及相關產品邊境查驗自109年4月22日起實施線上電子化申報措施,不僅於新冠肺炎疫情期間,可減少人員接觸及感染風險,省去報驗業者路程奔波傳遞文件時
附檔連結:
標題:
邊境報驗「真」便捷 電子申報「實」環保
發布日期:
2012/10/17
內容:
「強制標示加強稽查計畫」於9月12日起,全面動員各地方衛生局,針對包裝食品、散裝食品與直接供飲食場所,進行牛肉原料原產地(國)標示稽查與輔導,截至10月17日上午,累計共稽查21,647家次,合格21
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標題:
全面稽查牛肉產地標示,縣市動員稽查成果
發布日期:
2016/12/02
內容:
對於各界針對日本食品製造代碼有所疑義,食藥署呼籲消費者購買前應檢視產品是否有中文標示,因為依據食安法第22條規定,食品應以中文及通用符號,明顯標示品名、內容物、添加物、製造廠商、原產地(國)、有效日期
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60395&chk=CFF4B581-E9BE-4BC5-AC94-B1363658D
標題:
日本食品製造代碼謠言滿天飛 食藥署提醒請勿購買無中文標示之非法食品
發布日期:
2012/07/17
內容:
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至7月15日止,於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品,計450批,包括146批美國牛肉、86批尼加拉瓜牛肉、2批加拿大牛肉、190批澳大利亞牛雜碎及26批巴拿馬牛
附檔連結:
標題:
進口牛肉邊境逐批查驗,確保食品安全無虞 (統計更新至7月15日)
發布日期:
2016/10/05
內容:
有關市售油品中檢出微量苯之事件,食藥署於今(5)日上午特別邀集食品科學、油脂化學、毒物學、醫學領域等之相關專家學者及消費者團體代表召開會議,就本案所涉及之管理政策面進行研商。經歐盟研究報告指出,人體暴
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標題:
食藥署召開食用油品含苯之管理研商專家會議共識
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