time1: 0 time2: 1 time3: 0 time4: 0 total: 1 標題:「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會(AHWP WG1a – PAHWP - LSHTM)」在台舉辦,提升我國醫療器材管理國際影響力
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標題:「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會(AHWP WG1a – PAHWP - LSHTM)」在台舉辦,提升我國醫療器材管理國際影響力

標題:「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會(AHWP WG1a – PAHWP - LSHTM)」在台舉辦,提升我國醫療器材管理國際影響力」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2013/09/16 , 欄位內容的內容是衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)於9月16日假台大醫院國際會議中心主辦「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會」,共計16國超過100人與會,討論體外診斷醫療器材管理多項議題,同時討論協助非洲國家提供訓練教育計畫。藉由本次研討會在台灣的舉行,除提供平台讓國內業者同步瞭解國際最新資訊,同時有助於提升我國醫療器材的國際影響力、競爭力與國際形象。 衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)接受比爾蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)及加拿大國際衛生組織(Grand. Challenges Canada, GCC)支助委託,於今(102)年9月16日假臺灣大學國際會議中心主辦「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會」,該研討會是亞洲醫療器材法規調合會轄下由我國主導的體外診斷醫療器材工作小組(AHWP WG1a)、英國倫敦大學衛生暨熱帶醫學院(LSHTM)及非洲醫療器材法規調合會(PAHWP)之聯合會議,主要邀請美國、歐盟、日本、及AHWP會員國多位代表,討論議題包含各國目前體外診斷醫療器材上市前管理、品質系統、臨床評估,以及上市後監控等多項主題,會中進行交流與分享,同時協助法規制度尚未建置完整的非洲國家,提供訓練教育計畫。 體外診斷醫療器材是我國發展醫療器材重點項目之一,尤其醫療器材法規國際調合已成為現今全球各國衛生機關相當重視的工作,藉由整合各國法規之間的差異,業者及政府可有效運用資源,進而促使對民眾有益的醫療器材產品及早上市,嘉惠民眾。而本次TFDA與LSHTM共同合作,除提供平台讓國內廠商瞭解國際最新法規管理資訊,同時有助於我國醫療器材產業之發展。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會(AHWP WG1a – PAHWP - LSHTM)」在台舉辦,提升我國醫療器材管理國際影響力

發布日期

2013/09/16

內容

衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)於9月16日假台大醫院國際會議中心主辦「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會」,共計16國超過100人與會,討論體外診斷醫療器材管理多項議題,同時討論協助非洲國家提供訓練教育計畫。藉由本次研討會在台灣的舉行,除提供平台讓國內業者同步瞭解國際最新資訊,同時有助於提升我國醫療器材的國際影響力、競爭力與國際形象。 衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)接受比爾蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)及加拿大國際衛生組織(Grand. Challenges Canada, GCC)支助委託,於今(102)年9月16日假臺灣大學國際會議中心主辦「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會」,該研討會是亞洲醫療器材法規調合會轄下由我國主導的體外診斷醫療器材工作小組(AHWP WG1a)、英國倫敦大學衛生暨熱帶醫學院(LSHTM)及非洲醫療器材法規調合會(PAHWP)之聯合會議,主要邀請美國、歐盟、日本、及AHWP會員國多位代表,討論議題包含各國目前體外診斷醫療器材上市前管理、品質系統、臨床評估,以及上市後監控等多項主題,會中進行交流與分享,同時協助法規制度尚未建置完整的非洲國家,提供訓練教育計畫。 體外診斷醫療器材是我國發展醫療器材重點項目之一,尤其醫療器材法規國際調合已成為現今全球各國衛生機關相當重視的工作,藉由整合各國法規之間的差異,業者及政府可有效運用資源,進而促使對民眾有益的醫療器材產品及早上市,嘉惠民眾。而本次TFDA與LSHTM共同合作,除提供平台讓國內廠商瞭解國際最新法規管理資訊,同時有助於我國醫療器材產業之發展。

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標題

「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會(AHWP WG1a – PAHWP - LSHTM)」在台舉辦,提升我國醫療器材管理國際影響力

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發布日期: 2009/04/24
內容: 98年3月市售水產品殘留動物用藥檢驗結果
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13942&chk=5F8E7F3E-16D9-4789-AE96-364A06D35
標題: 98年3月市售水產品殘留動物用藥檢驗結果

#2

發布日期: 2022/07/26
內容:     現代人工作繁忙,經常沒時間料理三餐,到便利商店或賣場購買微波食品,方便迅速又能食用熱騰騰美味食物的特性,使微波食品成為外食族解決三餐的便利選項。為確保各類微波食品於製造、包裝、運輸及儲存等過程
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「111年度微波食品製造業稽查專案」

發布日期: 2014/03/11
內容:   因應我國郵購買賣市場蓬勃發展,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於103年3月11日預告訂定「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」草案,使食品或餐飲服務等郵購買賣有所規
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28803&chk=5615C78B-90C9-4818-AEEF-3AABBEB66
標題: 預告「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」草案,以保護消費者權益

發布日期: 2015/06/01
內容: 為強化基因改造食品標示資訊之揭露,以提供消費者知的權利,衛生福利部於104年5月29日公告「包裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」、「食品添加物含基因改造食品原料標示應遵行事項」及「散裝食品含基因
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37791&chk=73474B5A-C2DE-4721-AC38-4F95B763C
標題: 基因改造食品標示新制, 7月1日起上路

發布日期: 2010/06/07
內容: 英國衛生單位於 99 年 6 月 2 日 發布回收訊息,回收 Ranbaxy (UK) Limited 公司 Gabapentin 100mg 膠囊 (批號: 2037862 )未使用之庫存產品。回收
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關英國回收Ranbaxy (UK) Limited公司之Gabapentin 100mg 膠囊,國內並未核准輸入

發布日期: 2016/12/23
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)更新「日本食品標示查核專案」結果,今日沒有新增。 另日前裕毛屋企業股份有限公司自主通報「Sky海藻七草湯」來源疑似為千葉縣,經食藥署協請駐日本代表處經濟組確認結果,產品內附
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61287&chk=8095BD1D-1932-4456-BF53-C1C05198D
標題: 食藥署公布日本食品標示查核專案查核結果(12月23日更新 )

發布日期: 2011/02/09
內容: 美國食品藥物管理局 於 100 年 2 月 7 日發布藥品回收訊息, Qualitest 藥廠自主回收 Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen 錠劑 ( 批號
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關美國Qualitest藥廠自主回收Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen錠劑及Phenobarbital錠劑,國內並未輸入該公司所回收的

發布日期: 2019/08/21
內容:     臺灣邁入高齡化社會,年長者的髖關節病變導致疼痛、影響日常生活正常活動的情形日益增加。當使用藥物治療、改變生活作息及使用輔助裝置仍無法改善時,醫生根據病情常考慮用手術方法去除損壞的關節,並使用人
附檔連結:
標題: 讓您能蹲,能走,行動自如的人工髖關節

發布日期: 2010/11/23
內容: 英國衛生單位 於 2010 年 11 月 18 日 發布藥品回收訊息, UCB Pharma 公司自主回收 Ergocalciferol BP 300,000U 針劑( Ergocalciferol
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關英國UCB Pharma公司自主回收Ergocalciferol BP 300,000U針劑(Ergocalciferol),國內並未輸入該公司回收的藥品

發布日期: 2015/05/11
內容:   鑒於近日茶飲事件,食品藥物管理署(下稱食藥署)於今(104)年5月11日辦理「茶安管理新制預告說明會-精進連鎖餐飲業者及一般食品製造業衛生安全管理」會議,邀集連鎖茶飲及連鎖咖啡等119家餐飲業者(
附檔連結:
標題: 食藥署召開「連鎖餐飲業茶安管理新制預告說明會」

發布日期: 2008/07/11
內容: 97年度6月市售農產品殘留農藥檢驗結果
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13925&chk=17721FCC-C635-402F-8B74-60F56B233
標題: 97年度6月市售農產品殘留農藥檢驗結果

發布日期: 2019/06/14
內容:     食品藥物管理署(下稱食藥署)與高雄市、臺南市、雲林縣及臺中市等地方政府衛生局、法務部調查局高雄市調查處、法務部調查局中部地區機動工作站等單位,配合臺灣高雄地方檢察署於108年5月29日至華肝基
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325191;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 華肝基因股份有限公司疑涉以逾期蛋黃粉製售產品案之說明

發布日期: 2014/09/17
內容: 為保障大眾食品消費權益,自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品,或使用該等違規油品製造相關產品,將依法裁處6-5000萬罰鍰。 自昨日(9/16)起展開市售油品及其相
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31486&chk=137DA69B-4025-4AE6-855F-A2A0A6801
標題: 全面擴大稽查市售油品及相關製品,保障消費者權益(2)第二報

#14

發布日期: 2012/04/06
內容: 瑞士衛生單位於 101 年 4 月 4 日發布藥品回收訊息,說明奧地利 Ebewe Pharma 製造廠主動回收 Carboplatin Ebewe 注射劑藥品 ,原因為該產品被發現有微粒出現,基於民
附檔連結:
標題: 奧地利Ebewe Pharma製造廠主動回收Carboplatin Ebewe注射劑藥品,國內尚未輸入該公司回收之產品。

發布日期: 2011/07/15
內容: 依據香港消費者委員會於7月15日「選擇」月刊第417期發佈之報導,該會於香港市面抽驗30件面膜產品,其中17件檢出「對羥基苯甲酸酯類」成分,含量介於0.01%至0.3%之間,均符合大陸地區之規定標準。
附檔連結:
標題: 有關香港消費者委員會報導,當地市售面膜產品檢出「對羥基苯甲酸酯類」防腐劑乙事,食品藥物管理局說明如下

發布日期: 2016/07/01
內容: 衛生福利部為強化市售包裝奶精產品標示管理規範,避免消費者混淆,並供業者遵循,邀集國內專家、業者研議,並預告訂定「市售包裝奶精產品之品名標示規定」草案。 該草案規定,市售包裝產品品名標示宣稱奶精,其內容
附檔連結:
標題: 預告訂定市售包裝奶精產品之品名標示規定,避免混淆

發布日期: 2017/03/16
內容: 為避免民眾誤購違規產品損及權益,食品藥物管理署(食藥署)已通知各大網路平台業者,應停止販賣「遠東油脂股份有限公司(遠東油脂)」保存期限為2017年3月8日至2017年9月30日之乳瑪琳等18項產品(原
附檔連結:
標題: 網路平台及食品業者應停止販賣或使用「遠東油脂股份有限公司」之18項產品

#18

發布日期: 2023/03/29
內容:     有關外界質疑高端四價流感疫苗藥品查驗登記相關事宜,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下: 一、「高端四價流感疫苗」為雞胚蛋製程之四價流感疫苗,核准適應症「為適用於3歲以上兒童及成人之主動免
附檔連結:
標題: 食藥署說明高端四價流感疫苗審核符合查驗登記規定

發布日期: 2016/09/08
內容: 食品藥物管理署(以下稱食藥署)為維護民眾食用中秋應景食品衛生安全,動員全國22縣市衛生局,結合行政院「食安五環」政策,透過強化源頭管理,針對月餅及源頭相關原料(含餡料)之製造業的作業環境衛生、原物料驗
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57170&chk=0B74CE17-CA26-4727-B305-FDB912100
標題: 源頭製造全稽查、把關月餅食安心

發布日期: 2014/12/27
內容: 食品藥物管理署(簡稱:食藥署)於12月24日傍晚接獲通報,有民眾使用「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE" (內衛藥製字第012342號)」藥品後,發生視
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33514&chk=34C15F40-DB56-42F7-BAB2-02B5E33BC
標題: 食藥署呼籲17位曾於今年12月12日後使用「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE" (內衛藥製字第012342號)」批號0EHO121、0EHO122藥品之

發布日期: 2013/11/25
內容: 日前媒體報導牛奶疑似含禁藥乙事,食品藥物管理署針對報載所刊登其中的8件產品抽樣檢驗(產品清單如附件1),檢驗產品中9項塑化劑、荷爾蒙類、抗憂鬱劑、止痛劑及86項「動物用藥殘留抗生素」(檢驗方法依據如附
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26784&chk=3E98AE69-1200-4AEE-BB92-769E9B366
標題: 媒體報導牛奶疑似含禁藥乙事,食品藥物管理署檢驗結果之說明

發布日期: 2015/08/19
內容: 炎熱夏天汗如雨下令人尷尬,女性怕香汗淋漓,失去從容優雅;男性也怕汗流浹背,看來十分狼狽,為擺脫汗味戰士及濕腋人生,消費者往往會使用止汗制臭劑來抑制出汗情況,食品藥物管理署(食藥署)提醒您止汗制臭劑只能
附檔連結:
標題: 止汗制臭正確觀念照過來

發布日期: 2021/04/20
內容: 為強化食品業者落實豬原料原產地之標示,清楚標示其所使用豬原料來源國,衛生福利部(下稱衛福部)、地方政府及民間團體,除已共同實地輔導豬肉相關製造、販售及直接供應飲食場所業者落實標示。自110年1月1日起
附檔連結:
標題: 進口豬、國產豬皆應落實清楚標示原產地

發布日期: 2020/07/21
內容: 為拓展我國優質食品外銷全球,政府持續與世界各國積極聯繫,新加坡食品局(SFA)於109年7月20日通知,我國高溫滅菌罐製豬肉、禽肉及蛋類產品之業者(新增14家工廠,4家核准新增品項,詳如附表),累計1
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385824
標題: 臺灣罐頭食品外銷再創佳績 新加坡核准累計18家業者出口!

發布日期: 2020/04/14
內容: 衛生福利部於本(14)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,草案增列抗氧化劑迷迭香萃取物之使用範圍、限量及規格標準,並修正著色劑銅葉綠素鈉之使用規範。該草案預告評論期為60日,以蒐集各界意
附檔連結:
標題: 預告增列迷迭香萃取物及修正銅葉綠素鈉使用範圍及限量標準,強化食品添加物管理

發布日期: 2019/08/08
內容:    含塑膠材質食品器具、容器或包裝為民眾廣泛使用,為維護消費者使用安全,食品業者應依食品安全衛生管理法(下稱食安法)完整揭露相關資訊且產品須符合食品器具容器包裝衛生標準等規定。食品藥物管理署(下稱食
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「108年食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案計畫」

發布日期: 2019/07/19
內容: 臺南市某商行員工舉發該商行違規販售逾期海鮮食品等情,經依違反食品安全衛生管理法第44條規定裁處新臺幣12萬元,臺南市政府已依該市檢舉重大違反食品安全衛生管理法案件獎勵辦法規定,並審酌檢舉人對本案查獲之
附檔連結:
標題: 食藥署針對臺南市某商行員工舉發逾期海鮮食品之檢舉獎金疑義說明

發布日期: 2021/06/19
內容:   為便利民眾居家自行檢測,迅速找出疑似陽性個案,食品藥物管理署(下稱食藥署) 於今(19)日公布「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」(下稱本指引)供民眾依循。   COVID-19家用快篩試
附檔連結:
標題: 食品藥物管理署公布「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」,供民眾居家自我篩檢有所依循

發布日期: 2014/05/15
內容: 為推廣國小校園食品衛生安全宣導,衛生福利部食品藥物管理署精心規劃「食安小天使 創意話劇比賽」,讓對演戲或歌唱有興趣的小朋友們可以透過各類型的話劇與食品衛生安全主題相互結合,用最Young的創意話劇來表
附檔連結:
標題: 食安小天使 創意話劇比賽

發布日期: 2021/04/08
內容:   罐頭食品之衛生製程管理十分重要,食品藥物管理署近日將啟動「110年罐頭食品工廠HACCP稽查專案」,依衛生福利部「罐頭食品工廠應符合食品安全管制系統準則之規定」,由衛生機關針對達實施規模及適用範圍
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標題: 食藥署啟動「110年罐頭食品工廠HACCP稽查專案」

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