標題:「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會(AHWP WG1a – PAHWP - LSHTM)」在台舉辦,提升我國醫療器材管理國際影響力
「標題:「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會(AHWP WG1a – PAHWP - LSHTM)」在台舉辦,提升我國醫療器材管理國際影響力」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2013/09/16 , 欄位內容的內容是衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)於9月16日假台大醫院國際會議中心主辦「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會」,共計16國超過100人與會,討論體外診斷醫療器材管理多項議題,同時討論協助非洲國家提供訓練教育計畫。藉由本次研討會在台灣的舉行,除提供平台讓國內業者同步瞭解國際最新資訊,同時有助於提升我國醫療器材的國際影響力、競爭力與國際形象。 衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)接受比爾蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)及加拿大國際衛生組織(Grand. Challenges Canada, GCC)支助委託,於今(102)年9月16日假臺灣大學國際會議中心主辦「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會」,該研討會是亞洲醫療器材法規調合會轄下由我國主導的體外診斷醫療器材工作小組(AHWP WG1a)、英國倫敦大學衛生暨熱帶醫學院(LSHTM)及非洲醫療器材法規調合會(PAHWP)之聯合會議,主要邀請美國、歐盟、日本、及AHWP會員國多位代表,討論議題包含各國目前體外診斷醫療器材上市前管理、品質系統、臨床評估,以及上市後監控等多項主題,會中進行交流與分享,同時協助法規制度尚未建置完整的非洲國家,提供訓練教育計畫。 體外診斷醫療器材是我國發展醫療器材重點項目之一,尤其醫療器材法規國際調合已成為現今全球各國衛生機關相當重視的工作,藉由整合各國法規之間的差異,業者及政府可有效運用資源,進而促使對民眾有益的醫療器材產品及早上市,嘉惠民眾。而本次TFDA與LSHTM共同合作,除提供平台讓國內廠商瞭解國際最新法規管理資訊,同時有助於我國醫療器材產業之發展。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會(AHWP WG1a – PAHWP - LSHTM)」在台舉辦,提升我國醫療器材管理國際影響力 。
發布日期
2013/09/16
內容
衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)於9月16日假台大醫院國際會議中心主辦「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會」,共計16國超過100人與會,討論體外診斷醫療器材管理多項議題,同時討論協助非洲國家提供訓練教育計畫。藉由本次研討會在台灣的舉行,除提供平台讓國內業者同步瞭解國際最新資訊,同時有助於提升我國醫療器材的國際影響力、競爭力與國際形象。 衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)接受比爾蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)及加拿大國際衛生組織(Grand. Challenges Canada, GCC)支助委託,於今(102)年9月16日假臺灣大學國際會議中心主辦「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會」,該研討會是亞洲醫療器材法規調合會轄下由我國主導的體外診斷醫療器材工作小組(AHWP WG1a)、英國倫敦大學衛生暨熱帶醫學院(LSHTM)及非洲醫療器材法規調合會(PAHWP)之聯合會議,主要邀請美國、歐盟、日本、及AHWP會員國多位代表,討論議題包含各國目前體外診斷醫療器材上市前管理、品質系統、臨床評估,以及上市後監控等多項主題,會中進行交流與分享,同時協助法規制度尚未建置完整的非洲國家,提供訓練教育計畫。 體外診斷醫療器材是我國發展醫療器材重點項目之一,尤其醫療器材法規國際調合已成為現今全球各國衛生機關相當重視的工作,藉由整合各國法規之間的差異,業者及政府可有效運用資源,進而促使對民眾有益的醫療器材產品及早上市,嘉惠民眾。而本次TFDA與LSHTM共同合作,除提供平台讓國內廠商瞭解國際最新法規管理資訊,同時有助於我國醫療器材產業之發展。
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標題
「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會(AHWP WG1a – PAHWP - LSHTM)」在台舉辦,提升我國醫療器材管理國際影響力
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發布日期:
2018/09/13
內容:
衛生福利部食品藥物管理署一連3天於臺北舉辦的「PIC/S品質風險管理專家圈活動」,已於今(9/13)日圓滿落幕,本次活動共有16國70位官方稽查人員聚首,交流學習品質風險管理的專業知識與分享稽查經驗、
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284693
標題:
PIC/S品質風險管理專家圈活動圓滿成功 臺灣名號享譽國際
發布日期:
2011/12/13
內容:
報載,臺中地檢署於今(100)年5月偵破台中地區96年至99年期間數起施打「大象針」過量致死案例,藥品來源為不肖藥商及業務員非法販賣至藥局轉賣給個人,造成使用者發生致死的傷害。案經偵查終結,將不肖
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標題:
衛生署重申,藥商藥局不得違法販售管制藥品
發布日期:
2020/09/05
內容:
衛生福利部依據國家整體政策方向,在以維護國民健康為優先的前提下,基於科學實證,以最嚴謹的假設條件下評估健康風險,據以訂定豬萊克多巴胺的殘留容許量及開放30月齡以上的美國牛肉輸入,並配合全面清楚標示,透
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385917;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
美牛開放、美豬訂定安全容許量及清楚標示,安心自由選擇
發布日期:
2013/10/30
內容:
有關食品藥物管理署102年10月30日FDA北字第1022050872號函,對於該函內容述明檢驗產品脂肪酸檢驗不完全符合資料之產品下架乙案,該函原意係要求衛生局依法至工廠稽查核對產品之配方、製程及進出
附檔連結:
標題:
本署內部訊息傳遞有誤,撤銷102年10月30日FDA北字第1022050872號函
發布日期:
2017/05/15
內容:
食品的衛生安全中,儲存的環境及管理為非常重要的一環,食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年度執行之食品稽查專案及臨時案件中,常於冷凍儲放地查獲逾期產品等情事;食藥署於本(106)年度規劃之專案中已將逾
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標題:
食藥署啟動「冷凍倉儲暨物流業稽查專案」
發布日期:
2016/07/20
內容:
為強化規範食品業者落實一級品管自主管理,衛生福利部於105年4月21日公告修正「應訂定食品安全監測計畫與辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」,要求食用油脂、肉類加工食品、乳品加工食品、水產
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56393&chk=E355CAC3-38EE-4B02-80B4-034E2B197
標題:
擴大食安一級品管規範業別 7月底起強制實施
發布日期:
2010/02/01
內容:
英國衛生單位於99年1月29日發布訊息-Schering-Plough公司預防性回收Intron A 18, 30 and 60 million IU 注射劑之部分批號產品,包括Intron A 18
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標題:
說明有關英國Schering-Plough公司預防性回收Intron A 18, 30 and 60 million IU 注射劑之部分批號事件
發布日期:
2011/05/30
內容:
為彌平消費者對塑化劑污染食品的疑慮,自明日(5月31日)起於市面流通銷售的5大類食品應提出安全證明,同時衛生單位將會同消保官展開聯合稽查抽驗以確保上架產品合乎規定。 衛生署於5月28日公告「塑化劑污染
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標題:
明天(5/31)起衛生單位將會同消保官進行5大類食品聯合稽查抽驗
發布日期:
2010/03/03
內容:
「腹部漲大檢查有肝腫瘤,不要超過太大顆,兩三公分以內的來服用苦瓜丹,會慢慢消退」、「胃痛一天見效,便秘兩天解除,三個月跟胃病說再見的超強保胃配方」,其實是誇大不實的違規廣告。透過廟宇、地攤、遊覽車或是
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標題:
誤信偏方養身治病延誤正規治療,食管局、醫師共同呼籲「勿聽信違規廣告、勿亂服來路不明藥物」
發布日期:
2014/04/10
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)與全國各縣市衛生局共同合作,執行市售食品真菌毒素含量監測計畫,3月共抽驗食品7類61件,結果57件符合規定,有4件花生製品檢出黃麴毒素含量不符合規定,其中1件是越南進口
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29256&chk=5251B253-1046-4586-AD06-02FD24EED
標題:
市售食品真菌毒素含量監測計畫檢驗結果
發布日期:
2010/01/26
內容:
有關消基會表示衛生署公告3種蔬菜殘留農藥檢驗方法,分光光度法、頂空進樣氣相層析法及高效液相層析法,建議衛生署修正檢驗方法乙事,本局說明相關食品中農藥殘留檢驗方法,業已於98年12月30日增修訂完成並公
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標題:
衛生署持續進行食品檢驗方法之增修訂
發布日期:
2015/09/25
內容:
為維護消費者食的安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)與全國各縣市衛生局共同合作,於104年3至6月間,至上游進口商、國內製造商、食品原料行、餐廳、超市等地,抽驗花生、薏仁、紅麴與咖啡等共209件產品檢測
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40585&chk=E45BD654-DA4A-49AD-917F-6E56D5DF4
標題:
104年第2季市售食品中真菌毒素監測結果,合格率93.8%
發布日期:
2017/03/24
內容:
食藥署宣布3月15日公告茶葉中氟派瑞之殘留容許量乙事,暫緩實施。 近日因公告農藥殘留容許量標準所生之爭議,行政院食品安全辦公室、農委會動植物防疫檢疫局及衛生福利部食品藥物管理署於今(24)日下午特別邀
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標題:
暫緩實施茶葉中氟派瑞之殘留容許量
發布日期:
2013/01/31
內容:
法國衛生單位近期發布有關含cyproterone與ethinyloestradiol複方成分藥品之用藥安全警訊,說明因過去25年疑有4起使用該藥品發生血栓導致死亡之通報個案,且目前已有其他替代藥品,因
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標題:
含cyproterone與ethinyloestradiol複方成分之避孕、痤瘡治療藥品之用藥安全資訊。
發布日期:
2016/06/09
內容:
端午佳節將至,除了觀賞龍舟競賽,「粽子」也是端午節家家戶戶餐桌上不可或缺的應景食物,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)提供民眾選購粽子時五個小撇步: 【撇步一:仔細閱讀包裝標示】民眾於店家購買包裝
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標題:
吃粽五撇步
發布日期:
2011/02/18
內容:
新加坡衛生單位於近期發布回收訊息, Advanced Medi Mart Pte Ltd 回收一批 Camnovate Cream (製造廠為 馬來西亞 Clini-Foods Sdn. Bhd. )
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標題:
食品藥物管理局說明有關新加坡Advanced Medi Mart Pte Ltd回收一批馬來西亞藥廠製造之Camnovate Cream,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期:
2016/07/13
內容:
伴隨全球暖化,氣候變遷,氣溫持續攀升,病媒蚊分布區域擴大,且國際間交流頻繁,國外旅遊盛行,登革病毒傳播迅速,臺灣去年(104年)發生登革熱嚴峻疫情。依過去的防疫經驗得知,於病患感染登革熱初期,使用「登
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56272&chk=37D5801E-AE4A-4C20-8EC2-8B966E61F
標題:
「登革熱快篩」早期診斷,及時治療
發布日期:
2013/07/14
內容:
針對今日媒體報導,服貿協議「引進中國餐飲業,無異打開黑心食品進入台灣的門戶」乙事,食品藥物管理局鄭重澄清,絕非事實。 服貿協議係關於餐飲業之投資,非等同「食品輸入」。任何國家的食品輸入我國時,
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標題:
「引進中國餐飲業,無異打開黑心食品進入台灣的門戶」絕非事實
發布日期:
2015/05/15
內容:
食品藥物管理署近日將責成衛生局啟動「104年市售蛋品標示稽查專案計畫」,至賣場、超市或超商針對「宣稱CAS認證」、「有機認證」及「散裝食品標示相關規定」之生鮮蛋品進行標示查核。 另查察市售生鮮蛋品是否
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標題:
食藥署啟動「104年市售蛋品標示稽查專案計畫」
發布日期:
2018/02/17
內容:
難得的年假,快樂的事情莫過於出門採購!百貨公司推出的福袋、熱鬧的年貨大街、人來人往的街道經常出現排隊人潮。在這樣的熱潮當中,逛街民眾幾乎都會站上一段時間,而服務人員等需要長時間站立的工作者更必須久
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標題:
醫用輔助襪,靜脈曲張out!
發布日期:
2015/04/14
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)針對媒體報導「5月中旬以後日本產品輸台,需檢附輻射檢驗及產地證明,新制寬鬆」一事,澄清說明如下: 目前我國對於日本輸臺食品仍持續採取嚴格管控措施,包含福島、群馬、壢木、茨城
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標題:
食藥署重申新措施絕無放寬日本輸入食品之管理
發布日期:
2010/06/08
內容:
日本 衛生單位於 99 年 6 月 3 日 發布回收訊息, 日本ケミファ株式會社回收 Ebastine 5mg( 批號: 0100 及 0100F ) 及 10m g( 批號: 0100F 及 020
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標題:
食品藥物管理局說明有關日本ケミファ株式會社回收Ebastine 5mg及10mg錠劑,國內並未核准輸入
發布日期:
2022/06/29
內容:
食品添加物的種類及功能非常多元,在食品的製造、加工及調理過程中也經常使用,為強化食品添加物之源頭管理,食品藥物管理署近日將啟動「111年食品添加物製造業稽查專案」,以降低可能之食品危害,確保國
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標題:
食藥署啟動「111年食品添加物製造業稽查專案」
發布日期:
2021/06/12
內容:
針對媒體報導食藥署作為我國管理藥品及食品的最高主管機關,卻多政治考量一事,食藥署始終秉持科學及專業的態度,把關藥品的品質、安全療效,捍衛全體國人的健康及用藥安全。 自疫情爆發以來,食藥
附檔連結:
標題:
食藥署秉持科學、專業,捍衛全體國人的健康及用藥安全
發布日期:
2018/09/25
內容:
衛生福利部於本(25)日預告修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」,修正內容為增修訂19種農藥於各類蔬果植物等農產品156項殘留容許量與3種農藥於動物產品23項殘留容許量。因農藥
附檔連結:
標題:
預告修正農藥殘留容許量標準及動物產品中農藥殘留容許量標準,加強食品殘留農藥管理
發布日期:
2007/11/09
內容:
96年度10月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13906&chk=F7C8A80C-8713-445F-87F7-9AC70F06F
標題:
96年度10月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
發布日期:
2010/06/07
內容:
爲確保民眾食的安全,衛生署食品藥物管理局於99 年6 月3 日上午由徐錦豐簡任技正會同花蓮縣衛生局稽查隊人員,針對花蓮縣量販店、速食業店及餐廳等進行複查,了解業者是否持續於販售地點,清楚以中文標示牛肉
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標題:
衛生署食品藥物管理局複查牛肉原產地標示及速食業者使用油炸油品
發布日期:
2016/07/01
內容:
衛生福利部為強化包裝食用醋的品名及標示管理規範,經參考中華民國國家標準(CNS)、聯合國食品法典委員會及世界各國管理方向,邀集國內專家、業者研議,105年7月1日預告訂定「包裝食用醋之品名及標示規定草
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標題:
你吃的醋是你想要的嗎? 選對標示 安心吃醋
發布日期:
2014/11/14
內容:
今(14)日媒體報導業者於魚體中使用吊白塊保鮮及生鮮豆芽菜使用漂白劑等情節,均已違反食品安全衛生管理法規定。 業者如於新鮮魚體中施打水,可能影響魚體之新鮮程度而不利消費者選購,若以含有吊白塊之注射液施
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標題:
重申食品業者應依規定使用食品添加物
發布日期:
2017/09/27
內容:
徐伯伯常常眼睛看不清楚,長年點眼藥水,都無法改善,看報紙、電視仍霧颯颯,出門也常走錯路、用餐飯菜亦看不清楚。就診後才發現兩眼罹患白內障,決定以手術方式治療。徐伯伯說:開完白內障手術,看東西變得很清楚,
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標題:
霧颯颯退散 漫談人工水晶體
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每7日更新,41林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:02:22
衛生福利部食品藥物管理署