標題:民眾裝假牙安全注意事項,有關報導部分不肖業者將原廠貨假牙材料混裝成原廠貨，造成民眾到牙醫診所裝假牙，出現口腔化膿潰爛。衛生
「標題:民眾裝假牙安全注意事項,有關報導部分不肖業者將原廠貨假牙材料混裝成原廠貨，造成民眾到牙醫診所裝假牙，出現口腔化膿潰爛。衛生」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/11/19 ， 欄位內容的內容是有關報導部分不肖業者將原廠貨假牙材料混裝成原廠貨，造成民眾到牙醫診所裝假牙，出現口腔化膿潰爛。衛生署食品藥物管理局再次呼籲民眾前往牙科診所裝假牙時，應注意診所及醫師是否合格？假牙材料是否領有衛生署醫療器材許可證？以保障自身牙齒的健康安全。 衛生署提醒，用於診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之產品，均屬藥物（包含藥品及醫療器材）之範疇。而醫療法規定，醫療業務之施行，應善盡醫療上必要之注意；且醫療院所不得使用中央主管機關規定禁止使用之藥物。 假牙材料係屬醫療器材列管，依據藥事法第84條規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，處三年以下有期徒刑，得併科新台幣十萬元以下罰金。明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之。因過失犯前項之罪者，處六月以下有期徒刑、拘役或新台幣五萬元以下罰金。 衛生署食品藥物管理局亦呼籲民眾在醫療院所就診時可詢問醫師，診療所使用之醫療器材是否具有衛生署核准許可證字號，並檢視醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，確認產品之合法性，以維自身權益。 如欲查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊，可至食品藥物管理局網站「許可證資料庫（網址：食品藥物管理局網站首頁http://www.fda.gov.tw/ > 資訊查詢 > 醫療器材 > 西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）」以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。 使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw）。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是民眾裝假牙安全注意事項 。
發布日期
2012/11/19
內容
有關報導部分不肖業者將原廠貨假牙材料混裝成原廠貨，造成民眾到牙醫診所裝假牙，出現口腔化膿潰爛。衛生署食品藥物管理局再次呼籲民眾前往牙科診所裝假牙時，應注意診所及醫師是否合格？假牙材料是否領有衛生署醫療器材許可證？以保障自身牙齒的健康安全。 衛生署提醒，用於診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之產品，均屬藥物（包含藥品及醫療器材）之範疇。而醫療法規定，醫療業務之施行，應善盡醫療上必要之注意；且醫療院所不得使用中央主管機關規定禁止使用之藥物。 假牙材料係屬醫療器材列管，依據藥事法第84條規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，處三年以下有期徒刑，得併科新台幣十萬元以下罰金。明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之。因過失犯前項之罪者，處六月以下有期徒刑、拘役或新台幣五萬元以下罰金。 衛生署食品藥物管理局亦呼籲民眾在醫療院所就診時可詢問醫師，診療所使用之醫療器材是否具有衛生署核准許可證字號，並檢視醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，確認產品之合法性，以維自身權益。 如欲查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊，可至食品藥物管理局網站「許可證資料庫（網址：食品藥物管理局網站首頁http://www.fda.gov.tw/ > 資訊查詢 > 醫療器材 > 西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）」以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。 使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw）。
附檔連結
標題
民眾裝假牙安全注意事項
「標題:民眾裝假牙安全注意事項,有關報導部分不肖業者將原廠貨假牙材料混裝成原廠貨，造成民眾到牙醫診所裝假牙，出現口腔化膿潰爛。衛生」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2021/06/11
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月11日上午完成日本厚生勞動省捐贈之COVID-19疫苗共計1,237,860劑（批號D006A）之審查與檢驗並核發封緘證明書，將於同日下午赴倉儲查訖封緘放行。
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標題：
食品藥物管理署完成日本厚生勞動省捐贈之COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2012/07/09
內容：
加拿大衛生單位於 101 年 6 月 26 日發布藥品回收訊息，說明 Hospira Healthcare Corporation 公司主動回收 3 批 Paclitaxel for Injectio
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標題：
Hospira Healthcare Corporation公司主動回收3批Paclitaxel for Injection, 300mg/50mL注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收批號之產品。
發布日期：
2010/07/19
內容：
美國 FDA近期發布含 leflunomide藥品之用藥資訊，要求含該成分藥品仿單，應以加框警語（ Boxed Warning），說明含該成分藥品不應使用於患有肝臟疾患或肝臟酵素異常之病患，亦不可與其
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒：使用leflunomide成分藥品應謹慎監視病患肝功能
發布日期：
2021/08/28
內容：
為促進APEC亞太區域採認醫療器材國際標準作為醫療器材安全與功效評估之依據，進而達到法規區域協和，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於110年8月28日至9月11日，以線上課程方式舉辦「2
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標題：
食藥署舉辦「2021 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會」
發布日期：
2014/04/10
內容：
為維護民眾食用農產品的安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)歷年來持續執行市售農產品殘留農藥監測計畫，102年度共抽驗農產品2,340件，檢驗農藥252項，結果有2,080件符合規定，合格率為8
附檔連結：
標題：
102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2020/09/30
內容：
衛生福利部前於8月31日有條件核准高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫，該公司於9月28日補齊前述函文要求之技術性資料，經衛生福利部審查通過。 前於8
附檔連結：
標題：
高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料，經審核同意計畫進行施打受試者
發布日期：
2010/03/18
內容：
英國衛生單位於 99 年 3 月 9 日 發布回收訊息，回收數批 Teva 公司及 Generics （ UK ）公司製造販售 之 Glibenclamide 5mg 錠劑， Teva 公司回收批號為
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國回收數批Teva公司及Generics（UK）公司製造販售之Glibenclamide 5mg 錠劑，國內並未核准輸入
發布日期：
2022/08/08
內容：
含塑膠材質食品器具、容器或包裝為民眾廣泛使用，為維護消費者使用安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)，近期規劃啟動「111年度食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案」。 專案執行期間為9至10
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「111年度食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案」
發布日期：
2020/12/02
內容：
衛生福利部於本(2)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」草案，修正營養添加劑乳鐵蛋白之使用範圍、限量及規格標準，並修正乳化劑「單及雙脂肪酸甘油二乙醯酒石酸酯」之規格標準，以與國際接
附檔連結：
標題：
預告修正「乳鐵蛋白」與「單及雙脂肪酸甘油二乙醯酒石酸酯」標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2017/01/13
內容：
有關民眾反映食品業者涉嫌使用食品機械潤滑油於包子製作過程案，食藥署今日(1/13)立即派員會同新北市政府衛生局稽查情形如下： 一、「珍典食品有限公司」表示為防止麵團沾黏，坦承日前使用「WHITE-OI
附檔連結：
標題：
有關民眾反映食品業者涉嫌使用食品機械潤滑油於包子製作過程案，食藥署稽查情形說明
發布日期：
2010/09/03
內容：
美國 FDA 將於 9 月 15 日 再次召開會議，討論含 sibutramine 成分藥品之風險及使用效益。 食品藥物管理局已針對 全國藥物不良反應通報資料，進行彙整分析，並將於 9 月 16 日
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局再次說明sibutramine成分藥品之風險效益
發布日期：
2010/10/07
內容：
有關媒體報導，高市一名有心律不整病史之女護士，近日以不當方式節食，並自行購買諾美婷(含有Sibutramine成分藥品)及其他減肥產品併同服用，導致身體不適，送醫不治。食品藥物管理局呼籲，Sibutr
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局呼籲: 諾美婷屬醫師處方用藥，切勿自行購買服用，以免發生不良反應，危及身體健康!
發布日期：
2010/10/22
內容：
依據應元 化學製藥股份有限公司 99年 10月 20日函知本局，將主動回收斯比來錠 200公絲（ SULPIRIDE TABLETS 200MG） ，批號： 2100309及 2100605，回收原因
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局説明有關應元化學製藥股份有限公司自願回收斯比來錠200公絲（SULPIRIDE TABLETS 200MG）之事宜
發布日期：
2019/07/01
內容：
藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結，於去(107)年1月31日經總統令公告，讓新藥上市後透過專利資訊揭露，使學名藥申請上市審查程序時，暫停核發許可證(續審)期間12個月來釐清專利爭議，對於
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325231;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「西藥專利連結施行辦法」
發布日期：
2014/10/13
內容：
103年度6月份食藥稽查大隊禽畜水產品殘留動物用藥聯合稽查共計抽驗86件市售蛋品，檢驗項目包括氯黴素類、硝基呋喃代謝物類、磺胺劑與Quinolone類、抗原蟲劑類、抗生素多重殘留類(巨環類抗生素)、四
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31871&chk=99D9DCB8-7AC4-4962-8454-83683C062
標題：
103年6月份禽畜水產品殘留動物用藥聯合稽查成果
發布日期：
2014/09/19
內容：
為保障大眾食品消費權益，自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。 自昨日(9/16)起展開市售油品及其相
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31560&chk=C8004B2C-1F2A-43BF-B437-87859879F
標題：
全面擴大稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益(4)
發布日期：
2010/06/03
內容：
6月1日衛生署疾病管制局從一名患者血清中檢出肉毒桿菌A型毒素，確定為一例肉毒桿菌中毒，惟患者中毒之原因仍不明。 本事件發生於5月29日晚間，由台中縣某醫院通報，有一名患者於5月28日下午出現視力模糊、
附檔連結：
標題：
5月29日台中縣發生一例肉毒桿菌中毒事件
發布日期：
2007/04/13
內容：
96年度1~3月市售蔬果殘留農藥檢驗結果(詳附件)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13886&chk=6C8F13F0-EB77-43C8-80A4-1A6E8DC0D
標題：
96年度1-3月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2014/10/14
內容：
食品藥物管理署今(14)日表示，為強化外國油脂之輸入管理，近日經跨部會協調，確認我國強化油脂輸入管理機制，包括輸入分流管理，由各油脂用途主管機關提出輸入規定，交由經濟部國際貿易局公告複合輸入規定，另由
附檔連結：
標題：
跨部會合作強化油脂輸入管理
發布日期：
2015/04/14
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)針對媒體報導「5月中旬以後日本產品輸台，需檢附輻射檢驗及產地證明，新制寬鬆」一事，澄清說明如下： 目前我國對於日本輸臺食品仍持續採取嚴格管控措施，包含福島、群馬、壢木、茨城
附檔連結：
標題：
食藥署重申新措施絕無放寬日本輸入食品之管理
發布日期：
2014/05/08
內容：
炎夏即將到來，外出活動需注意防曬，依我國管理規定，除含二氧化鈦的防曬產品外，其餘宣稱具防曬用途及含有防曬劑成分者均列屬含藥化粧品，需申請許可證後，方可輸入、製造及販售。食品藥物管理署(簡稱食藥署) 1
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29651&chk=04CF6983-CB83-4A0F-B256-388D9CA65
標題：
選擇標示完整之防曬化粧品，健康漂亮過一夏
發布日期：
2014/01/09
內容：
為保障國人飲食安全，並強化食品安全管理，行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」，於102年12月啟動鮮乳稽查。由衛生福利部、行政院農業委員會、經濟部及縣市政府衛生局等跨機關通力合作，鎖定全台17家乳品廠
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27802&chk=F68C31AB-3381-4C02-90C8-C129DEB67
標題：
行政院食品安全聯合稽查及取締小組稽查鮮乳工廠及鮮乳產品，均符合規定
發布日期：
2021/07/14
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月14日上午完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第二批COVID-19疫苗共625,900劑之審查與檢驗並核發封緘證明書，並 於同日赴倉儲查訖封緘放
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第二批COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2010/07/13
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。6月份第一次檢驗共抽驗農產品85件。結果有80件符合規定（合格率
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12195&chk=A68ABE2B-B627-4189-861C-B7CB1BDB9
標題：
食品藥物管理局執行99年6月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2017/11/22
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)第二次公告「食品中污染物質及毒素衛生標準」之草案，該草案前於105年7月4日以部授食字第1051301274號預告，經蒐集各界意見評估及修正後，辦理第二次之預告，並再次展開60
附檔連結：
標題：
第二次預告訂定「食品中污染物質及毒素衛生標準」草案
發布日期：
2015/12/16
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年11月11日會同彰化縣衛生局及檢警調，查獲彰化縣「光大食品企業社」等業者將越南進口冷凍鯰魚碎肉魚磚，分切、裹粉後製成產品「手工日式鱈魚排」上市販售，涉及標示不
附檔連結：
標題：
鯰魚製品標示不實案之違規產品後續下架情形說明
發布日期：
2014/10/27
內容：
食藥署自103年10月11日起五度透過駐外單位協助查察台灣食品業者自越南輸入牛油、椰子油等產品，今日獲外交部轉駐越南代表處電報證實「大幸福公司」並未獲越南主管機關核發食品安全條件合格之生產廠商證書以從
附檔連結：
標題：
食藥署接獲外交部轉駐越南代表處電報證實「大幸福公司」並未獲越南主管機關核發食品安全條件合格之生產廠商證書以從事食品生產經營
發布日期：
2018/09/27
內容：
衛生福利部107年9月27日公告「食品業者應保存產品原材料、半成品及成品來源文件之種類與期間」，要求食品業者應以書面或電子化方式，完整保存收貨之原材料、半成品及成品之來源憑證或經供應者簽章紀錄等文件至
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=78799&chk=253132F8-1765-41E9-9E8A-B99F1867D
標題：
公告食品業者自109年1月1日起 應保存產品來源文件至少五年
發布日期：
2010/08/03
內容：
衛生署食品藥物管理局於99年8月3~4日假劍潭海外青年活動中心舉辦為期2天之「藥廠GMP QA研習營」，來自全國西藥製劑廠之品保/品管主管共約140人齊聚ㄧ堂。不同於以往單向授課模式，本次研習會透過分
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12380&chk=DA17B771-8D06-41A0-88D3-46248FAE7
標題：
全國西藥製劑廠之品保/品管主管齊聚ㄧ堂，研習藥廠GMP品質系統運作。
發布日期：
2013/12/31
內容：
有鑑於網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求，以及確保消費者使用醫療器材之安全，並鼓勵廠商依藥事法相關規定販售醫療器
附檔連結：
標題：
開放藥商得於郵購買賣通路販售體脂計、保險套及衛生棉條等3項第二等級醫療器材
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衛生福利部食品藥物管理署嚴重違反GMP藥廠
每1年更新,63朱 先生/小姐 | 2787-7172 | 2023-08-10 17:55:56
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品管理相關法規資料集
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衛生福利部食品藥物管理署