標題:食品藥物管理局提醒：使用leflunomide成分藥品應謹慎監視病患肝功能,美國 FDA近期發布含 leflunomide
「標題:食品藥物管理局提醒：使用leflunomide成分藥品應謹慎監視病患肝功能,美國 FDA近期發布含 leflunomide」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/07/19 ， 欄位內容的內容是美國 FDA近期發布含 leflunomide藥品之用藥資訊，要求含該成分藥品仿單，應以加框警語（ Boxed Warning），說明含該成分藥品不應使用於患有肝臟疾患或肝臟酵素異常之病患，亦不可與其他可能造成肝臟損傷之藥品併用 。此外，病患於服用含該成分藥品期間亦應定期監控肝臟酵素值。 經查，衛生署核准含有 leflunomide成分製劑之藥品許可證有 5 張，所核准之適應症為「治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕性病程對關節所造成之結構性損害 (即屬於 DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎」。含該成分藥品仿單中「禁忌」已刊載不可使用於肝功能不全之病患；另「警語與注意事項」亦已刊載與其他具有肝毒性之藥物併用時，可能增加肝臟損傷之風險；開始使用該成分藥品治療前及用藥後，必須定期檢測肝臟酵素 ALT值，前 6個月每隔 2週檢測一次，之後則每隔 8週檢測一次。食品藥物管理局提醒醫師注意，處方含該成分藥品前，應謹慎評估病患肝臟功能，病患服藥期間，亦應依仿單指示定期監控病患肝臟功能。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局提醒：使用leflunomide成分藥品應謹慎監視病患肝功能 。
發布日期
2010/07/19
內容
美國 FDA近期發布含 leflunomide藥品之用藥資訊，要求含該成分藥品仿單，應以加框警語（ Boxed Warning），說明含該成分藥品不應使用於患有肝臟疾患或肝臟酵素異常之病患，亦不可與其他可能造成肝臟損傷之藥品併用 。此外，病患於服用含該成分藥品期間亦應定期監控肝臟酵素值。 經查，衛生署核准含有 leflunomide成分製劑之藥品許可證有 5 張，所核准之適應症為「治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕性病程對關節所造成之結構性損害 (即屬於 DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎」。含該成分藥品仿單中「禁忌」已刊載不可使用於肝功能不全之病患；另「警語與注意事項」亦已刊載與其他具有肝毒性之藥物併用時，可能增加肝臟損傷之風險；開始使用該成分藥品治療前及用藥後，必須定期檢測肝臟酵素 ALT值，前 6個月每隔 2週檢測一次，之後則每隔 8週檢測一次。食品藥物管理局提醒醫師注意，處方含該成分藥品前，應謹慎評估病患肝臟功能，病患服藥期間，亦應依仿單指示定期監控病患肝臟功能。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理局提醒：使用leflunomide成分藥品應謹慎監視病患肝功能
「標題:食品藥物管理局提醒：使用leflunomide成分藥品應謹慎監視病患肝功能,美國 FDA近期發布含 leflunomide」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/01/09
內容：
農曆年節將屆，為維護民眾選購年節菜餚及養生鍋物的食用安全，衛生署食品藥物管理局針對供應超商預購及網路人氣品牌之年菜、養生鍋物進行調查，並函請所轄衛生局稽查其製造商之環境衛生。調查的41家業者中，有1家
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標題：
網路年菜放心購 食在安心過好年
發布日期：
2010/03/03
內容：
「腹部漲大檢查有肝腫瘤，不要超過太大顆，兩三公分以內的來服用苦瓜丹，會慢慢消退」、「胃痛一天見效，便秘兩天解除，三個月跟胃病說再見的超強保胃配方」，其實是誇大不實的違規廣告。透過廟宇、地攤、遊覽車或是
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標題：
誤信偏方養身治病延誤正規治療，食管局、醫師共同呼籲「勿聽信違規廣告、勿亂服來路不明藥物」
發布日期：
2014/03/27
內容：
為了讓更多民眾對於食品、藥物與化粧品有正確的認識，食品藥物管理署辦理「藥物食品安全週報～訂閱有禮」活動於3月27日至5月15日止，只要在食品藥物管理署網站http://www.fda.gov.tw/便
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標題：
「藥物食品安全週報」訂閱有禮活動於3月27日開跑
發布日期：
2010/10/23
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。9月份第二次檢驗共抽驗農產品121件。結果有8件不符合規
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標題：
食品藥物管理局執行99年9月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)
發布日期：
2011/08/08
內容：
衛生署食品藥物管理局今(8)日表示，之前發生惡意添加塑化劑造成食品污染事件已完成清查與處置，民眾可安心。 由於食品在製造過程中，可能因接觸塑膠類器具、管路及包材等，造成少量塑化劑游離至食品中，該局針對
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標題：
食品藥物管理局對於食品中塑化劑含量之監測與管理措施
發布日期：
2015/10/30
內容：
有關消費者雜誌No.415 報導「治病or致病？醫療器材含塑化劑大檢測」，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為使消費者釐清使用醫療器材安全疑慮，針對「含塑化劑-PVC材質醫療器材之相關管理規定」說明
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=46468&chk=5AA0D5FB-DFEC-4331-B61A-DBA23EC99
標題：
重申『含塑化劑-PVC材質醫療器材之相關管理規定』
發布日期：
2016/07/27
內容：
現代人養生風氣盛行，網路上經常流傳「天然的尚好」、「藥補不如食補」、「草本養生自我療癒」等訊息，惟食品主要功能係提供熱量及營養素，以維持身體生理正常運作，食藥署呼籲民眾切勿輕易相信網路上之傳言，任意採
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標題：
任意食用不明草本植物，保養不成反傷身
發布日期：
2013/11/08
內容：
依據聯合國食品標準委員會(Codex)、歐盟、美國、加拿大等各國規定，精製之橄欖粕油為准許使用之食用油，我國則訂有中華民國國家標準(CNS)可供遵循。精煉之橄欖粕油為可食用油，正常飲食下不至於造成消費
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標題：
精煉之橄欖粕油為可食用油，業者應誠實標示
發布日期：
2019/07/31
內容：
針對媒體刊載，有關食品藥物管理署公布，「濫用藥物調查」的終身盛行率是史上最高，食藥署回應如下: 一、針對媒體所稱「史上最高」係屬誤解。94年、98年、103年及107年四波調查若以相同基準點分
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標題：
食藥署針對報載「非法藥物使用終身盛行率史上最高?」回應說明
發布日期：
2016/12/31
內容：
為強化食品衛生安全管理，並保障消費權益，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年1月起針對食品添加物實施以下管理新規範：(1)食品添加物應於產品之容器或外包裝明顯標示「產品登錄碼」字樣及其登錄
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標題：
106年強化食品添加物管理新制上路
發布日期：
2010/10/27
內容：
針對主婦聯盟環境保護基金會昨（26）日公布抽驗市售葉菜硝酸鹽含量結果乙事，食品藥物管理局說明，硝酸鹽存在自然界中，蔬菜水果中均天然含有，濃度差異因植物品種、栽種環境、栽種方式、日照長度及季節等因子，可
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標題：
如何減低蔬果中硝酸鹽含量
發布日期：
2010/12/20
內容：
本局透過APEC生命科學創新論壇(Life Sciences Innovation Forum, LSIF)提交之「藥物優良法規規範計畫」(Best Regulatory Practice of Me
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標題：
「藥物優良法規規範計畫」通過亞太經合會(APEC)審查並獲得經費補助
發布日期：
2010/07/26
內容：
日本衛生單位於 2010 年 7 月 20 日發布藥品回收訊息， 協和發酵キリン株式會社 (Kyowa Hakko Kirin Co. Ltd) 全面 回收 コバマイド (cobamamide) 錠
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本協和發酵キリン株式會社 (Kyowa Hakko Kirin Co. Ltd) 回收31批コバマミド (cobamamide) 錠，國內並未核准輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2010/06/24
內容：
針對消基會於今日點名100%誇大不實之購物台化粧品及食品廣告，食品藥物管理局表示大多數廣告皆已監錄有案，商品廣告涉及違規者，皆已交由地方衛生局查明或處分在案。食品藥物管理局同時再次呼籲購物台業者推銷產
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標題：
電視購物廣告誇大遭消基會點名！食品藥物管理局呼籲業者切勿脫稿演出而違規，消費者購買前請審慎考量。
發布日期：
2013/10/14
內容：
有關近日媒體報導不鏽鋼食品容器具錳含量超標乙事，係指該材質之原料金屬錳所佔百分比高於中華民國國家標準CNS-8499-G3164中該類型號鋼材應有之百分比，非指該容器於使用過程中溶出該種金屬。 不鏽鋼
附檔連結：
標題：
媒體報導「不鏽鋼食品容器具錳含量超量」案說明
發布日期：
2019/08/13
內容：
行政院林萬億政務委員今(13)日邀集行政院食品安全辦公室、衛福部及農委會就近期各界對於雞肉產品標示之疑慮，召開肉品標示管理協商會議，會中就進口及國產雞肉標示規範，各單位已取得共識，將強化管理以確保消費
附檔連結：
標題：
跨部會合作強化肉品標示管理，消費者權益更獲得保障
發布日期：
2010/12/29
內容：
食品藥物管理局將召開冬蟲夏草菌絲體食品管理規則公聽會 衛生署於92年訂有「冬蟲夏草菌絲體為原料之食品管理原則」，以供為業界生產該類產品之遵循原則。為進一步確認該原則內之細節，食品藥物管理局目前正彙整近
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17152&chk=92CF69D1-0C57-451D-A875-646673A42
標題：
食品藥物管理局將召開冬蟲夏草菌絲體食品管理規則公聽會
發布日期：
2022/07/06
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為滿足國人用藥權益，針對國人生命及健康維護有迫切需求，或特定少數族群及特殊嚴重疾病之藥品，陸續公告多項藥品查驗登記的加速審查機制，包含精簡審查機制、優先審查機制
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386856;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
藥品上市更快速，用藥選擇更多元
發布日期：
2019/07/30
內容：
美食街兼具便利、多樣化、供餐時間長及備有空調環境等優點，往往吸引民眾攜家帶眷前往用餐，尤其在假日期間更是民眾首選用餐地點。因其餐飲環境人潮聚集且空間開放，為提升美食街小型餐飲店之食品衛生安全，食品藥物
附檔連結：
標題：
食藥署啟動108年度美食街餐飲業者稽查專案
發布日期：
2016/12/10
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)發布105年度市售滅菌針灸針無菌性監測結果，共抽驗56件針灸針進行無菌試驗，監測結果全數合格（詳附表）。 滅菌針灸針屬於經滅菌之醫療器材，若因滅菌不完全或運送、保存不當以致
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60690&chk=6AAF39AF-A3E7-4CF4-8B8C-E7D887C95
標題：
105年度市售滅菌針灸針之無菌性監測結果均合格
發布日期：
2022/10/20
內容：
衛生福利部食品藥物管理署與日方厚生勞働省(MHLW)及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA) 於111年10月20日(星期四)在日本東京舉辦「第十屆台日醫藥交流會議」研討會。
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386973
標題：
「第十屆台日醫藥交流會議」研討會於10月20日盛大登場
發布日期：
2010/03/21
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局今（21）日公布98年至99年3月15日刊播（登）違規廣告之媒體排行，其中高點電視台、FM105.3台南縣（未立案）、蘋果日報及壹週刊，分別為電視、廣播、報紙及雜誌刊播（登）
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=7780&chk=EFE48897-E597-42FA-BEAA-E4CF637B1A
標題：
衛生署公布98年迄今刊播（登）違規廣告媒體、違規產品排行榜
發布日期：
2015/01/01
內容：
居住在臺北的葉女士有高血壓、心臟病及糖尿病病史，會自行減少服用醫師開立的藥，飲食上會白飯及水果攝取過量，飯後血糖皆超過300mg/dl，造成視力改變及四肢麻木之併發症出現，透過食品藥物管理署(簡稱:食
附檔連結：
標題：
擴大藥事服務場域，提升民眾用藥品質
發布日期：
2017/12/29
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於12月29日公告訂定「健康食品應加標示事項」。該規定重點為，依健康食品產品型態不同，應標示藥品區隔、保健用途，並標示食用量之醒語。 衛福部表示，為提供消費者清楚資訊，避免誤解
附檔連結：
標題：
公告訂定「健康食品應加標示事項」
發布日期：
2012/10/04
內容：
食品藥物管理局於101年10月3至4日假台北科技大學國際會議廳，舉辦「2012國際醫療器材臨床試驗法規研討會」。議程除精心安排美國FDA Office of Compliance官員特別為該研討會錄製
附檔連結：
標題：
本局盛大舉辦2012國際醫療器材臨床試驗法規研討會，增進醫材臨床試驗國際合作機會
發布日期：
2021/07/07
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月7日下午完成Moderna公司第三次輸入之COVID-19疫苗共409,800劑之審查與檢驗並核發封緘證明書，將儘速赴倉儲查訖封緘放行。 Moderna公司第三
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署完成Moderna公司第三次輸入COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2016/06/13
內容：
由於現在人們使用電腦及手機頻繁，對於視力保健尤為重視，含葉黃素之保健產品廣受大眾喜愛。惟，坊間含葉黃素產品琳瑯滿目，含量符合性究竟如何？為保障消費者之健康及權益，食品藥物管理署(下稱食藥署)研發膠囊錠
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54703&chk=8D2E8C20-67F5-4110-BCD9-B23E9B6BA
標題：
市售膠囊錠狀食品中葉黃素含量標示符合性調查
發布日期：
2017/04/03
內容：
針對今日媒體報導有關台灣食品業企業社會責任(CSR)問題，依據食品安全衛生管理法(食安法) 第 7條及第8條規定上市櫃公司之食品業者應實施自主管理，訂定食品安全監測計畫、強制檢驗及設置實驗室(一級品管
附檔連結：
標題：
食品業者應將食品安全責任納入企業社會責任(CSR)
發布日期：
2018/02/27
內容：
為積極與有效推動餐盒食品工廠符合食品安全管制系統準則(HACCP)，食品藥物管理署(以下稱食藥署)自105年起即持續辦理餐盒食品工廠HACCP稽查專案計畫，依據歷年專案查察結果顯示，業者HACCP缺失
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「107年餐盒食品工廠HACCP稽查專案計畫」
發布日期：
2021/08/30
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月29日晚間完成捷克政府捐贈之COVID-19疫苗30,000劑(批號：3004493，效期：111/1/12、批號：3005238，效期：111/2/3）之冷鏈
附檔連結：
標題：
食藥署刻正辦理捷克政府捐贈之COVID-19疫苗檢驗封緘工作
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