標題:食品藥物管理局提醒：使用leflunomide成分藥品應謹慎監視病患肝功能,美國 FDA近期發布含 leflunomide
「標題:食品藥物管理局提醒：使用leflunomide成分藥品應謹慎監視病患肝功能,美國 FDA近期發布含 leflunomide」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/07/19 ， 欄位內容的內容是美國 FDA近期發布含 leflunomide藥品之用藥資訊，要求含該成分藥品仿單，應以加框警語（ Boxed Warning），說明含該成分藥品不應使用於患有肝臟疾患或肝臟酵素異常之病患，亦不可與其他可能造成肝臟損傷之藥品併用 。此外，病患於服用含該成分藥品期間亦應定期監控肝臟酵素值。 經查，衛生署核准含有 leflunomide成分製劑之藥品許可證有 5 張，所核准之適應症為「治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕性病程對關節所造成之結構性損害 (即屬於 DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎」。含該成分藥品仿單中「禁忌」已刊載不可使用於肝功能不全之病患；另「警語與注意事項」亦已刊載與其他具有肝毒性之藥物併用時，可能增加肝臟損傷之風險；開始使用該成分藥品治療前及用藥後，必須定期檢測肝臟酵素 ALT值，前 6個月每隔 2週檢測一次，之後則每隔 8週檢測一次。食品藥物管理局提醒醫師注意，處方含該成分藥品前，應謹慎評估病患肝臟功能，病患服藥期間，亦應依仿單指示定期監控病患肝臟功能。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局提醒：使用leflunomide成分藥品應謹慎監視病患肝功能 。
發布日期
2010/07/19
內容
美國 FDA近期發布含 leflunomide藥品之用藥資訊，要求含該成分藥品仿單，應以加框警語（ Boxed Warning），說明含該成分藥品不應使用於患有肝臟疾患或肝臟酵素異常之病患，亦不可與其他可能造成肝臟損傷之藥品併用 。此外，病患於服用含該成分藥品期間亦應定期監控肝臟酵素值。 經查，衛生署核准含有 leflunomide成分製劑之藥品許可證有 5 張，所核准之適應症為「治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕性病程對關節所造成之結構性損害 (即屬於 DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎」。含該成分藥品仿單中「禁忌」已刊載不可使用於肝功能不全之病患；另「警語與注意事項」亦已刊載與其他具有肝毒性之藥物併用時，可能增加肝臟損傷之風險；開始使用該成分藥品治療前及用藥後，必須定期檢測肝臟酵素 ALT值，前 6個月每隔 2週檢測一次，之後則每隔 8週檢測一次。食品藥物管理局提醒醫師注意，處方含該成分藥品前，應謹慎評估病患肝臟功能，病患服藥期間，亦應依仿單指示定期監控病患肝臟功能。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理局提醒：使用leflunomide成分藥品應謹慎監視病患肝功能
「標題:食品藥物管理局提醒：使用leflunomide成分藥品應謹慎監視病患肝功能,美國 FDA近期發布含 leflunomide」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2016/03/23
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於今(105)年3月接獲屏東縣衛生局通報1例疑似肉毒桿菌中毒案例，本案接獲通報後立即請衛生局前往調查患者飲食史，並採集可疑食餘檢體送驗。 肉毒桿菌喜愛在厭氧環境下生長，且易
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51215&chk=E3CA16AB-155F-4FD7-8BCC-C5B4B5E0C
標題：
認識肉毒桿菌毒素中毒
發布日期：
2013/02/28
內容：
有關今日媒體報導指出衛生機關不准藥廠供應人類用藥給寵物醫院，導致寵物用藥可能面臨斷炊危機乙案，本局說明如下: 有關動物用藥不足議題，食管局與農委會一直以來就共同合作解決動物用藥不足及兼顧人用藥品之流通
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標題：
有關動物用藥可能面臨斷炊之說明
發布日期：
2013/05/24
內容：
為保障消費者飲食安全，食品藥物管理局已責成全國各縣市政府衛生局加強市售澱粉相關製品之稽查，必要時對可疑原料粉抽驗。今日台北市政府衛生局抽驗25件粉圓及芋圓等澱粉產品，其中2件產品「珍珠粉圓」及「粉圓」
附檔連結：
標題：
說明台北市政府衛生局檢出珍珠粉圓及粉圓2件產品
發布日期：
2010/11/05
內容：
2010年第23屆亞洲藥學大會（2010 FAPA Congress in Taipei Taiwan—The 23rd Federation of Asian Pharmaceutical Asso
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標題：
2010年第23屆亞洲藥學大會(2010 FAPA Congress in Taipei Taiwan)今日隆重豋場
發布日期：
2011/01/28
內容：
農曆春節已屆，消費者及餐飲業者對年貨需求增加，許多年節食品之原料食材於過年前進口數量亦增加，食品藥物管理局為確保食品衛生安全並保障消費者權益，已針對中國(含港、澳)、菲律賓、印尼、緬甸、越南、泰國、新
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標題：
年節將近，食品藥物管理局加強進口食品邊境管控措施
發布日期：
2012/09/21
內容：
迎逢中秋佳節來臨，衛生署食品藥物管理局為維護民眾的食用安全，已責成各縣市衛生局針對轄區內食品烘焙業者及網購業者，進行製作場所食品良好衛生規範(GHP)稽查及應節食品抽驗工作。截至9月17日止，共計
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20579&chk=54CC95DF-0579-4CA3-A108-8D4B574A2
標題：
健康中秋，食在安心
發布日期：
2022/08/22
內容：
近期衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）監控到英國醫藥品管理局 (MHRA) 發布具粒線體基因突變之病人使用aminoglycoside類藥品，可能導致耳毒性風險增加的安全警訊。食藥署彙
附檔連結：
標題：
公告aminoglycoside類藥品之臨床效益及風險再評估結果
發布日期：
2018/09/12
內容：
衛生福利部於本(12)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂安美速等10種農藥於各類蔬果植物等農產品43項殘留容許量 。 我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284686;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
發布修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2020/09/22
內容：
我國對於動物用藥所訂定的殘留標準，自民國76年4月11日訂定發布施行以來，歷經30次修改，期間政府幾經輪替，包括民國101年，馬政府開放含萊克多巴胺美國牛肉進口後，也是依據此一標準檢驗，其殘留容許量即
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標題：
我國動物用藥殘留標準訂定原則
發布日期：
2018/10/15
內容：
冬至將至，民眾普遍有吃湯圓、冬令進補等習慣，為維護民眾食的安心，食品藥物管理署將啟動「107年冬至應節食品抽驗專案」，由各地方政府衛生局針對市售湯圓產品、各式配料與其他應節食品抽驗。 本專案重點為抽取
附檔連結：
標題：
冬令進補，食的安心！食藥署啟動「107年冬至應節食品抽驗專案」
發布日期：
2019/12/25
內容：
除舊歲迎新春，農曆春節是國人重要團聚圍爐或購買伴手禮拜訪親友的重要節日，為維護民眾春節期間食的安心，食藥署今(25)日辦理109年春節食安守護記者會，說明春節複合式稽查專案，針對網路熱搜的春節
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標題：
政府業者齊把關 歡慶新春護食安
發布日期：
2010/11/05
內容：
報載有環保團體呼籲衛生署應針對含塑化劑之PVC材質醫療器材進行管制，並稱依據美國消費產品安全委員會之兒童玩具類產品鄰苯二甲酸酯類檢驗方法，部分醫療器材樣品測得高含量之鄰苯二甲酸酯類乙節，食品藥物管理局
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標題：
食品藥物管理局回應報載有關含塑化劑PVC材質醫療器材之相關管理情形
發布日期：
2015/12/30
內容：
衛生福利部為強化食品業者自主管理責任，於104年12月30日預告修正「應訂定食品安全監測計畫與辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」草案，要求食用油脂、肉類加工食品、乳品加工食品、水產品
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49263&chk=93567290-63A5-440B-975C-B31D38180
標題：
食品安全監測計畫 打造”食”力基本功
發布日期：
2015/04/14
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)針對媒體報導「5月中旬以後日本產品輸台，需檢附輻射檢驗及產地證明，新制寬鬆」一事，澄清說明如下： 目前我國對於日本輸臺食品仍持續採取嚴格管控措施，包含福島、群馬、壢木、茨城
附檔連結：
標題：
食藥署重申新措施絕無放寬日本輸入食品之管理
發布日期：
2010/07/08
內容：
英國衛生單位 2010年 7月 6日發布回收訊息， Hospira 公司回收 4批 Temozolomide Hospira capsules，批號： L00828、 L00829、 L00831及
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明英國Hospira公司回收4批Temozolomide Hospira capsules藥品，國內並未核准進口
發布日期：
2014/02/24
內容：
含氯黴素(chloramphenicol)成分口服劑型抗生素藥品再評估結果。 含氯黴素(chloramphenicol)成分口服劑型抗生素藥品，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)完成再評估，該藥品具有骨
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標題：
含氯黴素(chloramphenicol)成分口服劑型抗生素藥品再評估結果
發布日期：
2011/10/11
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。8月份第二次檢驗共抽驗農產品79件，結果有73件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11606&chk=3848FFE9-F744-4B2A-ADB7-0D0824E3E
標題：
食品藥物管理局執行100年8月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）
發布日期：
2015/08/05
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)會同21縣市衛生局於104年4月辦理「無照藥商專案稽查計畫」，食藥署及地方衛生局、警察局出動81人次，總計查核61家檳榔攤、28家雜貨店、12家網咖、6家釣具店、
附檔連結：
標題：
104年度「無照藥商專案稽查計畫」執行情形
發布日期：
2015/02/14
內容：
有關雙鵬股份有限公司使用來源不明禽血一案，經食品藥物管理署及衛生局查核情形說明如下： 一、 雙鵬股份有限公司配送水血共有3個據點，在北(新北市樹林區)、中(台中市烏日區)、南(屏東市)，分別供水血給北
附檔連結：
標題：
有關雙鵬股份有限公司使用不當原料製售水血案件查核進度說明
發布日期：
2010/07/28
內容：
爲確保民眾食的安全，衛生署食品藥物管理局南區管理中心人員於99年7月23日會同台南市政府消保官傅然煇、衛生局食品藥物檢驗科許惠美科長及稽查人員，針對台南市速食業店、餐廳及便當業者等進行聯合稽查，了解業
附檔連結：
標題：
查核牛肉原產地標示及速食業者使用油炸油品質情形，以確保消費者權益
發布日期：
2022/01/12
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於今(111)年1月8日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386656
標題：
衛福部食藥署同意核准默沙東公司COVID-19口服抗病毒藥品 Molnupiravir專案輸入
發布日期：
2015/05/27
內容：
依行政院所提強化食品安全措施，104年5月27日衛生福利部預告民生相關大宗物資，包括黃豆、玉米、小麥、澱粉、麵粉、糖、鹽以及醬油等8大製造及輸入業者，及因應茶安事件的茶葉輸入業者及茶葉飲料製造工廠，自
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37739&chk=10D163D6-5C67-4014-9B33-BC7487D35
標題：
修正「應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」，納入大宗物資及茶安等業別辦理強制性檢驗
發布日期：
2015/04/11
內容：
食品藥物管理署於104年4月3日受理新北市政府衛生局至強生藥廠抽送來自允成化學工業股份有限公司之鹽基性碳酸鎂檢體及4月5日受理彰化縣衛生局至正長生藥廠抽送來自誼興貿易有限公司之碳酸鎂檢體各1件，依據「
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34974&chk=FB877516-98DF-477E-935C-650557A11
標題：
有關藥廠使用來自允成化學工業股份有限公司及誼興貿易有限公司之碳酸鎂經食品藥物管理署檢驗，其結果均不符合中華藥典的規定
發布日期：
2012/01/10
內容：
美國食品藥物管理局發布消息，指出一項doripenem成分藥品（藥品名Doribax®）的臨床試驗，因安全性問題而終止。Doripenem成分藥品為一已核准用於治療感染之藥品，臨床試驗嘗試使用該藥品治
附檔連結：
標題：
Finibax®用藥資訊
發布日期：
2019/09/28
內容：
有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已要求業者暫停供應、銷售，經檢驗確認合格者，始得恢復，且業者應於1
附檔連結：
標題：
含ranitidine成分藥品得恢復供應、銷售品項之最新進度
發布日期：
2013/03/14
內容：
針對「今周刊」雜誌第847期刊載「台灣法條規範嚴格 政府卻放任不作為」一文，報導政府僅針對經認證之「健康食品」的廣告有嚴格管理，對一般食品則無管理作為等情事，食品藥物管理局除感謝該雜誌長期以來藉由其平
附檔連結：
標題：
涉及不法宣稱、廣告之健康食品及一般食品，政府均依法查處
發布日期：
2016/09/06
內容：
自105年7月8日起恢復受理加拿大牛肉輸入查驗以來，首批加拿大牛肉於105年9月2日向衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)辦理輸入查驗，重量計1,144.6公斤，經食藥署審查產品標示資訊、抽樣檢驗及
附檔連結：
標題：
本(105)年度首批加拿大牛肉輸入查驗說明
發布日期：
2014/01/17
內容：
國內素食人口眾多，為保障國人飲食安全，食品藥物管理署於102年8月啟動「素食加工製品及黃豆干抽驗計畫」，責成各縣市衛生局針對國內素食加工廠進行稽查，並抽驗素食製品及黃豆干進行防腐劑、二氧化硫及皂黃色素
附檔連結：
標題：
102年度「素食加工製品及黃豆干抽驗計畫」執行成果
發布日期：
2019/06/07
內容：
端午佳節是我國傳統重要節慶之一，食品藥物管理署(下稱食藥署)提供預防食品中毒的五撇步，讓大家健康快樂過端午。 端午佳節正值炎夏期間，高溫潮溼的環境最適合病原菌生長，依據食藥署歷年食品中毒統計資料顯示，
附檔連結：
標題：
遵守預防食品中毒五撇步，健康快樂過端午
發布日期：
2010/06/21
內容：
用於治療更年期婦女之骨質疏鬆症藥品 Aclasta （藥品成分 zoledronic acid ）， 可能引起腎功能不全之不良反應。 自 96 年 4 月起至 99 年 2 月，約有超過 75 萬人次
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒醫療人員及病人注意，使用骨質疏鬆治療藥品zoledronic acid，宜小心監視腎臟功能
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