標題:立即下架”永豐”生理食鹽水注射液(衛署藥製字第001085號)(批號273A79D)藥品,食品藥物管理署(簡稱食藥署)於1
「標題:立即下架”永豐”生理食鹽水注射液(衛署藥製字第001085號)(批號273A79D)藥品,食品藥物管理署(簡稱食藥署)於1」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2015/05/18 , 欄位內容的內容是食品藥物管理署(簡稱食藥署)於104年5月18日接獲醫院之不良品通報,說明”永豐”生理食鹽水注射液(20mL)(衛署藥製字第001085號)(批號273A79D)因病人有出現不明原因發燒,故至病房抽驗該藥品17件,其中2件已培養出菌株,皆為同一批號,疑似有微生物汙染之情形,為確保民眾用藥安全,食藥署已啟動該批號藥品之回收作業,要求廠商立即通知醫療院所及藥局等24小時內下架,並於104年5月29日前回收完成。食藥署亦主動以電話通知相關醫療機構、藥商及藥局立即下架,且請地方衛生局及相關公協會轉知轄內相關機構或所屬會員。食藥署提醒相關醫療機構、藥局及藥商,應立即下架該批號藥品。 經查,該藥品為醫師處方藥品,核准適應症為「大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況」,目前尚未接獲其他疑似使用該藥品之不良反應通報案件。食藥署已啟動機動查廠及抽驗,以釐清該產品品質情形及影響範圍。 衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.fda.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-6625-1166轉6401,網站:http://qms.fda.gov.tw。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是立即下架”永豐”生理食鹽水注射液(衛署藥製字第001085號)(批號273A79D)藥品 。
發布日期
2015/05/18
內容
食品藥物管理署(簡稱食藥署)於104年5月18日接獲醫院之不良品通報,說明”永豐”生理食鹽水注射液(20mL)(衛署藥製字第001085號)(批號273A79D)因病人有出現不明原因發燒,故至病房抽驗該藥品17件,其中2件已培養出菌株,皆為同一批號,疑似有微生物汙染之情形,為確保民眾用藥安全,食藥署已啟動該批號藥品之回收作業,要求廠商立即通知醫療院所及藥局等24小時內下架,並於104年5月29日前回收完成。食藥署亦主動以電話通知相關醫療機構、藥商及藥局立即下架,且請地方衛生局及相關公協會轉知轄內相關機構或所屬會員。食藥署提醒相關醫療機構、藥局及藥商,應立即下架該批號藥品。 經查,該藥品為醫師處方藥品,核准適應症為「大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況」,目前尚未接獲其他疑似使用該藥品之不良反應通報案件。食藥署已啟動機動查廠及抽驗,以釐清該產品品質情形及影響範圍。 衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.fda.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-6625-1166轉6401,網站:http://qms.fda.gov.tw。
附檔連結
標題
立即下架”永豐”生理食鹽水注射液(衛署藥製字第001085號)(批號273A79D)藥品
「標題:立即下架”永豐”生理食鹽水注射液(衛署藥製字第001085號)(批號273A79D)藥品,食品藥物管理署(簡稱食藥署)於1」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2010/01/26
內容:
食品藥物管理局接獲好市多股份有限公司主動通報,全面回收下架自美國進口之Daniele, Inc.公司 ”#214139 DANIELE ALL NATURAL SALAME ASSORTMENT 28
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標題:
疑似受污染之DANIELE義式臘腸全面回收下架
發布日期:
2011/12/08
內容:
100年校園正確用藥教育創意議題成果,蒙娜麗莎名畫、詞曲創作、章魚哥藥袋、Facebook粉絲團等,學生老師創意令人驚艷,成果豐碩,校園正確用藥的認知和行為都有改善,一個學期減少近一萬人次購買或使用來
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標題:
康藥師、王司長與正確用藥教育達人對話
發布日期:
2018/11/14
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)會同高雄市政府衛生局、臺灣屏東地方法院檢察署及保安警察第七總隊共同合作偵辦偽造日本安全認證貼紙干貝案件,於高雄市昇○行,查獲該業者輸入日本門脇水產製造廠小包裝外盒及其它日本
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284830;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
食藥署與檢警聯手破獲偽造日本安全認證貼紙干貝案件說明
發布日期:
2016/02/18
內容:
台灣大學食品安全中心分析去(104)年國內食安問題並提供政策建議,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)除對該中心及參與之專家學者關注食品衛生安全相關議題並提出建言表達感謝外,並強調食品安全一向為政府
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標題:
有關媒體報導食安問題之說明
發布日期:
2011/01/24
內容:
※化粧品管理規範 一、 化粧品範圍 依據我國化粧品衛生管理條例的規定,化粧品係指施用於人體外部,用以潤澤髮膚,刺激嗅覺,掩飾體臭或修飾容貌的物品。所以除了腮紅、唇膏、指甲油等彩粧,以及面霜、乳液等護膚
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17851&chk=9ED3B1BC-366A-408E-8F3A-7DF271173
標題:
化粧品管理規範及使用安全宣導-以配戴假睫毛為例
發布日期:
2021/01/25
內容:
衛生福利部於本(25)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,增列抗氧化劑迷迭香萃取物之使用範圍、限量及規格標準,並修正著色劑銅葉綠素鈉之使用範圍及限量標準。 此次為參考歐盟規
附檔連結:
標題:
增列抗氧化劑迷迭香萃取物與修正著色劑銅葉綠素鈉使用範圍及限量標準
發布日期:
2016/01/26
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)接獲檢舉,經赴「載來有限公司」及「向虹園貿易有限公司」現場查核總計205項日本輸入食品,其中「UHA味覚糖株式会社」之「キャンディ(味覺糖特濃牛奶糖)」及「カバヤ食品株式会
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49912&chk=48618F75-321C-47E5-BF7F-3C07F0A4B
標題:
食藥署查獲2件涉嫌違規日本食品
發布日期:
2022/11/29
內容:
「2022國家藥物科技研究發展獎」由衛生福利部與經濟部共同辦理,今(29)日假國家生技研究園區舉行頒獎典禮,邀請所有參賽廠商及貴賓共襄盛舉。今年有42件申請案,其中20件入圍,並於今日典禮揭曉
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387027;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
2022國家藥物科技研究發展獎得獎名單揭曉
發布日期:
2016/04/27
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)會同22縣市衛生局辦理「105年度1-3月份無照藥商專案聯合稽查計畫」,食藥署及地方政府衛生局、警察局出動126人次,總計查核272家。其中查獲44家檳榔攤、19家雜貨店、
附檔連結:
標題:
「105年度1-3月份無照藥商專案聯合稽查計畫」查核結果
發布日期:
2011/10/28
內容:
香港衛生單位於 100 年 10 月 26 日發布藥品回收訊息,說明 Hovid Limited 公司 回收 Ternolol Tablet 藥品(批號 AJ12560 ),回收原因 為 該藥品崩散度
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標題:
食品藥物管理局說明有關Hovid Limited公司回收Ternolol Tablet,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
發布日期:
2010/07/14
內容:
美國食品藥物管理局( FDA)近日發布含 奎寧( Quinine)成分藥品之用藥安全資訊,依據美國不良反應通報資料,發現多起因醫師未依 FDA核准 適應症使用含奎寧 成分藥品,而引起嚴重不良反應事件,
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標題:
食品藥物管理局提醒抗瘧疾藥品奎寧之用藥安全資訊
發布日期:
2011/06/24
內容:
全國稽查情形及重要工作事項說明: 一、 D-day之後稽查成果:各縣市已稽查販賣商數46,604家,要求產品下架家數4,037家,要求下架產品數29,158項 次。 二、 健康諮詢門診已開設於131家
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10846&chk=8187B48F-E4B9-4F3F-A362-6AA6C58D1
標題:
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十九次)
發布日期:
2022/05/16
內容:
液蛋產品可減省食品業者人工打蛋之時間及成本,常被烘焙及團膳業者使用製作糕點及蛋料理等食品,為維護液蛋產品之衛生安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)於近日將啟動「111年液蛋製造業稽查專案計畫」,聯
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標題:
食藥署啟動「111年度液蛋製造業稽查專案」
發布日期:
2022/02/05
內容:
近來食藥署積極推動藥品實施優良運銷規範(Good Distribution Practice,GDP),要求從事藥品批發、輸入及輸出之藥商應符合GDP規範,以確保藥品在儲存及運送過程中維持良好
附檔連結:
標題:
食藥署積極推動及落實冷鏈藥品實施GDP
發布日期:
2015/04/11
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)日前接獲台東縣政府衛生局通報1起民眾疑似誤食含有不知名有毒植物而引發中毒的案例,有2戶民眾家族與朋友聚餐,食用自製的傳統美食「阿拜」(類似粽子)後1小時,開始出現喉嚨痛、虛
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34973&chk=56AA2AD6-3B08-40EE-BD80-9E43EBEE9
標題:
誤食曼陀羅中毒! 呼籲民眾避免自行採摘及食用來路不明的植物
發布日期:
2010/10/05
內容:
近年來,我國生物工程及醫療技術蓬勃發展,而在新興的醫療技術中又以細胞暨組織產品之技術發展最為迅速。為因應細胞組織產品及人體器官保存庫之未來發展需求,建構與國際銜接之法規環境,行政院衛生署食品藥物管理局
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13041&chk=B9D0DC53-EC14-4AF8-A3C9-096A3EAE9
標題:
食品藥物管理局於99年10月13~14日舉辦「2010細胞暨組織產品及人體器官保存庫之台北國際研討會」
發布日期:
2011/07/06
內容:
衛生署食品藥物管理局於7月6日接獲通報4名民眾疑似食用不明野菜中毒死亡案件,食品藥物管理局、疾病管制局與地方衛生局等相關單位,已於第一時間派員前往進行調查,以釐清案情。食品藥物管理局呼籲民眾,勿食用不
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標題:
食品藥物管理局呼籲民眾勿食用不明野菜
發布日期:
2010/07/01
內容:
衛生署疾病管制局今(7/1)日證實新增1例肉毒桿菌中毒病例,個案為居住於高雄市72歲女性,經檢驗確認為A型肉毒桿菌中毒確定病例,目前個案病情穩定。另依據衛生單位疫情調查結果,該名患者發病前曾食用豆干絲
附檔連結:
標題:
有關衛生署疾病管制局今7/1日證實肉毒桿菌中毒案,可疑之真空包裝食品追查辦理情形
發布日期:
2019/06/27
內容:
特殊營養食品係指嬰兒與較大嬰兒配方食品、特定疾病配方食品及其他經主管機關許可得供特殊營養需求使用之配方食品,為嬰兒或特定疾病所需求使用之營養補給品。食品藥物管理署(下稱食藥署)為貫徹「食安五環
附檔連結:
標題:
食藥署啟動「108年特殊營養食品製造及輸入業者稽查專案」
發布日期:
2011/06/01
內容:
全國掃除塑化劑污染食品稽查行動: 一、全國稽查首日行動,至6月1日12時止,已出勤人數904人次,稽查2,736家數,接受衛生局查處之製造商: 7,576品項,限時改正:183家。 二、檢驗能量:民間
附檔連結:
標題:
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第五次)
發布日期:
2018/07/01
內容:
新興毒品藉由化學結構不斷改變來規避檢驗及法律訴追,致使濫用之品項持續增加,食品藥物管理署(下稱食藥署)呼應行政院「新世代反毒策略」嚇阻新興毒品氾濫之目標,積極推動「強化查獲新興毒品之檢驗量能」行動方案
附檔連結:
標題:
食藥署精進檢驗技術,提升民間檢驗機構新興毒品檢驗量能
發布日期:
2010/03/24
內容:
為提升國產製藥品質、確保國人用藥安全,近年來衛生署致力於推動國內藥廠採用PIC/S GMP國際標準,亦積極培養專業稽查人才,厚實稽查能力,提升GMP稽查系統與國際接軌。今年度特地邀請前PIC/S主席亦
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標題:
國際GMP專家肯定我國藥品GMP稽查系統與稽查能力已達國際水準
發布日期:
2013/06/05
內容:
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件,食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察,稽查進度如下: 日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等;受影響之市售產品包括粉圓、
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23995&chk=1BF6061B-8BD5-4451-93E8-A3137D2AC
標題:
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果(6月5日)
發布日期:
2010/12/30
內容:
本局查驗登記資訊系統主機日前進行搬遷,以致於目前膠囊錠狀食品、食品添加物及特殊營養食品查詢網頁無法正常作業,上述查詢功能將於100年1月4號重新啟用,屆時將於本局網站公布查詢網頁連結網址,造成不便,敬
附檔連結:
標題:
膠囊錠狀食品、食品添加物及特殊營養食品查詢網頁進行更新
發布日期:
2010/06/10
內容:
衛生署食品藥物管理局自5月起即督導各縣市衛生局加強抽驗端午節粽子及其材料,總計抽驗粽子415件,以及8種主要粽子材料共458件。結果412件粽子合格(合格率99.3%)、3件粽子不合格;390件材料合
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8942&chk=A5A81A1D-1284-4219-8A79-0996BCEED3
標題:
衛生機關加強把關,民眾健康過端午
發布日期:
2015/09/01
內容:
民國62年國內開始且持續執行不法藥物檢驗,歷經40多年,中藥摻加藥品成分檢出率曾由最高26.4%逐年下降至8.8%,食品摻加西藥檢出率由最高40.7%下降至20.2%。民國99年更成立行政院層級跨部會
附檔連結:
標題:
台灣不法藥物檢驗技術,長年深耕傲視國際
發布日期:
2010/09/28
內容:
有關 Schering-Plough總公司宣布,含 Peginterferon alfa-2b成分之 簡便注射筆( Redipen )因為藥槽裝置之瑕疵,可能無法完全密封而有造成污染之疑慮, 先靈葆雅
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局説明有關先靈葆雅企業股份有限公司主動回收派樂能簡便注射筆 80μg /Pen(Pen-Intron Redipen 80μg/Pen)之事宜
發布日期:
2012/12/18
內容:
依「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」架構,由兩岸醫藥品監管部門共組之「醫藥品安全管理及研發工作組」於今(2012)年12月11日在中國大陸成都市召開年度高層會議,雙方於會中明確訂定2013年工作目標與工作規
附檔連結:
標題:
兩岸醫藥品安全管理及研發工作組高層會議在成都召開,商定2013年工作規劃
發布日期:
2022/10/26
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)變異株防疫之需求,於111年10月26日召開專家會議,討論BioNTech BA.1及BA.4/5雙
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386979
標題:
衛福部食藥署核准BioNTech及Moderna雙價疫苗專案輸入
發布日期:
2022/05/31
內容:
為確保國產嬰幼兒穀物類輔助食品之穀類原料及加工製程符合食品安全衛生管理法相關規定,食品藥物管理署近日將啟動「111年國產嬰幼兒穀物類輔助食品製造業稽查專案」,以維護嬰幼兒健康。 本次專案
附檔連結:
標題:
食藥署啟動「111年國產嬰幼兒穀物類輔助食品製造業稽查專案」
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