time1: 0 time2: 0 time3: 0 time4: 0 total: 0 標題:抗菌清潔類產品管理,有關報載美國FDA發布「針對列屬OTC藥品之抗菌皂及抗菌洗手乳等產品,需提出有效性及安全性再評估草案,
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標題:抗菌清潔類產品管理,有關報載美國FDA發布「針對列屬OTC藥品之抗菌皂及抗菌洗手乳等產品,需提出有效性及安全性再評估草案,

標題:抗菌清潔類產品管理,有關報載美國FDA發布「針對列屬OTC藥品之抗菌皂及抗菌洗手乳等產品,需提出有效性及安全性再評估草案,」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2013/12/18 , 欄位內容的內容是有關報載美國FDA發布「針對列屬OTC藥品之抗菌皂及抗菌洗手乳等產品,需提出有效性及安全性再評估草案,現正徵求各界於180日內回覆意見」乙事,食品藥物管理署說明如下: 歐盟、美國、日本等國對該類產品各國之管理模式,係依產品之效能宣稱決定產品屬性,基本上可分為宣稱殺菌之OTC藥品及一般清潔之化粧品兩類。而在我國市面上宣稱含有殺菌功效之「藥皂」、「潔手液」、「乾洗手液」等產品,係屬於藥品管理,其安全、有效及品質應符合藥事法之相關規定。此外,市面上常見的「抗菌洗手乳」、「抗菌沐浴乳」等,作為清潔手部肌膚之用途者,屬於化粧品管理,需符合化粧品衛生管理條例相關規定,查目前化粧品中添加含21種抗菌劑成分之一者得宣稱「抗菌」,為避免使消費者誤認該化粧品具醫療效能或使特定專們人員用在特定疾病,衛生福利部於102年3月26日明令「化粧品得宣稱詞句例示及不適當宣稱詞句列舉」,化粧品不得宣稱「殺菌」。另查目前國際間僅美國FDA與環保署計畫針對該等產品進行再評估。 另有關三氯沙(triclosan)成分係為本署公告之21種抗菌成分之一,該成分具有抑制微生物生長之效果,添加於人體清潔沐浴等化粧品及牙膏產品中,可達到抗菌及防腐等作用,目前國際間包括歐盟、美國、加拿大及中國大陸等國家地區,均允許該成分作為化粧品原料使用,產品中限量為0.3%。 衛生單位對產品管理,都以利益及風險之間為評估考量依據,若有其他相關科學性佐證證明該產品風險大於利益時,將會重新啟動再評估機制,決定產品是否繼續上市販售。 食品藥物管理署提醒消費者,正確的洗手方式,即便是清水亦可去除手部的髒污,並不需要特別去使用抗菌清潔產品。本署對於化粧品管理,一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施,並執行市售化粧品品質監控,除繼續加強督導地方衛生機關取締不法化粧品外,亦請民眾協同監督檢舉非法,並可透過本署網頁〉便民專區〉為民服務信箱及消保服務專線02-2787-8080,以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用的化粧品發現有不良品或不良反應發生時,可通報食品藥物管理署所建置的「全國化粧品不良品通報系統」,網址:http://cosmetic-recall.fda.gov.tw,通報專線:02-2396-0100。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是抗菌清潔類產品管理

發布日期

2013/12/18

內容

有關報載美國FDA發布「針對列屬OTC藥品之抗菌皂及抗菌洗手乳等產品,需提出有效性及安全性再評估草案,現正徵求各界於180日內回覆意見」乙事,食品藥物管理署說明如下: 歐盟、美國、日本等國對該類產品各國之管理模式,係依產品之效能宣稱決定產品屬性,基本上可分為宣稱殺菌之OTC藥品及一般清潔之化粧品兩類。而在我國市面上宣稱含有殺菌功效之「藥皂」、「潔手液」、「乾洗手液」等產品,係屬於藥品管理,其安全、有效及品質應符合藥事法之相關規定。此外,市面上常見的「抗菌洗手乳」、「抗菌沐浴乳」等,作為清潔手部肌膚之用途者,屬於化粧品管理,需符合化粧品衛生管理條例相關規定,查目前化粧品中添加含21種抗菌劑成分之一者得宣稱「抗菌」,為避免使消費者誤認該化粧品具醫療效能或使特定專們人員用在特定疾病,衛生福利部於102年3月26日明令「化粧品得宣稱詞句例示及不適當宣稱詞句列舉」,化粧品不得宣稱「殺菌」。另查目前國際間僅美國FDA與環保署計畫針對該等產品進行再評估。 另有關三氯沙(triclosan)成分係為本署公告之21種抗菌成分之一,該成分具有抑制微生物生長之效果,添加於人體清潔沐浴等化粧品及牙膏產品中,可達到抗菌及防腐等作用,目前國際間包括歐盟、美國、加拿大及中國大陸等國家地區,均允許該成分作為化粧品原料使用,產品中限量為0.3%。 衛生單位對產品管理,都以利益及風險之間為評估考量依據,若有其他相關科學性佐證證明該產品風險大於利益時,將會重新啟動再評估機制,決定產品是否繼續上市販售。 食品藥物管理署提醒消費者,正確的洗手方式,即便是清水亦可去除手部的髒污,並不需要特別去使用抗菌清潔產品。本署對於化粧品管理,一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施,並執行市售化粧品品質監控,除繼續加強督導地方衛生機關取締不法化粧品外,亦請民眾協同監督檢舉非法,並可透過本署網頁〉便民專區〉為民服務信箱及消保服務專線02-2787-8080,以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用的化粧品發現有不良品或不良反應發生時,可通報食品藥物管理署所建置的「全國化粧品不良品通報系統」,網址:http://cosmetic-recall.fda.gov.tw,通報專線:02-2396-0100。

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標題

抗菌清潔類產品管理

「標題:抗菌清潔類產品管理,有關報載美國FDA發布「針對列屬OTC藥品之抗菌皂及抗菌洗手乳等產品,需提出有效性及安全性再評估草案,」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2015/05/28
內容:   民眾自日本輸入嬰兒奶粉6公斤以上,依據「輸入食品及相關產品查驗辦法」及食品藥物管理署(下稱食藥署)104年4月15日FDA食字第1041300855號公告:「自日本輸入食品須檢附產地證明文件,始得
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標題: 有關民眾自日本輸入嬰兒奶粉重量在六公斤以內且供自用者,得依免驗規定辦理,無須檢附產地證明

發布日期: 2006/05/09
內容: 行政院衛生署新聞稿 日期 95.5.9 單位 藥物食品檢驗局 編號 「大陸藥品」不要再買了!大陸藥品安全問題非常嚴重,衛生署藥物食品檢驗局最近整理完成一批大陸藥品之檢驗,結果發現民眾經小三通入境通關時
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13864&chk=511ED3F9-2D49-404F-9B56-936FE672C
標題: 「大陸藥品」不要再買了!

發布日期: 2010/03/18
內容: 日本衛生單位 99年 3月 15日發布回收訊息, マイラン製 藥 株式 會 社 ( Mylan Inc . ) 主動 回收 droxidopa capsule 100mg 及 200m g部分批號之產
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標題: 食品藥物管理局說明日本マイラン製藥株式會社(Mylan Inc.)主動回收droxidopa capsule 100mg及200mg部分批號之產品,國內並未核准進口

發布日期: 2007/09/13
內容: 市售鵝肉中檢出瘦肉精(salbutamol)
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13899&chk=6ABB4202-18A3-4F7E-8F41-8117CC592
標題: 市售鵝肉中檢出瘦肉精(salbutamol)

發布日期: 2013/06/02
內容: 有關美方主動通報,美國農業部(USDA)發布俄勒岡州(Oregon)農場發現小麥基因轉殖植株訊息,食品藥物管理局已要求美方提出說明並儘速完成調查,並持續注意相關訊息。 我國未准許基因改造小麥作為食品原
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標題: 食品藥物管理局持續注意美國小麥田發現基因轉殖植株之訊息

發布日期: 2012/09/09
內容: 針對今(9)日報載「可樂致癌色素,衛署標準太鬆」乙事,衛生署食品藥物管理局表示,由於目前係規劃將焦糖色素規格標準中之4-MEI訂為250 mg/kg以下,該規格標準參考聯合國食品法典委員會、歐盟、美國
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明焦糖色素標準事

發布日期: 2015/12/30
內容:   衛生福利部為強化食品業者自主管理責任,於104年12月30日預告修正「應訂定食品安全監測計畫與辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」草案,要求食用油脂、肉類加工食品、乳品加工食品、水產品
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49263&chk=93567290-63A5-440B-975C-B31D38180
標題: 食品安全監測計畫 打造”食”力基本功

發布日期: 2016/07/27
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)日前配合高雄地方法院檢察署、內政部警政署保安警察第七總隊第三中隊會同高雄市政府衛生局、雲林縣衛生局至「珍○冷凍食品有限公司」等相關業者查察,查獲該公司於冷凍庫貯存逾期或未標
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標題: 有關「珍○冷凍食品有限公司」涉嫌販售逾期食品案之說明

發布日期: 2016/01/08
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)再次強調,「食品添加物使用範圍及限量標準」草案初稿(下稱草案初稿),仍在辦理溝通說明,蒐集各界建議,本草案初稿非現行標準,有關食品添加物之使用規範,業者仍需依照現行「食品添
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標題: 磷酸鹽類食品添加物草案初稿研擬方向說明

發布日期: 2014/01/24
內容: 行政院及衛生福利部全力修正食品衛生管理法,以符合民眾的期待與要求,從未懈怠,已在最短時間提出修正案,並與立法院各委員溝通說明本次修法重點及必要性,在積極推動之下,目前「食品衛生管理法」部分條文修正草案
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標題: 加速食管法修法通過 捍衛食安 兼顧國貿

發布日期: 2014/12/24
內容: 芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件,食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形,依據各縣市衛生局回報結果,截至103年12月24日上午10時止,總計出動1,059人次,稽查2,116家次(
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33777&chk=82233028-1F41-435A-B25C-F372A1CB7
標題: 違法使用二甲基黃事件之查核進度說明(7)

發布日期: 2011/10/21
內容: 澳門衛生單位於 100 年 10 月 18 日發布藥品回收訊息, Intas Pharmaceuticals Ltd 公司 回收 Enapril-5 Tablets ( 批號 L07101 ) ,回收
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標題: 食品藥物管理局說明有關Intas Pharmaceuticals Ltd公司回收Enapril-5 Tablets,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品

發布日期: 2013/09/05
內容: 食品藥物管理署表示,有關近日社群網站上流傳”泰國所生產之水果罐頭疑似遭愛滋病患者血液汙染”之訊息,經該署洽請我國駐泰國代表處經濟組查證,並未有此事,且泰國貿易經濟辦事處已於該處網站澄清有關泰國水果罐頭
附檔連結:
標題: 泰國水果罐頭疑似遭愛滋病患者血液汙染事件經證實為謠言

發布日期: 2009/08/19
內容: 98年7月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13957&chk=2019A8BD-2060-4BC2-85A4-A49AEADC8
標題: 98年7月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)

發布日期: 2008/11/21
內容: 「食品中三聚氰胺檢驗方法研商會議」新聞報導
附檔連結:
標題: 「食品中三聚氰胺檢驗方法研商會議」新聞搞

發布日期: 2011/12/05
內容: 食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系共同合作負責農藥檢驗,執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。7~10月份共抽驗農產品758件。結果有79件(10.4%)與規定不符。 7~10月份監測
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=699&chk=0A56FDCE-AB23-4015-9818-5322398CB51
標題: 食品藥物管理局執行100年7~10月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果分析統計

發布日期: 2017/03/13
內容: 衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(13)日預告修正「農藥殘留容許量標準」,修正內容計增修訂41種農藥於各類蔬果植物等農產品351項殘留容許量,並增訂小米、藜於雜糧類,落葵、麻薏於小葉菜類,該草案將進行
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標題: 預告修正農藥殘留容許量標準,加強食品殘留農藥管理

發布日期: 2018/10/31
內容: 針對107年10月31日「反對輔具納入醫療器材」民間團體聯合記者會,食品藥物管理署(下稱食藥署)澄清,我國醫療器材管理與國際調和,僅部分輔具以醫療器材管理,相關規定與現行依《藥事法》管理之定義範圍均一
附檔連結:
標題: 食藥署澄清說明有關輔具納入醫療器材管理乙事

發布日期: 2014/10/18
內容: 有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義,食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形,其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家,目前下架共407
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32021&chk=095F0EF3-5E44-4319-801C-04DF698E1
標題: 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(12)

發布日期: 2016/02/13
內容: 適逢春節假期及西洋情人節,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾與親密愛人歡度浪漫夜的同時,別忘記保護自己與情人的健康,全程使用衛生套(保險套),並避免發生危險性行為。食藥署為保障消費者使用保險套之
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49953&chk=498490A0-1B2C-44AA-BD44-CC54DA6A9
標題: 衛生套有把關,幸福健康有保障

#21

發布日期: 2022/05/11
內容:     衛生福利部(下稱衛福部)於本(11)日發布修正「動物用藥殘留標準」,本次增修訂之海樂奎諾及泰地羅新,均為配合國內用藥需求訂定殘留容許量,期在保護國內消費者飲食安全之前提下,讓國內動物用藥之使用
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386812
標題: 修正動物用藥殘留標準,增訂海樂奎喏及泰地羅新之殘留容許量

發布日期: 2020/07/23
內容:     豆製品因蛋白質含量豐富為民眾經常選購之食材,而近年衛生單位仍查有豆製品抽驗不符食品安全衛生管理法(下稱食安法)規定之情事,為維護國人食用豆製品之衛生安全,食品藥物管理署近日將啟動「109年度豆
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標題: 食藥署啟動「109年度豆製品製造業稽查專案計畫」

發布日期: 2021/05/31
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於5月28日晚間完成二批Moderna公司COVID-19疫苗共150,000劑之冷鏈查核與樣品抽取,目前刻正於食藥署國家實驗室檢驗中,目前市面上並無該產品流通。
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標題: 首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗目前刻正在食品藥物管理署實驗室檢驗中

#24

發布日期: 2022/12/05
內容:    各大專校院校園周邊餐飲業者眾多,除提供學生用餐外亦提供民眾用餐,吸引眾多人潮前往消費。基於維護食品安全衛生,強化大專校院校園周邊餐飲業者落實食品衛生管理並把關其販售產品之衛生安全,食品藥物管理署
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標題: 食藥署啟動「112年度大專校院校園周邊餐飲業者稽查專案」

發布日期: 2015/04/14
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)針對媒體報導「5月中旬以後日本產品輸台,需檢附輻射檢驗及產地證明,新制寬鬆」一事,澄清說明如下: 目前我國對於日本輸臺食品仍持續採取嚴格管控措施,包含福島、群馬、壢木、茨城
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標題: 食藥署重申新措施絕無放寬日本輸入食品之管理

發布日期: 2020/02/06
內容: 為配合「食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法」重新分類特定疾病配方食品,並使消費者能正確使用特定疾病配方食品,衛生福利部於今日(2月6日)公告訂定「特定疾病配方食品應加標示事項」。公告內容係針對特
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標題: 公告訂定「特定疾病配方食品應加標示事項」

發布日期: 2018/09/27
內容: 衛生福利部於107年9月27日公告修正「食品工廠建築及設備設廠標準」,本次修正內容主要為調整食品工廠之基本設施、生產及檢驗設備之設置。 依食品安全衛生管理法第10條第2項規定,食品工廠之建築及設備,應
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=78792&chk=4D03A6B7-4612-4002-B3FB-12C5BB912
標題: 公告修正「食品工廠建築及設備設廠標準」 即日生效

發布日期: 2012/02/13
內容:   有關台北市衛生局抽驗進口牛肉,2件檢出瘦肉精乙案,食品藥物管理局將對不合格之進口商及原產地屠宰場進行加強邊境查驗及後市場監測,並責成地方衛生局依法處辦。   政府對於進口牛肉之管理,均依「食品衛生
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5088&chk=EC06F2FD-CCAD-41AD-9C78-126FA1841B
標題: 違規產品依法處辦

#29

發布日期: 2023/03/24
內容: 一、 食品藥物管理署名稱解析伺服器今日遭受分散式阻斷服務攻擊,在發現異常流量後,本署立即啟動了緊急應對措施,與電信業者通力合作,減緩攻擊影響,現已正常提供服務。 二、 本日攻擊事件係攻擊者針對本署網域
附檔連結:
標題: 食藥署成功抵禦DNS DDoS攻擊,已恢復正常運行

發布日期: 2010/04/12
內容: 食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果(二) 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作,執行 99 年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 3 月份已
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標題: 食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果(二)

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