標題:抗菌清潔類產品管理,有關報載美國FDA發布「針對列屬OTC藥品之抗菌皂及抗菌洗手乳等產品，需提出有效性及安全性再評估草案，
「標題:抗菌清潔類產品管理,有關報載美國FDA發布「針對列屬OTC藥品之抗菌皂及抗菌洗手乳等產品，需提出有效性及安全性再評估草案，」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2013/12/18 ， 欄位內容的內容是有關報載美國FDA發布「針對列屬OTC藥品之抗菌皂及抗菌洗手乳等產品，需提出有效性及安全性再評估草案，現正徵求各界於180日內回覆意見」乙事，食品藥物管理署說明如下： 歐盟、美國、日本等國對該類產品各國之管理模式，係依產品之效能宣稱決定產品屬性，基本上可分為宣稱殺菌之OTC藥品及一般清潔之化粧品兩類。而在我國市面上宣稱含有殺菌功效之「藥皂」、「潔手液」、「乾洗手液」等產品，係屬於藥品管理，其安全、有效及品質應符合藥事法之相關規定。此外，市面上常見的「抗菌洗手乳」、「抗菌沐浴乳」等，作為清潔手部肌膚之用途者，屬於化粧品管理，需符合化粧品衛生管理條例相關規定，查目前化粧品中添加含21種抗菌劑成分之一者得宣稱「抗菌」，為避免使消費者誤認該化粧品具醫療效能或使特定專們人員用在特定疾病，衛生福利部於102年3月26日明令「化粧品得宣稱詞句例示及不適當宣稱詞句列舉」，化粧品不得宣稱「殺菌」。另查目前國際間僅美國FDA與環保署計畫針對該等產品進行再評估。 另有關三氯沙（triclosan）成分係為本署公告之21種抗菌成分之一，該成分具有抑制微生物生長之效果，添加於人體清潔沐浴等化粧品及牙膏產品中，可達到抗菌及防腐等作用，目前國際間包括歐盟、美國、加拿大及中國大陸等國家地區，均允許該成分作為化粧品原料使用，產品中限量為0.3%。 衛生單位對產品管理，都以利益及風險之間為評估考量依據，若有其他相關科學性佐證證明該產品風險大於利益時，將會重新啟動再評估機制，決定產品是否繼續上市販售。 食品藥物管理署提醒消費者，正確的洗手方式，即便是清水亦可去除手部的髒污，並不需要特別去使用抗菌清潔產品。本署對於化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，並執行市售化粧品品質監控，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並可透過本署網頁〉便民專區〉為民服務信箱及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用的化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報食品藥物管理署所建置的「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是抗菌清潔類產品管理 。
發布日期
2013/12/18
內容
有關報載美國FDA發布「針對列屬OTC藥品之抗菌皂及抗菌洗手乳等產品，需提出有效性及安全性再評估草案，現正徵求各界於180日內回覆意見」乙事，食品藥物管理署說明如下： 歐盟、美國、日本等國對該類產品各國之管理模式，係依產品之效能宣稱決定產品屬性，基本上可分為宣稱殺菌之OTC藥品及一般清潔之化粧品兩類。而在我國市面上宣稱含有殺菌功效之「藥皂」、「潔手液」、「乾洗手液」等產品，係屬於藥品管理，其安全、有效及品質應符合藥事法之相關規定。此外，市面上常見的「抗菌洗手乳」、「抗菌沐浴乳」等，作為清潔手部肌膚之用途者，屬於化粧品管理，需符合化粧品衛生管理條例相關規定，查目前化粧品中添加含21種抗菌劑成分之一者得宣稱「抗菌」，為避免使消費者誤認該化粧品具醫療效能或使特定專們人員用在特定疾病，衛生福利部於102年3月26日明令「化粧品得宣稱詞句例示及不適當宣稱詞句列舉」，化粧品不得宣稱「殺菌」。另查目前國際間僅美國FDA與環保署計畫針對該等產品進行再評估。 另有關三氯沙（triclosan）成分係為本署公告之21種抗菌成分之一，該成分具有抑制微生物生長之效果，添加於人體清潔沐浴等化粧品及牙膏產品中，可達到抗菌及防腐等作用，目前國際間包括歐盟、美國、加拿大及中國大陸等國家地區，均允許該成分作為化粧品原料使用，產品中限量為0.3%。 衛生單位對產品管理，都以利益及風險之間為評估考量依據，若有其他相關科學性佐證證明該產品風險大於利益時，將會重新啟動再評估機制，決定產品是否繼續上市販售。 食品藥物管理署提醒消費者，正確的洗手方式，即便是清水亦可去除手部的髒污，並不需要特別去使用抗菌清潔產品。本署對於化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，並執行市售化粧品品質監控，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並可透過本署網頁〉便民專區〉為民服務信箱及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用的化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報食品藥物管理署所建置的「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
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標題
抗菌清潔類產品管理
「標題:抗菌清潔類產品管理,有關報載美國FDA發布「針對列屬OTC藥品之抗菌皂及抗菌洗手乳等產品，需提出有效性及安全性再評估草案，」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2011/09/21
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。8月份第一次檢驗共抽驗農產品101件，結果有93件符合
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11451&chk=2006E267-8E25-4AFE-A28D-8A08322AB
標題：
食品藥物管理局執行100年8月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2015/07/03
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）今(3)日表示，該署依衛生福利部指示全力投入因應八仙樂園塵爆事件之醫療物資供應調度處理，於事件發生之後立即與新北市合作建置「八仙塵爆事件醫療捐贈物資調度系統」資訊平台，
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標題：
八仙塵爆事件醫療捐贈物資調度管理資訊化，第一時間提供傷患物資協助。
發布日期：
2013/06/14
內容：
本局組團於102年5月31日參訪歐洲藥品品質與衛生保健理事會（EuropeanDirectorate for the Quality Medicine & HealthCare, the Counci
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標題：
邁向台歐藥品合作新紀元：食品藥物管理局與歐洲藥品品質與衛生保健理事會（EDQM）達成合作共識
發布日期：
2020/12/16
內容：
安全的飲食是國人健康首重目標，隨著科技進步及國際貿易交流頻繁，新興或是利用新穎加工技術產製的非傳統供食用的原料也愈來愈多，衛生福利部(下稱衛福部)為有效管理此類非傳統性食品原料並確保消費者食用安全
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386098;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖(2′-fucosyllactose)之使用限制及標
發布日期：
2012/04/10
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。2月份計抽樣農產品199件，結果有174件符合規
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5707&chk=005E9901-2933-4CE7-A476-248DE2C745
標題：
食品藥物管理局執行101年02月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2013/09/13
內容：
為提升管理餐飲業從業人員換發廚師證書之效率及資訊安全性，衛生福利部食品藥物管理署於101年重新建置中華民國廚師資訊管理系統，除擴大系統功能外，並將傳統上以帳號及密碼登錄方式，調整為自然人憑證檢核登入，
附檔連結：
標題：
食藥署「中華民國廚師證書資訊管理系統」榮獲內政部自然人憑證評比優良獎
發布日期：
2014/12/17
內容：
芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形，依據各縣市衛生局回報結果，截至103年12月17日上午10時止，總計出動54人次，稽查155家次（販售商/經
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33294&chk=13222277-6651-4E30-B32F-E41C727D8
標題：
「違法使用二甲基黃事件」豆干案之說明
發布日期：
2019/06/26
內容：
部分媒體報導「一般牙膏、漱口水 108年7月1日納入化粧品管理」，食品藥物管理署(食藥署)澄清，為給予業者足夠準備時間因應，修正產品包裝、成分配方，一般牙膏、漱口水訂於110年7月1日正式納入化
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325227
標題：
食藥署澄清「一般牙膏、漱口水」 110年7月1日起納入化粧品 守護國人安全
發布日期：
2017/10/19
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)基於保障消費者健康及食用安全之考量，於本(19)日預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)及屎腸球菌(Enterococcus fae
附檔連結：
標題：
預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)及屎腸球菌(Enterococcus faecium)不得作為食品原料使用」草案
發布日期：
2016/11/15
內容：
為促進APEC區域醫藥品查驗登記品質與效率的提升，並增進區域法規協和，食品藥物管理署(簡稱食藥署)於APEC法規協和指導委員會(LSIF-RHSC)中，與日本合作共同推動優良查驗登記管理(Good R
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標題：
2016 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心先期研討會
發布日期：
2019/08/21
內容：
為提升檢驗品質、促進國際間檢驗技術交流及互動，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於8月21、22日會同嘉義縣政府衛生局及嘉義市政府衛生局，於嘉義永在食安大樓盛大舉辦「108年度食品衛生檢驗科技研討
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t345317;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署舉辦「108年度食品衛生檢驗科技研討會」，全面提升檢驗技術、保障食品衛生安全
發布日期：
2022/01/01
內容：
為有效管理國內外醫療器材製造業者，並充分共享國際稽查資源，國內經食品藥物管理署(簡稱食藥署)認可之4家醫療器材查核機構「財團法人工業技術研究院量測技術發展中心」、「財團法人台灣商品檢測驗證中心」、「財
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標題：
第三代「臺歐醫療器材技術合作方案(TCP III)」將於111年1月1日起正式施行。
發布日期：
2014/01/18
內容：
食品藥物管理署今(18)日說明，目前開放輸入的美國牛肉產品與將開放的加拿大牛肉產品範圍一致。開放的範圍是依據食品衛生管理法規定、世界動物衛生組織(OIE)之國際規範與雙邊協議，限制須為來自30月齡以下
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27939&chk=639C09B3-3663-4812-85F4-246004987
標題：
美國與加拿大得輸入牛肉及其產品說明
發布日期：
2015/05/13
內容：
據統計我國2009至2013年各類彩粧品中複合年成長率(CAGR)最高前五項依序分別為臉部彩粧品5.6%、睫毛膏4.9%、指甲油3.2%、眼影3.0%、蜜粉2.6%，眼部彩粧品即佔有2項，而2013年
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37508&chk=9DC6F5D4-E7B8-40E2-AADC-DE6ED4B03
標題：
粧眼七步走(驟)，讓你亮眼獨具
發布日期：
2011/08/18
內容：
衛生署食品藥物管理局提醒，用於診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之產品，均屬藥物（包含藥品及醫療器材）之範疇。而醫療法規定，醫療業務之施行，應善盡醫療上必要之注意；且醫療
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標題：
醫療院所購用藥物之三重點、五步驟，確保安全
發布日期：
2018/09/07
內容：
「遠離毒品健康暑假好Happy」有獎徵答摸彩活動得獎名單如附件。 後續將以電話分別通知得獎者，並寄送獎品。 如有疑問，請電洽02-27877641。
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=78439&chk=0465E1C8-D058-45B6-908F-405B071D9
標題：
「遠離毒品健康暑假好Happy」有獎徵答摸彩活動得獎名單
發布日期：
2017/02/27
內容：
最近天氣變化大，民眾若未注意保暖或在流感流行期間經常出入人多擁擠的場合，可能感染流感。流感是急性病毒性呼吸道疾病，好發於冬季，主要致病原為流感病毒，症狀為發燒、頭痛、肌肉痛、疲倦、流鼻涕、喉嚨痛以及咳
附檔連結：
標題：
流感快篩 報您知
發布日期：
2015/06/30
內容：
食品藥物管理署7月1日起施行新政策 項次 新制名稱 實施日期 內容重點 1 包裝食品營養標示應遵行事項 104年7月1日 與現行規定比較，增修訂重點: 1.將糖含量曾列為強制標示項目。 2.明定強制標
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標題：
食藥署7月1日起施行新政策
發布日期：
2020/06/26
內容：
端午連假期間出遊及度假，請要提高警覺，勿受毒品誘惑!近年來，市面上常見毒奶茶包、毒濕紙巾或毒休閒零食等毒品偽裝案例，類似的報導時有所聞，例如「遊著名風景區疑誤食毒果凍，遊客昏睡數小時」、「小時
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375751
標題：
端午放粽不放縱 遠離毒害你最嗨
發布日期：
2016/04/06
內容：
食品藥物管理署公布乳品加工製造廠稽查結果後續更新。
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51559&chk=9E5097FA-F645-46E5-90AE-83AA2C600
標題：
食品藥物管理署公布乳品加工製造廠稽查結果後續更新
發布日期：
2013/11/08
內容：
美國FDA於102年11月7日發布「將階段性管控部分氫化油之使用，降低加工食品中之反式脂肪含量」訊息，係為美國FDA針對部分氫化油之管理，擬規劃限制其使用之食品類別及用量標準，但為降低食品產業之衝擊，
附檔連結：
標題：
食藥署將參考美國相關管理規範，評估研議有關部分氫化油使用範圍及限量標準
發布日期：
2015/02/17
內容：
財政部已於2月16日正式公布實施新的「入境旅客攜帶自用藥物限量表」，放寬非處方藥每種可攜帶12瓶，總共可以攜帶36瓶，食品藥物管理署提醒民眾，從國外購買帶回的藥品，注意閱讀包裝上之用法用量，小心勿過量
附檔連結：
標題：
旅客攜藥限量放寬，用藥應謹慎，勿當土產買
發布日期：
2010/09/13
內容：
外電報導，大陸發生疑似使用癌症標靶藥品Avastin®（bevacizumab）治療黃斑部病變，導致病人出現失明等不良反應。 食品藥物管理局提醒醫師，衛生署核准Avastin®藥品作為癌症標靶藥品，並
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒醫師，衛生署並未核准Avastin®藥品治療黃斑性病變之適應症
發布日期：
2010/03/02
內容：
日本衛生單位 99年 2月 22日發布回收訊息， 第一三共株式 會 社 （ Daiichi-Sankyo Co.,Ltd ）基於藥品安定性考量，回收多批 100ml包裝之 Bosmin solutio
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明日本第一三共株式會社（Daiichi-Sankyo Co.,Ltd）回收多批Bosmin solution（Adrenaline）藥品之相關事宜
發布日期：
2015/04/01
內容：
食品藥物管理署積極追查日本輸入食品報驗資料不實案，經持續追查及查證，相關稽查結果說明如下： 一、 食藥署於104年3月25日新聞稿聲明，所有疑似日本禁止輸入五縣之產品，應於3月27日24時前完成下架作
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34847&chk=EDFC592E-CA46-4411-B321-85A0D9368
標題：
日本輸入食品報驗資料不實案查核說明0401
發布日期：
2022/02/09
內容：
衛生福利部於本(9)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為配合行政院農業委員會公告刪除陶斯松於包葉菜類等使用方法及其範圍，以及因應先進國家禁限用陶斯松之趨勢，本階段刪除陶斯松32項殘留容
附檔連結：
標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2017/08/28
內容：
許多時尚愛美的朋友天天使用化粧品，卻往往忽略化粧品應該要如何正確聰明購，食品藥物管理署(下稱食藥署)為推廣為正確的化粧品安全及使用知識，9月2日11點起於台北信義新光三越香堤大道廣場(A8、A9、A1
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=66896&chk=0F7E8F33-7183-483F-BE86-C371A841F
標題：
「粧知識 FUN樂園」體驗屋 本周六邀您一起粧知識拿好禮！
發布日期：
2020/06/23
內容：
米麵類製品為國人主食之一，因高營養及高水活性等特性，不易久存，為使業者更重視製作過程、環境衛生及自主管理情形，避免濫用食品添加物之目的，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「109年米麵濕製
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「109年米麵濕製品製造業稽查專案」
發布日期：
2012/07/02
內容：
美國FDA於101年6月27日發布藥品回收訊息，說明美國Abbott Labtories公司主動回收1批Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vail
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標題：
美國Abbott Labtories公司主動回收1批Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vails注射劑藥品，國內並未核准該公司回收之產品
發布日期：
2012/03/26
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至今(3月26日)下午5時止，共計牛肉101批，分別為澳大利亞33批、紐西蘭55批、美國5批、尼加拉瓜4批、哥斯大黎加4批報驗；牛雜碎共計19批，分別為
附檔連結：
標題：
逐批查驗、安全第一(發布日期2012-03-26)
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