標題:2017 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心研討會,食品藥物管理署(簡稱食藥署) 於APEC法規協和指導委員會(LS
「標題:2017 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心研討會,食品藥物管理署(簡稱食藥署) 於APEC法規協和指導委員會(LS」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/10/30 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理署(簡稱食藥署) 於APEC法規協和指導委員會(LSIF-RHSC)中與日本合作，共同推動優良查驗登記管理(Good Registration Management，簡稱GRM)，並於今(106)年7月與APEC完成合作備忘錄的簽署，正式成為APEC認可的優良查驗登記管理法規科學卓越中心。為促進APEC區域醫藥品查驗登記品質與效率的提升，食藥署訂於106年10月31日至11月2日在台大醫院國際會議中心舉辦第一場訓練活動，名為2017 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(Center of Excellence，簡稱CoE)研討會，本次協辦單位包括APEC LSIF-RHSC、日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)、亞洲製藥協會聯合會議(APAC)、RAPS台灣分會、景康藥學基金會及國立陽明大學。 此次規劃三天的訓練課程，包括共同課程及針對審查人員及查驗登記申請人所規劃的專屬課程，以推廣優良查驗登記管理的觀念，並培訓APEC會員國的優良查驗登記管理種子師資，以增進區域法規協和，共有13個國家的產官學界參與，總人數超過90人。除我國外，還邀請來自日本、加拿大、英國、新加坡及菲律賓等國的講師及與談人，共超過30名；參與的學員分別來自10個APEC會員經濟體，包括香港、印尼、韓國、馬來西亞、巴布亞新幾內亞、菲律賓、新加坡、泰國及越南，總數約60名。 透過本次研討會，優良查驗登記管理CoE工作小組將蒐集受邀講師及學員的回饋意見，以精進優良查驗登記管理種子師資培訓的課綱及內容。食藥署長期參與APEC LSIF-RHSC，透過主辦APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心，期許提升藥品查驗登記的品質與效率，縮短創新產品上市時程，嘉惠民眾。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是2017 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心研討會 。
發布日期
2017/10/30
內容
食品藥物管理署(簡稱食藥署) 於APEC法規協和指導委員會(LSIF-RHSC)中與日本合作，共同推動優良查驗登記管理(Good Registration Management，簡稱GRM)，並於今(106)年7月與APEC完成合作備忘錄的簽署，正式成為APEC認可的優良查驗登記管理法規科學卓越中心。為促進APEC區域醫藥品查驗登記品質與效率的提升，食藥署訂於106年10月31日至11月2日在台大醫院國際會議中心舉辦第一場訓練活動，名為2017 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(Center of Excellence，簡稱CoE)研討會，本次協辦單位包括APEC LSIF-RHSC、日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)、亞洲製藥協會聯合會議(APAC)、RAPS台灣分會、景康藥學基金會及國立陽明大學。 此次規劃三天的訓練課程，包括共同課程及針對審查人員及查驗登記申請人所規劃的專屬課程，以推廣優良查驗登記管理的觀念，並培訓APEC會員國的優良查驗登記管理種子師資，以增進區域法規協和，共有13個國家的產官學界參與，總人數超過90人。除我國外，還邀請來自日本、加拿大、英國、新加坡及菲律賓等國的講師及與談人，共超過30名；參與的學員分別來自10個APEC會員經濟體，包括香港、印尼、韓國、馬來西亞、巴布亞新幾內亞、菲律賓、新加坡、泰國及越南，總數約60名。 透過本次研討會，優良查驗登記管理CoE工作小組將蒐集受邀講師及學員的回饋意見，以精進優良查驗登記管理種子師資培訓的課綱及內容。食藥署長期參與APEC LSIF-RHSC，透過主辦APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心，期許提升藥品查驗登記的品質與效率，縮短創新產品上市時程，嘉惠民眾。
附檔連結
標題
2017 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心研討會
「標題:2017 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心研討會,食品藥物管理署(簡稱食藥署) 於APEC法規協和指導委員會(LS」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2019/09/20
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於監視國際藥物安全訊息時，發現有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (N-Nitrosodimethylamine,
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355378
標題：
食藥署要求全面預防性下架含ranitidine成分藥品，經檢驗確認合格後，始得重新上架。
發布日期：
2011/03/16
內容：
媒體今(16)日報導，中國大陸加工豬肉製品含瘦肉精乙事，食品藥物管理局表示，根據我國輸入規定，中國大陸生鮮及加工豬肉類產品不得輸銷我國，請民眾安心。
附檔連結：
標題：
中國大陸生鮮及加工豬肉製品，未核准輸入我國
發布日期：
2016/12/01
內容：
衛生福利部於本(1)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為食用修飾澱粉之品項及其規格標準。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 食品添加物標準之訂定，均參閱動
附檔連結：
標題：
預告修正食用化製澱粉標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2011/05/28
內容：
食品藥物管理局日前進行起雲劑全面清查抽驗時，在「賓漢香料化學有限公司」產製之「起雲劑」檢出「鄰苯二甲酸二異壬酯，簡稱DINP」成分，已立即於昨(27)日聯絡新北市政府衛生局發動稽查，當場查扣封存相關產
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10550&chk=6F298438-7720-4F50-BBCC-BD07D51F8
標題：
食品藥物管理局再查獲「起雲劑」含有另一塑化劑成分DINP
發布日期：
2022/11/01
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)吳秀梅署長與巴拉圭共和國國家衛生監督局（DINAVISA）易柳代理局長於本(111)年11月1日共同簽署「中華民國(臺灣)衛生福利部食品藥物管理署及巴拉圭共和國國
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386986;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
臺巴簽署「中華民國(臺灣)衛生福利部食品藥物管理署及巴拉圭共和國國家衛生監督局合作協定」，促進醫藥品合作交流。
發布日期：
2010/11/24
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。10月份第二次檢驗共抽驗農產品124件。結果有113件符
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16725&chk=0B1FE330-E1CF-4B8B-A199-C78974391
標題：
食品藥物管理局執行99年10月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）
發布日期：
2016/11/30
內容：
近年來國人對於食品安全的議題越來越重視，國人願意投入志工行列的風氣也日漸炙盛，食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(11月30日)舉辦「志比天高，食代新英雄」105年全國食品衛生志工表揚大會暨記者會。食
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60078&chk=14E7E916-E4B8-4750-AEAC-6F42B8D6E
標題：
「志比天高，食代新英雄」-105年全國食品衛生志工表揚大會暨記者會
發布日期：
2018/04/17
內容：
衛生福利部為提升鐵路運輸業製售餐盒之衛生安全並確保消費者飲食安全，於107年4月17日公告訂定「供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業應符合食品安全管制系統準則規定」，規定鐵路運輸業自設(附設)廚房或其委外產製
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=75414&chk=748586D8-14DD-4E03-B4AB-1C4D1ADDD
標題：
供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業自108年1月1日起實施食品安全管制系統(HACCP)
發布日期：
2014/01/27
內容：
食品藥物管理署(簡稱食藥署)提醒國人，新春期間出外旅遊時，如在旅遊地方遇到推銷來路不明的藥品，應拒絕購買。選擇藥物時應遵守用藥安全五不原則，分別為:不聽神奇療效藥品的廣告、不信有神奇療效的藥品、不買地
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標題：
新春期間注意用藥安全
發布日期：
2010/06/23
內容：
近期 Diabetes Care 期刊 之研究報告（ June 14, 2010 ）指出，根據一項流行病學研究，觀察到使用含 insulin glargine 成分藥品之患者中，罹患癌症者之平均使用劑
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明一項研究報告發現使用高劑量的insulin glargine成分藥品可能增加罹患癌症之風險，但因果關係尚未確認
發布日期：
2010/09/25
內容：
有關媒體報導，美國農業部日前以豬血糕製作程序不衛生乙事。針對以豬血為原料之食品加工廠如稽查衛生環境不符規定，則開立限期改善通知書，屆期若仍未改善者，可依違反食品衛生管理法第20條規定，最高可處30萬元
附檔連結：
標題：
豬血糕加工廠須符合食品衛生相關規範
發布日期：
2023/06/09
內容：
近來民眾越發關注健康保健、美麗保養資訊，為提倡醫療器材及化粧品正確選用觀念，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於112年6月10日(星期六)下午假臺北市立動物園大門廣場舉辦「健康美麗生活日」衛教活
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387346
標題：
6月10日健康美麗生活日-醫療器材與化粧品正確選用宣導闖關活動
發布日期：
2013/11/09
內容：
市面上販售之精油類商品依其性質，可以區分為衛生福利部食品藥物管理署主管具醫療效能的藥品、或施於人體外部，以潤澤髮膚、刺激嗅覺、掩飾體臭或修飾容貌的化粧品，環境保護署主管之環境用衛生殺蟲、防蟲精油。未具
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標題：
精油類產品管理說明
發布日期：
2016/11/25
內容：
行政院食品安全聯合稽查專案小組(以下稱食安聯稽小組)為確保夜市食材來源安全，於105年9月啟動「全國夜市聯合查核-第3階段源頭製造商」專案稽查，針對29家製售醬料及澱粉等產品予夜市攤商之業者進行查核，
附檔連結：
標題：
強化夜市食品安全 第三階段食安稽查
發布日期：
2019/02/08
內容：
有關媒體報導，中國藥品再出包，上海免疫球蛋白驗出愛滋抗體乙事，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示，從未核准進口中國此類製劑。 食藥署強調，為了落實國血國用政策，民國90年經行政院核備「國血國用衛生政
附檔連結：
標題：
有關中國免疫球蛋白驗出愛滋抗體，我國從未核准進口中國此類製劑
發布日期：
2020/09/04
內容：
臺灣養生保健風氣興盛，多數民眾為了追求營養均衡，有額外攝取健康食品、維生素類產品的習慣，配方奶粉與疾病專用配方等特殊營養食品也是嬰兒及特定疾病患者所需求使用之營養補給品，食品藥物管理署(下稱食
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標題：
食藥署啟動「109年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」
發布日期：
2010/10/26
內容：
日本衛生單位於日前發布回收訊息，日本扶桑藥品工業株式會社回收 11 批 heparin sodium 注射液(批號：08A15N、08B12N 、08B18N、08E23N、08A08N、08A28N
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本扶桑藥品工業株式會社回收11批heparin sodium 注射液，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2010/09/18
內容：
衛生署食品藥物管理局為確保網路販售食品之衛生安全，已針對國內四大便利超商及網路購物平台，依年節及暢銷性之產品，進行源頭製造商調查，並責成地方衛生局進行製造場所衛生環境稽查，必要時進行抽驗。 以中秋佳節
附檔連結：
標題：
衛生機關持續稽查網購食品衛生安全
發布日期：
2016/06/13
內容：
由於現在人們使用電腦及手機頻繁，對於視力保健尤為重視，含葉黃素之保健產品廣受大眾喜愛。惟，坊間含葉黃素產品琳瑯滿目，含量符合性究竟如何？為保障消費者之健康及權益，食品藥物管理署(下稱食藥署)研發膠囊錠
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54703&chk=8D2E8C20-67F5-4110-BCD9-B23E9B6BA
標題：
市售膠囊錠狀食品中葉黃素含量標示符合性調查
發布日期：
2010/07/05
內容：
近日有民眾因不瞭解法規於網路交易醫療器材，接到衛生局約談或開罰，因網路、型錄及電視購物等販售通路為一虛擬空間，商品乃於訂購後郵寄予消費者，消費者若有使用疑難，無法由廠商當面給予解說及操作示範。基於醫療
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局呼籲民眾不要於網路販賣醫療器材以免觸法
發布日期：
2015/06/24
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布104年1-5月邊境通關查驗共計25萬3,707批食品及相關產品，其中檢驗不符合規定共429批，佔抽樣檢驗批數之2.26%(詳如表一)，主要不符合之產品類別為
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38257&chk=139E98DC-7B3F-41ED-AFA1-84C50AC39
標題：
本(104)年度1~5月食品及相關產品邊境查驗不符合統計
發布日期：
2010/04/01
內容：
有關行政院消費者保護委員會指出，部分製售業者於外包裝之有效日期，疑似標示不實，導致「未來食品」產生，食品藥物管理局表示，地方衛生局已對查證屬實之違法業者依法進行裁處，處新臺幣4萬元罰鍰，另不合規定之產
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局持續查察工廠，呼籲業者依食品衛生管理法規定，確實作業。
發布日期：
2017/01/18
內容：
歲末年終喜迎新春佳節，食品藥物管理署為維護民眾春節期間外食年菜之餐飲衛生，自105年12月起即動員各地方政府衛生局全面查核供應年菜之餐飲業者，查核重點包含製程、環境及人員操作衛生等是否符合食品良好衛生
附檔連結：
標題：
餐飲享衛生 歡聚度好年─公布106年春節餐飲業者稽查結果
發布日期：
2021/06/07
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月7日下午完成首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗共二批、計148,800劑（批號3002544：13,800劑及批號3002615：135,000劑）
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署完成首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2017/08/10
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為協助加速新藥研發上市，促使國人及早取得新穎且有效之新藥，兼顧國內生技醫藥產業發展，於106年8月10日公告相關藥品臨床試驗計畫審查流程精進措施。 本次公告的
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223868
標題：
公告藥品臨床試驗計畫審查流程精進措施
發布日期：
2017/03/16
內容：
為避免民眾誤購違規產品損及權益，食品藥物管理署(食藥署)已通知各大網路平台業者，應停止販賣「遠東油脂股份有限公司(遠東油脂)」保存期限為2017年3月8日至2017年9月30日之乳瑪琳等18項產品(原
附檔連結：
標題：
網路平台及食品業者應停止販賣或使用「遠東油脂股份有限公司」之18項產品
發布日期：
2017/03/19
內容：
有關「遠東油脂股份有限公司」疑涉使用逾期的無水奶油及回收逾期的乳瑪琳製成其18項產品(原19項，扣除重複1項)一案，截至2017年3月19日14時止，衛生單位累計出動稽查人次為1,240人，下架產品約
附檔連結：
標題：
衛生單位持續監督遠東油脂公司產品下架回收情形
發布日期：
2010/08/16
內容：
美國 FDA 於 近期 發布 lamotrigine 成分 藥品（藥品名稱 Lamictal ）之安全資訊，根據美國 1994 年 12 月至 2009 年 11 月間，超過 4600 萬筆處方該藥品
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒醫療人員及病患使用lamotrigine成分藥品可能發生嚴重但罕見的無菌性腦膜炎
發布日期：
2016/10/05
內容：
有關市售油品中檢出微量苯之事件，食藥署於今(5)日上午特別邀集食品科學、油脂化學、毒物學、醫學領域等之相關專家學者及消費者團體代表召開會議，就本案所涉及之管理政策面進行研商。經歐盟研究報告指出，人體暴
附檔連結：
標題：
食藥署召開食用油品含苯之管理研商專家會議共識
發布日期：
2021/07/23
內容：
針對今日多家媒體報導「高端疫苗的臨床試驗採用劑量、疫苗量產品質穩定度及緊急使用授權(EUA)審查過程」等輿情，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下： 一、高端公司於第一期臨床試驗
附檔連結：
標題：
食藥署就高端疫苗相關審查過程及後續量產品質皆進行嚴謹把關，籲請外界勿再傳播不實訊息
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衛生福利部食品藥物管理署