time1: 0 time2: 1 time3: 0 time4: 0 total: 1 標題:衛生署核准之紅外線熱像儀產品僅適用於「輔助」乳癌診斷,有關99年2月25日經濟日報刊登「紅外線熱像儀 醫療科技明日之星」一
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標題:衛生署核准之紅外線熱像儀產品僅適用於「輔助」乳癌診斷,有關99年2月25日經濟日報刊登「紅外線熱像儀 醫療科技明日之星」一

標題:衛生署核准之紅外線熱像儀產品僅適用於「輔助」乳癌診斷,有關99年2月25日經濟日報刊登「紅外線熱像儀 醫療科技明日之星」一」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/02/25 , 欄位內容的內容是有關99年2月25日經濟日報刊登「紅外線熱像儀 醫療科技明日之星」一文,內容引述紅外線熱像儀產品「不僅只是量測體溫,它亦可應用在病徵檢驗、疼痛評估、手術輔助、慢性病診斷、血管疾病檢查、乳房疾病檢查、中醫診斷、療程監控等」等用途。不過,經查衛生署目前核准上市之紅外線熱像儀產品,效能僅為「輔助」診斷乳癌及偵測疼痛部位等,為維護國人健康安全,特此說明,並提醒民眾及使用者注意。 紅外線熱像儀產品如宣稱可直接用以偵測或診斷出乳癌或其他疾病者,則屬第三等級之高風險性醫療器材,除製造廠應符合醫療器材優良製造規範外,藥商亦應檢附產品相關學術理論依據研究資料、臨床試驗報告等技術性資料,向衛生署食品藥物管理局申請醫療器材查驗登記,經核准發給許可證後,始得宣稱該等效能。 有關衛生署核准上市之醫療器材產品效能等詳細資料,可於衛生署食品藥物管理局網站之許可證資料庫查詢。(網址:http://203.65.100.151/DO8180.asp) , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是衛生署核准之紅外線熱像儀產品僅適用於「輔助」乳癌診斷

發布日期

2010/02/25

內容

有關99年2月25日經濟日報刊登「紅外線熱像儀 醫療科技明日之星」一文,內容引述紅外線熱像儀產品「不僅只是量測體溫,它亦可應用在病徵檢驗、疼痛評估、手術輔助、慢性病診斷、血管疾病檢查、乳房疾病檢查、中醫診斷、療程監控等」等用途。不過,經查衛生署目前核准上市之紅外線熱像儀產品,效能僅為「輔助」診斷乳癌及偵測疼痛部位等,為維護國人健康安全,特此說明,並提醒民眾及使用者注意。 紅外線熱像儀產品如宣稱可直接用以偵測或診斷出乳癌或其他疾病者,則屬第三等級之高風險性醫療器材,除製造廠應符合醫療器材優良製造規範外,藥商亦應檢附產品相關學術理論依據研究資料、臨床試驗報告等技術性資料,向衛生署食品藥物管理局申請醫療器材查驗登記,經核准發給許可證後,始得宣稱該等效能。 有關衛生署核准上市之醫療器材產品效能等詳細資料,可於衛生署食品藥物管理局網站之許可證資料庫查詢。(網址:http://203.65.100.151/DO8180.asp)

附檔連結

標題

衛生署核准之紅外線熱像儀產品僅適用於「輔助」乳癌診斷

「標題:衛生署核准之紅外線熱像儀產品僅適用於「輔助」乳癌診斷,有關99年2月25日經濟日報刊登「紅外線熱像儀 醫療科技明日之星」一」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2010/12/30
內容: 本局查驗登記資訊系統主機日前進行搬遷,以致於目前膠囊錠狀食品、食品添加物及特殊營養食品查詢網頁無法正常作業,上述查詢功能將於100年1月4號重新啟用,屆時將於本局網站公布查詢網頁連結網址,造成不便,敬
附檔連結:
標題: 膠囊錠狀食品、食品添加物及特殊營養食品查詢網頁進行更新

發布日期: 2010/09/13
內容: 外電報導,大陸發生疑似使用癌症標靶藥品Avastin®(bevacizumab)治療黃斑部病變,導致病人出現失明等不良反應。 食品藥物管理局提醒醫師,衛生署核准Avastin®藥品作為癌症標靶藥品,並
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局提醒醫師,衛生署並未核准Avastin®藥品治療黃斑性病變之適應症

發布日期: 2021/05/21
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於5月19日傍晚完成COVAX平台輸入第二批COVID-19疫苗計410,400劑之冷鏈查核與樣品抽取,並連夜攜回食藥署實驗室進行檢驗,若審查文件資料與檢驗皆合格,最
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=104951&chk=8C2E381F-E458-4300-93B8-FA19AE6B
標題: COVAX輸入第二批COVID-19疫苗檢驗封緘工作之辦理情形

發布日期: 2013/12/05
內容: 食品藥物管理署於今年8月向歐洲藥典委員會(European Pharmacopoeia Commission)提出加入歐洲藥典觀察員(European Pharmacopoeia observer)之
附檔連結:
標題: 我國正式成為歐洲藥典觀察員,有助醫藥產業進軍全球

發布日期: 2012/06/20
內容: 中國大陸國家質檢總局於2012年6月14日公布伊利集團(Yili Group)生產之2批嬰幼兒配方奶粉「汞含量異常」乙事,食品藥物管理局表示,根據我國現行輸入規定,中國大陸乳製品包含嬰幼兒奶粉,不得輸
附檔連結:
標題: 中國大陸乳製品不得輸入我國

發布日期: 2020/09/03
內容:   食品藥物管理署(下稱食藥署)於109年9月2日接獲新北市三重區藥師發現收到來自加利科技有限公司八里廠(下稱加利八里廠)出貨之實名制口罩一箱共36包,其中1包附有安徽製等簡體字樣標籤,經新北市藥師公
附檔連結:
標題: 查獲加利科技有限公司以非醫用口罩混充實名制醫用口罩銷售之說明

發布日期: 2011/11/23
內容: 美國FDA於100年11月16日發布藥品回收訊息,說明Natureplex Llc藥廠回收1批 Laxative Saline Enema藥品(批號: 2021),回收原因為 該產品之比重及磷酸鹽含量
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關美國Natureplex Llc藥廠回收1批Laxative Saline Enema藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品

發布日期: 2021/08/18
內容:     衛生福利部於本(18)日發布修正「農藥殘留容許量標準」,修正內容為增修訂Bicyclopyrone等42種藥劑157項殘留容許量標準,並配合行政院農業委員會公告修正陶斯松使用方法及範圍,刪除3
附檔連結:
標題: 發布修正農藥殘留容許量標準,加強食品殘留農藥管理

發布日期: 2015/04/24
內容: 去(103)年為食品業者登錄元年,截至104年4月21日,在各縣市衛生局的積極推動及食品業者支持下,全國已超過20萬家食品業者完成登錄!為我國食品安全之改革建立管理新頁,未來將可有效掌握食品業者資訊,
附檔連結:
標題: 開啟雲端新時代,登錄資訊準又快!

發布日期: 2014/10/12
內容: 近期美國食品藥物管理局及加拿大衛生部發布外用殺菌劑藥品若未依藥品說明所載方式配製、使用或儲存,而遭受微生物汙染時,嚴重時甚至可能導致嚴重及致命性菌血症或敗血症,特別是近期接受手術者、因每日注射需定期消
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標題: 消毒藥品要用對,小心感染找上身

#11

發布日期: 2022/02/08
內容:     烘焙產品多樣性、便利性,成為國民餐點之首選;但由於原料、生產型態及產品種類多元化,倘於製程中不當使用食品添加物或使用液蛋、生鮮食材原料,可能因製程管理或保存不當而危害民眾健康,為強化烘焙食品製
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標題: 食藥署啟動「 111年烘焙製造場稽查專案」

發布日期: 2012/01/10
內容: 美國食品藥物管理局發布消息,指出一項doripenem成分藥品(藥品名Doribax®)的臨床試驗,因安全性問題而終止。Doripenem成分藥品為一已核准用於治療感染之藥品,臨床試驗嘗試使用該藥品治
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標題: Finibax®用藥資訊

#13

發布日期: 2022/07/07
內容: 為維護國人食用豬肉產品之衛生安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣,並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體
附檔連結:
標題: 食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗,並公布111年1月至6月檢驗結果

發布日期: 2010/11/23
內容: 香港衛生單位 於 2010 年 11 月 19 日 發布藥品回收訊息,香港贊輝有限公司 回收全部批號之 安膚樂乳膏 0.1% ( Mometasone Furoate ),回收原因為產品鋁管標籤劑量標
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關香港贊輝有限公司自主回收安膚樂乳膏0.1%(Mometasone Furoate),國內並未輸入該公司回收的藥品

發布日期: 2021/06/16
內容:     有關近日媒體報導今年4月份食安新聞,臺中市抽驗牛肉檢出萊克多巴胺產品進口數量一事,本署澄清正確資訊如下: 臺中市食品藥物安全處前於110年3月29日至台灣楓康超市股份有限公司沙鹿分公司抽驗美國
附檔連結:
標題: 澄清有關媒體報導「抓到了!查獲萊肉」

發布日期: 2020/08/31
內容:     衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事,國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益,於109年8月26日召開「高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公
附檔連結:
標題: 食藥署有條件核准高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫

發布日期: 2010/09/21
內容: 國貿局於9月14日公告開放大陸製血清標準品(體外診斷試劑原料)及10項抗原與抗體(體外診斷試劑原料)進口,衛生署在此說明,本次所開放之貨品僅限於作為體外診斷試劑之原料使用,對於此類原料進口,依國貿局輸
附檔連結:
標題: 有關國貿局公告開放大陸血清標準品、抗原與抗體進口供作體外診斷試劑原料使用相關規定,本局說明如下:

發布日期: 2016/07/01
內容: 衛生福利部為強化市售包裝奶精產品標示管理規範,避免消費者混淆,並供業者遵循,邀集國內專家、業者研議,並預告訂定「市售包裝奶精產品之品名標示規定」草案。 該草案規定,市售包裝產品品名標示宣稱奶精,其內容
附檔連結:
標題: 預告訂定市售包裝奶精產品之品名標示規定,避免混淆

發布日期: 2014/06/12
內容: 依據「化粧品衛生管理條例」第7條及第16條之規定,輸入及製造含藥化粧品須向衛生福利部辦理查驗登記,經核准並領有許可證始得輸入、製造及販售。截至103年5月底,在有效期限內之許可證尚有13,769張,其
附檔連結:
標題: 嚴格執行化粧品上市前審查管理及上市後品質監控,確保國民使用安全

發布日期: 2015/03/27
內容: 食品藥物管理署積極追查日本輸入食品報驗資料不實案,食品藥物管理署持續追查及查證,相關稽查結果說明如下: 一、 昨(26)日會同基隆市衛生局查核「阜助實業有限公司」,業者已於3月25、26日通知下游經銷
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34803&chk=A1E790C5-BF03-4DB2-A88D-6AB1AE8CD
標題: 日本輸入食品報驗資料不實案查核說明0327

發布日期: 2015/02/13
內容:   油等6項牛雜產品不是內臟,且不是禁止進口的特定風險物質(SRM)。為確認該6項產品非屬內臟,衛福部與農委會邀請國內獸醫與動物解剖學專家評估及審查,食品藥物管理署並將專家意見提送牛海綿狀腦病專家諮詢
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34352&chk=10F8850B-B392-4A16-B083-FB1B0DA28
標題: 6項非內臟牛雜且非屬特定風險物質之產品依法可進口

#22

發布日期: 2022/06/21
內容:     因應國內新型冠狀病毒疫情狀況,生活消費習慣改變,冷凍冷藏調理食品採買量增加,為維護民眾食用安全,食品藥物管理署將啟動「111年市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」,加強市售冷凍冷藏調理食品之查核
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「111年市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」

發布日期: 2016/04/02
內容:   清明節即將到來,民眾掃墓祭祖,祭拜供品多會採買素肉、素丸子等素食 產品。食品藥物管理署針對素食產品具有「包裝食品宣稱為素食標示」的規定, 要求包裝食品宣稱為素食者,應於包裝上顯著標示「全素或純素」
附檔連結:
標題: 清明採買,看清標「素」

發布日期: 2013/12/27
內容: 衛生福利部食品藥物管理署鑑於市面上的髮用化粧品種類玲瑯滿目,常見的有洗髮精、護髮、潤髮、養髮劑、染髮劑、燙髮劑等,如何在選購及使用髮用化粧品的同時,又能夠確保美麗與安全,為保護消費者注意產品選購及使用
附檔連結:
標題: 顧髮魔法術,讓您有辦法─髮用化粧品之選用安全

發布日期: 2021/02/13
內容:     春節期間美食佳餚、狂歡聚會少不了,但過量飲食或熬夜狂歡後可能導致腸胃不適、頭痛甚至感冒,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾春節期間歡樂之餘,也要維持生活規律、正確飲食,如果出現腸胃鬧彆扭
附檔連結:
標題: 謹記用藥4原則,健康快樂過好年

發布日期: 2017/03/29
內容: 因近年國內外均曾發生疑似食用網購食品導致食品中毒案件,食品藥物管理署(下稱食藥署)本於維護民眾健康安全,於105年抽驗「畜禽蛋奶類」網購即食食品共128件,進行食品衛生指標菌及病原菌污染之調查,結果顯
附檔連結:
標題: 網購即食食品可能潛藏的微生物風險

發布日期: 2011/05/14
內容:   有關財訊雙周刊 5月份第 372期「中、印黑心原料大舉侵台 -台灣買不到好藥」之報導乙事,食品藥物管理局說明,對於原料藥的管理建置有三道把關機制,分別為書面文件審查,定期對製藥工廠查廠,以及上市後
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局就財訊雙周刊「中、印黑心原料侵台,台灣買不到好藥」報導之說明

發布日期: 2010/01/07
內容: 有關監察院針對國內產製茶葉攙配進口茶葉之原產國認定出糾正乙案,衛生署虛心接受並將據以加強管理。對於不同產地之原料混合而成產品,將增訂定相關規定要求標示個別產地來源之規範,以提供消費者更明確之資訊。 目
附檔連結:
標題: 嚴格把關進口茶葉,增訂規定標示個別產地來源

發布日期: 2013/12/11
內容: 為提升民眾對年菜食材、料理的正確選擇,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食管署) 選在過年前夕舉辦健康年菜記者會,特別邀請獲選102年度優良廚師-潘岱儒(阿儒師)名廚,設計並現場示範健康年菜食譜,讓民
附檔連結:
標題: 優良廚師天然調味大公開 健康年菜食譜報你知

發布日期: 2014/01/22
內容: 依據102年6月19日公布之食品衛生管理法,更完善食品標示資訊揭露之規範,保障消費者購買產品時「知」的權益。其中,明定食品中食品添加物須詳實揭露各食品添加物名稱,且不得單以其功能名稱(如調味劑、乳化劑
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標題: 新食品衛生管理法,完善食品標示資訊之揭露

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徐 小姐 | 02-2787-7718 | 2023-07-17 17:04:37

衛生福利部食品藥物管理署

食品中毒案件攝食場所案件數統計

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吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-07-03 10:23:18

衛生福利部食品藥物管理署