標題:衛生署核准之紅外線熱像儀產品僅適用於「輔助」乳癌診斷,有關99年2月25日經濟日報刊登「紅外線熱像儀 醫療科技明日之星」一
「標題:衛生署核准之紅外線熱像儀產品僅適用於「輔助」乳癌診斷,有關99年2月25日經濟日報刊登「紅外線熱像儀 醫療科技明日之星」一」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/02/25 , 欄位內容的內容是有關99年2月25日經濟日報刊登「紅外線熱像儀 醫療科技明日之星」一文,內容引述紅外線熱像儀產品「不僅只是量測體溫,它亦可應用在病徵檢驗、疼痛評估、手術輔助、慢性病診斷、血管疾病檢查、乳房疾病檢查、中醫診斷、療程監控等」等用途。不過,經查衛生署目前核准上市之紅外線熱像儀產品,效能僅為「輔助」診斷乳癌及偵測疼痛部位等,為維護國人健康安全,特此說明,並提醒民眾及使用者注意。 紅外線熱像儀產品如宣稱可直接用以偵測或診斷出乳癌或其他疾病者,則屬第三等級之高風險性醫療器材,除製造廠應符合醫療器材優良製造規範外,藥商亦應檢附產品相關學術理論依據研究資料、臨床試驗報告等技術性資料,向衛生署食品藥物管理局申請醫療器材查驗登記,經核准發給許可證後,始得宣稱該等效能。 有關衛生署核准上市之醫療器材產品效能等詳細資料,可於衛生署食品藥物管理局網站之許可證資料庫查詢。(網址:http://203.65.100.151/DO8180.asp) , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是衛生署核准之紅外線熱像儀產品僅適用於「輔助」乳癌診斷 。
發布日期
2010/02/25
內容
有關99年2月25日經濟日報刊登「紅外線熱像儀 醫療科技明日之星」一文,內容引述紅外線熱像儀產品「不僅只是量測體溫,它亦可應用在病徵檢驗、疼痛評估、手術輔助、慢性病診斷、血管疾病檢查、乳房疾病檢查、中醫診斷、療程監控等」等用途。不過,經查衛生署目前核准上市之紅外線熱像儀產品,效能僅為「輔助」診斷乳癌及偵測疼痛部位等,為維護國人健康安全,特此說明,並提醒民眾及使用者注意。 紅外線熱像儀產品如宣稱可直接用以偵測或診斷出乳癌或其他疾病者,則屬第三等級之高風險性醫療器材,除製造廠應符合醫療器材優良製造規範外,藥商亦應檢附產品相關學術理論依據研究資料、臨床試驗報告等技術性資料,向衛生署食品藥物管理局申請醫療器材查驗登記,經核准發給許可證後,始得宣稱該等效能。 有關衛生署核准上市之醫療器材產品效能等詳細資料,可於衛生署食品藥物管理局網站之許可證資料庫查詢。(網址:http://203.65.100.151/DO8180.asp)
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標題
衛生署核准之紅外線熱像儀產品僅適用於「輔助」乳癌診斷
「標題:衛生署核准之紅外線熱像儀產品僅適用於「輔助」乳癌診斷,有關99年2月25日經濟日報刊登「紅外線熱像儀 醫療科技明日之星」一」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2011/01/24
內容:
瑞士衛生單位 於 100 年 1 月 22 日發布藥品回收訊息, Lundbeck 公司自主回收 Fluanxol 錠劑 (Flupentixol 2HCl)(7 批 0.5m g 、 10 批 1m
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標題:
食品藥物管理局說明有關瑞士Lundbeck公司自主回收Fluanxol錠劑(Flupentixol 2HCl),國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期:
2022/03/29
內容:
為持續強化罐頭食品工廠之自主管理能力,食品藥物管理署近日將啟動「111年罐頭食品工廠HACCP稽查專案」,依衛生福利部「罐頭食品工廠應符合食品安全管制系統準則之規定」,由衛生機關針對達實施規模
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標題:
食藥署啟動「111年罐頭食品工廠HACCP稽查專案」
發布日期:
2006/06/08
內容:
抽驗花生製品黃麴毒素,超量者皆來自越南(詳附件)
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13871&chk=E6C5BFC3-C29A-4D36-8FBE-D6282E547
標題:
抽驗花生製品黃麴毒素,超量者皆來自越南
發布日期:
2012/04/13
內容:
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至4月12日止於港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品,計135批,包括37批美國牛肉、24批尼加拉瓜牛肉、67批澳大利亞牛雜碎及7批巴拿馬牛雜碎,目前已完成檢驗107批,
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標題:
進口牛肉邊境逐批查驗,確保食品安全無虞
發布日期:
2013/02/28
內容:
有關今日媒體報導指出衛生機關不准藥廠供應人類用藥給寵物醫院,導致寵物用藥可能面臨斷炊危機乙案,本局說明如下: 有關動物用藥不足議題,食管局與農委會一直以來就共同合作解決動物用藥不足及兼顧人用藥品之流通
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標題:
有關動物用藥可能面臨斷炊之說明
發布日期:
2011/08/01
內容:
英國衛生單位於 100 年 7 月 27 日發布藥品回收訊息, Goldshield 藥廠回收 Venaxx XL 75mg (Venlafaxine) 膠囊 ( 批號 0100524 ) ,回收原因
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標題:
食品藥物管理局說明有關英國Goldshield藥廠回收Venaxx XL 75mg (Venlafaxine)膠囊,國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期:
2018/01/24
內容:
食品藥物管理署管制藥品製藥工廠新建廠房工程獲衛生福利部推薦參選第17屆公共工程金質獎,經評審委員赴廠實地評審,在眾多參賽工程中,脫穎而出,獲頒公共工程金質獎建築類「特優」獎項,也是衛生福利部第一件獲得
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標題:
管制藥品製藥工廠新廠獲頒公共工程金質獎建築類特優
發布日期:
2011/09/09
內容:
中秋節將至,各式美味的月餅及產品紛紛出爐,行政院衛生署食品藥物管理局為確保民眾吃得安心,已責成各縣市衛生局針對轄區內食品製造業者及網購業者,進行作業場所之食品良好衛生規範(GHP)稽查及應節食品抽驗工
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標題:
中秋賞月健康吃
發布日期:
2014/06/26
內容:
為了讓民眾瞭解食品、藥物與化粧品相關正確資訊,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)成立「食用玩家」Facebook粉絲團,將時下與健康相關的議題或訊息與民眾分享。即日起至7月31日推出「食用知識大會考」有
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標題:
6月26日揪好友一起上「食用玩家」FB玩遊戲拿大獎
發布日期:
2021/01/03
內容:
有關今(3)日媒體報導羊肉爐攤也掛上「台灣豬標章」一節,經查,該店因販售豬肉類製品,依照政府規定,清楚標示豬肉原產地國,並非媒體所言有混亂狀況。 衛生福利部食品藥物管理署(下稱衞福部食藥署)再次強調,
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標題:
所有豬的產製品,都應清楚標示豬原料之原產地
發布日期:
2016/02/18
內容:
元宵節將至,食品藥物管理署為保障民眾食用元宵應景食品安全,已責成各地方政府衛生局加強稽查抽驗市售包裝及散裝湯圓、餡料及其配料等元宵節食品共395件,檢驗項目包含防腐劑、著色劑、甜味劑及農藥殘留等,結果
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50284&chk=9F8692C1-7CD1-41D6-BD04-EB7064BCE
標題:
食藥署公布105年全台抽驗元宵節應景食品結果
發布日期:
2014/03/27
內容:
隨著全球貿易蓬勃發展、國外旅遊頻繁,民眾接觸國外食品的機會越來越多。衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為保障民眾消費權益,於「食品藥物消費者知識服務網」(網站: http://consumer.f
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標題:
國際食品消費紅綠燈,問題產品嚴格把關
發布日期:
2022/04/07
內容:
有關近日社群媒體散布「FDA敗訴!輝瑞被迫公開疫苗數據!副作用足足9頁」訊息,食品藥物管理署(下稱食藥署)鄭重澄清:我國核准專案輸入、製造的COVID-19疫苗(包括BioNTech疫苗),皆
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386766
標題:
網傳「FDA敗訴!輝瑞被迫公開疫苗數據!副作用足足9頁…」,為誤導訊息,勿轉傳
發布日期:
2016/07/07
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)在確認加國牛肉食用風險極低及管理體系可信任後,同意自105年7月8日起恢復受理加拿大牛肉輸入查驗,輸入牛肉必需符合:(一)需為來自通過獸醫官屠前檢查之健康牛隻,不
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標題:
自7月8日起恢復受理加拿大牛肉輸入查驗
發布日期:
2013/01/16
內容:
為防堵含麻黃素類製劑流於非法製毒,衛生署食品藥物管理局已啟動「流程全管控,毒蟲勿妄動」含麻黃素類製劑專案查核計畫,加強各製藥廠、藥商等之流向監控及藥局調劑處方藥用量、指示藥品進貨量異常者納入重點稽查對
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標題:
啟動麻黃素類藥品「流程全管控,毒蟲勿妄動」專案計畫
發布日期:
2014/03/11
內容:
為提升食品安全衛生管理層次,確保食品安全,衛生福利部依據食品安全衛生管理法(以下簡稱食安法)第8條第4項訂定「食品安全管制系統準則」,預訂於103年3月11日發布施行。 該準則係以行政院衛生署
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28836&chk=20507E6D-70A6-4A87-BE77-2ACF4069E
標題:
訂定「食品安全管制系統準則」,提升我國食品衛生管理層次
發布日期:
2013/07/10
內容:
有關102年7月9日自由時報媒體報導「爆炒醬燒 不沾鍋會釋毒」案,係由媒體記者依本局發行之食品藥物分析期刊(Journal of Food and Drug Analysis)第20期第4卷之資訊所撰
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標題:
媒體報導「爆炒醬燒 不沾鍋會釋毒」案說明
發布日期:
2010/05/14
內容:
加拿大衛生單位99年5月10日更新回收訊息-近期有關美國McNeil公司(嬌生集團)回收Tylenol、 Motrin之兒童及嬰幼兒感冒液劑,加拿大衛生單位增加回收11批於加拿大販售之產品,並說明
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標題:
食品藥物管理局說明有關加拿大增列回收11批美國McNeil公司產製之兒童及嬰幼兒感冒液劑,國內並未核准進口
發布日期:
2014/07/07
內容:
為維護消費者權益,充分提供消費者正確資訊,食品藥物管理署聯合縣市政府衛生局持續針對市售乳品、果蔬汁及米粉絲包裝產品,至各連鎖量販大賣場、超市及超商進行標示稽查,截至今(7)日止,總共出動稽查人員978
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標題:
市售包裝果蔬汁、乳製品、米粉絲標示稽查成果(103年7月7日)
發布日期:
2012/04/08
內容:
行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題,舉辦11場說明會,邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力,將全面檢討跟食品健
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標題:
食在安心說明會-新竹縣
發布日期:
2021/06/24
內容:
針對媒體所報導EUA審查委員遭撤換一事,與事實不符,食藥署澄清如下: 食藥署所召開疫苗專家會議,均依當次討論議題之專業邀請相關領域學者專家參與,並一併考量利益迴避事項,是以無所謂固定名
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標題:
食藥署澄清,媒體報導EUA審查委員遭撤換一事與事實不符
發布日期:
2011/01/17
內容:
美國必治妥施貴寶公司 於 近期 發布藥品回收訊息,該公司自主回收 65 批 Avalide(Irbesartan+ Hydrochlorothiazide) 降血壓藥品,該藥品銷售於美國及波多黎各,製
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標題:
食品藥物管理局說明有關美國必治妥施貴寶公司自主回收Avalide (Irbesartan+ Hydrochlorothiazide)藥品,國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期:
2014/02/17
內容:
「輸入食品系統性查核實施辦法」已於103年2月11日由衛生福利部發布施行,明確規範實施系統性查核之產品範圍、程序及其他相關事項,首波納入應實施範圍之產品為肉類產品,對於輸入肉品將有更進一步之保障。 本
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28477&chk=4A69DD74-8EF1-4B80-8B51-39CB2EAAC
標題:
訂定「輸入食品系統性查核實施辦法」,完善高風險食品輸入前審查制度
發布日期:
2011/08/18
內容:
衛生署食品藥物管理局提醒,用於診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足以影響人類身體結構及機能之產品,均屬藥物(包含藥品及醫療器材)之範疇。而醫療法規定,醫療業務之施行,應善盡醫療上必要之注意;且醫療
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標題:
醫療院所購用藥物之三重點、五步驟,確保安全
發布日期:
2016/11/10
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)舉辦的「食安資訊百貨有獎徵答抽獎活動」,已於105年11月3日邀請律師現場見證,經公開程序以電腦隨機抽出幸運得獎者,最高獎項為全自動變頻製麵包機1台,本次頭獎幸運
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=58950&chk=255B298A-E810-4D1C-B929-6F6B522A9
標題:
「食安資訊百貨專櫃」有獎徵答活動得獎名單公布
發布日期:
2016/01/01
內容:
附檔連結:
標題:
食藥署104年12月29日配合臺中地檢署及內政部警政署花蓮港務警察總隊等檢調單位執行走私香菇稽查專案
發布日期:
2013/04/11
內容:
據報導,部分藥局無醫師處方箋販賣克流感處方藥品乙事,食品藥物管理局鄭重聲明,對於少數違規之藥局,已破壞原有的藥品流通與管理秩序的體系,對於民眾用藥安全也未盡到把關的責任,已請地方衛生局依藥事法規定強力
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標題:
鄭重重申:藥局如違法販售處方藥(克流感),依藥事法規定處辦
發布日期:
2015/06/10
內容:
風傳媒今日(104.6.10)一系列報導食品藥物管理署(食藥署)的藥品管理缺失乙事,食藥署澄清說明如下: 藥品上市前都必須檢送安全、品質、療效資料至食藥署審查,經過科學審查核准後,始得製造、販售。藥品
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標題:
食藥署回應風傳媒一系列報導本署藥品管理缺失澄清說明
發布日期:
2014/12/31
內容:
特殊營養食品業者自103年12月31日起,應對其特殊營養食品產品之微生物及營養素含量進行檢驗,每季或每批至少一次。 衛生福利部前於103年8月21日公告此項規定,該部提醒特殊營養食品業者,屆時務須依規
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標題:
嬰兒奶粉、特定疾病配方食品自103年12月31日起強制實施業者自主管理
發布日期:
2018/09/26
內容:
近年來外食人口增加,超市量販店、便利商店等提供多樣化之生菜沙拉、涼麵、三明治及滷味等即食食品,為強化即食食品製造業者之自主管理,並積極貫徹行政院「食安五環」政策,食品藥物管理署近期將啟動「107年度即
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標題:
食藥署啟動「107年度即食食品製造業者稽查專案」
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