標題:食品藥物管理局再度提醒巴金森氏症藥品Stalevo®之用藥安全資訊,美國 FDA近期發布有關巴金森氏症藥品 Stalevo
「標題:食品藥物管理局再度提醒巴金森氏症藥品Stalevo®之用藥安全資訊,美國 FDA近期發布有關巴金森氏症藥品 Stalevo」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/08/24 ， 欄位內容的內容是美國 FDA近期發布有關巴金森氏症藥品 Stalevo®（含 entacapone、 carbidopa及 levodopa三種成分之複方製劑）之安全資訊。依據臨床試驗所得結果，顯示長期使用 Stalevo®藥品者，相較於長期使用含 carbidopa及 levodopa二種成分之複方製劑者，可能會增加罹患心臟血管疾病之風險，但 Stalevo®與心臟血管疾病間之因果關係目前仍無法明確定論，尚須進一步評估 。因此，美國 FDA 提醒 醫療人員，針對使用該藥品之病患，應持續監控其心臟血管狀態，特別是有心臟血管相關疾病病史之病患，並呼籲病患不可擅自停藥。 經查，衛生署核准含有該三種成分複方製劑之藥品許可證有 6張，所核准之適應症為「表現藥效終期運動功能波動現象，以左多巴 /多巴脫羧基酶抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。」。 另查，衛生署全國藥物不良反應通報案例，並未發現使用該等藥品 引起心臟血管疾病 之通報案件。該藥品中文仿單在 警語及注意事項 部分已加註「 有缺血性心臟病，嚴重心血管疾病的病人，給予 Stalevo 治療需小心。對於有心肌梗塞病史的患者，其仍殘餘有心房、心結或心室之節律不整，在開始劑量調整期間，必須特別小心監測心臟功能。 」 食品藥物管理局 將持續注意美國 FDA 對於該藥品之評估結果，亦呼籲醫生為病患處方 該等複方 藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生。病患服用藥品若有任何疑問或不適，應儘快洽詢開立處方醫師，不可擅自停藥。 此外， 食品藥物管理局 局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給本署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局再度提醒巴金森氏症藥品Stalevo®之用藥安全資訊 。
發布日期
2010/08/24
內容
美國 FDA近期發布有關巴金森氏症藥品 Stalevo®（含 entacapone、 carbidopa及 levodopa三種成分之複方製劑）之安全資訊。依據臨床試驗所得結果，顯示長期使用 Stalevo®藥品者，相較於長期使用含 carbidopa及 levodopa二種成分之複方製劑者，可能會增加罹患心臟血管疾病之風險，但 Stalevo®與心臟血管疾病間之因果關係目前仍無法明確定論，尚須進一步評估 。因此，美國 FDA 提醒 醫療人員，針對使用該藥品之病患，應持續監控其心臟血管狀態，特別是有心臟血管相關疾病病史之病患，並呼籲病患不可擅自停藥。 經查，衛生署核准含有該三種成分複方製劑之藥品許可證有 6張，所核准之適應症為「表現藥效終期運動功能波動現象，以左多巴 /多巴脫羧基酶抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。」。 另查，衛生署全國藥物不良反應通報案例，並未發現使用該等藥品 引起心臟血管疾病 之通報案件。該藥品中文仿單在 警語及注意事項 部分已加註「 有缺血性心臟病，嚴重心血管疾病的病人，給予 Stalevo 治療需小心。對於有心肌梗塞病史的患者，其仍殘餘有心房、心結或心室之節律不整，在開始劑量調整期間，必須特別小心監測心臟功能。 」 食品藥物管理局 將持續注意美國 FDA 對於該藥品之評估結果，亦呼籲醫生為病患處方 該等複方 藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生。病患服用藥品若有任何疑問或不適，應儘快洽詢開立處方醫師，不可擅自停藥。 此外， 食品藥物管理局 局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給本署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理局再度提醒巴金森氏症藥品Stalevo®之用藥安全資訊
「標題:食品藥物管理局再度提醒巴金森氏症藥品Stalevo®之用藥安全資訊,美國 FDA近期發布有關巴金森氏症藥品 Stalevo」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2019/10/01
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（以下稱食藥署）自今(108)年4月15日起，再次簡化外銷加工食品英文衛生證明申辦所需文件及流程，最高可加快4倍申辦時間，相關申辦業者對各項新措施之平均滿意度達93%，並自
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標題：
便捷食品產業外銷 資訊化簡化申辦外銷加工食品英文衛生證明
發布日期：
2017/04/22
內容：
衛福部、農委會及環保署昨(4/21)日前往駿億、鴻彰及財源3家蛋雞場進行跨部會聯合調查，衛福部食藥署就雞蛋流向清查結果發現，3家蛋雞場僅供應彰化縣王功蛋行，王功蛋行再供應給下游：意昌蛋行(新北市)、永
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標題：
衛福部、農委會、環保署辦理雞蛋戴奧辛初步調查結果說明
發布日期：
2014/04/13
內容：
有關報載漸凍人幹細胞臨床試驗盼速通過乙事，因申請案資訊揭露不完整，引起病患誤解而過度樂觀。基於受試者保護原則，食品藥物管理署說明如下，中國醫藥大學北港附設醫院申請「以自體脂肪幹細胞(ADSC)」腦部移
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標題：
有關中國醫藥大學北港附設醫院申請「以自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植合併靜脈注射治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)病人」之人體試驗研究申請案說明
發布日期：
2010/04/15
內容：
食品藥物管理局今（4/15）日接獲疾病管制局通報，有2名疑似肉毒桿菌病患，食品藥物管理局正追查原因中，初步調查結果，造成此次中毒案之可疑食物為2件豆干製品(正祥食品行出產260克裝之大滷干、日昌豆
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8472&chk=A6656F65-C5DA-42E6-BC92-F656A00092
標題：
食品藥物局呼籲民眾停止食用可能受污染之真空包裝豆製品、醃漬蚵仔
發布日期：
2022/01/22
內容：
農曆春節將至，又到了購買伴手禮走春訪親的時刻，近年因為疫情影響，健康養生觀念崛起，健康食品也成為年節贈送親友受歡迎的禮品。因此如何聰明選購健康食品，也相對變得更重要，為了讓大家過年送禮不踩雷，食
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標題：
春節送禮送健康 選購要訣報你知
發布日期：
2011/02/13
內容：
有關報導盛裝熱飲之塑膠容器杯蓋遇熱會釋出環境荷爾蒙雙酚A (bisphenol A)，經查，該類容器上之塑膠杯蓋多為聚苯乙烯材質 (polystyrene，簡稱 PS)，回收辨識碼 6 號，依其材質應
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9360&chk=5FCF0EA3-F8E7-4840-8EEB-73D5BCC9ED
標題：
避免以塑膠容器盛裝熱食或飲品！
發布日期：
2021/08/23
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月23日完成1批第6次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗(批號3005792：249,000劑，效期111/02/22)及高端疫苗生物製劑股份有限公司(
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標題：
食藥署已完成1批Moderna及4批高端 COVID-19疫苗之檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2011/12/06
內容：
瑞士衛生單位於 100年 12月 1日發布藥品回收訊息，說明 UCB-Pharma SA公司回收 3批「 Vimpat,Sirup」藥品（批號： 5335402、5358908、5378803 )
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標題：
食品藥物管理局說明有關UCB-Pharma SA公司回收3批「Vimpat,Sirup」藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品。
發布日期：
2015/06/20
內容：
當您委託食品藥物管理署(食藥署)認證實驗室進行檢驗時，知道如何解讀報告嗎？食藥署提醒您需確認報告上的檢驗項目是否有通過認證、實驗室是否有按照食藥署公開方法進行檢驗，以及檢驗報告上是否有「FDA實驗室認
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標題：
實驗室檢驗報告解讀方式
發布日期：
2016/06/07
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)執行第二波產品農藥嘉磷塞抽驗，擴大市售產品抽驗品項，並啟動邊境管制，針對燕麥類產品及蔬果、米類、茶類及穀物雜糧類等共22類產品加強檢驗嘉磷塞及其代謝物。截至105年5月31
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標題：
食品藥物管理署公布第二波產品農藥嘉磷塞檢驗結果
發布日期：
2011/02/03
內容：
依據行政院衛生署食品藥物管理局彙整司法檢警緝獲毒品總量資料顯示，截至99年10月緝獲毒品總量已高達3227.3公斤，其中愷他命（Ketamine）連續5年均居毒品緝獲量首位，亦為國內精神醫療院所通報濫
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標題：
吸食愷他命 小心膀胱功能受損提早步入老年
發布日期：
2020/02/29
內容：
有些人上了年紀之後，行走時難免會感覺膝蓋關節「卡卡的」，或是在爬坡、走樓梯等某些特定動作時，感到膝蓋疼痛。如果無法以物理治療或藥物治療來有效減緩疼痛時，可考慮使用關節腔玻尿酸注射劑來補充關節腔
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標題：
緩解膝蓋痛、走路不卡卡 — 關節腔玻尿酸注射劑
發布日期：
2011/04/12
內容：
行政院衛生署與國家通訊傳播委員會（NCC）今（12）日共同召開「處理違反衛生法令節目及廣告第五次聯繫會議」，由邱文達署長及蘇蘅主任委員共同主持。 衛生署與NCC共同表示，針對「廣播、電視」事業播送涉及
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標題：
衛生署與NCC將持續合作查處違反衛生法令廣告，維護消費者權益
發布日期：
2011/01/17
內容：
美國食品藥物管理局 於 2011 年 1 月 15 日 發布藥品回收訊息，有關 McNeil 藥廠自主全面回收多種 OTC （非處方藥）藥品，包括 TYLENOL 8 小時錠、 TYLENOL 關節痛
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國McNeil藥廠自主全面回收多種OTC（非處方藥）藥品，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2020/11/17
內容：
有關2020年11月15日臉書粉絲團就美牛開放議題，於網路發布相關言論，恐有造成民眾誤解之虞，食品藥物管理署作以下兩點澄清： 1.2006年我國有條件開放美國去骨牛肉進口，但同年10月11日行政院農業
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標題：
「2005年進口我國的美牛含有萊克多巴胺」-大錯特錯!
發布日期：
2017/12/26
內容：
衛生福利部食品藥物管理署已於106年12月5日公告修正「藥品查驗登記審查準則(後稱：準則)部分條文」，製劑使用的原料藥的相關查驗登記及變更案件得另依公告檢附資料替代原料藥技術性資料。 參考國際間依藥品
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224185
標題：
預告訂定「藥品查驗登記應檢附原料藥技術性資料得以其他資料替代之藥品」草案
發布日期：
2011/03/20
內容：
針對日本福島縣等地之部份食品輻射值異常，食品藥物管理局表示，即日起，除逐批查驗生鮮、冷藏、冷凍蔬果與水產品外，並加強抽驗3月12日以後製造之加工包裝產品，一旦檢測輻射值超過我國「食品中原子塵或放射能污
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9792&chk=5CC33289-272E-4436-90D5-E2B1A06066
標題：
食品藥物管理局全面監控日本輸入食品
發布日期：
2015/04/09
內容：
為確保化粧品之品質與保障消費者使用之安全，食品藥物管理署(下稱食藥署) 持續加強上市化粧品之抽查檢驗。103年請直轄市及各縣(市)衛生局配合至轄區內抽查化粧品，共計149件，抽樣檢體類別如圖一，其中國
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34945&chk=4E94B993-05E8-48B7-84E5-3F907C546
標題：
公布103年市售化粧品中微生物之品質監測結果
發布日期：
2012/08/06
內容：
有關全曄企業有限公司涉嫌未經衛生署核准擅自製造仿冒「"史賽克"骨釘」產品，並將已逾有效期限之「"史賽克"骨水泥（衛署醫器輸字第010491號）」、「"維綱"可吸收性骨釘、骨板」及「"克西埃" 傷口抽吸
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18670&chk=6F12130A-E691-46EB-B29B-FB1F716E3
標題：
請醫療院所立即停止使用全曄公司販售之不法醫療器材，並主動與病患聯繫，安排回診接受詳細檢查。
發布日期：
2010/09/10
內容：
衛生署今日表示，為落實三管五卡中的源頭管理，並強化消費者信心，已與農委會會同派員赴美查核牛肉工廠，這次查廠是自98年10月22日台美牛肉議定書簽訂後，首次赴美實地查核。查核結果，美國牛肉工廠對於防範狂
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12740&chk=118431C3-D050-43D4-A1DB-E5897F5AF
標題：
衛生署與農委會完成本年度美國牛肉工廠查核
發布日期：
2016/12/01
內容：
近期媒體報導日本食品相關疑義，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒消費者應購買衛生可靠和信譽良好廠商的食品，勿購買食用標示不清、來路不明的食品，以免權益受損。 食藥署製作懶人包及文宣品等，教導民眾如何辨識
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標題：
選購食品停看聽-勿於網路購買標示不清、來路不明的食品
發布日期：
2013/07/18
內容：
為協助民眾辨識及選購符合國際PIC/SGMP品質的優良藥品，行政院衛生署食品藥物管理局特別推出「PIC/SGMP藥品形象標章」，作為國產藥品符合PIC/SGMP之統一形象標章，並將於7月18日於南港展
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標題：
藥品PIC/S GMP 標章上路，藥品品質有保證
發布日期：
2013/08/02
內容：
針對今(2)日媒體報導有關臺灣食品含違規使用滑石粉及日落黃遭中國大陸退貨乙事，經查滑石粉及日落黃均為國際間准許使用之食品添加物，符合使用限量標準規定之食品均為合格產品。 經查滑石粉(Talc)為我國准
附檔連結：
標題：
滑石粉及日落黃均為國際間准許使用之食品添加物
發布日期：
2017/05/10
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)在確保用藥品質及安全前提下，為使民眾及早取得與國際同步之創新藥品，105年度共核准136件新藥申請案。經分析，136件新藥當中，主要為新成分新藥44件及生物藥
附檔連結：
標題：
105年我國新藥核准成果回顧
發布日期：
2020/11/22
內容：
今（22）日部分團體及人士表達此次開放萊克多巴胺豬肉政策的疑慮，針對遊行的兩大訴求「源頭管理、明白標示」，食品藥物管理署(下稱食藥署)作以下說明： 在維護國民健康為優先的前提下，食藥署基於科學實證及國
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標題：
源頭管理，安全無虞；明白標示，自由選擇！
發布日期：
2018/04/23
內容：
衛生福利部107年4月23日預告「食品業者應保存產品原材料、半成品及成品來源文件之種類與期間」草案，要求食品業者應以書面或電子化方式，完整保存收貨之原材料、半成品及成品之來源憑證或經供應者簽章紀錄等文
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274336
標題：
預告食品業者自109年1月1日起 應保存產品來源文件至少五年
發布日期：
2016/01/23
內容：
食品藥物管理署南區管理中心105年1月21日配合臺灣高雄地方法院檢察署，並會同內政部警政署保安警察第七總隊及高雄市政府衛生局，搜索高雄市優○○有限公司門市及營業登記地，查獲該公司涉嫌以郵寄方式輸入產品
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49858&chk=5D74FFDB-0E64-4B27-9311-5AE7E2C07
標題：
有關「優○○有限公司涉嫌輸入並販售含melatonin（褪黑激素）之非法產品皮爾斯博士好睡包(Dr. Prices Sleep Vites)案說明
發布日期：
2014/09/18
內容：
為保障大眾食品消費權益，自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。 自昨日(9/16)起展開市售油品及其相
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31524&chk=D3D0D3FF-0014-4412-8904-50DD51C91
標題：
全面擴大稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益(3)
發布日期：
2011/06/13
內容：
全國稽查情形及重要工作事項說明： 一、 各縣市已稽查販賣商家數：33,762家，要求下架產品數：27,198項次，要求產品下架家數：3,777家。 二、 健康諮詢門診已開設於128家醫院，累計門診服務
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10713&chk=31C14343-BAFE-437F-B2FF-8B39CFF96
標題：
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十五次)
發布日期：
2022/02/09
內容：
油脂為每日飲食指南六大類食物之一，除有人體必需營養素，更為烹調食材、加工食品不可或缺的成分。食品藥物管理署近日將啟動「111年食用油脂製造業稽查專案」，督導地方政府衛生局針對食用油脂製造業者進行稽
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「111年食用油脂製造業稽查專案」
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藥物食品安全週報資料集
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每年更新,103陳 先生 | 03-850-9021 | 2021-08-26 14:07:20
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食品中毒案件各月別案件數統計
每年更新,57顏 先生/小姐 | 02-2787-7364 | 2021-06-23 01:25:21
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衛生福利部食品藥物管理署GMP證明書註銷資料集
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衛生福利部食品藥物管理署
食品業者登錄資料集
每1月更新,50林 先生/小姐 | 02-2787-7399 | 2023-08-07 09:13:25
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衛生福利部食品藥物管理署
農藥殘留容許量標準_公告禁用農藥一覽表
不定期更新,92姜 小姐 | 2787-7314 | 2021-06-23 01:29:42
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材諮議會委員名單資料集
不定期更新,55張 小姐 | 2787-7517 | 2021-06-23 01:23:54
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不定期更新,231周 先生 | 02-2787-7519 | 2022-01-10 09:01:16
衛生福利部食品藥物管理署餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑證明廠商資料集
不定期更新更新,367吳 先生/小姐 | 2787-7362 | 2023-07-27 13:33:42
衛生福利部食品藥物管理署具無障礙設施藥局清單
不定期更新,48簡 先生/小姐 | 02-2787-7463 | 2021-11-25 10:21:11
衛生福利部食品藥物管理署
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