標題:食品藥物管理局再度提醒巴金森氏症藥品Stalevo®之用藥安全資訊,美國 FDA近期發布有關巴金森氏症藥品 Stalevo
「標題:食品藥物管理局再度提醒巴金森氏症藥品Stalevo®之用藥安全資訊,美國 FDA近期發布有關巴金森氏症藥品 Stalevo」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/08/24 ， 欄位內容的內容是美國 FDA近期發布有關巴金森氏症藥品 Stalevo®（含 entacapone、 carbidopa及 levodopa三種成分之複方製劑）之安全資訊。依據臨床試驗所得結果，顯示長期使用 Stalevo®藥品者，相較於長期使用含 carbidopa及 levodopa二種成分之複方製劑者，可能會增加罹患心臟血管疾病之風險，但 Stalevo®與心臟血管疾病間之因果關係目前仍無法明確定論，尚須進一步評估 。因此，美國 FDA 提醒 醫療人員，針對使用該藥品之病患，應持續監控其心臟血管狀態，特別是有心臟血管相關疾病病史之病患，並呼籲病患不可擅自停藥。 經查，衛生署核准含有該三種成分複方製劑之藥品許可證有 6張，所核准之適應症為「表現藥效終期運動功能波動現象，以左多巴 /多巴脫羧基酶抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。」。 另查，衛生署全國藥物不良反應通報案例，並未發現使用該等藥品 引起心臟血管疾病 之通報案件。該藥品中文仿單在 警語及注意事項 部分已加註「 有缺血性心臟病，嚴重心血管疾病的病人，給予 Stalevo 治療需小心。對於有心肌梗塞病史的患者，其仍殘餘有心房、心結或心室之節律不整，在開始劑量調整期間，必須特別小心監測心臟功能。 」 食品藥物管理局 將持續注意美國 FDA 對於該藥品之評估結果，亦呼籲醫生為病患處方 該等複方 藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生。病患服用藥品若有任何疑問或不適，應儘快洽詢開立處方醫師，不可擅自停藥。 此外， 食品藥物管理局 局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給本署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局再度提醒巴金森氏症藥品Stalevo®之用藥安全資訊 。
發布日期
2010/08/24
內容
美國 FDA近期發布有關巴金森氏症藥品 Stalevo®（含 entacapone、 carbidopa及 levodopa三種成分之複方製劑）之安全資訊。依據臨床試驗所得結果，顯示長期使用 Stalevo®藥品者，相較於長期使用含 carbidopa及 levodopa二種成分之複方製劑者，可能會增加罹患心臟血管疾病之風險，但 Stalevo®與心臟血管疾病間之因果關係目前仍無法明確定論，尚須進一步評估 。因此，美國 FDA 提醒 醫療人員，針對使用該藥品之病患，應持續監控其心臟血管狀態，特別是有心臟血管相關疾病病史之病患，並呼籲病患不可擅自停藥。 經查，衛生署核准含有該三種成分複方製劑之藥品許可證有 6張，所核准之適應症為「表現藥效終期運動功能波動現象，以左多巴 /多巴脫羧基酶抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。」。 另查，衛生署全國藥物不良反應通報案例，並未發現使用該等藥品 引起心臟血管疾病 之通報案件。該藥品中文仿單在 警語及注意事項 部分已加註「 有缺血性心臟病，嚴重心血管疾病的病人，給予 Stalevo 治療需小心。對於有心肌梗塞病史的患者，其仍殘餘有心房、心結或心室之節律不整，在開始劑量調整期間，必須特別小心監測心臟功能。 」 食品藥物管理局 將持續注意美國 FDA 對於該藥品之評估結果，亦呼籲醫生為病患處方 該等複方 藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生。病患服用藥品若有任何疑問或不適，應儘快洽詢開立處方醫師，不可擅自停藥。 此外， 食品藥物管理局 局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給本署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理局再度提醒巴金森氏症藥品Stalevo®之用藥安全資訊
「標題:食品藥物管理局再度提醒巴金森氏症藥品Stalevo®之用藥安全資訊,美國 FDA近期發布有關巴金森氏症藥品 Stalevo」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/03/31
內容：
衛生署食品藥物管理局與各縣市政府衛生局協同加強抽驗市售禽畜肉產品。自本(3)月20日起至28日止，已抽樣牛肉產品331件、豬肉產品315件、鴨肉產品33件、鵝肉產品31件、其他相關肉品25件，共735
附檔連結：
標題：
加強市售肉品抽驗，確保消費安全
發布日期：
2023/02/14
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，於112年2月14日預告訂定「食品原料雞蛋白溶菌酶水解蛋白(Hen egg white lysozyme hydroly
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387171;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「食品原料雞蛋白溶菌酶水解蛋白(Hen egg white lysozyme hydrolysate)之使用限制及標示規定」草案
發布日期：
2021/01/29
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需疫苗以維護國人健康權益，於110年1月27日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討
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標題：
食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫
發布日期：
2020/08/20
內容：
為確保食品安全並因應特殊病患需求及兼顧產業發展，衛生福利部(下稱衛福部)於109年8月20日預告訂定「食品原料魚油之使用限制」草案，預告評論期為60日，以蒐集各界意見。 一、我國與國際間對魚油的管理：
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385869;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「食品原料魚油之使用限制」草案
發布日期：
2011/03/25
內容：
日本衛生單位於 100年 3月 24日發布回收訊息，久光製薬株式会社自主回收一批 ブテナフィン塩酸塩 (butenafine hydrochloride)，批號： K301T及 K302T，回收原因為
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明日本久光製薬株式会社自主回收一批ブテナフィン塩酸塩(butenafine hydrochloride)，國內並未核准進口
發布日期：
2012/05/25
內容：
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至5月24日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計306批，包括87批美國牛肉、70批尼加拉瓜牛肉、1批加拿大牛肉、129批澳大利亞牛雜碎及19批巴拿馬牛雜
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標題：
進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞
發布日期：
2015/03/23
內容：
食品藥物管理署執行104年度食品添加物販賣業者稽查專案，於3月16日會同屏東縣政府衛生局於屏東縣達鑫化工原料行查獲該業者將外包裝標示「禁止用於食品」之碳酸氫銨，販售予高雄市鳳山區潘姓海帶製造業者。屏東
附檔連結：
標題：
食藥署專案查獲黑心海帶
發布日期：
2011/10/05
內容：
澳洲 TGA 近期提醒大眾注意， TGA 核准含 topiramate 成分藥品之適應症為癲癇治療和成人偏頭痛之預防，並未核准用於協助控制體重。 TGA 曾接獲病人因適應症外使用 topiramate
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標題：
食品藥物管理管理局提醒使用topiramate成分藥品應注意事項
發布日期：
2011/08/13
內容：
今日媒體報導，消費者文教基金會抽購市售食品，包括飲料、沖泡茶包與穀粉、甜點、麵包、零嘴餅乾、泡麵、冰棒等，認為有些產品其品名與實際成份不符。食品藥物管理局已責成地方衛生局加強食品標示稽查，如查獲有標示
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標題：
食品品名該如何標示
發布日期：
2012/05/17
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。4月份計檢驗農產品193件，結果有181件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18074&chk=63C4657B-D77C-4D9B-9DC7-B00E743C3
標題：
食品藥物管理局執行101年04月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2016/09/06
內容：
衛生福利部於本(6)日預告訂定「應置專門職業或技術證照人員之食品業者類別、規模與應置比率及其他相關規定」草案，該草案預計將進行為期30天之評論期，以蒐集各界意見。 該草案除納入現行「食品業者專門職業或
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57090&chk=538E82E9-835F-4EBA-9C75-05CC85DB8
標題：
預告訂定「應置專門職業或技術證照人員之食品業者類別、規模與應置比率及其他相關規定」草案
發布日期：
2015/05/15
內容：
104年5月14日食品藥物管理署配合雲林縣地檢署，並會同保七總隊第三大隊第二中隊、刑事警察局中部打擊犯罪中心、雲林縣衛生局及嘉義市政府衛生局同步聯合稽查雲林縣西螺果菜市場及嘉義市台榮食品原料有限公司，
附檔連結：
標題：
有關5月14日食品藥物管理署配合雲林地檢署稽查雲林縣薑絲製造業者使用食品添加物案件說明
發布日期：
2017/09/15
內容：
衛生福利部於106年7月17日預告「荷蘭牛肉及其產品之進口規定」、「瑞典牛肉及其產品之進口規定」及「日本牛肉及其產品之進口規定」草案(衛授食字第1061301743號)，預告60天徵求各界意見，預告期
附檔連結：
標題：
荷蘭、瑞典及日本牛肉及其產品進口條件之預告期間所獲意見
發布日期：
2010/01/12
內容：
衛生署說明有關 Bristol-Myers Squibb公司回收專案進口藥品 BiCNU (carmustine for injection) 事件 有關 Bristol-Myers Squibb總公
附檔連結：
標題：
衛生署說明有關 Bristol-Myers Squibb公司回收專案進口藥品 BiCNU (carmustine for injection) 事件
發布日期：
2011/06/03
內容：
中國大陸速食麵及速食米粉產品，目前屬我國管制不得輸入之物品，因此媒體報導之中國大陸檢出含塑化劑之問題泡麵與速食米粉都未輸入。 食品藥物管理局提醒民眾，赴中國大陸地區旅遊時，應注意當地相關食品安全資訊，
附檔連結：
標題：
中國大陸「速食麵與速食米粉」未開放輸入
發布日期：
2015/11/20
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)舉辦為期5天的「生技醫藥法規科學週 (Regulatory Science BIO Week)」於今(20)日圓滿閉幕，本次會議聚焦「前瞻生物藥品法規科學」、「再生醫學
附檔連結：
標題：
生技醫藥法規科學週(Regulatory Science BIO Week) 精彩閉幕
發布日期：
2014/07/29
內容：
美國Wawona Packing Company公司預防性自主回收，包裝日期103年6月1日至7月12日的鮮油桃等水果產品，因為該公司發現這些回收產品可能受到李斯特菌的污染。 食藥署經查發現Wawon
附檔連結：
標題：
美國業者自主回收鮮油桃(甜桃)，食品藥物管理署提醒民眾注意(第二報)
發布日期：
2014/10/10
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料油混入食用油脂疑義，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品自主通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，截至1
附檔連結：
標題：
正義股份有限公司68項豬油產品查核進度說明(2)
發布日期：
2013/11/26
內容：
為促進國民健康與福利，強化生技醫藥發展環境，建立各國藥政法規機關溝通之平台，衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)謹訂於本(102)年11月27-29日假集思台大國議會議中心，舉辦「Internatio
附檔連結：
標題：
舉辦世界藥學會(FIP)及亞太經合會(APEC)系列國際研討會
發布日期：
2006/06/08
內容：
黃麴毒素與健康風險(詳附件)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13868&chk=4EE9E828-EF2D-4298-BD7D-9D189BE50
標題：
黃麴毒素與健康風險
發布日期：
2010/01/05
內容：
立法院於今(5)日通過食品衛生管理法第11條文修正案，禁止近十年內有發生牛海綿狀腦病或新型庫賈氏症病例之國家或地區牛隻之頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟，及其他相關產製品，衛生署表示：尊重，並重申確實
附檔連結：
標題：
衛生署尊重立法院通過修正食品衛生管理法第11條
發布日期：
2016/07/27
內容：
現代人養生風氣盛行，網路上經常流傳「天然的尚好」、「藥補不如食補」、「草本養生自我療癒」等訊息，惟食品主要功能係提供熱量及營養素，以維持身體生理正常運作，食藥署呼籲民眾切勿輕易相信網路上之傳言，任意採
附檔連結：
標題：
任意食用不明草本植物，保養不成反傷身
發布日期：
2014/09/07
內容：
食品藥物管理署今日表示，各縣市衛生局針對強冠企業股份有限公司「全統香豬油」及工研整合行銷股份有限公司「合將香豬油」等違規相關產品強力稽查後，明日(9/8)零時起，倘於架上查獲「全統香豬油」或「合將香豬
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31309&chk=DA8AF953-7754-428B-9C31-A1111062F
標題：
明日(9/8)零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「合將香豬油」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將裁處6-5000萬元罰鍰
發布日期：
2010/09/23
內容：
日本衛生單位 於 2010 年 9 月 15 日 發布藥品回收訊息， 株式會社クレハ (Kureha Coproration) 回收 1 批クレスチン細粒 (Krestin)( 批號 : 01B )
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本株式會社クレハ (Kureha Coproration)回收1批クレスチン細粒(Krestin)，國內並未輸入該公司回收之該批號藥品
發布日期：
2011/11/30
內容：
香港衛生單位於 100 年 11 月 24 日發布藥品回收訊息，說明 萬輝藥業有限公司 回收 「萬咳療」及「咳快寧」藥品 ，回收原因 為 該等藥品所標示之保存期限，與申請註冊時之保存期限不符，故進行回
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關香港萬輝藥業有限公司回收「萬咳療」及「咳快寧」藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
發布日期：
2011/06/02
內容：
澳門衛生局檢驗我國生達化學製藥公司「保胃懸乳液 " 生達 " （ scrat suspension "standard" ）」產品，測出 DIBP （ diisobutyl phthalate ） 鄰
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局對生達公司保胃懸乳測出DIBP（diisobutyl phthalate）的說明及處理
發布日期：
2018/11/02
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於監視國際藥物安全訊息時，發現印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含「N-亞硝基二乙胺」（
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284796;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署調查使用印度Aurboindo Pharma Limited公司Irbesartan原料藥之異常事件說明
發布日期：
2015/02/27
內容：
「施比受更有福！」~小玲是個職業婦女，為了全家人的健康，工作忙碌之餘，亦精心打理營養美味餐食，每週逛賣場挑選好食材。在未接受食品衛生志工培訓前，到任何地方買東西都以外觀漂亮、色香味俱全為採買原則，但現
附檔連結：
標題：
「施比受更有福！」~~你我逗陣做志工
發布日期：
2012/08/13
內容：
據香港食物環境衛生署食物安全中心發布消息，有6款日本品牌嬰兒奶粉含碘量過低，分別是明治HP無乳糖配方奶粉(0-36個月，850克)、和光堂細仔奶粉(0-9個月，13克10條)、和光堂初生嬰兒奶粉(0-
附檔連結：
標題：
台灣未進口明治、和光堂、森永三品牌中6項含碘量過低之嬰兒奶粉
發布日期：
2012/05/11
內容：
關於媒體報導平價去光水可瞬間腐蝕保麗龍，疑似將對消費造成危害乙事，食品藥物管理局說明，去光水一般含有丙酮及醋酸乙酯等成分，因為成分極性與保麗龍相近，會融解保麗龍是正常現象，而且國際間均允許使用上述成分
附檔連結：
標題：
提醒消費者正確使用去光水
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