標題:105年我國新藥核准成果回顧,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)在確保用藥品質及安全前提下，為使民眾及早取得與國際
「標題:105年我國新藥核准成果回顧,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)在確保用藥品質及安全前提下，為使民眾及早取得與國際」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/05/10 ， 欄位內容的內容是衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)在確保用藥品質及安全前提下，為使民眾及早取得與國際同步之創新藥品，105年度共核准136件新藥申請案。經分析，136件新藥當中，主要為新成分新藥44件及生物藥品29件，治療領域包含抗癌藥物、抗C型肝炎病毒或HIV病毒藥物、罕見疾病藥物、公共衛生需求疫苗(如：五合一疫苗及流感四價疫苗)等，政府以積極為受嚴重或威脅生命疾病病人謀求新治療選擇。 隨著醫藥生技產業日新月異，在提升藥品審查效率及透明化部分，食藥署推動一系列具體措施，包括「修訂新藥審查流程及時間點管控」、「推動新藥查驗登記退件機制」及「試行新藥查驗登記送件前會議機制」。對於國內準備上市或研發中的新藥，食藥署公告修正「藥品專案諮詢輔導要點」，明確建立諮詢輔導會議機制，協助業者釐清法規科學，同時導入及落實模組批次審查機制(Module-Based Rolling Review)，廠商將資料分批送審，食藥署採取逐批審查方式，期望嘉惠病友早日取得新藥，增進民眾健康。 為確保民眾健康，藥品之品質、安全、療效有賴於衛生主管機關嚴格把關。民眾對於藥品有任何疑慮，除了諮詢專業醫療人員外，也可至食品藥物管理署「西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢」網頁(http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(os10khbpoiof55zgahyt032m))/H0001.aspx)查詢藥品相關資訊。食藥署對藥品審查秉持品質、一致、明確、效率、透明為核心目標，並強化審查及業界雙向溝通，期望藉由促進法規協和化之理念健全新藥審查管理體系，讓新藥快速核准上市。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是105年我國新藥核准成果回顧 。
發布日期
2017/05/10
內容
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)在確保用藥品質及安全前提下，為使民眾及早取得與國際同步之創新藥品，105年度共核准136件新藥申請案。經分析，136件新藥當中，主要為新成分新藥44件及生物藥品29件，治療領域包含抗癌藥物、抗C型肝炎病毒或HIV病毒藥物、罕見疾病藥物、公共衛生需求疫苗(如：五合一疫苗及流感四價疫苗)等，政府以積極為受嚴重或威脅生命疾病病人謀求新治療選擇。 隨著醫藥生技產業日新月異，在提升藥品審查效率及透明化部分，食藥署推動一系列具體措施，包括「修訂新藥審查流程及時間點管控」、「推動新藥查驗登記退件機制」及「試行新藥查驗登記送件前會議機制」。對於國內準備上市或研發中的新藥，食藥署公告修正「藥品專案諮詢輔導要點」，明確建立諮詢輔導會議機制，協助業者釐清法規科學，同時導入及落實模組批次審查機制(Module-Based Rolling Review)，廠商將資料分批送審，食藥署採取逐批審查方式，期望嘉惠病友早日取得新藥，增進民眾健康。 為確保民眾健康，藥品之品質、安全、療效有賴於衛生主管機關嚴格把關。民眾對於藥品有任何疑慮，除了諮詢專業醫療人員外，也可至食品藥物管理署「西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢」網頁(http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(os10khbpoiof55zgahyt032m))/H0001.aspx)查詢藥品相關資訊。食藥署對藥品審查秉持品質、一致、明確、效率、透明為核心目標，並強化審查及業界雙向溝通，期望藉由促進法規協和化之理念健全新藥審查管理體系，讓新藥快速核准上市。
附檔連結
標題
105年我國新藥核准成果回顧
「標題:105年我國新藥核准成果回顧,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)在確保用藥品質及安全前提下，為使民眾及早取得與國際」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/04/03
內容：
食品藥物管理局持續追蹤美國Boyd Coffee Co生產主廚伯朗醬粉（Boyds Brown Gravy Mix）與主廚奶油蘑菇湯粉（5648 Market Cafe Cream of Mushro
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8441&chk=B2DED18D-8830-41C5-93F0-09675DC479
標題：
食品藥物管理局積極追蹤確認疑遭沙門氏桿菌污染產品最新回收訊息
發布日期：
2017/03/24
內容：
食藥署宣布3月15日公告茶葉中氟派瑞之殘留容許量乙事，暫緩實施。 近日因公告農藥殘留容許量標準所生之爭議，行政院食品安全辦公室、農委會動植物防疫檢疫局及衛生福利部食品藥物管理署於今(24)日下午特別邀
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標題：
暫緩實施茶葉中氟派瑞之殘留容許量
發布日期：
2016/02/03
內容：
農曆春節即將到來，食品藥物管理署為保障民眾食用年節及年菜食品安全，持續責成各縣市政府衛生局針對年節食品及年菜製作場所進行稽查及抽驗，第二波截至105年2月1日止共計抽驗709件，共44件產品檢驗不符合
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50078&chk=8CE68555-2FE1-4A99-957F-649F403C5
標題：
公布105年第二波全台抽驗年節食品結果暨稽查年菜製作場所結果
發布日期：
2015/09/03
內容：
國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的「藥物科技研究發展獎」今年擴大舉辦，邀請國內相關單位共襄盛舉，爭取榮耀！ 由於政府近期將積極催生台版五年期「生物經濟產業發展方案」，將生技領域擴大應用
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標題：
「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」說明記者會
發布日期：
2011/02/13
內容：
有關報導盛裝熱飲之塑膠容器杯蓋遇熱會釋出環境荷爾蒙雙酚A (bisphenol A)，經查，該類容器上之塑膠杯蓋多為聚苯乙烯材質 (polystyrene，簡稱 PS)，回收辨識碼 6 號，依其材質應
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9360&chk=5FCF0EA3-F8E7-4840-8EEB-73D5BCC9ED
標題：
避免以塑膠容器盛裝熱食或飲品！
發布日期：
2019/06/19
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 為響應世界食安日創立元年，訂於108年6月19日，假臺北世界貿易中心展覽一館舉辦「世界食品安全日 優良食品業者表揚會」，公開表揚16家優良食品業者(表揚名單如附
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325214
標題：
世界食品安全日 優良食品業者表揚會
發布日期：
2018/01/09
內容：
衛生福利部於本(9)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為乳酮糖、單水硫酸亞鐵及檸檬酸二氫鈉之使用範圍、限量及其規格標準。 食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國
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標題：
發布修正乳酮糖等3項標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2014/02/19
內容：
為使消費者充分瞭解乳品資訊，食品藥物管理署發布｢鮮乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉品名及標示規定｣，凡符合定義之市售包裝鮮乳、保久乳、調味乳、乳飲品、乳粉及調製乳粉等產品，均須依規定內容標示之。該項規定訂於
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標題：
食藥署發布｢鮮乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉品名及標示規定｣
發布日期：
2013/03/28
內容：
有關市售牛肉產品必須標示牛肉原產地(國)或牛肉原料原產地(國)之規定，食品藥物管理局積極督促各縣市政府衛生局持續加強執行標示稽查、宣導及業者輔導，並要求將該項業務列為例行性重點稽查項目。101年11月
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標題：
持續加強稽查牛肉產品原產地(國)標示
發布日期：
2016/12/08
內容：
食品添加物是要怎麼看？如何看懂食品標示？還有網路流傳著讓人半信半疑的偏方與錯誤謠言，實在令大家霧煞煞。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為了導正錯誤觀念及破解謠言迷思，特別成立了「食藥好文網」
附檔連結：
標題：
「食藥安全 搜好文」記者會
發布日期：
2020/07/15
內容：
近年在國外的網路購物或以國際郵包輸入食品之方式盛行，為避免假藉自用名義，輸入後，流於販售用途，規避食品輸入查驗，衍生食品衛生安全之虞，修訂適用免輸入查驗之通關代碼。 依據食品安全衛生管理
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375795;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告修訂「輸入食品及相關產品符合免申請輸入查驗之條件與其適用之通關代碼」草案
發布日期：
2014/10/15
內容：
有鑑於近年食品安全事件接連發生，為建構全民食品安全防護及監督網絡，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)成立全國食品衛生志工大隊屆滿一年，為嘉勉這群默默奉獻的食安尖兵，於103年10月15日上午舉行「食安總
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標題：
「食安總動員 心手永相連」-全國食品衛生志工表揚大會
發布日期：
2022/02/28
內容：
突然牙疼，應找牙醫師檢查口腔，如果確定是蛀牙，補牙是治療蛀牙的方法之一。市面上的補牙材料為醫療器材，常見成分包含貴金屬、樹脂、陶瓷等，其功能為修補被蛀蝕的牙齒，幫助牙齒恢復正常功能及形狀，降低
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標題：
齒洞怎麼補?補牙材料報你知
發布日期：
2012/04/15
內容：
行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討
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標題：
食在安心說明會-宜蘭縣
發布日期：
2017/04/24
內容：
食品藥物管理署(食藥署)於4月18日晚間接到成功大學的檢驗報告通知，立即啟動稽查調查雞蛋的來源，分別到苗栗及彰化進行調查，以交易憑證比對，於4月19日確認駿億、財源、鴻彰三家蛋場疑似為王功蛋行上游供貨
附檔連結：
標題：
衛生單位持續監督雞蛋事件預防性下架進度說明(106.4.24更新)
發布日期：
2014/05/29
內容：
近年來全球將面臨暢銷藥物專利到期高峰，各國為因應醫療保健支出逐年攀升，醫療保險策略上鼓勵以學名藥取代品牌藥，然因各國藥品法規管理不一致，造成藥品審查核定複雜，如何確保學名藥與原廠藥品療效相等及品質一致
附檔連結：
標題：
我國主辦第6屆國際學名藥法規主管機關會議暨國際學名藥研討會，開展學名藥產業國際合作之契機
發布日期：
2022/06/17
內容：
鑒於新冠病毒快篩試劑攸關國內整體防疫，民眾亟賴家用抗原快篩試劑檢測結果，及時取得適當之醫療照護，避免疫情擴散。爰目前國內專案核准之快篩試劑，係經審查其安全性及有效性，始予核准，即使捐贈作為慈善
附檔連結：
標題：
食藥署說明捐贈作為慈善目的使用之快篩試劑應經核准製造及輸入，以保障民眾權益
發布日期：
2020/01/26
內容：
「金鼠佳年來報到，美食聚會少不了」，隨著農曆春節來到，過年期間美食佳餚或是狂歡聚會當然都少不了，不過暴飲暴食或熬夜狂歡後伴隨而來的可能會有頭痛、腸胃不適甚至感冒等症狀，這時民眾可能選擇就醫或自行
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標題：
正確用藥小撇步，健康過年好放心
發布日期：
2019/02/02
內容：
春節連假是與家人及朋友聚餐的好機會，但是餐廳種類那麼多，該如何選擇呢？衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒消費者，可以參考該署自106年啟用的「食在優良」查詢地圖，外食用餐就不用再煩惱囉。 食藥
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285015
標題：
優良餐飲方便找，假期用餐免煩惱
發布日期：
2015/03/24
內容：
食品藥物管理署基隆辦事處日前發現有進口業者疑似以貼標方式申報不實食品產地之情事，爰於3月19日至21日會同內政部警政署保七總隊第三大隊、新北市政府衛生局、新竹縣政府衛生局、台中市衛生局、台南市衛生局、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34748&chk=5C78C715-3F02-480E-9BD7-F6D76F95A
標題：
有關「日本輸入食品報驗資料不實」案查核說明
發布日期：
2011/07/29
內容：
衛生署今(29)日表示，在由衛生、檢調及各相關機關組成之專案小組全力動員下，遭塑化劑污染食品已全部回收下架，除檢調機關因尚在進行司法行政程序，偵查之需所扣案產品暫緩銷毀外，其餘封存回收產品均已全數銷毀
附檔連結：
標題：
衛生署公告於100年8月1日停止適用「塑化劑污染食品之處理原則」
發布日期：
2007/09/29
內容：
市售鵝肉中再度檢出瘦肉精(salbutamol及ractopamine)
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13902&chk=8348A9B5-4DEB-4282-B45B-5BE023DD8
標題：
市售鵝肉中再度檢出瘦肉精(salbutamol及ractopamine)
發布日期：
2018/03/20
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)於今(107)年3月19日至3月22日舉辦第四屆亞洲自我用藥法規專家共同會議(Self-Medication Collaborative Asian Regulator
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標題：
台灣主辦2018年第四屆亞洲自我用藥法規專家共同會議
發布日期：
2021/09/01
內容：
手搖飲料不分季節總是廣受民眾喜愛，隨著消費者意識抬頭，國人對於現場調製飲料所含糖量及熱量等標示揭露更為重視，為確保現場調製飲料業者落實「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」之該杯飲
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386481
標題：
食藥署與行政院消保處合作執行現場調製飲料標示及衛生安全成果公布
發布日期：
2012/09/26
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。8月份計檢驗農產品196件，結果有174件符合規
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局執行101年08月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2015/05/27
內容：
鑒於近來發生數起茶葉農藥超過殘留容許量事件，食品藥物管理署聯合10縣市政府衛生局啟動「市售包裝茶飲工廠稽查專案」，針對「茶類飲品原料來源」、「食品良好衛生規範(GHP)」及「食品添加物使用情形」等項目
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37728&chk=DFF47C97-2924-4CB8-918A-59BB1CB14
標題：
市售包裝茶飲工廠稽查及抽驗結果
發布日期：
2014/11/10
內容：
「行政院開麥啦！」預訂於11月18日（周二）晚間七點推出「名副其『食』！守護食安」直播節目（直播網址：http://goo.gl/YPJvEi ），並透過Google好問（http://goo.gl/
附檔連結：
標題：
衛福部長蔣丙煌為直播節目拍攝宣傳短片
發布日期：
2016/02/24
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於105年2月18日公告第二次預告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」草案，名稱並修正為「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」，該草案係因應食品安全衛生管理法及
附檔連結：
標題：
預告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」草案
發布日期：
2018/12/29
內容：
針對國際近期發現sartan類藥品部分原料藥含有動物致癌性成分NDEA或NDMA事件，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已採取一連串加強管制措施，包括加強主動抽驗，並公告檢驗方法，要求業者自行
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284917;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
有關壽元化學工業股份有限公司回收「脈莎平膜衣錠 50 毫克」事件說明
發布日期：
2013/11/09
內容：
市面上販售之精油類商品依其性質，可以區分為衛生福利部食品藥物管理署主管具醫療效能的藥品、或施於人體外部，以潤澤髮膚、刺激嗅覺、掩飾體臭或修飾容貌的化粧品，環境保護署主管之環境用衛生殺蟲、防蟲精油。未具
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標題：
精油類產品管理說明
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衛生福利部食品藥物管理署