time1: 0 time2: 0 time3: 0 time4: 0 total: 0 標題:藥品PIC/S GMP 標章上路,藥品品質有保證,為協助民眾辨識及選購符合國際PIC/SGMP品質的優良藥品,行政院衛生署
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標題:藥品PIC/S GMP 標章上路,藥品品質有保證,為協助民眾辨識及選購符合國際PIC/SGMP品質的優良藥品,行政院衛生署

標題:藥品PIC/S GMP 標章上路,藥品品質有保證,為協助民眾辨識及選購符合國際PIC/SGMP品質的優良藥品,行政院衛生署」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2013/07/18 , 欄位內容的內容是為協助民眾辨識及選購符合國際PIC/SGMP品質的優良藥品,行政院衛生署食品藥物管理局特別推出「PIC/SGMP藥品形象標章」,作為國產藥品符合PIC/SGMP之統一形象標章,並將於7月18日於南港展覽館舉辦之「台灣生技月暨生物科技大展」的開幕日下午兩點首度公開亮相,除了邀請國內已經符合PIC/SGMP之藥廠代表共襄盛舉外,同時邀請標章代言人羅時豐親臨現場參與此形象標章啟用儀式。食品藥物管理局也將一連四天(至7月21日)於生技展中設攤參展,除展示我國藥廠GMP發展歷程與成果外,現場也會有專人提供服務說明,並舉辦藥品GMP宣導「有獎徵答」、表演活動及精美小禮物之發送,希望透過提供民眾正確的藥品品質與安全新知,提升國產藥品之品質形象及保障民眾用藥安全,歡迎各界踴躍參觀。 為確保製藥品質及民眾用藥安全,我國自民國71年開始要求藥品製造須符合藥品優良製造規範(Good Manufacturing Practice,GMP),期間不斷隨著品質觀念的革新及國際GMP標準的提升與調和一致化,逐步更新我國西藥GMP的規範。繼84年起實施cGMP確效作業後,更於99年起正式採用國際通用之PIC/S GMP標準,預定至103年12月31日前所有西藥製劑廠全面完成實施。PIC/S GMP為目前全球公認最嚴謹,且經歐美先進國家及東南亞等各國採用的製藥規範,該標準自藥品製造源頭就啟動對原物料供應、廠房設施與設備的把關,同時更嚴格要求製程中各項防止交叉汙染、防止混淆、確效等生產與品質管制作業,以確保藥品可以持續穩定地製造;藥品放行後,也須同時進行全面性、周期性的品質監控與檢討,每年都須執行持續性的安定性試驗直到藥品末效期,以確保藥品在有效期限內仍維持應有的品質。因此凡是貼有PIC/S GMP標章的藥品代表已通過該局的PIC/S GMP認證,其製造已達國際水準,藥品品質有保證。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是藥品PIC/S GMP 標章上路,藥品品質有保證

發布日期

2013/07/18

內容

為協助民眾辨識及選購符合國際PIC/SGMP品質的優良藥品,行政院衛生署食品藥物管理局特別推出「PIC/SGMP藥品形象標章」,作為國產藥品符合PIC/SGMP之統一形象標章,並將於7月18日於南港展覽館舉辦之「台灣生技月暨生物科技大展」的開幕日下午兩點首度公開亮相,除了邀請國內已經符合PIC/SGMP之藥廠代表共襄盛舉外,同時邀請標章代言人羅時豐親臨現場參與此形象標章啟用儀式。食品藥物管理局也將一連四天(至7月21日)於生技展中設攤參展,除展示我國藥廠GMP發展歷程與成果外,現場也會有專人提供服務說明,並舉辦藥品GMP宣導「有獎徵答」、表演活動及精美小禮物之發送,希望透過提供民眾正確的藥品品質與安全新知,提升國產藥品之品質形象及保障民眾用藥安全,歡迎各界踴躍參觀。 為確保製藥品質及民眾用藥安全,我國自民國71年開始要求藥品製造須符合藥品優良製造規範(Good Manufacturing Practice,GMP),期間不斷隨著品質觀念的革新及國際GMP標準的提升與調和一致化,逐步更新我國西藥GMP的規範。繼84年起實施cGMP確效作業後,更於99年起正式採用國際通用之PIC/S GMP標準,預定至103年12月31日前所有西藥製劑廠全面完成實施。PIC/S GMP為目前全球公認最嚴謹,且經歐美先進國家及東南亞等各國採用的製藥規範,該標準自藥品製造源頭就啟動對原物料供應、廠房設施與設備的把關,同時更嚴格要求製程中各項防止交叉汙染、防止混淆、確效等生產與品質管制作業,以確保藥品可以持續穩定地製造;藥品放行後,也須同時進行全面性、周期性的品質監控與檢討,每年都須執行持續性的安定性試驗直到藥品末效期,以確保藥品在有效期限內仍維持應有的品質。因此凡是貼有PIC/S GMP標章的藥品代表已通過該局的PIC/S GMP認證,其製造已達國際水準,藥品品質有保證。

附檔連結

標題

藥品PIC/S GMP 標章上路,藥品品質有保證

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發布日期: 2011/08/22
內容: 瑞士衛生單位於 2011年 8月 19日發布回收訊息, Baxter 公司回收二批 EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRI
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關瑞士Baxter公司回收二批EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN,國內並未輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2017/07/21
內容: 食安五環是我國當前重要政策,而檢驗技術及風險評估宜積極配合推動。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)實驗室肩負開發各項國家檢驗方法,以落實執行食品衛生法規標準項目之檢驗,並針對各類潛藏於食品中之新興危害成
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223812
標題: 完善食安風險預控機制-前瞻計畫食品藥物國家級實驗室

發布日期: 2018/05/24
內容: 近期電視媒體興起以資訊性節目型態變相宣播違規廣告,為維護消費者權益,食品藥物管理署(下稱食藥署) 於今(107)年1-4月執行「107年度加強節目性廣告監控專案」,加強監控常刊播節目性廣告之電視節目。
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274416
標題: 「107年度加強節目性廣告監控專案」執行成果

發布日期: 2014/05/29
內容: 近年來全球將面臨暢銷藥物專利到期高峰,各國為因應醫療保健支出逐年攀升,醫療保險策略上鼓勵以學名藥取代品牌藥,然因各國藥品法規管理不一致,造成藥品審查核定複雜,如何確保學名藥與原廠藥品療效相等及品質一致
附檔連結:
標題: 我國主辦第6屆國際學名藥法規主管機關會議暨國際學名藥研討會,開展學名藥產業國際合作之契機

發布日期: 2012/05/17
內容: 為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作,執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。4月份計檢驗農產品193件,結果有181件符合規
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18074&chk=63C4657B-D77C-4D9B-9DC7-B00E743C3
標題: 食品藥物管理局執行101年04月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果

發布日期: 2021/04/08
內容:   罐頭食品之衛生製程管理十分重要,食品藥物管理署近日將啟動「110年罐頭食品工廠HACCP稽查專案」,依衛生福利部「罐頭食品工廠應符合食品安全管制系統準則之規定」,由衛生機關針對達實施規模及適用範圍
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「110年罐頭食品工廠HACCP稽查專案」

發布日期: 2011/12/13
內容: 美國 FDA 於 100 年 12 月 7 日發布藥品回收訊息,說明 美國 Walgreens Co., Miami, FL 藥廠回收 Avastin 2.5 mg/0.1 mL 注射器製劑之所有批號
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關美國Walgreens Co., Miami, FL藥廠回收Avastin 2.5 mg/0.1 mL注射器製劑之所有批號藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品

發布日期: 2015/05/20
內容: 為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求,食藥署於104年5月15日正式施行兩公告,要求福島五縣以外,其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關(構)之產地證明文件,或經食藥署認可之可證明產
附檔連結:
標題: 104年5月20日更新日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明

發布日期: 2010/06/01
內容: 食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。4月份共抽驗農產品182件。結果有21件不符規定(不合格率11.5%)。 4月份監測不符規定件數共
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8891&chk=32D7BF97-5868-457E-951A-35A50A813F
標題: 食品藥物管理局執行99年4月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果分析統計

發布日期: 2010/05/17
內容:   香港衛生單位於99年5月13日發布訊息-輝瑞公司回收一批Zithromax Powder for Oral Suspension 200mg/5ml,主成分為Azithromycin,批號:964
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關香港輝瑞公司回收一批Zithromax Powder for Oral Suspension 200mg/5ml藥品,國內並未進口

#11

發布日期: 2023/03/29
內容:     有關外界質疑高端四價流感疫苗藥品查驗登記相關事宜,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下: 一、「高端四價流感疫苗」為雞胚蛋製程之四價流感疫苗,核准適應症「為適用於3歲以上兒童及成人之主動免
附檔連結:
標題: 食藥署說明高端四價流感疫苗審核符合查驗登記規定

發布日期: 2016/01/18
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)會同22縣市衛生局辦理104年第2次「無照藥商專案稽查計畫」,食藥署及地方衛生局、警察局出動109人次,總計查核258家。其中查獲8家檳榔攤、5家雜貨店無藥商執照販售含酒精
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49650&chk=7CDFC33C-69F4-4D05-8DD8-78E62274F
標題: 104年第2次「無照藥商專案稽查計畫」執行情形

發布日期: 2016/06/29
內容: 為強化食品衛生安全管理,並保障消費權益,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年7月起有四項食品安全管理新規範上路: Ø 105年7月1日實施市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營
附檔連結:
標題: 105年7月起上路的食品安全管理新制!

發布日期: 2018/08/15
內容: 中秋節是民眾歡聚團圓的三大節慶之一,月餅製品及文旦等水果都是民眾於中秋佳節經常食用或餽贈的應景食品,環保署、農委會與衛福部為共同把關中秋節食品安全衛生,分由環保署加強化學品管理、農委會落實農產品源頭管
附檔連結:
標題: 圓滿中秋食在安心,跨部會署齊心守護─月餅文旦、應景食材、網購禮盒全都查

發布日期: 2011/03/30
內容: 台灣四面環海,漁產豐富,偶有漁民捕撈河豚自行烹煮食用,導致中毒,食品藥物管理局呼籲民眾勿食用河豚以避免中毒。 大部分河豚具有神經性劇毒,處理不當,會導致河豚毒素中毒,河豚毒素屬於動物性天然毒素,即使高
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9931&chk=0C829691-89A6-4E0E-92BD-4159C767B9
標題: 食品藥物管理局呼籲勿食用河豚以避免中毒

發布日期: 2013/12/17
內容: 有關媒體報導台南市衛生局查獲業者違法使用順丁烯二酸酐化製澱粉案,食品藥物管理署說明如下: 臺南市政府衛生局自順丁烯二酸酐化製澱粉事件後,每月持續抽驗10件監控市售食品。其中發現所抽驗『蕃薯粉』之順丁烯
附檔連結:
標題: 有關媒體報導台南市衛生局查獲業者違法使用順丁烯二酸酐化製澱粉案

發布日期: 2014/04/11
內容: 有關新聞報導「兩岸醫藥協議簽了3年,台灣新藥仍無法登中」乙節,本署說明如下: 基於兩岸人員往來日益頻繁,為管控兩岸交流日益深化後,可能衍生的醫藥衛生風險,故財團法人海峽交流基金會及海峽兩岸關係協會於9
附檔連結:
標題: 推動「兩岸醫藥衛生合作協議」,維護國人健康、兼顧產業發展

發布日期: 2021/11/17
內容:     近年來,因應臨床醫學研究蓬勃發展,有許多臨床試驗正在進行,然臨床試驗是一個尚未確知結果的研究,具有未知風險,因此,為維護參與試驗之受試者安全和權益,臨床試驗必須遵守人體研究相關規定,試驗計畫也
附檔連結:
標題: 確保受試者權益,守護受試者安全

發布日期: 2021/07/28
內容:     現代人工作繁忙,方便又快速、僅需復熱即可食用之調理食品,已成為外食族的用餐首選,又冷凍冷藏調理食品種類多樣,且疫情影響下消費者對冷凍冷藏調理食品需求增加,為維護民眾飲食安全,食品藥物管理署將啟
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「110年市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」

#20

發布日期: 2022/07/26
內容: 為確保市售豆製品之衛生,食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「111年度豆製品製造業稽查專案計畫」,聯合地方政府衛生局針對曾查有違規之製造業者進行稽查抽驗,以確保民眾食用安全。 本次專案稽查重點包含
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「111年度豆製品製造業稽查專案計畫」

發布日期: 2010/07/13
內容: 為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。6月份第一次檢驗共抽驗農產品85件。結果有80件符合規定(合格率
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12195&chk=A68ABE2B-B627-4189-861C-B7CB1BDB9
標題: 食品藥物管理局執行99年6月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(一)

發布日期: 2015/01/17
內容: 有關香港環境衛生署食物安全中心104年1月16日公布度小月麻油辣腐乳檢出違法色素二甲基黃(dimethyl yellow)一案,經食品藥物管理署及相關衛生局查核情形說明如下: 一、 案內產品出口商係度
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33970&chk=A35FCC6C-16DC-4644-AC42-B746E4D32
標題: 有關「度小月麻油辣腐乳」在香港驗出禁用染劑「二甲基黃」一案查核進度說明

發布日期: 2015/09/18
內容: 面對登革熱疫情升溫,能防止蚊蟲叮咬的含DEET成分藥品防蚊液需求量大增,有關媒體報導藥品防蚊液大缺貨一事,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)說明含DEET成分之藥品防蚊液供應情形。 目前領有藥品許
附檔連結:
標題: 食藥署說明含DEET成分之藥品防蚊液供應情形

發布日期: 2012/03/28
內容: 美國 FDA 於 101 年 3 月 21 日發布藥品回收訊息,美國 Sandoz Pharmaceuticals 製造廠回收 1 批 Midodrine Hydrochloride Tablets,
附檔連結:
標題: 美國Sandoz Pharmaceuticals製造廠回收1批Midodrine Hydrochloride Tablets, 5mg錠劑藥品,國內並未輸入該公司回收之產品。

發布日期: 2015/02/17
內容: 羊年到! 從2月18日至23日為期六天的農曆假期,大家南來北往返鄉過節,許多民眾甚至全家出國旅遊,大家都希望健康快樂度過一個年假,食品藥物管理署提供幾個小撇步,讓大家安心過年,首先過年大掃除時檢查家中
附檔連結:
標題: 健康過年小撇步

發布日期: 2006/01/23
內容: 94 年 基因改造食品調查結果新聞稿
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13862&chk=3435D49A-D67E-4898-8E4D-CAB654DC0
標題: 94 年 基因改造食品調查結果新聞稿

發布日期: 2013/10/12
內容: 針對媒體報導,日本「Hagoromo」食品株式會社宣布,緊急回收因「組織胺」含量超過該公司品管標準之3款(「シーチキンマイルド」、「素材そのままシーチキンマイルド」、「シーチキンマイルド(キャノーラ)
附檔連結:
標題: 日本「Hagoromo」食品株式會社宣布回收鰹魚罐頭案

發布日期: 2015/04/10
內容: 有關媒體報導「食藥署遲8個月公佈!沐浴品生菌超標」乙節,食藥署澄清說明如下: 食藥署4月9日公布之「103年清潔類化粧品壬基酚及壬基酚聚乙氧基醇之檢驗結果」及「103年市售化粧品中微生物之品質監測結果
附檔連結:
標題: 食藥署澄清今日媒體「遲8個月公布 沐浴品生菌超標」之報導

#29

發布日期: 2022/05/26
內容:     為確保水產加工食品之製造衛生,食品藥物管理署近日將啟動「111年水產加工食品製造業稽查專案」,由衛生機關針對水產加工食品製造業進行稽查及抽驗。本次稽查重點除針對食品良好衛生規範準則(GHP)、
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「111年水產加工食品製造業稽查專案」

發布日期: 2011/12/13
內容:   報載,臺中地檢署於今(100)年5月偵破台中地區96年至99年期間數起施打「大象針」過量致死案例,藥品來源為不肖藥商及業務員非法販賣至藥局轉賣給個人,造成使用者發生致死的傷害。案經偵查終結,將不肖
附檔連結:
標題: 衛生署重申,藥商藥局不得違法販售管制藥品

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