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標題:嚴格執行化粧品上市前審查管理及上市後品質監控,確保國民使用安全,依據「化粧品衛生管理條例」第7條及第16條之規定,輸入及製

標題:嚴格執行化粧品上市前審查管理及上市後品質監控,確保國民使用安全,依據「化粧品衛生管理條例」第7條及第16條之規定,輸入及製」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2014/06/12 , 欄位內容的內容是依據「化粧品衛生管理條例」第7條及第16條之規定,輸入及製造含藥化粧品須向衛生福利部辦理查驗登記,經核准並領有許可證始得輸入、製造及販售。截至103年5月底,在有效期限內之許可證尚有13,769張,其中防曬產品之許可證共計4,294張(31%),國產921張(21%),輸入3,373張(79%)。另查99年至102年底所核准含藥化粧品許可證6,056張,其中國產許可證1,408張,輸入許可證4,648張,而前兩位之產品類別分別為染髮劑(47%)、防曬劑(37%)(如圖一)。 食品藥物管理署(食藥署)對已上市化粧品嚴格執行定期與不定期化粧品品質監測計畫及跨縣市聯合稽查結果,統計99年至102年間,清潔、保濕、防曬類化粧品共檢驗1,725項目,其中清潔類化粧品共檢驗185項目,其品質均符合規範;保濕類產品共檢驗1,397項目,不合格率102年(8.85%)較99年(12.84%)下降許多 (如圖二);另102年度受理各地方衛生局、檢警調及關務署等單位送驗之防曬化粧品案件共計32件,結果發現19件(59.4%)未依規定申請許可證,較99年至101年有上升之趨勢(如圖三)。進一步分析結果,自102年起食藥署為保障消費者使用產品安全,並加強邊境管理,關務署共計查扣12件未依規定申請許可證之產品(如圖四),查扣之產品並未流入市面。 對於檢測不合格之產品,所轄衛生局均會要求產品下架回收並做後續查處。此外對於屢次不合格之廠商,食藥署亦偕同地方衛生局加強稽查,以維護消費者權益。 食藥署為保障消費者安全使用化粧品,將持續修訂化粧品相關管理規範,以符合國際管理規範。另為加強與消費者風險溝通,已自102年起成立TFDA化粧品安全使用粉絲團及部落格(網址分別為:https://www.facebook.com/tfdacos及http://blog.xuite.net/tfdacos/wretch),並不定期發布國際化粧品警訊、宣導文章等資訊,以提升消費者自我保護力。 食藥署將持續協同並督導地方衛生機關定期與不定期執行化粧品產品品質監測計畫及跨縣市聯合稽查。食藥署期望透過業者自律,政府查緝,民眾舉報建立良好的化粧品使用環境。民眾可透過該署網頁〉便民專區〉為民服務信箱及消保服務專線02-2787-8200,提供民眾檢舉及諮詢。或因購用的化粧品發現有不良品或不良反應發生時,可通報食品藥物管理署所建置的「全國化粧品不良品通報系統」,網址:http://cosmetic-recall.fda.gov.tw,通報專線:02-2396-0100。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是嚴格執行化粧品上市前審查管理及上市後品質監控,確保國民使用安全

發布日期

2014/06/12

內容

依據「化粧品衛生管理條例」第7條及第16條之規定,輸入及製造含藥化粧品須向衛生福利部辦理查驗登記,經核准並領有許可證始得輸入、製造及販售。截至103年5月底,在有效期限內之許可證尚有13,769張,其中防曬產品之許可證共計4,294張(31%),國產921張(21%),輸入3,373張(79%)。另查99年至102年底所核准含藥化粧品許可證6,056張,其中國產許可證1,408張,輸入許可證4,648張,而前兩位之產品類別分別為染髮劑(47%)、防曬劑(37%)(如圖一)。 食品藥物管理署(食藥署)對已上市化粧品嚴格執行定期與不定期化粧品品質監測計畫及跨縣市聯合稽查結果,統計99年至102年間,清潔、保濕、防曬類化粧品共檢驗1,725項目,其中清潔類化粧品共檢驗185項目,其品質均符合規範;保濕類產品共檢驗1,397項目,不合格率102年(8.85%)較99年(12.84%)下降許多 (如圖二);另102年度受理各地方衛生局、檢警調及關務署等單位送驗之防曬化粧品案件共計32件,結果發現19件(59.4%)未依規定申請許可證,較99年至101年有上升之趨勢(如圖三)。進一步分析結果,自102年起食藥署為保障消費者使用產品安全,並加強邊境管理,關務署共計查扣12件未依規定申請許可證之產品(如圖四),查扣之產品並未流入市面。 對於檢測不合格之產品,所轄衛生局均會要求產品下架回收並做後續查處。此外對於屢次不合格之廠商,食藥署亦偕同地方衛生局加強稽查,以維護消費者權益。 食藥署為保障消費者安全使用化粧品,將持續修訂化粧品相關管理規範,以符合國際管理規範。另為加強與消費者風險溝通,已自102年起成立TFDA化粧品安全使用粉絲團及部落格(網址分別為:https://www.facebook.com/tfdacos及http://blog.xuite.net/tfdacos/wretch),並不定期發布國際化粧品警訊、宣導文章等資訊,以提升消費者自我保護力。 食藥署將持續協同並督導地方衛生機關定期與不定期執行化粧品產品品質監測計畫及跨縣市聯合稽查。食藥署期望透過業者自律,政府查緝,民眾舉報建立良好的化粧品使用環境。民眾可透過該署網頁〉便民專區〉為民服務信箱及消保服務專線02-2787-8200,提供民眾檢舉及諮詢。或因購用的化粧品發現有不良品或不良反應發生時,可通報食品藥物管理署所建置的「全國化粧品不良品通報系統」,網址:http://cosmetic-recall.fda.gov.tw,通報專線:02-2396-0100。

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標題

嚴格執行化粧品上市前審查管理及上市後品質監控,確保國民使用安全

「標題:嚴格執行化粧品上市前審查管理及上市後品質監控,確保國民使用安全,依據「化粧品衛生管理條例」第7條及第16條之規定,輸入及製」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2019/08/02
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)說明日前自台鉅生技股份有限公司取樣化粧品最後3件產品檢驗結果,皆未檢出石綿,請民眾安心。 食藥署已於108年7月31日在該署官網公開「化粧品中石綿纖維之鑑別方法」,供各界參
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標題: 食藥署完成台鉅生技股份有限公司後續3件化粧品檢驗,皆未檢出石綿

發布日期: 2013/06/06
內容: 為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明,各縣市政府衛生局自6月1日起,針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視,展開全國同步
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標題: 全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明,縣市動員稽查成果(6/6)

發布日期: 2016/10/26
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)為強化食品輸入管理,本年度持續依「食品安全衛生管理法」第30條規定,公告食品相關輸入規定應申請查驗之貨品分類號列,迄105年10月25日止,目前共計2,485個號列輸入如屬
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標題: 食品輸入規定,嚴加把關邊境

發布日期: 2020/12/16
內容:   衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全,於109年12月16日公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產之食
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386096;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖(2′-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」

發布日期: 2010/09/03
內容: 近年來我國醫療器材產業發展蓬勃迅速,行政院亦將醫療器材列入生醫產業重點發展項目之一,並推出『台灣生技起飛鑽石行動方案』來提昇廠商之全球競爭力,協助業界積極進入國際市場。 衛生署食品藥物管理局為因應醫療
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12644&chk=CF07C855-1A56-44E2-A7AE-FABA10E3F
標題: 99年9月6~9日舉辦第11屆亞洲醫療器材法規調和會技術委員會會議暨全球醫療器材法規調和研討會

發布日期: 2020/07/22
內容:   安全的飲食是國人健康首重目標,隨著科技進步及國際貿易交流頻繁,新興或是利用新穎加工技術產製的非傳統供食用的原料也愈來愈多,衛生福利部(下稱衛福部)為有效管理此類非傳統性食品原料並確保消費者食用安全
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385819;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產之食品原料2'-岩藻糖基乳糖(2'-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」草

發布日期: 2018/09/11
內容: 衛生福利部於本(11)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,草案修正重點為果膠、關華豆膠、刺槐豆膠及α、β、γ-環狀糊精納入食品添加物管理。該草案將進行為期60天之預告評論期,以蒐集各界意
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標題: 預告果膠、關華豆膠、刺槐豆膠及α、β、γ-環狀糊精納入食品添加物管理,強化食品安全管理

發布日期: 2020/11/11
內容:     立冬甫過,四季時序已行至冬季,早晚涼意更加明顯。低溫或溫度驟降都會造成血管收縮,使血壓上升,影響心血管疾病的發生率。食品藥物管理署(簡稱食藥署)關心民眾應多注意溫度變化,做好保暖措施,尤其是長
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標題: 冬天到,血壓控制藥注意

發布日期: 2011/04/09
內容: 有關中華民國消費者文教基金會針對 腸溶膠囊包裝之乙醯水楊酸藥品( acetylsalicylic acid)(別名阿斯匹林)評估仿單刊載之重要訊息不一致乙事, 衛生署已自 75年起 規定,乙醯水楊酸指
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標題: 乙醯水楊酸藥品(acetylsalicylic acid)警語及注意事項應依規定標示,食品藥物管理局將請衛生局進行查核,如標示不符合規定者依法處辦

發布日期: 2017/10/16
內容: 衛生福利部 (下稱衛福部)於今(16)日接獲香港食安中心通知,由我國輸出香港之乙批大閘蟹,檢出戴奧辛超出管制限值,衛福部、農委會及環保署立即啟動三部會署聯合稽查,針對養殖場之大閘蟹、飼料及水質等環境介
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標題: 我國輸出香港之大閘蟹被檢出戴奧辛,跨部會刻正進行調查

發布日期: 2021/05/21
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於5月19日傍晚完成COVAX平台輸入第二批COVID-19疫苗計410,400劑之冷鏈查核與樣品抽取,並連夜攜回食藥署實驗室進行檢驗,若審查文件資料與檢驗皆合格,最
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=104951&chk=8C2E381F-E458-4300-93B8-FA19AE6B
標題: COVAX輸入第二批COVID-19疫苗檢驗封緘工作之辦理情形

發布日期: 2011/08/10
內容:   有關媒體報導連鎖藥粧店駐店藥師不在,店員賣藥乙事。食品藥物管理局鄭重聲明,藥粧店駐店之藥師或藥劑生(藥事人員)未親自在營業場所執行業務,且店員非藥事人員身分而賣藥,已分別違反藥事法及藥師法之規定,
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11183&chk=F96881F7-55B8-4FE9-9390-8BFE8B0ED
標題: 食品藥物管理局鄭重聲明,藥事人員如將證照租借他人使用,最重可廢止其執業執照或藥師證書

發布日期: 2010/03/12
內容: 英國衛生單位於 99 年 3 月 9 日 發布回收訊息,回收數批 Teva 公司及 Generics ( UK )公司製造販售 之 Glibenclamide 5mg 錠劑, Teva 公司回收批號為
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關英國回收數批Teva公司及Generics(UK)公司製造販售之Glibenclamide 5mg 錠劑,國內並未核准輸入

發布日期: 2019/05/13
內容:   鑑於「食品衛生管理法」業於103年2月5日修正法規名稱為「食品安全衛生管理法」(下稱食安法) 及部分條文條次變更,另於104年12月16日修正新增食安法第15條之1規定,為配合調整相關規定之名稱、
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t315144;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 預告更新食品原料之使用限制及其標示規定之授權依據,並調整相關規定之名稱及用語,以完備法制程序

發布日期: 2021/08/24
內容:     含塑膠材質食品器具、容器或包裝為民眾廣泛使用,為維護消費者使用安全,食品藥物管理署(下稱食藥署),近期規劃啟動「110年度食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案計畫」。     專案期
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標題: 食藥署啟動「110年度食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案計畫」

發布日期: 2010/02/11
內容: 食品藥物管理局接獲民眾舉報,網路購物平台銷售之英國保衛爾(BOVRIL)產品疑似含有牛肉來源物質,經查證,河洛企業股份有限公司自98年11月11日至今,共進口4批保衛爾牛肉口味產品(500公克裝計17
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標題: 食品藥物管理局呼籲民眾勿購買英國地區進口之保衛爾牛肉製品

發布日期: 2014/08/12
內容: 針對今日媒體報導「國內規範化粧品等產品中三氯沙(Triclosan)含量須在3%以下」乙節,食品藥物管理署(食藥署)說明如下: 一、我國現行規定化粧品中三氯沙(Triclosan)添加限量為0.3%,
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標題: 食藥署澄清化粧品中三氯沙(Triclosan)成分之限量管理規定

發布日期: 2014/12/18
內容: 芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件,食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形,依據各縣市衛生局回報結果,截至103年12月18日上午10時止,總計出動198人次,稽查549家次(販售商/
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33311&chk=330BC9F7-99CB-4F6E-A4AF-9FB6E652E
標題: 違法使用二甲基黃事件之查核進度說明

發布日期: 2019/08/29
內容:    醬油為國人日常烹調常用之調味品,為確保市售該等產品之衛生安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年度醬油製造業稽查專案計畫」,聯合地方政府衛生局針對醬油製造業者執行稽查及抽驗,以維護
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標題: 食藥署啟動「108年度醬油製造業稽查專案計畫」

發布日期: 2020/06/18
內容:   為確保食品安全及兼顧產業發展,衛生福利部(下稱衛福部)於109年6月18日預告訂定「食品原料可可(Theobroma cacao)豆殼之使用限制及標示規定」草案,預告評論期為60天,以蒐集各界意見
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375743;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 預告訂定「食品原料可可(Theobroma cacao)豆殼之使用限制及標示規定」草案

發布日期: 2010/06/29
內容: 英國衛生部於 99 年 6 月 24 日 發布藥品回收訊息, Aurum Pharmaceuticals Limited 公司 回收該公司產製之Acetylcysteine 200mg/ml 注射劑
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標題: 食品藥物管理局說明有關英國回收Aurum Pharmaceuticals Limited公司之Acetylcysteine 200mg/ml 注射劑,國內並未核准輸入

發布日期: 2013/09/25
內容: 衛生福利部食品藥物管理署長期向國人宣導用藥安全觀念,今年特地在9月25日世界藥師節,同時也是用藥安全日的當天舉辦記者會,會中將公布今年國人「用藥行為暨用藥習慣」調查結果,除了呈現國人在使用止痛藥、感冒
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標題: 止痛藥正確用 詢問藥師不擔憂

發布日期: 2012/08/05
內容: 有關在美國時間8月3日,由該國農業部公布今年4月其境內加州所爆發第四例狂牛症案例之流行病學最終報告,確認10歲7個月之淘汰乳牛,是罹患非典型狂牛症,並未進入食物鏈,且為單一個案,食品藥物管理局表示,依
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標題: 萊克多巴胺安全容許量之訂定與非典型狂牛症無關聯性

#24

發布日期: 2022/04/03
內容:   清明節是我國重要的傳統節日之一,連假期間除了祭拜掃墓之外,也少不了踏青遠足的行程;食藥署提醒民眾,在準備祭祀供品與外出遊玩時,記得保持良好衛生習慣,注意食品衛生,樂活防疫、安心飲食。   在掃墓祭
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標題: 預防食品中毒有五要 清明祭祀安心沒煩惱

發布日期: 2011/03/09
內容: 日本厚生省於 2011 年 3 月 9 日發布回收訊息,ファイザー株式会社 (Pfizer) 回收 9 批 プロ・バンサイン錠 15 mg ( Propantheline bromide ) ,批號:
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標題: 食品藥物管理局說明有關日本ファイザー株式会社 (Pfizer)回收9批プロ・バンサイン錠15 mg藥品,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2017/03/16
內容: 為避免民眾誤購違規產品損及權益,食品藥物管理署(食藥署)已通知各大網路平台業者,應停止販賣「遠東油脂股份有限公司(遠東油脂)」保存期限為2017年3月8日至2017年9月30日之乳瑪琳等18項產品(原
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標題: 網路平台及食品業者應停止販賣或使用「遠東油脂股份有限公司」之18項產品

發布日期: 2010/10/29
內容: 父母的健康「藥」多問幾句!為使民眾瞭解偽劣假藥對健康的危害及正確用藥的重要性,衛生署特於99年10月31日(星期日)上午9時30分,在自來水園區(台北市公館思源街1號),舉辦「健康久久 用藥安全家庭日
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標題: 「健康久久 用藥安全家庭日」-記者會暨健走活動

發布日期: 2011/12/12
內容: 美國FDA針對dabigatran(商品名稱普栓達,Pradaxa)上市後發生之嚴重出血事件報告進行評估。雖然出血事件為抗凝血劑已知之不良反應,且其藥品仿單均已載明,現階段認為:依據藥品仿單資訊使用d
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標題: 食品藥物管理管理局提醒使用dabigatran成分藥品須注意嚴重出血之風險

發布日期: 2015/02/17
內容: 羊年到! 從2月18日至23日為期六天的農曆假期,大家南來北往返鄉過節,許多民眾甚至全家出國旅遊,大家都希望健康快樂度過一個年假,食品藥物管理署提供幾個小撇步,讓大家安心過年,首先過年大掃除時檢查家中
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標題: 健康過年小撇步

發布日期: 2010/01/20
內容: 近日於媒體上出現標榜具有增高、轉骨功效之「三合三力轉大人」、「震達等大人」…等廣告,此類廣告明顯違法,衛生機關已對業者作成處分。食品藥物管理局呼籲民眾,請勿相信該等宣稱可增高、轉骨之誇大不實廣告。 基
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標題: 中央與地方衛生機關共同聯手加重處分違規廣告

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衛生福利部食品藥物管理署

藥品詳細處方成分資料集

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林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:01:11

衛生福利部食品藥物管理署

食品中毒案件攝食場所患者數統計

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邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:21:34

衛生福利部食品藥物管理署

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GMP製造許可廢止資料集

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衛生福利部食品藥物管理署

塑膠類食品器具容器包裝宣導資訊資料集

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許 先生/小姐 | 27877368 | 2021-11-29 10:04:18

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食品添加物使用範圍及限量暨規格標準資料集

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高 先生 | 02-2787-7378 | 2023-08-02 11:39:28

衛生福利部食品藥物管理署