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標題:嚴格執行化粧品上市前審查管理及上市後品質監控,確保國民使用安全,依據「化粧品衛生管理條例」第7條及第16條之規定,輸入及製

標題:嚴格執行化粧品上市前審查管理及上市後品質監控,確保國民使用安全,依據「化粧品衛生管理條例」第7條及第16條之規定,輸入及製」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2014/06/12 , 欄位內容的內容是依據「化粧品衛生管理條例」第7條及第16條之規定,輸入及製造含藥化粧品須向衛生福利部辦理查驗登記,經核准並領有許可證始得輸入、製造及販售。截至103年5月底,在有效期限內之許可證尚有13,769張,其中防曬產品之許可證共計4,294張(31%),國產921張(21%),輸入3,373張(79%)。另查99年至102年底所核准含藥化粧品許可證6,056張,其中國產許可證1,408張,輸入許可證4,648張,而前兩位之產品類別分別為染髮劑(47%)、防曬劑(37%)(如圖一)。 食品藥物管理署(食藥署)對已上市化粧品嚴格執行定期與不定期化粧品品質監測計畫及跨縣市聯合稽查結果,統計99年至102年間,清潔、保濕、防曬類化粧品共檢驗1,725項目,其中清潔類化粧品共檢驗185項目,其品質均符合規範;保濕類產品共檢驗1,397項目,不合格率102年(8.85%)較99年(12.84%)下降許多 (如圖二);另102年度受理各地方衛生局、檢警調及關務署等單位送驗之防曬化粧品案件共計32件,結果發現19件(59.4%)未依規定申請許可證,較99年至101年有上升之趨勢(如圖三)。進一步分析結果,自102年起食藥署為保障消費者使用產品安全,並加強邊境管理,關務署共計查扣12件未依規定申請許可證之產品(如圖四),查扣之產品並未流入市面。 對於檢測不合格之產品,所轄衛生局均會要求產品下架回收並做後續查處。此外對於屢次不合格之廠商,食藥署亦偕同地方衛生局加強稽查,以維護消費者權益。 食藥署為保障消費者安全使用化粧品,將持續修訂化粧品相關管理規範,以符合國際管理規範。另為加強與消費者風險溝通,已自102年起成立TFDA化粧品安全使用粉絲團及部落格(網址分別為:https://www.facebook.com/tfdacos及http://blog.xuite.net/tfdacos/wretch),並不定期發布國際化粧品警訊、宣導文章等資訊,以提升消費者自我保護力。 食藥署將持續協同並督導地方衛生機關定期與不定期執行化粧品產品品質監測計畫及跨縣市聯合稽查。食藥署期望透過業者自律,政府查緝,民眾舉報建立良好的化粧品使用環境。民眾可透過該署網頁〉便民專區〉為民服務信箱及消保服務專線02-2787-8200,提供民眾檢舉及諮詢。或因購用的化粧品發現有不良品或不良反應發生時,可通報食品藥物管理署所建置的「全國化粧品不良品通報系統」,網址:http://cosmetic-recall.fda.gov.tw,通報專線:02-2396-0100。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是嚴格執行化粧品上市前審查管理及上市後品質監控,確保國民使用安全

發布日期

2014/06/12

內容

依據「化粧品衛生管理條例」第7條及第16條之規定,輸入及製造含藥化粧品須向衛生福利部辦理查驗登記,經核准並領有許可證始得輸入、製造及販售。截至103年5月底,在有效期限內之許可證尚有13,769張,其中防曬產品之許可證共計4,294張(31%),國產921張(21%),輸入3,373張(79%)。另查99年至102年底所核准含藥化粧品許可證6,056張,其中國產許可證1,408張,輸入許可證4,648張,而前兩位之產品類別分別為染髮劑(47%)、防曬劑(37%)(如圖一)。 食品藥物管理署(食藥署)對已上市化粧品嚴格執行定期與不定期化粧品品質監測計畫及跨縣市聯合稽查結果,統計99年至102年間,清潔、保濕、防曬類化粧品共檢驗1,725項目,其中清潔類化粧品共檢驗185項目,其品質均符合規範;保濕類產品共檢驗1,397項目,不合格率102年(8.85%)較99年(12.84%)下降許多 (如圖二);另102年度受理各地方衛生局、檢警調及關務署等單位送驗之防曬化粧品案件共計32件,結果發現19件(59.4%)未依規定申請許可證,較99年至101年有上升之趨勢(如圖三)。進一步分析結果,自102年起食藥署為保障消費者使用產品安全,並加強邊境管理,關務署共計查扣12件未依規定申請許可證之產品(如圖四),查扣之產品並未流入市面。 對於檢測不合格之產品,所轄衛生局均會要求產品下架回收並做後續查處。此外對於屢次不合格之廠商,食藥署亦偕同地方衛生局加強稽查,以維護消費者權益。 食藥署為保障消費者安全使用化粧品,將持續修訂化粧品相關管理規範,以符合國際管理規範。另為加強與消費者風險溝通,已自102年起成立TFDA化粧品安全使用粉絲團及部落格(網址分別為:https://www.facebook.com/tfdacos及http://blog.xuite.net/tfdacos/wretch),並不定期發布國際化粧品警訊、宣導文章等資訊,以提升消費者自我保護力。 食藥署將持續協同並督導地方衛生機關定期與不定期執行化粧品產品品質監測計畫及跨縣市聯合稽查。食藥署期望透過業者自律,政府查緝,民眾舉報建立良好的化粧品使用環境。民眾可透過該署網頁〉便民專區〉為民服務信箱及消保服務專線02-2787-8200,提供民眾檢舉及諮詢。或因購用的化粧品發現有不良品或不良反應發生時,可通報食品藥物管理署所建置的「全國化粧品不良品通報系統」,網址:http://cosmetic-recall.fda.gov.tw,通報專線:02-2396-0100。

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標題

嚴格執行化粧品上市前審查管理及上市後品質監控,確保國民使用安全

「標題:嚴格執行化粧品上市前審查管理及上市後品質監控,確保國民使用安全,依據「化粧品衛生管理條例」第7條及第16條之規定,輸入及製」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2021/07/07
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月7日下午完成Moderna公司第三次輸入之COVID-19疫苗共409,800劑之審查與檢驗並核發封緘證明書,將儘速赴倉儲查訖封緘放行。 Moderna公司第三
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標題: 食品藥物管理署完成Moderna公司第三次輸入COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書

發布日期: 2010/03/23
內容: 據報載有關硼中子捕獲療法治癌相關報導,內容敘及國立清華大學之硼中子捕獲治療(BNCT)設備已經過衛生署核准乙節,惟查衛生署食品藥物管理局目前僅同意該設備用於執行藥品臨床試驗,尚未核准該設備可用於常規放
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標題: 衛生署食品藥物管理局目前僅核准硼中子捕獲治療設備用於執行藥品臨床試驗

發布日期: 2015/12/28
內容: 為強化輸入複方食品添加物產品之管理,自104年12月10日起,依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第35條第4項之規定,食品業者輸入複方食品添加物(香料除外),應檢附原產國之製造廠商或負責廠商出具之產
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49069&chk=82EF98D5-F966-4722-B7FA-810F5F4CE
標題: 輸入複方食品添加物應檢附產品成分報告及官方衛生證明

發布日期: 2019/01/10
內容: 廚餘的管理由行政院環境保護署(下稱環保署)主政,在符合環境保護及食品安全衛生相關法規之前提下,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)持續向餐館業宣導推動廚餘減量。 環保署前於107年1月8日發布訂定「
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284932;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 食藥署配合環保政策,宣導餐館業廚餘減量

發布日期: 2015/12/23
內容:   人工植牙為目前治療缺牙的方式之一,而造成缺牙原因有生活中的外傷、牙齒斷裂、嚴重齲齒、牙周病與不良的衛生習慣,而最主要還是因老年人機能退化、與慢性疾病所導致的缺牙。國民健康署統計,全國65 歲以上老
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標題: 植牙治缺牙 營養健康不缺乏-人工牙根系統

發布日期: 2017/01/19
內容: 為保障民眾年節食品食用安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)責成各地方政府衛生局針對年貨大街、大賣場、傳統市場等營業場所販售之應景年節食品進行抽驗,截至106年1月16日止全國共抽驗1,270件,其中12
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61968&chk=8DABDB5E-2E4F-4C10-9408-09DAAE5ED
標題: 食安把關過好年 食藥署公布106年春節應景食品抽驗結果

發布日期: 2010/09/21
內容: 行政院衛生署於今(99)年9月9日正式公告國產維生素類錠狀、膠囊狀食品應辦理查驗登記及其作業注意事項,該公告主要係配合低劑量綜合維生素藥品轉列食品管理之執行措施。規定符合「應辦理查驗登記之國產維生素類
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12812&chk=5ECF92AC-1640-456A-8953-6B5CB942E
標題: 部分國產維生素類錠狀膠囊狀食品納入查驗登記管理

發布日期: 2015/10/12
內容:   衛生福利部於104年10月12日發布「餐飲業等商品(服務)禮券定型化契約應記載及不得記載事項」修正案(附件1),要求餐飲禮券應載明履約保障機制、業者應負換發禮券義務、應記載消費者退回禮券之返還價金
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40900&chk=491A072F-F5A9-422D-9AF0-4AD3ACD5F
標題: 餐飲禮券五大新制,強化消費權益保障!

發布日期: 2018/11/14
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)會同高雄市政府衛生局、臺灣屏東地方法院檢察署及保安警察第七總隊共同合作偵辦偽造日本安全認證貼紙干貝案件,於高雄市昇○行,查獲該業者輸入日本門脇水產製造廠小包裝外盒及其它日本
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284830;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 食藥署與檢警聯手破獲偽造日本安全認證貼紙干貝案件說明

發布日期: 2009/08/03
內容: 一、研討會名稱:中藥及保健食品之品質規格與檢驗二、研討會時間:台北場 98年8月21日(星期五) 台南場 98年8月28日(星期五)三、研討會地點:台北場 行政院衛生署藥物食品檢驗局(台北市)台南場
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13954&chk=B32D401A-25C1-49E7-8BD2-8D1A96A9F
標題: 中藥及保健食品之品質規格與檢驗研習會

發布日期: 2010/04/19
內容: 香港衛生單位於 99 年 4 月 14 日 發布回收訊息,回收恩成行(香港)有限公司 之 Nutribes Vitamin E Capsules 400IU (HK-35319) 、 Vita Pri
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標題: 食品藥物管理局說明有關香港回收恩成行(香港)有限公司之Nutribes Vitamin E Capsules 400IU等共七項非處方藥物,國內並未核准輸入

發布日期: 2015/04/15
內容: 有關網路新聞報導「黑心藥風波,3藥廠被爆關說衛福部官員」,食藥署對於藥廠GMP稽查作業及後續處理流程,已建立符合國際規範之標準作業程序,所有作業與相關查廠人員皆嚴格遵循該規定執行,並留有相關紀錄。 現
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標題: 食藥署重申PIC/S GMP查廠標準一致

發布日期: 2013/03/11
內容: 有鑑於重複性使用之塑膠類碗、盤及碟經常使用於餐飲業及一般家庭做為盛裝食品之容器,衛生署食品藥物管理局今(11)日預告公告「重複性使用之塑膠類盤、碗及碟等三類食品容器應依食品衛生管理法第十八條規定標示及
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標題: 預告公告「重複性使用之塑膠類盤、碗及碟等三類食品容器應依食品衛生管理法第十八條規定標示及實施生效日期」草案

發布日期: 2018/04/30
內容: 電子表單審核測試電子表單審核測試電子表單審核測試電子表單審核測試電子表單審核測試電子表單審核測試
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標題: 電子表單審核測試

發布日期: 2017/12/22
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)今(22)日說明,針對法國發布Lactalis集團公司於今日再次擴大回收奶粉產品,經查有3家輸入業者輸入產品疑似為受影響產品共計7項,其中6項產品已在臺出貨販售,共計出貨約
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224179
標題: 食藥署要求於今日晚上12時前完成下架回收法國Lactalis集團再次擴大回收疑受沙門氏菌污染之奶粉產品

發布日期: 2015/05/07
內容: 藥品供應鏈全球化,任一環節的變動牽動全球藥品供應的布局,而藥品短缺是全球共同面臨之議題,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)相應此一全球趨勢於4年前建置缺藥通報窗口受理國內藥品短缺通報,自設置以來
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標題: 澄清報載缺藥通報4年暴增近10倍及健保核價過低國際藥廠退出台灣市場

發布日期: 2015/05/14
內容: 104年5月11日食藥署會同新北市政府衛生局稽查「淦成企業有限公司」時,於該公司查獲非食品用冰醋酸,惟業者拒不讓稽查人員進入作業現場,爰食藥署尋求新北地檢署與警政署保安警察第七總隊協助,於晚間22時檢
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標題: 有關淦成企業有限公司疑涉使用非食品用冰醋酸進行海參加工案件說明

發布日期: 2015/09/11
內容: 「行政院食品安全聯合稽查專案小組」於104年6月起至全台31家包盛裝飲用水工廠及100家加水站稽查及抽驗。稽查發現1家業者竟將農業用水標示成礦泉水、1家業者將地下水標示為高山冷泉水。4家業者水權使用不
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40408&chk=ED0F5C46-DE0E-4579-84A8-798F22731
標題: 行政院食品安全聯合稽查專案小組公布包盛裝飲用水工廠及加水站抽驗及稽查結果

發布日期: 2011/03/16
內容: 媒體今(16)日報導,中國大陸加工豬肉製品含瘦肉精乙事,食品藥物管理局表示,根據我國輸入規定,中國大陸生鮮及加工豬肉類產品不得輸銷我國,請民眾安心。
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標題: 中國大陸生鮮及加工豬肉製品,未核准輸入我國

發布日期: 2010/10/21
內容: 香港衛生署2010年10月15日發布回收訊息,回收環球製藥有限公司之ALLOPRANOL TAB 100MG 等共20項藥品(如附件)。回收原因為日前在一顆Bronco-DM 藥丸中發現金屬線,在未確
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13228&chk=5AB5869B-05FA-4517-B2AE-A3A0B766A
標題: 食品藥物管理局說明有關香港回收環球製藥有限公司之ALLOPRANOL TAB 100MG等共20項藥品,國內並未核准輸入

發布日期: 2010/02/09
內容: 據外電報導iPhone設計出一款新的應用程式-AcneApp,宣稱有助於治療青春痘及除皺。由Dr. Greg Pearson所研發的AcneApp,宣稱當民眾使用iPhone或是iPod Touch時
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標題: 國內尚未核准宣稱可用於除痘與除皺之iPhone應用程式-AcneApp

發布日期: 2018/07/26
內容: 澳洲醫療用品管理局(TGA)於7月13日發布有少數案例疑似使用含montelukast成分藥品治療慢性氣喘後發生精神方面不良反應,如睡眠不佳及憂鬱等,罕見案例包括自殺意念及行為,故要求將該等不良反應加
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標題: 食藥署提醒醫療人員及病患謹慎使用氣喘治療藥物Montelukast

發布日期: 2021/04/07
內容:     衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)每4年1次「全國物質使用調查」結果,107年藥物濫用終身盛行率為1.15%(12~64歲),與前幾波調查相比,略低於103年的1.29%及98年的1.43
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標題: 要嗨不藥害 原鄉作伙來

發布日期: 2014/10/22
內容: 有關頂新製油實業股份有限公司自越南大幸福進口油品一案,食品藥物管理署說明如下: 一、 豬油部分:103年9月15日函請外交部等相關駐外單位協助查察頂新製油實業股份有限公司自越南輸入油品之製造廠DAI
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32135&chk=074117DA-7316-47CA-8A45-F9C703369
標題: 頂新製油實業股份有限公司102年至103年自越南大幸福進口油品說明

發布日期: 2017/08/30
內容: 衛生福利部(下稱衛福部)於8月30日預告訂定「健康食品應加標示事項」。該規定重點為,依健康食品產品型態不同,應分別標示與「藥品」或「療效」區隔之醒語,及產品均應標示「用量提醒」之醒語。 衛福部表示,為
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標題: 預告訂定「健康食品應加標示事項」

發布日期: 2017/04/05
內容: 為使藥害能被早期診斷治療,近年食品藥物管理署(下稱食藥署)積極推動民眾認識藥物過敏6大前兆症狀-“疹”、“破”、“痛”、“紅”、“腫”、“燒”,期望有效預防嚴重不良反應發生,本次委託藥害救濟基金會進行
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63883&chk=553EB761-E61D-4C3E-AB61-DF9864321
標題: 藥物過敏有迷思,早期症狀認知要加強

#27

發布日期: 2022/11/07
內容:   食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢,促進與先進國家之法規調和,協助國內業者進軍國際市場,於111年11月7日至12月2日以線上課程方式舉辦2022國際醫療器材法規研討
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標題: 食品藥物管理署舉辦「2022國際醫療器材法規研討會」

發布日期: 2014/12/10
內容: 守護食安,全台校園動起來!食品藥物管理署於今年委託臺北醫學大學成立「食品安全守護聯盟」,已完成全國校園進行百場教育宣導活動,參與人數超過萬人,達「百場萬人」,同時,為向全國宣示聯盟成果及捍衛食安的決心
附檔連結:
標題: 食品安全守護聯盟‧集氣守護台灣

發布日期: 2014/12/30
內容: 為提昇藥物製造工業水準與臨床試驗品質,鼓勵新藥物、相關產業技術之研發,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)辦理103年度「藥物科技研究發展獎」,並在於103年12月30日舉辦頒獎典禮,頒發獎狀及
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33591&chk=12611D15-32F1-4098-97F4-A6698F37F
標題: 舉辦103年度「藥物科技研究發展獎」頒獎典禮

發布日期: 2011/04/19
內容: 行政院衛生署食品藥物管理局與疾病管制局於4月19日共同辦理「食品中毒事件緊急應變演習」,藉由跨機關食品中毒事件應變演練,強化機關間的聯繫,並確認各機關在食品中毒事件處理中,所扮演的角色與權責,有效提昇
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標題: 衛生署舉辦食品中毒事件演習

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