標題:衛生署食品藥物管理局目前僅核准硼中子捕獲治療設備用於執行藥品臨床試驗,據報載有關硼中子捕獲療法治癌相關報導，內容敘及國立清
「標題:衛生署食品藥物管理局目前僅核准硼中子捕獲治療設備用於執行藥品臨床試驗,據報載有關硼中子捕獲療法治癌相關報導，內容敘及國立清」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/03/23 ， 欄位內容的內容是據報載有關硼中子捕獲療法治癌相關報導，內容敘及國立清華大學之硼中子捕獲治療（BNCT）設備已經過衛生署核准乙節，惟查衛生署食品藥物管理局目前僅同意該設備用於執行藥品臨床試驗，尚未核准該設備可用於常規放射治療業務，為維護國人健康安全，特此說明。 按藥事法及醫療器材管理辦法之規定，硼中子捕獲治療（BNCT）設備係屬醫療器材，應由藥商檢附該設備之相關學術理論依據研究、國內臨床試驗報告等技術性資料，經衛生署食品藥物管理局審查該設備之安全性及醫療效能，並核准發給醫療器材許可證後，始得用於常規放射治療業務。 衛生署食品藥物管理局建議有意願參與藥物臨床試驗之民眾，應先經醫師評估自身狀況是否合適，並詳閱受試者同意書所列相關注意事項，以維護自身權益。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是衛生署食品藥物管理局目前僅核准硼中子捕獲治療設備用於執行藥品臨床試驗 。
發布日期
2010/03/23
內容
據報載有關硼中子捕獲療法治癌相關報導，內容敘及國立清華大學之硼中子捕獲治療（BNCT）設備已經過衛生署核准乙節，惟查衛生署食品藥物管理局目前僅同意該設備用於執行藥品臨床試驗，尚未核准該設備可用於常規放射治療業務，為維護國人健康安全，特此說明。 按藥事法及醫療器材管理辦法之規定，硼中子捕獲治療（BNCT）設備係屬醫療器材，應由藥商檢附該設備之相關學術理論依據研究、國內臨床試驗報告等技術性資料，經衛生署食品藥物管理局審查該設備之安全性及醫療效能，並核准發給醫療器材許可證後，始得用於常規放射治療業務。 衛生署食品藥物管理局建議有意願參與藥物臨床試驗之民眾，應先經醫師評估自身狀況是否合適，並詳閱受試者同意書所列相關注意事項，以維護自身權益。
附檔連結
標題
衛生署食品藥物管理局目前僅核准硼中子捕獲治療設備用於執行藥品臨床試驗
「標題:衛生署食品藥物管理局目前僅核准硼中子捕獲治療設備用於執行藥品臨床試驗,據報載有關硼中子捕獲療法治癌相關報導，內容敘及國立清」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2016/11/28
內容：
吳伯伯有風濕性關節炎、痛風、高血脂及失眠等多重疾病，吳伯伯拿著處方箋到趙藥師的藥局領藥，趙藥師發現吳伯伯須就診6個科別，且每日服用藥品高達30多種，便透過雲端藥歷系統將吳伯伯近3個月的用藥整理成「目前
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標題：
藥師嚴把關，藥您好健康
發布日期：
2010/10/11
內容：
針對減重支持療法藥品 sibutramine， 衛生署已於 99年 10月 11日廢止所有含該成分藥品許可證。對於後續回收及民眾退貨事宜，食品藥物管理局於今日邀集持有該成分藥品許可證之廠商，召開會議討
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13119&chk=C3EBA4B4-18AE-4542-99E9-49DF79D58
標題：
食品藥物管理局說明sibutramine藥品之後續回收及民眾退貨相關事宜
發布日期：
2016/05/01
內容：
有關媒體報導天乾製藥公司生產的浣腸劑產品品質疑慮下架回收問題，食品藥物管理署(下稱食藥署)表示:該公司因多項作業嚴重違反GMP規定，食藥署於4月22日已依藥事法第92條及藥物回收處理辦法相關規定處理，
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54059&chk=1C4F2EB5-A2CB-43BB-B2B9-568B0F41F
標題：
食藥署澄清天乾製藥公司生產的浣腸劑下架回收公告速度比香港慢近一週說明，其中便利通強效浣腸(劑)（20 mL塑膠球）9批均未上市，請民眾放心
發布日期：
2016/10/19
內容：
您有久站久坐身體硬梆梆的困擾嗎?您是長期使用電腦的上班族嗎?還是經常低頭使用手機的寶可夢族呢?您有因姿勢不良或疲勞而出現肩頸痠痛、下背痛的情形嗎？當您到醫院看病時，是否有發現復健科醫師或物理治療師可能
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57810&chk=64B4B84C-EB3F-4928-863E-C018AFFAB
標題：
舒緩疼痛的幫手－低週波治療器之選用與注意事項
發布日期：
2023/06/16
內容：
我國近年來健身及養生觀念盛行，「輕食料理」店家隨之興起，以「水煮」、「清蒸」及「舒肥」等烹調方式，並訴求健身、健康等，吸引消費者目光，倘製程中未注意生熟食用具區隔易造成交叉污染，未注意食材溫度
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標題：
食藥署啟動「 112年輕食料理餐飲業稽查專案」
發布日期：
2010/02/11
內容：
歐洲於日前建議 Sibutramine 成分藥品暫停使用，美國 FDA 也要求將患有心血管疾病列為該藥品之禁忌症（ contraindication ）乙事。我國食品藥物管理局對該藥品之後續處理情形為
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明含Sibutramine成分藥品之風險效益再評估情形
發布日期：
2016/01/21
內容：
衛生福利部於今(21)日公告修正「健康食品申請許可辦法」部分條文，修正健康食品查驗登記申請採初審、複審二階段審查，並明定各階段應檢附之資料及補正時限，為國人食用健康食品把關。 健康食品二階段審查新制之
附檔連結：
標題：
二階段「小綠人」審查新制，為國人食用健康食品把關
發布日期：
2006/06/08
內容：
抽驗花生製品黃麴毒素，超量者皆來自越南(詳附件)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13870&chk=C6EFCB05-28E3-4892-886F-ACAE9E217
標題：
抽驗花生製品黃麴毒素，超量者皆來自越南
發布日期：
2013/02/01
內容：
農曆春節轉眼間即將到來，各式各樣的零嘴、乾貨、年節禮盒等應景食品紛紛出籠。如何選擇吃的安全又安心的年貨，第一步驟就是看清楚食品標示。 選購包裝食品時，別忘了注意包裝上的品名、內容物名稱、有效日期、廠商
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標題：
看清食品標示，年貨吃得更安心
發布日期：
2010/06/15
內容：
過期藥品之處理為整體用藥安全極為重要之一環，本署曾於93至94年推動「社區認養藥事服務計畫」執行居家訪視，結果發現民眾普遍具有儲存剩餘藥品的習慣，為避免藥物囤積，降低民眾家庭用藥風險，本署復於95
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標題：
遵醫囑 問藥師 藥品不過期 用藥安全有保障
發布日期：
2016/02/29
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾，當出現不明發燒症狀時，應立即就醫治療，切勿自行購買退燒藥使用，以免延誤疾病之治療。如使用退燒藥，應遵照醫師指示使用，切勿過量，以免導致藥品不良反應。 食藥署提
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標題：
正確使用退燒藥
發布日期：
2023/02/24
內容：
有關媒體報導「竟有131種藥缺貨！醫師驚呼30年首見」一事，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前接獲中華民國醫師公會全聯會提供缺藥品項時，已即刻清查各品項之供應及替代藥品資訊。經清查，多數品項
附檔連結：
標題：
有關媒體報導個別藥品短缺，食藥署已即時因應處理
發布日期：
2016/09/09
內容：
中秋佳節將至，除了選擇烤肉外，民眾也常與親朋好友到餐廳一同享受美食。因此，為保障業者供餐品質及消費者飲食安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)秉持落實行政院「食安五環」政策，責成各地方政府衛生局針對觀光飯
附檔連結：
標題：
餐飲衛生勤把關，食安五環照(罩)中秋
發布日期：
2020/09/17
內容：
自110年起，從大賣場、超市、傳統市場、零售通路，至餐廳、便當店、小吃攤等，不管是生鮮豬肉、加工食品、滷肉飯、貢丸湯或是任何含豬肉及可供食用部位的食品，都要清楚標示豬原料原產地。 為符
附檔連結：
標題：
清楚標示 方便選擇
發布日期：
2010/05/17
內容：
本局接獲經濟部國際貿易局通報，已核准業者向該局申請美國牛筋輸入許可證，此次核准之牛筋申請進口量，總計約11公噸。 立法院於本(99)年1月5日三讀通過修正食品衛生管理法，禁止頭骨、腦、眼睛、脊髓、內臟
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標題：
三管五卡措施 嚴格把關牛筋產品進口
發布日期：
2012/05/16
內容：
針對國內準備上市或研發中之新藥(含生物藥品)，並符合「創新程度」、「貢獻程度」、「早收程度」與「滿足法規程度」等四項評估指標之藥品，由食品藥物管理局與醫藥品查驗中心共同推動藥品專案諮詢輔導機制，該局特
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18065&chk=BFC02BC5-54FC-4DAF-995E-F96ACAE4E
標題：
為促進國內製藥產業發展，食品藥物管理局特於5月17日舉辦「藥品專案諮詢輔導要點」輔導機制之產官說明會
發布日期：
2019/12/03
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 推展反毒教育活動不遺餘力，近年來從校園、家庭、社區推展到職場等各式場域，並藉由企業簽署、教育、深化三部曲，活化工作場所的反毒行動。強調藉由愛己(Care
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355513
標題：
「愛與關懷(CASH) 企業反毒贏財富」反毒成果發表與績優人員表揚典禮
發布日期：
2010/05/17
內容：
英國衛生單位於99年5月13日發布回收訊息，回收Ranbaxy (UK) Limited公司之Mirtazepine 15mg（批號：F15060、 F19430）及45mg錠劑（批號：F1436
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國回收Ranbaxy (UK) Limited公司之Mirtazepine 15mg及45mg錠劑共3批，國內並未核准輸入
發布日期：
2010/11/03
內容：
衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行99年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。9月份抽驗20件畜產品（羊肉10件及牛肉10件）。依類別檢驗氯黴素、磺胺劑類、喹
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16331&chk=C360DC7D-4CED-4947-98C9-93BAEA13F
標題：
食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果（八）
發布日期：
2010/11/26
內容：
瑞士衛生單位於 99年 11月 25日發布訊息－ Essex Chemie AG 回收 1批 PegIntron Pen 50µg（ peginterferon alfa-2b ） 藥品，批號： 55
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關瑞士Essex Chemie AG回收一批PegIntron Pen 50µg藥品，國內並未進口該公司回收之該藥品
發布日期：
2012/03/12
內容：
日本 PMDA 於 101 年 3 月 7 日發布藥品回收訊息，日本 ノバルティス ファーマ株式会社 回收 1 批 Diovan 160mg 錠劑（批號： P0357 ），回收原因為該批號藥品有異物黏
附檔連結：
標題：
日本ノバルティス ファーマ株式会社回收1批Diovan 160mg錠劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。
發布日期：
2012/02/04
內容：
有關某媒體自行送驗大潤發公司販售之「美國牛肋條」檢出瘦肉精萊克多巴胺乙事，食品藥物管理局表示，台北市政府衛生局已進行調查並取樣檢驗，並請業者自主先行下架疑慮產品。 倘若涉案產品確實檢出動物用藥萊克多巴
附檔連結：
標題：
大潤發主動下架疑慮牛肉產品。
發布日期：
2012/02/09
內容：
加拿大近期發布含bortezomib成分藥品（VelcadeR）之用藥安全資訊，國外曾有病人疑似因未注意，而以脊椎內注射（intrathecal administration）該藥品治療而死亡之案
附檔連結：
標題：
食品藥物管理管理局提醒含bortezomib成分藥品（VelcadeR）之用藥安全資訊
發布日期：
2019/04/24
內容：
金針乾製品為花東地區之特色產品，產季為每年5至9月，經食品藥物管理署(下稱食藥署)聯合農政機關及地方衛生機關加強輔導稽查，金針乾製品合格率已大為提升。 為促使業者持續製售安全衛生之金針乾製品，
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「108年金針乾製品稽查抽驗專案」
發布日期：
2015/12/24
內容：
為建立食品業者追溯追蹤系統及保障消費權益，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年1月1日起有多項新規範上路，說明如下： 一、 標示新制 食藥署提醒業者，應依新規定標示；同時呼籲消費者，選購食
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49010&chk=DDA46284-39A0-41B0-BC04-A77CD752B
標題：
105年食品規範新制上路，您不可不知
發布日期：
2020/04/22
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)委託藥害救濟基金會進行的民調及諮詢專線顯示，9成民眾期待醫療專業人員主動提醒並告知服藥後可能會有不良反應情形，部分民眾也認為凡依照醫囑正確使用我國核准且合法的藥品
附檔連結：
標題：
用藥安全4觀念，藥害救濟有保障
發布日期：
2010/01/13
內容：
至98年12月31日止，衛生署已完成17批「國光H1N1新型流感疫苗」之檢驗，合計729萬劑，檢驗項目包括無菌試驗、細菌內毒素含量、殘留卵蛋白含量、抗原含量、殘留甲醛含量、保藏劑含量、異常毒性試驗
附檔連結：
標題：
衛生署檢驗國光H1N1新型流感疫苗品質符合中華藥典與WHO等國際規範
發布日期：
2018/06/17
內容：
一年一度端午節又到了，臺灣端午節傳統習俗中，除了掛菖蒲、吃粽子趨吉避凶外，大家也會在端午節正午時刻「立蛋」祈求一整年的好運道。 端午時分，氣候炎熱多濕，是微生物繁殖的良好溫床，在挑戰立蛋與吃蛋前，食藥
附檔連結：
標題：
端午立蛋也吃蛋，挑蛋技巧報你知。
發布日期：
2012/03/01
內容：
最近美國食品藥物管理局於回顧 statin 類藥品 之 上市後安全資訊及多個臨床試驗結果報告 ，作出以下 建議 (1) 肝功能監測 ： 病人 於開始使用 statin 前 ， 需監測肝功能指數 ， 服
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5301&chk=59C8C70D-A674-4991-824A-6AAB375371
標題：
降膽固醇statin類藥品用藥安全資訊
發布日期：
2018/08/01
內容：
為協助業者新南向，順利將我國營養補充食品外銷馬來西亞，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)與馬來西亞(下稱馬國)衛生部藥品管制局(下稱NPRA)經過協商，雙方於去(106)年9月達成協議並開始實施我
附檔連結：
標題：
前進新南向-食藥署順利完成國內業者營養補充食品外銷馬來西亞
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