標題:衛生署食品藥物管理局目前僅核准硼中子捕獲治療設備用於執行藥品臨床試驗,據報載有關硼中子捕獲療法治癌相關報導,內容敘及國立清
「標題:衛生署食品藥物管理局目前僅核准硼中子捕獲治療設備用於執行藥品臨床試驗,據報載有關硼中子捕獲療法治癌相關報導,內容敘及國立清」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/03/23 , 欄位內容的內容是據報載有關硼中子捕獲療法治癌相關報導,內容敘及國立清華大學之硼中子捕獲治療(BNCT)設備已經過衛生署核准乙節,惟查衛生署食品藥物管理局目前僅同意該設備用於執行藥品臨床試驗,尚未核准該設備可用於常規放射治療業務,為維護國人健康安全,特此說明。 按藥事法及醫療器材管理辦法之規定,硼中子捕獲治療(BNCT)設備係屬醫療器材,應由藥商檢附該設備之相關學術理論依據研究、國內臨床試驗報告等技術性資料,經衛生署食品藥物管理局審查該設備之安全性及醫療效能,並核准發給醫療器材許可證後,始得用於常規放射治療業務。 衛生署食品藥物管理局建議有意願參與藥物臨床試驗之民眾,應先經醫師評估自身狀況是否合適,並詳閱受試者同意書所列相關注意事項,以維護自身權益。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是衛生署食品藥物管理局目前僅核准硼中子捕獲治療設備用於執行藥品臨床試驗 。
發布日期
2010/03/23
內容
據報載有關硼中子捕獲療法治癌相關報導,內容敘及國立清華大學之硼中子捕獲治療(BNCT)設備已經過衛生署核准乙節,惟查衛生署食品藥物管理局目前僅同意該設備用於執行藥品臨床試驗,尚未核准該設備可用於常規放射治療業務,為維護國人健康安全,特此說明。 按藥事法及醫療器材管理辦法之規定,硼中子捕獲治療(BNCT)設備係屬醫療器材,應由藥商檢附該設備之相關學術理論依據研究、國內臨床試驗報告等技術性資料,經衛生署食品藥物管理局審查該設備之安全性及醫療效能,並核准發給醫療器材許可證後,始得用於常規放射治療業務。 衛生署食品藥物管理局建議有意願參與藥物臨床試驗之民眾,應先經醫師評估自身狀況是否合適,並詳閱受試者同意書所列相關注意事項,以維護自身權益。
附檔連結
標題
衛生署食品藥物管理局目前僅核准硼中子捕獲治療設備用於執行藥品臨床試驗
「標題:衛生署食品藥物管理局目前僅核准硼中子捕獲治療設備用於執行藥品臨床試驗,據報載有關硼中子捕獲療法治癌相關報導,內容敘及國立清」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2023/02/14
內容:
衛生福利部(下稱衛福部)為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全,於112年2月14日預告訂定「食品原料雞蛋白溶菌酶水解蛋白(Hen egg white lysozyme hydroly
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387171;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
預告訂定「食品原料雞蛋白溶菌酶水解蛋白(Hen egg white lysozyme hydrolysate)之使用限制及標示規定」草案
發布日期:
2016/07/07
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)在確認加國牛肉食用風險極低及管理體系可信任後,同意自105年7月8日起恢復受理加拿大牛肉輸入查驗,輸入牛肉必需符合:(一)需為來自通過獸醫官屠前檢查之健康牛隻,不
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標題:
自7月8日起恢復受理加拿大牛肉輸入查驗
發布日期:
2015/02/10
內容:
米為國人主食,為維護民眾食用安全,衛生福利部食品藥物管理署與全國各縣市政府衛生局合作,於去(103)年間至全國各碾米廠,抽驗第一及第二期作食米,進行重金屬(鎘、汞、鉛)含量檢驗。總共抽驗食米檢體200
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標題:
103年度食米中重金屬(鎘、汞、鉛)含量檢驗均符合規定
發布日期:
2010/03/16
內容:
維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。2月份第二次檢驗共抽驗農產品64件。結果有55件符合規定(合格率8
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標題:
食品藥物管理局執行99年2月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)
發布日期:
2017/10/19
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)基於保障消費者健康及食用安全之考量,於本(19)日預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)及屎腸球菌(Enterococcus fae
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標題:
預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)及屎腸球菌(Enterococcus faecium)不得作為食品原料使用」草案
發布日期:
2012/03/17
內容:
食品藥物管理局依據國際實驗室認證規範(ISO/IEC 17025)及相關法規,辦理實驗室認證業務,目前已取得食品中「動物用藥殘留」之認證實驗室,共計12家,其中乙型受體素(瘦肉精)檢驗之認證實驗室有2
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標題:
持續辦理食品中乙型受體素檢驗實驗室之認證
發布日期:
2021/08/17
內容:
臺灣養生保健風氣興盛,多數民眾為了追求營養均衡,有額外攝取健康食品、維生素類產品的習慣。而配方奶粉與疾病專用配方等特殊營養食品也是嬰兒及特定疾病患者於必要時需使用之營養補給品,食品藥物管理署(
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標題:
食藥署啟動「110年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」
發布日期:
2014/12/16
內容:
使用藥品可能會引起過敏反應,有些如輕微之藥物疹,有些可能為罕見但嚴重之「史蒂文生氏-強生症候群(Stevens-Johnson Syndrome) 」或「毒性表皮壞死溶解症(Toxic Epiderm
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33270&chk=9115AB9E-43DF-41E8-8976-AB3C7AE3C
標題:
使用Allopurinol(異嘌呤醇)藥品注意罕見嚴重皮膚不良反應風險
發布日期:
2012/03/27
內容:
行政院衛生署食品藥物管理局於今(27日)下午5時止,共受理牛肉5批,分別為澳大利亞2批、紐西蘭2批;牛雜碎1批,為尼加拉瓜。自3月19日24時至今(27日)下午5時止,共計牛肉117批,分別為澳大
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標題:
逐批查驗、安全第一(發布日期2012-03-27)
發布日期:
2010/01/21
內容:
日前新聞媒體刊載市售茶飲料健康食品,外包裝標示之兒茶素含量與實際檢測值不符情事,經衛生署食品藥物管理局會同縣市衛生局於本(99)年1月13日針對「維他露 御茶園每朝健康綠茶」、「維他露 御茶園每朝健康
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=6513&chk=D81E6B97-3466-4F38-B7A3-FF4B43F108
標題:
含兒茶素健康食品檢驗結果公布
發布日期:
2015/02/17
內容:
為維護民眾食用豆製品之安全,食品藥物管理署於二甲基黃事件後,於104年1月18日再次針對市售豆製品進行抽查,統計自103年12月18日至104年2月16日止,共進行抽樣檢驗753件(檢驗二甲基黃、二乙
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34399&chk=5447E534-9BF9-4DE5-A187-F42B85103
標題:
市售豆製品抽驗專案結果出爐
發布日期:
2015/03/25
內容:
食品藥物管理署持續積極追查日本輸入食品報驗資料不實案,昨(24)日會同桃園縣政府衛生局及新北市政府衛生局查核「台灣麒麟啤酒股份有限公司(觀音倉儲)」及「響鶴企業有限公司(五股倉儲)」2地,查獲10項產
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34750&chk=39A40DE3-D34D-4C7D-88C9-29CF233F7
標題:
日本輸入食品報驗資料不實案查核說明0325
發布日期:
2016/11/23
內容:
毒品對健康危害影響甚鉅,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 結合國內相關部會與學術單位共同合作進行毒品防制議題大數據分析,發現99年至102年間年齡介於18-49歲之各級毒品使用者與同年齡一般
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=59908&chk=D1608599-6C12-464E-A575-85D6F8D7F
標題:
大數據找真相,毒品防制大利器
發布日期:
2015/07/16
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)發布臺東縣綠島鄉6月底102名遊客生食生蠔引起諾羅病毒食品中毒調查結果,並立即封存「佳品水產有限公司」及「佳富水產有限公司」自韓國進口生蠔總計16,447.5公斤,由地方衛
附檔連結:
標題:
綠島遊客諾羅群聚感染案說明
發布日期:
2022/06/28
內容:
慮及使用fibrate類及/或statin類藥品可能有引起胰臟炎或肝臟相關不良反應之風險,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為確保民眾用藥安全,經蒐集國內外資料,重新評估該等藥品之臨床
附檔連結:
標題:
公告fibrate類及statin類藥品之臨床效益及風險再評估結果
發布日期:
2019/04/10
內容:
為使食品與相關產品查驗登記之各項申辦作業及許可文件之管理及特殊營養食品查驗登記之相關規定,符合實務上之需求,以利食品查驗登記管理制度更臻完善,為民眾飲食衛生安全及消費權益把關。衛生福利部(衛生福
附檔連結:
標題:
衛福部發布修正「食品與相關產品查驗登記及許可證管理辦法」及廢止「特殊營養食品查驗登記相關規定」
發布日期:
2011/12/19
內容:
因國外近期有文獻報告新一代避孕藥drospirenone成分藥品可能增加深部靜脈栓塞(deep vein thrombosis)或肺栓塞之風險,食品藥物管理局為確保病人用藥安全,彙整國內、外相關安全性
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明使用含drospirenone成分藥品之再評估結果
發布日期:
2015/12/24
內容:
為建立食品業者追溯追蹤系統及保障消費權益,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年1月1日起有多項新規範上路,說明如下: 一、 標示新制 食藥署提醒業者,應依新規定標示;同時呼籲消費者,選購食
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49010&chk=DDA46284-39A0-41B0-BC04-A77CD752B
標題:
105年食品規範新制上路,您不可不知
發布日期:
2010/04/19
內容:
瑞士衛生單位於 99 年 4 月 13 日 發布回收訊息,回收百特( Baxter AG ) 公司製造販售 之 Immuate 1000 IU (批號: VNC3J051-AC )、 Immunine
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關瑞士回收百特(Baxter AG)公司之Immuate 1000 IU、Immunine 600IU及1200IU注射劑,國內並未進口
發布日期:
2010/07/05
內容:
近日有民眾因不瞭解法規於網路交易醫療器材,接到衛生局約談或開罰,因網路、型錄及電視購物等販售通路為一虛擬空間,商品乃於訂購後郵寄予消費者,消費者若有使用疑難,無法由廠商當面給予解說及操作示範。基於醫療
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局呼籲民眾不要於網路販賣醫療器材以免觸法
發布日期:
2021/10/13
內容:
為期包裝食品營養宣稱規定之文義更臻明確,以及使業者更能落實營養標示制度,衛生福利部於110 年10月13日預告修正「包裝食品營養宣稱應遵行事項」草案,修正重點說明如下: 1.鬆綁營養宣稱「來源」、「
附檔連結:
標題:
預告修正「包裝食品營養宣稱應遵行事項」草案
發布日期:
2010/02/03
內容:
為瞭解市售花生製品之黃麴毒素含量是否符合衛生標準,本局抽驗花生製品79件,檢驗結果皆符合規定。 年關將至,為維護民眾食用年節食品之安全,本局執行99年度食品品質調查計畫,委由全國18個縣市衛生局至各轄
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=6908&chk=EABCBF67-DC66-4CA3-9202-2E0E7EB6AD
標題:
抽驗花生製品之黃麴毒素含量皆符合衛生標準
發布日期:
2014/01/24
內容:
年關將近,許多家庭也開始動手大掃除,清理過程中會發現有許多過期或變質的藥品,這時要如何處理呢?食品藥物管理署提醒大家,千萬不可直接倒入洗手槽或馬桶中,應隨家庭垃圾交與環保清潔人員,以免汙染環境。 現階
附檔連結:
標題:
廢棄藥品不亂丟 藥品保存有要項 環境健康自己罩
發布日期:
2020/06/05
內容:
2018年12月20日聯合國大會通過決議 ,將6月7日定為「世界食品安全日」(World Food Safety Day)。今(2020)年世界衛生組織(World Health Organ
附檔連結:
標題:
世界食品安全日 從家開始 由我守護
發布日期:
2018/10/17
內容:
食藥署107年10月15日公告修正「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」,新增9個含食品輸入規定之貨品分類號列。為確保輸入食品安全,輸入食品及相關產品應依食品安全衛生管理法第30條公告申請食品輸
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284764
標題:
擴大邊境查驗產品,強化輸入產品安全衛生把關
發布日期:
2015/09/10
內容:
食品藥物管理署於104年8月6日配合法務部調查局台北市調查處並會同新北市政府衛生局至「大醇食品股份有限公司」進行搜索,現場於冷凍庫查獲13箱未標示有效日期之味噌共39公斤,又於生產區走道查獲報廢品4項
附檔連結:
標題:
食藥署配合士林地方法院檢察署並會同新北市政府衛生局及台北市調查處搜索稽查「大醇食品有限公司」之辦理情形
發布日期:
2021/08/04
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)分別於8月3日及8月4日完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第四批COVID-19疫苗581,400劑及高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)第
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386440
標題:
食藥署已完成2批新冠肺炎疫苗之檢驗並核發封緘證明書
發布日期:
2016/12/12
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動後市場「日本食品標示查核專案」,聯合各地方政府衛生局加強查核販售架上產品是否為福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產製造之食品,首日前往查核大潤發、家樂福及新光三越超市
附檔連結:
標題:
食藥署聯合地方衛生局啟動日本食品標示查核專案,公布12月12日查核結果
發布日期:
2011/03/31
內容:
日本厚生省於 2011 年 3 月 29 日發布回收訊息,ワキ製藥株式會社 (Waki 藥廠 ) 回收 4 批 新和喜胃腸薬「細粒」 ,批號:SW 1 K 10 、SW 10 H 08 、SW 9 G
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關日本ワキ製藥株式會社 (Waki藥廠)回收4批新和喜胃腸薬「細粒」,國內並未核准輸入該藥廠所回收的藥品
發布日期:
2014/11/25
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布103年7-9月邊境通關查驗共計15萬6,787批食品及相關產品,其中檢驗不符合規定共203批,佔抽樣檢驗批數之1.65%(詳如表一),主要不符合之產品類別為
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32951&chk=A6EB6C49-FA35-4785-B2F3-D8F0B81EE
標題:
本年度第三季(103年7~9月)食品及相關產品邊境查驗不符合統計
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