標題:食藥署重申PIC/S GMP查廠標準一致,有關網路新聞報導「黑心藥風波，3藥廠被爆關說衛福部官員」，食藥署對於藥廠GMP稽
「標題:食藥署重申PIC/S GMP查廠標準一致,有關網路新聞報導「黑心藥風波，3藥廠被爆關說衛福部官員」，食藥署對於藥廠GMP稽」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2015/04/15 ， 欄位內容的內容是有關網路新聞報導「黑心藥風波，3藥廠被爆關說衛福部官員」，食藥署對於藥廠GMP稽查作業及後續處理流程，已建立符合國際規範之標準作業程序，所有作業與相關查廠人員皆嚴格遵循該規定執行，並留有相關紀錄。 現行PIC/S GMP符合性評鑑程序，係由廠商主動申請，經審核所送相關文件符合規定後，即安排實地查核，查核標準皆採國際PIC/S GMP一致性之標準，後續查核報告之發送與廠商改善報告審核等作業，皆採嚴謹之規範。評鑑過程中，廠商經常會詢問案件進度，食藥署在行政作業上皆儘速辦理，惟，針對查核缺失，仍嚴格要求須完成改善始可通過評鑑。 PIC/S GMP的推動，是食藥署既定的政策，也是全民關心的議題，為避免影響民眾的用藥權益，推動過程食藥署長官亦會隨時掌握狀況，了解案件進度。推動PIC/S GMP期間，食藥署亦曾多次重申「時程不延長」、「標準不放鬆」、「報告不放水」之三不政策立場與決心，確保藥廠實施PIC/S GMP的一致性。為保障消費者用藥安全，食藥署將持續秉持公平、公正及標準一致的要求，貫徹實施PIC/S GMP的政策。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食藥署重申PIC/S GMP查廠標準一致 。
發布日期
2015/04/15
內容
有關網路新聞報導「黑心藥風波，3藥廠被爆關說衛福部官員」，食藥署對於藥廠GMP稽查作業及後續處理流程，已建立符合國際規範之標準作業程序，所有作業與相關查廠人員皆嚴格遵循該規定執行，並留有相關紀錄。 現行PIC/S GMP符合性評鑑程序，係由廠商主動申請，經審核所送相關文件符合規定後，即安排實地查核，查核標準皆採國際PIC/S GMP一致性之標準，後續查核報告之發送與廠商改善報告審核等作業，皆採嚴謹之規範。評鑑過程中，廠商經常會詢問案件進度，食藥署在行政作業上皆儘速辦理，惟，針對查核缺失，仍嚴格要求須完成改善始可通過評鑑。 PIC/S GMP的推動，是食藥署既定的政策，也是全民關心的議題，為避免影響民眾的用藥權益，推動過程食藥署長官亦會隨時掌握狀況，了解案件進度。推動PIC/S GMP期間，食藥署亦曾多次重申「時程不延長」、「標準不放鬆」、「報告不放水」之三不政策立場與決心，確保藥廠實施PIC/S GMP的一致性。為保障消費者用藥安全，食藥署將持續秉持公平、公正及標準一致的要求，貫徹實施PIC/S GMP的政策。
附檔連結
標題
食藥署重申PIC/S GMP查廠標準一致
「標題:食藥署重申PIC/S GMP查廠標準一致,有關網路新聞報導「黑心藥風波，3藥廠被爆關說衛福部官員」，食藥署對於藥廠GMP稽」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/04/12
內容：
根據 American Journal of Gastroenterology 一篇以健康保險資料庫為基礎之分析，發現治療痤瘡之 isotretinoin 成分藥品（美國藥品名稱 Accutane ，
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標題：
食品藥物管理局提醒：治療痤瘡藥品isotretinoin（A酸）應小心監視其不良反應
發布日期：
2017/08/15
內容：
民眾自行購買指示藥品，是否覺得裡面的仿單(藥品說明書)看不懂，為了讓難懂的醫學用語更貼近民眾易懂的症狀描述，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)於106年8月15日公告修正ibuprofen成分指
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223877
標題：
看懂ibuprofen指示藥品的安全提醒
發布日期：
2017/04/12
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布105年邊境通關查驗共計67萬5,018批食品及相關產品，抽樣檢驗52,725批，其中檢驗不符合規定共915批，佔抽樣檢驗批數之1.74%(詳如表一)，主要不
附檔連結：
標題：
105年度食品及相關產品邊境查驗統計
發布日期：
2017/07/05
內容：
暑假到了，又到旅遊旺季，民眾可能至國外旅遊時或經由網路購買到各式產品，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾，切勿任意購買及食用來路不明、標示不清或誇大療效之產品，更不要購買非當地衛生主管機關核准之藥品
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標題：
藥注意，勿買來路不明藥品！
發布日期：
2020/04/13
內容：
為強化防疫期間藥品妥善分配，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於109年4月13日再行發布「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品分配不均之處理指引」，以強化藥品分配不均之因應處理，例如要求原已
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375684
標題：
防疫期間食藥署就藥品分配不均再祭出指引
發布日期：
2012/12/03
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局（以下簡稱食藥局）為確保觀光夜市及美食街小型餐飲店之食品衛生安全，以委辦計畫方式由中華食品安全管制系統發展協會，輔導北、中、南、東區夜市及美食街餐飲店符合食品良好衛生規範（G
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21414&chk=0E4AA42D-EF8B-43CA-92FD-0E1D3C964
標題：
101年度觀光夜市及美食街小型餐飲店衛生輔導表揚
發布日期：
2018/12/26
內容：
108年即將來臨，食品業者請注意!有7項食品管理新制將於新年1月起實施： 一、「食品中污染物質及毒素衛生標準」整合各項衛生標準中有關重金屬、真菌毒素及其他特定污染物質之規範，自108年1月1日
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284912;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食品管理新制108年1月起實施，來看看有哪幾項!
發布日期：
2010/04/02
內容：
台灣海鱺公司提供疑似逾有效日期水產品案，食品藥物管理局表示，已責成桃園縣政府衛生局針對案內業者進行稽查，並依法處辦。
附檔連結：
標題：
管理局已責成所轄衛生局針對台灣海鱺公司之疑似過期產品依法逕處
發布日期：
2017/06/02
內容：
衛生福利部於106年6月3日假公務人力發展中心福華國際文教會館舉辦「106年全國反毒檢討會議」，會中就社會各界推選對反毒工作奉獻不遺餘力的反毒有功人士團體、績優縣市之毒品危害防制中心以及反毒黑客松得獎
附檔連結：
標題：
全國反毒檢討會議 凝聚新世代反毒力量
發布日期：
2020/07/14
內容：
炎炎夏日，酸酸辣辣醃漬蔬菜成為夏日餐桌上常見開胃菜，為確保國人食用醃漬蔬菜產品的衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署) 已於今(109)年2-3月啟動醃漬蔬菜稽查專案第一階段，抽驗市售醃漬蔬菜檢驗
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「109年度醃漬蔬菜稽查專案第二階段」
發布日期：
2013/10/24
內容：
食品藥物管理署重申，由於油品混摻事件係標示不實問題，無品質衛生安全之虞，民眾無須恐慌，請安心食用。至於包裝食品內容物之標示，應依實際使用之內容物及原料供應商提供之資訊，誠實標示。 食藥署再次強調，市售
附檔連結：
標題：
市售包裝食品應依食品衛生管理法之規定詳實標示
發布日期：
2010/02/26
內容：
衛生署食品藥物管理局獲報，LifeScan公司的舒適得血糖試紙及舒適得專業型血糖試紙（許可字號分別為衛署醫器輸字第013102號及013395號），有某些生產批號的試紙，如測定血糖濃度高於400mg/
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標題：
LifeScan公司回收舒適得血糖試紙的特定批號
發布日期：
2020/11/17
內容：
有關2020年11月15日臉書粉絲團就美牛開放議題，於網路發布相關言論，恐有造成民眾誤解之虞，食品藥物管理署作以下兩點澄清： 1.2006年我國有條件開放美國去骨牛肉進口，但同年10月11日行政院農業
附檔連結：
標題：
「2005年進口我國的美牛含有萊克多巴胺」-大錯特錯!
發布日期：
2021/08/02
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)今日於網頁公布110年7月18日新冠肺炎疫苗專家審查會議紀錄。(食藥署網頁>業務專區>藥品>COVID-19專區；網址：http://www.fda.
附檔連結：
標題：
食藥署公布110年7月18日新冠肺炎疫苗專家審查會議紀錄
發布日期：
2014/05/15
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(103)年4月24日公告食品添加物業者應辦理登錄，完成登錄之業者，主管機關將給予登錄字號。業者可列印並張貼，民眾可看得到食品業者配合政府政策，維護食品安全之決心。 衛
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29721&chk=C09D8245-9185-4646-AA63-9E229B6AB
標題：
食品業者登錄有字號，民眾看得到！
發布日期：
2016/12/21
內容：
日本除五縣外之輸入食品仍須符合104年4月15日之檢附產地證明及輻射檢測證明等2公告，與衛生福利部105年12月7日廢止前衛生署「自100年4月15日起試辦輸入生鮮或冷藏蔬果申請輸入查驗時，……，產地
附檔連結：
標題：
食藥署申明日本輸入食品管制維持。
發布日期：
2011/03/28
內容：
衛生署食品藥物管理局表示，國人出國後常有攜帶食物名產回國送禮的習慣，由於日本發生輻射外洩後，造成日本部分地區產品可能遭受污染，呼籲民眾應注意小心。
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局建議民眾勿自日本攜帶食物名產回國送禮
發布日期：
2014/06/12
內容：
食品藥物管理署說明，「入境旅客攜帶自用藥物限量表」為讓旅客攜帶自用藥品回國之數量有遵循之依據，並作為行政機關依法行政之基準，如旅客攜帶回國之自用藥品數量符合限量表規定、攜帶之「處方藥」符合醫療院所證明
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30153&chk=8722B414-5483-472A-B9C4-413A5A429
標題：
針對「入境旅客攜帶自用藥品規範」之說明
發布日期：
2013/06/06
內容：
「食品衛生管理法修正草案」已於5月31日立法院三讀通過，本次修正案係全盤檢討現行食品衛生相關法令與執行面上所遭遇的問題，其中食品標示新增「標示製造廠商、特定產品應標明主要內容物百分比、混合兩種以上食品
附檔連結：
標題：
食品強制標示製造廠、主要內容物百分比及落實食品添加物全成分標示
發布日期：
2010/09/29
內容：
依96年7月19日衛署食字第0960403923號公告修正「市售包裝食品營養標示規範」之規定，包裝食品標示之反式脂肪為食用油經部分氫化過程中所形成的非共軛反式脂肪。市面加工食品中含有「氫化植物油」、「
附檔連結：
標題：
以源頭稽查方式確認反式脂肪標示之真實性
發布日期：
2011/01/28
內容：
農曆春節已屆，消費者及餐飲業者對年貨需求增加，許多年節食品之原料食材於過年前進口數量亦增加，食品藥物管理局為確保食品衛生安全並保障消費者權益，已針對中國(含港、澳)、菲律賓、印尼、緬甸、越南、泰國、新
附檔連結：
標題：
年節將近，食品藥物管理局加強進口食品邊境管控措施
發布日期：
2008/07/15
內容：
97年度市售水產品檢出動物用藥不合格情形
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13926&chk=A6002037-F921-4407-9ACE-BA66C92E7
標題：
97年度市售水產品檢出動物用藥不合格情形
發布日期：
2013/04/26
內容：
報載消基會調查公布市售「假睫毛」因標示不完整，恐造成消費者眼睛不適，經查假睫毛係屬一般商品，因標示不全觸法時，其主管機關經濟部可依據「商品標示法」處辦。 另其相關產品「假睫毛膠」部分，屬化粧品管理範疇
附檔連結：
標題：
衛生署再次呼籲勿購買或使用標示不清或來源不明之假睫毛膠
發布日期：
2016/03/31
內容：
105年春天最受矚目的兩場音樂盛宴「2016春天吶喊」與「春浪音樂節」，即將自4月2日至4日分別在屏東墾丁與臺北市大佳河濱公園舉行，讓全台民眾享受音樂的魅力。近來，毒品常以偽裝、變裝方式，如毒咖啡包、
附檔連結：
標題：
提高警覺，小心毒品偽裝
發布日期：
2020/02/15
內容：
衛生福利部於本(15)日預告修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂12種農藥於各類蔬果植物等農產品39項殘留容許量，以及考量動物經餵食合法施用農藥之飼料
附檔連結：
標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2018/01/12
內容：
我國醫療器材產業發展蓬勃，目前有多家廠商及學研醫界投入3D列印醫療器材研發與製造，為明確我國3D 列印醫療器材管理範圍及法規，促進相關產業發展，食品藥物管理署(下稱食藥署)參酌世界各國管理規範及我
附檔連結：
標題：
公告「積層製造(3D列印)醫療器材管理指引」
發布日期：
2014/02/17
內容：
衛福部於2月14日預告訂定食品添加物業者應辦理登錄及食品添加物產品應登錄之內容草案，該等草案除規定從事食品添加物製造、加工、輸入業者及販售業者，此二類業者，應分別於本(103）年5月1日及10月1日前
附檔連結：
標題：
衛福部將食品添加物業者納入首波強制登錄管理
發布日期：
2018/09/13
內容：
衛生福利部食品藥物管理署一連3天於臺北舉辦的「PIC/S品質風險管理專家圈活動」，已於今（9/13）日圓滿落幕，本次活動共有16國70位官方稽查人員聚首，交流學習品質風險管理的專業知識與分享稽查經驗、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284693
標題：
PIC/S品質風險管理專家圈活動圓滿成功 臺灣名號享譽國際
發布日期：
2015/08/24
內容：
中元節即將到來，依據傳統習俗家家戶戶會準備牲禮、貢品祭拜。食品藥物管理署為保障民眾中元節食的安心，責成各縣市政府衛生局針對各項傳統祭祀、普渡相關產品進行抽驗，第一波共計抽驗265件，共1件檢驗不符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40153&chk=08F9D5AA-F2AC-42BE-AFCB-C88D62B29
標題：
食藥署公布104年第一波全台抽驗中元節祭祀、普渡產品結果
發布日期：
2020/11/27
內容：
針對今（27）日有媒體質疑開放含萊克多巴胺豬肉輸台之查驗人力不足及加工品標產地無法溯源，食品藥物管理署（下稱食藥署）特澄清說明： 食藥署邊境查驗人力，預估110年可新聘人力21人，查驗量能可成長25%
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386053
標題：
增加邊境查驗人力 由源頭到通路 守護國民食安
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