標題:食品藥物管理局提醒含Tramadol藥品之用藥安全資訊,近期美國 FDA發布含 Tramadol藥品之用藥安全資訊，將於仿
「標題:食品藥物管理局提醒含Tramadol藥品之用藥安全資訊,近期美國 FDA發布含 Tramadol藥品之用藥安全資訊，將於仿」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/05/31 ， 欄位內容的內容是近期美國 FDA發布含 Tramadol藥品之用藥安全資訊，將於仿單加刊警語，說明使用含該成分藥品可能產生自殺之風險，因此該藥品不可使用於具有自殺或成癮傾向者，且應謹慎用於同時使用抗憂鬱藥品或抗精神病藥品、酗酒，以及情緒障礙或憂鬱之患者。此外，該成分藥品使用過量可能造成中樞系統抑制、呼吸抑制或死亡，因此呼籲醫療人員，當處方或調劑該藥品成分時，需注意可能產生濫用或非法使用之情形。 含 Tramadol成分藥品係屬第四級管制藥品，衛生署核准含有 Tramadol成分製劑之藥品許可證有 24張，所核准之適應症為「中度至嚴重性的急慢性疼痛」。 另查，我國衛生署全國藥物不良反應通報案例，未發現使用含 Tramadol成分藥品出現自殺之不良事件通報案例，疑似劑量過高而出現不良事件之通報案件有 2件。 關於含 Tramadol成分藥品可能產生自殺傾向之風險，衛生署食品藥物管理局將函請各相關醫藥學團體，提醒醫師為病人處方該成分藥品時，應嚴密監視可能出現自殺意念或行為，此外亦須注意該藥品可能產生 濫用或非法使用之情形。同時將儘速蒐集國、內外相關安全資訊，評估是否加註警語。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局提醒含Tramadol藥品之用藥安全資訊 。
發布日期
2010/05/31
內容
近期美國 FDA發布含 Tramadol藥品之用藥安全資訊，將於仿單加刊警語，說明使用含該成分藥品可能產生自殺之風險，因此該藥品不可使用於具有自殺或成癮傾向者，且應謹慎用於同時使用抗憂鬱藥品或抗精神病藥品、酗酒，以及情緒障礙或憂鬱之患者。此外，該成分藥品使用過量可能造成中樞系統抑制、呼吸抑制或死亡，因此呼籲醫療人員，當處方或調劑該藥品成分時，需注意可能產生濫用或非法使用之情形。 含 Tramadol成分藥品係屬第四級管制藥品，衛生署核准含有 Tramadol成分製劑之藥品許可證有 24張，所核准之適應症為「中度至嚴重性的急慢性疼痛」。 另查，我國衛生署全國藥物不良反應通報案例，未發現使用含 Tramadol成分藥品出現自殺之不良事件通報案例，疑似劑量過高而出現不良事件之通報案件有 2件。 關於含 Tramadol成分藥品可能產生自殺傾向之風險，衛生署食品藥物管理局將函請各相關醫藥學團體，提醒醫師為病人處方該成分藥品時，應嚴密監視可能出現自殺意念或行為，此外亦須注意該藥品可能產生 濫用或非法使用之情形。同時將儘速蒐集國、內外相關安全資訊，評估是否加註警語。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理局提醒含Tramadol藥品之用藥安全資訊
「標題:食品藥物管理局提醒含Tramadol藥品之用藥安全資訊,近期美國 FDA發布含 Tramadol藥品之用藥安全資訊，將於仿」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/10/16
內容：
羅氏大藥廠股份有限公司通報食品藥物管理局，有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)，製造廠為瑞士Roche Kaiserau
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標題：
羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該
發布日期：
2010/09/24
內容：
有關媒體報導，美商亞培股份有限公司主動回收部份美國產製之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉，經查該批召回品並未進口台灣。 美國食品藥物管理局(FDA)於2010年9月22日發布產品回收警訊，說明美商亞培
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標題：
台灣未進口美商亞培股份有限公司主動回收之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉同批產品
發布日期：
2021/04/20
內容：
為強化食品業者落實豬原料原產地之標示，清楚標示其所使用豬原料來源國，衛生福利部（下稱衛福部）、地方政府及民間團體，除已共同實地輔導豬肉相關製造、販售及直接供應飲食場所業者落實標示。自110年1月1日起
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標題：
進口豬、國產豬皆應落實清楚標示原產地
發布日期：
2011/09/21
內容：
有關媒體報導診所藥水調劑成小包裝過程暴露於污染風險，成分、保存期限未標示乙事。食品藥物管理局說明，醫師在未看診病人前，就先將大包裝藥水分裝成小包裝（例如塑膠瓶），醫療院所再將該小包裝藥水直接交付病人，
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標題：
食品藥物管理局對診所藥水調劑成小包裝之說明
發布日期：
2010/06/03
內容：
6月1日衛生署疾病管制局從一名患者血清中檢出肉毒桿菌A型毒素，確定為一例肉毒桿菌中毒，惟患者中毒之原因仍不明。 本事件發生於5月29日晚間，由台中縣某醫院通報，有一名患者於5月28日下午出現視力模糊、
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標題：
5月29日台中縣發生一例肉毒桿菌中毒事件
發布日期：
2013/09/09
內容：
有關Rhododendrol（杜鵑醇）成分之使用安全，本署已就台灣佳麗寶公司提供的安全性相關資料，提本署化粧品管理諮議會討論，經效益及風險評估結果，停止使用該成分。目前衛生福利部另核准有其他13種美白
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標題：
審慎評估Rhododendrol成分安全性，自即日起停止使用於化粧品中
發布日期：
2010/04/28
內容：
衛生署食品藥物管理局南區管理中心於99年4月26日，會同高雄市政府衛生局、高雄市政府警察局前鎮分局及海巡署高雄縣機動查緝隊，前往高雄市瑞興市場執行聯合稽查，發現一老翁涉嫌擺攤賣藥，查獲德國風油精、桂林
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8592&chk=9AE6F7C0-963F-4D0F-86B6-29DA289BB3
標題：
食品藥物管理局與高雄市政府衛生局、警察局及海巡署聯合稽查，共同打擊不法藥物
發布日期：
2016/05/18
內容：
玻尿酸皮下植入物（hyaluronic acid dermal filler）是一個經過化學交聯反應所製成的無菌性膠體。主原料為玻尿酸（又稱透明質酸）是一種多醣體，廣泛存在於人體或動物體內，由於其
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標題：
您應該了解的玻尿酸皮下植入物
發布日期：
2014/09/11
內容：
食品藥物管理署委託國立成功大學進行食品中戴奧辛調查研究及風險評估，規劃執行國內七大地區(北部、竹苗、中部、雲嘉南、高屏、宜蘭、花東)食品中戴奧辛背景值調查，並根據各地區之背景值資料進行國人攝食暴露之風
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標題：
衛福部、農委會、環保署持續監測戴奧辛背景值，守護國人健康
發布日期：
2015/04/04
內容：
據統計我國自2003至2013年面膜市場規模已增加了40億元，複合年成長率(CAGR)達17.8%，面膜已逐漸成為國人日常生活不可缺的化粧品，是眾多化粧品中極具潛力的品項。時逢婦幼連續佳節，不論您是經
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標題：
膜法?魔法?愛面子也要小心肌
發布日期：
2013/10/25
內容：
本署已於本102年10月17日責成各縣市衛生局針對宣稱「100%」食用油產品之製造及分裝工廠稽查，全面稽查食用油脂相關業者，截至10月25日止已查核共166家(含3家新增工廠)工廠，並抽驗產品233件
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標題：
公布油品檢驗、下架回收與封存情形
發布日期：
2012/01/21
內容：
對報導指出，食品藥物管理局對萊克多巴胺（培林瘦肉精）的開放有鬆口，在此說明： 一、萊克多巴胺目前在國內仍為禁藥，因此不論國內生產或進口之肉製品，皆不得檢出，食藥局也依此規定嚴格把關，並持續抽驗。自10
附檔連結：
標題：
萊克多巴胺在國內仍是禁藥，衛生署持續抽驗。
發布日期：
2021/01/04
內容：
食品藥物管理署（下稱食藥署）表示，醫用口罩將參照CNS 15290〔紡織品安全規範（一般要求）〕國家標準進行偶氮染料抽驗，目前已規劃抽樣30件，預計二周內完成。 有關彩色醫用口罩之色素，應從原料
附檔連結：
標題：
食藥署將加強稽查彩色醫用口罩
發布日期：
2014/10/18
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共407
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32021&chk=095F0EF3-5E44-4319-801C-04DF698E1
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(12)
發布日期：
2016/07/07
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）在確認加國牛肉食用風險極低及管理體系可信任後，同意自105年7月8日起恢復受理加拿大牛肉輸入查驗，輸入牛肉必需符合：（一）需為來自通過獸醫官屠前檢查之健康牛隻，不
附檔連結：
標題：
自7月8日起恢復受理加拿大牛肉輸入查驗
發布日期：
2014/01/29
內容：
春節團圓夜裡與親朋好友們相聚守歲，堪稱人生一大樂事，而國人總在夜裡玩起圍城之戰，在通宵夜戰之際，記得要摘下隱形眼鏡換洗，以免配戴時間過長，影響視力健康。 食品藥物管理署呼籲民眾購買隱形眼鏡及相關清潔保
附檔連結：
標題：
隱形眼鏡選用小提醒，春節假期讓您玩得安心
發布日期：
2011/05/10
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。4月份第一次檢驗共抽驗農產品108件。結果有101件符
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10405&chk=38414447-92A4-424D-9134-C97AFCD07
標題：
食品藥物管理局執行100年4月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2022/01/01
內容：
為有效管理國內外醫療器材製造業者，並充分共享國際稽查資源，國內經食品藥物管理署(簡稱食藥署)認可之4家醫療器材查核機構「財團法人工業技術研究院量測技術發展中心」、「財團法人台灣商品檢測驗證中心」、「財
附檔連結：
標題：
第三代「臺歐醫療器材技術合作方案(TCP III)」將於111年1月1日起正式施行。
發布日期：
2017/05/26
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於24日偕同高雄市政府衛生局至「福有企業有限公司」位於高雄之倉儲稽查，查獲該公司存放61箱冷凍斑節對蝦已逾有效日期均已封存。經高雄市政府衛生局移請臺北市政府衛生局，
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標題：
食藥署偕同衛生局查獲「福有企業有限公司」斑節對蝦產品逾有效日期
發布日期：
2022/05/11
內容：
因個人自用新型冠狀病毒檢驗試劑產品對防疫影響甚鉅，食藥署為確保國內此類產品的安全及有效性，對於相關輸入案件審查皆審慎把關。 惟考量疫情升溫，新型冠狀病毒檢驗試劑個人自用需求遽增，食藥署為便民防疫，規劃
附檔連結：
標題：
食藥署便民防疫，即日起至111年6月30日前，輸入個人自用之「新型冠狀病毒檢驗試劑」每人不超過100劑，免申請專案核准。
發布日期：
2020/04/23
內容：
衛生福利部為整合有關食品微生物之相關標準，業於109年4月23日第二次預告「食品中微生物衛生標準」草案，並預計自民國110年7月1日實施。 經查「乳品類衛生標準」、「罐頭食品類微生物衛生
附檔連結：
標題：
預告廢止「乳品類衛生標準」等10項衛生標準
發布日期：
2014/10/29
內容：
針對今（29）日媒體報導「重組肉應標示」之新聞內容，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）說明有關重組肉品標示之規定及管理情形如下： 一、針對完整包裝之重組肉品：依據食品安全衛生管理法（下稱食安法）第
附檔連結：
標題：
重組肉品標示管理之說明
發布日期：
2018/05/07
內容：
為遏止違規廣告影響民眾健康安全及消費權益，統一處理違規食品廣告案件之裁罰，衛生福利部於107年5月7日公告「食品安全衛生管理法第四十五條規定廣告處理原則」，其中四大處理作為如下: 一、提高罰鍰金額:
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274394;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
遏止違規廣告，食藥署祭出四大處理作為!
發布日期：
2014/06/24
內容：
有關6月23日，行政院消費者保護處召開「市售及學校不鏽鋼食用容器品質檢驗及標示查核結果」記者會，公布市售及學校共49件不鏽鋼食品容器抽驗結果，所有產品均未驗出重金屬砷、鉛、鎘，共19件商品標示不合格，
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30266&chk=D66792DE-2B5E-4760-B5F7-60C00B247
標題：
合乎標準不鏽鋼，食品容器安心用
發布日期：
2019/07/25
內容：
衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全，於108年7月25日公告訂定「食品原料綠咖啡萃取物之使用限制及標示規定」，規範「綠咖啡萃取物」作為食品原料使用時應符合之相關規定，包
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325263;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「食品原料綠咖啡萃取物之使用限制及標示規定」
發布日期：
2016/12/07
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年9月至10月會同12縣市地方政府衛生局稽查40家醬料(醬油調味醬)製造業者，針對產品標示符合性、食品添加物使用、食品良好衛生規範準則及食品業者登錄等進行稽查。稽查
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60441&chk=01D261C7-4E62-4B28-BBB1-ACB43E489
標題：
食品藥物管理署公布醬料(醬油調味醬)製造業者稽查結果
發布日期：
2010/02/06
內容：
針對報載賣場販售香菇疑似標示不實乙案，按香菇係屬經濟國際貿易局規定大陸物品不准輸入項目，因此不得自中國輸入該產品，衛生署食品藥物管理局已請所轄之衛生局進行調查是否該業者之貨品來源並依法處理。
附檔連結：
標題：
疑似大陸香菇乙案 食品藥物管理局已立即請衛生局調查
發布日期：
2017/04/26
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）提醒民眾及業者，自106年7月1日起製造之食品容器具若食品接觸面含塑膠材質，則均應依食品安全衛生管理法（下稱食安法）第26條標示，並應同步揭露產品為食品接觸用途及
附檔連結：
標題：
照過來，食品容器具標示新制報你知
發布日期：
2015/04/27
內容：
針對近日食品安全事件，食品藥物管理署及各縣市衛生局聯合採取積極措施，保障消費大眾食的安全，相關稽查結果說明如下： 一、 茶飲料檢出殘留農藥案 經持續追查英國藍「特選清茶」及「特選紅茶」殘留農藥案，其供
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37281&chk=F7DB1127-A85F-4C9B-B448-44257561F
標題：
食藥署針對近日食品安全事件之查核說明
發布日期：
2010/10/05
內容：
英國衛生單位於 2010 年 9 月 30 日 發布警訊，提醒醫療人員注意 Delta Pharma Europe 、 G-Pharma Limited 、 P.I.E. Pharma Limited
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國衛生單位提醒醫療人員注意Delta Pharma Europe等四家公司販售之Erythroped A 500 mg(Erythromycin)錠劑有效期限標示錯誤事宜，該品
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