標題:食品藥物管理局提醒含Tramadol藥品之用藥安全資訊,近期美國 FDA發布含 Tramadol藥品之用藥安全資訊,將於仿
「標題:食品藥物管理局提醒含Tramadol藥品之用藥安全資訊,近期美國 FDA發布含 Tramadol藥品之用藥安全資訊,將於仿」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/05/31 , 欄位內容的內容是近期美國 FDA發布含 Tramadol藥品之用藥安全資訊,將於仿單加刊警語,說明使用含該成分藥品可能產生自殺之風險,因此該藥品不可使用於具有自殺或成癮傾向者,且應謹慎用於同時使用抗憂鬱藥品或抗精神病藥品、酗酒,以及情緒障礙或憂鬱之患者。此外,該成分藥品使用過量可能造成中樞系統抑制、呼吸抑制或死亡,因此呼籲醫療人員,當處方或調劑該藥品成分時,需注意可能產生濫用或非法使用之情形。 含 Tramadol成分藥品係屬第四級管制藥品,衛生署核准含有 Tramadol成分製劑之藥品許可證有 24張,所核准之適應症為「中度至嚴重性的急慢性疼痛」。 另查,我國衛生署全國藥物不良反應通報案例,未發現使用含 Tramadol成分藥品出現自殺之不良事件通報案例,疑似劑量過高而出現不良事件之通報案件有 2件。 關於含 Tramadol成分藥品可能產生自殺傾向之風險,衛生署食品藥物管理局將函請各相關醫藥學團體,提醒醫師為病人處方該成分藥品時,應嚴密監視可能出現自殺意念或行為,此外亦須注意該藥品可能產生 濫用或非法使用之情形。同時將儘速蒐集國、內外相關安全資訊,評估是否加註警語。 此外,食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是食品藥物管理局提醒含Tramadol藥品之用藥安全資訊 。
發布日期
2010/05/31
內容
近期美國 FDA發布含 Tramadol藥品之用藥安全資訊,將於仿單加刊警語,說明使用含該成分藥品可能產生自殺之風險,因此該藥品不可使用於具有自殺或成癮傾向者,且應謹慎用於同時使用抗憂鬱藥品或抗精神病藥品、酗酒,以及情緒障礙或憂鬱之患者。此外,該成分藥品使用過量可能造成中樞系統抑制、呼吸抑制或死亡,因此呼籲醫療人員,當處方或調劑該藥品成分時,需注意可能產生濫用或非法使用之情形。 含 Tramadol成分藥品係屬第四級管制藥品,衛生署核准含有 Tramadol成分製劑之藥品許可證有 24張,所核准之適應症為「中度至嚴重性的急慢性疼痛」。 另查,我國衛生署全國藥物不良反應通報案例,未發現使用含 Tramadol成分藥品出現自殺之不良事件通報案例,疑似劑量過高而出現不良事件之通報案件有 2件。 關於含 Tramadol成分藥品可能產生自殺傾向之風險,衛生署食品藥物管理局將函請各相關醫藥學團體,提醒醫師為病人處方該成分藥品時,應嚴密監視可能出現自殺意念或行為,此外亦須注意該藥品可能產生 濫用或非法使用之情形。同時將儘速蒐集國、內外相關安全資訊,評估是否加註警語。 此外,食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理局提醒含Tramadol藥品之用藥安全資訊
「標題:食品藥物管理局提醒含Tramadol藥品之用藥安全資訊,近期美國 FDA發布含 Tramadol藥品之用藥安全資訊,將於仿」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2010/06/21
內容:
用於治療更年期婦女之骨質疏鬆症藥品 Aclasta (藥品成分 zoledronic acid ), 可能引起腎功能不全之不良反應。 自 96 年 4 月起至 99 年 2 月,約有超過 75 萬人次
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標題:
食品藥物管理局提醒醫療人員及病人注意,使用骨質疏鬆治療藥品zoledronic acid,宜小心監視腎臟功能
發布日期:
2012/04/18
內容:
有關今日媒體報導基因改造食品評估亟需法制化乙事,衛生署食品藥物管理局鄭重表示,我國參考美國、日本及歐盟等先進國家的管理經驗,並根據WHO、FAO及OECD所定之基因改造食品安全評估原則,於89年已
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標題:
衛生署已建立完整基因改造食品安全性評估及檢驗機制
發布日期:
2011/03/31
內容:
新聞報導指出,有國內醫師抽樣調查有色隱形眼鏡,切片檢視後發現多數產品染料都是塗在鏡片表面,而非依規定包覆在鏡片中,因而有染料接觸眼睛造成過敏等疑慮。行政院衛生署食品藥物管理局說明,有色隱形眼鏡亦屬醫療
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標題:
經衛生署核准之有色隱形眼鏡均已確認使用染料之安全性
發布日期:
2011/10/01
內容:
據報美國科羅拉多(Colorado)州Jenson Farm生產之哈密瓜遭李斯特菌汙染,衛生署食品藥物管理局今(1)日表示,各港口已針對該農場出口之哈密瓜逐批查驗李斯特菌。根據統計,美國今(100)年
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標題:
食品藥物管理局針對美國科羅拉多州Jenson Farm生產之哈密瓜查驗李斯特菌(Listeria)
發布日期:
2018/01/29
內容:
食品藥物管理署(以下稱食藥署)依據行政院「新世代反毒策略行動綱領」防毒策略,於107年1月29日預告修正「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」,實施輸入原料藥邊境管制,以防止不肖業者將製毒原料假冒藥品原料藥進口
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224237
標題:
預告「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」部分條文修正草案
發布日期:
2010/03/01
內容:
食品衛生安全工作,已列為本局首要工作重點之一。強調源頭管理、市場監測(含定期及不定期抽驗)及中央、地方、相關單位跨部會合作等。針對餐飲業油炸油管理議題,本局持續積極管理,已函請各縣市衛生局列為連續三年
附檔連結:
標題:
衛生署食品藥物管理局歡迎各界共同合作 為全民飲食安全把關
發布日期:
2011/09/05
內容:
美國 FDA 近期發布 Avastin (成分為 bevacizumab ) 之用藥資訊,提醒醫療人員, Avastin 易因不當分裝成小劑量注射針劑用於眼科治療,而導致病人眼部感染,因此警告醫療人員
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明bevacizumab(Avastin)之用藥資訊
發布日期:
2017/03/10
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)會同保安警察第七總隊第三大隊、高雄市政府衛生局及臺灣高雄地方法院檢察署等單位,前往高雄市仁武區新OO商行執行稽查,並於現場查核發現30包(10公斤/包)業者用於製作冬瓜糖及
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標題:
查獲新OO商行生產冬瓜糖(條)製程中疑似違規使用非食品級石灰
發布日期:
2015/07/22
內容:
為確保市售蛋品安全衛生,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 於今年5月間啟動「市售蛋品稽查專案」,聯合22縣市政府衛生局針對各大賣場、超市、便利商店販售之蛋品標示及其動物用藥殘留進行稽查抽驗。總計
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38630&chk=D677021A-8F35-494E-BF23-1E59F852E
標題:
104年「市售蛋品標示及動物用藥殘留」稽查抽驗成果
發布日期:
2014/08/18
內容:
為利專門職業人員投入食品產業,並精進產業服務能力,食品藥物管理署(簡稱食藥署)今(103)年度委託台灣食品技師協會,開辦「專門職業人員職能養成課程」共四梯次,於8月15日辦理完畢,總計127名專門職業
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標題:
食藥署推動專門職業人員投入食品產業,精進產業服務能力
發布日期:
2011/07/08
內容:
日本衛生單位於 100 年 7 月 6 日發布藥品回收訊息,日本サノフィ・アベンティス株式会社 ( 賽諾菲安萬特股份有限公司 ) 自主回收プラビックス錠 75mg (Plavix) ( 批號 1E50
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關日本サノフィ・アベンティス株式会社(賽諾菲安萬特股份有限公司)自主回收プラビックス錠75mg (Plavix),國內並未輸入該公司所回收批號的藥品
發布日期:
2010/12/15
內容:
瑞士衛生單位於 99年 12月 13日發布訊息- Janssen-Cilag AG 回收 1批 Tylenol Kinder Suppositorien 200 mg栓劑( Acetaminophen
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標題:
食品藥物管理局說明有關瑞士Janssen-Cilag AG回收一批Tylenol Kinder Suppositorien 200 mg栓劑,國內並未進口該公司回收之該藥品
發布日期:
2022/04/29
內容:
近日網路及社群媒體流傳「歐盟認證快篩試劑使用意願調查」,以片面資訊誤導民眾,指稱食品藥物管理署(下稱食藥署) 不認可特定國家/地區所產製或核准上市之新冠病毒快篩試劑。因新冠病毒快篩試劑產品效能對防疫影
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386807
標題:
食藥署審慎把關「新型冠狀病毒快篩試劑」安全及有效性,讓國人安心防疫
發布日期:
2015/09/04
內容:
「食品安全保護基金」甫於本(104)年啟動,為監督基金之執行與運用,衛福部依食品安全衛生管理法第56條之1第4項規定,由學者專家、消保團體、社會公正人士共14人組成「食品安全保護基金運用管理監督小組」
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標題:
「食安基金之運用、管理及監督,依食安法規定確實執行」
發布日期:
2022/05/16
內容:
食品物流及倉儲業為食品運輸與儲放之重要環節,對食品衛生安全品質影響甚鉅,因近年疫情警戒管制,民眾生活及購物型態轉變,導致低溫物流業運量增加,恐有因管控異常產生食品衛生安全之疑慮,為強化逾期食品管理,並
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標題:
食藥署啟動「111年度食品物流業暨倉儲業稽查專案」
發布日期:
2023/06/15
內容:
液蛋為去除蛋殼後得到之產品,因其可節省食品業者打蛋之時間及人力,廣為烘焙及團膳業者採用,然該產品製造過程易受原料蛋殼、製程、設備及人員操作而導致微生物汙染,為維護液蛋產品的安全衛生,食品藥物管理署
附檔連結:
標題:
食藥署啟動「112年度液蛋製造業稽查專案」
發布日期:
2015/02/24
內容:
元宵節將至,為保障民眾食用元宵應景食品之飲食安全,食品藥物管理署責成各縣市衛生局加強稽查抽驗市售包裝及散裝元宵節年節食品,如湯圓(含其餡料)、芋圓和粉圓,檢驗項目包含一般食品衛生標準、防腐劑及甜味劑等
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標題:
加強稽查元宵應節食品,保障國人飲食安全
發布日期:
2021/04/20
內容:
為強化食品業者落實豬原料原產地之標示,清楚標示其所使用豬原料來源國,衛生福利部(下稱衛福部)、地方政府及民間團體,除已共同實地輔導豬肉相關製造、販售及直接供應飲食場所業者落實標示。自110年1月1日起
附檔連結:
標題:
進口豬、國產豬皆應落實清楚標示原產地
發布日期:
2020/05/08
內容:
母親節將至,食品藥物管理署(下稱食藥署)祝福媽媽們佳節愉快,也叮嚀大家外出用餐多注意餐飲衛生,養成良好個人衛生習慣,並鼓勵大家適量點餐及自備餐具,共度美好佳節。 母親節期間,不少民眾選擇外出聚餐,表達
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標題:
外食餐廳選衛生,母親佳節獻真情
發布日期:
2022/04/29
內容:
近日媒體報導,血氧機為醫療器材,無法網路販售,食品藥物管理署說明,針對未宣稱醫療用途,一般民眾日常生活運動用品或健康管理之血氧機,均未限制於網路販售。 經參酌國際管理方式,國內血氧機已依用途分類管理,
附檔連結:
標題:
運動用或健康管理用血氧機非屬醫療器材可供民眾健康管理參考
發布日期:
2017/03/21
內容:
外界對於核准農藥氟派瑞(Fluopyram)使用於茶類之殘留標準,及達滅芬(Dimethomorph)在半結球與不結球萵苣之殘留標準相關疑義,食藥署與農委會防檢局將於一週內召開專家會議討論研議。 針對
附檔連結:
標題:
食藥署與農委會防檢局持續把關食品殘留農藥安全及植物保護需求
發布日期:
2012/03/31
內容:
衛生署食品藥物管理局與各縣市政府衛生局協同加強抽驗市售禽畜肉產品。自本(3)月20日起至28日止,已抽樣牛肉產品331件、豬肉產品315件、鴨肉產品33件、鵝肉產品31件、其他相關肉品25件,共735
附檔連結:
標題:
加強市售肉品抽驗,確保消費安全
發布日期:
2021/04/15
內容:
在緊張忙碌的生活中,為了簡單又快速的飲用果蔬汁,至超商、大賣場等通路選購包裝果蔬汁為方便的選項之一,為確保琳琅滿目的果蔬汁產品於生產、製作、運輸、保存均符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關
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標題:
食藥署啟動「110年度包裝果蔬汁製造業稽查專案」
發布日期:
2017/08/27
內容:
近日外媒報導歐洲出現疑似食用豬肉感染E型肝炎病毒之案例,食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾,為預防E型肝炎病毒感染,食用農畜肉製品時應徹底加熱,以保障飲食安全。 E型肝炎病毒流行區通常發生於環境衛生
附檔連結:
標題:
農畜產品徹底加熱,預防E型肝炎病毒
發布日期:
2010/02/05
內容:
所有新型流感疫苗均是使用世界衛生組織所核准之H1N1疫苗參考病毒株來進行疫苗的製造;H1N1參考疫苗病毒株乃是將由高致病性之H1N1病毒以基因重新組合而得,所得病毒並以動物(Ferret)安全性試驗來
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標題:
新型流感疫苗是使用世界衛生組織所核准不具致病性之H1N1疫苗參考病毒株所製造
發布日期:
2018/08/02
內容:
針對107年8月2日媒體報導「政策轉彎史」,其中有關「農業問題 獨步全球…再喊卡」之議題,食品藥物管理署(下稱食藥署)表示,衛生福利部原於106年3月15日發布訂定農藥氟派瑞在茶葉之殘留容許量6 pp
附檔連結:
標題:
食藥署澄清說明有關媒體報導農藥政策轉彎乙事
發布日期:
2013/05/31
內容:
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件,食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察,稽查進度如下: 一、日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等;受影響之市售產品包括粉
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23903&chk=BA617F44-FD20-49E9-905A-80CC67646
標題:
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果
發布日期:
2021/12/14
內容:
鑒於疫情趨緩,行政院為帶動臺灣整體經濟發展推行振興5倍券,交通部亦共襄盛舉加碼提供國旅券,促進國內旅遊;為確保國內旅館餐飲服務之衛生品質,食品藥物管理署將啟動「111年度人氣旅宿業附設餐廳稽查
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標題:
食藥署啟動「111年度人氣旅宿業附設餐廳稽查專案計畫」
發布日期:
2013/03/07
內容:
有關媒體報導,中國大陸檢出4款面膜含有化粧品禁用成分,經查我國境內各主要販售通路,目前尚未發現有相同製造廠、相同品名之面膜產品。同時衛生署食品藥物管理局業已責成各地方衛生局加強稽查轄區內是否販售案內產
附檔連結:
標題:
衛生署呼籲不要使用來路不明或檢驗不合格之面膜產品
發布日期:
2013/12/17
內容:
據媒體報導「美國進口的象拔蚌最近被中國大陸驗出含有包括砒霜(砷)及麻痹性毒素」乙事,衛生福利部食品藥物管理署昨日下午已立即於美國食品藥物管理局(FDA)及中國大陸官方網站查詢,但並無明確訊息;另該署亦
附檔連結:
標題:
針對美國進口的象拔蚌經中國大陸檢出含砷及貝毒之回應說明
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