標題:食品藥物管理局提醒醫療人員及病人注意，使用骨質疏鬆治療藥品zoledronic acid，宜小心監視腎臟功能,用於治療更年
「標題:食品藥物管理局提醒醫療人員及病人注意，使用骨質疏鬆治療藥品zoledronic acid，宜小心監視腎臟功能,用於治療更年」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/06/21 ， 欄位內容的內容是用於治療更年期婦女之骨質疏鬆症藥品 Aclasta （藥品成分 zoledronic acid ）， 可能引起腎功能不全之不良反應。 自 96 年 4 月起至 99 年 2 月，約有超過 75 萬人次使用該 藥品，根據全球不良反應通報資料中，腎臟功能受損或腎衰竭的發生率約為每 10 萬人年有 18 個案例 ，然而這些案例中大部份為年紀較長者或本身已存在腎功能不全者，整體而言，該成分藥品之臨床效益仍高於風險，但提醒醫師在處 方 zoledronic 藥品之前，宜謹慎評估病人之腎臟功能。 經查，衛生署 核准含 zoledronic acid 成分藥品，共 4 張 ，其中藥品名稱為 Aclasta 之適應症為 「 治療骨佩吉特氏病 (Paget's disease of bone) 治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度 」，其他詳細 藥品許可證資料，請參閱附表 。衛生署核准該藥品之說明書中已刊載腎臟功能不全之警語與注意事項， 衛生署曾於 94 年 發布新聞 提醒 醫師及病人注意， 使用 zoledronic acid 成分藥品 宜 小心監視 腎臟功能並注意腎衰竭 之不良反應。 食品藥物管理局再次 提醒醫師為病人處方該成分藥品時宜審慎評估病人之風險效益，並密切監視病人服藥後的 腎 功能指數；為病人輸注該藥品時，其單一劑量 5 毫克，輸注時間不得少於 15 分鐘，嚴重腎功能不全患者（肌酸酐清除率 /creatinine clearance ＜ 35 m L/ 分鐘），不建議使用該藥品 。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局提醒醫療人員及病人注意，使用骨質疏鬆治療藥品zoledronic acid，宜小心監視腎臟功能 。
發布日期
2010/06/21
內容
用於治療更年期婦女之骨質疏鬆症藥品 Aclasta （藥品成分 zoledronic acid ）， 可能引起腎功能不全之不良反應。 自 96 年 4 月起至 99 年 2 月，約有超過 75 萬人次使用該 藥品，根據全球不良反應通報資料中，腎臟功能受損或腎衰竭的發生率約為每 10 萬人年有 18 個案例 ，然而這些案例中大部份為年紀較長者或本身已存在腎功能不全者，整體而言，該成分藥品之臨床效益仍高於風險，但提醒醫師在處 方 zoledronic 藥品之前，宜謹慎評估病人之腎臟功能。 經查，衛生署 核准含 zoledronic acid 成分藥品，共 4 張 ，其中藥品名稱為 Aclasta 之適應症為 「 治療骨佩吉特氏病 (Paget's disease of bone) 治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度 」，其他詳細 藥品許可證資料，請參閱附表 。衛生署核准該藥品之說明書中已刊載腎臟功能不全之警語與注意事項， 衛生署曾於 94 年 發布新聞 提醒 醫師及病人注意， 使用 zoledronic acid 成分藥品 宜 小心監視 腎臟功能並注意腎衰竭 之不良反應。 食品藥物管理局再次 提醒醫師為病人處方該成分藥品時宜審慎評估病人之風險效益，並密切監視病人服藥後的 腎 功能指數；為病人輸注該藥品時，其單一劑量 5 毫克，輸注時間不得少於 15 分鐘，嚴重腎功能不全患者（肌酸酐清除率 /creatinine clearance ＜ 35 m L/ 分鐘），不建議使用該藥品 。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
附檔連結
標題
食品藥物管理局提醒醫療人員及病人注意，使用骨質疏鬆治療藥品zoledronic acid，宜小心監視腎臟功能
「標題:食品藥物管理局提醒醫療人員及病人注意，使用骨質疏鬆治療藥品zoledronic acid，宜小心監視腎臟功能,用於治療更年」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2014/07/02
內容：
103年度市售食品殘留動物用藥監測計畫，4月份聯合各縣市衛生局共計抽驗91件市售雞肉及禽內臟，檢驗項目包括氯黴素類、硝基呋喃代謝物類、乙型受體素類、磺胺劑與Quinolone類、抗原蟲劑類、抗生素多重
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30352&chk=29B02C5B-BC39-41BB-BEE4-9ED50ACCD
標題：
103年4月份聯合稽查市售食品中殘留動物用藥監測檢驗結果
發布日期：
2012/03/17
內容：
食品藥物管理局成立後，繼承了藥物食品檢驗局30餘年的國家實驗室，擁有國內最先進的精密儀器設備，與豐富的經驗，因為執行的檢驗公務繁雜，過去鮮少對外公開。為了讓各界更了解瘦肉精的檢驗過程，食品藥物管理局特
附檔連結：
標題：
瘦肉精檢驗實驗室參觀及介紹
發布日期：
2012/09/26
內容：
「強制標示加強稽查計畫」全面動員各地方衛生局，針對包裝食品、散裝食品與直接供飲食場所，進行牛肉原料原產地(國)標示稽查與輔導，截至今(26)日上午10:00累計共稽查12,302家次，合格12,224
附檔連結：
標題：
牛肉標示稽查家次破萬，政府努力，民眾安心
發布日期：
2022/10/06
內容：
考量NOACs藥品與glecaprevir/pibrentasvir (Maviret®) 或sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (Vosevi®) 等P-
附檔連結：
標題：
公告新型口服抗凝血藥品 (novel oral anticoagulants，NOACs) 之臨床效益及風險再評估結果
發布日期：
2015/12/24
內容：
為維護國人健康及對食品、藥品品質之把關，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於105年度將更加強化推動食品三級品管制度及藥品製造源頭管理、運銷規範等措施，提升國人食藥品質，新制說明如下： 一、落實食品三級
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48999&chk=1244084E-7DAB-4D82-9C2A-6EA3D7F59
標題：
食藥品質再升級-105年強化推動食品第三方驗證及西藥GDP及原料藥GMP
發布日期：
2007/03/23
內容：
96年度抽驗台北縣等7個縣市地區販售之花生製品中黃麴毒素檢測結果(詳附件)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13882&chk=3A3EB18F-EB44-43DA-AEA6-7B8DF7AFA
標題：
96年度抽驗台北縣等7個縣市地區販售之花生製品中黃麴毒素檢測結果
發布日期：
2013/01/28
內容：
針對中華民國消費者文教基金會本（28）日發布『假「米粉」？！9成米粉充斥廉價玉米澱粉』之新聞資料，疑有產品標示不實之情形，食品藥物管理局重申市售包裝米粉應依照食品衛生管理法相關規定詳實標示，以保障消費
附檔連結：
標題：
針對「假米粉案」食品藥物管理局重申：市售食品應依照食品衛生管理法詳實標示
發布日期：
2014/01/16
內容：
衛生福利部及食品藥物管理署積極推動食品衛生管理法修法，旨為維護全民食品衛生安全福祉使命，打造食在安心的社會環境，重振食安信心及次序，更是政府責無旁貸的重任；本次修法過程各國(包含日本、美國、加拿大與歐
附檔連結：
標題：
積極推動食品衛生管理法修法
發布日期：
2012/08/21
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。7月份計檢驗農產品195件，結果有169件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18760&chk=6C88F76F-BE63-4578-953C-37BF33968
標題：
食品藥物管理局執行101年07月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2016/02/28
內容：
為確保化粧品之品質與保障消費者使用之安全，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)持續加強上市化粧品之抽查檢驗。104年由全國21縣(市)衛生局在轄區內醫美診所、皮膚科診所及藥粧店等處共抽驗60件檢體，其類別
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50542&chk=F8F5AABB-7E40-43F9-8327-96ED4297E
標題：
公布104年化粧品中汞鹽、對苯二酚、維他命A酸及類固醇之檢驗結果
發布日期：
2012/09/26
內容：
據外電報導，Roche Hong Kong Ltd.公司主動通報回收1批Cellcept Tab 500mg藥品（批號：M1365B01），回收原因為該批號藥品包裝填充量檢測不符合規格，故進行藥品回收
附檔連結：
標題：
Roche Hong Kong Ltd.公司主動通報回收1批Cellcept Tab 500mg藥品（批號：M1365B01），國內並未輸入該批回收藥品。
發布日期：
2018/09/18
內容：
罐頭食品為封裝於密閉容器內，施行商業滅菌而可於室溫下長期保存者，必須嚴加控管加工製程及衛生，依衛生福利部於107年5月1日公告「罐頭食品工廠應符合食品安全管制系統準則之規定」，業者應運用危害分析(Ha
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「罐頭食品工廠HACCP稽查專案」
發布日期：
2015/08/04
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）近日將啟動「市售塑膠類奶瓶及奶嘴稽查專案計畫」，衛生機關將至賣場、超市、超商或婦幼用品專賣店等，針對塑膠類奶瓶進行標示查核並抽驗市售塑膠類奶瓶及奶嘴，若經查獲違規，將責
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標題：
食藥署啟動「市售塑膠類奶瓶及奶嘴稽查專案計畫」
發布日期：
2022/07/12
內容：
為因應國內疫情，食藥署對於家用抗原新型冠狀病毒檢驗試劑(以下簡稱家用抗原快篩試劑)，進行上市前審查、邊境管理及上市後把關，請民眾安心使用。家用抗原快篩試劑係為重要之防疫工具，是類產品須經確認產品安
附檔連結：
標題：
食藥署強化家用抗原新型冠狀病毒檢驗試劑上市前審查、邊境管理及上市後把關，讓國人安心防疫。
發布日期：
2023/06/02
內容：
有關近日媒體報導藥局過敏性鼻炎鼻噴劑缺貨一事，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已進行因應處理，說明如下： 針對「艾敏釋鼻用噴液懸浮劑」藥品短缺一事，該藥品主要用於過敏性鼻炎，近期因需求
附檔連結：
標題：
有關媒體報導藥局過敏性鼻炎鼻噴劑藥品缺貨一事，食藥署已進行因應處理
發布日期：
2014/07/24
內容：
針對智慧財產法院對大統長基食品廠股份有限公司、高振利等4人 涉及油品攙偽、詐欺案件所為之二審判決，食品藥物管理署(簡稱食藥署) 期待判決中對於大統長基公司所科處之罰金部分，能經地檢署儘速執行， 並依食
附檔連結：
標題：
針對智慧財產法院對大統長基食品公司案件之二審判決，食藥署將協同彰化縣政府持續關注。
發布日期：
2011/02/18
內容：
香港媒體報導中國大陸出產食米約10%含「鎘」超標乙事，食品藥物管理局表示，目前中國大陸食米不准輸入我國。
附檔連結：
標題：
中國大陸食米沒有輸入我國
發布日期：
2010/09/24
內容：
食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果（七） 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行 99 年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 8 月份抽
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12869&chk=A4FFC513-443C-4280-B4B1-1AF9B6B15
標題：
食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果（七）
發布日期：
2015/10/15
內容：
有鑑於網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求，及確保消費者使用醫療器材之安全，並鼓勵廠商依藥事法相關規定販售醫療器材
附檔連結：
標題：
新增開放藥商得於郵購買賣通路販售部分第二等級醫療器材
發布日期：
2014/09/05
內容：
有關強冠企業股份有限公司製售劣質豬油「全統香豬油」一案，食品藥物管理署與各縣市衛生局已啟動緊急應變機制，截至103年9月5日下午2時止，經各縣市衛生局全員動員稽查人力清查強冠企業有限公司提供235家下
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31292&chk=19C749B6-D962-4273-AB17-CFDC04F76
標題：
追查強冠公司製售劣質豬油事件說明(2)
發布日期：
2019/08/21
內容：
臺灣邁入高齡化社會，年長者的髖關節病變導致疼痛、影響日常生活正常活動的情形日益增加。當使用藥物治療、改變生活作息及使用輔助裝置仍無法改善時，醫生根據病情常考慮用手術方法去除損壞的關節，並使用人
附檔連結：
標題：
讓您能蹲，能走，行動自如的人工髖關節
發布日期：
2017/09/29
內容：
為落實食安五環政策，重建生產管理，提升業者衛生管理能力，衛生福利部規劃完整藍圖(附件1)，於今(9月29日)預告應實施食品安全管制系統準則等五類食品業，同時為達分級管理之目的，預告應設置衛生管理人員與
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=67608&chk=36BD18B2-4CC8-4E3F-B8EC-D67398F09
標題：
食安五環第二環-重建生產管理：衛福部預告擴大實施HACCP及導入食品專業人員
發布日期：
2010/07/01
內容：
日本衛生單位於 99 年 6 月 25 日 發布回收訊息， 日本アステラス製藥株式會社 回收數批 Tiapride HCl 25mg 及 50m g 錠劑（ 批號： A001F01 、 A002F01
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明日本アステラス製藥株式會社回收數批Tiapride HCl 25mg及50mg錠劑，國內並未核准輸入
發布日期：
2018/03/06
內容：
為維護民眾食用肉品之安全衛生，強化國內肉類加工食品業應符合食品安全管制系統準則(HACCP)，食品藥物管理署(以下稱食藥署)聯合地方政府衛生局，歷年持續辦理肉類加工食品業HACCP稽查專案；本年度預計
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「107年肉類加工食品業HACCP稽查專案」
發布日期：
2015/02/17
內容：
羊年到! 從2月18日至23日為期六天的農曆假期，大家南來北往返鄉過節，許多民眾甚至全家出國旅遊，大家都希望健康快樂度過一個年假，食品藥物管理署提供幾個小撇步，讓大家安心過年，首先過年大掃除時檢查家中
附檔連結：
標題：
健康過年小撇步
發布日期：
2022/01/30
內容：
農曆春節將至，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)祝大家虎年虎虎生風 「虎」哩平安過「虎」年! 春節期間除了享受家人團聚、親友拜年之際，更是出遊及度假放鬆時刻。食藥署提醒民眾，從事正當休閒娛
附檔連結：
標題：
虎年反毒反起來 「虎」哩平安過「虎」年
發布日期：
2011/05/10
內容：
美國食品藥物管理局於近期發布藥品回收訊息，美國 Bristol-Myers Squibb 藥廠自主回收 Coumadin 5 mg 錠劑 (Warfarin) ( 批號 9H49374A) ，回收原因
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Bristol-Myers Squibb藥廠自主回收Coumadin 5 mg錠劑(Warfarin)，國內並未輸入該公司所回收批號的藥品
發布日期：
2012/09/10
內容：
針對9月9日報載「可樂致癌色素，衛署標準太鬆」乙事，衛生署食品藥物管理局表示，焦糖色素為國際間准用之食品添加物，依其製程不同共分為四類，經查聯合國食品法典委員會、歐盟、美國及紐澳等，針對第四類焦糖色素
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18925&chk=7BA6E0D4-D9BC-451D-870E-DE470C4A5
標題：
衛生署食品藥物管理局將參考國際規範研修焦糖色素之規格標準
發布日期：
2016/05/18
內容：
玻尿酸皮下植入物（hyaluronic acid dermal filler）是一個經過化學交聯反應所製成的無菌性膠體。主原料為玻尿酸（又稱透明質酸）是一種多醣體，廣泛存在於人體或動物體內，由於其
附檔連結：
標題：
您應該了解的玻尿酸皮下植入物
發布日期：
2017/11/04
內容：
針對宣稱「奈米」之食品器具及容器，如未經申請核可即上市販售，經衛生機關查獲一律依照食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定處辦。 食品藥物管理署(下稱食藥署)已針對有宣稱或標示奈米之食品器具容器包裝成
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224064;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署重申有關奈米食品器具及容器之管理
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