標題:食品藥物管理局提醒醫療人員及病人注意，使用骨質疏鬆治療藥品zoledronic acid，宜小心監視腎臟功能,用於治療更年
「標題:食品藥物管理局提醒醫療人員及病人注意，使用骨質疏鬆治療藥品zoledronic acid，宜小心監視腎臟功能,用於治療更年」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/06/21 ， 欄位內容的內容是用於治療更年期婦女之骨質疏鬆症藥品 Aclasta （藥品成分 zoledronic acid ）， 可能引起腎功能不全之不良反應。 自 96 年 4 月起至 99 年 2 月，約有超過 75 萬人次使用該 藥品，根據全球不良反應通報資料中，腎臟功能受損或腎衰竭的發生率約為每 10 萬人年有 18 個案例 ，然而這些案例中大部份為年紀較長者或本身已存在腎功能不全者，整體而言，該成分藥品之臨床效益仍高於風險，但提醒醫師在處 方 zoledronic 藥品之前，宜謹慎評估病人之腎臟功能。 經查，衛生署 核准含 zoledronic acid 成分藥品，共 4 張 ，其中藥品名稱為 Aclasta 之適應症為 「 治療骨佩吉特氏病 (Paget's disease of bone) 治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度 」，其他詳細 藥品許可證資料，請參閱附表 。衛生署核准該藥品之說明書中已刊載腎臟功能不全之警語與注意事項， 衛生署曾於 94 年 發布新聞 提醒 醫師及病人注意， 使用 zoledronic acid 成分藥品 宜 小心監視 腎臟功能並注意腎衰竭 之不良反應。 食品藥物管理局再次 提醒醫師為病人處方該成分藥品時宜審慎評估病人之風險效益，並密切監視病人服藥後的 腎 功能指數；為病人輸注該藥品時，其單一劑量 5 毫克，輸注時間不得少於 15 分鐘，嚴重腎功能不全患者（肌酸酐清除率 /creatinine clearance ＜ 35 m L/ 分鐘），不建議使用該藥品 。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局提醒醫療人員及病人注意，使用骨質疏鬆治療藥品zoledronic acid，宜小心監視腎臟功能 。
發布日期
2010/06/21
內容
用於治療更年期婦女之骨質疏鬆症藥品 Aclasta （藥品成分 zoledronic acid ）， 可能引起腎功能不全之不良反應。 自 96 年 4 月起至 99 年 2 月，約有超過 75 萬人次使用該 藥品，根據全球不良反應通報資料中，腎臟功能受損或腎衰竭的發生率約為每 10 萬人年有 18 個案例 ，然而這些案例中大部份為年紀較長者或本身已存在腎功能不全者，整體而言，該成分藥品之臨床效益仍高於風險，但提醒醫師在處 方 zoledronic 藥品之前，宜謹慎評估病人之腎臟功能。 經查，衛生署 核准含 zoledronic acid 成分藥品，共 4 張 ，其中藥品名稱為 Aclasta 之適應症為 「 治療骨佩吉特氏病 (Paget's disease of bone) 治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度 」，其他詳細 藥品許可證資料，請參閱附表 。衛生署核准該藥品之說明書中已刊載腎臟功能不全之警語與注意事項， 衛生署曾於 94 年 發布新聞 提醒 醫師及病人注意， 使用 zoledronic acid 成分藥品 宜 小心監視 腎臟功能並注意腎衰竭 之不良反應。 食品藥物管理局再次 提醒醫師為病人處方該成分藥品時宜審慎評估病人之風險效益，並密切監視病人服藥後的 腎 功能指數；為病人輸注該藥品時，其單一劑量 5 毫克，輸注時間不得少於 15 分鐘，嚴重腎功能不全患者（肌酸酐清除率 /creatinine clearance ＜ 35 m L/ 分鐘），不建議使用該藥品 。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
附檔連結
標題
食品藥物管理局提醒醫療人員及病人注意，使用骨質疏鬆治療藥品zoledronic acid，宜小心監視腎臟功能
「標題:食品藥物管理局提醒醫療人員及病人注意，使用骨質疏鬆治療藥品zoledronic acid，宜小心監視腎臟功能,用於治療更年」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2016/02/06
內容：
農曆春節將至，出外旅遊、圍爐成為國人一年中最重要的家族團聚活動，然而根據衛生福利部疾病管制署調查資料顯示，春節期間腹瀉人數較平常增加，只要調理食品時稍有不注意，就很容易造成食品中毒發生。 食品藥物管理
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標題：
防範食品中毒 健康過好年
發布日期：
2017/07/26
內容：
為確保藥品出藥廠後儲存及運輸之品質，衛生福利部已於105年2月18日正式公告實施西藥藥品優良運銷規範(GDP)之施行項目及時程，第一階段國內西藥製劑廠及持有西藥製劑藥品許可證之販賣業藥商應於107年1
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標題：
優良運銷有規範、定期稽查嚴把關、民眾用藥好心安
發布日期：
2021/12/07
內容：
近期衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)監控到美國食品藥物管理局(FDA)發布因含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎病人的臨床效益未大於其潛在的神經精神相關不良反應風險，故決議
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標題：
公告含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎的臨床效益與風險再評估結果
發布日期：
2022/12/30
內容：
媒體報導「臺灣糕點業出口中國受打壓風波，被網友爆料其實是食藥署填表錯誤導」「食藥署喊冤控訴網友造謠，反宣稱中國要求交出機密配方想轉移焦點」等斷章取義內容。食藥署嚴正抗議並再度澄清：所有輸中註冊作業，都
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標題：
食藥署嚴正澄清:註冊文件及補件日期 皆依中國要求
發布日期：
2016/12/12
內容：
金雞好年即將報到，除夕圍爐暖呼呼的火鍋絕對不能少。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為持續推廣「餐飲衛生安全」、「正確選用食品」及「食得安心」的觀念與精神，特於今(12)日下午舉辦「幸福年菜煮藝讚
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60774&chk=A7CC241B-DFCA-4957-805D-76F5F4264
標題：
「幸福年菜煮藝讚」- FDA金帽主廚年菜上鍋
發布日期：
2008/10/29
內容：
97年度市售素食食品攙動物性成分調查結果
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標題：
97年度市售素食食品攙動物性成分調查結果
發布日期：
2010/02/26
內容：
衛生署食品藥物管理局獲報，LifeScan公司的舒適得血糖試紙及舒適得專業型血糖試紙（許可字號分別為衛署醫器輸字第013102號及013395號），有某些生產批號的試紙，如測定血糖濃度高於400mg/
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標題：
LifeScan公司回收舒適得血糖試紙的特定批號
發布日期：
2013/02/08
內容：
食品藥物管理局與英國藥物及保健產品管理局（Medicines andHealthcare Products Regulatory Agency，簡稱 MHRA）完成簽署「台英藥物合作備忘錄」。 本藥物
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標題：
台灣與英國完成簽署藥物合作備忘錄
發布日期：
2014/12/29
內容：
繼在芊鑫乳化劑與其涉及之相關豆製產品中檢驗出二甲基黃(dimethyl yellow)與二乙基黃(diethyl yellow)之後，食品藥物管理署委請臺北市政府衛生局自大賣場、超市、原料行、進口商等
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標題：
抽驗咖哩粉、薑黃粉均未檢出二甲基黃及二乙基黃
發布日期：
2011/05/23
內容：
食品藥物管理局辦理行政院「偽劣假藥聯合取締小組」計畫，進行市售食品產品監測時，主動查獲康富公司益生菌粉末含有「鄰苯二甲酸（2-乙基己基）酯，簡稱DEHP」，並循線追查出是因「昱伸香料有限公司」供應之「
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標題：
食品藥物管理局與檢調合作查獲「昱伸香料有限公司」製售之「起雲劑」含有塑化劑成分DEHP
發布日期：
2017/11/04
內容：
針對宣稱「奈米」之食品器具及容器，如未經申請核可即上市販售，經衛生機關查獲一律依照食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定處辦。 食品藥物管理署(下稱食藥署)已針對有宣稱或標示奈米之食品器具容器包裝成
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224064;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署重申有關奈米食品器具及容器之管理
發布日期：
2018/09/21
內容：
針對「亞培原味安素」、「腎補納」、「普寧勝」、「管灌安素」、「健力體」及「愛美力HN」等亞培公司6項預防性下架產品，食品藥物管理署（下稱食藥署）昨（20）日徵詢專家意見，經綜整亞培公司檢討報告、衛生單
附檔連結：
標題：
食藥署說明亞培6項預防性下架產品後續處理
發布日期：
2012/12/28
內容：
有關近日高雄發生疑似食品中毒案件，經調查檢驗為諾羅病毒引發之群聚感染事件，衛生機關第一時間已立即進行學校廚房、環境全面消毒，並針對學生、學校教職員工及環境衛生加強督導。食品藥物管理局強調，注意個人及環
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=22066&chk=2FBF25C5-1499-410D-8F8B-D4BD4A076
標題：
預防諾羅病毒食品中毒小撇步 常用肥皂洗手 避免生飲生食
發布日期：
2015/04/21
內容：
衛生福利部食品藥物管理署新聞稿 日期 單位 南區管理中心 編號 標題 有關英國藍茶葉檢出農藥殘留自主通報下架回收乙案 依據本署食品安全衛生管理法第七條之規定，食品業者應實施自主管理，自行或送交其他檢驗
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標題：
英國藍茶葉檢出農藥殘留自主通報下架回收乙案
發布日期：
2012/04/05
內容：
衛生署食品藥物管理局與各縣市政府衛生局協同加強抽驗市售禽畜肉產品，自3月20日起至4月5日止，已完成檢驗550件市售肉品，547件未檢出乙型受體素，合格率為99.5％；計有3件檢出萊克多巴胺，其中1件
附檔連結：
標題：
市售肉品安全高 消費者安心食用
發布日期：
2014/10/30
內容：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案說明如下： 頂新製油實業股份有限公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案下架進度說明 (5)
發布日期：
2012/07/09
內容：
為防止受原子塵或放射能污染之食品危害國人飲食安全，衛生署業已訂有「食品中原子塵或放射能污染安全容許量」之標準。由於近年內國際間已有更為完整之相關科學性評估及研究資訊，加上原標準之評估年代較久遠，國內相
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18450&chk=306E9B6B-E088-4876-BA7A-4FA58432F
標題：
衛生署依據科學性之風險評估原則，修正「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」
發布日期：
2011/10/20
內容：
「100年度優良廚師表揚活動」於明（20）日下午4時假台北國軍英雄館舉行，該活動為食品藥物管理局與全國廚師職業工會聯合總會共同舉辦，目的係為表揚並獎勵我國優秀之餐飲從業廚師。獲獎廚師除接受公開表揚儀式
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11635&chk=D6FD224F-51A4-4C34-A3C0-F67FB6173
標題：
100年度優良廚師表揚活動
發布日期：
2011/04/19
內容：
立法院今日（ 4 月 19 日 ）三讀通過藥害救濟法部分條文修正案。未來國人如有「適應症外使用藥品」而受害之情形，經審議後認定符合用藥當時之醫學原理及用藥適當性者，亦可獲得藥害救濟給付，衛生署食品藥物
附檔連結：
標題：
立法院三讀通過藥害救濟法部分修正條文，將放寬藥害救濟給付要件
發布日期：
2011/05/27
內容：
關於食品使用起雲劑含有塑化劑成分一案，目前清查結果顯示，國內起雲劑的供應廠商，僅昱伸香料有限公司生產的起雲劑違法摻有塑化劑。行政院衛生署食品藥物管理局已要求使用昱伸香料公司製造之含塑化劑之起雲劑所生產
附檔連結：
標題：
重申使用昱伸香料公司製造含塑化劑起雲劑所生產之食品應立即下架回收
發布日期：
2005/11/11
內容：
「市售補腎,保肝及壯筋骨類中藥製劑品質調查」新聞稿(詳附件)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13856&chk=6CC60D99-3101-4F17-ADA4-A6374F732
標題：
「市售補腎,保肝及壯筋骨類中藥製劑品質調查」新聞稿
發布日期：
2010/02/08
內容：
有關消基會本(8)日抽驗38件年節食品，其中有4件米麵豆製品檢出過氧化氫及1件鮮魚棒產品檢出己二烯酸，食品藥物管理局已請台北縣市衛生局立即針對案內產品進行調查工作，如有不符規定情事，將依法處辦。另
附檔連結：
標題：
米麵豆製品檢出防腐劑不符規定 食品藥物管理局依法處辦
發布日期：
2013/01/11
內容：
食品藥物管理局重申，所有食品從業人員，須遵守食品良好衛生規範，包括在便利商店負責調理關東煮、茶葉蛋等即食食品人員。 依行政院衛生署89年即公告「食品良好衛生規範」，明定食品業者從業人員在Ａ型肝炎、手部
附檔連結：
標題：
食品從業人員需遵守食品良好衛生規範
發布日期：
2011/08/04
內容：
日本厚生省 近期 發布回收訊息， 日本 バイエル薬品株式會社（ Bayer Corporation） 回收 18 批 Fosrenol chewable tablets 250mg 及 3批 Fosr
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本バイエル薬品株式會社回收Fosrenol chewable tablets，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2014/02/06
內容：
食品藥物管理署（簡稱食藥署）自民國102年1月1日起，領先日本及韓國，正式成為PIC/S組織第43個會員，堪稱PIC/S元年，也是MIT藥品“藥”向國際的里程碑，代表了我國藥廠GMP管理制度及國產藥品
附檔連結：
標題：
台灣製藥大“藥”進 MIT藥品“藥”向國際
發布日期：
2015/10/30
內容：
有關消費者雜誌No.415 報導「治病or致病？醫療器材含塑化劑大檢測」，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為使消費者釐清使用醫療器材安全疑慮，針對「含塑化劑-PVC材質醫療器材之相關管理規定」說明
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=46468&chk=5AA0D5FB-DFEC-4331-B61A-DBA23EC99
標題：
重申『含塑化劑-PVC材質醫療器材之相關管理規定』
發布日期：
2017/01/25
內容：
圍爐團聚是國人一年中最重要的活動，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾及業者，農曆年期間，應遵守預防食品中毒五要原則，以避免食品中毒發生。 春節期間，天天年菜香。不論自備年菜、訂購年菜或餐廳圍爐團聚，
附檔連結：
標題：
遵守預防食品中毒五要原則 健康過好年
發布日期：
2021/01/21
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為強化掌握「藥品醫材儲備動員管制辦法」第4條「儲備藥品」之供應情形，依據藥事法第6條之1第1項規定，於110年1月21日預告修正「藥事法第六條之一應建
附檔連結：
標題：
預告「藥品醫材儲備動員管制辦法」之部分儲備藥品納入追溯追蹤
發布日期：
2009/09/03
內容：
98年9月3日發布為維護民眾食用禽畜產品之安全，衛生署藥物食品檢驗局與衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗局共同合作，執行98年度市售食品中殘留動物用藥監測，8月共抽驗禽畜產品41件。檢驗結果皆符合
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13958&chk=4A98039D-A0AF-4996-AC15-D120ED39F
標題：
98年8月市售禽畜產品殘留動物用藥檢驗結果
發布日期：
2013/09/26
內容：
為維護民眾食用農產品的安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)與衛生局聯合分工，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。8月份共計檢驗農產品193件，結果有169件符合規定（合格率87.
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=25535&chk=53211E7B-7F14-4BE3-B925-2ED84B536
標題：
102年8月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
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