標題:食品藥物管理署舉辦「2021國際醫療器材法規研討會」, 食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促
「標題:食品藥物管理署舉辦「2021國際醫療器材法規研討會」, 食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2021/10/14 ， 欄位內容的內容是 食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於110年10月7日至11月7日以線上課程方式舉辦2021國際醫療器材法規研討會（Conference on 2021 International Medical Device Regulations），共計超過250位產官學研界等諸多單位人員報名參加。 此次研討會邀請美國、以色列官員及歐盟醫療器材驗證機構之法規專家擔任講師，分別介紹美國重處理之單次使用醫療器材法規、以色列醫療器材最新管理現況及以驗證機構的角度分享歐盟醫療器材法規及體外診斷醫療器材法規的審查經驗。另，隨著科技之進步，醫療器材軟體已廣泛應用在人們的生活中，為此，食藥署亦特別邀請韓國醫療器材法規專家，分享醫療數據傳輸醫材於韓國上市之申請經驗。期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求，進而促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場之競爭力。 過去十餘年，我國積極推動醫療器材法國際調和化，目前已於國際法規調和組織如AHWP（亞洲醫療器材法規協和會）成功建立與各國醫療器材主管機關之溝通及合作管道。為協助台灣醫療器材產業之全球佈局，食藥署一方面持續更新並完善國內醫療器材管理制度，另一方面協助業界積極了解世界各國之醫療器材法規。期望透過此研討會使我國醫療器材產業界獲悉各國之最新醫療器材法規內涵，更加瞭解其法規變化，降低業者將產品銷往國際市場之阻礙。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理署舉辦「2021國際醫療器材法規研討會」 。
發布日期
2021/10/14
內容
食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於110年10月7日至11月7日以線上課程方式舉辦2021國際醫療器材法規研討會（Conference on 2021 International Medical Device Regulations），共計超過250位產官學研界等諸多單位人員報名參加。 此次研討會邀請美國、以色列官員及歐盟醫療器材驗證機構之法規專家擔任講師，分別介紹美國重處理之單次使用醫療器材法規、以色列醫療器材最新管理現況及以驗證機構的角度分享歐盟醫療器材法規及體外診斷醫療器材法規的審查經驗。另，隨著科技之進步，醫療器材軟體已廣泛應用在人們的生活中，為此，食藥署亦特別邀請韓國醫療器材法規專家，分享醫療數據傳輸醫材於韓國上市之申請經驗。期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求，進而促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場之競爭力。 過去十餘年，我國積極推動醫療器材法國際調和化，目前已於國際法規調和組織如AHWP（亞洲醫療器材法規協和會）成功建立與各國醫療器材主管機關之溝通及合作管道。為協助台灣醫療器材產業之全球佈局，食藥署一方面持續更新並完善國內醫療器材管理制度，另一方面協助業界積極了解世界各國之醫療器材法規。期望透過此研討會使我國醫療器材產業界獲悉各國之最新醫療器材法規內涵，更加瞭解其法規變化，降低業者將產品銷往國際市場之阻礙。
附檔連結
標題
食品藥物管理署舉辦「2021國際醫療器材法規研討會」
「標題:食品藥物管理署舉辦「2021國際醫療器材法規研討會」, 食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/06/07
內容：
美國食品藥物管理局近期發布訊息，有關 Baxter 公司自市場撤回二批 GammaGard Liquid, Immune globulin intravenous（ Human）藥品，批號： LE12
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國Baxter公司自市場撤回二批GammaGard Liquid, Immune globulin intravenous（Human）藥品，國內並未核准進口
發布日期：
2010/08/03
內容：
為遏止青少年朋友濫用Mephedrone(俗稱喵喵)，並維護國民健康，行政院於99年7月29日公告將Mephedrone列為第三級管制藥品。Mephedrone之化學名為4-methylmethcat
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標題：
防止毒害、強化管制，Mephedrone列為第三級管制藥品
發布日期：
2009/04/02
內容：
98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第一次檢驗結果
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13939&chk=5A17EC78-7DA1-4930-9438-907B1115B
標題：
98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第一次檢驗結果
發布日期：
2015/02/11
內容：
針對今(11)日媒體「前進TPP 擬開放美牛雜碎進口」之報導，食品藥物管理署說明，食品安全衛生管理法第15條限制「近十年內有發生牛海綿狀腦病或新型庫賈氏症病例之國家或地區牛隻之頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞
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標題：
符合食品安全衛生管理法之非內臟牛肉產品，輸入查驗合格始得輸入
發布日期：
2017/07/31
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(8月1日)公布預告「健康食品安定性試驗指引」(下稱本指引)草案，其內容包含執行安定性試驗之批量說明、測試項目、試驗類型及試驗設計等內容。本指引草案將進行為
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=66386&chk=F03FC558-7E1A-4E34-8678-E5FCEC71A
標題：
預告訂定「健康食品安定性試驗指引」草案
發布日期：
2019/11/26
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 為持續推廣「減少食物浪費」、「餐飲衛生安全」及「食在安心健康」的觀念與精神，於今(26)日假集思北科大會議中心舉辦「108年度年菜記者會暨餐飲業食材有效利用推廣
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355499;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
惜食愛物巧烹煮，享受美食愛地球
發布日期：
2018/06/25
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)將在107年7月1日(星期日) 9:00-13:30於台北市中正紀念堂藝文廣場舉辦「用藥安全路 藥師來照護」嘉年華園遊會，歡迎樓上揪樓下、爸爸招媽媽一起來參加
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標題：
「用藥安全路 藥師來照護 嘉年華園遊會」邀請您共襄盛舉
發布日期：
2010/05/06
內容：
一年一度的母親節馬上就到囉！相信很多朋友都有想過或實際選購健康食品或藥品的經驗，想作為體貼媽媽辛勞的禮品，但是忽略了可能買到的產品卻是誇大不實、宣稱療效或未經衛生署核准之藥品及健康食品，不僅浪費了金錢
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標題：
亂吃藥尚傷身 關心媽咪拒絕購買來路不明的藥品－溫馨五月關懷媽媽正確用藥促進活動－
發布日期：
2015/02/17
內容：
今（17）日衛生福利部食藥署表示，有關陸方於103年5月1日起對向大陸出口的乳品生產企業實施註冊乙事，經雙方積極的溝通、聯繫，陸方已於104年2月13日完成中華民國農會台農鮮乳廠、薩摩亞商寶宏國際實業
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標題：
我8家乳品生產企業產品獲大陸註冊通過
發布日期：
2011/06/22
內容：
「台灣國際健康暨醫療展覽會」與「台灣國際銀髮族暨健康照護產業展」將於6月23日至6月26日在台北世界貿中心展覽大樓一同盛大展出，台灣各大醫療器材廠商皆有參展，亦邀請專家學者舉辦健康照護與醫療器材產業新
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標題：
兩大醫材展精彩登場，健康獎不完
發布日期：
2010/11/01
內容：
瑞士衛生單位 於 2010 年 10 月 27 日 發布藥品回收訊息， Novo Nordisk ( 諾和諾德 ) 公司 回收 GlucaGen Hypokit® (Glucagon) 注射劑，批號為
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關瑞士Novo Nordisk (諾和諾德)公司自主回收GlucaGen Hypokit® (Glucagon)注射劑，國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2014/10/18
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共407
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32021&chk=095F0EF3-5E44-4319-801C-04DF698E1
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(12)
發布日期：
2013/11/15
內容：
有關消費者關心油品安全性的問題，食品藥物管理署在連日加班，連儀器都罷工抗議的狀況下，又一波銅葉綠素檢驗結果出爐了，累計篩檢呈陽性者計15件，油品檢驗合格件數已達80件，不合格者共49件。 衛生福利部食
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標題：
食用油品檢驗結果(1021115)
發布日期：
2015/12/16
內容：
天氣漸涼，民眾挑選及食用火鍋料產品機會增加，食品藥物管理署為保障大眾食用食品安全，日前責成各縣市政府衛生局針對傳統市場、超市、餐飲店販售之火鍋料產品進行抽驗，共計抽驗606件，共1件產品標示不合格、5
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48718&chk=B57BFD78-5C0A-403F-90CB-BAFDD53F4
標題：
食藥署公布104年全台抽驗市售火鍋料產品結果
發布日期：
2021/08/03
內容：
為維護民眾佳節期間吃得安心，食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動「110年中秋複合式專案」，聯合地方政府衛生局執行「月餅及其餡料製造業稽查」及「中秋應景食品抽驗」等兩項稽查專案，於源頭製造端及市場
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標題：
歡度中秋，食在安心–食藥署啟動「110年中秋複合式專案」
發布日期：
2010/03/04
內容：
據報導旺旺食品股份有限公司(Want Want Foods)所販售之嬰兒食品「Baby Mum-Mum Original Selected Superior Rice Rusks」，遭美國FDA警告其
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標題：
在台販售之旺旺米果類產品經查無營養宣稱之標示
發布日期：
2020/11/27
內容：
針對今（27）日有媒體質疑開放含萊克多巴胺豬肉輸台之查驗人力不足及加工品標產地無法溯源，食品藥物管理署（下稱食藥署）特澄清說明： 食藥署邊境查驗人力，預估110年可新聘人力21人，查驗量能可成長25%
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386053
標題：
增加邊境查驗人力 由源頭到通路 守護國民食安
發布日期：
2013/10/24
內容：
針對全國163家食用油品稽查，截至今日(10/24上午) 已稽查145家，將於本週末前完成其餘業者之稽查工作，抽樣油品亦將於下週完成檢驗，並立即公布結果。 為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、
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標題：
「油安行動」 全面啟動
發布日期：
2020/03/18
內容：
許多消費者會選用香氛用化粧品來遮蓋惱人的異味，或者是透過迷人香氣增加魅力，食品藥物管理署(食藥署)提醒您，依據化粧品範圍及種類表，香氛用化粧品常見的有香水、香膏、香粉等產品，選購及使用時要把握「
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t365642
標題：
香見歡─香氛用化粧品正確用
發布日期：
2023/02/17
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，於112年2月17日預告訂定「食品原料青花菜(Brassica oleracea var. italica)種子萃取物之
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387175;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「食品原料青花菜(Brassica oleracea var. italica)種子萃取物之使用限制及標示規定」草案
發布日期：
2010/09/13
內容：
炎炎夏日，您都是喝什麼在解渴？水、果汁、茶飲料、碳酸飲料或運動飲料？一般飲料，通常添加了糖，喝了往往更加口渴，需喝更多的飲料解渴，增加許多額外熱量。水是維持生命的必要物質，不含熱量、不須消化、人體可直
附檔連結：
標題：
多喝水多健康
發布日期：
2014/10/24
內容：
為強化食用油脂製造業者自主管理之責，衛生福利部依據食品安全衛生管理法第7條第3項及第4項，於103年10月24日公告訂定「食用油脂製造業者應辦理檢驗之最低檢驗週期及其他相關事項」，規定資本額三千萬元以
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32141&chk=AED4661F-5709-4863-86C6-378A9529F
標題：
資本額3000萬元以上之食用油脂製造工廠，自10月31日起實施強制性檢驗。
發布日期：
2010/07/01
內容：
日本衛生單位於 99 年 6 月 25 日 發布回收訊息， 日本アステラス製藥株式會社 回收數批 Tiapride HCl 25mg 及 50m g 錠劑（ 批號： A001F01 、 A002F01
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明日本アステラス製藥株式會社回收數批Tiapride HCl 25mg及50mg錠劑，國內並未核准輸入
發布日期：
2017/08/01
內容：
我國身為亞太經濟合作(Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC）21個會員經濟體的一分子，在促進區域法規協和上，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)長期參與A
附檔連結：
標題：
我國藥政管理機關與APEC生命科學創新論壇簽署合作備忘錄
發布日期：
2021/09/01
內容：
衛生福利部於本(1)日修正「藥害救濟給付標準」第三條、第四條、第五條之一，將因藥害導致死亡及障礙之給付上限從新臺幣200萬元整調高至300萬元整。 考量藥害救濟給付標準救濟金額為民國9
附檔連結：
標題：
修正藥害救濟給付標準，調高死亡及障礙救濟給付金額上限
發布日期：
2018/01/12
內容：
我國醫療器材產業發展蓬勃，目前有多家廠商及學研醫界投入3D列印醫療器材研發與製造，為明確我國3D 列印醫療器材管理範圍及法規，促進相關產業發展，食品藥物管理署(下稱食藥署)參酌世界各國管理規範及我
附檔連結：
標題：
公告「積層製造(3D列印)醫療器材管理指引」
發布日期：
2011/05/26
內容：
臨床上常使用於老人及更年期婦女之骨質疏鬆藥品，長期服用若未注意口腔衛生或進行拔牙、植牙手術，恐發生嚴重顎骨關節壞死。 1名 70多歲婦女，因骨質疏鬆症長期使用雙磷酸鹽類骨質疏鬆藥品治療（超過 3年），
附檔連結：
標題：
骨鬆藥品非保骨本！！小心副作用
發布日期：
2015/02/26
內容：
有關報載臺中市某知名豆干業者因食安環境改變而歇業乙事，衛生福利部食品藥物管理署指出，近年來民眾消費意識抬頭，對於食品安全要求日趨重視，衛生機關對於民眾食安的要求，除訂定有效管理的法規及更加完備稽查頻率
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標題：
食品業者核心價值 確保產品安全衛生
發布日期：
2011/03/04
內容：
美國食品藥物管理局（ FDA）於 2011年 3月 2日宣布將下架 500 多種可能有安全疑慮之感冒、咳嗽和過敏處方藥，原因 為該等藥品之療效、 安全性及和品質並未經該局核准，且因醫療人員亦無法從該等
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國將下架500多種可能有安全疑慮之感冒、咳嗽及過敏等處方藥，國內並未核准輸入該等藥品
發布日期：
2020/07/14
內容：
中央流行疫情指揮中心於6月7日後已擴大鬆綁生活防疫規範，食品藥物管理署為持續推動防疫新生活運動及確保國內旅館餐飲服務之衛生品質，於近日將啟動「109年人氣旅宿業附設餐廳稽查專案計畫」，會同地方政
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「109年人氣旅宿業附設餐廳稽查專案計畫」
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