標題:食品藥物管理署舉辦「2021國際醫療器材法規研討會」, 食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促
「標題:食品藥物管理署舉辦「2021國際醫療器材法規研討會」, 食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2021/10/14 ， 欄位內容的內容是 食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於110年10月7日至11月7日以線上課程方式舉辦2021國際醫療器材法規研討會（Conference on 2021 International Medical Device Regulations），共計超過250位產官學研界等諸多單位人員報名參加。 此次研討會邀請美國、以色列官員及歐盟醫療器材驗證機構之法規專家擔任講師，分別介紹美國重處理之單次使用醫療器材法規、以色列醫療器材最新管理現況及以驗證機構的角度分享歐盟醫療器材法規及體外診斷醫療器材法規的審查經驗。另，隨著科技之進步，醫療器材軟體已廣泛應用在人們的生活中，為此，食藥署亦特別邀請韓國醫療器材法規專家，分享醫療數據傳輸醫材於韓國上市之申請經驗。期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求，進而促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場之競爭力。 過去十餘年，我國積極推動醫療器材法國際調和化，目前已於國際法規調和組織如AHWP（亞洲醫療器材法規協和會）成功建立與各國醫療器材主管機關之溝通及合作管道。為協助台灣醫療器材產業之全球佈局，食藥署一方面持續更新並完善國內醫療器材管理制度，另一方面協助業界積極了解世界各國之醫療器材法規。期望透過此研討會使我國醫療器材產業界獲悉各國之最新醫療器材法規內涵，更加瞭解其法規變化，降低業者將產品銷往國際市場之阻礙。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理署舉辦「2021國際醫療器材法規研討會」 。
發布日期
2021/10/14
內容
食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於110年10月7日至11月7日以線上課程方式舉辦2021國際醫療器材法規研討會（Conference on 2021 International Medical Device Regulations），共計超過250位產官學研界等諸多單位人員報名參加。 此次研討會邀請美國、以色列官員及歐盟醫療器材驗證機構之法規專家擔任講師，分別介紹美國重處理之單次使用醫療器材法規、以色列醫療器材最新管理現況及以驗證機構的角度分享歐盟醫療器材法規及體外診斷醫療器材法規的審查經驗。另，隨著科技之進步，醫療器材軟體已廣泛應用在人們的生活中，為此，食藥署亦特別邀請韓國醫療器材法規專家，分享醫療數據傳輸醫材於韓國上市之申請經驗。期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求，進而促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場之競爭力。 過去十餘年，我國積極推動醫療器材法國際調和化，目前已於國際法規調和組織如AHWP（亞洲醫療器材法規協和會）成功建立與各國醫療器材主管機關之溝通及合作管道。為協助台灣醫療器材產業之全球佈局，食藥署一方面持續更新並完善國內醫療器材管理制度，另一方面協助業界積極了解世界各國之醫療器材法規。期望透過此研討會使我國醫療器材產業界獲悉各國之最新醫療器材法規內涵，更加瞭解其法規變化，降低業者將產品銷往國際市場之阻礙。
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標題
食品藥物管理署舉辦「2021國際醫療器材法規研討會」
「標題:食品藥物管理署舉辦「2021國際醫療器材法規研討會」, 食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2015/05/13
內容：
有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件，食藥署為確保消費者飲用安全，啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」，持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗，截至104年5月13日14時止統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37521&chk=A08F3209-FFB0-41A1-A733-FF7518C34
標題：
食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度(3)
發布日期：
2012/10/09
內容：
有關媒體報導美國麻州新英格蘭藥品調製中心（New England Compounding Center，NECC）所調製的類固醇(成分methylprednisolone acetate)注射劑受到真
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標題：
說明美國藥品調製中心類固醇注射劑汙染事件
發布日期：
2011/03/11
內容：
市售食品動物用藥殘留 監測 2 月份抽樣檢驗結 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行 100 年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 2 月份抽驗 11 件蝦
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標題：
食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測2月份抽樣檢驗結果
發布日期：
2010/05/09
內容：
食品藥物管理局執行 99 年市售食品動物用藥殘留 監測 驗結果（三） 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行 99 年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 4
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標題：
食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果（三）
發布日期：
2019/07/25
內容：
美國食品藥物管理局(下稱US FDA)於7月24日發布消息，除要求愛力根公司(Allergan)主動回收紋理面乳房植入物，並建議曾接受乳房植入物手術者，如植入物部位未出現相關異狀，不建議先行移除，但如
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標題：
食藥署說明美國食品藥物管理局要求愛力根公司主動回收紋理面乳房植入物
發布日期：
2012/12/18
內容：
為慶祝國內藥品實施GMP屆滿30週年，且將於明(102)年1月1日成為國際「醫藥品稽查協約組織」（ThePharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, P
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標題：
“三十而立，藥向國際”慶祝PIC/S入會暨藥品實施GMP 30週年
發布日期：
2011/08/22
內容：
瑞士衛生單位於 2011年 8月 19日發布回收訊息， Baxter 公司回收二批 EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRI
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關瑞士Baxter公司回收二批EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2011/04/14
內容：
為維護國人健康，加強查緝不法藥物，行政院於99年3月底成立專案，院長指派張政務委員督導成立跨部會之「偽劣假藥聯合取締小組」，小組成立屆滿一年，自99年4月-100年3月底止，查獲不法藥物之案件數，已經
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標題：
打擊不法藥物－政府齊用心、全民有信心
發布日期：
2012/03/31
內容：
針對食管法未納入牛豬分離之政策，衛生署提出以下說明: 行政院已完成「食品衛生管理法」修正案草案審查，條文總數由原本的四十條，增至近六十條，幾乎是重新全盤檢討現行食品衛生相關法令與執行面上所遭遇的問題，
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標題：
依據行政院政策，建立食品安全體系，食品衛生管理法修正案草案完成審查
發布日期：
2013/01/26
內容：
有關紐西蘭奶粉中檢出微量雙氰胺(DCD)乙事，食品藥物管理局除立即與紐西蘭駐台商工辦事處瞭解案情及函請我國駐紐西蘭代表處查詢，並已同時進行市售產品之抽驗，作為監測性確認。 紐西蘭政府證實，在該國少量的
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標題：
目前食品藥物管理局抽驗市售紐西蘭奶粉並進行奶粉中雙氰胺之健康風險評估
發布日期：
2023/05/31
內容：
我國核准Hydroxyethyl starch (HES)類成分(包含hydroxyethyl starch、hetastarch、poly (O-2-Hydroxyethyl) starch
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標題：
公告Hydroxyethyl starch (HES)類成分藥品之臨床效益及風險再評估結果
發布日期：
2023/07/05
內容：
有關食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)西藥供應資訊平台112年6月14日至6月27日公布之西藥短缺通報案件辦理情形，說明如下： 一、西藥供應資訊平台自112年6月14日至6月27日共接獲32件藥
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標題：
西藥供應資訊平台112年6月14日至6月27日通報案件辦理情形
發布日期：
2010/03/12
內容：
英國衛生單位於 99 年 3 月 9 日 發布回收訊息，回收數批 Teva 公司及 Generics （ UK ）公司製造販售 之 Glibenclamide 5mg 錠劑， Teva 公司回收批號為
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標題：
食品藥物管理局說明有關英國回收數批Teva公司及Generics（UK）公司製造販售之Glibenclamide 5mg 錠劑，國內並未核准輸入
發布日期：
2015/09/10
內容：
鑒於國內食品業者於各類產品使用糖漿情形愈趨普遍，食品藥物管理署(以下稱食藥署)為確保糖漿相關產品衛生安全，於104年3至5月間聯合9縣市政府衛生局啟動「糖漿相關產品製造業者稽查專案」，針對29家糖漿製
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40397&chk=6BD9B603-85E7-4EE0-AE4F-E688410E1
標題：
104年糖漿製造業者稽查專案結果
發布日期：
2017/04/24
內容：
食品藥物管理署(食藥署)於4月18日晚間接到成功大學的檢驗報告通知，立即啟動稽查調查雞蛋的來源，分別到苗栗及彰化進行調查，以交易憑證比對，於4月19日確認駿億、財源、鴻彰三家蛋場疑似為王功蛋行上游供貨
附檔連結：
標題：
衛生單位持續監督雞蛋事件預防性下架進度說明(106.4.24更新)
發布日期：
2023/06/07
內容：
有關食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)「西藥供應資訊平台」每2週公布通報案件辦理情形，本次說明如下： 一、西藥供應資訊平台自112年5月17日至5月30日共接獲54件藥品短缺通報案件，連同前次未
附檔連結：
標題：
西藥供應資訊平台112年5月17日至30日通報案件辦理情形
發布日期：
2016/01/21
內容：
食品藥物管理署於104年度10月間，會同全國22縣市政府衛生局，執行「強制標示之食品器具、食品容器或包裝品項加強稽查計畫」，總計查核424件市售食品器具、食品容器或包裝產品標示符合性，共查獲66件食品
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49766&chk=E74AB900-D5F8-428F-AE29-DFBFDD59B
標題：
104年「強制標示之食品器具、食品容器或包裝品項加強稽查計畫」之稽查結果
發布日期：
2018/05/01
內容：
為推動食安五環政策，衛生福利部依食品安全衛生管理法第8條第2項及第12條第1項規定，公告訂定或修正8項法規命令、廢止2項公告，以提升業者自主管理能力，維護國人食品衛生安全。重點如下，實施規模及期程詳見
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=75819&chk=07D816EF-DFB6-4FA5-989C-85A076A2F
標題：
衛福部公告擴大實施HACCP及導入食品專門職業人員
發布日期：
2007/05/28
內容：
96年度4月市售蔬果殘留農藥檢驗結果(詳附件)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13889&chk=BD9EBF81-AFB1-45D1-8149-91BC5ABA8
標題：
96年度4月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2010/01/27
內容：
衛生署已完成28批(含1,000萬劑)「國光H1N1新型流感疫苗」之檢驗，結果顯示國光新型流感疫苗符合中華藥典與WHO等國際規範；另經由檢驗數據之比較結果，顯示國光H1N1新型流感疫苗之品質不亞於歷年
附檔連結：
標題：
衛生署檢驗國光H1N1新型流感疫苗品質符合中華藥典與WHO等國際規範
發布日期：
2015/11/11
內容：
為維護消費者食的安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與全國各縣市衛生局共同合作，於104年3至10月間，至上游進口商、國內製造商、食品原料行、超市等地，抽驗花生糖與花生粉共218件檢測黃麴毒素，其中21
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=47029&chk=1D59E8E9-4491-4720-92A6-027CEAEC1
標題：
104年市售花生製品中黃麴毒素污染監測，合格率96.8%
發布日期：
2017/08/01
內容：
日常生活中常見的醫療器材，隱形眼鏡、ok繃、血壓計、血糖機、驗孕試紙、機械式助行器等等，你認識幾種呢? 衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為了加強國人認識醫療器材及提升正確選用的知能，即日
附檔連結：
標題：
「醫材超能學園 闖關抽大獎」活動開跑囉
發布日期：
2016/07/04
內容：
衛 衛生福利部(下稱衛福部)於本(4)日預告訂定「食品中污染物質及毒素衛生標準」草案，該草案係將現行各項食品衛生標準中有關重金屬、真菌毒素及其他污染物質或毒素之規定，整合為一個標準，並與國際有關規範調
附檔連結：
標題：
預告訂定「食品中污染物質及毒素衛生標準」草案
發布日期：
2010/04/27
內容：
有關媒體報導，美國豬肉注射瘦肉精乙事，經查該產品係於本(99)年3月29日申報進口，並經經濟部標準檢驗局檢出動物用藥ractopamine（培林，俗稱瘦肉精）1.18ppb，不符合規定，依法不得輸入國
附檔連結：
標題：
美國豬肉含瘦肉精 並無進口國內
發布日期：
2019/09/25
內容：
有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已主動針對國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥優先抽
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355388
標題：
食藥署公布至108年9月24日已完成檢驗得恢復供應、銷售之含ranitidine成分藥品清單
發布日期：
2015/10/02
內容：
本署南區管理中心於10月1日會同高雄地檢署、刑事警察局、高雄市政府警察局刑事警察大隊、高雄市政府衛生局稽查高雄市大量農產有限公司(以下簡稱大量農產)疑似販售違規添加防腐劑、漂白劑之米麵製品，當日稽查大
附檔連結：
標題：
本署查獲違規添加食品添加物之米麵製品及貯存逾期品事件說明
發布日期：
2016/01/27
內容：
為使國人獲得與國際同步之創新藥品，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)確保用藥品質及安全原則下，104年度共核准170件新藥申請案，相較去年核准件數增加近三成(26%)，再創歷史新高，其中2件國產新藥核准
附檔連結：
標題：
104年度新藥查驗登記審查成果回顧
發布日期：
2015/06/08
內容：
衛生福利部為持續強化食品安全管理，於今(104)年6月8日預告「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」，規劃將7類大宗民生物資(包含黃豆、小麥、玉米、麵粉、澱粉、食鹽、糖)、2類茶葉產品(包含茶葉、包裝茶
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37918&chk=186739C5-0A42-477F-900B-8189DAF2C
標題：
食安追追追，衛福部預告10大類食品業者自7月31日起實施食品追溯追蹤制度
發布日期：
2012/09/19
內容：
有關今(19)日行政院消費者保護處發布市售美耐皿容器品質檢測及標示查核結果，食品藥物管理局呼籲，美耐皿材質雖屬耐熱硬化性樹脂，耐熱溫度約為 110～130℃，具有耐酸、耐鹼等特性，民眾及業者購買時仍應
附檔連結：
標題：
謹慎選擇並正確使用美耐皿材質之食品容器具
發布日期：
2013/11/16
內容：
據報導，台北市一名三月大女嬰發燒抽搐，送醫診斷為「高血鈉症併發急性腎衰竭」死亡案件，家屬質疑女嬰所食用之「金配方嬰兒配方奶粉」鈉含量過高導致，食品藥物管理署表示，該產品由諾貝兒寶貝股份有限公司進口，於
附檔連結：
標題：
女嬰疑食用奶粉致死 衛生單位抽驗疑涉案產品
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衛生福利部食品藥物管理署輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記資料集
每季更新,260朱 小姐 | 2787-7336 | 2022-01-11 11:07:50
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每3月更新,143沈 先生/小姐 | 2787-7334 | 2023-07-24 16:15:50
衛生福利部食品藥物管理署藥物化粧品認證實驗室名單資料集
不定期更新,49陳 先生/小姐 | 2787-7127 | 2021-06-23 01:25:47
衛生福利部食品藥物管理署
消費紅綠燈-國際藥品
不定期更新更新,180姚 小姐 | 2787-7416 | 2023-08-02 09:16:20
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每3月更新,142董 小姐 | 2787-7339 | 2023-07-04 10:17:04
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每3月更新,135賴 先生/小姐 | 2787-7393 | 2023-08-04 08:58:29
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每1月更新,48葉 小姐 | 02-2787-7565 | 2023-08-07 12:44:53
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衛生福利部食品藥物管理署