time1: 0 time2: 0 time3: 0 time4: 0 total: 0 標題:預告訂定「西藥專利連結協議通報辦法」草案,藥事法修訂新增第4章之1西藥之專利連結,於今(107)年1月31日經總統令公告,
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標題:預告訂定「西藥專利連結協議通報辦法」草案,藥事法修訂新增第4章之1西藥之專利連結,於今(107)年1月31日經總統令公告,

標題:預告訂定「西藥專利連結協議通報辦法」草案,藥事法修訂新增第4章之1西藥之專利連結,於今(107)年1月31日經總統令公告,」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2018/10/12 , 欄位內容的內容是藥事法修訂新增第4章之1西藥之專利連結,於今(107)年1月31日經總統令公告,為避免不公平或限制競爭之協議,延遲其他學名藥之上市,衛生福利部食品藥物管理署於107年10月12日預告訂定西藥專利連結協議通報辦法草案,以利病人用藥之可近性及維護公共衛生與市場交易秩序。 本次增訂西藥專利連結協議通報辦法草案,係依據藥事法第48條之19第2項,其重點為:一、逆向協議之通報方式、內容及通報起算日。二、協議通報當事人應遵行事項。三、中央衛生主管機關得將所獲通報事項及資料,通報公平交易委員會處理之事由。 該草案將進行為期60天之預告評論期,以蒐集各界意見。對於公告內容有任何意見或修正建議者,可於本公告刊登公報之隔日起60日內,至「衛生福利法規檢索系統」或「公告政策網路參與平台─眾開講」網頁陳述意見。 , 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284759;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284760 , 欄位標題的內容是預告訂定「西藥專利連結協議通報辦法」草案

發布日期

2018/10/12

內容

藥事法修訂新增第4章之1西藥之專利連結,於今(107)年1月31日經總統令公告,為避免不公平或限制競爭之協議,延遲其他學名藥之上市,衛生福利部食品藥物管理署於107年10月12日預告訂定西藥專利連結協議通報辦法草案,以利病人用藥之可近性及維護公共衛生與市場交易秩序。 本次增訂西藥專利連結協議通報辦法草案,係依據藥事法第48條之19第2項,其重點為:一、逆向協議之通報方式、內容及通報起算日。二、協議通報當事人應遵行事項。三、中央衛生主管機關得將所獲通報事項及資料,通報公平交易委員會處理之事由。 該草案將進行為期60天之預告評論期,以蒐集各界意見。對於公告內容有任何意見或修正建議者,可於本公告刊登公報之隔日起60日內,至「衛生福利法規檢索系統」或「公告政策網路參與平台─眾開講」網頁陳述意見。

標題

預告訂定「西藥專利連結協議通報辦法」草案

「標題:預告訂定「西藥專利連結協議通報辦法」草案,藥事法修訂新增第4章之1西藥之專利連結,於今(107)年1月31日經總統令公告,」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2012/03/12
內容: 日本 PMDA 於 101 年 3 月 7 日發布藥品回收訊息,日本 ノバルティス ファーマ株式会社 回收 1 批 Diovan 160mg 錠劑(批號: P0357 ),回收原因為該批號藥品有異物黏
附檔連結:
標題: 日本ノバルティス ファーマ株式会社回收1批Diovan 160mg錠劑,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。

發布日期: 2010/02/04
內容: 有關媒體報導,亨氏食品公司(Heinz)宣布回收一款可能含有塑膠碎片之嬰兒食品。衛生署食品藥物管理局查證該款產品並未有相關進口資料,呼籲民眾如自行自國外購買或攜入該項產品,應停止食用,以避免發生嬰幼兒
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局呼籲民眾停止食用自行自國外攜入之亨氏(Heinz)食品公司嬰兒食品

發布日期: 2010/10/20
內容: 為確保民眾用藥安全,國內藥廠自實施國際GMP標準(PIC/S GMP)至今,已有21家藥廠通過全廠PIC/S GMP符合性評鑑查核。為加速推動藥廠全面符合國際GMP,衛生署食品藥物管理局於99年10月
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局辦理藥廠GMP國際化說明會,推動我國製藥水準邁向國際化。

發布日期: 2012/07/09
內容: 為防止受原子塵或放射能污染之食品危害國人飲食安全,衛生署業已訂有「食品中原子塵或放射能污染安全容許量」之標準。由於近年內國際間已有更為完整之相關科學性評估及研究資訊,加上原標準之評估年代較久遠,國內相
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18450&chk=306E9B6B-E088-4876-BA7A-4FA58432F
標題: 衛生署依據科學性之風險評估原則,修正「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」

發布日期: 2020/06/05
內容:      2018年12月20日聯合國大會通過決議 ,將6月7日定為「世界食品安全日」(World Food Safety Day)。今(2020)年世界衛生組織(World Health Organ
附檔連結:
標題: 世界食品安全日 從家開始 由我守護

#6

發布日期: 2022/10/20
內容:     衛生福利部食品藥物管理署與日方厚生勞働省(MHLW)及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA) 於111年10月20日(星期四)在日本東京舉辦「第十屆台日醫藥交流會議」研討會。     
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386973
標題: 「第十屆台日醫藥交流會議」研討會於10月20日盛大登場

發布日期: 2012/09/20
內容: 食品藥物管理局今日表示,根據衛生署101年9月6日1011302808號公告「有容器或包裝之食品原產地標示相關規定」,自今(20)日起製造之含牛肉或牛可食部位原料之包裝食品,必須強制標示原產地(國),
附檔連結:
標題: 今(20)日起製造之包裝食品須強制標示牛肉或牛可食部位原料之原產地(國)

發布日期: 2018/08/02
內容: 針對107年8月2日媒體報導「政策轉彎史」,其中有關「農業問題 獨步全球…再喊卡」之議題,食品藥物管理署(下稱食藥署)表示,衛生福利部原於106年3月15日發布訂定農藥氟派瑞在茶葉之殘留容許量6 pp
附檔連結:
標題: 食藥署澄清說明有關媒體報導農藥政策轉彎乙事

發布日期: 2014/01/17
內容: 有關今日媒體報導「鏵甡」、「揚通」2家醫療器材業者,涉嫌將「"亞培"飛快速專家冠狀動脈支架暨置放系統,衛署醫器輸字第017074號」、「"海斯凱" 泰坦2冠狀動脈血管支架,衛署醫器輸字第014795號
附檔連結:
標題: 請醫療院所停用「鏵甡」、「揚通」2家業者供應之疑涉過期醫療器材

發布日期: 2017/01/29
內容: 傳統登門或電話拜年方式,漸漸被通訊軟體或社交軟體方式拜年取代,農曆春假連假,許多人都慵懶抱著智慧型手機或平板電腦追著喜愛的影集或電影,但過度使用3C產品易讓眼睛產生不適,衛生福利部食品藥物管理署(以下
附檔連結:
標題: 雞年到,讓眼睛炯炯有神

發布日期: 2014/11/07
內容: 有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油,製成豬油,食品藥物管理署說明如下: 一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32504&chk=B7EE05B5-043C-4FE3-B936-D0B410F27
標題: 有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油,製成豬油」一案查核進度說明(3)

發布日期: 2015/09/30
內容:
附檔連結:
標題: 食品業者應作好衛生管理,適量使用食品添加物

發布日期: 2012/06/19
內容: 為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作,執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。5月份計檢驗農產品194件,結果有178件符合規
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18341&chk=0FA4E262-3000-4368-AE00-383BA6743
標題: 食品藥物管理局執行101年05月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果

發布日期: 2014/04/07
內容: 因應去(102)年10月發生之油品混充及違法添加銅葉綠素案,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)領先國際建立液相層析高解析度串聯質譜儀鑑定技術,開發鑑別食用油中銅葉綠素及定量主要成分Cu-pyr
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29199&chk=40F26832-90F2-4208-B04D-2767F4671
標題: 領先國際建立食用油中銅葉綠素檢驗方法,並獲國際認同

發布日期: 2017/04/17
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(4月17日)公布「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」(下稱本指引),規範健康食品保健功效評估方法(下稱評估方法)提案之申請者資格、申請程序、應檢具
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64192&chk=0714507C-8E61-4892-9BFC-76A38AA39
標題: 發布訂定「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」

發布日期: 2016/07/01
內容: 衛生福利部為強化市售包裝奶精產品標示管理規範,避免消費者混淆,並供業者遵循,邀集國內專家、業者研議,並預告訂定「市售包裝奶精產品之品名標示規定」草案。 該草案規定,市售包裝產品品名標示宣稱奶精,其內容
附檔連結:
標題: 預告訂定市售包裝奶精產品之品名標示規定,避免混淆

發布日期: 2013/12/31
內容: 為保障民眾用藥安全,並提升醫用氣體品質,自103年1月1日起,醫用氣體製造工廠全面實施PIC/S GMP,共有28家醫用氣體製造工廠已通過PIC/S GMP評鑑(名單詳附件)。醫用氣體之生產及灌/填充
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27579&chk=04D34C7D-6146-4E82-897F-906DFA3D8
標題: 醫用氣體製造工廠自103年1月1日起全面實施PIC/S GMP

發布日期: 2010/04/19
內容: 衛生署表示,目前進口措施,係根據今(99)年1月5日立法院兩黨共識三讀通過之食品衛生管理法第11條修正案:「…近十年內有發生牛海綿狀腦病或新型庫賈氏症病例之國家或地區牛隻之頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、
附檔連結:
標題: 政府嚴格把關牛舌產品進口 確保輸我產品符合我國規定

發布日期: 2016/10/05
內容: 有關市售油品中檢出微量苯之事件,食藥署於今(5)日上午特別邀集食品科學、油脂化學、毒物學、醫學領域等之相關專家學者及消費者團體代表召開會議,就本案所涉及之管理政策面進行研商。經歐盟研究報告指出,人體暴
附檔連結:
標題: 食藥署召開食用油品含苯之管理研商專家會議共識

#20

發布日期: 2022/05/24
內容:   醬油為國人日常烹調常用之調味品,且近年醬油製造業稽查專案及後市場仍查有醬油產品抽驗或標示不符食品安全衛生管理法規定之情事,為加強醬油產品之衛生安全及標示之符合性,食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「111年度醬油製造業稽查專案計畫」

發布日期: 2015/12/17
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)及各縣市衛生局104年度(1-11月)已抽驗鮮奶產品70件,檢驗動物用藥、抗生素、生菌數、大腸桿菌、大腸桿菌群等項目,結果全數合格。食藥署及各縣市衛生局將持續落實稽查抽驗,
附檔連結:
標題: 食藥署公布抽驗鮮奶產品全數合格,請消費者安心!

發布日期: 2021/08/16
內容:     衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 表示,為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求,於今(110)年8月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公
附檔連結:
標題: 食藥署召開聯亞UB-612新冠肺炎疫苗專家審查會議

發布日期: 2013/12/26
內容: 為保障國人飲食安全,並強化食品安全管理,衛生福利部食品藥物管理署除執行行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」於102年12月起半年內查核鮮乳、年節產品、米、蛋品、有機農產品、醬油等6項民生重要食品;同時
附檔連結:
標題: 港埠邊境同步加強抽驗6大類民生重要食品

發布日期: 2014/06/10
內容: 在臺灣,因為藥局、藥粧店三步一家、五步一店,所以購買藥品相當便利,但若隨意購買或不當使用藥品反而會危害到自身健康,因此藥師必須在第一線為民眾用藥安全把關。為了保障民眾用藥安全、確保藥師親自執業,食品藥
附檔連結:
標題: 確實落實藥事人員親自執業,保障消費者用藥安全

發布日期: 2013/12/03
內容: 食品藥物管理署與教育部訂於102年12月3日假國立臺灣師範大學圖書館B1國際會議廳舉辦「止痛藥知道-全國學童用藥調查結果公布暨藥物教育績優人員頒獎」記者會,將公布今年全國學童用藥調查結果,請今年正確用
附檔連結:
標題: 止痛藥知道-全國學童用藥調查暨績優人員頒獎

發布日期: 2016/11/26
內容: 立冬已過,但是氣候詭譎多變,溫度高低起伏,仔細發現周圍人開始出現感冒症狀,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱:食藥署)提醒民眾,若有感冒不適症狀應就醫,若需自行購買藥品要切記,藥品分三級,處方、指示及
附檔連結:
標題: 氣候多變、感冒易上身、勿忘藥品三分級

發布日期: 2010/05/22
內容: 有關5月20日通報之疑似肉毒桿菌中毒事件,經調查顯示,患者可能食用的食品有真空包裝素肚、五香豆干及真空包裝素三層肉,食品藥物管理局已請台北縣政府衛生局及桃園縣政府衛生局追查上開產品源頭並進行稽查,結果
附檔連結:
標題: 5月20日疑似肉毒桿菌中毒事件,衛生局目前處理情形

發布日期: 2013/10/18
內容: 為維護國人飲食安全,保障消費者權益,食品藥物管理署已於本(102)年10月17日責成全國各縣市衛生局加強稽查標示「100%」食用油脂製造及分裝工廠,針對產品配方、製程、倉儲及原料進貨與出貨紀錄等進行查
附檔連結:
標題: 加強稽查及抽驗標示「100%」食用油脂製造及分裝工廠

發布日期: 2015/03/31
內容: 有關媒體報導「藥事法大漏洞 藥廠恐使用工業用碳酸鎂」,提及涉案的「誼興公司」其產品部分流向製藥廠,惟國內藥事法對藥廠使用「工業用」碳酸鎂並無嚴格規範,致使檢方對藥廠無法執行強制作為。 衛生福利部食品藥
附檔連結:
標題: 食藥署澄清今日媒體「藥事法大漏洞 藥廠恐使用工業用碳酸鎂」之報導

發布日期: 2017/05/17
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署) 於106年5月16日赴中榮貿易股份有限公司執行藥品優良運銷規範(GDP)評鑑,發現該公司涉嫌將輸入藥品重新包裝等違規情事,食藥署隨即於5月17日會同保七總隊及新北市政府衛
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223673
標題: 食藥署查獲中榮貿易股份有限公司竄改「正露丸」藥品之效期

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