標題:預告訂定「西藥專利連結協議通報辦法」草案,藥事法修訂新增第4章之1西藥之專利連結,於今(107)年1月31日經總統令公告,
「標題:預告訂定「西藥專利連結協議通報辦法」草案,藥事法修訂新增第4章之1西藥之專利連結,於今(107)年1月31日經總統令公告,」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2018/10/12 , 欄位內容的內容是藥事法修訂新增第4章之1西藥之專利連結,於今(107)年1月31日經總統令公告,為避免不公平或限制競爭之協議,延遲其他學名藥之上市,衛生福利部食品藥物管理署於107年10月12日預告訂定西藥專利連結協議通報辦法草案,以利病人用藥之可近性及維護公共衛生與市場交易秩序。 本次增訂西藥專利連結協議通報辦法草案,係依據藥事法第48條之19第2項,其重點為:一、逆向協議之通報方式、內容及通報起算日。二、協議通報當事人應遵行事項。三、中央衛生主管機關得將所獲通報事項及資料,通報公平交易委員會處理之事由。 該草案將進行為期60天之預告評論期,以蒐集各界意見。對於公告內容有任何意見或修正建議者,可於本公告刊登公報之隔日起60日內,至「衛生福利法規檢索系統」或「公告政策網路參與平台─眾開講」網頁陳述意見。 , 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284759;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284760 , 欄位標題的內容是預告訂定「西藥專利連結協議通報辦法」草案 。
發布日期
2018/10/12
內容
藥事法修訂新增第4章之1西藥之專利連結,於今(107)年1月31日經總統令公告,為避免不公平或限制競爭之協議,延遲其他學名藥之上市,衛生福利部食品藥物管理署於107年10月12日預告訂定西藥專利連結協議通報辦法草案,以利病人用藥之可近性及維護公共衛生與市場交易秩序。 本次增訂西藥專利連結協議通報辦法草案,係依據藥事法第48條之19第2項,其重點為:一、逆向協議之通報方式、內容及通報起算日。二、協議通報當事人應遵行事項。三、中央衛生主管機關得將所獲通報事項及資料,通報公平交易委員會處理之事由。 該草案將進行為期60天之預告評論期,以蒐集各界意見。對於公告內容有任何意見或修正建議者,可於本公告刊登公報之隔日起60日內,至「衛生福利法規檢索系統」或「公告政策網路參與平台─眾開講」網頁陳述意見。
標題
預告訂定「西藥專利連結協議通報辦法」草案
「標題:預告訂定「西藥專利連結協議通報辦法」草案,藥事法修訂新增第4章之1西藥之專利連結,於今(107)年1月31日經總統令公告,」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2010/03/04
內容:
據報導旺旺食品股份有限公司(Want Want Foods)所販售之嬰兒食品「Baby Mum-Mum Original Selected Superior Rice Rusks」,遭美國FDA警告其
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標題:
在台販售之旺旺米果類產品經查無營養宣稱之標示
發布日期:
2015/05/02
內容:
有關嘉義市政府衛生局抽驗市售花草茶、茶葉等農藥殘留,計3件不符規定,包括「3點1刻直火烏龍玫瑰茶」、「T世家烏龍茶/冷泡茶」及「A茉莉花」,產品來源製造廠商皆已移請臺中市、新北市及高雄市政府衛生局等相
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標題:
食藥署回應說明媒體報導「3點1刻直火烏龍玫瑰茶檢出DDT殺蟲劑」
發布日期:
2015/07/19
內容:
有關媒體報導,浣腸劑為便祕民眾最常購買的藥品之一,驚爆全台大缺貨乙事,經查目前食品藥物管理署(簡稱食藥署)核准用於緩解便祕之浣腸劑共計38張許可證,類別為成藥或指示用藥,製造廠商分別為人生製藥股份有限
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標題:
食藥署說明有關媒體報導”浣腸劑驚爆全台大缺貨”
發布日期:
2022/01/19
內容:
為保障消費者權益,分散食品業者理賠風險與財務負擔及配合行政院農業委員會訂定「農產品初級加工場管理辦法」,爰衛生福利部擴大強制要求具稅籍登記之食品或食品添加物製造業,及具農產品初級加工場登記之食品製造業
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標題:
食品製造業投保產品責任險,風險分攤有保障
發布日期:
2019/01/18
內容:
衛生福利部於本(18)日預告修正「農藥殘留容許量標準」,修正內容主要為增修訂34種農藥於各類蔬果植物等農產品130項殘留容許量,增列生物性農藥白殭菌A1、液化澱粉芽孢桿菌YCMA1為得免訂容許量農藥,
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標題:
預告修正農藥殘留容許量標準,加強食品殘留農藥管理
發布日期:
2020/06/17
內容:
安全的飲食是國人健康首重目標,隨著科技進步及國際貿易交流頻繁,新興或是利用新穎加工技術產製的非傳統供食用的原料也愈來愈多,衛生福利部(下稱衛福部)為有效管理此類非傳統性食品原料並確保消費者食用安全
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375739;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) Ast12菌株發酵生產之食品原料蝦紅素(astaxanthin)之使用限制及標示規定」草案
發布日期:
2013/10/18
內容:
為維護國人飲食安全,保障消費者權益,食品藥物管理署已於本(102)年10月17日責成全國各縣市衛生局加強稽查標示「100%」食用油脂製造及分裝工廠,針對產品配方、製程、倉儲及原料進貨與出貨紀錄等進行查
附檔連結:
標題:
加強稽查及抽驗標示「100%」食用油脂製造及分裝工廠
發布日期:
2022/10/26
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)變異株防疫之需求,於111年10月26日召開專家會議,討論BioNTech BA.1及BA.4/5雙
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386979
標題:
衛福部食藥署核准BioNTech及Moderna雙價疫苗專案輸入
發布日期:
2009/09/18
內容:
問卷總表doc檔:98年問卷_國內藥廠原料使用問卷第二部分Excel檔:98年問卷_國產原料使用_第2部分
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13961&chk=194C5B98-9013-4456-ABDC-7D11D347D
標題:
98年度國內西藥製劑之原料使用現況調查
發布日期:
2008/08/29
內容:
食品衛生安全與品質分析研討會 (已額滿)
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13931&chk=62561E19-7171-4C0D-BAFC-8A1EA7230
標題:
食品衛生安全與品質分析研討會
發布日期:
2017/01/13
內容:
有關民眾反映食品業者涉嫌使用食品機械潤滑油於包子製作過程案,食藥署今日(1/13)立即派員會同新北市政府衛生局稽查情形如下: 一、「珍典食品有限公司」表示為防止麵團沾黏,坦承日前使用「WHITE-OI
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標題:
有關民眾反映食品業者涉嫌使用食品機械潤滑油於包子製作過程案,食藥署稽查情形說明
發布日期:
2019/07/13
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)說明,世界主要國家或地區均禁止使用石綿於化粧品中,惟目前國際間尚無公定化粧品中石綿之檢測方法。近年國際間屢有爽身粉殘留石綿之疑慮,食藥署為保障國人安全,積極於107
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標題:
食藥署說明積極開發化粧品檢驗方法並監測化粧品中殘留之石綿
發布日期:
2013/08/08
內容:
有關新新聞1379期報導「藥命危機」乙事,衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA) 說明藥品管理與品質監控機制: 報導指台灣新藥資料專屬全雖有5年保護期限,但卻允許學名藥廠第3年就可以申請許可證,被認為
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標題:
本署回應新新聞「藥命危機」報導
發布日期:
2021/08/24
內容:
為強化包裝蜂蜜及其糖漿類產品之標示管理規範,透明消費資訊,以保障消費者權益,衛生福利部預告訂定「包裝蜂蜜及其糖漿類產品標示規定草案」。 該草案的規定,是依包裝蜂蜜及其糖漿類產品所含蜂蜜含量,規範產品品
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386460
標題:
預告「包裝蜂蜜及其糖漿類產品標示規定」草案
發布日期:
2021/04/07
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)每4年1次「全國物質使用調查」結果,107年藥物濫用終身盛行率為1.15%(12~64歲),與前幾波調查相比,略低於103年的1.29%及98年的1.43
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標題:
要嗨不藥害 原鄉作伙來
發布日期:
2011/09/19
內容:
為瞭解市售米、麵製品之黃麴毒素(Alfatoxin)與赭麴黴素(Ochratoxin)含量是否符合衛生標準,食品藥物管理局執行100年度後市場食品黴菌毒素監測計畫,委由全國各縣市衛生局至各轄區內傳統市
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11426&chk=61EB5EBA-20C4-4619-8C70-F53053B82
標題:
30件市售米、麵製品中黴菌毒素抽驗結果符合規定。
發布日期:
2020/06/18
內容:
為維護並保障消費者食得安全,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)從109年7月1日起,有4項新措施上路,重點說明如下: 一、強化「一氧化二氮」管理,改列以食品添加物管控: 為與國際規範調和,
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375736
標題:
「109年7月食品4項新制一次看懂,免挨罰!」
發布日期:
2011/07/19
內容:
為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。6月份第一次檢驗共抽驗農產品104件。結果有94件符合
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11066&chk=D7E6A499-DAF6-4D6F-9DE3-D2B5CFDDC
標題:
食品藥物管理局執行100年6月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(一)
發布日期:
2012/03/29
內容:
英國 MHRA 於 101 年 3 月 26 日發布藥品回收訊息,說明英國 Covidien UK Ltd 公司主動回收 2 批 TechneScan MAG3 注射劑藥品 (批號: 310418 、
附檔連結:
標題:
英國Covidien UK Ltd公司主動回收2批TechneScan MAG3注射劑藥品,國內並未輸入該公司回收之產品。
發布日期:
2016/02/17
內容:
市售產品樣態多元性,無論食品包含玩具、玩具包含食品或該兩者併同販售的產品,為避免孩童食用或使用時,有誤食玩具的情形,衛生福利部於105年2月4日公告「包裝食品與玩具併同販售應標示醒語規定」,並自106
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50279&chk=427AF599-757E-4137-9D90-7AEFD1431
標題:
食品玩具加註醒語好安心
發布日期:
2014/10/31
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)與地方衛生局自今(103)年10月13日至10月29日,已完成全國27家資本額3,000萬元以上之食用油脂工廠稽查,其中4家業者已停業(大統長基公司、強冠公司、正
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32355&chk=2B661338-39E4-4292-8B4C-915CE1CE7
標題:
中央與地方聯合查核全國資本額3,000萬元以上之大型油脂工廠結果
發布日期:
2021/08/23
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月23日完成1批第6次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗(批號3005792:249,000劑,效期111/02/22)及高端疫苗生物製劑股份有限公司(
附檔連結:
標題:
食藥署已完成1批Moderna及4批高端 COVID-19疫苗之檢驗並核發封緘證明書
發布日期:
2012/07/19
內容:
有關日前因疑似造成消費者食品中毒而封存之韓國生蠔(總封存數量為7,204箱及155,682顆),經衛生機關調查檢驗,確認已受病因性微生物污染,將依法全數銷毀。 本案抽驗29件韓國生蠔,進行食品中毒病原
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標題:
封存之韓國進口生蠔因受病因性微生物污染,將依法銷毀
發布日期:
2013/02/27
內容:
行政院衛生署食品藥物管理局前於101年10月1日公布「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」,考量飯店業者及餐飲業者時有國際業務往來,需以通用國際語言與各國消費者訂定契約等情事,另研擬以英文撰寫之翻譯
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=22937&chk=87A6E68A-9172-4203-B867-ED41354D0
標題:
「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」英文版出爐!!
發布日期:
2015/10/15
內容:
有鑑於網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後,民眾取得商品之管道日漸多元,為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求,及確保消費者使用醫療器材之安全,並鼓勵廠商依藥事法相關規定販售醫療器材
附檔連結:
標題:
新增開放藥商得於郵購買賣通路販售部分第二等級醫療器材
發布日期:
2015/12/03
內容:
食品藥物管理署(簡稱食藥署)與教育部長期致力合作推動校園正確用藥教育,今(104)年12月3日假國立臺灣師範大學圖書館國際會議廳舉辦「吃藥不能防感冒-全國學童用藥素養調查」記者會,同步公布全國學童用藥
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48290&chk=C65827DB-C91A-44A1-AEF4-B227B1577
標題:
「吃藥不能防感冒」-全國學童用藥素養調查結果公布
發布日期:
2015/01/29
內容:
農曆春節將至,為保障民眾年節食品食用安全,食品藥物管理署已於上月初要求各縣市政府衛生局針對市售應節食品展開稽查取締行動,就常見不合格年節食品加強稽查抽驗,包括脫水蔬菜(金針、筍乾等)、醃漬蔬菜(酸菜、
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標題:
各縣市衛生局加強稽查抽驗,為民眾把關年節食品安全
發布日期:
2016/02/15
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)接獲台灣拜耳公司(以下簡稱拜耳公司)通報,該公司於上市後監控發現「衛署醫器輸字第006908號 樂母麗避孕器」,疑因產品結構斷裂,導致裝入後較難取出事件增加,故啟動全球
附檔連結:
標題:
本署說明有關避孕器回收乙事
發布日期:
2023/03/27
內容:
含塑膠材質食品器具、容器或包裝為民眾廣泛使用,為維護消費者使用安全,食品藥物管理署(下稱食藥署),近期規劃啟動「112年度食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案」。 專案期間衛生單位將
附檔連結:
標題:
食藥署啟動「112年度食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案」
發布日期:
2012/12/18
內容:
為慶祝國內藥品實施GMP屆滿30週年,且將於明(102)年1月1日成為國際「醫藥品稽查協約組織」(ThePharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, P
附檔連結:
標題:
“三十而立,藥向國際”慶祝PIC/S入會暨藥品實施GMP 30週年
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