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標題:食品藥物管理局辦理藥廠GMP國際化說明會,推動我國製藥水準邁向國際化。,為確保民眾用藥安全,國內藥廠自實施國際GMP標準(

標題:食品藥物管理局辦理藥廠GMP國際化說明會,推動我國製藥水準邁向國際化。,為確保民眾用藥安全,國內藥廠自實施國際GMP標準(」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/10/20 , 欄位內容的內容是為確保民眾用藥安全,國內藥廠自實施國際GMP標準(PIC/S GMP)至今,已有21家藥廠通過全廠PIC/S GMP符合性評鑑查核。為加速推動藥廠全面符合國際GMP,衛生署食品藥物管理局於99年10月20日及21日分別於台北及台南舉辦2場「藥廠GMP國際化說明會」,共有來自全國藥業約250人參加,與會人員除西藥製劑藥廠外,更包括原料藥廠、藥品代理商/貿易商、工程公司、公協會及藥學系學生等。本次活動由食品藥物管理局同仁分享國內西藥廠GMP管理、實施PIC/S GMP現況及未來動向,並邀請國內藥品GMP資深專家分享PIC/S GMP輔導情況,協助業者了解GMP國際趨勢與我國GMP管理現況,提供產官學溝通與互動平台,共同攜手促使我國製藥水準邁向國際化。 隨著科技的進步及藥品市場全球化,國際間藥品管理法規日新月異且漸趨於一致,因此採用國際GMP標準已為全球製藥產業共同的趨勢。面對國際間GMP管理新趨勢,我國於今年1月1日起開始全面以國際PIC/S GMP作為西藥製劑製造工廠之GMP查核標準,本局除致力於制訂合理的管理策略及制度,並辦理GMP宣導活動,分享我國GMP查核現況、藥廠符合國際PIC/S GMP時程、GMP查核缺失、GMP輔導常見建議事項及GMP管理制度未來動向等實務面資訊,有助於藥品GMP管理制度之落實,進一步維護國民用藥安全,並提升我國製藥水準與國際接軌,以達消費者、製藥業者及政府三贏之局面。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是食品藥物管理局辦理藥廠GMP國際化說明會,推動我國製藥水準邁向國際化。

發布日期

2010/10/20

內容

為確保民眾用藥安全,國內藥廠自實施國際GMP標準(PIC/S GMP)至今,已有21家藥廠通過全廠PIC/S GMP符合性評鑑查核。為加速推動藥廠全面符合國際GMP,衛生署食品藥物管理局於99年10月20日及21日分別於台北及台南舉辦2場「藥廠GMP國際化說明會」,共有來自全國藥業約250人參加,與會人員除西藥製劑藥廠外,更包括原料藥廠、藥品代理商/貿易商、工程公司、公協會及藥學系學生等。本次活動由食品藥物管理局同仁分享國內西藥廠GMP管理、實施PIC/S GMP現況及未來動向,並邀請國內藥品GMP資深專家分享PIC/S GMP輔導情況,協助業者了解GMP國際趨勢與我國GMP管理現況,提供產官學溝通與互動平台,共同攜手促使我國製藥水準邁向國際化。 隨著科技的進步及藥品市場全球化,國際間藥品管理法規日新月異且漸趨於一致,因此採用國際GMP標準已為全球製藥產業共同的趨勢。面對國際間GMP管理新趨勢,我國於今年1月1日起開始全面以國際PIC/S GMP作為西藥製劑製造工廠之GMP查核標準,本局除致力於制訂合理的管理策略及制度,並辦理GMP宣導活動,分享我國GMP查核現況、藥廠符合國際PIC/S GMP時程、GMP查核缺失、GMP輔導常見建議事項及GMP管理制度未來動向等實務面資訊,有助於藥品GMP管理制度之落實,進一步維護國民用藥安全,並提升我國製藥水準與國際接軌,以達消費者、製藥業者及政府三贏之局面。

附檔連結

標題

食品藥物管理局辦理藥廠GMP國際化說明會,推動我國製藥水準邁向國際化。

「標題:食品藥物管理局辦理藥廠GMP國際化說明會,推動我國製藥水準邁向國際化。,為確保民眾用藥安全,國內藥廠自實施國際GMP標準(」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2017/05/03
內容: 為確保兒童使用化粧品之安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年11月至12月間函請直轄市政府衛生局,於轄區內化粧品販售場所及網路通路抽查宣稱供兒童使用之化粧品共28件,並由食藥署進行品質安全檢驗。
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223648
標題: 公布市售供兒童使用化粧品之檢驗結果

發布日期: 2011/04/14
內容: 為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。3月份第二次檢驗共抽驗農產品54件。結果有50件符合規
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10154&chk=E9EAFE08-7259-49EA-9CC2-47470BEFA
標題: 食品藥物管理局執行100年3月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)

發布日期: 2021/05/31
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於5月28日晚間完成抽樣之二批Moderna公司COVID-19疫苗(批號3002544、效期2021年11月27日及批號3002615、效期2021年11月29日),
附檔連結:
標題: 本署針對今日社群媒體指稱在美國莫德納公司網站輸入5月28日空運抵台Moderna COVID-19疫苗批號查無號碼之說明

發布日期: 2018/06/21
內容: 為提升食品業者在製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣產品時,對整體流程之衛生管控,強化食品業者自主衛生管理,衛生福利部預告修正「食品良好衛生規範準則」草案,該草案將進行為期60天之預告評論期,以蒐
附檔連結:
標題: 預告修正食品良好衛生規範準則草案

發布日期: 2020/01/18
內容: 春節假期購買應景食品或是出門拜訪親朋好友的機會增加,市場上也紛紛祭出各式各樣的年節商品及誘人的新春特惠折扣,因此如何聰明選購年節食品也相對變得更重要,食品藥物管理署(以下稱食藥署)提醒民眾在選購時應辨
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標題: 年節食品聰明選,健康愉快過春節

發布日期: 2010/12/30
內容: 美國食品藥物管理局 於 近期 發布藥品回收訊息, American Regent 公司自主全面回收 Sodium bicarbonate 注射劑,回收原因為該產品中發現微粒,如注射至病患體內,可能發生
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關美國American Regent公司自主全面回收Sodium bicarbonate注射劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2014/06/19
內容: 依據102年6月19日及103年2月5日新修正之食品安全衛生管理法,食品標示新增「特定產品應標明主要內容物百分比」、「混合兩種以上食品添加物者,不得僅標示用途名稱」等規定,以強化食品標示之管理。食品藥
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標題: 食品標示新上路,聯合稽查保障民眾消費權益

發布日期: 2016/09/06
內容: 中秋將至,眾所期待的烤肉聚會是一大應景盛事,食品藥物管理署(下稱食藥署)建議民眾從「食材、食器、烹調、衛生、健康」五大關鍵要素,掌握食品衛生安全與健康的要點,讓烤肉也可以健康又安心: 1. 食材︰選用
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標題: 中秋聰明烤,掌握食安五「要」一把罩

發布日期: 2010/08/04
內容: 加拿大衛生單位 於 2010 年 8 月 2 日 發布藥品回收訊息, Jamp Pharma Corporation 公司 回收 1 批 Jamp-Ramipril 1.25 mg 膠囊 , 批號為
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關加拿大Jamp Pharma Corporation公司回收1批Jamp-Ramipril 1.25 mg膠囊,國內並未核准輸入該公司回收的藥品

發布日期: 2017/11/15
內容: 新北市的林伯伯曾經小中風而裝過支架,目前服用降血壓、抗栓塞、抗巴金森氏症等藥物逾10種,為讓用藥複雜之林伯伯正確服用藥物以控制病情,醫生透過轉介單將伯伯轉介至社區藥局的鄭藥師,讓藥師針對伯伯進行用藥評
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標題: 醫藥齊呵護 民眾用藥免煩惱

#11

發布日期: 2023/01/29
內容: 為確保醫療器材於製造業者交付販賣業者後之流通過程品質得以維持,食品藥物管理署(下稱食藥署)推動「醫療器材優良運銷準則(GDP)」,強化醫療器材供應鏈管理,防止不良醫材進入合法供應鏈。自112年5月1日
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387123
標題: 完善醫療器材品質,食藥署推動「醫療器材GDP」

發布日期: 2017/11/22
內容: 衛生福利部(下稱衛福部)第二次公告「食品中污染物質及毒素衛生標準」之草案,該草案前於105年7月4日以部授食字第1051301274號預告,經蒐集各界意見評估及修正後,辦理第二次之預告,並再次展開60
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標題: 第二次預告訂定「食品中污染物質及毒素衛生標準」草案

#13

發布日期: 2023/02/22
內容:    為促使餐盒食品工廠業者確實遵守食品安全衛生相關法規規定,並確保餐盒食品符合安全衛生要求,衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「112年度餐盒食品製造業稽查專案計畫」,會同地方政府衛
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標題: 食藥署啟動「112年度餐盒食品製造業稽查專案計畫」

發布日期: 2017/04/03
內容: 針對今日媒體報導有關台灣食品業企業社會責任(CSR)問題,依據食品安全衛生管理法(食安法) 第 7條及第8條規定上市櫃公司之食品業者應實施自主管理,訂定食品安全監測計畫、強制檢驗及設置實驗室(一級品管
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標題: 食品業者應將食品安全責任納入企業社會責任(CSR)

發布日期: 2009/04/10
內容: 行政院衛生署藥物食品檢驗局98年度研發替代役錄取公告
附檔連結:
標題: 行政院衛生署藥物食品檢驗局98年度研發替代役錄取公告

發布日期: 2019/09/28
內容:    有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已要求業者暫停供應、銷售,經檢驗確認合格者,始得恢復,且業者應於1
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標題: 含ranitidine成分藥品得恢復供應、銷售品項之最新進度

發布日期: 2014/10/10
內容: 有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料油混入食用油脂疑義,食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品自主通報及下架情形,其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家,截至1
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標題: 正義股份有限公司68項豬油產品查核進度說明

發布日期: 2015/08/19
內容: 炎熱夏天汗如雨下令人尷尬,女性怕香汗淋漓,失去從容優雅;男性也怕汗流浹背,看來十分狼狽,為擺脫汗味戰士及濕腋人生,消費者往往會使用止汗制臭劑來抑制出汗情況,食品藥物管理署(食藥署)提醒您止汗制臭劑只能
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標題: 止汗制臭正確觀念照過來

發布日期: 2014/02/20
內容: 菜脯是國內極為常見的配菜,但製造業者常為了要縮短製程而違法添加過量的防腐劑,為維護民眾食用的安全,於去(102)年9月至12月間,衛生福利部食品藥物管理署責成地方衛生局針對國內菜脯製造廠商其製造環境、
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28554&chk=F63AE526-753F-407F-BC63-DE05828EC
標題: 102年菜脯抽驗執行成果

發布日期: 2009/11/20
內容: 98年10月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二) 相關圖片: 相關檔案: 98年10月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
附檔連結:
標題: 98年10月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)

發布日期: 2010/04/08
內容: 針對報載「罹癌機率僅降2.5% 天天5蔬果 防癌沒效果」乙事,衛生署食品藥物管理局表示,癌症成因複雜多元,多吃蔬菜和水果仍對健康有幫助。 根據衛生署「國民營養健康狀況變遷調查」結果發現,各年齡層的民眾
附檔連結:
標題: 多吃蔬果 有益健康

發布日期: 2010/08/12
內容: 日本衛生單位於 2010 年 8 月 5 日 發布藥品回收訊息, 久光製藥株式會社 回收 「ジクロフェナクナトリウム (Diclofenac sodium) 」外用凝膠, 批號為 : G05072 ,
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關日本久光製藥株式會社(Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.)回收「ジクロフェナクナトリウム(Diclofenac sodium)」外用凝膠,國內並

發布日期: 2018/12/09
內容: 為提升青少年正確反毒知能,強化反毒意識,遠離新興毒品危害,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署),於107年12月9日下午3時假臺北市電影主題公園-多功能展演廳舉辦「募集青少年反毒簽名快閃活動」。邀請
附檔連結:
標題: 網紅共組反毒聯盟,號召民眾向毒品說不

發布日期: 2016/07/07
內容: 近日多起受李斯特菌(Listeria monocytogenes)污染之國際食品回收警訊,問題產品包括燕麥棒產品、非即食肉及禽肉冷凍食品、葵花籽相關產品及穀類產品等,食品藥物管理署(下稱食藥署)經查證
附檔連結:
標題: 多起李斯特菌污染國際食品回收警訊,經查問題產品皆無輸入紀錄

發布日期: 2010/08/12
內容: 根據行政院衛生署最新營養調查(2004年-2008年)結果顯示,女性骨質疏鬆比男性嚴重,且年齡越大越嚴重,衛生署食品藥物管理局提醒國人,注重骨骼保健、鈣質攝取、適度運動和日光曝曬,皆有助於改善骨質疏鬆
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12472&chk=6D6BF67F-308C-4264-8365-3F3716647
標題: 均衡飲食 "鈣" 重要

發布日期: 2017/05/28
內容: 粽子是端午節的應景料理,配料也因為各地區飲食習慣略有不同,但選購原則卻不會因為飲食習慣而有不同。如何選購粽子?衛生福利部食品藥物管理署提供以下建議: 【查店鋪】民眾若是購買店鋪自己包的粽子,應留意店舖
附檔連結:
標題: 粽子這樣挑 過節不放粽

發布日期: 2018/06/25
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)將在107年7月1日(星期日) 9:00-13:30於台北市中正紀念堂藝文廣場舉辦「用藥安全路 藥師來照護」嘉年華園遊會,歡迎樓上揪樓下、爸爸招媽媽一起來參加
附檔連結:
標題: 「用藥安全路 藥師來照護 嘉年華園遊會」邀請您共襄盛舉

發布日期: 2019/12/07
內容:    衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於監視國際藥物安全訊息時,發現新加坡HSA公布3項含二甲雙胍(metformin)成分之降血糖藥品,檢出含有微量「N-亞硝基二甲胺 (N-Nitroso
附檔連結:
標題: 有關新加坡HSA發布回收3項metformin藥品事件說明

發布日期: 2010/06/07
內容: 為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。5月份第一次檢驗共抽驗農產品91件。結果有84件符合規定(合格率
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12778&chk=0DB20454-8667-409A-906F-9EF0510E9
標題: 食品藥物管理局執行99年5月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(一)

發布日期: 2013/03/07
內容: 有關媒體報導,中國大陸檢出4款面膜含有化粧品禁用成分,經查我國境內各主要販售通路,目前尚未發現有相同製造廠、相同品名之面膜產品。同時衛生署食品藥物管理局業已責成各地方衛生局加強稽查轄區內是否販售案內產
附檔連結:
標題: 衛生署呼籲不要使用來路不明或檢驗不合格之面膜產品

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