標題:我國主辦第6屆國際學名藥法規主管機關會議暨國際學名藥研討會，開展學名藥產業國際合作之契機,近年來全球將面臨暢銷藥物專利到期
「標題:我國主辦第6屆國際學名藥法規主管機關會議暨國際學名藥研討會，開展學名藥產業國際合作之契機,近年來全球將面臨暢銷藥物專利到期」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2014/05/29 ， 欄位內容的內容是近年來全球將面臨暢銷藥物專利到期高峰，各國為因應醫療保健支出逐年攀升，醫療保險策略上鼓勵以學名藥取代品牌藥，然因各國藥品法規管理不一致，造成藥品審查核定複雜，如何確保學名藥與原廠藥品療效相等及品質一致，並快速核准上市，解決臨床使用急迫性，更成為各國藥政單位的新課題。 國際間為了解決上述問題，成立國際學名藥法規主管機關會議(The International Generic Drug Regulators Pilot ,簡稱：IGDRP)，目前指導委員會成員包含我國、瑞士、加拿大、新加坡及澳洲等共17個國家/組織。我國獲得第6屆會議之主辦權，並於103年5月26~28日舉辦。 本次會議共有日本、澳洲、加拿大、瑞士、新加坡、韓國等12國家/單位與我國之法規主管機關代表共40位參加，會中首先報告各國法規差異之分析調查及未來發展趨勢，並充分探討資訊交流平台與審查業務合作模式，更特別針對Active Substance Master Files及Biowaivers等兩項主題，召開技術層面工作小組會議進行討論。我國在會中表示有意願參與第一階段共同審查試辦計畫，並獲同意。 接續IGDRP會議，將於5月29~30日於台大醫院國際會議中心舉辦學名藥國際法規研討會，邀請加拿大、澳洲、日本、EDQM等法規主管機關代表及國外專家來台專題演講，內容包含學名藥未來發展、歐盟藥品審查流程、原料藥相關國際管理規範及美國新修訂之學名藥收費制度等，協助各界即時掌握國際學名藥相關法規發展與全球市場趨勢，開展製藥產業國際合作之契機。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是我國主辦第6屆國際學名藥法規主管機關會議暨國際學名藥研討會，開展學名藥產業國際合作之契機 。
發布日期
2014/05/29
內容
近年來全球將面臨暢銷藥物專利到期高峰，各國為因應醫療保健支出逐年攀升，醫療保險策略上鼓勵以學名藥取代品牌藥，然因各國藥品法規管理不一致，造成藥品審查核定複雜，如何確保學名藥與原廠藥品療效相等及品質一致，並快速核准上市，解決臨床使用急迫性，更成為各國藥政單位的新課題。 國際間為了解決上述問題，成立國際學名藥法規主管機關會議(The International Generic Drug Regulators Pilot ,簡稱：IGDRP)，目前指導委員會成員包含我國、瑞士、加拿大、新加坡及澳洲等共17個國家/組織。我國獲得第6屆會議之主辦權，並於103年5月26~28日舉辦。 本次會議共有日本、澳洲、加拿大、瑞士、新加坡、韓國等12國家/單位與我國之法規主管機關代表共40位參加，會中首先報告各國法規差異之分析調查及未來發展趨勢，並充分探討資訊交流平台與審查業務合作模式，更特別針對Active Substance Master Files及Biowaivers等兩項主題，召開技術層面工作小組會議進行討論。我國在會中表示有意願參與第一階段共同審查試辦計畫，並獲同意。 接續IGDRP會議，將於5月29~30日於台大醫院國際會議中心舉辦學名藥國際法規研討會，邀請加拿大、澳洲、日本、EDQM等法規主管機關代表及國外專家來台專題演講，內容包含學名藥未來發展、歐盟藥品審查流程、原料藥相關國際管理規範及美國新修訂之學名藥收費制度等，協助各界即時掌握國際學名藥相關法規發展與全球市場趨勢，開展製藥產業國際合作之契機。
附檔連結
標題
我國主辦第6屆國際學名藥法規主管機關會議暨國際學名藥研討會，開展學名藥產業國際合作之契機
「標題:我國主辦第6屆國際學名藥法規主管機關會議暨國際學名藥研討會，開展學名藥產業國際合作之契機,近年來全球將面臨暢銷藥物專利到期」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2022/08/15
內容：
醃漬蔬菜為民眾時常作為料理或佐餐配菜之食品，為維護民眾食用醃漬蔬菜的衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)聯合地方政府衛生局針對醃漬蔬菜製造業者啟動稽查抽驗專案，並將近年抽驗不合格或食品良好衛生規
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標題：
食藥署啟動「111年度醃漬蔬菜製造業稽查專案」
發布日期：
2016/03/09
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)統計104年度受理縣市衛生局、司法、檢、警、調機關及關務署等單位送驗疑涉非法摻加西藥成分的產品共計669件，檢出西藥成分者為157件(占23.5%) (如圖一)，其中檢出具
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50780&chk=8E61475D-E6F2-4714-AA0D-03B43C54C
標題：
網購、攤販不亂買，宣稱療效不下肚
發布日期：
2010/04/21
內容：
衛生署近日接獲數起民眾投書陳情，內容大抵為學生或菜籃族因為不了解法令，上網拍賣用不到的物品卻誤刊藥品或醫療器材，進而遭檢舉而受罰之案例。特此再度呼籲民眾網路拍賣並不是「什麼都賣，什麼都不奇怪！」，刊售
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標題：
衛生署呼籲民眾切勿網路販售藥品及醫療器材，以免受罰
發布日期：
2011/08/05
內容：
香港衛生單位近期發布藥品回收訊息，香港 聯昌行有限公司 回收一批泰國產製之 0.3% Potassium Chloride and 0.9% Sodium Chloride IV Infusion ，
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標題：
食品藥物管理局說明有關香港聯昌行有限公司回收一批泰國0.3% Potassium Chloride and 0.9% Sodium Chloride IV Infusion，國內並未輸入該公司所回收的
發布日期：
2015/03/23
內容：
壓力大，要沉思，吸根菸，但吸菸有害健康，怎麼辦呢？買根電子煙來吸，立即有如香菸吞雲吐霧般感覺，又有淡淡香味，無煩人之菸味，聽說還可抑制菸癮呢！電子煙是一種外形類似菸品的產品(圖一)，通常由鋰電池、霧化
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34728&chk=A5CE30A9-9B73-4885-88BF-7C5DD2B41
標題：
解開電子煙之秘密
發布日期：
2011/05/24
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局及地方衛生局為保障國人健康及食用安全，持續追蹤使用含有塑化劑DEHP成分之違法起雲劑廠商名單及其產品流向。截至目前為止，可能使用昱伸香料有限公司含有塑化劑DEHP成分起雲劑之
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標題：
「起雲劑含有塑化劑成分DEHP」追蹤進度
發布日期：
2016/09/21
內容：
近日某醫師臉書表示濾掛式咖啡之紙袋，會添加含PAE的濕強劑來避免紙遭熱水沖破，並指稱咖啡中醇類與油類會加速濕強劑的致癌物溶解至咖啡中，而引起民眾對濾掛式咖啡之疑慮。為釐清民眾疑慮，食品藥物管理署（下簡
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標題：
濾掛式咖啡之濾袋材質報你知
發布日期：
2021/06/28
內容：
近日媒體報導，民眾為防疫所需，從國外購買血氧機產品，因未申請核准，入關時被海關扣留。食品藥物管理署(下稱食藥署) 為防疫便民，自110年6月28日至110年12月31日止，民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機
附檔連結：
標題：
食藥署說明民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供個人自用之規定
發布日期：
2014/10/28
內容：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案說明如下： 頂新製油實業股份有限公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32243&chk=21CFAF0B-637F-4572-9087-FB8C078A1
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案下架進度說明 (3)
發布日期：
2021/09/18
內容：
為確保藥品的品質、安全及有效，除透過上市前的審查及生產製造管制外，上市後監督機制亦為重要一環，尤其國人使用的藥品及使用的原料藥來自全球各地，即時取得藥品相關警訊，立即採取相關措施，避免民眾使用問
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標題：
即時掌握國際藥品警訊，保障民眾用藥安全
發布日期：
2018/05/15
內容：
衛生福利部為維護國民健康，避免食品中所含人工反式脂肪酸對人體健康之危害，讓民眾食的安心，於105年4月22日發布訂定「食用氫化油之使用限制」，規定自107年7月1日(以製造日期為準)，食品中不得使用不
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標題：
自107年7月1日，食品中不得使用不完全氫化油
發布日期：
2011/03/25
內容：
日本衛生單位於 100年 3月 24日發布回收訊息，久光製薬株式会社自主回收一批 ブテナフィン塩酸塩 (butenafine hydrochloride)，批號： K301T及 K302T，回收原因為
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明日本久光製薬株式会社自主回收一批ブテナフィン塩酸塩(butenafine hydrochloride)，國內並未核准進口
發布日期：
2015/10/30
內容：
衛生福利部依據食品安全衛生管理法之規定，訂有「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，規範食品添加物之品名、規格及其使用範圍、限量標準，該標準係為正面表列，僅表列之食品類別得依限量規定合法添加使用，非表
附檔連結：
標題：
食品添加物標準增修訂程序說明
發布日期：
2014/11/16
內容：
一、依據台南市政府衛生局提供資料，統一企業股份有限公司使用之脫臭椰子油、精製椰子油、烘焙用奶油等三類油品原料，疑似混攙到頂新製油實業股份有限公司所進口之越南大幸福椰子油，該三類油品原料分別用於生產冰品
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32722&chk=0C954A81-6412-4AEE-BF0F-D36507ADE
標題：
統一公司疑似使用越南大幸福椰子油製成23項產品
發布日期：
2019/08/21
內容：
臺灣邁入高齡化社會，年長者的髖關節病變導致疼痛、影響日常生活正常活動的情形日益增加。當使用藥物治療、改變生活作息及使用輔助裝置仍無法改善時，醫生根據病情常考慮用手術方法去除損壞的關節，並使用人
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標題：
讓您能蹲，能走，行動自如的人工髖關節
發布日期：
2016/11/14
內容：
行政院食安辦公室、農委會及衛福部持續於本（14）日在花東地區召開2場「日本食品輸臺公聽會」，地點分別是農糧署東區分署臺東辦事處及衛生福利部花蓮醫院。本日參與人數超過250人，其中簽到的民眾有94人、專
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標題：
105年11月14日辦理「日本食品輸臺公聽會」情形
發布日期：
2010/12/15
內容：
瑞士衛生單位於 99年 12月 13日發布訊息－ Janssen-Cilag AG 回收 1批 Tylenol Kinder Suppositorien 200 mg栓劑（ Acetaminophen
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關瑞士Janssen-Cilag AG回收一批Tylenol Kinder Suppositorien 200 mg栓劑，國內並未進口該公司回收之該藥品
發布日期：
2016/01/25
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)聯合全國21縣市衛生局(連江縣除外，因無藥粧店)執行104年度第2次「藥粧店聯合稽查專案計畫」，總計查核161家次、1430件產品。稽查結果分別於1家藥粧店查獲由非藥事人
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49851&chk=6E25C5A7-0C55-4EE1-850F-336C000F5
標題：
104年「藥粧店聯合稽查計畫」查核結果(2)
發布日期：
2022/02/25
內容：
The hot summer has long been away. In the deep cold winter, sharing delicious food items from a boil
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標題：
Enjoy Your Hot Pot, Free From Food Safety Concerns
發布日期：
2015/02/11
內容：
為保障國人飲食安全，行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」自104年1月1日至2月6日止，針對全臺22家麵粉工廠進行稽查及抽驗。其中11家業者不符食品良好衛生規範(GHP)已命其限期改正，其餘10家於第
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34391&chk=3C9555DC-5D54-4AEA-9459-A94CE013C
標題：
行政院聯稽小組公布麵粉工廠稽查結果
發布日期：
2012/03/30
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局於今(30)日(至下午5時)，共受理牛肉38批，分別為澳大利亞33批、紐西蘭5批；澳大利亞牛雜碎17批，其中17批澳大利亞牛雜碎列屬應逐批檢驗產品，另有3批列屬抽中批檢驗
附檔連結：
標題：
進口牛肉邊境查驗情形(發布日期2011-03-30)
發布日期：
2013/03/11
內容：
有鑑於重複性使用之塑膠類碗、盤及碟經常使用於餐飲業及一般家庭做為盛裝食品之容器，衛生署食品藥物管理局今（11）日預告公告「重複性使用之塑膠類盤、碗及碟等三類食品容器應依食品衛生管理法第十八條規定標示及
附檔連結：
標題：
預告公告「重複性使用之塑膠類盤、碗及碟等三類食品容器應依食品衛生管理法第十八條規定標示及實施生效日期」草案
發布日期：
2021/04/21
內容：
端午節是傳統三大節慶之一，因應端午佳節到來，市面上紛紛推出各式應景食品，隨著天氣日漸炎熱，食物保存及衛生尤其重要，為保障民眾端午應景食品衛生安全，食品藥物管理署與地方政府衛生局共同合作，啟動「
附檔連結：
標題：
「五月五過端午 節慶食安粽把關」，食藥署啟動「110年度端午複合式專案」
發布日期：
2021/02/07
內容：
適逢農曆春節，國人對年貨需求增加，許多年節食品之原料食材於過年前進口數量亦增加，食品藥物管理署為確保食品衛生安全並保障消費者權益，已針對國外輸入之蜜餞、干貝、魷魚絲、瓜子、香菇、金針、竹笙、花
附檔連結：
標題：
食藥署加強春節期間進口食品邊境管控措施，保障民眾食在安心
發布日期：
2017/10/25
內容：
嬰幼兒肌膚厚度較薄、角質層及皮脂層較為脆弱，且汗腺未發育完全，因此，想要守護寶貝嫰肌，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒家長們應把握「清潔、保濕、防曬」3個基本原則，並避免錯誤迷思，同時選購化粧品時，要
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224029;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
守護嫩肌‧寶貝化粧品聰明購
發布日期：
2014/12/17
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於103年12月17日舉辦「醫療器材符合優良流通規範(GDP)管理制度及推廣計畫」成果發表會，由食藥署吳副署長秀英頒發感謝狀給15家配合醫療器材GDP輔導性訪
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33298&chk=7E3A6EBE-13F2-42DF-BBE4-26CBC1A00
標題：
推動GDP提升醫療器材流通品質
發布日期：
2015/03/12
內容：
為強化上市、上櫃食品業者對食安把關的自主管理及企業社會責任，衛生福利部及金管會各依相關規定，要求已上市上櫃及新申請上市上櫃之食品業者皆須自行設置實驗室，從事自主檢驗。 衛生福利部食品藥物管理署重申，基
附檔連結：
標題：
已上市上櫃及新申請上市上櫃之食品業者應依風險控管原則自設實驗室
發布日期：
2005/06/24
內容：
市售防曬化粧品品質調查新聞稿（詳附件）
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13839&chk=7AD36017-0272-4D53-8FAA-AD41377B1
標題：
市售防曬化粧品品質調查新聞稿
發布日期：
2011/06/30
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。5月份第一次檢驗共抽驗農產品140件。結果有125件符
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10917&chk=8FC49CD7-F5F0-4D4C-8543-B46B4DFCE
標題：
食品藥物管理局執行100年5月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2015/07/03
內容：
衛生福利部食品藥物管理署於104年7月2日會同桃園市政府衛生局，至「義美食品有限公司南崁廠」稽查至7月3日清晨6時，於冷凍成品倉庫中查獲逾有效日期食品29項及疑似未來食品1項，未與一般成品有效區隔，爰
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38449&chk=A0C4D232-9144-4CF4-BA5C-03854876B
標題：
食藥署104年7月2日會同桃園市政府衛生局於「義美食品有限公司南崁廠」查獲逾有效日期食品共29項及疑似未來食品1項
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