標題:推動GDP提升醫療器材流通品質,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於103年12月17日舉辦「醫療器材符合優良流通
「標題:推動GDP提升醫療器材流通品質,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於103年12月17日舉辦「醫療器材符合優良流通」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2014/12/17 ， 欄位內容的內容是衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於103年12月17日舉辦「醫療器材符合優良流通規範(GDP)管理制度及推廣計畫」成果發表會，由食藥署吳副署長秀英頒發感謝狀給15家配合醫療器材GDP輔導性訪查的廠商(清單如附件)。該等廠商主動配合食藥署政策參加輔導性訪查，積極建構醫療器材流通之品質系統，逐步完成產品追溯追蹤管理，進一步保障民眾使用醫療器材的品質與安全，其精神值得肯定。 會中除邀請廠商分享醫療器材GDP實施及輔導性訪查經驗，提供與會廠商參考與交流外，另邀請中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會、食藥署醫療器材優良製造規範(GMP)代施查核機構及參與本計畫輔導性訪查之產/官/學界專家共同見證，鼓勵與會廠商進一步投入心力與資源，共同為守護民眾建立一個安全、安心使用醫療器材的環境而努力。 醫療器材GDP為醫療器材GMP的一環，為確保醫療器材在儲存、運輸、配送與販售過程中，能有效維持原製造廠產品之品質，並掌握上市產品流向，食藥署自102年起規劃推動醫療器材優良流通規範，並於102年12月23日預告「醫療器材優良流通規範」草案，提供醫療器材販賣業者參考，尤其是輸入業者，使醫療器材品質管理制度涵蓋整個產品生命週期。期使醫療器材輸入業者能依循原製造廠對於產品在運銷配送過程中之品質管理規定，並落實醫療器材GMP對產品追溯追蹤相關程序及其外包之管理，提升國內醫療器材流通品質。 食藥署委託財團法人金屬工業研究發展中心於102年度完成5家、103年度完成10家輔導性訪查，並辦理多場醫療器材GDP宣導說明會及教育訓練研討會，增進業者對醫療器材GDP的認識並蒐集相關意見。明(104)年度除持續蒐集各界對醫療器材GDP草案及實施細節的相關意見外，亦將持續辦理輔導性訪查，與業者交換意見，協助業者了解技術問題與管理觀念，並以教育訓練及宣導說明會、製作宣導單張等方式，輔導醫療器材業者執行醫療器材GDP，保障全民使用醫療器材安全。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33298&chk=7E3A6EBE-13F2-42DF-BBE4-26CBC1A0054A ， 欄位標題的內容是推動GDP提升醫療器材流通品質 。
發布日期
2014/12/17
內容
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於103年12月17日舉辦「醫療器材符合優良流通規範(GDP)管理制度及推廣計畫」成果發表會，由食藥署吳副署長秀英頒發感謝狀給15家配合醫療器材GDP輔導性訪查的廠商(清單如附件)。該等廠商主動配合食藥署政策參加輔導性訪查，積極建構醫療器材流通之品質系統，逐步完成產品追溯追蹤管理，進一步保障民眾使用醫療器材的品質與安全，其精神值得肯定。 會中除邀請廠商分享醫療器材GDP實施及輔導性訪查經驗，提供與會廠商參考與交流外，另邀請中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會、食藥署醫療器材優良製造規範(GMP)代施查核機構及參與本計畫輔導性訪查之產/官/學界專家共同見證，鼓勵與會廠商進一步投入心力與資源，共同為守護民眾建立一個安全、安心使用醫療器材的環境而努力。 醫療器材GDP為醫療器材GMP的一環，為確保醫療器材在儲存、運輸、配送與販售過程中，能有效維持原製造廠產品之品質，並掌握上市產品流向，食藥署自102年起規劃推動醫療器材優良流通規範，並於102年12月23日預告「醫療器材優良流通規範」草案，提供醫療器材販賣業者參考，尤其是輸入業者，使醫療器材品質管理制度涵蓋整個產品生命週期。期使醫療器材輸入業者能依循原製造廠對於產品在運銷配送過程中之品質管理規定，並落實醫療器材GMP對產品追溯追蹤相關程序及其外包之管理，提升國內醫療器材流通品質。 食藥署委託財團法人金屬工業研究發展中心於102年度完成5家、103年度完成10家輔導性訪查，並辦理多場醫療器材GDP宣導說明會及教育訓練研討會，增進業者對醫療器材GDP的認識並蒐集相關意見。明(104)年度除持續蒐集各界對醫療器材GDP草案及實施細節的相關意見外，亦將持續辦理輔導性訪查，與業者交換意見，協助業者了解技術問題與管理觀念，並以教育訓練及宣導說明會、製作宣導單張等方式，輔導醫療器材業者執行醫療器材GDP，保障全民使用醫療器材安全。
標題
推動GDP提升醫療器材流通品質
「標題:推動GDP提升醫療器材流通品質,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於103年12月17日舉辦「醫療器材符合優良流通」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2020/11/25
內容：
衛福部食藥署於109年11月6日至20日在邊境採樣檢驗進口冷凍食品之內外包裝，監控進口冷凍食品內、外包裝之病毒污染狀況及消毒作業效果評估，共抽驗4個國家之輸入豬肉、牛肉及鮭魚，共11批產品，就其外包裝
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標題：
進口冷凍食品包裝之COVID-19病毒檢驗結果出爐：皆為陰性
發布日期：
2012/05/04
內容：
瑞士衛生單位於 101 年 5 月 2 日發布藥品回收訊息，說明 Spirig HealthCare AG 公司回收 1 批 Risperidon Spirig 6mg 錠劑藥品（批號 47955 ）
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標題：
Spirig HealthCare AG公司主動回收1批Risperidon Spirig 6mg錠劑藥品，國內未輸入該產品。
發布日期：
2021/06/11
內容：
本署嚴正澄清，我國COVID-19疫苗EUA審查基準係自去(109)年10月起，經過本署及醫藥品查驗中心蒐集文獻資料研究，並經多場專家會議集思廣益討論後訂定。絕無媒體報導「先取得廠商資料才發表
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標題：
嚴正澄清有關媒體報導「趕在高端解盲前，食藥署搶發審查基準！網批：根本先射箭再畫靶」一事
發布日期：
2015/12/02
內容：
針對近日頂新案一審宣判無罪，外界指稱與食品安全衛生管理法未管制原料油有關。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，彰化地方法院發函給食藥署，請該署提供所管「原料油」之衛生標準供參，食藥署回復彰化地
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標題：
澄清衛福部對原料油之管理原則及檢驗標準
發布日期：
2022/03/10
內容：
食藥署為確保輸入食品之衛生安全，依食品安全衛生管理法規定辦理輸入食品邊境查驗業務，並依據食品及相關產品輸入查驗辦法(下稱查驗辦法)執行查驗作業，查驗結果符合規定者，始准予輸入國內。 依
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標題：
食藥署嚴格把關日本輸台食品，保障國人食用衛生安全
發布日期：
2020/04/09
內容：
市售烘焙產品種類多元、方便攜帶，為多數民眾正餐、點心之選擇，且烘焙食品生產型態多樣，於製程中倘使用食品添加物及液蛋等高風險原料，可能因製程管理或保存不當而危害民眾健康，為強化烘焙食品製造場之衛生
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標題：
食藥署啟動「109年前店後廠小型烘焙食品製造稽查專案」
發布日期：
2015/04/21
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)聯合臺南市政府衛生局稽查「臺鹽實業股份有限公司」，發現該公司以非食品用途之通關代號，進口屬食品之天然鹽約37,528公噸並製成食用鹽，經檢驗產品天然鹽之重金屬(砷
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標題：
行政院聯稽小組公布鹽類進口業者稽查結果補充說明
發布日期：
2014/01/17
內容：
國內素食人口眾多，為保障國人飲食安全，食品藥物管理署於102年8月啟動「素食加工製品及黃豆干抽驗計畫」，責成各縣市衛生局針對國內素食加工廠進行稽查，並抽驗素食製品及黃豆干進行防腐劑、二氧化硫及皂黃色素
附檔連結：
標題：
102年度「素食加工製品及黃豆干抽驗計畫」執行成果
發布日期：
2013/11/26
內容：
日常生活中偶爾會發生一些小擦傷小傷口，如何在第一時間保護傷口免受外界環境刺激，促進癒合時間以及降低感染機率，傷口敷料扮演著重要的角色，預防勝於治療，食品藥物管理署提醒民眾，了解傷口護理四步驟，並建立正
附檔連結：
標題：
傷口敷料用得對，傷口照護快又好!
發布日期：
2011/02/11
內容：
近日，國內發生一起民眾食用自行捕捉之河豚造成中毒案件，攝食半小時內即產生麻痺症狀，目前仍於醫院治療中。食品藥物管理局呼籲民眾，切勿食用危險性高的河豚，以避免食品中毒發生。 由於大部分河豚具有神經性劇毒
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局呼籲民眾避免食用河豚
發布日期：
2013/05/29
內容：
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下： 一、日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23887&chk=E3688A95-0613-4F4B-8ACB-F6570583F
標題：
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果
發布日期：
2011/03/25
內容：
美國食品藥物管理局 於 100 年 3 月 24 日發布藥品回收訊息， BENEV 公司自主回收 Benev Acne Spot Treatment 外用劑 (benzoyl peroxide) (
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國BENEV公司自主回收Benev Acne Spot Treatment外用劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2014/10/31
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)與地方衛生局自今(103)年10月13日至10月29日，已完成全國27家資本額3,000萬元以上之食用油脂工廠稽查，其中4家業者已停業(大統長基公司、強冠公司、正
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32355&chk=2B661338-39E4-4292-8B4C-915CE1CE7
標題：
中央與地方聯合查核全國資本額3,000萬元以上之大型油脂工廠結果
發布日期：
2015/02/16
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於本(16)日預告訂定「食用豬油衛生標準」草案，將針對豬油之原料、性狀、酸價等項目訂定規範，以保障相關產品之衛生安全及品質；該草案將進行為期60天之評論期，以蒐集各界意見。
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34371&chk=8CE1FBB0-61EF-4CC1-B5CE-39A4EC98F
標題：
預告訂定「食用豬油衛生標準」草案
發布日期：
2012/10/08
內容：
10月8日自由時報電子報刊載「盯緊衛生署，別讓輻污食品寬鬆化」乙篇，有多處錯誤論述，衛生署再次說明如下： 一、國際間並未有低階核廢料之定義，亦未有任何單一核種超過100貝克就歸類為低階核廢料之規範，對
附檔連結：
標題：
針對「盯緊衛生署，別讓輻污食品寬鬆化」乙篇報導之澄清說明
發布日期：
2011/01/24
內容：
瑞士衛生單位 於 100 年 1 月 22 日發布藥品回收訊息， Lundbeck 公司自主回收 Fluanxol 錠劑 (Flupentixol 2HCl)(7 批 0.5m g 、 10 批 1m
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關瑞士Lundbeck公司自主回收Fluanxol錠劑(Flupentixol 2HCl)，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2013/10/30
內容：
為維護民眾食用農產品的安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)與衛生局聯合分工，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。9月份共計檢驗農產品220件，結果有203件符合規定（合格率92.
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26337&chk=369C7942-9E10-421F-8C58-B84BFEB86
標題：
102年9月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2018/01/12
內容：
我國醫療器材產業發展蓬勃，目前有多家廠商及學研醫界投入3D列印醫療器材研發與製造，為明確我國3D 列印醫療器材管理範圍及法規，促進相關產業發展，食品藥物管理署(下稱食藥署)參酌世界各國管理規範及我
附檔連結：
標題：
公告「積層製造(3D列印)醫療器材管理指引」
發布日期：
2010/04/07
內容：
食品藥物管理局南區管理中心於99年4月6日會同屏東縣政府衛生局藥政科、食品衛生科及調查局屏東調查站人員前往屏東市2處攤販集中地點及2家藥局進行聯合稽查，察查市場及架上所有陳列產品，是否販售非法食品、藥
附檔連結：
標題：
衛生署食品藥物管理局主動出擊查緝違規廣告之食品、藥物及化粧品
發布日期：
2015/12/16
內容：
食品藥物管理署(下稱:食藥署)今(104)年度進行「民眾用藥健康素養」調查發現，4成以上不仔細閱讀藥品外盒及藥袋資訊，3成以上民眾無法完整說出藥品的用途，高達約6成民眾說不出自己正在服用藥品的藥名。
附檔連結：
標題：
看得到、聽得到、讀得懂，非處方藥外盒及說明書改版換新裝
發布日期：
2017/01/19
內容：
農曆春節將至，家人團聚總免不了準備及採買各式的應節食品，但您知道這些零嘴含多少熱量及營養成分嗎？衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)邀請馬偕紀念醫院營養醫學中心營養課蔡一賢課長/營養師，以年節常
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61978&chk=55F67031-D228-4A33-9614-128055486
標題：
過年吃零嘴，看它(營養標示)就對了！
發布日期：
2012/07/02
內容：
澳門衛生局於101年6月21日發布回收美國Vitamins For Life所生產2批Mega Gluco Plus Tab藥品（批號105052、109113），回收原因為該等批號藥品於市場上例行抽
附檔連結：
標題：
澳門衛生局回收美國Vitamins For Life所生產之2批Mega Gluco Plus Tab藥品，國內並未核准該產品
發布日期：
2017/04/28
內容：
食品藥物管理署(食藥署)於4月21日要求駿億、鴻彰及財源等3家蛋雞場生產的雞蛋及其下游4家盤商所有的涉疑雞蛋，須於4月22日下午3時前完成預防性下架，截至2017年4月28日15時止，衛生單位累計出動
附檔連結：
標題：
衛生單位持續監督雞蛋事件進度說明(106.4.28更新)
發布日期：
2012/03/30
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局於今(30)日(至下午5時)，共受理牛肉38批，分別為澳大利亞33批、紐西蘭5批；澳大利亞牛雜碎17批，其中17批澳大利亞牛雜碎列屬應逐批檢驗產品，另有3批列屬抽中批檢驗
附檔連結：
標題：
進口牛肉邊境查驗情形(發布日期2011-03-30)
發布日期：
2014/09/24
內容：
有關「100年市售包裝食用油脂反式脂肪含量調查計畫」及「102年食用油脂反式脂肪含量調查計畫」內容，食品藥物管理署說明該二項計畫係為檢討「市售包裝食品營養標示規範」中反式脂肪定義及標示規定，蒐集相關油
附檔連結：
標題：
市售包裝食品反式脂肪定義及標示規定相關調查計畫之說明
發布日期：
2017/12/28
內容：
為鼓勵罕見疾病藥物之研發，食品藥物管理署參考國際相關管理規定，擬訂「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」（草案），受理研發中罕見疾病藥物認可之申請，使研發業者可及早釐清所研發藥品之定位，以利規劃日後產品研
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224186
標題：
預告「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」（草案）
發布日期：
2017/11/01
內容：
為保障捐血人的健康，並確保用血人的安全，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）依據「國血國用」衛生政策及「血液製劑發展方案第三期計畫（104-107年）」，組成具血液使用臨床醫學與醫事檢驗經驗之專家小組，於
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224045;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
放心捐、安心用，供血品質有把關
發布日期：
2012/08/01
內容：
有關報載「用標章代替標示」一文，食品藥物管理局強調，依立法院通過食品衛生管理法「強制標示」修正草案，未來將強制規定市售包裝食品、散裝食品和直接供應飲食場所，都須強制標示牛肉產地。 強制標示牛肉原產地之
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局遵循立法院通過之食品衛生管理法修正案 以「強制標示」方式落實牛肉原料原產地標示
發布日期：
2022/10/20
內容：
衛生福利部食品藥物管理署與日方厚生勞働省(MHLW)及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA) 於111年10月20日(星期四)在日本東京舉辦「第十屆台日醫藥交流會議」研討會。
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386973
標題：
「第十屆台日醫藥交流會議」研討會於10月20日盛大登場
發布日期：
2016/01/27
內容：
為確保民眾食用菜脯及蜜餞產品之衛生與安全，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年9至11月啟動「菜脯及蜜餞產品之後市場監測」計畫，以確保產品中所添加之食品添加物含量符合規定。本次專案計畫共計抽驗9
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49906&chk=9D0AC7AF-BF9B-4E17-9171-D74F26DB5
標題：
104年度菜脯及蜜餞產品之後市場監測計畫成果
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