標題:食藥署說明民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供個人自用之規定,近日媒體報導，民眾為防疫所需，從國外購買血氧機產品，因未申請核准
「標題:食藥署說明民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供個人自用之規定,近日媒體報導，民眾為防疫所需，從國外購買血氧機產品，因未申請核准」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2021/06/28 ， 欄位內容的內容是近日媒體報導，民眾為防疫所需，從國外購買血氧機產品，因未申請核准，入關時被海關扣留。食品藥物管理署(下稱食藥署) 為防疫便民，自110年6月28日至110年12月31日止，民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供防疫自用，每人以一台為限，無須向食藥署提出專案輸入申請，得由海關逕予放行。 市售之血氧機，並非均屬醫療器材，許多運動用血氧機，非屬醫療器材管理，民眾從國外購買「運動用血氧機」，海關可依權責逕予放行，無須向食藥署提出申請。倘血氧機產品說明書或產品功能用途標示，符合醫療器材管理法第3條醫療器材定義，為醫療用途之血氧機，才須以醫療器材管理。 民眾如有特殊情形之必要，欲輸入或攜帶超過每人一台「醫療用血氧機」之規範限量，且該產品為無需由專業人員操作，可由民眾自行使用之「醫療用血氧機」，可依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條及第17條相關規定，繳納審查費並填具申請書，檢附申請人身分證明文件、醫療器材使用說明書、載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之切結書，以及國內、外就診醫療機構出具載有醫療器材名稱之診斷證明或處方提出申請。倘因疫情期間不便出入醫院或為居家隔離之情形，民眾得以敘明「僅供個人防疫使用」之切結書，取代醫師診斷證明。 食藥署提醒，民眾自行購買國外個人自用之醫療器材，因其產品安全及有效性未經審查，且考量醫療用血氧機，後續有維修校正之需求，故建議民眾於國內實體通路之醫療器材販賣業者(如藥粧店、醫療器材行)或藥局，購買已領有醫療器材許可證或專案核准之產品，以保障使用安全。再次強調，如須由醫師或專業人員操作之醫療器材(如：說明書載明須於醫院使用之血氧機)，則不符合民眾得申請輸入專供個人自用之醫療器材規定。 有關申請醫療器材專供個人自用相關資訊，可參考食藥署官網http://www.fda.gov.tw（首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 輸入通關與專案進口 > 醫療器材專案核准製造或輸入專區）。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食藥署說明民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供個人自用之規定 。
發布日期
2021/06/28
內容
近日媒體報導，民眾為防疫所需，從國外購買血氧機產品，因未申請核准，入關時被海關扣留。食品藥物管理署(下稱食藥署) 為防疫便民，自110年6月28日至110年12月31日止，民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供防疫自用，每人以一台為限，無須向食藥署提出專案輸入申請，得由海關逕予放行。 市售之血氧機，並非均屬醫療器材，許多運動用血氧機，非屬醫療器材管理，民眾從國外購買「運動用血氧機」，海關可依權責逕予放行，無須向食藥署提出申請。倘血氧機產品說明書或產品功能用途標示，符合醫療器材管理法第3條醫療器材定義，為醫療用途之血氧機，才須以醫療器材管理。 民眾如有特殊情形之必要，欲輸入或攜帶超過每人一台「醫療用血氧機」之規範限量，且該產品為無需由專業人員操作，可由民眾自行使用之「醫療用血氧機」，可依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條及第17條相關規定，繳納審查費並填具申請書，檢附申請人身分證明文件、醫療器材使用說明書、載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之切結書，以及國內、外就診醫療機構出具載有醫療器材名稱之診斷證明或處方提出申請。倘因疫情期間不便出入醫院或為居家隔離之情形，民眾得以敘明「僅供個人防疫使用」之切結書，取代醫師診斷證明。 食藥署提醒，民眾自行購買國外個人自用之醫療器材，因其產品安全及有效性未經審查，且考量醫療用血氧機，後續有維修校正之需求，故建議民眾於國內實體通路之醫療器材販賣業者(如藥粧店、醫療器材行)或藥局，購買已領有醫療器材許可證或專案核准之產品，以保障使用安全。再次強調，如須由醫師或專業人員操作之醫療器材(如：說明書載明須於醫院使用之血氧機)，則不符合民眾得申請輸入專供個人自用之醫療器材規定。 有關申請醫療器材專供個人自用相關資訊，可參考食藥署官網http://www.fda.gov.tw（首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 輸入通關與專案進口 > 醫療器材專案核准製造或輸入專區）。
附檔連結
標題
食藥署說明民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供個人自用之規定
「標題:食藥署說明民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供個人自用之規定,近日媒體報導，民眾為防疫所需，從國外購買血氧機產品，因未申請核准」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2017/05/23
內容：
隨著端午佳節將至，食品業者紛紛在市面上推出各式粽子食品供消費者選購，粽子為深受民眾喜愛的端午傳統應景食品，為保障民眾端午食品食用安全並配合行政院「食安五環」政策源頭管控、強化生產管理之目標，食品藥物管
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223694;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
端午慶團圓 食品藥物管理署公布粽子及其餡料製造源頭稽查結果
發布日期：
2010/04/21
內容：
針對報載民眾投書對於本年肉毒桿菌毒素中毒事件可疑食品之調查疑義，食品藥物管理局表示，食品與防疫之處理，各有專業，但在肉毒桿菌毒素食品中毒事件之處理，均係與疾病管制局共同合作完成，期在最短時間內找出中毒
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局與疾病管制局共同合作，調查及防治肉毒桿菌毒素中毒事件之發生
發布日期：
2015/03/10
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）針對至104年2月11日止食品添加物業者及產品所登綠之資料進行統計，完成登錄之食品添加物業者計2,084家，產品共計98,050項。其中登錄產品數最多為香料（
附檔連結：
標題：
食品添加物業者及產品登錄資料統計分析
發布日期：
2013/08/15
內容：
為維護民眾食之安全，衛生福利部食品藥物管理署與全國各縣市衛生局聯手，執行102年度市售食品真菌毒素含量監測計畫，4~6月份共抽驗食品163件，結果有160件符合規定(合格率為98.2%)；有3件不符合
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24908&chk=E5AA3A86-CFC2-4800-87DC-A0F927EB4
標題：
102年4-6月市售食品真菌毒素含量監測檢驗結果
發布日期：
2011/10/26
內容：
禮來公司根據一項新的臨床試驗結果顯示， Xigris® [ 中文商品名：除栓素注射劑，成分 drotrecogin alfa (activated) ] 雖然於 安全性方面無新發現的問題，但功效上並無
附檔連結：
標題：
食品藥物管理管理局說明禮來公司主動下市drotrecogin alfa (activated)（Xigris®）藥品
發布日期：
2018/12/19
內容：
有關臺北市美國商會評論中所述生物相似藥未納入西藥專利連結制度，衛生福利部食品藥物管理署說明如下：我國於去(106)年修訂藥事法，建立專利連結制度，足以顯示臺灣政府重視智財權保護的決心。但因生物
附檔連結：
標題：
回應臺北市美國商會針對專利連結之評論
發布日期：
2010/12/30
內容：
美國食品藥物管理局 於 近期 發布藥品回收訊息， American Regent 公司自主全面回收 Sodium bicarbonate 注射劑，回收原因為該產品中發現微粒，如注射至病患體內，可能發生
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國American Regent公司自主全面回收Sodium bicarbonate注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2010/03/30
內容：
香港衛生單位 99年 3月 15日發布回收訊息，有關 利奧化學製藥有限公司 回收 Neo-Celemine Syrup及 Betamine Syrup各一批，二種產品批號均為 092048 ， 回收原
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明香港利奧化學製藥有限公司回收Neo-Celemine Syrup及Betamine Syrup各一批，國內並未核准進口
發布日期：
2022/05/11
內容：
衛生福利部為強化包裝蜂蜜及其糖漿類產品之品名及標示管理規範，於今(111)年5月11日公告「包裝蜂蜜及其糖漿類產品標示規定」，將於112年7月1日正式施行(以產製日期為準)，以透明消費資訊，保
附檔連結：
標題：
公告訂定「包裝蜂蜜及其糖漿類產品標示規定」
發布日期：
2016/05/29
內容：
針對日前日本共同通訊社報導，我國對福島等五縣食品輸入管制措施，可望在今(105)年七月前放寬一事。食品藥物管理署今(29)日強調，此一報導訊息並非事實，籲請外界勿加以引述。 食品藥物管理署表示，政府全
附檔連結：
標題：
重申「嚴謹執行日本食品輸入管理及食安評估」
發布日期：
2011/05/31
內容：
為彌平消費者對塑化劑污染食品的疑慮，今日(5月31日)起於市面流通銷售的「運動飲料」、「果汁飲料」、「茶飲料」、「果醬、果漿或果凍」、「膠囊錠狀粉狀之型態」等5大類食品應提出安全證明，否則禁止販售。
附檔連結：
標題：
今天(5/31)起 衛生單位會同消保官進行5大類食品聯合稽查
發布日期：
2012/03/12
內容：
瑞士衛生單位於 101 年 3 月 8 日發布藥品回收訊息，瑞士 Bracco Suisse SA 公司 回收 1 批 Microbar HD (E-Z-HD), Pulver 散劑（批號： 6615
附檔連結：
標題：
瑞士Bracco Suisse SA公司回收1批Microbar HD (E-Z-HD), Pulver散劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品。
發布日期：
2016/12/27
內容：
為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資
附檔連結：
標題：
日本食品邊境查核結果(至105年12月26日止)
發布日期：
2021/01/05
內容：
衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全，於110年1月5日公告訂定「食品原料咖啡葉(Coffea arabica、Coffea canephora)之使用限制及標示規定」，規範
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386122;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「食品原料咖啡葉(Coffea arabica、Coffea canephora)之使用限制及標示規定」
發布日期：
2010/12/24
內容：
歐盟於近日發布回收訊息，歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，回收
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，國內並
發布日期：
2010/01/13
內容：
有關新聞媒體刊載市售茶飲料健康食品，外包裝標示之兒茶素含量與實際檢測值不符情事，衛生署食品藥物管理局本(13)日派員會同轄區衛生局人員針對該類產品進行稽查檢驗，若有不符健康食品管理法相關規定，將依該法
附檔連結：
標題：
衛生署食品藥物管理局抽驗稽查含兒茶素健康食品
發布日期：
2014/10/23
內容：
有關頂新製油實業股份有限公司自越南大幸福進口牛油一案，最新查核結果如下： 該公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞，食品藥物管
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32156&chk=9914DBF5-293E-4689-8A3A-69C57E836
標題：
頂新製油實業股份有限公司自越南大幸福進口牛油查核進度說明(1)
發布日期：
2010/02/04
內容：
有關媒體報導，亨氏食品公司（Heinz）宣布回收一款可能含有塑膠碎片之嬰兒食品。衛生署食品藥物管理局查證該款產品並未有相關進口資料，呼籲民眾如自行自國外購買或攜入該項產品，應停止食用，以避免發生嬰幼兒
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局呼籲民眾停止食用自行自國外攜入之亨氏（Heinz）食品公司嬰兒食品
發布日期：
2023/01/11
內容：
為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣，並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體
附檔連結：
標題：
食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布111年1月至12月檢驗結果
發布日期：
2015/03/18
內容：
食鹽為重大民生物資，亦為常見之食品原料，為避免有不肖業者以非食用鹽混充食用鹽，行政院「食品安全聯合稽查專案小組」將啟動食用鹽稽查，針對業者產品原料來源、食品良好衛生規範、食品業者登錄等進行稽查。 業者
附檔連結：
標題：
行政院食品安全聯合稽查專案小組啟動食用鹽稽查
發布日期：
2016/01/21
內容：
「…不用節食…終結肥滿，效果迅速驚人…」、「…有效降低體脂肪（體脂-27%，腹脂-34%），打敗體脂肪改變來真的。…」、「…很容易造成骨質疏鬆的危險，…幫你推薦的這個，可以讓我們現吃現吸收…」等，這些
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49792&chk=3F8C9D56-2E45-48E7-9DC8-AD22FD5DC
標題：
違規廣告停看聽，看緊荷包過好年!
發布日期：
2010/11/26
內容：
加拿大衛生部（ Health Canda）於 2010年 11月 24日發布回收訊息－加拿大 McNeil 公司（ Johnson & Johnson's 集團 ）自主回收加拿大販售之 Benadry
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關加拿大McNeil公司自主回收chlidren’s Benadryl Allergy Meltaways tablets，國內並未進口該公司回收之該藥品
發布日期：
2016/12/12
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動後市場「日本食品標示查核專案」，聯合各地方政府衛生局加強查核販售架上產品是否為福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產製造之食品，首日前往查核大潤發、家樂福及新光三越超市
附檔連結：
標題：
食藥署聯合地方衛生局啟動日本食品標示查核專案，公布12月12日查核結果
發布日期：
2012/01/06
內容：
美國 FDA 於 101 年 1 月 4 日發布藥品回收訊息，美國 Sanofi-aventis 藥廠回收 3 批 Lantus 10mL Vail, 100U/mL 注射劑 （批號： A1259 、
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Sanofi-aventis藥廠回收3批Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2015/12/31
內容：
去(103)年為食品業者登錄元年，今(104)年食品藥物管理署(下稱食藥署)持續積極推動食品業者登錄制度，並且在各縣市衛生局的努力不懈及食品業者支持下，全國已有30萬多家食品業者完成食品業者登錄，向食
附檔連結：
標題：
"猴”塞雷!食品業登錄突破30萬家，邁向資訊管理新時代
發布日期：
2010/07/10
內容：
首批美國牛筋產品經檢疫及衛生安全項目檢驗全數合格後，於本(99)年7月8日准予通關放行。 該批申請輸入許可產品之貨品名稱為可食冷凍牛腳筋(EDIBLE LEG TENDON OF BOVINE ANI
附檔連結：
標題：
首批美國牛筋經查驗合格准予進口
發布日期：
2011/04/19
內容：
立法院今日（ 4 月 19 日 ）三讀通過藥害救濟法部分條文修正案。未來國人如有「適應症外使用藥品」而受害之情形，經審議後認定符合用藥當時之醫學原理及用藥適當性者，亦可獲得藥害救濟給付，衛生署食品藥物
附檔連結：
標題：
立法院三讀通過藥害救濟法部分修正條文，將放寬藥害救濟給付要件
發布日期：
2018/09/14
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)檢出「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液１公絲/公撮 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON" (衛署藥製字第044167號)」
附檔連結：
標題：
「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液１公絲/公撮」(批號 FX-17019)請民眾立即停用。
發布日期：
2016/10/03
內容：
為維護國人健康，食品藥物管理署(下稱食藥署)持續監測市售油品，檢驗23件油品苯含量，其中17件低於定量極限2 ppb、其餘6件檢出2.0~34.2 ppb，食藥署已會同地方衛生局進行現場檢查，未發現有
附檔連結：
標題：
公布第三波油品中苯含量檢驗結果
發布日期：
2017/03/23
內容：
有關媒體報導許可農藥氟派瑞(Fluopyram)使用於茶葉及增訂殘留標準程序一事，食藥署表示，國內農藥登記使用，係由業者檢具毒理及殘留試驗相關資料，向農委會防檢局提出申請，經該局啟動評估後許可，並公告
附檔連結：
標題：
農藥管理規範依程序審查及預告
衛生福利部食品藥物管理署 的其他資料集
藥物化粧品檢驗機構認證審議小組委員名單資料集
不定期更新,69陳 先生/小姐 | 2787-7127 | 2021-06-23 01:24:03
衛生福利部食品藥物管理署再生醫學諮議小組委員名單資料集
不定期更新,56劉 先生/小姐 | 2787-7681 | 2021-06-23 01:23:53
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件原因食品案件數統計
每年更新,90顏 先生/小姐 | 02-2787-7364 | 2021-06-23 01:25:19
衛生福利部食品藥物管理署餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑證明廠商資料集
不定期更新更新,372吳 先生/小姐 | 2787-7362 | 2023-07-27 13:33:42
衛生福利部食品藥物管理署違規食品廣告資料集
不定期更新更新,173陳 先生 | 2787-7234 | 2023-07-24 08:44:08
衛生福利部食品藥物管理署
塑膠類食品器具容器包裝歷年檢驗結果資料集
不定期更新更新,45劉 先生/小姐 | 2787-7368 | 2023-05-12 10:13:37
衛生福利部食品藥物管理署全部藥品許可證資料集
每7日更新,42林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:02:22
衛生福利部食品藥物管理署常見濫用管制藥品資料集
每1年更新,70王 小姐 | 02-2787-7645 | 2023-07-28 15:53:43
衛生福利部食品藥物管理署衛生講習課程資料集
每1月更新,151吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-07-24 08:53:21
衛生福利部食品藥物管理署經評估無替代藥品品項資料集
不定期更新,58林 先生 | 2787-7458 | 2021-06-28 11:16:07
衛生福利部食品藥物管理署
藥品藥理治療分類ATC碼資料集
每周更新,40林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-13 13:22:06
衛生福利部食品藥物管理署國產原料藥諮議小組委員名單資料集
不定期更新,51廖 小姐 | 02-2787-7438 | 2021-06-23 01:23:51
衛生福利部食品藥物管理署可供食品使用原料彙整一覽表
不定期更新更新,252王 小姐 | 2787-7319 | 2023-04-25 09:51:36
衛生福利部食品藥物管理署藥品藥理治療分類AHFS/DI碼資料集
每7日更新,63林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-07-31 11:15:12
衛生福利部食品藥物管理署年度管制藥品實地稽核查獲違規者違規項目統計資料集
每1年更新,60蕭 先生/小姐 | 2787-7663 | 2023-04-25 10:22:26
衛生福利部食品藥物管理署
藥品仿單或外盒資料集
每7日更新,46林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:00:39
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材仿單或外盒資料集
每周更新,36謝 先生 | 02-2787-8075 | 2022-01-12 16:26:19
衛生福利部食品藥物管理署食品檢驗方法諮議會委員名單資料集
不定期更新,37徐 小姐 | 02-2787-7718 | 2021-11-11 14:19:47
衛生福利部食品藥物管理署建議檢驗方法資料集
不定期更新,146徐 小姐 | 02-2787-7718 | 2021-12-22 10:07:09
衛生福利部食品藥物管理署市售食品中真菌毒素汙染監測計畫檢驗結果資料集
每年更新,103陳 先生 | 03-850-9021 | 2021-08-26 14:07:20
衛生福利部食品藥物管理署
公告檢驗方法資料集
不定期更新更新,117徐 小姐 | 02-2787-7718 | 2023-07-17 17:04:37
衛生福利部食品藥物管理署藥品安全評估諮議小組委員名單資料集
不定期更新,78劉 先生/小姐 | 2787-7415 | 2021-06-23 01:23:49
衛生福利部食品藥物管理署非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集
不定期更新,119林 先生 | 2787-7458 | 2021-06-23 01:25:10
衛生福利部食品藥物管理署第二級品管驗證通過之食品業者名單資料集
不定期更新,206尤 小姐 | 02-2787-7129 | 2022-01-05 15:34:46
衛生福利部食品藥物管理署健康食品資料集
每3月更新,136沈 先生/小姐 | 2787-7334 | 2023-07-24 16:15:50
衛生福利部食品藥物管理署
管制藥品管理相關法規資料集
每月更新,75戴 先生/小姐 | 2787-7612 | 2022-01-11 13:58:39
衛生福利部食品藥物管理署各年度各業別領有管制藥品登記證統計資料集
每1年更新,51吳 先生/小姐 | 2787-7666 | 2023-04-21 16:39:45
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件病因物質案件數統計
每1年更新,68邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:18:14
衛生福利部食品藥物管理署濫用藥物尿液檢驗機構認可實地評鑑委員名單資料集
每1年更新,102洪 先生/小姐 | 2787-7181 | 2023-07-17 10:16:32
衛生福利部食品藥物管理署嚴重違反GMP藥廠
每1年更新,63朱 先生/小姐 | 2787-7172 | 2023-08-10 17:55:56
衛生福利部食品藥物管理署