標題:預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案,衛生福利部食品藥物管理署於本(3)日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正
「標題:預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案,衛生福利部食品藥物管理署於本(3)日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/05/03 ， 欄位內容的內容是衛生福利部食品藥物管理署於本(3)日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案，進行為期60天的預告評論期，以蒐集各界意見，本次修正重點就製劑使用的原料藥之相關查驗登記、變更及展延等案件應檢附資料。 政府近年在確保原料藥來源品質上，積極推動原料藥管理相關政策，現在已全面實施製劑使用的原料藥應符合藥品優良製造規範，在參考歐、美、日等先進國家現行管理規範，於本次重新修訂準則中對於原料藥應檢附出產國許可製售證明及原料藥技術性資料等相關條文，要求製劑使用之原料藥應出具文件以符合藥品優良製造規範證明及原料藥技術性資料，並依不同風險藥品類別要求原料藥技術性資料，讓管理制度與時俱進並與國際一致。 其他修訂內容，如增訂要求廠商於賦形劑變更核准或仿單、標籤、包裝符合自行變更，於變更完成後，應將變更後的仿單、標籤、包裝內容上傳更新，以落實民眾知的權益。在外銷用原料藥申請查驗登記流程上，將臨櫃及郵寄辦理流程要求檢附之資料一致化，以幫助國內原料藥產業發展。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223646;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223647 ， 欄位標題的內容是預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案 。
發布日期
2017/05/03
內容
衛生福利部食品藥物管理署於本(3)日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案，進行為期60天的預告評論期，以蒐集各界意見，本次修正重點就製劑使用的原料藥之相關查驗登記、變更及展延等案件應檢附資料。 政府近年在確保原料藥來源品質上，積極推動原料藥管理相關政策，現在已全面實施製劑使用的原料藥應符合藥品優良製造規範，在參考歐、美、日等先進國家現行管理規範，於本次重新修訂準則中對於原料藥應檢附出產國許可製售證明及原料藥技術性資料等相關條文，要求製劑使用之原料藥應出具文件以符合藥品優良製造規範證明及原料藥技術性資料，並依不同風險藥品類別要求原料藥技術性資料，讓管理制度與時俱進並與國際一致。 其他修訂內容，如增訂要求廠商於賦形劑變更核准或仿單、標籤、包裝符合自行變更，於變更完成後，應將變更後的仿單、標籤、包裝內容上傳更新，以落實民眾知的權益。在外銷用原料藥申請查驗登記流程上，將臨櫃及郵寄辦理流程要求檢附之資料一致化，以幫助國內原料藥產業發展。
標題
預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案
「標題:預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案,衛生福利部食品藥物管理署於本(3)日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/07/14
內容：
爲確保民眾食的安全，衛生署食品藥物管理局南區管理中心人員於99年7月12日上午會同高雄縣政府消保官殷茂乾、衛生局鄭明倫副局長及稽查隊人員，針對高雄縣量販店、速食業店及餐廳等進行查核，了解業者是否持續於
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12578&chk=2FB813AF-B974-45B0-8FAB-0573BDDF0
標題：
查核牛肉原產地標示及速食業者使用油炸油品質情形，以確保消費者權益
發布日期：
2023/08/02
內容：
因疫情解封，近期出國旅遊正夯，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒，出國的同時也要注意購買的產品是否屬於醫療器材，並應遵守相關輸入規定，避免破壞出國遊玩的好心情。 如民眾從國外攜入或進口醫療器材，依據特定
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標題：
出國購買醫療器材要注意，遵守輸入規定不擔心
發布日期：
2010/09/13
內容：
炎炎夏日，您都是喝什麼在解渴？水、果汁、茶飲料、碳酸飲料或運動飲料？一般飲料，通常添加了糖，喝了往往更加口渴，需喝更多的飲料解渴，增加許多額外熱量。水是維持生命的必要物質，不含熱量、不須消化、人體可直
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標題：
多喝水多健康
發布日期：
2011/06/20
內容：
全國稽查情形及重要工作事項說明： 一、 各縣市已稽查販賣商家數：43,632家，要求產品下架家數：3,978家，要求下架產品數：28,952項次。 二、 健康諮詢門診已開設於128家醫院，累計門診服務
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10926&chk=B10CCD89-FA62-496E-847A-3464A2FE1
標題：
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十八次)
發布日期：
2021/04/15
內容：
在緊張忙碌的生活中，為了簡單又快速的飲用果蔬汁，至超商、大賣場等通路選購包裝果蔬汁為方便的選項之一，為確保琳琅滿目的果蔬汁產品於生產、製作、運輸、保存均符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關
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標題：
食藥署啟動「110年度包裝果蔬汁製造業稽查專案」
發布日期：
2014/04/10
內容：
針對不肖廠商疑似添加保水劑於肉品灌水增重後販售謀利一案，食品藥物管理署今（10日）表示，一般認為之保水劑係為磷酸鹽或多重磷酸鹽類，屬結著劑或品質改良劑，為合法之食品添加物，可使用於加工食品。結著劑可添
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標題：
有關不肖廠商於肉品添加保水劑販售謀利案
發布日期：
2012/11/09
內容：
有關今（9日）國內媒體報導，多家西藥製藥廠因違反藥事法委託食品廠進行藥品鋁箔壓包裝，其實本案是食品藥物管理局早於今年9月27-28日啟動機動查核就已發現問題，且相關批號藥品均早已依「藥物回收作業實施要
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21099&chk=A826500B-CF0E-42C2-9DA7-75B2FD6BD
標題：
我國嚴格管制西藥製藥廠 請民眾安心
發布日期：
2023/01/30
內容：
為維護我國業者輸銷權益，食藥署依中國註冊新制規定，持續協助業者向中國遞交註冊申請文件。2023年1月29日接獲中國海關總署來信通知我國業者輸銷中國註冊申請案審查結果，此次共計63件符合其要求，包含取得
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標題：
我業者輸中申請案最新進度
發布日期：
2023/04/28
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)監控國際食品警訊，主動發現涉及A型肝炎病毒污染之食品回收警訊事件，故啟動邊境及後市場查驗措施。好市多股份有限公司(下稱好市多公司)近期向食藥署報驗「Kirkland
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387275;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
好市多股份有限公司輸入之「Kirkland Signature科克蘭冷凍三種綜合莓」經衛生單位抽驗檢出A型肝炎病毒陽性一案
發布日期：
2017/12/30
內容：
立法院12月29日三讀通過健康食品管理法第13條條文(下稱本條文)修正案，增加要求健康食品應標示內容物名稱、淨重、容量或數量、食品添加物名稱及可能造成健康傷害以及其他必要之警語之規定。 為強化健康食品
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標題：
立法院三讀通過「健康食品管理法第十三條條文修正案」，強化健康食品標示規定
發布日期：
2014/01/10
內容：
配合農曆春節到來，食品藥物管理署於今（10）日下午舉行「過年選乾貨，闔家慶團圓」記者會，邀請台北市餐飲業職業工會理事長林金城針對「年節乾貨食材」、「年節乾貨零嘴」進行選購說明，教導民眾如何在目不暇給的
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標題：
選購年節乾貨「四」要項，調理食品遵守「五」原則
發布日期：
2015/07/19
內容：
有關媒體報導，浣腸劑為便祕民眾最常購買的藥品之一，驚爆全台大缺貨乙事，經查目前食品藥物管理署(簡稱食藥署)核准用於緩解便祕之浣腸劑共計38張許可證，類別為成藥或指示用藥，製造廠商分別為人生製藥股份有限
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標題：
食藥署說明有關媒體報導”浣腸劑驚爆全台大缺貨”
發布日期：
2011/03/25
內容：
香港衛生署 於 100 年 3 月 23 日發布藥品回收訊息， 博士倫 ( 香港 ) 有限公司自主回收 Cebemyxine 眼藥水 ( 批號 F1195) 產品 ，回收原因為該藥品在 進行長期安定性
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標題：
食品藥物管理局說明有關香港博士倫(香港)有限公司自主回收Cebemyxine眼藥水，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2015/12/02
內容：
有關媒體報導， 38家上市上櫃食品業者須於今(104) 年12月10日前，依食品安全衛生管理法（下稱食安法）規定完成實驗室設置，因而對於食安管理之效益引發評論，食品藥物管理署（下稱食藥署）再次強調
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48247&chk=5CDF0261-4FB3-40F5-8739-67749375C
標題：
食品業者應落實源頭管理、強化一級品管
發布日期：
2014/05/16
內容：
針對報載「衛福部遲遲未能提出基改食品標示標準」，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示已完成蒐集國際規範並召開相關研商會議，刻正研擬草案中。 103年2月5日公布修正之「食品安全衛生管理法」第
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標題：
食品中含基因改造食品原料標示規範辦理情形
發布日期：
2014/07/01
內容：
近來有業者利用網路APP軟體下單方式，向消費者銷售隱形眼鏡，至不特定門市取貨，並宣稱隱形眼鏡之保存液，含有維他命成分之療效，已違反藥事法規定，衛生福利部食品藥物管理署提醒消費者，應至領有藥商許可執照之
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標題：
隱形眼鏡應至合法藥商門市選購，勿圖一時方便，忽視眼睛的健康。
發布日期：
2015/02/12
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(12)日發布修正「農藥殘留容許量標準」第三條附表一、第六條附表四，相關草案於103年7月29日及103年10月27日進行預告，修正內容係由食藥署與行政院農業委員會
附檔連結：
標題：
發布修正農藥殘留容許量標準
發布日期：
2013/12/17
內容：
近年來，社區藥局除了強化傳統的藥品供給服務外，更積極發展提供健康促進、慢性病諮詢、參與公共衛生活動和宣導服務、走入民眾居家及長照機構提供藥事照護等多元化功能的服務。衛生福利部食品藥物管理署委託中華民國
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27317&chk=69D54164-D7C5-43AA-877B-595AD334A
標題：
社區藥局以專業關懷提供全方位照護
發布日期：
2017/03/16
內容：
為避免民眾誤購違規產品損及權益，食品藥物管理署(食藥署)已通知各大網路平台業者，應停止販賣「遠東油脂股份有限公司(遠東油脂)」保存期限為2017年3月8日至2017年9月30日之乳瑪琳等18項產品(原
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標題：
網路平台及食品業者應停止販賣或使用「遠東油脂股份有限公司」之18項產品
發布日期：
2020/04/23
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)為整合有關食品微生物之相關標準，前經參考國際管理趨勢、風險評估及國內需求，於107年6月11日曾預告「食品中微生物衛生標準」草案，該草案自預告後蒐集各界評論意見，並酌予調
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標題：
第二次預告訂定「食品中微生物衛生標準」草案
發布日期：
2021/08/27
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月27日完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第六批COVID-19疫苗（批號：CTMAV588，效期:110/12/07）之冷鏈查核與樣品抽取，並將
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標題：
食藥署刻正辦理阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第六批COVID-19疫苗檢驗封緘工作
發布日期：
2021/10/04
內容：
國內疫情逐漸趨緩，衛生福利部將(110年10月5日)修正「餐飲業防疫管理措施」及「餐飲業防疫指引」，重點如下: 一、國人於餐飲場所用餐，不限制使用隔板或維持1.5公尺間距。 二、宴席開放離桌敬茶(酒)
附檔連結：
標題：
國內疫情趨緩，餐飲場所用餐不限制使用隔板或維持1.5公尺間距，宴席開放離桌敬茶(酒)等社交活動，放寬桌菜及自助餐取菜方式
發布日期：
2013/05/13
內容：
食品藥物管理局今日表示，根據舉報及法務部調查局嘉義縣調查站訊息，少數業者可能使用未經核准在案之順丁烯二酸酐化製澱粉，該局即刻蒐集資料、建立檢驗技術，並抽查市售澱粉類產品25件及相關製品49件(總計74
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23695&chk=69D9C13D-14FC-4093-915E-6D8D60E22
標題：
呼籲食品業者應使用經核准之化製澱粉
發布日期：
2011/04/15
內容：
近期加拿大 之 研究報告指出，透過回溯性觀察加拿大 953位初次使用 orlistat成分藥品病人之就醫紀錄，發現病人於使用該藥品後因腎功能問題住院之比率些微提升。惟，該研究僅是觀察性研究，無法確認該
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10161&chk=C6060DBD-DE2F-4FC1-89E6-C2047D45E
標題：
食品藥物管理局說明含Orlistat成分藥品之用藥安全資料
發布日期：
2014/10/23
內容：
時節已近秋冬，為提升民眾正確選購使用醫療器材之觀念，衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)特別針對國人居家經常使用，血壓計、耳溫槍及血糖機等醫療器材，傳達其正確的使用方式及使用時的注意事項，並將正確
附檔連結：
標題：
健康掌握在您的手中－在家自己”量”健康
發布日期：
2014/10/15
內容：
我國自88年以來，即實施健康食品管理制度，迄今已有15年歷史，產品須向衛生福利部申請健康食品查驗登記，取得許可後，始得稱做「健康食品」。目前健康食品查驗登記審查採雙軌制，取得許可之健康食品亦分成2款：
附檔連結：
標題：
「健康食品」有2款，食品藥物管理署來說分明!
發布日期：
2021/04/08
內容：
為配合行政院豬肉進口政策，自110年1月1日起，針對可輸入之生鮮冷藏冷凍豬肉產品，不分國別，採逐批查驗措施，經查驗符合規定始得輸入。自110年1月1日至110年4月7日，進口之生鮮冷藏冷凍豬肉
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標題：
食藥署持續即時公布豬肉檢驗結果，並落實標示查核
發布日期：
2012/06/26
內容：
食品藥物管理局今(26)日表示，今年度赴美查核輸台牛肉衛生安全，係由農委會及該局共同派員查核，並依程序公布查核報告。 食品藥物管理局亦說明，92年12月即公告所有發生「海綿狀腦病」(BSE，俗稱狂牛病
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標題：
衛生署嚴格把關狂牛症發生國家牛肉產品輸台
發布日期：
2016/12/22
內容：
為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資
附檔連結：
標題：
日本食品邊境查核結果(至105年12月21日止)
發布日期：
2017/05/25
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)會同新北市政府衛生局於106年5月24日赴天良生物科技企業股份有限公司執行藥品優良運銷規範(GDP)符合性評鑑，發現該公司將「”天良”諾克治痛感冒液(衛署藥製字第01131
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223717;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署查獲天良生物科技企業股份有限公司涉竄改藥品「”天良”諾克治痛感冒液」之效期
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