標題:預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案,衛生福利部食品藥物管理署於本(3)日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正
「標題:預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案,衛生福利部食品藥物管理署於本(3)日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/05/03 ， 欄位內容的內容是衛生福利部食品藥物管理署於本(3)日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案，進行為期60天的預告評論期，以蒐集各界意見，本次修正重點就製劑使用的原料藥之相關查驗登記、變更及展延等案件應檢附資料。 政府近年在確保原料藥來源品質上，積極推動原料藥管理相關政策，現在已全面實施製劑使用的原料藥應符合藥品優良製造規範，在參考歐、美、日等先進國家現行管理規範，於本次重新修訂準則中對於原料藥應檢附出產國許可製售證明及原料藥技術性資料等相關條文，要求製劑使用之原料藥應出具文件以符合藥品優良製造規範證明及原料藥技術性資料，並依不同風險藥品類別要求原料藥技術性資料，讓管理制度與時俱進並與國際一致。 其他修訂內容，如增訂要求廠商於賦形劑變更核准或仿單、標籤、包裝符合自行變更，於變更完成後，應將變更後的仿單、標籤、包裝內容上傳更新，以落實民眾知的權益。在外銷用原料藥申請查驗登記流程上，將臨櫃及郵寄辦理流程要求檢附之資料一致化，以幫助國內原料藥產業發展。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223646;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223647 ， 欄位標題的內容是預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案 。
發布日期
2017/05/03
內容
衛生福利部食品藥物管理署於本(3)日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案，進行為期60天的預告評論期，以蒐集各界意見，本次修正重點就製劑使用的原料藥之相關查驗登記、變更及展延等案件應檢附資料。 政府近年在確保原料藥來源品質上，積極推動原料藥管理相關政策，現在已全面實施製劑使用的原料藥應符合藥品優良製造規範，在參考歐、美、日等先進國家現行管理規範，於本次重新修訂準則中對於原料藥應檢附出產國許可製售證明及原料藥技術性資料等相關條文，要求製劑使用之原料藥應出具文件以符合藥品優良製造規範證明及原料藥技術性資料，並依不同風險藥品類別要求原料藥技術性資料，讓管理制度與時俱進並與國際一致。 其他修訂內容，如增訂要求廠商於賦形劑變更核准或仿單、標籤、包裝符合自行變更，於變更完成後，應將變更後的仿單、標籤、包裝內容上傳更新，以落實民眾知的權益。在外銷用原料藥申請查驗登記流程上，將臨櫃及郵寄辦理流程要求檢附之資料一致化，以幫助國內原料藥產業發展。
標題
預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案
「標題:預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案,衛生福利部食品藥物管理署於本(3)日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2014/11/19
內容：
為強化我國輸入油品之管理，以維護我國民眾飲食衛生安全，經跨部會共同合作，針對中華民國輸出入貨品分類表第15章及第38章23節之89項油脂貨品分類號列，以複合輸入規定進行輸入分流管理，並且業者於輸入時，
附檔連結：
標題：
自103年10月31日起實施輸入油品分流管理新措施
發布日期：
2016/04/01
內容：
為加強保障嬰兒使用濕巾之安全，強化我國管理規範與國際接軌，食品藥物管理署(下稱食藥署)蒐集國際間管理規範及徵詢專家學者意見，考量嬰兒皮膚厚度較薄、角質層及皮脂層較為脆弱，且汗腺未發育完全，如有需使用嬰
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51513&chk=B81AA03C-C7CB-4FF6-9168-E9FA1BE3E
標題：
自106年6月1日起「嬰兒專用濕巾」納入化粧品種類管理
發布日期：
2016/05/25
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)為強化管理一定規模以上之食品業者落實食品安全衛生管理法(下稱食安法)之相關規定，已公告3千萬元以上之食用油脂、麵粉、澱粉、鹽、糖及醬油等食品製造業應實施第三方驗證。食藥署
附檔連結：
標題：
強化業者稽查管理 落實食品三級品管
發布日期：
2022/02/22
內容：
為促使餐盒食品工廠業者確實遵守食品安全衛生相關法規規定，並確保餐盒食品符合安全衛生要求，衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「111年度餐盒食品工廠HACCP稽查專案計畫」，會同地方
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「111年度餐盒食品工廠HACCP稽查專案」
發布日期：
2010/09/28
內容：
香港衛生單位於 2010 年 9 月 25 日 發布回收訊息， 香港 琪寶製藥（廣州）有限公司 回收一批 Cimedine Tab 400mg （ Cimetidine） ，批號： S081121 ，
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關香港琪寶製藥（廣州）有限公司回收一批Cimedine Tab 400mg，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2019/03/28
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(28)日公告修正「健康食品之促進鐵吸收功能評估方法」，名稱並修正為「健康食品之促進鐵可利用率保健功效評估方法」，以使該保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範
附檔連結：
標題：
修正「健康食品之促進鐵吸收功能評估方法」，名稱並修正為「健康食品之促進鐵可利用率保健功效評估方法」
發布日期：
2014/02/20
內容：
回顧102年，台灣藥品臨床試驗與新藥研發在「質」與「量」的突破，成果耀眼! 藥品臨床試驗為新藥研發過程中決定能否進入市場的關鍵，攸關該產品之成敗及生技醫藥產業之發展。因應新藥研發全球化之趨勢，各個國家
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28568&chk=0AE33539-F1E1-46E3-9E28-4DBFD57F8
標題：
102年度台灣藥品臨床研究之創新與突破!
發布日期：
2011/03/30
內容：
100年3月25日衛生單位會同檢調單位查獲仁碩實業有限公司未經核准擅自輸入印度人工水晶體，假冒合法之加拿大人工水晶體許可證販售，所犯情節重大，衛生署已禁止輸入販售「"艾美 " 玻璃體替代物（衛署醫器輸
附檔連結：
標題：
衛生署公告禁止輸入及販售"艾美" 人工水晶體及玻璃體替代物
發布日期：
2023/02/08
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)為維護國人健康及食用安全，於112年2月8日公告訂定「尤加利葉(Eucalyptus globulus)及其萃取物之使用限制」(下稱本規定)，自113年1月1日起，尤加利葉
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387164;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「尤加利葉(Eucalyptus globulus)及其萃取物之使用限制」，並自113年1月1日實施
發布日期：
2010/09/24
內容：
有關媒體報導，美商亞培股份有限公司主動回收部份美國產製之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉，經查該批召回品並未進口台灣。 美國食品藥物管理局(FDA)於2010年9月22日發布產品回收警訊，說明美商亞培
附檔連結：
標題：
台灣未進口美商亞培股份有限公司主動回收之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉同批產品
發布日期：
2017/03/22
內容：
隨著多元化飲食型態蓬勃發展，加上生活忙碌，國內民眾外食情形非常普遍，外食地點多以小餐館、自助餐等為主。為讓民眾吃的安心，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 聯合全國22縣市衛生局針對民眾經常外食的
附檔連結：
標題：
餐飲衛生勤把關 聰明消費優良選
發布日期：
2010/04/18
內容：
衛生署食品藥物管理局表示：根據今（99）年1月5日立法院三讀通過之食品衛生管理法第11條修正案：「…近十年內有發生牛海綿狀腦病或新型庫賈氏症病例之國家或地區牛隻之頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟，及其
附檔連結：
標題：
美國牛腦、眼睛、脊髓、頭骨、絞肉及內臟仍然禁止進口；准予申請輸入品項，要符合我國法令規定，三管五卡嚴格查驗
發布日期：
2017/11/04
內容：
立法院10月31日三讀通過食品安全衛生管理法(下稱食安法)部分條文修正案，明定食品業者應保存產品之來源相關文件，另配合刑法沒收新制規定，修正相關條文。 為強化食品追溯性，本次修正食安法第9條等相關條文
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224063
標題：
立法院三讀通過「食品安全衛生管理法部分條文修正案」，業者應保存產品來源相關文件
發布日期：
2012/06/25
內容：
英國 MHRA 於 101 年 6 月 20 日發布藥品回收訊息，說明 Janssen-Cilag Ltd. 公司主動回收 3 批 Retin-A Gel 0.25% 60g tube （ Treti
附檔連結：
標題：
Janssen-Cilag Ltd.公司主動回收3批Retin-A Ge l0.25% 60g tube（Tretinoin）軟膏藥品，國內未核准該產品。
發布日期：
2021/07/19
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386425;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
衛福部核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造
發布日期：
2015/12/23
內容：
小明年輕氣盛，在籃球場上與隊友發生肢體碰撞，一個不小心把一顆牙撞斷了，忍著痛不敢跟家人說，時間一長，才發現斷掉的地方腫脹且隱隱作痛，無法好好吃東西也睡不著，經由牙醫師檢查後才發現已經發炎感染化膿，
附檔連結：
標題：
植牙怎麼做? 談人工牙根系統
發布日期：
2013/11/26
內容：
據報導，民眾食用家人於網路購買產品發生昏迷，檢驗發現是氰化物中毒，經打解毒劑才救回一命。食品藥物管理署表示，本案產品所宣稱之「苦杏仁苷(Amygdalin)」，係自含有「苦杏仁苷(Amygdalin)
附檔連結：
標題：
本署說明有關民眾食用網路購買含「苦杏仁苷(Amygdalin)」之產品，導致氰化物中毒案
發布日期：
2010/08/22
內容：
自97年9月發生中國大陸製品非法添加三聚氰胺事件後，衛生署已禁止自中國大陸乳品輸入，現在台灣市面上沒有中國大陸乳品，請民眾安心。食品藥物管理局秉持為國人食品安全健康把關，將持續監視後續情事。
附檔連結：
標題：
中國大陸生產乳品，並未准許輸入我國
發布日期：
2016/04/14
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)針對基因改造食品已採取原料源頭邊境查驗及後市場監測之雙重管理機制。在源頭邊境查驗管理部分，食藥署已針對港埠邊境進口報驗項目為非基因改造之大豆及玉米等，在輸入時應檢附產品或原
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署基因改造食品查驗管理措施
發布日期：
2023/06/19
內容：
因應現代人生活忙碌，已較少有餘裕時間可自行在家烹煮三餐，消費者為求便利會購買冷凍冷藏調理食品可立即或加熱後食用，使得該類食品購買需求增加，而餐飲業也因應民眾不同的飲食習慣，發展出自有品牌的冷凍
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「112年市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」
發布日期：
2012/03/12
內容：
日前本局連續接獲兩起民眾食品中毒的案例，以分子生物檢驗技術鑑別後，確認民眾係誤食有毒植物而引發中毒。其一是因民眾食用與芋頭外型相似的「姑婆芋」所調理而成的蔬菜湯後引發中毒，其二則是因民眾食用「大苦薯」
附檔連結：
標題：
呼籲注意飲食安全，避免誤食有毒植物
發布日期：
2015/08/26
內容：
食藥署調查市售非即食之豌豆苗(嬰)、苜蓿芽、豆芽等生鮮芽菜類產品，發現其衛生指標菌數偏高，曾於104年5月4日發佈新聞「溫馨小叮寧~非即食生鮮芽菜務必充分清洗避免直接生食」，提醒民眾注意。為探討這類產
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40166&chk=60A1F868-1C23-4C93-BB6D-59A8733A6
標題：
食安小幫手 ~ 如何有效清洗生鮮芽菜，降低微生物含量
發布日期：
2015/04/14
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)針對媒體報導「5月中旬以後日本產品輸台，需檢附輻射檢驗及產地證明，新制寬鬆」一事，澄清說明如下： 目前我國對於日本輸臺食品仍持續採取嚴格管控措施，包含福島、群馬、壢木、茨城
附檔連結：
標題：
食藥署重申新措施絕無放寬日本輸入食品之管理
發布日期：
2007/07/25
內容：
96年度6月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13894&chk=A6829F0D-7C09-4E26-813F-DADBB5C20
標題：
96年度6月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2012/10/07
內容：
食品藥物管理局表示，自100年5月27日起，已針對輸入乾菊花採取邊境逐批查驗之管制措施，即每批進口乾菊花均經抽樣檢驗，產品符合我國食品衛生管理法相關規定者，始得輸入。 根據統計，自100年5月27日至
附檔連結：
標題：
針對輸入乾菊花食品藥物管理局採取邊境逐批查驗管控措施
發布日期：
2015/09/08
內容：
食品藥物管理署於104年度3-4月間，會同新北市、桃園市、台中市、彰化縣、雲林縣、台南市、高雄市等7縣市政府衛生局，執行「強制標示之食品器具、食品容器或包裝品項加強稽查計畫」，總計查核33家塑膠材質之
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40363&chk=FD682085-D4E4-469A-A0B6-A5C5C2F29
標題：
104年「強制標示之食品器具、食品容器或包裝品項加強稽查計畫」之稽查結果
發布日期：
2011/04/01
內容：
日本厚生省於 2011 年 3 月 30 日發布回收訊息， 吉田製藥株式會社回收一批マグラックス細粒 83% （ Maglax ） ，批號： A10147 ，回收原因為藥品之外包裝紙箱標示製造批號應為
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本吉田製藥株式會社回收一批マグラックス細粒83%（Maglax），國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2017/03/16
內容：
因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號
附檔連結：
標題：
提醒冠脂妥藥品換貨至3月18日止(106年3月16日更新)
發布日期：
2016/11/23
內容：
毒品對健康危害影響甚鉅，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 結合國內相關部會與學術單位共同合作進行毒品防制議題大數據分析，發現99年至102年間年齡介於18-49歲之各級毒品使用者與同年齡一般
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=59908&chk=D1608599-6C12-464E-A575-85D6F8D7F
標題：
大數據找真相，毒品防制大利器
發布日期：
2017/07/28
內容：
食藥署於106年7月15日啟動「豆芽菜製造業者(含工廠)稽查抽驗專案計畫」，今(28)日凌晨會同新北市政府衛生局及法務部調查局臺北市調查處(下稱臺北市調處)至泰山區，另衛生局會同臺北市調處至五股區
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223835;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
打擊食安犯罪奏效－食藥署啟動「豆芽菜製造業者稽查抽驗專案計畫」查獲漂白劑泡製豆芽菜
衛生福利部食品藥物管理署 的其他資料集
本署新聞公告資料集
不定期更新,182陳 先生 | 02-2787-7895 | 2021-12-10 10:27:12
衛生福利部食品藥物管理署各年度專門職業別領有使用執照統計資料集
不定期更新,42戴 先生/小姐 | 2787-7612 | 2021-10-21 10:07:23
衛生福利部食品藥物管理署藥品已解除短缺品項資料集
不定期更新,166林 先生 | 2787-7458 | 2021-06-28 11:16:32
衛生福利部食品藥物管理署各年度各國食品輸入重量前10名資料集
每1年更新,103葉 小姐 | 2787-8374 | 2023-04-25 10:22:41
衛生福利部食品藥物管理署未註銷藥品許可證資料集
每周更新,63林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-13 13:23:12
衛生福利部食品藥物管理署
違規藥品廣告資料集
每周更新,264陳 先生 | 2787-7234 | 2022-01-14 10:07:14
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件攝食場所患者數統計
每1年更新,77邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:21:34
衛生福利部食品藥物管理署全部藥品許可證資料集
每7日更新,44林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:02:22
衛生福利部食品藥物管理署監視中藥品名單
不定期更新更新,165黃 先生/小姐 | 2787-7475 | 2023-04-25 09:57:01
衛生福利部食品藥物管理署監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
不定期更新更新,200陳 先生/小姐 | 2787-7457 | 2023-04-25 09:57:34
衛生福利部食品藥物管理署
PIC/S GMP藥廠名單資料集
每1年更新,323朱 先生/小姐 | 2787-7172 | 2023-08-10 17:54:57
衛生福利部食品藥物管理署消費紅綠燈-國際食品資料集
不定期更新,241吳 先生 | 2787-7383 | 2022-01-17 09:24:09
衛生福利部食品藥物管理署違規食品廣告資料集
不定期更新更新,192陳 先生 | 2787-7234 | 2023-07-24 08:44:08
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件食品被污染或處置錯誤場所案件數統計
每1年更新,67邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:22:04
衛生福利部食品藥物管理署藥品法規條文資料集
不定期更新,173林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-10 10:27:37
衛生福利部食品藥物管理署
日本輸入食品輻射抽驗結果資料集
不定期更新,200陳 小姐 | 2787-8387 | 2022-01-18 08:52:05
衛生福利部食品藥物管理署國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料集
每1月更新,144杜 小姐 | 02-2787-7756 | 2023-07-24 08:47:45
衛生福利部食品藥物管理署嬰兒與較大嬰兒配方食品資料集
每3月更新,210范 先生/小姐 | 2787-7386 | 2023-06-13 10:17:39
衛生福利部食品藥物管理署常見濫用管制藥品資料集
每1年更新,77王 小姐 | 02-2787-7645 | 2023-07-28 15:53:43
衛生福利部食品藥物管理署銷售管制藥品一覽表
每日更新,124吳 小姐 | 02-2787-8036 | 2021-06-23 01:28:08
衛生福利部食品藥物管理署
符合PIC/S GDP藥商名單資料集
不定期更新,164吳 小姐 | 2787-7172 | 2022-01-03 17:08:34
衛生福利部食品藥物管理署餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑證明廠商資料集
不定期更新更新,427吳 先生/小姐 | 2787-7362 | 2023-07-27 13:33:42
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材安全評估諮議會委員名單資料集
每1年更新,61楊 小姐 | 2787-7518 | 2023-04-25 10:38:16
衛生福利部食品藥物管理署回收藥品資料集
不定期更新,187姚 小姐 | 2787-7416 | 2022-01-05 17:30:33
衛生福利部食品藥物管理署嚴重違反GMP藥廠
每1年更新,69朱 先生/小姐 | 2787-7172 | 2023-08-10 17:55:56
衛生福利部食品藥物管理署
廚師證書辦理單位名單資料集
每月更新,86吳 小姐 | 2787-7392 | 2022-01-05 18:35:33
衛生福利部食品藥物管理署HACCP課程辦理單位名單資料集
每6月更新,59吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-07-03 10:21:53
衛生福利部食品藥物管理署特定用途化粧品許可證資料集
每月更新,64葉 小姐 | 02-2787-7565 | 2022-01-03 14:04:30
衛生福利部食品藥物管理署衛生講習機構名單資料集
每6月更新,173吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-07-03 10:23:18
衛生福利部食品藥物管理署食品添加物業者及產品登錄資料集
每1月更新,60林 先生/小姐 | 02-2787-7399 | 2023-07-17 08:42:54
衛生福利部食品藥物管理署