標題:預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案,衛生福利部食品藥物管理署於本(3)日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正
「標題:預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案,衛生福利部食品藥物管理署於本(3)日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/05/03 ， 欄位內容的內容是衛生福利部食品藥物管理署於本(3)日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案，進行為期60天的預告評論期，以蒐集各界意見，本次修正重點就製劑使用的原料藥之相關查驗登記、變更及展延等案件應檢附資料。 政府近年在確保原料藥來源品質上，積極推動原料藥管理相關政策，現在已全面實施製劑使用的原料藥應符合藥品優良製造規範，在參考歐、美、日等先進國家現行管理規範，於本次重新修訂準則中對於原料藥應檢附出產國許可製售證明及原料藥技術性資料等相關條文，要求製劑使用之原料藥應出具文件以符合藥品優良製造規範證明及原料藥技術性資料，並依不同風險藥品類別要求原料藥技術性資料，讓管理制度與時俱進並與國際一致。 其他修訂內容，如增訂要求廠商於賦形劑變更核准或仿單、標籤、包裝符合自行變更，於變更完成後，應將變更後的仿單、標籤、包裝內容上傳更新，以落實民眾知的權益。在外銷用原料藥申請查驗登記流程上，將臨櫃及郵寄辦理流程要求檢附之資料一致化，以幫助國內原料藥產業發展。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223646;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223647 ， 欄位標題的內容是預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案 。
發布日期
2017/05/03
內容
衛生福利部食品藥物管理署於本(3)日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案，進行為期60天的預告評論期，以蒐集各界意見，本次修正重點就製劑使用的原料藥之相關查驗登記、變更及展延等案件應檢附資料。 政府近年在確保原料藥來源品質上，積極推動原料藥管理相關政策，現在已全面實施製劑使用的原料藥應符合藥品優良製造規範，在參考歐、美、日等先進國家現行管理規範，於本次重新修訂準則中對於原料藥應檢附出產國許可製售證明及原料藥技術性資料等相關條文，要求製劑使用之原料藥應出具文件以符合藥品優良製造規範證明及原料藥技術性資料，並依不同風險藥品類別要求原料藥技術性資料，讓管理制度與時俱進並與國際一致。 其他修訂內容，如增訂要求廠商於賦形劑變更核准或仿單、標籤、包裝符合自行變更，於變更完成後，應將變更後的仿單、標籤、包裝內容上傳更新，以落實民眾知的權益。在外銷用原料藥申請查驗登記流程上，將臨櫃及郵寄辦理流程要求檢附之資料一致化，以幫助國內原料藥產業發展。
標題
預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案
「標題:預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案,衛生福利部食品藥物管理署於本(3)日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/04/07
內容：
衛生署食品藥物管理局今（7）日再度表示，為推動安心食品之政策，已進行國人膳食攝入鋁之暴露風險調查計畫，計畫為期一年。 針對昨日消費者保護基金會發布「智力殺手6成7的甜甜圈、油條、饅頭、海帶和粉絲含鋁成
附檔連結：
標題：
國人膳食攝入鋁之暴露風險調查
發布日期：
2021/07/15
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月15日晚間完成日本厚生勞動省第三次捐贈AstraZeneca COVID-19疫苗2批號974,680劑以及我國自行購入AstraZeneca COVID
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386401
標題：
食品藥物管理署刻正辦理日本厚生勞動省第三次捐贈及我國自行購入之COVID-19疫苗檢驗封緘工作
發布日期：
2011/09/28
內容：
歐洲醫藥管理局（ EMA ）近日發布含 dronedarone 成分藥品之用藥安全資訊，根據臨床試驗（ PALLAS study ）研究及 2011 年 該藥品之總體性臨床效益與風險評估報告， 顯示
附檔連結：
標題：
食品藥物管理管理局說明dronedarone成分藥品之用藥安全資訊
發布日期：
2021/08/02
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)今日於網頁公布110年7月18日新冠肺炎疫苗專家審查會議紀錄。(食藥署網頁>業務專區>藥品>COVID-19專區；網址：http://www.fda.
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標題：
食藥署公布110年7月18日新冠肺炎疫苗專家審查會議紀錄
發布日期：
2014/03/27
內容：
為了經公告類別及規模之食品業者，應強制辦理登錄，食品藥物管理署建置「食品業者登錄平台」(http://fadenbook.fda.gov.tw)，於103年4月1日起開始受理食品業者登錄。 食品添加物
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29065&chk=2A85A299-081C-489E-AF21-10D13BC84
標題：
食品業者登錄平台4月1日上線
發布日期：
2010/03/29
內容：
按化粧品之製造，需於一定衛生條件及設備符合「化粧品製造工廠設廠標準」之化粧品工廠內製造化粧品，並使用符合衛生署所訂「化粧品原料基準」之規格原料，始得確保產品品質與衛生安全，坊間化工原料行倘擅自調製化粧
附檔連結：
標題：
有關報導某化工材料行販售DIY化粧品，衛生署說明如下：
發布日期：
2013/09/13
內容：
為提升管理餐飲業從業人員換發廚師證書之效率及資訊安全性，衛生福利部食品藥物管理署於101年重新建置中華民國廚師資訊管理系統，除擴大系統功能外，並將傳統上以帳號及密碼登錄方式，調整為自然人憑證檢核登入，
附檔連結：
標題：
食藥署「中華民國廚師證書資訊管理系統」榮獲內政部自然人憑證評比優良獎
發布日期：
2021/12/08
內容：
金牛辭歲金虎到，年節佳餚少不了，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為持續推廣「餐飲衛生安全」、「正確選用食材」及「食得安心」的觀念與精神，特於今(8)日上午舉辦「金廚授年菜-安心無負擔」記者會
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386626
標題：
金廚授年菜 安心無負擔
發布日期：
2017/09/15
內容：
為使青年族群更加重視化粧品安全及正確購用的觀念，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)舉辦「化粧品安全使用」創意海報設計大賽，今(15)日舉行頒獎典禮。本次競賽收件作品超過百件，經過委員討論共16件作
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223942
標題：
SHOW創意!化粧品安全使用創意海報設計大賽 冠軍出爐
發布日期：
2021/09/18
內容：
為確保藥品的品質、安全及有效，除透過上市前的審查及生產製造管制外，上市後監督機制亦為重要一環，尤其國人使用的藥品及使用的原料藥來自全球各地，即時取得藥品相關警訊，立即採取相關措施，避免民眾使用問
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標題：
即時掌握國際藥品警訊，保障民眾用藥安全
發布日期：
2015/02/09
內容：
為保障民眾年節食品食用安全，食品藥物管理署於去(103)年12月責成各縣市政府衛生局針對全台年貨大街、大賣場、傳統市場等營業場所販售之年節食品進行稽查及抽驗，截至104年2月9日止共計抽驗1,161件
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34245&chk=46A96EBB-84C8-47C9-A068-86819F0FA
標題：
公布104年第一波全台抽驗年節食品結果
發布日期：
2023/05/17
內容：
有關近日媒體報導國內缺藥問題一事，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下： 一、西藥供應資訊平台自112年3月25日至112年5月9日，共計接獲159件藥品短缺通報案件，其中經調查無短缺案件
附檔連結：
標題：
有關近日媒體報導國內缺藥問題一事，食藥署已持續積極處理
發布日期：
2013/04/24
內容：
植物藥新藥研發有別於一般化學合成新藥或生物製劑之開發。整體而言，植物藥新藥大多佔有傳統人體使用經驗之優勢，但同時也須面對藥材來源多樣性及藥品組成複雜性之挑戰。為因應植物藥新藥的獨特性質，提供產業界在研
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標題：
鼓勵新興藥品研發上市再出擊，公告「植物藥新藥查驗登記審查基準」
發布日期：
2015/05/14
內容：
衛生福利部業於103年10月27日公告「應建立食品及相關產品追溯追蹤系統之食品業者」，其中具商業、公司或工廠登記之「食品添加物」製造及輸入業者，自104年2月5日起納入食品追溯追蹤制度管理。為健全食品
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標題：
健全源頭管制查察，第二波食品添加物專案稽查近期啟動
發布日期：
2015/06/10
內容：
食品藥物管理署接獲民眾陳情高雄市一業者疑似使用非食品等級原料製造食品，本署南區管理中心於104年6月8日及6月9日會同台南市及高雄市政府衛生局前往轄內業者稽查，發現高雄市琛研生物科技有限公司自行進口玻
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標題：
有關查獲疑似使用非供食品原料之玻尿酸飲品說明
發布日期：
2010/10/23
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。9月份第二次檢驗共抽驗農產品121件。結果有8件不符合規
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標題：
食品藥物管理局執行99年9月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)
發布日期：
2015/07/03
內容：
一、依本署「醫師為非癌症慢性頑固性疼痛病人長期處方成癮性麻醉藥品注意事項」規定，分述如下： (一)非癌症相關之慢性頑固性疼痛病人，指非因癌症引起，而無法以其他藥物或治療緩解疼痛，必須使用成癮性麻醉藥品
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標題：
有關新北市八里區八仙樂園粉塵氣爆事件燒燙傷病人之成癮性麻醉藥品使用原則說明
發布日期：
2009/05/11
內容：
98年4月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13943&chk=D8B6942E-AE98-4762-B5B3-A4D8338AB
標題：
98年4月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
發布日期：
2014/10/01
內容：
衛生福利部已於本(103)年4月24日公告「食品添加物業者應辦理登錄及食品添加物產品應登錄之內容」，自103年5月1日起，食品添加物製造、加工或輸入業者應完成業者及產品資訊登錄，始得製造、加工或輸入；
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標題：
食品添加物販售業者自10月1日起應完成業者及產品登錄始得販售
發布日期：
2010/07/01
內容：
日本衛生單位於 99 年 6 月 25 日 發布回收訊息， 日本アステラス製藥株式會社 回收 3 批不同包裝之 Tiaramide HCl 100mg 錠劑 ，包括 100 顆泡殼包裝（ PTP ）（
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明日本アステラス製藥株式會社回收3批不同包裝之Tiaramide HCl 100mg錠劑，國內並未核准輸入
發布日期：
2023/03/28
內容：
今日(3月28日)部分媒體轉述中國海關總署表示「我業者輸銷中國註冊文件不符合原因，係輸出產品不能有原物料來自福島等，且有告知食藥署，但先前食藥署未告知」等云云，食藥署嚴正駁斥並請中國海關總署須對我業者
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=111683&chk=31C30878-01A5-420D-BFED-78D7C7FB
標題：
遭控「衛福部隱瞞」，食藥署嚴正駁斥：一年前即周知輸中食品須聲明原料來源非日本10縣(都)
發布日期：
2017/09/14
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)及內政部警政署保七總隊(下稱保七總隊)日前接獲民眾檢舉新北市網路賣家「健康99網站」刊登販售「大正漢方胃腸藥」及「肥滿去脂錠」等產品，經食藥署會同保七總隊第三大隊及新北
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標題：
食藥署會同保七總隊第三大隊等單位共同查獲網路賣家違法販賣藥品
發布日期：
2015/02/04
內容：
國人注重飲食保健風氣日盛，為了維護民眾食用健康食品及膠囊錠狀食品之安全，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）建置「全國健康食品與膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」，自97年至103年共接獲通報案件
附檔連結：
標題：
養生保健有夠夯，即時通報才安康：全國健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統
發布日期：
2013/01/30
內容：
食品藥物管理局重申，依據食品衛生管理法第17條規定，包裝牛肉乾食品須標示食品原產地及牛肉原料來源國。當業者以進口的牛肉為原料，在台灣加工製造，將牛肉實質轉型成牛肉乾，則牛肉乾原產地應標示為台灣，且必須
附檔連結：
標題：
市售包裝牛肉乾食品須依據食品衛生管理法相關規定標示完善資訊，以利消費者選購產品
發布日期：
2020/03/16
內容：
衛生福利部第二次公告「食品中污染物質及毒素衛生標準」之草案，該草案前於108年3月11日以衛授食字第1071303538號公告預告，經蒐集各界意見並納入新增修正內容後，重新辦理第二次預告，評論期為60
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標題：
第二次預告修正「食品中污染物質及毒素衛生標準」草案
發布日期：
2014/09/18
內容：
因應劣質油品事件，食品藥物管理署即刻落實行政院強化食品安全措施： 加重刑責罰鍰：已研擬修法提高罰則，將儘速啟動修法程序，解決一事二罰疑慮，迅速達成行政制裁，大幅提高罰鍰額度，全面提高刑度與罰金，以防堵
附檔連結：
標題：
落實行政院強化食品安全措施
發布日期：
2018/04/17
內容：
食品藥物管理署（以下稱食藥署）於今（107）年4月17日舉辦馬來西亞醫藥產品優良實驗室操作法規及規範研討會(Seminar on Malaysia Pharmaceutical Products GL
附檔連結：
標題：
食藥署辦理「馬來西亞醫藥產品優良實驗室操作法規及規範研討會」
發布日期：
2015/02/07
內容：
農曆春節將至，許多超商及量販業者陸續推出網購年菜，主打免出門就有五星級飯店「○○師」料理送到家，輕鬆享用名店招牌菜。但這些年菜真是出自名廚之手嗎？今年元旦起，衛生福利發布之「食品或餐飲服務等郵購買
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34233&chk=98560122-F2B3-4BF6-A7E6-E65EB6CB4
標題：
網購年菜四部曲，「看內容，查資訊，謹慎下單，取貨留意！」
發布日期：
2014/09/05
內容：
由於郵購買賣具便利快速之特性，蔚然成為近年國內興起之消費趨勢。衛生福利部為對該等食品或餐飲服務郵購買賣業者有所規範與遵循，並利消費者從事公平合理的消費行為，依消費者保護法第17條第1項，於103年9月
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31279&chk=EC8FA899-D5E6-4EAE-B3E8-F5FE289F9
標題：
食品郵購買賣依契約，消費權益有保障
發布日期：
2016/05/17
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今(17)日偕同新北市政府衛生局與檢警(新北地方法院檢察署、警政署保安警察第七總隊、憲兵隊及新北市政府警察局新莊分局)，至「漁洋國際股份有限公司」之工廠及倉儲等5處進
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54290&chk=FF26C093-8E37-4E9B-811B-BA712D9E3
標題：
偕同檢警與地方政府衛生局辦理「漁洋國際有限公司」涉嫌竄改水產品有效日期食品案件
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衛生福利部食品藥物管理署