標題:預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案,衛生福利部食品藥物管理署於本(3)日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正
「標題:預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案,衛生福利部食品藥物管理署於本(3)日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/05/03 ， 欄位內容的內容是衛生福利部食品藥物管理署於本(3)日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案，進行為期60天的預告評論期，以蒐集各界意見，本次修正重點就製劑使用的原料藥之相關查驗登記、變更及展延等案件應檢附資料。 政府近年在確保原料藥來源品質上，積極推動原料藥管理相關政策，現在已全面實施製劑使用的原料藥應符合藥品優良製造規範，在參考歐、美、日等先進國家現行管理規範，於本次重新修訂準則中對於原料藥應檢附出產國許可製售證明及原料藥技術性資料等相關條文，要求製劑使用之原料藥應出具文件以符合藥品優良製造規範證明及原料藥技術性資料，並依不同風險藥品類別要求原料藥技術性資料，讓管理制度與時俱進並與國際一致。 其他修訂內容，如增訂要求廠商於賦形劑變更核准或仿單、標籤、包裝符合自行變更，於變更完成後，應將變更後的仿單、標籤、包裝內容上傳更新，以落實民眾知的權益。在外銷用原料藥申請查驗登記流程上，將臨櫃及郵寄辦理流程要求檢附之資料一致化，以幫助國內原料藥產業發展。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223646;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223647 ， 欄位標題的內容是預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案 。
發布日期
2017/05/03
內容
衛生福利部食品藥物管理署於本(3)日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案，進行為期60天的預告評論期，以蒐集各界意見，本次修正重點就製劑使用的原料藥之相關查驗登記、變更及展延等案件應檢附資料。 政府近年在確保原料藥來源品質上，積極推動原料藥管理相關政策，現在已全面實施製劑使用的原料藥應符合藥品優良製造規範，在參考歐、美、日等先進國家現行管理規範，於本次重新修訂準則中對於原料藥應檢附出產國許可製售證明及原料藥技術性資料等相關條文，要求製劑使用之原料藥應出具文件以符合藥品優良製造規範證明及原料藥技術性資料，並依不同風險藥品類別要求原料藥技術性資料，讓管理制度與時俱進並與國際一致。 其他修訂內容，如增訂要求廠商於賦形劑變更核准或仿單、標籤、包裝符合自行變更，於變更完成後，應將變更後的仿單、標籤、包裝內容上傳更新，以落實民眾知的權益。在外銷用原料藥申請查驗登記流程上，將臨櫃及郵寄辦理流程要求檢附之資料一致化，以幫助國內原料藥產業發展。
標題
預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案
「標題:預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案,衛生福利部食品藥物管理署於本(3)日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/12/20
內容：
食品藥物管理局今(20)日表示，有鑑於年節將至，國內食品餐飲業製備年節菜餚，使用藥食兩用中藥材之需求量增加。為了確保年節食品之食用安全，該局持續針對菊花與枸杞子逐批查驗，另針對烏梅乾、白木耳、薄荷、芡
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標題：
持續加強藥食兩用中藥材輸入查驗
發布日期：
2015/05/20
內容：
為強化基因改造食品標示資訊之揭露，衛生福利部已於104年2月26日預告修正「包裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」、「食品添加物含基因改造食品原料標示應遵行事項」及「散裝食品含基因改造食品原料標示
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37649&chk=7298CC18-07A4-42D5-8010-D25C027AC
標題：
基因改造食品標示新制，預計7月1日上路!
發布日期：
2013/11/13
內容：
食品藥物管理署已建立食用油中銅葉綠素之檢驗方法，油品檢體經淨化前處理，以高效液相層析儀(HPLC)進行第一階段篩檢，判定為疑似陽性之檢體再以液相層析高解析度串聯質譜儀(LC/HRMS2)進行確認。首波
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26517&chk=9AC333C0-D07A-4DE0-A35F-01DEA4CB4
標題：
食用油中銅葉綠素檢驗方法之說明
發布日期：
2015/06/10
內容：
風傳媒今日(104.6.10)一系列報導食品藥物管理署(食藥署)的藥品管理缺失乙事，食藥署澄清說明如下: 藥品上市前都必須檢送安全、品質、療效資料至食藥署審查，經過科學審查核准後，始得製造、販售。藥品
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標題：
食藥署回應風傳媒一系列報導本署藥品管理缺失澄清說明
發布日期：
2010/10/18
內容：
經查「IPKN 淨白香氛防曬遮瑕BB霜」登記的配方中，無記載螢光劑成分，依化粧品衛生管理條例之規定，該產品內容物若與查驗登記內容不符，可處新台幣10萬元以下罰鍰，其妨害衛生之物品沒入銷燬之。有關報導該
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標題：
有關媒體報導市售BB霜產品可能含螢光劑乙事，本局說明如下：
發布日期：
2012/04/10
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。2月份計抽樣農產品199件，結果有174件符合規
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5707&chk=005E9901-2933-4CE7-A476-248DE2C745
標題：
食品藥物管理局執行101年02月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2010/07/14
內容：
美國食品藥物管理局（ FDA）近日發布含 奎寧（ Quinine）成分藥品之用藥安全資訊，依據美國不良反應通報資料，發現多起因醫師未依 FDA核准 適應症使用含奎寧 成分藥品，而引起嚴重不良反應事件，
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標題：
食品藥物管理局提醒抗瘧疾藥品奎寧之用藥安全資訊
發布日期：
2010/12/28
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。11月份第二次檢驗共抽驗農產品71件。結果有66件符合規
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17127&chk=966A3A41-2510-4AF3-80E2-5450F740F
標題：
食品藥物管理局執行99年11月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）
發布日期：
2023/06/21
內容：
有關食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)西藥供應資訊平台每2週定期公布西藥短缺通報案件辦理情形一事，說明如下： 一、西藥供應資訊平台自112年5月31日至6月13日共接獲33件藥品短缺通報案件，連
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標題：
西藥供應資訊平台112年5月31日至6月13日通報案件辦理情形
發布日期：
2010/01/21
內容：
美國食品藥物管理局近期發布訊息－有關 McNeil 藥廠自動回收多種 OTC（非處方藥）藥品，包括 兒童退燒藥 Motrin 、兒童用 Tylenol 葡萄即溶錠、強效 Tylenol 、強效 Tyl
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標題：
食品藥物管理局說明美國McNeil藥廠自動回收多種OTC（非處方藥）藥品，國內並未核准進口
發布日期：
2023/01/18
內容：
酸菜、筍乾、蘿蔔乾等醃漬蔬菜向來是廣受國人喜愛的食品，為避免該類食品褐變或腐敗，部份業者會添加漂白劑或防腐劑等食品添加物。食品藥物管理署(下稱食藥署)為確保市售醃漬蔬菜產品之衛生安全，於今(112)年
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標題：
食藥署啟動「112年度醃漬蔬菜販售業抽驗暨稽查專案」
發布日期：
2013/06/14
內容：
本局組團於102年5月31日參訪歐洲藥品品質與衛生保健理事會（EuropeanDirectorate for the Quality Medicine & HealthCare, the Counci
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標題：
邁向台歐藥品合作新紀元：食品藥物管理局與歐洲藥品品質與衛生保健理事會（EDQM）達成合作共識
發布日期：
2021/08/28
內容：
為促進APEC亞太區域採認醫療器材國際標準作為醫療器材安全與功效評估之依據，進而達到法規區域協和，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於110年8月28日至9月11日，以線上課程方式舉辦「2
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標題：
食藥署舉辦「2021 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會」
發布日期：
2010/03/16
內容：
據外電報導，美國一名 59 歲女性疑似因長期使用雙磷酸鹽類藥物而導致股骨之轉子骨下骨折 ( subtrochanteric fracture ) ，美國 FDA 再次審閱雙磷酸鹽類藥品之相關資訊後，認
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標題：
食品藥物管理局再次提醒：治療骨質疏鬆之雙磷酸鹽類藥品之安全性
發布日期：
2020/05/20
內容：
衛生福利部於本(20)日發布修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂40種農藥於各類蔬果植物等農產品148項殘留容許量，以及考量動物經餵食合法施用農藥之飼
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標題：
發布修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2015/05/13
內容：
有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件，食藥署為確保消費者飲用安全，啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」，持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗，截至104年5月13日14時止統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37521&chk=A08F3209-FFB0-41A1-A733-FF7518C34
標題：
食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度(3)
發布日期：
2019/04/24
內容：
金針乾製品為花東地區之特色產品，產季為每年5至9月，經食品藥物管理署(下稱食藥署)聯合農政機關及地方衛生機關加強輔導稽查，金針乾製品合格率已大為提升。 為促使業者持續製售安全衛生之金針乾製品，
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「108年金針乾製品稽查抽驗專案」
發布日期：
2012/03/12
內容：
衛生署食品藥物管理局今（12）日表示，為推動安心食品之政策，已規劃國人膳食攝入鋁之暴露風險調查計畫，計畫為期一年。 針對今日行政院消費者保護會發布「維護國人食的安心，行政院請衛生署注意食品含鋁的風險！
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標題：
衛生署食品藥物管理局已規劃國人膳食攝入鋁之暴露風險調查
發布日期：
2022/09/28
內容：
秋冬時節，正是輪狀病毒、諾羅病毒等感染之好發時期，其中常伴隨著上吐下瀉症狀，常讓家長焦頭爛額、無所適從。食品藥物管理署(食藥署) 提醒民眾，應謹記下列四點，正確給予幼童妥善照顧。 一、瞭解引起
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標題：
小兒腸胃炎｢藥」注意
發布日期：
2012/05/11
內容：
時序五月天，溫馨的母親節即將到來，為維護民眾選購母親節蛋糕的食用安全，衛生署食品藥物管理局針對供應超商預購及網路人氣品牌之母親節應節蛋糕進行調查，並稽查其蛋糕製造商之環境衛生。調查的42家業者中，有5
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18013&chk=09B3FD04-628D-4CAB-9C20-EB12A226E
標題：
網購蛋糕聰明選 我愛媽咪甜在心
發布日期：
2010/02/05
內容：
為了保障消費者用藥安全，衛生署曾於93年4月13日發布「女性避孕貼片新藥上市，衛生署提醒消費者使用注意事項」，後於94年7月19日、97年1月21日再發布「衛生署提醒使用女性避孕貼片藥品應小心副作用」
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標題：
食品藥物管理局呼籲民眾使用避孕藥或處方藥均應經醫師處方使用，切勿自行購買使用
發布日期：
2014/06/12
內容：
為確保民眾於選購化粧品時更有保障，衛生福利部與經濟部於103年6月9日以部授食字第1030018043號及經工字第10304601900號令，會銜修正「自願性化粧品優良製造規範(GMP)實施要點」，以
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標題：
化粧品GMP再躍進，產品品質更有保障
發布日期：
2017/06/08
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾，端午佳節已過，天氣日趨炎熱，高溫且潮濕的環境最適合各種微生物之生長，因此調理食品應謹守「要洗手、要新鮮、要生熟食分開、要注意保存溫度、要澈底加熱」之五要原則，以預
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標題：
遵守五要原則，預防食品中毒
發布日期：
2011/07/15
內容：
依據香港消費者委員會於7月15日「選擇」月刊第417期發佈之報導，該會於香港市面抽驗30件面膜產品，其中17件檢出「對羥基苯甲酸酯類」成分，含量介於0.01%至0.3%之間，均符合大陸地區之規定標準。
附檔連結：
標題：
有關香港消費者委員會報導，當地市售面膜產品檢出「對羥基苯甲酸酯類」防腐劑乙事，食品藥物管理局說明如下
發布日期：
2015/10/11
內容：
嘉芬是兩位小孩的媽媽，平常十分關注孩子們在學校的飲食安全。有天，小朋友帶著手工布丁成品回來告訴她，今天學校來了「食品安全守護聯盟」的團隊表演食安行動劇─「公主夢遊仙境」，劇中的7個小矮人分別扮演各種食
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標題：
食安守護聯盟‧翻轉食安新教育
發布日期：
2017/09/14
內容：
為在確保消費者使用化粧品安全之前提下，兼顧人道與動物保護精神，衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(9/14)日發布訂定「化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法」，主要內容為化粧品或化粧品成分進行安
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223938;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
發布訂定化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法
發布日期：
2014/01/10
內容：
配合農曆春節到來，食品藥物管理署於今（10）日下午舉行「過年選乾貨，闔家慶團圓」記者會，邀請台北市餐飲業職業工會理事長林金城針對「年節乾貨食材」、「年節乾貨零嘴」進行選購說明，教導民眾如何在目不暇給的
附檔連結：
標題：
選購年節乾貨「四」要項，調理食品遵守「五」原則
發布日期：
2012/02/09
內容：
藥物過敏是用藥安全的隱形殺手，嚴重者可能導致死亡；令人措手不及的藥物過敏，常使得家屬無法接受，造成醫病關係緊張。衛生署提醒醫療人員及民眾，務必認清藥物過敏的早期症狀，及早回診停藥治療，可預防悲劇；萬一
附檔連結：
標題：
藥物過敏導致嚴重傷害 藥害救濟有保障
發布日期：
2015/05/22
內容：
有關5月20日彰化縣轄內「存德化工原料行」販賣非食品用化工原料「吊白塊」、「偏亞硫酸氫鈉」及「氯化鈣」等予下游食品業者，截至5月21日稽查情形：嘉義縣轄內之「宏興食品行」，使用甲醛亞硫酸氫鈉(俗稱：吊
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37677&chk=ECF29EAB-08DF-4251-BEE8-DB849E3FD
標題：
食藥署公布各縣市辦理「存德化工原料行」販賣非食品用原料案進度說明
發布日期：
2017/01/14
內容：
民眾反映「珍典食品有限公司」涉嫌使用食品機械潤滑油於包子製作過程，食品藥物管理署會同新北市政府衛生局於昨(13)日前往稽查，並命業者在釐清安全疑慮之前，暫停作業及停止販售，並封存產品約412公斤。 稽
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標題：
有關民眾反映食品業者涉嫌使用食品機械潤滑油於包子製作過程案稽查情形說明
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