標題:愛美要注意，食品藥物管理署發現肉毒桿菌毒素製劑「BOTOX」之「假貨」,食品藥物管理署（下稱食藥署）近日接獲關務署送驗疑似
「標題:愛美要注意，食品藥物管理署發現肉毒桿菌毒素製劑「BOTOX」之「假貨」,食品藥物管理署（下稱食藥署）近日接獲關務署送驗疑似」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2016/03/10 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理署（下稱食藥署）近日接獲關務署送驗疑似肉毒桿菌毒素製劑，該檢體係民眾自香港以國際快遞包裹寄送共11瓶，外觀及標示品名酷似國內核准藥品「BOTOX」，但其包裝標示並無中文許可證字號及原廠防偽標籤等多處與合法產品不同(詳如附圖)，內容物經檢驗並無標示成分─A型肉毒桿菌毒素。 食藥署表示，局部注射肉毒桿菌毒素製劑已成為國內熱門的醫美療程，司法檢調單位也陸續查獲自國外走私或自行攜入之非法藥品，食藥署呼籲正確選用合法產品，請牢記簡易辨識123： 1. 外盒中文詳標示：合法產品外盒具有中文標示之許可證字號及品名。 2. 完整『藥物檢查證』：『藥物檢查證』完整黏貼於產品封口處。 3. 內外標示資訊同：外盒及內瓶標示之批號、製造與保存日期應相同。 食藥署進一步表示，由於肉毒桿菌毒素製劑屬於高風險之生物藥品，上市前除應依藥事法第39條取得藥品許可證方可製造及輸入，取得上市許可之產品更須依同法第74條經食藥署逐批檢驗，並於合格產品外包裝上加貼藥物檢查證才能販售(如圖一)，目前國內核准之肉毒桿菌毒素製劑共有3張許可證 (如表一)。為確保用藥安全，醫療院所及消費者可由食藥署全球資訊網生物藥品檢驗封緘下載專區（網址http://www.fda.gov.tw/TC/download.aspx?cid=114）查詢合法產品資料。若有發現醫療院所使用違法產品，請立即向所在地衛生局及檢警調單位提出檢舉，亦可通報食藥署諮詢服務專線 (02)2787-8200，共同杜絕非法藥品。 此外，食藥署再次呼籲，自104年7月1日起，郵寄、快遞藥品回國一律應於輸入前事先申請進口同意書，如未經核准寄送至國內，則屬於藥事法第22條第1項第2款的禁藥，最重可處10年以下有期徒刑，國人切勿以身試法，避免受罰。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50820&chk=7EFFA478-1F91-4A19-92FB-5DA7AE5D2167;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50821&chk=C9759A02-58F6-49E7-9DDA-821DE00B8B13 ， 欄位標題的內容是愛美要注意，食品藥物管理署發現肉毒桿菌毒素製劑「BOTOX」之「假貨」 。
發布日期
2016/03/10
內容
食品藥物管理署（下稱食藥署）近日接獲關務署送驗疑似肉毒桿菌毒素製劑，該檢體係民眾自香港以國際快遞包裹寄送共11瓶，外觀及標示品名酷似國內核准藥品「BOTOX」，但其包裝標示並無中文許可證字號及原廠防偽標籤等多處與合法產品不同(詳如附圖)，內容物經檢驗並無標示成分─A型肉毒桿菌毒素。 食藥署表示，局部注射肉毒桿菌毒素製劑已成為國內熱門的醫美療程，司法檢調單位也陸續查獲自國外走私或自行攜入之非法藥品，食藥署呼籲正確選用合法產品，請牢記簡易辨識123： 1. 外盒中文詳標示：合法產品外盒具有中文標示之許可證字號及品名。 2. 完整『藥物檢查證』：『藥物檢查證』完整黏貼於產品封口處。 3. 內外標示資訊同：外盒及內瓶標示之批號、製造與保存日期應相同。 食藥署進一步表示，由於肉毒桿菌毒素製劑屬於高風險之生物藥品，上市前除應依藥事法第39條取得藥品許可證方可製造及輸入，取得上市許可之產品更須依同法第74條經食藥署逐批檢驗，並於合格產品外包裝上加貼藥物檢查證才能販售(如圖一)，目前國內核准之肉毒桿菌毒素製劑共有3張許可證 (如表一)。為確保用藥安全，醫療院所及消費者可由食藥署全球資訊網生物藥品檢驗封緘下載專區（網址http://www.fda.gov.tw/TC/download.aspx?cid=114）查詢合法產品資料。若有發現醫療院所使用違法產品，請立即向所在地衛生局及檢警調單位提出檢舉，亦可通報食藥署諮詢服務專線 (02)2787-8200，共同杜絕非法藥品。 此外，食藥署再次呼籲，自104年7月1日起，郵寄、快遞藥品回國一律應於輸入前事先申請進口同意書，如未經核准寄送至國內，則屬於藥事法第22條第1項第2款的禁藥，最重可處10年以下有期徒刑，國人切勿以身試法，避免受罰。
標題
愛美要注意，食品藥物管理署發現肉毒桿菌毒素製劑「BOTOX」之「假貨」
「標題:愛美要注意，食品藥物管理署發現肉毒桿菌毒素製劑「BOTOX」之「假貨」,食品藥物管理署（下稱食藥署）近日接獲關務署送驗疑似」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2021/08/17
內容：
臺灣養生保健風氣興盛，多數民眾為了追求營養均衡，有額外攝取健康食品、維生素類產品的習慣。而配方奶粉與疾病專用配方等特殊營養食品也是嬰兒及特定疾病患者於必要時需使用之營養補給品，食品藥物管理署(
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標題：
食藥署啟動「110年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」
發布日期：
2013/06/06
內容：
瑞士衛生單位於102年6月5日發布藥品回收訊息，說明Janssen-Cilag Ltd公司主動回收Cilest Tablets 批號BFS4Y00 (1x21 tablets)、BFS3B00 (3x
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標題：
有關Janssen-Cilag Ltd公司主動回收部份批號之Cilest Tablets (Estradiol Ethinyl及Norgestimate) 藥品，國內並未輸入該等回收批號產品。
發布日期：
2012/11/01
內容：
第十七屆亞洲醫療器材法規調和會年會(17th Asian Harmonization Working Party Annual Conference)，經本局積極爭取，將於本(101)年11月2日至6
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20992&chk=95432813-882A-4364-8804-F3B282399
標題：
第17屆AHWP年會將於101年11月2日～6日在台北舉辦
發布日期：
2010/09/10
內容：
近來我國醫療器材產業發展蓬勃迅速，為因應醫療器材國際管理調和化，建構與國際銜接的醫療器材法規環境，衛生署食品藥物管理局主動參與醫療器材國際調和組織，並於99年9月6～9日假香格里拉台北遠東國際大飯店舉
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標題：
99年9月6～9日第11屆亞洲醫療器材法規調和會技術委員會會議暨全球醫療器材法規調和研討會圓滿落幕
發布日期：
2023/08/02
內容：
疫情解封，出國觀光成為國人休閒渡假選擇之一，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）提醒國人，返國入境旅客攜帶藥品，需注意「入境旅客攜帶行李物品報驗稅放辦法」限量規定。屬於非處方藥者，每種至多十
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標題：
旅客攜帶藥品入境「藥」注意!
發布日期：
2018/12/26
內容：
衛生福利部於107年12月26日預告修正「化粧品衛生管理條例施行細則」、訂定「化粧品產品資訊檔案管理辦法」及「『應完成產品登錄之化粧品種類及施行日期』與『應建立產品資訊檔案之化粧品種類及施行日期
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284909;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告修正「化粧品衛生管理條例施行細則」、訂定「化粧品產品資訊檔案管理辦法」及「『應完成產品登錄之化粧品種類及施行日期』與『應建立產品資訊檔案之化粧品種類及施行日期』」共3項草案
發布日期：
2017/08/30
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於8月30日預告訂定「健康食品應加標示事項」。該規定重點為，依健康食品產品型態不同，應分別標示與「藥品」或「療效」區隔之醒語，及產品均應標示「用量提醒」之醒語。 衛福部表示，為
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標題：
預告訂定「健康食品應加標示事項」
發布日期：
2015/04/26
內容：
有關英國藍(斯托那威有限公司)自主通報所使用之茶葉原料，自主檢驗6項產品檢出農藥芬普尼殘留不符合規定，其中「阿薩姆紅茶、翡翠綠茶、烏龍茶」3種為台中市「大統茶莊」供應，另「錫蘭紅茶、伯爵紅茶、大吉嶺紅
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標題：
維護消費者飲用安全，食安稽查誓言不打烊
發布日期：
2010/04/08
內容：
日本衛生單位近期發布回收訊息，東和藥品株式會社 回收一批 Lansoprazole OD錠 15mg，批號： CO40 ， 回收原因為有效期限標示錯誤，有效期限應為 2013年 1月，誤標示為 201
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標題：
食品藥物管理局說明日本東和藥品株式會社回收一批Lansoprazole OD錠15mg，國內並未核准進口
發布日期：
2019/07/25
內容：
衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全，於108年7月25日公告訂定「食品原料綠咖啡萃取物之使用限制及標示規定」，規範「綠咖啡萃取物」作為食品原料使用時應符合之相關規定，包
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325263;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「食品原料綠咖啡萃取物之使用限制及標示規定」
發布日期：
2015/12/04
內容：
食品藥物管理署(食藥署)與衛生局查獲浤業食品股份有限公司使用逾期食品添加物及原料-洋蔥粉、油性辣椒精、水性辣椒紅、檸檬香料、甜味劑、胡蘿蔔素、肉類軟化劑、多磷酸鈉、黃色四號等9項於泰式果香海鮮、去皮巨
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標題：
查獲浤業食品股份有限公司違規使用逾期食品添加物及原料製作產品案說明
發布日期：
2010/12/30
內容：
為確保消費者知的權益及安全食用牛肉，行政院衛生署 訂定「美國牛肉及其產品之進口規定」、「餐廳標示牛肉原產地管理原則」及「三管五卡」等措施， 並成立 進口牛肉稽查小組，持續關注業者 對牛肉管理狀況 。中
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17272&chk=BCBD47CD-542C-44FB-94DA-9FE16687A
標題：
稽查彰化縣大賣場及餐飲店牛肉標示情形維護消費者「知」及「選擇」的權利
發布日期：
2013/06/25
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。5月份共計檢驗農產品195件，結果有178件符合
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24167&chk=3FD32325-9D74-4201-9DB5-E9122B327
標題：
執行102年5月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2012/03/22
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至今(3月22日)下午17時止，計有20批澳大利亞牛肉、17批紐西蘭牛肉、4批美國牛肉、4批尼加拉瓜牛肉、4批澳大利亞牛雜碎、4批尼加拉瓜牛雜碎報驗，其
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標題：
進口把關源頭逐批(發布日期2012-03-22)
發布日期：
2017/12/11
內容：
為加強揭露食品過敏原標示訊息，衛生福利部參考國際規範及國人發生食品過敏之臨床調查資料，增修訂應標示之過敏原項目，於本(12)月00日預告11項「食品過敏原標示規定」草案，該草案將進行為期60天之預告評
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標題：
預告規定11項食品過敏原標示草案
發布日期：
2014/12/31
內容：
特殊營養食品業者自103年12月31日起，應對其特殊營養食品產品之微生物及營養素含量進行檢驗，每季或每批至少一次。 衛生福利部前於103年8月21日公告此項規定，該部提醒特殊營養食品業者，屆時務須依規
附檔連結：
標題：
嬰兒奶粉、特定疾病配方食品自103年12月31日起強制實施業者自主管理
發布日期：
2010/01/19
內容：
有關媒體報導美國加州的食品蒙特貝羅(Montebello)公司所製造，杭亭頓肉品包裝公司(Huntington Meat Packing Inc)包裝、生產的牛肉產品，遭到大腸桿菌污染，已被美國政府強
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標題：
我國未輸入遭大腸桿菌污染之美國牛肉產品
發布日期：
2021/08/02
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)今日於網頁公布110年7月18日新冠肺炎疫苗專家審查會議紀錄。(食藥署網頁>業務專區>藥品>COVID-19專區；網址：http://www.fda.
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標題：
食藥署公布110年7月18日新冠肺炎疫苗專家審查會議紀錄
發布日期：
2015/05/05
內容：
衛生福利部針對市面嬰兒奶粉產品進行衛生及品質監控，103年度共計完成63件嬰兒奶粉之衛生安全及營養標示符合性抽驗，檢驗項目包括營養標示符合性(總熱量、蛋白質、脂肪、飽和脂肪、碳水化合物及鈉)、衛生安全
附檔連結：
標題：
衛生福利部103年度市場監控63件嬰兒奶粉品質與衛生安全，合格率100%
發布日期：
2017/08/27
內容：
近日外媒報導歐洲出現疑似食用豬肉感染E型肝炎病毒之案例，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾，為預防E型肝炎病毒感染，食用農畜肉製品時應徹底加熱，以保障飲食安全。 E型肝炎病毒流行區通常發生於環境衛生
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標題：
農畜產品徹底加熱，預防E型肝炎病毒
發布日期：
2017/09/07
內容：
針對近日媒體報導消費者於連鎖速食店發現薯條產品呈現綠色，食藥署除已加強邊境相關產品之查核管控措施，8月間查核47批輸入產品未發現有異常情形，後續仍將持續加強查核。食藥署目前已規劃稽查專案，將偕同地
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標題：
強化連鎖速食業者供應薯條產品管理及供應
發布日期：
2021/01/19
內容：
麵食類料理是國人常食用的主食，各式各樣的麵食餐飲供民眾用餐多元選擇，食藥署規劃並會同地方政府衛生局執行「110年麵食餐飲業者稽查專案」查核，以保障消費者飲食衛生安全及資訊透明、維護民眾之權益。
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「110年麵食餐飲業者稽查專案」
發布日期：
2015/06/09
內容：
衛生福利部於104年6月9日公告修正「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」應記載事項第三點，針對屬「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」公告之販售業者，新增應記載
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37922&chk=FA03D233-F8BC-460E-A9E9-D677DD352
標題：
網購食品業者應具食品業者登錄字號並記載於定型化契約
發布日期：
2010/03/04
內容：
日本衛生單位 99年 2月 26日發布回收訊息， Wakamoto藥廠回收一批 オフミック点眼液 （ Ophmic ophthalmic solution） ，成分為 Tropicamide phen
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標題：
食品藥物管理局說明說明有關日本Wakamoto藥廠自主回收一批オフミック点眼液（Ophmic ophthalmic solution），國內並未核准進口
發布日期：
2015/12/17
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)及各縣市衛生局104年度(1-11月)已抽驗鮮奶產品70件，檢驗動物用藥、抗生素、生菌數、大腸桿菌、大腸桿菌群等項目，結果全數合格。食藥署及各縣市衛生局將持續落實稽查抽驗，
附檔連結：
標題：
食藥署公布抽驗鮮奶產品全數合格，請消費者安心！
發布日期：
2011/04/01
內容：
瑞士衛生單位於2011年3月31日發布回收訊息，Permamed公司回收Iberogast口服液劑之市售品，回收原因為藥品之說明書所標示之使用劑量，可能導致過量，故予以回收。 Iberogast口服液
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關瑞士Permamed公司回收Iberogast口服液劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2019/02/27
內容：
有關沙坦類（Sartan）藥品部分原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」或「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」事件，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) ，未輕忽為單一事件，以主動
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285036;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署說明沙坦類（sartan）藥品中「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」及「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」之處理現況
發布日期：
2015/07/26
內容：
衛生福利部食品藥物管理署於7月25日會同新北市政府衛生局及新北市政府警察局持續追查「貫均貿易有限公司」違規產品流向，再查獲涉嫌竄改有效日期後重新貼標之「桃寶昆布風味露(1000毫升)」共12瓶，現場予
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標題：
打擊不法 假日不打烊 - 食藥署公布第二波貫均公司違規產品
發布日期：
2011/11/23
內容：
現代人由於外型美觀及方便因素，常常會使用隱形眼鏡，但您知道嗎？隱形眼鏡雖可取代眼鏡，但因為直接跟眼睛角膜接觸之醫療器材，所以若不遵照鏡片使用方法或不遵守使用上的注意事項，會造成角膜潰瘍、角膜炎(含感染
附檔連結：
標題：
用對隱形眼鏡 視界更美好! (美麗新視界)
發布日期：
2017/04/11
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)近來自關務署送驗之「Dietary supplement product (B-finn Brand)」產品中同時檢出Caffeine (咖啡因)、2-(Diphenyl
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63993&chk=4A5E492C-9CE9-47AF-9DE9-8425BB920
標題：
食藥署提醒，勿食用「B-finn」產品
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