標題:愛美要注意，食品藥物管理署發現肉毒桿菌毒素製劑「BOTOX」之「假貨」,食品藥物管理署（下稱食藥署）近日接獲關務署送驗疑似
「標題:愛美要注意，食品藥物管理署發現肉毒桿菌毒素製劑「BOTOX」之「假貨」,食品藥物管理署（下稱食藥署）近日接獲關務署送驗疑似」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2016/03/10 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理署（下稱食藥署）近日接獲關務署送驗疑似肉毒桿菌毒素製劑，該檢體係民眾自香港以國際快遞包裹寄送共11瓶，外觀及標示品名酷似國內核准藥品「BOTOX」，但其包裝標示並無中文許可證字號及原廠防偽標籤等多處與合法產品不同(詳如附圖)，內容物經檢驗並無標示成分─A型肉毒桿菌毒素。 食藥署表示，局部注射肉毒桿菌毒素製劑已成為國內熱門的醫美療程，司法檢調單位也陸續查獲自國外走私或自行攜入之非法藥品，食藥署呼籲正確選用合法產品，請牢記簡易辨識123： 1. 外盒中文詳標示：合法產品外盒具有中文標示之許可證字號及品名。 2. 完整『藥物檢查證』：『藥物檢查證』完整黏貼於產品封口處。 3. 內外標示資訊同：外盒及內瓶標示之批號、製造與保存日期應相同。 食藥署進一步表示，由於肉毒桿菌毒素製劑屬於高風險之生物藥品，上市前除應依藥事法第39條取得藥品許可證方可製造及輸入，取得上市許可之產品更須依同法第74條經食藥署逐批檢驗，並於合格產品外包裝上加貼藥物檢查證才能販售(如圖一)，目前國內核准之肉毒桿菌毒素製劑共有3張許可證 (如表一)。為確保用藥安全，醫療院所及消費者可由食藥署全球資訊網生物藥品檢驗封緘下載專區（網址http://www.fda.gov.tw/TC/download.aspx?cid=114）查詢合法產品資料。若有發現醫療院所使用違法產品，請立即向所在地衛生局及檢警調單位提出檢舉，亦可通報食藥署諮詢服務專線 (02)2787-8200，共同杜絕非法藥品。 此外，食藥署再次呼籲，自104年7月1日起，郵寄、快遞藥品回國一律應於輸入前事先申請進口同意書，如未經核准寄送至國內，則屬於藥事法第22條第1項第2款的禁藥，最重可處10年以下有期徒刑，國人切勿以身試法，避免受罰。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50820&chk=7EFFA478-1F91-4A19-92FB-5DA7AE5D2167;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50821&chk=C9759A02-58F6-49E7-9DDA-821DE00B8B13 ， 欄位標題的內容是愛美要注意，食品藥物管理署發現肉毒桿菌毒素製劑「BOTOX」之「假貨」 。
發布日期
2016/03/10
內容
食品藥物管理署（下稱食藥署）近日接獲關務署送驗疑似肉毒桿菌毒素製劑，該檢體係民眾自香港以國際快遞包裹寄送共11瓶，外觀及標示品名酷似國內核准藥品「BOTOX」，但其包裝標示並無中文許可證字號及原廠防偽標籤等多處與合法產品不同(詳如附圖)，內容物經檢驗並無標示成分─A型肉毒桿菌毒素。 食藥署表示，局部注射肉毒桿菌毒素製劑已成為國內熱門的醫美療程，司法檢調單位也陸續查獲自國外走私或自行攜入之非法藥品，食藥署呼籲正確選用合法產品，請牢記簡易辨識123： 1. 外盒中文詳標示：合法產品外盒具有中文標示之許可證字號及品名。 2. 完整『藥物檢查證』：『藥物檢查證』完整黏貼於產品封口處。 3. 內外標示資訊同：外盒及內瓶標示之批號、製造與保存日期應相同。 食藥署進一步表示，由於肉毒桿菌毒素製劑屬於高風險之生物藥品，上市前除應依藥事法第39條取得藥品許可證方可製造及輸入，取得上市許可之產品更須依同法第74條經食藥署逐批檢驗，並於合格產品外包裝上加貼藥物檢查證才能販售(如圖一)，目前國內核准之肉毒桿菌毒素製劑共有3張許可證 (如表一)。為確保用藥安全，醫療院所及消費者可由食藥署全球資訊網生物藥品檢驗封緘下載專區（網址http://www.fda.gov.tw/TC/download.aspx?cid=114）查詢合法產品資料。若有發現醫療院所使用違法產品，請立即向所在地衛生局及檢警調單位提出檢舉，亦可通報食藥署諮詢服務專線 (02)2787-8200，共同杜絕非法藥品。 此外，食藥署再次呼籲，自104年7月1日起，郵寄、快遞藥品回國一律應於輸入前事先申請進口同意書，如未經核准寄送至國內，則屬於藥事法第22條第1項第2款的禁藥，最重可處10年以下有期徒刑，國人切勿以身試法，避免受罰。
標題
愛美要注意，食品藥物管理署發現肉毒桿菌毒素製劑「BOTOX」之「假貨」
「標題:愛美要注意，食品藥物管理署發現肉毒桿菌毒素製劑「BOTOX」之「假貨」,食品藥物管理署（下稱食藥署）近日接獲關務署送驗疑似」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2020/03/25
內容：
在炎炎夏日來一杯手搖飲料已成為國人的小確幸，為維護消費者夏季飲品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「109年度現場調製飲品稽查專案」，會同地方政府衛生局針對販售現場調製飲料之業
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「109年度現場調製飲品稽查專案」
發布日期：
2008/05/07
內容：
日前媒體報導疑有病牛乳流入乳品加工廠，為確保消費大眾食的安全，衛生署立即就市售乳品指示地方衛生局抽樣送驗，經藥物食品檢驗局緊急加班處理，結果三批送驗乳品共41件，均未檢出藥物殘留，並未發現有不符規定之
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13919&chk=EA52A22F-D90C-48CC-B9ED-D824B93ED
標題：
市售乳品檢驗 均無藥物殘留
發布日期：
2011/01/28
內容：
農曆春節已屆，消費者及餐飲業者對年貨需求增加，許多年節食品之原料食材於過年前進口數量亦增加，食品藥物管理局為確保食品衛生安全並保障消費者權益，已針對中國(含港、澳)、菲律賓、印尼、緬甸、越南、泰國、新
附檔連結：
標題：
年節將近，食品藥物管理局加強進口食品邊境管控措施
發布日期：
2011/05/25
內容：
瑞士衛生單位於 2011 年 5 月 24 日 發布藥品回收訊息， B. Braun Medical AG 公司自主回收 Braunoderm 含碘消毒劑 ( 批號 colored: 0062M07
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關瑞士B. Braun Medical AG公司自主回收Braunoderm含碘消毒劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2021/12/07
內容：
近期衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)監控到美國食品藥物管理局(FDA)發布因含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎病人的臨床效益未大於其潛在的神經精神相關不良反應風險，故決議
附檔連結：
標題：
公告含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎的臨床效益與風險再評估結果
發布日期：
2012/01/31
內容：
美國 FDA 於 101 年 1 月 18 日發布藥品回收訊息，美國 Sandoz Inc., Broomfield, CO. 藥廠回收 1 批 Fluoxetine 20 mg 膠囊劑 （批號： B
附檔連結：
標題：
美國Sandoz Inc., Broomfield, CO.藥廠回收1批Fluoxetine 20 mg膠囊劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。
發布日期：
2015/03/26
內容：
食品藥物管理署積極追查日本輸入食品報驗資料不實案，昨(25)日會同台北市政府衛生局查核「旺陞貿易有限公司」，查獲1項產品，其產品原產地代碼屬茨城。 截至今(26)日上午10時，經持續查證，目前總計查獲
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34775&chk=2BDDDA58-97EA-4EAD-96CF-4E852C5BC
標題：
日本輸入食品報驗資料不實案查核說明0326
發布日期：
2015/03/10
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）接獲紐西蘭官方通知，該國全國農民協會(Federated Farmers)及Fonterra乳品集團接到產品受殺蟲劑惡意污染之恐嚇信函，該國已採取加強管理措施，亦
附檔連結：
標題：
紐西蘭嬰兒奶粉與其他配方食品遭恐嚇威脅 提醒消費者注意
發布日期：
2023/06/01
內容：
為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，衛生福利部(下稱衛福部)於112年6月1日預告訂定「食品原料羊肚菌(Morchella esculenta)菌絲體培養液粉末之使用限制及標示規定
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387324;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「食品原料羊肚菌(Morchella esculenta)菌絲體培養液粉末之使用限制及標示規定」草案
發布日期：
2013/12/31
內容：
為保障民眾用藥安全，並提升醫用氣體品質，自103年1月1日起，醫用氣體製造工廠全面實施PIC/S GMP，共有28家醫用氣體製造工廠已通過PIC/S GMP評鑑（名單詳附件）。醫用氣體之生產及灌/填充
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27579&chk=04D34C7D-6146-4E82-897F-906DFA3D8
標題：
醫用氣體製造工廠自103年1月1日起全面實施PIC/S GMP
發布日期：
2014/11/13
內容：
近日新北市政府衛生局查獲盧佳食品有限公司(盧家仙草)違規使用不符食品添加物相關法規之石膏粉製作豆花，食品藥物管理署強調，食品業者購買食品添加物時，務必確認產品之各項添加物成分均屬我國正面表列准用之品項
附檔連結：
標題：
食品業者務必使用完整標示、符合規格標準且完成登錄之食品添加物
發布日期：
2011/07/19
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。6月份第一次檢驗共抽驗農產品104件。結果有94件符合
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11066&chk=D7E6A499-DAF6-4D6F-9DE3-D2B5CFDDC
標題：
食品藥物管理局執行100年6月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2013/10/24
內容：
食品藥物管理署重申，由於油品混摻事件係標示不實問題，無品質衛生安全之虞，民眾無須恐慌，請安心食用。至於包裝食品內容物之標示，應依實際使用之內容物及原料供應商提供之資訊，誠實標示。 食藥署再次強調，市售
附檔連結：
標題：
市售包裝食品應依食品衛生管理法之規定詳實標示
發布日期：
2020/12/08
內容：
為使健康食品安全評估試驗的實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確且周全，並與國際規範調和，衛生福利部(下稱衛福部)於12月8日公告修正「健康食品安全評估方法」，並自即日生效；另為利各界因應及考量實務執行面
附檔連結：
標題：
修正「健康食品安全評估方法」
發布日期：
2013/10/17
內容：
102年10月16日檢警機關會同彰化縣衛生局及本署中區管理中心至大統長基食品廠股份有限公司及其工廠搜索，查獲大統特級橄欖油產品標示宣稱「100%特級橄欖油」卻疑似混雜其他油脂並有違法添加銅葉綠素之情形
附檔連結：
標題：
大統特級橄欖油疑似混雜其他油脂及違法添加銅葉綠素，本署呼籲業者應依食品衛生管理法規定辦理
發布日期：
2010/08/03
內容：
為遏止青少年朋友濫用Mephedrone(俗稱喵喵)，並維護國民健康，行政院於99年7月29日公告將Mephedrone列為第三級管制藥品。Mephedrone之化學名為4-methylmethcat
附檔連結：
標題：
防止毒害、強化管制，Mephedrone列為第三級管制藥品
發布日期：
2013/11/13
內容：
今日某週刊報導「西班牙4年前即示警衛福部，指橄欖油摻假嚴重，點名在公布安全名單內的泰山、福壽有以其他植物油與橄欖渣混合，並宣稱100%橄欖油，衛福部未理會」乙事，有關指控衛福部未理會乙節，絕非事實。
附檔連結：
標題：
"西班牙曾示警衛福部橄欖油摻假"之說明
發布日期：
2020/04/17
內容：
自4月19日起，每星期日將不再配送口罩到參與實名制的健保特約藥局及衛生所。 有鑑於民眾透過口罩實名制2.0網路預購人數越來越多，並考量遞送口罩的郵差，以及協助配銷實名制口罩的藥師、藥劑生和衛生所人
附檔連結：
標題：
辛苦的藥局及衛生局所伙伴們週日可休息一下！民眾使用網路預購口罩很便利！
發布日期：
2020/07/29
內容：
衛生福利部於本(29)日預告修正「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為依據行政院農業委員會核准百里酚為養蜂用藥，因其作為人類食品及藥品中添加劑的長久歷史經驗，經評估安全性高，故增訂百里酚
附檔連結：
標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2015/09/13
內容：
有關「大醇食品有限公司」涉嫌於103年1月至104年4月21日間，將通路商退貨之逾期產品回收後，重新混入新品再製成烏醋及豆瓣味噌等產品並販售，已涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，業者應
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40411&chk=C1408CA5-4B10-44B6-BFC6-14E5EFB13
標題：
持續追查「大醇食品有限公司」疑涉違規產品下架情形(2)
發布日期：
2013/06/25
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。5月份共計檢驗農產品195件，結果有178件符合
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24167&chk=3FD32325-9D74-4201-9DB5-E9122B327
標題：
執行102年5月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2023/01/11
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(11)日發布修正食品器具容器包裝衛生標準，本次主要修正內容為增訂金屬合金類食品容器具之材質及溶出試驗標準，並酌修現行標準第二條之文字敘述。本案已歷經60日之評論期，踐行
附檔連結：
標題：
發布修正食品器具容器包裝衛生標準
發布日期：
2010/06/24
內容：
本局(TFDA)於99年6月25日假君悅大飯店舉辦「亞太經合會醫療器材法規協和研討會-提升優質決策之關鍵要素：優良審查規範」(APEC Regulatory Harmonization on Medi
附檔連結：
標題：
行政院衛生署辦理「亞太經合會醫療器材法規協和研討會」，推動國際法規協和
發布日期：
2012/11/29
內容：
101年11月29日「台日啟動藥物合作協議諮商．盼於近期完成簽署」新聞稿如附件
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21319&chk=2A773086-F7E3-494A-956D-CFBE3DD27
標題：
有關101年11月29日「台日啟動藥物合作協議諮商．盼於近期完成簽署」新聞稿，本局發佈新聞稿如附件
發布日期：
2018/04/10
內容：
衛生福利部106年9月29日預告修正「食品製造工廠衛生管理人員設置辦法」草案，於106年9月29日至11月28日評論期間，陸續接獲相關意見，該等意見主軸為「不建議從事製造及製程品質管制業務四年以上，持
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274323;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食品藥物管理署第二次預告「食品製造工廠衛生管理人員設置辦法」草案
發布日期：
2011/01/15
內容：
美國 FDA於 1月 14日發布有關含 dronedarone成分藥品之用藥安全資訊，依據美國藥品不良反應通報資料，發現疑似使用含該成分藥品導致罕見嚴重肝臟傷害之不良反應案件，因此要求該藥品仿單加刊相
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明含dronedarone成分抗心律不整藥品之用藥安全資訊
發布日期：
2022/08/02
內容：
衛生福利部於本(2)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，修正營養添加劑L-胱胺酸之使用範圍及限量標準，並自發布日實施。 此次為綜合參考國際上先進國家之標準，修正L-胱胺酸之使用範圍及限量
附檔連結：
標題：
修正營養添加劑L-胱胺酸標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2011/10/26
內容：
禮來公司根據一項新的臨床試驗結果顯示， Xigris® [ 中文商品名：除栓素注射劑，成分 drotrecogin alfa (activated) ] 雖然於 安全性方面無新發現的問題，但功效上並無
附檔連結：
標題：
食品藥物管理管理局說明禮來公司主動下市drotrecogin alfa (activated)（Xigris®）藥品
發布日期：
2008/10/29
內容：
97年度市售素食食品攙動物性成分調查結果
附檔連結：
標題：
97年度市售素食食品攙動物性成分調查結果
發布日期：
2016/11/25
內容：
行政院食品安全聯合稽查專案小組(以下稱食安聯稽小組)為確保夜市食材來源安全，於105年9月啟動「全國夜市聯合查核-第3階段源頭製造商」專案稽查，針對29家製售醬料及澱粉等產品予夜市攤商之業者進行查核，
附檔連結：
標題：
強化夜市食品安全 第三階段食安稽查
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