標題:有關Janssen-Cilag Ltd公司主動回收部份批號之Cilest Tablets (Estradiol Ethin
「標題:有關Janssen-Cilag Ltd公司主動回收部份批號之Cilest Tablets (Estradiol Ethin」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2013/06/06 ， 欄位內容的內容是瑞士衛生單位於102年6月5日發布藥品回收訊息，說明Janssen-Cilag Ltd公司主動回收Cilest Tablets 批號BFS4Y00 (1x21 tablets)、BFS3B00 (3x21 tablets)及BFS3B00 (6x21 tablets) 藥品，回收原因為該等批號產品安定性試驗之溶離度不符規格，故主動回收。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。 經查，衛生署核准品名為「莉芙錠 Tricilest tablets (衛署藥輸字第024485號)」藥品，申請廠商為嬌生股份有限公司，製造廠為Cilag AG.，主成分為Estradiol Ethinyl 及Norgestimate，核准適應症為「1.避孕 2.治療十五歲以上女性之中度尋常性痤瘡。該女性須為已有月經，打算避孕，對口服避孕藥治療未有已知的禁忌症，且對局部使用之抗痤瘡藥物反應不佳者」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷後，始能由醫師開立處方，由藥事人員調劑後供病患使用。該藥品自2007年起至今並無輸入國內，而國外回收批號產品皆為2011年後所製造，請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是有關Janssen-Cilag Ltd公司主動回收部份批號之Cilest Tablets (Estradiol Ethinyl及Norgestimate) 藥品，國內並未輸入該等回收批號產品。 。
發布日期
2013/06/06
內容
瑞士衛生單位於102年6月5日發布藥品回收訊息，說明Janssen-Cilag Ltd公司主動回收Cilest Tablets 批號BFS4Y00 (1x21 tablets)、BFS3B00 (3x21 tablets)及BFS3B00 (6x21 tablets) 藥品，回收原因為該等批號產品安定性試驗之溶離度不符規格，故主動回收。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。 經查，衛生署核准品名為「莉芙錠 Tricilest tablets (衛署藥輸字第024485號)」藥品，申請廠商為嬌生股份有限公司，製造廠為Cilag AG.，主成分為Estradiol Ethinyl 及Norgestimate，核准適應症為「1.避孕 2.治療十五歲以上女性之中度尋常性痤瘡。該女性須為已有月經，打算避孕，對口服避孕藥治療未有已知的禁忌症，且對局部使用之抗痤瘡藥物反應不佳者」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷後，始能由醫師開立處方，由藥事人員調劑後供病患使用。該藥品自2007年起至今並無輸入國內，而國外回收批號產品皆為2011年後所製造，請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
有關Janssen-Cilag Ltd公司主動回收部份批號之Cilest Tablets (Estradiol Ethinyl及Norgestimate) 藥品，國內並未輸入該等回收批號產品。
「標題:有關Janssen-Cilag Ltd公司主動回收部份批號之Cilest Tablets (Estradiol Ethin」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/05/03
內容：
美國食品藥物管理局 99年 4月 30日發布回收訊息－有關 McNeil 公司（嬌生集團）回收 43種兒童及嬰幼兒感冒製劑，包括 Tylenol、 Motrin、 Zyrtec 及 Benadryl等
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國McNeil公司回收43種兒童及嬰幼兒感冒製劑，國內並未核准進口
發布日期：
2010/08/30
內容：
據報導，消基會抽樣市售塑膠製便當盒及水壼，進行耐熱與耐熱水試驗。結果發現1件便當盒的外部盒蓋及內部盒蓋均發生變形；2件水壺加熱水後發生軟化情形。此外，所有產品檢測之蒸發殘渣及重金屬鉛、鎘均符合衛生標準
附檔連結：
標題：
衛生單位針對消基會抽驗塑膠製便當盒及水壺耐熱結果之處理
發布日期：
2020/03/04
內容：
全球人口邁入高齡化，臺灣也掀起一股樂活養生熱潮，保健商機隨之看漲，誇大廣告更是無所不在。食品藥物管理署(以下稱食藥署)統計108年度電子媒體廣告監控數據發現，違規廣告次數排名前3名產品為PPLs、鴕鳥
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t365624
標題：
樂活養生購物夯，誇大廣告要當心!
發布日期：
2011/11/17
內容：
臺灣觀光夜市係國內外民眾大啖美食之熱門景點，食品藥物管理局為確保夜市及美食街等小型餐飲店之食品衛生安全，於100年輔導業者符合食品良好衛生規範(GHP)，並將於北、中、南和東四區各辦理一場觀光夜市及美
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標題：
100年度觀光夜市及美食街小型餐飲店衛生輔導表揚即將開跑
發布日期：
2014/05/01
內容：
為優先考量國人飲食安全，針對日本輸臺食品，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)自100年3月14日起，與行政院原子能委員會第一時間共同合作，加強自日本輸入食品查驗措施，且於102年11月8日起，
附檔連結：
標題：
落實強化日本輸臺食品源頭管理
發布日期：
2014/04/10
內容：
為維護民眾食用農產品的安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)歷年來持續執行市售農產品殘留農藥監測計畫，102年度共抽驗農產品2,340件，檢驗農藥252項，結果有2,080件符合規定，合格率為8
附檔連結：
標題：
102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2017/03/12
內容：
有關「遠東油脂股份有限公司」疑涉違反食品安全衛生之情事，除桃園市政府衛生局已命該公司停工、油槽封存外，食品藥物管理署(下稱食藥署)已責成該局儘速依食安法第44條處辦；食藥署並已通知四大超商及各大通路商
附檔連結：
標題：
衛生單位持續監督遠東油脂公司產品下架回收情形
發布日期：
2016/11/14
內容：
行政院食安辦公室、農委會及衛福部持續於本（14）日在花東地區召開2場「日本食品輸臺公聽會」，地點分別是農糧署東區分署臺東辦事處及衛生福利部花蓮醫院。本日參與人數超過250人，其中簽到的民眾有94人、專
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標題：
105年11月14日辦理「日本食品輸臺公聽會」情形
發布日期：
2017/04/17
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(4月17日)公布「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」(下稱本指引)，規範健康食品保健功效評估方法(下稱評估方法)提案之申請者資格、申請程序、應檢具
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64192&chk=0714507C-8E61-4892-9BFC-76A38AA39
標題：
發布訂定「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」
發布日期：
2010/06/24
內容：
本局(TFDA)於99年6月25日假君悅大飯店舉辦「亞太經合會醫療器材法規協和研討會-提升優質決策之關鍵要素：優良審查規範」(APEC Regulatory Harmonization on Medi
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標題：
行政院衛生署辦理「亞太經合會醫療器材法規協和研討會」，推動國際法規協和
發布日期：
2016/10/05
內容：
食品藥物管理署（下簡稱食藥署）為因應食品業者三級品管檢驗需求、提昇食品檢驗品質與信賴度，並促進國內食品衛生安全檢驗科技研究風氣，以及增進檢驗人員的技術交流，於今(105)年10月5日、6日假台北市集思
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57563&chk=93A35BCB-5BF4-43FA-9E09-CBDFE8571
標題：
食藥署舉辦「105年度食品衛生檢驗科技研討會」
發布日期：
2010/08/17
內容：
美國 FDA近期發布有關含 midodrine成分藥品之用藥資訊。該藥品主要作為治療血壓過低、直立性低血壓之用，因屬治療嚴重或危及生命疾病之藥品，故 1996年美國 FDA採快速核准方式，核准該藥品上
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標題：
食品藥物管理局說明美國FDA建議將midodrine成分藥品撤離市場之相關資訊
發布日期：
2015/03/12
內容：
為管理食品製造業者及其產品之安全衛生，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）103年10月16日公告應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期，並在各縣市衛生局的積極推動及食品業者全力支持下，截至10
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標題：
食藥署透過非登不可 全面掌握食品製造業
發布日期：
2016/12/16
內容：
有關105年12月16日媒體報導食品藥物管理署(下稱食藥署)近日執行「日本食品標示查核專案」所查獲之違規產品，含有銫137輻射污染，致使縣市環保局拒收銷毀乙事，食藥署澄清至12月16日為止查獲之違規產
附檔連結：
標題：
食藥署鄭重澄清說明有關「下架核災食品怎麼辦?」新聞報導1事。
發布日期：
2010/10/13
內容：
食品藥物管理局與中華民國餐飲業工會全國聯合會於昨日( 10月12日)共同舉辦「99年度優良廚師表揚活動」，該活動為表揚並獎勵我國優秀餐飲從業廚師，對其能響應政府所推動的持證廚師再教育政策、保有良好的職
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13135&chk=D0537F6F-9676-49A7-B2C3-95F38BC5F
標題：
99年度優良廚師表揚活動圓滿
發布日期：
2015/10/30
內容：
「食品添加物使用範圍及限量標準」草案初稿(下稱草案初稿)，刻正辦理溝通說明，蒐集各界建議，本草案初稿非現行標準，有關食品添加物之使用規範，業者仍需依照現行「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」。
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=46476&chk=5EF7A64A-7564-4D7D-A235-BFC4D11CA
標題：
磷酸鹽食品添加物規範將依國人膳食風險評估結果及各界建議研擬
發布日期：
2016/02/17
內容：
衛生福利部於本(17)日發布訂定「加工助劑衛生標準」，係為確保消費者飲食安全及食品產業之發展，參考聯合國食品標準委員會(Codex Alimentarius Commission)、美國、紐澳、日本等
附檔連結：
標題：
發布訂定「加工助劑衛生標準」並修正食品添加物使用標準
發布日期：
2010/11/05
內容：
2010年第23屆亞洲藥學大會（2010 FAPA Congress in Taipei Taiwan—The 23rd Federation of Asian Pharmaceutical Asso
附檔連結：
標題：
2010年第23屆亞洲藥學大會(2010 FAPA Congress in Taipei Taiwan)今日隆重豋場
發布日期：
2010/04/18
內容：
食品藥物管理局於 4月15 日接獲通報肉毒桿菌中毒後，立即責成相關縣市衛生局前往採集可疑檢體 7 件 (包括大滷干、大溪小印干、醃蚵、黑胡椒醬、泡菜、醃瓜等) 送驗，其中肉毒桿菌毒素檢驗為未檢出，但尚
附檔連結：
標題：
今年第 2 起肉毒桿菌中毒案所抽樣之豆干及鹽漬蚵之毒素檢驗結果為未檢出，仍須 2 至 3 週之微生物檢驗
發布日期：
2011/12/28
內容：
為使消費者能正確使用塑膠類食品容器具，食品藥物管理局提醒民眾及食品業者，應購買清楚標示之塑膠類食品容器具，使用前應先確認其材質名稱、耐熱溫度及製造日期等事項；使用時應避免長時間接觸高溫、高油脂及高酸性
附檔連結：
標題：
正確使用塑膠類食品容器具
發布日期：
2021/04/08
內容：
罐頭食品之衛生製程管理十分重要，食品藥物管理署近日將啟動「110年罐頭食品工廠HACCP稽查專案」，依衛生福利部「罐頭食品工廠應符合食品安全管制系統準則之規定」，由衛生機關針對達實施規模及適用範圍
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「110年罐頭食品工廠HACCP稽查專案」
發布日期：
2019/10/18
內容：
鑑於「食品衛生管理法」業於103年2月5日修正法規名稱為「食品安全衛生管理法」(下稱食安法) 及部分條文條次變更，另於104年12月16日修正新增食安法第15條之1規定，為配合調整相關規定之名稱、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355428;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
更新食品原料之使用限制及其標示規定之授權依據，並調整相關規定之名稱及用語，以完備法制程序
發布日期：
2015/11/24
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 104年11月23-24日於張榮發基金會國際會議中心舉辦之「第五屆兩岸醫藥品研發合作研討會」，共有數十位台、陸雙方公部門代表及各界學者專家於會中進行分享，期間廣泛
附檔連結：
標題：
「第五屆兩岸醫藥品研發合作研討會」圓滿落幕
發布日期：
2017/04/20
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)依據藥事法第6條之1第3項規定於105年9月6日訂定「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」，發布後以風險管理考量來挑選品項，並與專家及公協會進行討論，依藥品品質、療
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64406&chk=F81B3230-D506-4DEF-9881-6F7ECC654
標題：
公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三大類藥品實施追溯追蹤
發布日期：
2021/01/29
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需疫苗以維護國人健康權益，於110年1月27日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討
附檔連結：
標題：
食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫
發布日期：
2017/05/26
內容：
管制藥品管理條例部分條文修正草案已於本（106）年5月26日經立法院三讀通過，授與第一級、第二級管制藥品委託製造之明確法律依據，並為強化受託藥商之管理，授權中央衛生主管機關訂定關於受託藥商之資格及管理
附檔連結：
標題：
管制藥品管理條例部分條文修正草案三讀通過，確保國內第一、二級管制藥品之穩定供應
發布日期：
2021/09/29
內容：
豆製品因蛋白質含量豐富為民眾經常選購之食材，而近年衛生單位仍查有豆製品抽驗不符食品安全衛生管理法(下稱食安法)規定之情事，為維護國人食用豆製品之衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「110年度豆
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標題：
食藥署啟動「110年度豆製品製造業稽查專案計畫」
發布日期：
2016/12/03
內容：
季節交替之際也是流行性感冒好發時期，其中幼童感冒常伴隨出現發燒症狀，讓家長焦頭爛額，對於是否給予退燒藥，常常無所適從。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾，當幼童出現不明發燒症狀時，應立即就醫治療
附檔連結：
標題：
幼兒退燒正確給藥
發布日期：
2011/05/25
內容：
瑞士衛生單位於 2011 年 5 月 24 日 發布藥品回收訊息， B. Braun Medical AG 公司自主回收 Braunoderm 含碘消毒劑 ( 批號 colored: 0062M07
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關瑞士B. Braun Medical AG公司自主回收Braunoderm含碘消毒劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2012/05/03
內容：
食品藥物管理局日前接獲一起民眾食用不知名「山野菜」後出現嘔吐症狀之中毒案例，經以分子生物檢驗技術鑑別，確認民眾係食用屬於有微弱毒性之植物「歐洲黃菀(Senecio vulgaris)」，其分類上屬於菊
附檔連結：
標題：
民眾誤食「山野菜」中毒，食品藥物管理局再次呼籲勿食來路不明植物
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衛生福利部食品藥物管理署