標題:公告修訂含eszopiclone、zaleplon、zolpidem及zopiclone成分藥品的使用原則, 針對少部
「標題:公告修訂含eszopiclone、zaleplon、zolpidem及zopiclone成分藥品的使用原則, 針對少部」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2020/04/27 ， 欄位內容的內容是 針對少部分病人使用含eszopiclone、zaleplon、zolpidem及zopiclone成分安眠藥品可能出現夢遊之風險，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)雖於102年11月15日公告要求含該類成分藥品應於仿單(說明書)「警語與注意事項」加註相關警語，並多次發布新聞稿提醒注意用藥風險。惟為確保民眾用藥安全，經食藥署蒐集國內外資料重新評估該類成分藥品之臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論，決議該類成分藥品醫師禁止處方使用於曾使用後發生複雜性睡眠行為(如夢遊、夢駕、或在未完全清醒的情況下從事其他活動)者。另提醒民眾用藥期間如出現夢遊走路、開車…等症狀，或用藥後發生怪異行為，應立即回診並停止使用該類藥品。 食藥署再次提醒民眾該類成分藥品屬於醫師處方及第4級管制藥品，應遵循醫囑服用，切勿自行購買、過量或減量使用，更不要自行併服其他鎮靜安眠藥品，以免導致嚴重不良反應。同時應注意用藥後情形，若出現身體不適或是發現自己曾在用藥後發生怪異行為，像是夢遊走路、開車或吃東西…等，請立即回診尋求醫師協助。 食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是公告修訂含eszopiclone、zaleplon、zolpidem及zopiclone成分藥品的使用原則 。
發布日期
2020/04/27
內容
針對少部分病人使用含eszopiclone、zaleplon、zolpidem及zopiclone成分安眠藥品可能出現夢遊之風險，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)雖於102年11月15日公告要求含該類成分藥品應於仿單(說明書)「警語與注意事項」加註相關警語，並多次發布新聞稿提醒注意用藥風險。惟為確保民眾用藥安全，經食藥署蒐集國內外資料重新評估該類成分藥品之臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論，決議該類成分藥品醫師禁止處方使用於曾使用後發生複雜性睡眠行為(如夢遊、夢駕、或在未完全清醒的情況下從事其他活動)者。另提醒民眾用藥期間如出現夢遊走路、開車…等症狀，或用藥後發生怪異行為，應立即回診並停止使用該類藥品。 食藥署再次提醒民眾該類成分藥品屬於醫師處方及第4級管制藥品，應遵循醫囑服用，切勿自行購買、過量或減量使用，更不要自行併服其他鎮靜安眠藥品，以免導致嚴重不良反應。同時應注意用藥後情形，若出現身體不適或是發現自己曾在用藥後發生怪異行為，像是夢遊走路、開車或吃東西…等，請立即回診尋求醫師協助。 食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。
附檔連結
標題
公告修訂含eszopiclone、zaleplon、zolpidem及zopiclone成分藥品的使用原則
「標題:公告修訂含eszopiclone、zaleplon、zolpidem及zopiclone成分藥品的使用原則, 針對少部」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2011/01/21
內容：
根據衛生署食品藥物管理局執行市售肉品監測結果，部分進口牛肉檢出瘦肉精不符合我國現行規定，衛生署食品藥物管理局表示，將針對過去與即日起，經查驗不合格與違規之業者進口牛肉，提高查驗率至20%。若未來查驗結
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標題：
提高進口牛肉邊境查驗率 確保輸台牛肉符合我國規定
發布日期：
2010/03/24
內容：
為提升國產製藥品質、確保國人用藥安全，近年來衛生署致力於推動國內藥廠採用PIC/S GMP國際標準，亦積極培養專業稽查人才，厚實稽查能力，提升GMP稽查系統與國際接軌。今年度特地邀請前PIC/S主席亦
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標題：
國際GMP專家肯定我國藥品GMP稽查系統與稽查能力已達國際水準
發布日期：
2010/05/22
內容：
有關5月20日通報之疑似肉毒桿菌中毒事件，經調查顯示，患者可能食用的食品有真空包裝素肚、五香豆干及真空包裝素三層肉，食品藥物管理局已請台北縣政府衛生局及桃園縣政府衛生局追查上開產品源頭並進行稽查，結果
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標題：
5月20日疑似肉毒桿菌中毒事件，衛生局目前處理情形
發布日期：
2008/05/30
內容：
免洗筷檢驗均符合規定
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13922&chk=2B1832E8-F1EF-40F7-A5F8-A2F936424
標題：
免洗筷檢驗均符合規定
發布日期：
2010/12/10
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局為提升台灣觀光夜市小型餐飲店之整體衛生，保障消費者飲食之衛生安全及餐飲形象，於今年委託財團法人食品工業發展研究所進行店家輔導。輔導重點為場所衛生、工作人員健康、現場實地操作等
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16868&chk=27E832E2-94D4-4321-8CD1-E9FAF97BB
標題：
觀光夜市小型餐飲店衛生輔導表揚
發布日期：
2018/03/21
內容：
衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全，於107年3月21日公告訂定「食品原料『(6S)-5-甲基四氫葉酸葡萄糖胺鹽』之使用限制」。 本公告內容包括訂定「(6S)-5-甲基
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t244304;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定食品原料「(6S)-5-甲基四氫葉酸葡萄糖胺鹽」之使用限制，並自即日生效。
發布日期：
2013/03/07
內容：
有關媒體報導，中國大陸檢出4款面膜含有化粧品禁用成分，經查我國境內各主要販售通路，目前尚未發現有相同製造廠、相同品名之面膜產品。同時衛生署食品藥物管理局業已責成各地方衛生局加強稽查轄區內是否販售案內產
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標題：
衛生署呼籲不要使用來路不明或檢驗不合格之面膜產品
發布日期：
2016/12/07
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年9月至10月會同12縣市地方政府衛生局稽查40家醬料(醬油調味醬)製造業者，針對產品標示符合性、食品添加物使用、食品良好衛生規範準則及食品業者登錄等進行稽查。稽查
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60441&chk=01D261C7-4E62-4B28-BBB1-ACB43E489
標題：
食品藥物管理署公布醬料(醬油調味醬)製造業者稽查結果
發布日期：
2016/01/21
內容：
食品藥物管理署於104年度10月間，會同全國22縣市政府衛生局，執行「強制標示之食品器具、食品容器或包裝品項加強稽查計畫」，總計查核424件市售食品器具、食品容器或包裝產品標示符合性，共查獲66件食品
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49766&chk=E74AB900-D5F8-428F-AE29-DFBFDD59B
標題：
104年「強制標示之食品器具、食品容器或包裝品項加強稽查計畫」之稽查結果
發布日期：
2022/06/17
內容：
鑒於新冠病毒快篩試劑攸關國內整體防疫，民眾亟賴家用抗原快篩試劑檢測結果，及時取得適當之醫療照護，避免疫情擴散。爰目前國內專案核准之快篩試劑，係經審查其安全性及有效性，始予核准，即使捐贈作為慈善
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標題：
食藥署說明捐贈作為慈善目的使用之快篩試劑應經核准製造及輸入，以保障民眾權益
發布日期：
2019/06/14
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)與高雄市、臺南市、雲林縣及臺中市等地方政府衛生局、法務部調查局高雄市調查處、法務部調查局中部地區機動工作站等單位，配合臺灣高雄地方檢察署於108年5月29日至華肝基
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325191;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
華肝基因股份有限公司疑涉以逾期蛋黃粉製售產品案之說明
發布日期：
2018/10/15
內容：
冬至將至，民眾普遍有吃湯圓、冬令進補等習慣，為維護民眾食的安心，食品藥物管理署將啟動「107年冬至應節食品抽驗專案」，由各地方政府衛生局針對市售湯圓產品、各式配料與其他應節食品抽驗。 本專案重點為抽取
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標題：
冬令進補，食的安心！食藥署啟動「107年冬至應節食品抽驗專案」
發布日期：
2022/06/17
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於111年6月17日召開專家會議，討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童的主
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標題：
衛福部食藥署核准莫德納疫苗用於6個月至5歲兒童接種
發布日期：
2011/11/16
內容：
隱形眼鏡廠商CooperVision於今（2011）年11月16日表示，由於部分Avaira Toric鏡片有不潔油污殘留，已在8月宣布回收，但現在部分Avaira Sphere鏡片也發現有油污殘留，
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標題：
本局回應有關CooperVision 公司回收Avaira Toric及Avaira Sphere隱形眼鏡乙事
發布日期：
2013/05/25
內容：
為保障消費者飲食安全，食品藥物管理局與全國各縣市政府衛生局積極加強市售澱粉相關製品之稽查，一旦發現有不合格之產品或其原料粉，均公布週知相關訊息。桃園縣政府衛生局於5月24日晚間至縣內中壢觀光夜市、桃園
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標題：
說明桃園縣政府衛生局稽查夜市食品安全乙事
發布日期：
2011/03/03
內容：
美國 FDA於近期發布有關抗精神藥品之用藥安全資訊，依據美國藥品不良反應通報資料，發現 孕婦於懷孕第三期使用抗精神病藥品，具有導致 新生兒產生錐體外徑症狀 (extrapyramidal signs；
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標題：
食品藥物管理局提醒醫師，懷孕患者使用抗精神病藥品時，新生兒可能發生錐體外徑症狀或戒斷症狀
發布日期：
2016/02/28
內容：
為確保化粧品之品質與保障消費者使用之安全，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)持續加強上市化粧品之抽查檢驗。104年由全國21縣(市)衛生局在轄區內醫美診所、皮膚科診所及藥粧店等處共抽驗60件檢體，其類別
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50542&chk=F8F5AABB-7E40-43F9-8327-96ED4297E
標題：
公布104年化粧品中汞鹽、對苯二酚、維他命A酸及類固醇之檢驗結果
發布日期：
2011/01/08
內容：
有關媒體報導嬰兒於保溫箱中猝死乙事，目前該案已由檢警調查中，現正釐清該名嬰兒死因是否與保溫箱有關、或為人為疏失、亦或仍有其他因素。而此類產品係屬醫療器材管理，產品上市前須先審查其安全及有效性，確認符合
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標題：
有關媒體報導嬰兒於保溫箱中猝死乙事，本局回應請詳閱內文
發布日期：
2011/05/12
內容：
英國衛生單位（ MHRA）於 2011年 5月 11日發布回收訊息，有關 AstraZeneca 公司 回收一批 Zoladex 3.6mg 注射劑，批號： HK081，回收原因為 藥品包裝發生瑕疵，
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標題：
食品藥物管理局說明有關英國AstraZeneca公司回收一批Zoladex 3.6mg注射劑，國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2016/01/29
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）分析目前符合GMP之輸入原料藥許可證及統計103年國內藥廠自用之原料藥進口次數，大多數製造廠為中國大陸及印度，約佔50%，其次為義大利及日本。 國際上藥品的原料藥來源，
附檔連結：
標題：
「藥」品質 原料藥來源嚴格管控
發布日期：
2011/01/25
內容：
為提升醫用氣體品質，保障民眾的用藥安全，衛生署已於100年1月6日正式公告「醫用氣體製造工廠實施藥品優良製造規範(GMP)之方法及時程」，從101年1月1日起，除新設、遷移及新查驗登記申請案的醫用氣體
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標題：
醫用氣體製造工廠納入實施藥品優良製造規範，進一步確保民眾使用醫用氣體之安全
發布日期：
2011/08/22
內容：
瑞士衛生單位於 2011年 8月 19日發布回收訊息， Baxter 公司回收二批 EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRI
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標題：
食品藥物管理局說明有關瑞士Baxter公司回收二批EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2021/04/08
內容：
為配合行政院豬肉進口政策，自110年1月1日起，針對可輸入之生鮮冷藏冷凍豬肉產品，不分國別，採逐批查驗措施，經查驗符合規定始得輸入。自110年1月1日至110年4月7日，進口之生鮮冷藏冷凍豬肉
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標題：
食藥署持續即時公布豬肉檢驗結果，並落實標示查核
發布日期：
2013/03/19
內容：
有關報載我國免疫球蛋白製劑供應缺貨，食品藥物管理局緊急協調藥品供應商乙事，該局特予說明：考量血液製劑之製程特殊性，以及全球貨品調度不易，為及時因應，避免國內血液製劑供應缺貨，衛生署將協調台灣血液基金會
附檔連結：
標題：
說明我國免疫球蛋白製劑供應缺貨處理機制
發布日期：
2010/05/17
內容：
瑞士衛生單位於99年5月12日發布訊息－Sandoz藥廠回收5批Clopidogrel Sandoz 75 tablets（Clopidogrel besilate），批號：AS5914、AP61
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關瑞士Sandoz藥廠回收5批Clopidogrel Sandoz 75 tablets藥品，國內並未進口
發布日期：
2012/03/26
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至今(3月26日)下午5時止，共計牛肉101批，分別為澳大利亞33批、紐西蘭55批、美國5批、尼加拉瓜4批、哥斯大黎加4批報驗；牛雜碎共計19批，分別為
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標題：
逐批查驗、安全第一(發布日期2012-03-26)
發布日期：
2012/11/15
內容：
為鼓勵餐飲服務業提升衛生自主管理實施食品安全管制系統，行政院衛生署食品藥物管理局(以下簡稱食藥局)委託財團法人食品工業發展研究所於本(101)年11月13日在食藥局七樓大禮堂舉辦「101年度餐飲服務業
附檔連結：
標題：
101年度餐飲服務業HACCP衛生評鑑綜合座談會暨成果表揚大會
發布日期：
2022/06/29
內容：
食品添加物的種類及功能非常多元，在食品的製造、加工及調理過程中也經常使用，為強化食品添加物之源頭管理，食品藥物管理署近日將啟動「111年食品添加物製造業稽查專案」，以降低可能之食品危害，確保國
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標題：
食藥署啟動「111年食品添加物製造業稽查專案」
發布日期：
2014/02/13
內容：
近來市面上出現電子煙，常標榜或讓人誤以為不會產生二手菸或具有戒菸療效，其實電子煙目前在台屬非法產品，衛生福利部將全面查緝，一旦檢出尼古丁或有宣稱療效，即得以藥事法論處。食品藥物管理署統計102年由各縣
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28458&chk=61D1691A-458B-4FEA-9B6D-6AD9554AF
標題：
透視非法電子煙
發布日期：
2018/04/17
內容：
食品藥物管理署（以下稱食藥署）於今（107）年4月17日舉辦馬來西亞醫藥產品優良實驗室操作法規及規範研討會(Seminar on Malaysia Pharmaceutical Products GL
附檔連結：
標題：
食藥署辦理「馬來西亞醫藥產品優良實驗室操作法規及規範研討會」
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藥物非臨床試驗GLP認證審議小組委員名單資料集
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每年更新,125鄧 先生 | 2787-7961 | 2021-12-09 09:40:48
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每7日更新,166楊 先生/小姐 | 2787-7242 | 2023-08-10 17:05:55
衛生福利部食品藥物管理署市售食品中真菌毒素汙染監測計畫檢驗結果資料集
每年更新,108陳 先生 | 03-850-9021 | 2021-08-26 14:07:20
衛生福利部食品藥物管理署食品營養成分資料集
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每1年更新,88劉 先生/小姐 | 2787-7021 | 2023-07-27 16:45:21
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不定期更新更新,75姜 小姐 | 2787-7314 | 2023-06-15 16:02:50
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不定期更新,124張 小姐 | 2787-7257 | 2022-01-12 14:22:04
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食品中毒案件攝食場所患者數統計
每1年更新,73邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:21:34
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每季更新,258朱 小姐 | 2787-7336 | 2022-01-11 11:07:50
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每月更新,63葉 小姐 | 02-2787-7565 | 2022-01-03 14:04:30
衛生福利部食品藥物管理署食品添加物許可證資料集
每3月更新,142董 小姐 | 2787-7339 | 2023-07-04 10:17:04
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每3月更新,143沈 先生/小姐 | 2787-7334 | 2023-07-24 16:15:50
衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集
每7日更新,86謝 先生 | 2787-8075 | 2023-08-02 10:42:31
衛生福利部食品藥物管理署各年度各業別領有管制藥品登記證統計資料集
每1年更新,55吳 先生/小姐 | 2787-7666 | 2023-04-21 16:39:45
衛生福利部食品藥物管理署藥品安全評估諮議小組委員名單資料集
不定期更新,84劉 先生/小姐 | 2787-7415 | 2021-06-23 01:23:49
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件攝食場所案件數統計
每1年更新,118邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:21:16
衛生福利部食品藥物管理署食品檢驗機構認證審議小組委員名單資料集
不定期更新,63陳 先生 | 02-2787-7126 | 2021-06-23 01:24:10
衛生福利部食品藥物管理署