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標題:食藥署說明今日媒體「法規漏洞藥品添加工業用原料無法可管」之報導,有關媒體報導「法規漏洞藥品添加工業用原料無法可管」,衛生福

標題:食藥署說明今日媒體「法規漏洞藥品添加工業用原料無法可管」之報導,有關媒體報導「法規漏洞藥品添加工業用原料無法可管」,衛生福」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2015/04/03 , 欄位內容的內容是有關媒體報導「法規漏洞藥品添加工業用原料無法可管」,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)說明如下: 做為原料藥(藥品有效成份,主成份)具多重用途之化學品,如用於醫療使用,須具有藥品許可證或依藥事法第16條規定輸入自用原料藥,如做為賦形劑者,應符合藥典規格。 依GMP規範,原物料進廠時需經逐批檢驗,檢驗合格始得用於製造,藥廠負有對於原物料供應商的認可及監督之責,違者可依藥事法第57條規定處分;有關業者使用做為賦形劑者,若不符規定,亦可依藥事法第21條規定之「劣藥」,處新台幣6萬至30萬元新台幣罰鍰,情節嚴重可處一年以下有期徒刑、拘役,得併科新台幣三萬元以下罰金,產品均應依同法第80條立即下架回收,回收品及庫存品並依同法第79條規定沒入銷燬,各衛生局可依案情及實際調查結果酌處。 食藥署對於藥品之管理制度,已隨時依國際規範及我國對於藥品管理之需求,逐步修訂藥事法之相關法規。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是食藥署說明今日媒體「法規漏洞藥品添加工業用原料無法可管」之報導

發布日期

2015/04/03

內容

有關媒體報導「法規漏洞藥品添加工業用原料無法可管」,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)說明如下: 做為原料藥(藥品有效成份,主成份)具多重用途之化學品,如用於醫療使用,須具有藥品許可證或依藥事法第16條規定輸入自用原料藥,如做為賦形劑者,應符合藥典規格。 依GMP規範,原物料進廠時需經逐批檢驗,檢驗合格始得用於製造,藥廠負有對於原物料供應商的認可及監督之責,違者可依藥事法第57條規定處分;有關業者使用做為賦形劑者,若不符規定,亦可依藥事法第21條規定之「劣藥」,處新台幣6萬至30萬元新台幣罰鍰,情節嚴重可處一年以下有期徒刑、拘役,得併科新台幣三萬元以下罰金,產品均應依同法第80條立即下架回收,回收品及庫存品並依同法第79條規定沒入銷燬,各衛生局可依案情及實際調查結果酌處。 食藥署對於藥品之管理制度,已隨時依國際規範及我國對於藥品管理之需求,逐步修訂藥事法之相關法規。

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標題

食藥署說明今日媒體「法規漏洞藥品添加工業用原料無法可管」之報導

「標題:食藥署說明今日媒體「法規漏洞藥品添加工業用原料無法可管」之報導,有關媒體報導「法規漏洞藥品添加工業用原料無法可管」,衛生福」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2011/10/08
內容: 有關媒體報導因我國實施國際PIC/S藥品優良製造標準,藥廠基於成本考量,恐導致安胎針缺貨乙事,食品藥物管理局說明,衛生署公告實施之PIC/S 藥品優良製造標準,工廠應於103年12月31日前全面符合,
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局對安胎針缺貨之說明

發布日期: 2014/05/15
內容: 衛福部於4月24日公告「食品添加物業者應辦理登錄」,自103年5月1日起,食品添加物製造、加工或輸入業者,應完成登錄,始得製造、加工或輸入;自103年10月1日起,食品添加物販售業者,應完成登錄,始得
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標題: 登錄制度起步走,食添產品為起首

發布日期: 2020/12/21
內容: 沙烏地阿拉伯食品藥物管理署(SFDA)於今(109)年11月29日通知,已全數核准我國提交的23家業者可以輸出水產品至該國,並已將23家業者名單公布在SFDA官網(https://www.sfda.g
附檔連結:
標題: 疫情中再傳捷報!!台灣水產品敲開沙國大門 23家業者力拼輸銷

發布日期: 2012/11/01
內容: 網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後,民眾取得商品之管道日漸多元,為確保消費者使用醫療器材之安全,行政院衛生署食品藥物管理局,即日起開放郵購買賣通路販賣低風險之第一等級醫療器材,並公告「藥商得於
附檔連結:
標題: OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩等第一級醫療器材,即日起可於郵購買賣通路販賣

發布日期: 2014/02/11
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)依102年6月19日立法院三讀通過之食品衛生管理法第28條第3項規定訂定「不適合兒童長期食用之食品廣告及促銷管理辦法」草案,以促進兒童均衡飲食,該草案業於102年11月
附檔連結:
標題: 「高脂、高鹽、高糖」食品之廣告及促銷,本署擬納管!

發布日期: 2014/11/27
內容: 衛生福利部食品藥物管理署103年11月27日於台大醫院國際會議中心舉辦103年「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」,共計約200位產、官、學、研代表參加。馬總統及立法院王院長更特電
附檔連結:
標題: 103年「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」圓滿落幕

發布日期: 2017/12/06
內容: 衛生福利部食品藥物管理署於106年12月5日公告修正「藥品查驗登記審查準則(後稱:準則)部分條文」,修正重點為製劑使用的原料藥的相關查驗登記、變更及展延案件應檢附資料。 我國已全面實施製劑使用的原料藥
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224129
標題: 公告修正「藥品查驗登記審查準則部分條文」

發布日期: 2021/05/05
內容:   王先生是一名手工模型工作者,使用美工刀進行業務練習時,不小心割到自己的手,即立刻清潔傷口避免感染,因其傷口為邊緣整齊之小型切割傷,惟其受傷部位恰好在指關節包紮不易,且無滲出組織液,因恐碰水造成傷口
附檔連結:
標題: 用對液體OK繃時機,傷口照護更快好

發布日期: 2014/04/14
內容: 今(102)年3月11日至12日國際橄欖理事會(International Olive Council, IOC)之化學專家小組會議於西班牙馬德里舉行,IOC主席強調,會中決議只會以食藥署所開發之銅葉
附檔連結:
標題: 國際橄欖理事會(IOC)將以食藥署開發之銅葉綠素檢驗方法對橄欖粕油進行實驗室間比對環試驗

發布日期: 2014/08/01
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今(1)日預告修正「食用油脂類衛生標準」,全面加強食用油脂之相關衛生安全管理。該草案將進行為期60天之預告評論期,以蒐集各界意見。 食藥署經參酌國際間之管理現況及科學
附檔連結:
標題: 預告修正「食用油脂類衛生標準」,加強管理食用油脂衛生安全

發布日期: 2020/02/06
內容: 為配合「食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法」重新分類特定疾病配方食品,並使消費者能正確使用特定疾病配方食品,衛生福利部於今日(2月6日)公告訂定「特定疾病配方食品應加標示事項」。公告內容係針對特
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標題: 公告訂定「特定疾病配方食品應加標示事項」

發布日期: 2020/04/10
內容:   我國產製優質加工肉品及罐頭產品,向來受到國內外消費者青睞,政府及業者也積極推動外銷,近日由新加坡傳來好消息,該國食品局核准我國新增4家業者出口加工肉品,目前我國共有15家畜禽肉及蛋製品業者獲該國食
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標題: 疫見轉機 新加坡核准我國新增4家業者出口加工肉品!

發布日期: 2013/12/17
內容: 為保障國人飲食安全,並強化食品安全管理,行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」已預訂由102年12月起半年內查核6項民生重要食品,包括鮮奶、年節食品、米、蛋品、有機農產品、醬油。本(12)月份全面稽查鮮
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標題: 政府跨部門展開鮮乳工廠稽查

發布日期: 2021/08/02
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月30日傍晚完成高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)生產首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計265,528劑(批號S
附檔連結:
標題: 食藥署完成首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)檢驗並核發封緘證明書

發布日期: 2020/12/12
內容: 自110年起,從大賣場、超市、傳統市場、零售通路,至餐廳、便當店、小吃攤等,不管是生鮮豬肉、加工食品、滷肉飯、貢丸湯或是任何含豬肉及可供食用部位的食品,都要清楚標示豬原料原產地。業者的標示方式不限於使
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標題: 苗栗縣產地標示試辦區訪視 業者製作清楚標示讓民眾安心選購

發布日期: 2016/09/22
內容: 衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(22)日預告修正「農藥殘留容許量標準」,修正內容計增修訂8種農藥在25種蔬果植物等農產品之殘留容許量,及增訂農藥莫多草之殘留定義,該草案將進行為期60天之預告評論期,
附檔連結:
標題: 預告修正農藥殘留容許量標準,加強食品殘留農藥管

發布日期: 2015/05/22
內容: 有關5月20日彰化縣轄內「存德化工原料行」販賣非食品用化工原料「吊白塊」、「偏亞硫酸氫鈉」及「氯化鈣」等予下游食品業者,截至5月21日稽查情形:嘉義縣轄內之「宏興食品行」,使用甲醛亞硫酸氫鈉(俗稱:吊
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37677&chk=ECF29EAB-08DF-4251-BEE8-DB849E3FD
標題: 食藥署公布各縣市辦理「存德化工原料行」販賣非食品用原料案進度說明

發布日期: 2019/07/19
內容:     為確保醃漬蔬菜產品的安全衛生,食品藥物管理署(下稱食藥署) 今(108)年啟動的108年醃漬蔬菜稽查專案已於2-3月執行第一階段抽驗市售醃漬蔬菜是否符合規定,針對第一階段違規在案之源頭製造業者
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「108年醃漬蔬菜稽查專案第二階段」

發布日期: 2015/11/06
內容: 行政院「食品安全聯合稽查專案小組」於104年10月鎖定全台15家預拌粉製造業者進行稽查。抽查食品添加物使用來源及使用範圍,15家業者均符合規定;食品良好衛生規範準則(GHP)查核12家合格,3家限期改
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=46835&chk=2034B49E-964A-402D-A43D-30D7DD9FB
標題: 行政院食品安全聯合稽查專案小組公布預拌粉製造廠稽查結果

發布日期: 2015/11/20
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)舉辦為期5天的「生技醫藥法規科學週 (Regulatory Science BIO Week)」於今(20)日圓滿閉幕,本次會議聚焦「前瞻生物藥品法規科學」、「再生醫學
附檔連結:
標題: 生技醫藥法規科學週(Regulatory Science BIO Week) 精彩閉幕

發布日期: 2019/10/13
內容:    「目睭花花,匏仔看做菜瓜」,許多民眾如果覺得眼睛霧霧時,常常會自行購買眼藥水來緩解不適,或是誤認眼藥水可用來「保養」眼睛,因此覺得多用無妨,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾眼藥水是「藥」
附檔連結:
標題: 目睭花花「藥」注意

發布日期: 2015/04/11
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為釐清允成或誼興之碳酸鎂(鈣)原料使用情形,於104年4月8日啟動全面性專案清查,針對國內西藥廠之碳酸鎂(鈣)原料使用狀況,優先派員查核有使用碳酸鎂(鈣)等原料之
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34975&chk=5742462E-1F53-4F5F-9BB3-16027B3F3
標題: 食藥署說明專案清查碳酸鎂(鈣)原料之查核結果

發布日期: 2021/05/18
內容:    衛生福利部(以下簡稱衛福部) 於5月18日第二次預告訂定「小包裝食品得免一部標示規定」草案,酌修小包裝食品之定義及標示方法。    衛福部前於110年1月5日第一次預告訂定「小包裝食品得免一部標
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標題: 第二次預告「小包裝食品得免一部標示規定」草案

發布日期: 2019/06/27
內容:   豆製品蛋白質含量豐富且為民眾經常選購之食材,為維護國人食用豆製品之衛生安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年度豆製品製造業稽查專案計畫」,會同地方政府衛生局針對豆製品製造業者進行稽
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「108年度豆製品製造業稽查專案計畫」

發布日期: 2020/01/26
內容:    「金鼠佳年來報到,美食聚會少不了」,隨著農曆春節來到,過年期間美食佳餚或是狂歡聚會當然都少不了,不過暴飲暴食或熬夜狂歡後伴隨而來的可能會有頭痛、腸胃不適甚至感冒等症狀,這時民眾可能選擇就醫或自行
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標題: 正確用藥小撇步,健康過年好放心

發布日期: 2018/04/26
內容: 近年來外食人口增加,超市量販店、便利商店等提供多樣化之生菜沙拉、涼麵、三明治及滷味等即食食品,為維護民眾食用安全,並積極貫徹行政院「食安五環」政策,食品藥物管理署(下稱食藥署) 將啟動「107年度即食
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「107年度即食食品販售業者稽查專案」

發布日期: 2013/11/02
內容: 為保障大眾食品消費權益,衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心,啟動「油安行動」,自11月1日起全國22縣市衛生局出動641人次,擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形,截至11月2日中午13時
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26378&chk=AB0760EE-9269-4EBE-BB0F-223D3A90D
標題: 持續全面稽查市售食用油品標示情形,保障消費者權益

發布日期: 2014/01/07
內容: 有關「消費者報導」雜誌第393期,針對國內基因改造食品之管理提出相關疑義與建言內容,食品藥物管理署除對該雜誌及郭教授長期關注國人食品衛生安全相關議題表達感謝外,並強調國內之基因改造食品管理,係依據食品
附檔連結:
標題: 基因改造食品依食品衛生管理法嚴格管理

#29

發布日期: 2022/06/29
內容:     食品添加物的種類及功能非常多元,在食品的製造、加工及調理過程中也經常使用,為強化食品添加物之源頭管理,食品藥物管理署近日將啟動「111年食品添加物製造業稽查專案」,以降低可能之食品危害,確保國
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「111年食品添加物製造業稽查專案」

發布日期: 2019/04/24
內容:   烘焙食品原料販售業販售商品種類繁多,包含食品、食品添加物及食品容器具等,除為烘焙業等大宗原料之供應來源外亦為民眾購買食品管道之一,為強化烘焙食品原料販售業之衛生管理,食品藥物管理署近日將啟動「10
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標題: 食藥署啟動「108年度烘焙食品原料販售業稽查專案」

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