標題:食藥署有條件核准高端疫苗生物製劑有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫, 衛福部食藥署今（30）日表示
「標題:食藥署有條件核准高端疫苗生物製劑有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫, 衛福部食藥署今（30）日表示」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2020/12/30 ， 欄位內容的內容是 衛福部食藥署今（30）日表示，考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需疫苗以維護國人健康權益，於109年12月25日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議」，審查高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901 vaccine(SARS-CoV-2 S-2P棘蛋白) Injection」第一期臨床試驗計畫結果及第二期臨床試驗計畫，並於會中決議有條件核准該公司第二期臨床試驗計畫之執行。 食藥署為求審查周延及標準一致性，邀集國內藥物毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學等領域專家、學者召開會議討論。基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險的整體評估，與會專家取得共識，高端公司第一期臨床試驗的免疫原性及安全性結果符合預期，因此衛福部於109年12月29日有條件核准其第二期臨床試驗計畫，即高端公司須補齊部分技術性資料，並經衛福部審查通過後，方可施打受試者，以保障受試者權益。 食藥署為縮短COVID-19疫苗的開發期程，目前已採各階段平行執行以縮短研發時間，亦在疫苗開發各階段，主動提供法規諮詢與技術輔導，廠商送審資料隨到隨審，惟疫苗的安全與品質仍是重要管控目標，期在兼具療效、安全及品質下，儘早達成疫苗上市目標，以嘉惠國人。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食藥署有條件核准高端疫苗生物製劑有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫 。
發布日期
2020/12/30
內容
衛福部食藥署今（30）日表示，考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需疫苗以維護國人健康權益，於109年12月25日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議」，審查高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901 vaccine(SARS-CoV-2 S-2P棘蛋白) Injection」第一期臨床試驗計畫結果及第二期臨床試驗計畫，並於會中決議有條件核准該公司第二期臨床試驗計畫之執行。 食藥署為求審查周延及標準一致性，邀集國內藥物毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學等領域專家、學者召開會議討論。基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險的整體評估，與會專家取得共識，高端公司第一期臨床試驗的免疫原性及安全性結果符合預期，因此衛福部於109年12月29日有條件核准其第二期臨床試驗計畫，即高端公司須補齊部分技術性資料，並經衛福部審查通過後，方可施打受試者，以保障受試者權益。 食藥署為縮短COVID-19疫苗的開發期程，目前已採各階段平行執行以縮短研發時間，亦在疫苗開發各階段，主動提供法規諮詢與技術輔導，廠商送審資料隨到隨審，惟疫苗的安全與品質仍是重要管控目標，期在兼具療效、安全及品質下，儘早達成疫苗上市目標，以嘉惠國人。
附檔連結
標題
食藥署有條件核准高端疫苗生物製劑有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫
「標題:食藥署有條件核准高端疫苗生物製劑有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫, 衛福部食藥署今（30）日表示」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2015/07/31
內容：
衛生福利部為加強食品供應鏈管理，於今(104)年7月31日公告「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」，要求7類大宗民生物資(包含黃豆、小麥、玉米、麵粉、澱粉、食鹽、糖)、2類茶葉產品(包含茶葉、包裝茶葉
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38783&chk=68745D52-A843-4538-981A-5CE0F0DE6
標題：
食品安全月-新增12類食品業者自7月31日起實施食品追溯追蹤制度
發布日期：
2021/04/13
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)依據消費者保護法(下稱消保法)第17條所研擬的「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約應記載及不得記載事項」(下稱本定型化契約)草案，業經行政院在110年2月23日核定，衛福部於11
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標題：
公告訂定「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約應記載及不得記載事項」
發布日期：
2017/11/14
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)基於保障消費者健康及食用安全之考量，於106年10月19日以衛授食字第1061302521號預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis
附檔連結：
標題：
再次說明預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)及屎腸球菌(Enterococcus faecium)不得作為食品原料使用」草案
發布日期：
2020/03/11
內容：
為避免消費者因食品品名標有「健康」字樣，而對該食品產生有較為健康之想像，衛生福利部預告修正「食品及相關產品標示宣傳廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能認定準則」草案，規範除經查驗登記取得許可證之健
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標題：
預告食品品名不得標示「健康」字樣規定草案
發布日期：
2010/06/09
內容：
近期英國衛生部門（ MHRA）提醒醫療人員注意，當 輸注 含 Bevacizumab成分藥品時，病患可能產生過敏或輸注反應，出現如 呼吸困難、紅暈 / 發紅 / 紅疹、低血壓或高血壓、缺氧、胸痛、顫抖
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標題：
食品藥物管理局提醒醫療人員，輸注含Bevacizumab成分藥品時應注意病患產生過敏或輸注反應
發布日期：
2012/10/24
內容：
歐洲醫藥管理局(European Medicines Agency, EMA)近期將調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視相關規定，該事件起因於羅氏大藥廠執行「非介入性計畫」（Non-interventi
附檔連結：
標題：
有關歐洲醫藥管理局調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視規定乙事
發布日期：
2017/08/11
內容：
夏季向來是飲品之旺季，現場調製飲料更為消費者喜愛的飲品之一，為使消費者購買現場調製飲品時能獲得充分資訊，食藥署於104年7月20日公告「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」，並自104年7
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223876
標題：
近二年「現場調製飲料標示規定」稽查家數達387家
發布日期：
2015/08/20
內容：
有關民眾向媒體檢舉面速力達母、綠油精、白花油、驅風油、萬金油以及痠痛貼布等6種藥品，其主成分含MENTHOL，但MENTHOL無原料藥許可證一事，食品藥物管理署說明，經查，此6種藥品中，其中3種，綠油
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標題：
有關民眾向媒體檢舉部分藥品疑使用非法之「薄荷腦(MENTHOL)」之說明
發布日期：
2016/11/25
內容：
行政院食品安全聯合稽查專案小組(以下稱食安聯稽小組)為確保夜市食材來源安全，於105年9月啟動「全國夜市聯合查核-第3階段源頭製造商」專案稽查，針對29家製售醬料及澱粉等產品予夜市攤商之業者進行查核，
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標題：
強化夜市食品安全 第三階段食安稽查
發布日期：
2010/12/31
內容：
食品藥物管理局為維護消費者權益，同時釐清市售冬蟲夏草菌絲體食品使用之菌種及標示名稱等，訂於100年1月10日（星期一）下午1點30分，假衛生署疾病管制局（台北市林森南路6號）地下一樓大禮堂召開「冬蟲夏
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17370&chk=0A295B30-B116-4126-A1B8-B566382B6
標題：
敬邀參加「冬蟲夏草菌絲體食品管理公聽會」
發布日期：
2012/03/23
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至今(3月23日)下午17時止，共計牛肉64批，分別為澳大利亞24批、紐西蘭32批、美國4批、尼加拉瓜4批報驗；牛雜碎共計11批，分別為澳大利亞5批、尼
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標題：
逐批查驗、安全第一(發布日期2012-03-23)
發布日期：
2018/09/04
內容：
新興毒品藉由化學結構不斷改變來規避檢驗及法律訴追，致使濫用之品項持續增加，食品藥物管理署(下稱食藥署)呼應行政院「新世代反毒策略」嚇阻新興毒品氾濫之目標，積極推動「強化查獲新興毒品之檢驗量能」行動方案
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標題：
食藥署精進檢驗技術，提升民間檢驗機構新興毒品檢驗量能
發布日期：
2019/04/10
內容：
為使食品與相關產品查驗登記之各項申辦作業及許可文件之管理及特殊營養食品查驗登記之相關規定，符合實務上之需求，以利食品查驗登記管理制度更臻完善，為民眾飲食衛生安全及消費權益把關。衛生福利部（衛生福
附檔連結：
標題：
衛福部發布修正「食品與相關產品查驗登記及許可證管理辦法」及廢止「特殊營養食品查驗登記相關規定」
發布日期：
2018/05/15
內容：
衛生福利部為維護國民健康，避免食品中所含人工反式脂肪酸對人體健康之危害，讓民眾食的安心，於105年4月22日發布訂定「食用氫化油之使用限制」，規定自107年7月1日(以製造日期為準)，食品中不得使用不
附檔連結：
標題：
自107年7月1日，食品中不得使用不完全氫化油
發布日期：
2011/01/06
內容：
現任PIC/S主席Mr. Tor Gråberg應邀於100年1月6日至7日訪台，1月6日拜會本署蕭美玲副署長，並於1月7日參加本局「藥廠GMP管理討論會」，針對藥廠GMP管理制度進行交流討論。本次活
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標題：
現任國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）主席Mr. Tor Gråberg蒞局指導，推動藥品GMP管理與國際接軌
發布日期：
2021/05/05
內容：
王先生是一名手工模型工作者，使用美工刀進行業務練習時，不小心割到自己的手，即立刻清潔傷口避免感染，因其傷口為邊緣整齊之小型切割傷，惟其受傷部位恰好在指關節包紮不易，且無滲出組織液，因恐碰水造成傷口
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標題：
用對液體OK繃時機，傷口照護更快好
發布日期：
2011/07/08
內容：
英國衛生單位於 100 年 7 月 7 日發布藥品回收訊息， Ranbaxy 公司全面回收 Isotretinoin 20mg 膠囊，回收原因為該產品之生物相等性可能潛在與原核准規格不符之疑慮 ， 因
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標題：
食品藥物管理局說明有關英國Ranbaxy公司，全面回收Isotretinoin 20mg膠囊，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2010/10/21
內容：
日本衛生單位於 2010 年 10 月 19 日發布回收訊息， 日本 小林製藥 株式會社 回收 11 批 POVIDONE-IODINE 外用液劑 （批號： E9001 、 H9001 、 H9002
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本小林製藥株式會社回收11批POVIDONE-IODINE 外用液劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2013/10/01
內容：
食品藥物管理署重申，市售包裝食品之最小販售包裝應依食品衛生管理法第22條之規定作完整標示，產品如無小包裝單獨販售之情形，於外包裝完整標示，尚符合規定。業者如標示於小包裝之內容，應與外包裝之標示相符，且
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標題：
市售包裝食品之最小販售包裝應依食品衛生管理法之規定作完整標示
發布日期：
2023/03/18
內容：
依據全民防衛動員準備法第23條之規定，衛生主管機關應結合施政，輔導公、民營醫院，配合儲備重要外傷用藥品及醫療器材以因應動員所需，相關儲備業務均行之有年，衛福部並定期檢討修訂儲備品項及數量。 111年初
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標題：
衛福部依法盤點整備醫藥物資
發布日期：
2013/11/03
內容：
為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動805人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月3日中午13時
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26379&chk=F3B0B473-EB28-499D-93D3-461C2F807
標題：
持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益
發布日期：
2021/04/27
內容：
為使市售包裝「嬰兒與較大嬰兒配方食品」以及「特定疾病配方食品」等特殊營養食品營養標示與107年3月31日公告修正之「包裝食品營養標示應遵行事項」更加調和，以符合實務上之需求，衛生福利部於110
附檔連結：
標題：
特殊營養食品營養標示規定納入「包裝食品營養標示應遵行事項」
發布日期：
2010/10/28
內容：
香港衛生署 2010 年 10 月 26 日 發布回收訊息，回收新科製藥有限公司之 Bisacodyl 5mg 錠劑共計 1 批（批號： 08013004(1) ） 。該批藥品在新加坡被發現與原核准規
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關香港回收新科製藥有限公司之Bisacodyl 5mg錠劑共計1批，國內並未核准輸入
發布日期：
2017/03/01
內容：
食品追溯追蹤系統係為精進食安之趨勢，衛生福利部(下稱衛福部)於106年3月1日公告修正「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」，除原規範之19類食品業者外，新增食用醋、蛋製品、嬰幼兒食品等3類業者自106
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63126&chk=E98E43D5-3F46-4CDD-87FE-41309A05C
標題：
追溯追蹤報哩哉 安心產鏈新食跡
發布日期：
2019/07/10
內容：
衛生福利部於本(10)日預告修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂10種農藥於各類蔬果植物等農產品16項殘留容許量，及增修訂9種農藥於蜂花粉9項殘留容許量。其中
附檔連結：
標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2013/05/29
內容：
針對今日壹週刊報導市售菜脯含防腐劑過量，食品藥物管理局表示，已責成菜脯加工製造主要地區嘉義縣衛生局加強菜脯製造廠稽查，並抽驗防腐劑。嘉義縣衛生局將於今日稽查轄內18家菜脯製造廠(含壹週刊報導提及之布袋
附檔連結：
標題：
加強端午時節食品(菜脯)稽查，呼籲食品業者產製應符合食品法規
發布日期：
2017/10/12
內容：
食品藥物管理署(下簡稱食藥署)為提昇食品檢驗品質與信賴度，並促進國內食品衛生安全檢驗科技研究風氣，以及增進檢驗人員的技術交流，於今(106)年10月12日、13日舉辦「106年度食品衛生檢驗科技研討會
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224008
標題：
食藥署舉辦「106年度食品衛生檢驗科技研討會」
發布日期：
2012/03/11
內容：
食品藥物管理局表示，目前各國對於國內牲畜可否使用萊克多巴胺係採「核准制」，對於殘留容許量則會根據風險評估結果訂定。通常有下列數種情況： 一、「明令禁止」：屬已有法規明令禁止農民使用，是施藥行為
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標題：
各國牲畜產品中萊克多巴胺標準說明
發布日期：
2014/03/14
內容：
薦證代言之風日漸盛行，屢見部落客薦證、名人代言之不實廣告爭議，食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署) 呼籲，薦證代言人為廠商從事產品推薦時，應遵守相關法令，以免觸法! 廣告倘有違反法令之情形，衛生機關除就
附檔連結：
標題：
薦證代言人為廠商從事產品推薦時，應遵守相關法令，以免觸法!
發布日期：
2022/02/23
內容：
為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，並考量動物保護及福址，衛生福利部(下稱衛福部)於2月23日公告修正「健康食品之輔助調節血壓功能評估方法」，名稱並修正為「健康食品
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標題：
修正「健康食品之輔助調節血壓保健功效評估方法」
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